5 avantages de l'embauche de consultants en sciences de la vie (Biotech/Pharma)

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Le site biotech industry is growing at a rapid pace every day. Consultants en sciences de la vie are becoming increasingly in-demand for SMBs to be able to access specialist skills easily. This article explores 5 ways life science, biotech et les organisations pharmaceutiques peuvent bénéficier de services contractuels. 

Biotechnologie uses living organisms and matter to create products and technologies that are beneficial to us. Its applications include pharma & healthcare, food, environment and agriculture. Major pharma companies around the world offer a range of biologics and biotech-based therapies: Johnson & Johnson, Pfizer, Novartis, Roche, Sanofi, Merck and Novo Nordisk, to name a few. Biopharma companies that focus on biotech and genetic therapies include Amgen, Celgene, Gilead Life Sciences and Seattle Genetics.

Biotech companies of all sizes have to go through rigorous regulatory process to bring a drug to the market. There is painstaking research that goes into every product, involving several skills including data analyse, statistics and writing. While companies with large budgets may have in-house resources, smaller companies frequently outsource these tasks to contract organizations. Here are some of the top five biotech contract services offered by experts.

1. Conseil en affaires réglementaires

Les consultants en affaires réglementaires peuvent aider les entreprises en matière de stratégie réglementaire, d'analyse des lacunes, d'enregistrement des greffes et d'interactions réglementaires. Rédacteurs médicaux réglementaires peuvent vous aider à soumettre des demandes, notamment auprès du Center for Biologics Evaluation and Research (CBER), du Center for Drug Evaluation and Research (CDER) et du Center for Devices and Radiological Health (CDRH). Les entreprises de dispositifs médicaux du monde entier (dont certaines font partie d'entreprises biotechnologiques/pharmaceutiques) bénéficient également de l'aide des services suivants rédacteurs de rapports d'évaluation clinique pour développer des REC pour la conformité au RMD.

2. Services de conseil en sciences de la vie

Des experts qualifiés du secteur peuvent contribuer à l'élaboration de stratégies commerciales et aux activités de R&D nécessaires pour développer et lancer un produit performant sur le marché. Les experts en génétique et en génomique peuvent donner des conseils sur l'édition de gènes et la thérapie génique, tandis que les biotechnologues peuvent fournir des conseils sur les stratégies de viande cultivée en laboratoire. Un coup d'œil rapide sur zones Les consultants en sciences de la vie peuvent vous aider :

  • Augmentation et diminution de l'échelle des processus, fermeture et automatisation.
    • Stratégie de mise à l'échelle du processus, Considérations clés pour le développement de la formulation
    • Stratégie de réduction des processus et dépannage
  • Formulation et développement des médias
    • Sélection des supports ou personnalisation des supports
    • Développement du cadre réglementaire pour la formulation des médias
  • Edition de gènes et reprogrammation cellulaire
    • CRISPR protocoles et conception de knock-in et knock-out
    • Protocoles TALEN
    • siRNA et autres protocoles de transfection d'édition de gènes
    • Conception et sélection des séquences de miRNA
  • Développement de processus pour les cellules (iPSC, CAR-T, MSC, NK, HEK) et les vecteurs viraux (LVV, AAV)
  • Assistance aux start-ups de viande cultivée en laboratoire (techniques de viande à base de cellules)
  • Aide à l'optimisation de divers processus de différenciation des iPSCs (vers des lignées sanguines et non sanguines) 
  • Développement de produits biologiques
  • Aide à la transition de la culture 2D à la culture 3D
  • Assistance à l'optimisation pour la fabrication commerciale

3. Services cliniques et statistiques 

Les entreprises de biotechnologie de toutes tailles ont besoin d'aide pour les essais cliniques et les statistiques. Les petites entreprises de biotechnologie confient souvent ce travail à des spécialistes, ou engagent des spécialistes pour vérifier leurs données et optimiser les expériences. A consultant en essais cliniques peuvent donner des conseils sur la taille de l'échantillon, la méthodologie de recherche, les méthodes de collecte des données, les méthodes de validation et l'analyse des données. Les biostatisticiens peuvent suggérer les paramètres à modifier et les moyens d'obtenir les résultats souhaités. Les services proposés sont les suivants :

  • Conception de l'étude, accent mis sur l'adaptation par conception
  • Analyses causales pour la post-commercialisation
  • Méthodes statistiques pour maximiser l'efficacité
  • Essai clinique et analyse statistique
  • Surveillance de la qualité des données par la création de rapports de suivi statistique.
  • Surveillance de la sécurité et Pharmacovigilance
  • Pharmacocinétique et pharmacodynamique
  • Conceptions et analyses d'études d'observation, de registres et de données réelles.
  • Déterminer quelle approche statistique est la meilleure (bayésienne, de précision, etc.)
  • Services de conseil aux organismes de réglementation, FDA, EMA et Santé Canada
  • Plans d'analyse statistique (PAS)
  • Services de conseil en technologie tels que la conversion des données, l'eTMF, l'EDC, l'IVR, etc.
  • Calcul de la taille de l'échantillon statistique
  • Sélection et confirmation du point d'accès
  • Planification des ressources et 
  • Programmation de la randomisation
  • Conception du formulaire de rapport de cas (CRF)
  • Analyses documentaires

4. Développement de tests analytiques

Plusieurs outils analytiques sont utilisés dans les entreprises de biotechnologie et de biopharmacie. De la PCR à la cytométrie de flux, il s'agit de procédures complexes qui nécessitent de solides compétences en statistiques et en analyse. Les services pour lesquels les freelances peuvent apporter leur aide sont les suivants :

  • Préparation du protocole de développement du processus 
  • Dépannage de la méthode analytique
  • Préparation et assistance au protocole de cytométrie en flux
  • Protocoles IHC et exploration des données
  • Sélection des anticorps et conception des séquences
  • Assistance dans les protocoles PCR et la conception des études

5. Rédacteurs scientifiques

Le site biotech et pharma industries are always looking for content, a vast amount of which they need to maintain. Hiring freelancers can help save precious cost and time, while getting the work done by a trusted expert. Some services freelance scientific writers can help with include:

Rédacteurs de subventions indépendants peuvent être engagés pour préparer des demandes de subventions, des propositions de recherche et d'autres demandes de financement.

Les consultants en sciences de la vie et l'économie des experts

The growing pool of industry experts and académique researchers who are available on a freelance basis means that this talent is readily available to businesses looking for it. Given the revolution in workplace policies and remote working, life science consultants are now accessible on demand. Consulting an expert directly helps organizations save precious time and money, while building a reliable team of go-to experts under one roof.

Kolabtree offre une assistance de bout en bout pour l'ensemble des services biotechnologiques, depuis la conception de protocoles, les services analytiques et scientifiques, les services réglementaires, précliniques et cliniques jusqu'à la commercialisation. Nos experts en la matière, titulaires d'un doctorat, et nos experts industriels hautement expérimentés peuvent vous aider dans les domaines suivants : produits biologiques, affaires scientifiques, propriété intellectuelle, affaires cliniques, réglementaires et médicales. Les scientifiques de Kolabtree peuvent également vous aider dans le cadre de services récompensés par un prix Nobel, tels que les iPSC, CRISPR, le séquençage de l'ADN, etc.

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À propos de l'auteur

Ramya Sriram gère le contenu numérique et la communication chez Kolabtree (kolabtree.com), la plus grande plateforme de freelancing pour scientifiques au monde. Elle a plus de dix ans d'expérience dans l'édition, la publicité et la création de contenu numérique.

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