FDA 510k Submissions Guide: Free Kolabtree Whitepaper
510k submissions are an integral part of entering the USA medical device market, and help…
ブラウジング。medical device
Risk Management in Medical Devices: Evaluation, Mitigation & Management
Ensuring risk management in Medical device is a continuous process, and medical device manufacturers have a…
AI Trends in MedTech and Digital Healthcare: Kolabtree Whitepaper
Kolabtree have recently published a whitepaper on ‘AI trends in medtech and digital healthcare’, authored…
MDRアップデートとトレンド - 医療機器規制の決定版
医療機器メーカーにとって、EU MDRのタイムリーな更新を把握することは非常に重要であり、これにより...
欧州でイノベーションを起こす医療技術企業
医療技術、バイオテクノロジー、ヘルスケアの主要プレイヤーを紹介する本シリーズのパート1では、...
医療技術、バイオテクノロジー、アカデミアの変化を促す「大辞テン」の方法
大辞泉はその最新版かもしれませんが、ギグという広い概念は...。
メディカルコンテンツライターを雇う方法の決定版
メディカルコンテンツライターに相談したいとお考えですか？ここでは、あなたが必要とするすべての包括的なガイドを提供します...
医療機器のEU MDRコンプライアンス。課題とリソースの逼迫
この記事では、医療機器メーカーがEU MDR準拠で直面している課題を概説し、...
医療機器の法規制コンプライアンスFDAとEU MDRの比較
Kolabtreeのフリーランス医療ライターであるMahasweta Pal氏は、医療機器の規制について包括的に比較しています。
医療機器の臨床評価レポート作成を依頼するには
KolabtreeのフリーランスメディカルライターであるMahasweta Pal氏は、医療機器メーカーが必要とするスキルについて書いています。
2019年に参加する価値のある9つの医療機器コンファレンス
医療機器業界は大規模な変革を遂げています。2018年の数十億円規模の買収は...