欧州でイノベーションを起こす医療技術企業

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In Part 1 of our series covering the major medtech, biotech and ヘルスケア players in the world, we take a look at the medtech companies in Europe driving pioneering change in the industry.

ここ数年、医療技術企業の間で、技術が主要な推進力として急速に普及し、先駆的な技術開発に利用されるようになっています。 医療機器 for varied purposes of medical aid and healthcare, such as to diagnose and cure diseases, or prevent them from occurring in the first place. This also comprises medicinal products which are meant for pharmacological, metabolic and immunological purposes. Medicinal products can assist medical devices, but as long as the product does not achieve its purpose via pharmacological, metabolic and immunological means, it is a 医療機器. It is primarily used for treatment, therapy, surgery and contraceptives. 

A 医療機器 また、医療行為を支援するスタンドアローンソフトウェアや携帯電話用アプリも含まれます。今日の世界市場は、200万種類の医療機器から構成され、7000以上の一般機器グループに分類されています。医療機器メーカーがビジネスを展開するためには、指令や規制、調整システムに関する規制を満たす必要があります。 

医療機器規制 

医療機器規制 は、一般に、医療技術企業が専門のレギュラトリーライターやその他の医療機器コンサルタントを雇い、関連文書の規制関係書類を作成・管理する手助けをすることで対処しています。これらは一般的に、関係する規制当局に提出する必要がある情報に関係し、問題の医療機器の安全性と効率性に関連する許可を含みます。以下のような有資格の医療機器コンサルタントをご紹介します。 エキスパート メディカルライター は、製品を効果的に市場に投入するために必要な認可の取得プロセスを加速するお手伝いをします。

CE(Conformité Européenne)マークは、製品が安全、健康、環境保護の要件に関する欧州規格に適合していることを示す証明書である。医療機器メーカーがこの認証を受けるには、製品がMDD、IVDD、AIMDDに適合し、MDR、IVDRに準拠していることを示す技術ファイルまたは設計書類を作成する必要があります。

Kolabtreeのオンデマンド医療機器コンサルタントが、技術ファイルのチェックリスト作成をお手伝いします。網羅的なガイドと無料のチェックリストサンプルを読む これ.

医療技術もまた、高度な技術で構成されています。 ヘルスケア systems which predominantly operate on information technology (IT) and internet of things (IoT) for diagnosis, patient care, treatment and overall improvement of a person’s health. A merger of technology and medical interventions gives us Medtech. Like Medical Devices, MedTech too, is categorized as per Medical Device Directive (MDD) and is regulated by Medical Device Regulation (MDR). All Medtech companies and manufacturers also have to comply with EU legal framework and get CE certification completed for their products.

欧州の医療機器市場は、2020年の489億ドルから2024年には614億ドルに達すると予測され、年平均成長率は4.7%と予測されています。高齢化社会への移行、医療技術産業の成功、外科手術の増加、ヘルスケア産業における費用負担の軽減に対する需要の高まり、研究開発への資金提供の増加などにより、2024年の欧州医療機器市場は614億ドルに達すると予測されます。 プロダクトイノベーション 特にパンデミック以降は、この分野の主要な成長ドライバーとして貢献しています。

私たちはしばしば、軽微な健康問題や重大な健康問題の治療における技術的介入の重要性を考慮していないことがあります。 医療機器 今でこそ、私たちの生活に欠かせない存在となった医療機器も、かつては医療の現場を一変させるものでした。もし、包帯、鉗子、X線管などの簡単な器具や、内視鏡、透析器などの高度な器具が作られなかったらどうなっていたか、また、これらの進歩を促進したメーカーや医療機器コンサルタントの役割について考えることを忘れてはならないでしょう。医療機器と医療技術は、患者さんの病気を治療するための医療を提供する上で、極めて重要な役割を担っています。医療技術の革新、発見、発明の絶え間ない進化は、現代医学がどれほど進歩してきたかを実感させ、心を揺さぶるほど素晴らしいものです。 

ここでは、主要な医療技術企業をいくつか取り上げ、近い将来、医療が私たちの生活の一部となるために、どのような新しい技術的介入が待ち受けているのかを見てみましょう。欧州の医療機器市場は、ドイツが大きなシェアを占めていますが、ポーランドはEU諸国の中で最も速いペースで成長すると予想されています。 

Research also shows immense opportunities in areas of diagnostic, surgical, cardiovascular, オンコロジーとしています。 nuclear medicine that can be tapped into for expansion. Some of the major front runners in the market for medical devices in European market are:

トップ医療技術企業 - Siemens Healthineers

ドイツの多国籍コングロマリット、シーメンスのヘルスケア部門として、2008年に設立された。しかし、1896年に医療診断用のX線管を初めて工業的に製造し、医療技術業界においてブレークスルーを果たしました。21世紀に入っても、シーメンスは医療技術市場を破壊し、向上させるために、その遺産を受け継いでいます。シーメンス・ヘルスマイヤーズは、SARS-CoV-2 IgG(COV2G)抗体検査において、米国食品医薬品局(FDA)から緊急使用承認(EUA)を取得した最初の企業のひとつとなりました。これは、99%以上の感度と特異度を持つ、同社にとって5番目の抗体検査で、EUAを取得したことになります。

です。 鞍替え は、文字通り、医療部門を運営しています。PrecisionOSと協力し、外科医にVRを使ったトレーニングを提供したのです。この ニューエイジハイテック このプログラムでは、外科医が仮想手術室に入り、新しい手技を練習したり、予定されている手術を開始する前に図式化することができます。

AI-Rad Companion is another fascinating device that evaluates MRI scans of the brain with the help of 人工知能 (AI) to readily provide volumetric and quantifiable changes in the brain. This MedTech is especially useful for neurodegenerative diseases like Alzheimer.

シーメンスは R & D towards integration of upcoming technologies like robotics, Artificial Intelligence (AI) and Augmented Reality (AR) in the medical field. The most interesting medical technology they are exploring is – Digital Twin. They envisage creating a digital version of a patient using バイオマーカー, data from blood tests and other diagnostic data. This accurate mapping of someone’s physical self and translating it into digital form to make a digital “you” will aid in personalizing ヘルスケア そして、病気を予知し、予防することができるのです。

トップ・メディカル・テクノロジー・カンパニー フィリップス

フィリップス は、ボストンコンサルティンググループ(BCG)の2020年版年次報告書において、世界で最も革新的な医療技術企業としてランク付けされました。その イノベーションの推進 は、医療技術のランキングにもかなり反映されています。 とっきょしんせい 欧州特許庁で1位を獲得しています。特筆すべきは、その特許のほとんどがAI関連であることです。

OncoSignal’s use of 機械学習 for diagnosis and therapy response of tumors,  スマートスリープ・ディープスリープ・ヘッドバンド’s application of  deep learning to help patient get more rest and インテリヴュー・ガーディアン’s  use of プレディクティブ・アナリティクス for elderly care are just some of the examples of Philips pioneering AI driven MedTech innovation.

Philips & Co was founded in 1891 in Eindhoven, the Netherlands, by Frederik Philips and his son, Gerard. Although it started out as a company to exploit the opportunity presented by introduction of mass-market electricity by supplying cost-effective, reliable electric incandescent light bulbs, it has ventured into various other businesses over the years. Rotary electric razor, Compact Cassette audio player, use of UV light to kill bacteria, tubular fluorescent lights, a hearing aid, a gramophone as well as miniaturizing and modernizing its radio and shaver technologies, are some of its path breaking innovations.

With its breakthrough in X-ray tubes by making it narrow to protect patients from undesirable and excessive radiation, by introducing a rotating anode to it and enhancing clarity and sharpness of its images via its Philips Nat Lab, the company stepped into health technology in the 1910s. However, it was 2010 when it fully directed its focus towards heath tech and now aims to improve the lives of 2.5 billion people each year by 2030. It seems like it is going beyond its metes and bounds to fulfil its vision. During Covid-19 wave, its app-based handheld ultrasound- Lumify, first of its kind, proved to be particularly valuable in improving lives and healthcare response.

コグニザント社と提携し、HealthSuiteを開発しました。これは、エンドツーエンドのデジタルヘルスソリューションのためのクラウドベースのプラットフォームである。より良い治療管理、より深い患者エンゲージメント、患者固有の治療法の開発促進を目指します。研究開発の半分以上は、深い技術、臨床的専門知識、消費者インサイトを達成することに集中しているため、近い将来、フィリップスからこのような画期的な医療技術を見ることができると期待されます。

トップ・メディカル・テクノロジー・カンパニー ノバルティス

ノバルティスは、1996年にドイツとスイスの製薬会社であるサンドとチバガイギーがそれぞれ合併してできたスイスの企業である。欧州最大の医療機器メーカーであり、世界最大の製薬会社の一つである。欧州連合(EU)の新医療機器認証制度で、あらゆる種類の医療機器として初めて認証を取得した。 MDR (医療機器指令) は、2019年、ノバルティスの吸入器「コンセプト1」にほかならない。 

を提供しようという気概が感じられます。 ベストヘルスケア via its medical technology intervention was quite evident from its response during covid-19, when Novartis was able to quickly mobilize its research and development, ramp up production, 臨床試験 and philanthropic aid to fight COVID-19 pandemic. They have partnered with various research institutes and pharmaceutical companies to develop antiviral molecules that could not only treat the virus that causes COVID-19 but also possibly は、すべてのコロナウイルスを治療する。 

ノバルティスは、Molecular Partners社と共同で、SARS-CoV-2スパイクタンパク質と結合する受容体を高活性かつ協調的に阻害し、変異体の脱出を困難にするエンソビベップの開発に成功しました。

ノバルティスは、診断と治療へのアプローチ方法を変えようとしています。同社は、シビルテックと共同で、以下のアプリケーションに取り組んでいます。 予測分析 移植患者さんの病気の進行を予測するためのものです。通常、臨床試験は、その治療法が患者さんにとって安全で効果的であることを確認するために長い時間を要します。そこで、ノバルティスのデジタルツールが登場し、医師が実験的な治療を進めてよいかどうかを判断するまでの時間を短縮することができるのです。

もうひとつの魅力は、マイクロソフト社との協業による機械学習の活用です。何千もの実験シミュレーションを行い、何千もの変数を同時に分析できる機械学習を活用することで、創薬と患者への医薬品提供をより迅速に行うことを目的としています。

さらに、デジタル・イノベーション・ラボのグローバルネットワークであるノバルティスバイオームというデジタルエコシステムの構築により、いくつかの医療技術系新興企業に力を与え、医療業界を混乱させたのです。

また、高品質の医薬品の提供、がんの核医学療法や視力維持・失明予防のための遺伝子治療の発見と開発に資源を集中しています。また、技術的進歩の統合を進め、ビジョンを達成することを目指しています。

トップ医療技術企業 B.ブラウンメディカル株式会社

ブラウンは輸液療法と疼痛管理の市場を支配しています。これは、1956年に輸液用プラスチック容器を発売し、医療機器市場に参入したことに起因している。さらに、薬物投与用のBraunuleとInfusomatの導入により、ブラウンは市場に深く根を下ろしたのです。

It is a medical and pharmaceutical device company with its headquarters in Germany and with presence in over 60 countries. From starting out as a pharmacy selling medicinal herbs via mail in Melsungen, it slowly built itself to sell several of its medical products, mainly surgical 縫い目 を近くの病院へ送る。

同社の喜びと誇りは、一夜にして外科手術を近代化した「アエスキュラップ」である。これは、金属製のステープルを使って消化器領域の閉鎖を確保する新しい縫合器であった。今やアエスクラップは整形外科用インプラントの分野でもパイオニア的存在だ。

現在では、5000種類以上のヘルスケア製品を95%で製造しています。バルンは今、麻酔器市場もリードすることを目指しています。その脊髄針、すなわちSpinocan、Penca、硬膜外麻酔装置、末梢/局所麻酔装置、および他の製品は、Technavioによるレポートに従って麻酔装置市場で重要な役割を果たしています。

特に慢性疾患の治療は長く、苦痛を伴います。ブラウンの研究開発は、この問題を解決することに主眼が置かれている。メルク社と提携し、「ニューロループ」という新しいバイオエレクトロニクスを開発した。sGmbH.本装置は、神経を選択的に刺激し、局所的かつ特異的な治療効果を生み出すことができるため、慢性炎症性疾患の標的治療が容易になります。

また、人工透析のための視覚支援システム「サイトコール」の発明は、腎不全の患者さんの生活に新たな変化をもたらしています。医療へのアクセスを向上させ、快適に治療を受けられるようにするブラウンの取り組みは、今後も変わることはないでしょう。 開拓者精神 医療技術・医療機器分野での画期的な貢献。

トップ医療技術企業 カール・シュトルツ

Karl Storz SE & Co.KGは、以下の製品の製造と販売におけるマーケットリーダーです。 内視鏡 および手術用器具を製造しています。

In Tuttlingen, Germany Dr. Karl Storz founded the company in 1945.  The company disrupted the MedTech field with the introduction of the first endoscope that delivered light using fiber 光学, in 1963. To introduce endoscopes with high resolution lenses, it licensed the patent for the ホプキンス リレーレンズ 1965年

現代でも、カールストルツはその技術を受け継いでいます。 イノベーション 技術介入による医療を、より簡単にするために。腎臓結石の治療に画期的な変化をもたらした「小型腎臓鏡システム」。

また、「Image1 Hub HD」は、医師が大きな手術をすることなく体内を観察できるフルHDカメラ搭載の医療機器として初めて発売されました。

医療技術に関する独創的な革新と発明により、同社は高い評価を受け、受賞歴のある医療技術企業の1つとなっています。その破壊的なイノベーションは、タッチレスジェスチャーコントロールシステム「MIレポート」で「Land of Ideas」賞を受賞した理由でもあります。神経学的処置の精度を高めるという偉業において、蛍光内視鏡コンタクトプローブを開発し、DGBMTの医療工学における患者安全賞を受賞しています。

For easing the probe of the small intestine, in 2019 it received the Red Dot Award for product design of its duodenoscopy system called The HYDOME.

Tapping into new age technology it has introduced virtual reality simulators for gynecology, urology, and arthroscopy. Video choledochoscope, IMAGE1 modular video platform, TELE PACK+ endoscopy unit, CollaboratOR surgical management tool, visual enhancement tools for surgeries and laparoscopy instruments, are some latest of its disruptors.

トップ医療技術企業 - フレゼニウス メディカル ケア

フレゼニウス メディカル ケア AG & Co.KGaA は、腎臓透析、特に急性腎不全とその治療法の提供を専門としています。 end-stage renal disease (ESRD)」と呼ばれる、週3回の透析を一生続ける病態のことです。

 同社の きょげい は、腎臓病の治療とケアのパイオニアとして、創業当初から活動しています。輸液や医療用消耗品、ポリスルホン製ダイアライザーの製造は、腎不全に苦しむ人々に希望の光を与えました。また、腹膜透析液バッグに初めてセーフロック方式を採用したことや、血液浄化用合成ポリスルホン繊維膜の製造は、今日に至るまで透析器市場の品質基準を確立しています。

フレゼニウス社は、腎臓の透析と治療の分野に革命をもたらすという評判を常に保ち続けています。最近、新しい血液透析システムが米国食品医薬品局(FDA)から承認され、飛躍的な進歩を遂げました。この新システムは、患者の血液凝固を防ぐように設計されているため、血液凝固阻止剤を使用する必要がありません。

もうひとつ、非常に便利なのが、そのデバイスです。 Ci-Ca CRRT療法急性腎不全(AKI)患者は、血液浄化のプロセスである持続的腎代替療法(CRRT)を受けなければなりません。フレゼニウスの機械支援型Ci-Ca CRRTでは、出血性合併症やフィルター凝固の可能性を大幅に低減し、優れた治療を実現します。

腎臓ITソリューションに期待しています。効率的で信頼性が高く、経済的な慢性腎臓病の治療を提供するために、治療や患者さんのデータに関する意思決定支援や分析的洞察を支援する統合ソフトウェアソリューションを提供することを想定しています。 また、腎臓病の治療を容易にするために、さまざまなデータ管理システムの開発も行っています。

しかし、同社は医療機器や技術の分野を一つに限定しているわけではありません。肺や循環器系の治療にも進出しています。Synchronized Cardiac SupportとNovalung療法を導入し、それぞれ心臓と肺の治療を驚くほど楽にしました。

トップ医療技術企業 スミス・アンド・ネフュー

スミス・アンド・ネフュー社は、米国に本拠を置く多国籍医療機器ブランドです。 ワトフォードイギリス世界120カ国以上で事業を展開しているが、最大の拠点は本国である英国である。医療機器の販売ではマーケットリーダーである。 wound care management, orthopaedic devices, trauma fixation tools and ENT (ear, nose and throat) surgeries. It prides itself in providing devices and technology that aids people live life with full potential by restoring their health and mobility.

 This endeavour started in 1977, when they introduced the first moist wound healing product – OPSITE dressing. It took its pioneering innovation to the next stage when it launched a new product- Oxinium that enhanced performance and life of the total joint replacement system.

創傷を持つ患者さんの身体的なニーズだけでなく、精神的なニーズにも対応するため、Allevyn lifeを発売。さらに、患者の正常な動きを回復させる新しい膝関節用インプラント「ジャーニーII BCS」を発表し、創傷治療市場に革命をもたらした。

Smith+Nephewは、リアルインテリジェンスを実現するテクノロジーソリューションの統合を模索しています。 モーヴェンド・テクノロジー は、患者の術前段階から術後段階まで完全にデジタル化された患者経路を作成する、パーソナライズされたロボットによる患者リハビリテーション機能を提供します。また ハル大学 このたびは、先進的な創傷治療のパイオニアとして研究を推進したことが評価されました。

このパートナーシップにより、世界最大級の 創傷治療 研究クラスター:先進的な創傷治療とケアのために、一流の研究者、科学的洞察、革新的な治療法を結集させる。

次回は、同様の企業が日頃から行っている画期的なプロジェクトについて、詳しい情報をお届けする予定です。

フリーランスの医療機器コンサルタント

Freelance experts, such as 製品開発 consultants and medical writers, are increasingly gravitating towards on-demand consultancy roles.  This is not only a leading consequence of the 大いなる諦観 しかし、よりバランスのとれたライフスタイルを求める学者たちの間では、この現象が拡大しています。

また、医療機器メーカーは、短期コンサルタントとして専門家を雇用し、革新的なアイデアを検証したり、最低期間の契約で誰かを雇用することなく短期プロジェクトに取り組んだりすることができます。例えば、Kolabtreeの医療機器コンサルタントは、お客様のスケジュールに合わせて働き、Kolabtreeプラットフォームで共同作業を行う間、完全なデータセキュリティを保証します。

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