5 avantages de l'embauche de consultants en sciences de la vie (Biotech/Pharma)

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L'industrie de la biotechnologie se développe chaque jour à un rythme rapide. Consultants en sciences de la vie sont de plus en plus demandées par les PME qui souhaitent pouvoir accéder facilement à des compétences spécialisées. Cet article explore 5 façons dont les sciences de la vie, biotech et les organisations pharmaceutiques peuvent bénéficier de services contractuels. 

La biotechnologie utilise les organismes vivants et la matière pour créer des produits et des technologies qui nous sont bénéfiques. Ses applications comprennent les produits pharmaceutiques et les soins de santé, l'alimentation, l'environnement et l'agriculture. Les grandes entreprises pharmaceutiques du monde entier proposent une gamme de produits biologiques et de thérapies basées sur la biotechnologie : Johnson & Johnson, Pfizer, Novartis, Roche, Sanofi, Merck et Novo Nordisk, pour n'en citer que quelques-uns. Les sociétés biopharmaceutiques qui se concentrent sur les thérapies biotechnologiques et génétiques comprennent Amgen, Celgene, Gilead Life Sciences et Seattle Genetics.

Les entreprises de biotechnologie de toutes tailles doivent se soumettre à un processus réglementaire rigoureux pour mettre un médicament sur le marché. Chaque produit fait l'objet de recherches minutieuses qui font appel à plusieurs compétences, notamment l'analyse de données, les statistiques et la rédaction. Si les entreprises disposant d'un budget important peuvent disposer de ressources internes, les petites entreprises confient souvent ces tâches à des organismes contractuels. Voici quelques-uns des cinq principaux services contractuels en biotechnologie proposés par des experts.

1. Conseil en affaires réglementaires

Les consultants en affaires réglementaires peuvent aider les entreprises en matière de stratégie réglementaire, d'analyse des lacunes, d'enregistrement des greffes et d'interactions réglementaires. Rédacteurs médicaux réglementaires peuvent vous aider à soumettre des demandes, notamment auprès du Center for Biologics Evaluation and Research (CBER), du Center for Drug Evaluation and Research (CDER) et du Center for Devices and Radiological Health (CDRH). Les entreprises de dispositifs médicaux du monde entier (dont certaines font partie d'entreprises biotechnologiques/pharmaceutiques) bénéficient également de l'aide des services suivants rédacteurs de rapports d'évaluation clinique pour développer des REC pour la conformité au RMD.

2. Services de conseil en sciences de la vie

Des experts qualifiés du secteur peuvent contribuer à l'élaboration de stratégies commerciales et aux activités de R&D nécessaires pour développer et lancer un produit performant sur le marché. Les experts en génétique et génomique peuvent donner des conseils sur l'édition de gènes et la thérapie génique, tandis que les biotechnologues peuvent fournir des conseils sur les stratégies de viande cultivée en laboratoire. Voici un aperçu des domaines dans lesquels les consultants en sciences de la vie peuvent apporter leur aide :

  • Augmentation et diminution de l'échelle des processus, fermeture et automatisation.
    • Stratégie de mise à l'échelle du processus, Considérations clés pour le développement de la formulation
    • Stratégie de réduction des processus et dépannage
  • Formulation et développement des médias
    • Sélection des supports ou personnalisation des supports
    • Développement du cadre réglementaire pour la formulation des médias
  • Edition de gènes et reprogrammation cellulaire
    • CRISPR protocoles et conception de knock-in et knock-out
    • Protocoles TALEN
    • siRNA et autres protocoles de transfection d'édition de gènes
    • Conception et sélection des séquences de miRNA
  • Développement de processus pour les cellules (iPSC, CAR-T, MSC, NK, HEK) et les vecteurs viraux (LVV, AAV)
  • Assistance aux start-ups de viande cultivée en laboratoire (techniques de viande à base de cellules)
  • Aide à l'optimisation de divers processus de différenciation des iPSCs (vers des lignées sanguines et non sanguines) 
  • Développement de produits biologiques
  • Aide à la transition de la culture 2D à la culture 3D
  • Assistance à l'optimisation pour la fabrication commerciale

3. Services cliniques et statistiques 

Les entreprises de biotechnologie de toutes tailles ont besoin d'aide pour les essais cliniques et les statistiques. Les petites entreprises de biotechnologie confient souvent ce travail à des spécialistes, ou engagent des spécialistes pour vérifier leurs données et optimiser les expériences. A consultant en essais cliniques peuvent donner des conseils sur la taille de l'échantillon, la méthodologie de recherche, les méthodes de collecte des données, les méthodes de validation et l'analyse des données. Les biostatisticiens peuvent suggérer les paramètres à modifier et les moyens d'obtenir les résultats souhaités. Les services proposés sont les suivants :

  • Conception de l'étude, accent mis sur l'adaptation par conception
  • Analyses causales pour la post-commercialisation
  • Méthodes statistiques pour maximiser l'efficacité
  • Essai clinique et analyse statistique
  • Surveillance de la qualité des données par la création de rapports de suivi statistique.
  • Surveillance de la sécurité et Pharmacovigilance
  • Pharmacocinétique et pharmacodynamique
  • Conceptions et analyses d'études d'observation, de registres et de données réelles.
  • Déterminer quelle approche statistique est la meilleure (bayésienne, de précision, etc.)
  • Services de conseil aux organismes de réglementation, FDA, EMA et Santé Canada
  • Plans d'analyse statistique (PAS)
  • Services de conseil en technologie tels que la conversion des données, l'eTMF, l'EDC, l'IVR, etc.
  • Calcul de la taille de l'échantillon statistique
  • Sélection et confirmation du point d'accès
  • Planification des ressources et 
  • Programmation de la randomisation
  • Conception du formulaire de rapport de cas (CRF)
  • Analyses documentaires

4. Développement de tests analytiques

Plusieurs outils analytiques sont utilisés dans les entreprises de biotechnologie et de biopharmacie. De la PCR à la cytométrie de flux, il s'agit de procédures complexes qui nécessitent de solides compétences en statistiques et en analyse. Les services pour lesquels les freelances peuvent apporter leur aide sont les suivants :

  • Préparation du protocole de développement du processus 
  • Dépannage de la méthode analytique
  • Préparation et assistance au protocole de cytométrie en flux
  • Protocoles IHC et exploration des données
  • Sélection des anticorps et conception des séquences
  • Assistance dans les protocoles PCR et la conception des études

5. Rédacteurs scientifiques

Les secteurs de la biotechnologie et de la pharmacie sont toujours à la recherche de contenu, dont ils doivent conserver une grande quantité. Faire appel à des freelances permet d'économiser un temps et des coûts précieux, tout en confiant le travail à un expert de confiance. Parmi les services que les rédacteurs scientifiques indépendants peuvent vous offrir, citons les suivants

Rédacteurs de subventions indépendants peuvent être engagés pour préparer des demandes de subventions, des propositions de recherche et d'autres demandes de financement.

Les consultants en sciences de la vie et l'économie des experts

Le nombre croissant d'experts du secteur et de chercheurs universitaires disponibles en tant qu'indépendants signifie que ces talents sont facilement accessibles aux entreprises qui les recherchent. Compte tenu de la révolution des politiques du lieu de travail et du travail à distance, les consultants en sciences de la vie sont désormais accessibles à la demande. La consultation directe d'un expert permet aux organisations d'économiser un temps et un argent précieux, tout en constituant une équipe fiable d'experts sous un même toit.

Kolabtree offre une assistance de bout en bout pour l'ensemble des services biotechnologiques, depuis la conception de protocoles, les services analytiques et scientifiques, les services réglementaires, précliniques et cliniques jusqu'à la commercialisation. Nos experts en la matière, titulaires d'un doctorat, et nos experts industriels hautement expérimentés peuvent vous aider dans les domaines suivants : produits biologiques, affaires scientifiques, propriété intellectuelle, affaires cliniques, réglementaires et médicales. Les scientifiques de Kolabtree peuvent également vous aider dans le cadre de services récompensés par un prix Nobel, tels que les iPSC, CRISPR, le séquençage de l'ADN, etc.

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À propos de l'auteur

Ramya Sriram gère le contenu numérique et la communication chez Kolabtree (kolabtree.com), la plus grande plateforme de freelancing pour scientifiques au monde. Elle a plus de dix ans d'expérience dans l'édition, la publicité et la création de contenu numérique.

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Non merci, je ne cherche pas à embaucher pour le moment.