[INFOGRAPHIC] 15 Wege zur Verringerung der Stichprobengröße in klinischen Studien

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Die Kosten für klinische Studien sind in den letzten zehn Jahren sprunghaft angestiegen. Jüngsten Berichten zufolge sind die durchschnittlichen Kosten pro Patient zwischen 2008 und 2013 um $23.600 gestiegen. Ein wichtiger Faktor für die Kosten einer klinische Studie ist das Thema Einstellung und die damit verbundenen Personalkosten. So, examining every opportunity to reduce the sample size for a study is an important and necessary step in Arzneimittelentwicklung.

Die Verringerung des Stichprobenumfangs ohne Verlust der Aussagekraft kann nach einem der drei folgenden Grundsätze erfolgen.

In this infographic, we examine these and present 15 ways researchers can reduce sample size in klinische Studien.

15 Wege zur Reduzierung des Stichprobenumfangs in klinischen Studien
# Methode Potenzielle Ermäßigung
1 Anpassung für unabhängige Variablen in der endgültigen Analyse 0 – 10%
2 Stratifizieren Sie die Patienten 0 - 20%
3 Bereichern Sie die Patienten 0 - 20%
4 Sustained Response verwenden 0 - 25%
5 Paarweise Vergleiche verwenden 0 - 30%
6 Häufigkeitsanalyse verwenden 0 - 40%
7 Verwenden Sie eine statistische Technik, die der erwarteten Antwortkurve entspricht 0 - 50%
8 Verwendung von Surrogat-Endpunkten 0 - 70%
9 Erhöhen Sie die Ereignisrate 0 – 90%
10 Eine straffe klinische Studie durchführen 5 – 20%
11 Optimalen Cut-Off für binären Endpunkt verwenden 10 - 30%
12 Verwenden Sie eine kontinuierliche Variable 10 - 40%
13 Adaptives Design verwenden 10 - 50%
14 Crossover-Studien verwenden 50 - 70%
15 Verwenden Sie faktorielle Designs 50 - 75%

 

Werfen Sie einen Blick auf den ausführlichen Leitfaden auf der nQuery Stichprobengröße Software Website.

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Über den Autor

Layla Tobin ist Teil des nQuery Sample Size Software Teams. Im Jahr 2017 verwendeten 90% der Organisationen mit FDA-genehmigten klinischen Studien nQuery für die Berechnung des Stichprobenumfangs.

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