Empresas Medtech Pioneiras em Inovação na Europa

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In Part 1 of our series covering the major medtech, biotecnologia and healthcare players in the world, we take a look at the medtech companies in Europe driving pioneering change in the industry.

Nos últimos anos houve uma aceleração exponencial na forma como a tecnologia é uma das principais forças motrizes entre as empresas medtech, sendo usada para ser pioneira dispositivos médicos para diversos fins de ajuda médica e de saúde, tais como diagnosticar e curar doenças, ou evitar que elas ocorram em primeiro lugar. Isto também inclui produtos medicinais destinados a fins farmacológicos, metabólicos e imunológicos. Os medicamentos podem auxiliar os dispositivos médicos, mas enquanto o produto não atingir seu objetivo por meios farmacológicos, metabólicos e imunológicos, ele é um dispositivo médico. É utilizado principalmente para tratamento, terapia, cirurgia e contraceptivos. 

A dispositivo médico also comprises standalone software and mobile phone apps which provide assistance in medical purposes. The world market today comprises 2 million varied kinds of medical devices with more than 7000 classifications into generic device groups. Med tech companies and medical device manufacturers have to meet directives, regulations and coordinate system regulations in order to carry out their negócios

Regulamentos para Produtos médicos 

Regulamentação de dispositivos médicos são geralmente atendidos por empresas medtech, contratando escritores especializados em regulamentação e outros consultores em dispositivos médicos, que podem ajudá-lo a desenvolver e manter um dossiê regulamentar de documentos relevantes. Estes geralmente dizem respeito às informações necessárias para serem submetidas às autoridades reguladoras envolvidas e envolvem permissões relacionadas à segurança e eficiência do dispositivo médico em questão. Consultores qualificados em produtos médicos, tais como especialistas em escrita médica pode ajudá-lo a acelerar o processo de obtenção da autorização necessária para levar seu produto ao mercado de forma eficaz.

A marca Conformité Européenne (CE) é um certificado que indica a conformidade de um produto com as normas européias de segurança, saúde e proteção ambiental. Para receber tal certificação, uma empresa/fabricante de dispositivos médicos precisa preparar um Arquivo Técnico ou um Dossiê de Projeto que indique a conformidade de seus produtos com o MDD, IVDD, ou AIMDD e conforme MDR e IVDR também.

Os consultores de dispositivos médicos sob demanda da Kolabtree podem ajudá-lo a preparar uma lista de verificação para um arquivo técnico. Leia nosso guia exaustivo e amostra gratuita da lista de verificação aqui.

A Medtech também compreende sofisticados saúde sistemas que operam predominantemente em tecnologia da informação (TI) e Internet das coisas (IoT) para diagnóstico, atendimento ao paciente, tratamento e melhoria geral da saúde de uma pessoa. Uma fusão de tecnologia e intervenções médicas nos dá Medtech. Assim como os dispositivos médicos, a MedTech também é classificada de acordo com a Diretiva de Dispositivos Médicos (MDD) e é regulamentada pelo Regulamento de Dispositivos Médicos (MDR). Todas as empresas e fabricantes Medtech também têm que cumprir com a estrutura legal da UE e obter a certificação CE concluída para seus produtos.

Com uma previsão CAGR de 4,7%, de USD 48,9 bilhões em 2020, o mercado europeu de dispositivos médicos deverá atingir USD 61,4 bilhões em 2024. Devido à mudança na demografia em direção à população geriátrica, ao sucesso da indústria de tecnologia médica, ao aumento dos procedimentos cirúrgicos, à crescente demanda por amortecimento de custos na indústria da saúde e ao aumento da disponibilidade de financiamento para pesquisa e inovação em produtos especialmente após a pandemia, têm contribuído como grandes motores de crescimento deste setor.

Muitas vezes não damos conta da importância da intervenção tecnológica para o tratamento de qualquer problema de saúde menor ou maior. Dispositivos médicos que agora se tornaram parte integrante de nossas vidas foram outrora modificadoras do jogo no campo da medicina. Esquecemos de nos perguntar o que teríamos feito se dispositivos simples como bandagens, fórceps, tubos X etc. ou dispositivos sofisticados como endoscópio, dialisadores etc., nunca tivessem sido criados, e o papel dos fabricantes e consultores de dispositivos médicos em facilitar esses avanços. Os dispositivos médicos e a tecnologia desempenham um papel fundamental na prestação de tratamento médico para atender e curar doenças de pacientes. A constante evolução nas inovações, descobertas e invenções da MedTech é tão grande que a mente se inclina para perceber até onde a medicina moderna tem chegado. 

Vamos dar uma olhada em algumas das principais empresas medtech e ver quais são as novas intervenções tecnológicas na medicina que nos aguardam para que ela se torne parte de nossas vidas num futuro próximo. De acordo com os mercados e mercados, a Alemanha ocupa uma grande fatia do mercado europeu de dispositivos médicos, mas a Polônia tem previsão de crescimento mais rápido em comparação com qualquer outro país da UE. 

As pesquisas também mostram imensas oportunidades em áreas de medicina diagnóstica, cirúrgica, cardiovascular, oncológica e nuclear que pode ser aproveitada para expansão. Alguns dos principais concorrentes no mercado de dispositivos médicos no mercado europeu são:

Principais empresas Medtech - Siemens Healthineers

This healthcare arm of German multinational conglomerate Siemens was established in 2008. However, it made a breakthrough in the Medtech industry long ago in 1896 with the invention of the first industrially manufactured X-ray tubes for medical diagnostics. In the 21st century it continues its legacy to disrupt and enhance the market of Medtech. Siemens Healthineers became one of the first to secure emergency use authorization (EUA) from the US Food and Drug Administration (FDA) for its SARS-CoV-2 IgG (COV2G) antibody test. It was the firm’s fifth antibody test to secure EUA that delivers sensitivity and specificity of more than 99%.

É mudando o caminho o setor médico opera, muito literalmente. Colaborou com o PrecisionOS para oferecer treinamento baseado em RV aos cirurgiões. Isto nova era da alta tecnologia coloca um cirurgião na sala de cirurgia virtual, e permite que ele pratique novos procedimentos e faça uma cirurgia programada mesmo antes mesmo que ela comece.

AI-Rad Companion is another fascinating device that evaluates MRI scans of the brain with the help of Artificial Intelligence (AI) to readily provide volumetric and quantifiable changes in the brain. This MedTech is especially useful for neurodegenerative diseases like Alzheimer.

A Siemens tem focado seu I & D towards integration of upcoming technologies like robotics, Inteligência Artificial (AI) and Augmented Reality (AR) in the medical field. The most interesting medical technology they are exploring is – Digital Twin. They envisage creating a digital version of a patient using biomarcadores, data from blood tests and other diagnostic data. This accurate mapping of someone’s physical self and translating it into digital form to make a digital “you” will aid in personalizing saúde para eles e para prever, talvez até mesmo prevenir doenças.

Principais empresas Medtech - Philips

Philips foi classificada como a empresa medtech mais inovadora do mundo pelo Relatório Anual do Boston Consulting Group (BCG) de 2020. Seu impulso à inovação é também bastante reflexivo em seu ranking para a tecnologia médica pedidos de patentes na Europa, que ocupa o primeiro lugar no Escritório de Patentes da Europa. É digno de nota saber que a maioria de suas patentes são relacionadas à IA.

O uso da aprendizagem de máquinas pela OncoSignal para diagnóstico e resposta terapêutica de tumores,  Fita de cabeça SmartSleep DeepSleepde aprendizagem profunda para ajudar o paciente a descansar mais e Guardião Intellivue’s  use of predictive analítica for elderly care are just some of the examples of Philips pioneering AI driven MedTech innovation.

Philips & Co was founded in 1891 in Eindhoven, the Netherlands, by Frederik Philips and his son, Gerard. Although it started out as a company to exploit the opportunity presented by introduction of mass-market electricity by supplying cost-effective, reliable electric incandescent light bulbs, it has ventured into various other businesses over the years. Rotary electric razor, Compact Cassette audio player, use of UV light to kill bacteria, tubular fluorescent lights, a hearing aid, a gramophone as well as miniaturizing and modernizing its radio and shaver technologies, are some of its path breaking innovations.

Com seu avanço nos tubos de raios X, tornando-os estreitos para proteger os pacientes contra radiações indesejáveis e excessivas, introduzindo-lhe um ânodo rotativo e aumentando a clareza e nitidez de suas imagens através de seu Philips Nat Lab, a empresa entrou na tecnologia de saúde nos anos 1910. No entanto, foi em 2010 que direcionou totalmente seu foco para a tecnologia da saúde e agora visa melhorar a vida de 2,5 bilhões de pessoas a cada ano até 2030. Parece que está indo além de suas metades e limites para cumprir sua visão. Durante a onda Covid-19, seu ultra-som de mão baseado em aplicativos - Lumify, primeiro de seu tipo, provou ser particularmente valioso para melhorar a vida e a resposta da saúde.

Ela firmou uma aliança com a Knownizant para desenvolver a HealthSuite. É uma plataforma baseada em nuvens para soluções de saúde digital de ponta a ponta. Seu objetivo é gerenciar melhor os tratamentos, ter um envolvimento mais profundo do paciente e acelerar o desenvolvimento de tratamentos específicos para o paciente. Com mais da metade de sua I & D focada em alcançar uma profunda especialização tecnológica, clínica e percepção do consumidor, podemos esperar ver mais Medtech inovadora da Philips em um futuro próximo.

Principais empresas Medtech - Novartis

A Novartis é uma empresa sediada na Suíça, formada em 1996 a partir da fusão de uma empresa farmacêutica alemã e suíça, Sandoz e Ciba-Geigy, respectivamente. É a maior empresa de dispositivos médicos da Europa e uma das maiores empresas farmacêuticas do mundo. O primeiro dispositivo de qualquer tipo a obter a certificação sob a nova MDR (Medical Device Regulation) era nada menos que o inalador Concept1 da Novartis, em 2019. 

O espírito da empresa para fornecer o melhor assistência médica via its medical technology intervention was quite evident from its response during covid-19, when Novartis was able to quickly mobilize its research and development, ramp up production, clinical trials and philanthropic aid to fight COVID-19 pandemic. They have partnered with various research institutes and pharmaceutical companies to develop antiviral molecules that could not only treat the virus that causes COVID-19 but also possibly tratar todos os coronavírus. 

A Novartis colaborou com os Parceiros Moleculares para o desenvolvimento da Ensovibep, que bloquearia a ligação do receptor à proteína do espigão SARS-CoV-2 através de uma ligação altamente potente e cooperativa, tornando difícil a fuga dos mutantes.

A Novartis está mudando a maneira como abordamos o diagnóstico e a cura. A empresa está trabalhando com a Cibiltech para a aplicação de predictive análise para prever a progressão da doença em pacientes transplantados. Normalmente, os ensaios clínicos levam muito tempo para garantir que a terapia seja segura e eficaz para os pacientes. É aqui que entra a ferramenta digital da Novartis, reduzindo o tempo que leva para decidir se um médico pode ir em frente com uma terapia experimental.

Outro desenvolvimento convincente da empresa é sua colaboração com a Microsoft para alavancar o aprendizado de máquinas. O objetivo aqui é a descoberta mais rápida de medicamentos e a entrega de medicamentos aos pacientes, utilizando a aprendizagem de máquinas que podem executar milhares de simulações de experimentos e analisar milhares de variáveis simultaneamente.

Além disso, sua criação de um ecossistema digital chamado Bioma Novartis, uma rede global de laboratórios de inovação digital, perturbou a indústria da saúde ao capacitar várias empresas iniciantes na área de tecnologia da saúde.

Os recursos das empresas estão voltados para o fornecimento de medicamentos de alta qualidade, descobrindo e desenvolvendo a medicina nuclear para o câncer e a terapia genética para preservar a visão das pessoas e combater a cegueira. O objetivo é uma maior integração do avanço tecnológico para cumprir sua visão.

Top Med Tech Empresas - B. Braun Medical Inc.

A Braun comanda o mercado de terapia de infusão e gerenciamento da dor. Isto pode ser atribuído a sua primeira ruptura no mercado de dispositivos médicos em 1956 com a introdução do primeiro recipiente plástico para solução IV. A introdução da Braunule e do Infusomat para administração de medicamentos enraizou-a ainda mais no mercado.

É uma empresa de dispositivos médicos e farmacêuticos com sede na Alemanha e com presença em mais de 60 países. Desde que começou como uma farmácia vendendo ervas medicinais via correio em Melsungen, construiu-se lentamente para vender vários de seus produtos médicos, principalmente cirúrgicos. suturas para hospitais próximos.

A alegria e o orgulho da empresa é a Aesculap, que modernizou a cirurgia da noite para o dia. Este foi um novo aparelho de sutura que utilizou grampos metálicos para garantir o fechamento da região gastrointestinal. Agora a Aesculap é pioneira na área de implantes ortopédicos.

Hoje a firma realiza 95% de fabricação para mais de 5000 produtos de saúde diferentes. Barun agora aspira a liderar também o mercado de dispositivos de anestesia. Suas agulhas espinhais, nomeadamente Spinocan, Penca, equipamento anestésico epidural, equipamento anestésico periférico/regional e outros produtos desempenham um papel importante no mercado de dispositivos anestésicos, conforme relatório da Technavio.

O tratamento médico, especialmente para doenças crônicas, é longo e doloroso. A P&D da Braun é dirigida principalmente para amenizar este problema. Ela fundiu forças com a Merck para o desenvolvimento de um novo bioeletrônico chamado Neuroloops GmbH. Este dispositivo é capaz de estimular seletivamente os nervos, criando efeitos terapêuticos localizados e específicos, facilitando assim o tratamento específico de doenças inflamatórias crônicas.

Sua invenção da assistência visual SightCall para pacientes que dialisam a si mesmos tem sido outra mudança de jogo para facilitar a vida de pacientes com insuficiência renal. Com a dedicação da Braun para melhorar a acessibilidade e o conforto para receber tratamento médico, não há absolutamente nenhuma dúvida de que a empresa continuará com sua espírito pioneiro e contribuições pioneiras no campo da MedTech e Dispositivos Médicos.

Top Med Tech Empresas - Karl Storz

Karl Storz SE & Co. KG é líder de mercado na fabricação e venda de endoscópios e instrumentos cirúrgicos.

In Tuttlingen, Germany Dr. Karl Storz founded the company in 1945.  The company disrupted the MedTech field with the introduction of the first endoscope that delivered light using fiber optics, in 1963. To introduce endoscopes with high resolution lenses, it licensed the patent for the Hopkins lentes de relé em 1965.

Mesmo nos tempos modernos, Karl Storz continua com seu inovação para fazer o tratamento médico através de intervenção tecnológica, uma "cakewalkalk". Seu inovador Sistema Miniatura de Nefroscópio foi um trocador de jogos para o tratamento de pedras nos rins.

Além disso, seu Image1 Hub HD foi o primeiro dispositivo médico com uma câmera HD completa que permitia a um médico investigar o interior do corpo sem realizar grandes cirurgias.

Devido a suas engenhosas inovações e invenções da MedTech, ela se tornou uma das empresas mais aclamadas e premiadas da MedTech. Sua inovação disruptiva foi o que lhe rendeu o prêmio "Terra de Idéias" por seu sistema de controle de gestos sem contato MI Report. Em seu feito para aumentar a precisão nos procedimentos neurológicos, desenvolveu uma sonda de contato endoscópica fluorescente, pela qual recebeu o Prêmio DGBMT de Segurança do Paciente em Engenharia Médica.

For easing the probe of the small intestine, in 2019 it received the Red Dot Award for product design of its duodenoscopy system called The HYDOME.

Tapping into new age technology it has introduced virtual reality simulators for gynecology, urology, and arthroscopy. Video choledochoscope, IMAGE1 modular video platform, TELE PACK+ endoscopy unit, CollaboratOR surgical management tool, visual enhancement tools for surgeries and laparoscopy instruments, are some latest of its disruptors.

Top Med Tech Empresas - Fresenius Medical Care

Fresenius Medical Care AG & Co. KGaA é especialista em diálise renal, especialmente para insuficiência renal aguda e para end-stage renal disease (ESRD), uma etapa em que os pacientes passam por diálise 3 vezes por semana para o resto de suas vidas.

 A empresa é grandes inovações em seus primeiros dias, fez dela uma pioneira no tratamento e cuidado dos rins. Sua fabricação de soluções de infusão e descartáveis medicinais junto com os dialisadores de Polisulfona deram um raio de esperança às pessoas com disfunções renais. Além disso, suas primeiras bolsas de solução de diálise peritoneal com um sistema de fechamento seguro padrão e produção de membrana de fibra sintética de polisulfona para purificação do sangue estabeleceram até hoje o padrão de qualidade para o mercado de dialisadores.

Fresenius has consistently kept its reputation to revolutionize the kidney dialysis and treatment arena. Its recent breakthrough came when its new haemodialysis system got aprovação from US Food and Drug Administration (FDA). This new system negates the use of blood thinner medication as it is designed to prevent blood clotting in patients.

Outro dispositivo extremamente útil é seu dispositivo que Ci-Ca Terapia CRRT. Pacientes com lesão renal aguda (AKI) têm que se submeter à terapia de substituição renal contínua (CRRT), que é um processo de purificação do sangue. Com a Ci-Ca CRRT assistida por máquina da Fresenius, as chances de complicações hemorrágicas e coagulação do filtro são reduzidas significativamente, garantindo assim um excelente tratamento do paciente.

Sua solução Renal IT é algo a se esperar. Ela prevê fornecer uma solução integrada de software com ajuda de apoio à decisão e insights analíticos sobre a terapia e os dados do paciente, a fim de fornecer um tratamento eficiente, confiável e econômico das doenças renais crônicas. Também está desenvolvendo vários sistemas de gerenciamento de dados para tornar o tratamento de problemas renais uma tarefa sem esforço.

No entanto, a empresa não se restringiu a uma área de dispositivos médicos e tecnologia. Ela também se aventurou no tratamento dos pulmões e do sistema cardiovascular. Sua introdução de Suporte Cardíaco Sincronizado e Terapia Novalunar aliviou maravilhosamente o tratamento do coração e dos pulmões, respectivamente.

Top Med Tech Empresas - Smith & Nephew

Smith e Nephew é uma marca multinacional de dispositivos médicos baseada em Watford, England. It has presence in over 120 countries, with the largest presence being in its home country – UK. It is a market leader in selling medical devices for wound care management, orthopaedic devices, trauma fixation tools and ENT (ear, nose and throat) surgeries. It prides itself in providing devices and technology that aids people live life with full potential by restoring their health and mobility.

 This endeavour started in 1977, when they introduced the first moist wound healing product – OPSITE dressing. It took its pioneering innovation to the next stage when it launched a new product- Oxinium that enhanced performance and life of the total joint replacement system.

Com o lançamento da vida Allevyn, a empresa se empenhou em atender às necessidades emocionais, juntamente com as necessidades físicas dos pacientes que vivem com feridas. Revolucionou ainda mais o mercado de terapia de feridas com a introdução de um novo implante de joelho chamado Journey II BCS, que restabelece o movimento normal dos pacientes.

Smith+Nephew procura integrar sua Real Inteligência possibilitando soluções tecnológicas com Tecnologia Movendo capacidade de reabilitação robótica personalizada do paciente para criar um caminho totalmente digitalizado do paciente desde a fase pré-operatória até a fase pós-reabilitação de um paciente. Também estabeleceu sua colaboração a longo prazo com Universidade de Hull recentemente, por impulsionar a pesquisa para continuar sua linha pioneira no tratamento avançado de feridas.

Esta parceria prevê uma das maiores do mundo Tratamento de feridas Clusters de Pesquisa, que reuniriam os principais acadêmicos, insights científicos e tratamentos inovadores para o tratamento e tratamento avançado de feridas.

Na próxima parte, lhe traremos informações detalhadas sobre empresas similares e os projetos inovadores que elas empreendem regularmente.

Consultores Freelance de Produtos médicos

Especialistas freelance, como consultores de desenvolvimento de produtos e escritores médicos, estão gravitando cada vez mais para papéis de consultoria sob demanda. Isto não é apenas uma conseqüência principal do grande resignação, mas um fenômeno crescente no meio acadêmico em busca de um estilo de vida mais equilibrado.

Isto também oferece às empresas de tecnologia médica uma chance de contratar especialistas em funções de consultoria de curto prazo, testando idéias inovadoras e trabalhando em projetos curtos sem ter que contratar alguém com um contrato de duração mínima. Os consultores de produtos médicos da Kolabtree, por exemplo, trabalham de acordo com seu cronograma e oferecem a garantia de completa segurança de dados enquanto colaboram na plataforma Kolabtree.

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