Plano de Gerenciamento de Riscos Médicos (RMP) Modelo (GRATUITO)

0

Nare Simonyan, assuntos regulatórios e ensaios clínicos specialist on Kolabtree, provides a Plano de Gerenciamento de Riscos (RMP) que dispositivos médicos e empresas farmacêuticas podem usar como ponto de referência para a apresentação de seus produtos.

O que é um Plano de Gerenciamento de Riscos (RMP)?

Um Plano de Gerenciamento de Riscos ou RMP é um documento que detalha as características de segurança do medicamento, particularmente as contingências em vigor para reduzir sua gravidade de risco entre os pacientes. O documento modelo RMP também exige que as empresas elaborem como estarão envolvidas nos estudos em andamento para minimizar ou prevenir riscos e aumentar a segurança do medicamento.

Por que você precisa de um modelo RMP?

As empresas são obrigadas a apresentar um Plano de Gerenciamento de Riscos aos órgãos médicos governantes, tais como a Agência Européia de Medicamentos (EMA), enquanto solicitam a autorização de comercialização. Além disso, qualquer autoridade nacional competente (NCA) é elegível a solicitar um RMP para produtos médicos que são autorizados nacionalmente.

Este modelo RMP gratuito atuará como um ponto de referência quando você precisar apresentar um Plano de Gerenciamento de Riscos para seu novo produto.


LEIA TAMBÉM  Curando o Planeta: 6 empresas européias trabalhando com alternativas plásticas

Este modelo de RMP foi elaborado pela freelancer Kolabtree Nare Simonyan. a consultor regulador freelance with a PhD in pharmaceutical science. She offers consulting expertise across a wide variety of subjects, such as clinical trials, conformidade regulamentar, redação científica and medical reviewing. Contact Nare directly aqui.

Kolabtree ajuda você a acessar uma rede global de especialistas científicos e industriais diretamente. Nossos especialistas oferecem serviços freelance em uma grande variedade de domínios de nicho. Procurando contratar um especialista? Postar um projeto de graçaou navegue por nosso freelancers mais bem classificados.


Kolabtree helps businesses worldwide hire freelance scientists and industry experts on demand. Our freelancers have helped companies publish research papers, develop products, analyze data, and more. It only takes a minute to tell us what you need done and get quotes from experts for free.


Unlock Corporate Benefits

• Secure Payment Assistance
• Onboarding Support
• Dedicated Account Manager

Sign up with your professional email to avail special advances offered against purchase orders, seamless multi-channel payments, and extended support for agreements.


Compartilhe.

Sobre o Autor

Deixe uma resposta