In Part 1 of our series covering the major medtech, biotech and salud players in the world, we take a look at the medtech companies in Europe driving pioneering change in the industry.
En los últimos años se ha producido una aceleración exponencial en la forma en que la tecnología es una fuerza motriz importante entre las empresas de tecnología médica, que se utiliza para ser pionera dispositivos médicos for varied purposes of medical aid and healthcare, such as to diagnose and cure diseases, or prevent them from occurring in the first place. This also comprises medicinal products which are meant for pharmacological, metabolic and immunological purposes. Medicinal products can assist medical devices, but as long as the product does not achieve its purpose via pharmacological, metabolic and immunological means, it is a dispositivo médico. It is primarily used for treatment, therapy, surgery and contraceptives.
A dispositivo médico también incluye programas informáticos independientes y aplicaciones para teléfonos móviles que ofrecen asistencia en el ámbito médico. El mercado mundial actual comprende 2 millones de tipos de dispositivos médicos con más de 7000 clasificaciones en grupos de dispositivos genéricos. Las empresas de tecnología médica y los fabricantes de productos sanitarios tienen que cumplir las directivas, los reglamentos y las normas del sistema de coordinación para poder llevar a cabo su actividad.
Normativa sobre productos sanitarios
Normativa sobre productos sanitarios Las empresas de tecnología médica suelen encargarse de contratar a expertos redactores de reglamentos y otros consultores de productos sanitarios, que pueden ayudarle a elaborar y mantener un expediente reglamentario con los documentos pertinentes. Por lo general, estos documentos se refieren a la información que se debe presentar a las autoridades reguladoras correspondientes, e implican permisos relacionados con la seguridad y la eficacia del producto sanitario en cuestión. Los consultores cualificados en materia de productos sanitarios, como experto escritores médicos puede ayudarle a acelerar el proceso de obtención de la autorización necesaria para llevar su producto al mercado de forma eficaz.
La marca de Conformidad Europea (CE) es un certificado que indica la conformidad de un producto con las normas europeas de seguridad, salud y protección del medio ambiente. Para recibir esta certificación, una empresa/fabricante de productos sanitarios debe preparar un Expediente Técnico o un Dossier de Diseño que demuestre la conformidad de sus productos con la MDD, la IVDD o la AIMDD, así como con la MDR y la IVDR.
Los consultores de dispositivos médicos de Kolabtree pueden ayudarle a preparar una lista de comprobación para un expediente técnico. Lea nuestra guía exhaustiva y la muestra gratuita de la lista de comprobación aquí.
La tecnología médica también incluye sofisticados salud systems which predominantly operate on information technology (IT) and internet of things (IoT) for diagnosis, patient care, treatment and overall improvement of a person’s health. A merger of technology and medical interventions gives us Medtech. Like Medical Devices, MedTech too, is categorized as per Medical Device Directive (MDD) and is regulated by Medical Device Regulation (MDR). All Medtech companies and manufacturers also have to comply with EU legal framework and get CE certification completed for their products.
Con una CAGR prevista de 4,7%, desde los 48,9 mil millones de dólares en 2020, el mercado europeo de dispositivos médicos se prevé que alcance los 61,4 mil millones de dólares en 2024. Debido al cambio en la demografía hacia la población geriátrica, el éxito de la industria de la tecnología médica, el aumento de los procedimientos quirúrgicos, la creciente demanda de amortiguación de los costes en la industria de la salud, y el aumento de la disponibilidad de fondos para la investigación y innovación de productos especialmente después de la pandemia, han contribuido como principales motores de crecimiento de este sector.
A menudo no tenemos en cuenta la importancia de la intervención tecnológica para el tratamiento de cualquier problema de salud menor o mayor. Dispositivos médicos que ahora se han convertido en parte integrante de nuestras vidas, fueron en su día revolucionarios en el campo de la medicina. Nos olvidamos de preguntarnos qué habríamos hecho si no se hubieran creado dispositivos sencillos como vendas, fórceps, tubos X, etc., o sofisticados como endoscopios, dializadores, etc., y el papel de los fabricantes y consultores de dispositivos médicos para facilitar estos avances. Los dispositivos médicos y la tecnología desempeñan un papel fundamental en la aplicación de tratamientos médicos para atender y curar las dolencias de los pacientes. La evolución constante de las innovaciones, los descubrimientos y las invenciones de MedTech es tan grande que resulta alucinante darse cuenta de lo mucho que ha avanzado la medicina moderna.
Echemos un vistazo a algunas de las principales empresas de tecnología médica y veamos qué nuevas intervenciones tecnológicas en medicina nos esperan para que formen parte de nuestras vidas en un futuro próximo. Según los mercados, Alemania acapara la mayor parte del mercado europeo de dispositivos médicos, pero se prevé que Polonia crezca a un ritmo más rápido que cualquier otro país de la UE.
Research also shows immense opportunities in areas of diagnostic, surgical, cardiovascular, oncologíay nuclear medicine that can be tapped into for expansion. Some of the major front runners in the market for medical devices in European market are:
Principales empresas de tecnología médica - Siemens Healthineers
Esta rama sanitaria del conglomerado multinacional alemán Siemens se creó en 2008. Sin embargo, hace mucho tiempo, en 1896, hizo un gran avance en la industria de la tecnología médica con la invención de los primeros tubos de rayos X fabricados industrialmente para el diagnóstico médico. En el siglo XXI continúa con su legado de perturbar y mejorar el mercado de la tecnología médica. Siemens Healthineers fue una de las primeras en conseguir la autorización de uso de emergencia (EUA) de la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA) para su prueba de anticuerpos contra el SARS-CoV-2 IgG (COV2G). Se trata de la quinta prueba de anticuerpos de la empresa que obtiene la EUA y que ofrece una sensibilidad y especificidad de más de 99%.
Es cambiando la forma el sector médico opera, literalmente. Ha colaborado con PrecisionOS para ofrecer formación basada en la RV a los cirujanos. Este alta tecnología de la nueva era sitúa al cirujano en el quirófano virtual y le permite practicar nuevos procedimientos y trazar una cirugía programada incluso antes de que comience.
AI-Rad Companion is another fascinating device that evaluates MRI scans of the brain with the help of Inteligencia Artificial (AI) to readily provide volumetric and quantifiable changes in the brain. This MedTech is especially useful for neurodegenerative diseases like Alzheimer.
Siemens ha centrado su I+D+I towards integration of upcoming technologies like robotics, Artificial Intelligence (AI) and Augmented Reality (AR) in the medical field. The most interesting medical technology they are exploring is – Digital Twin. They envisage creating a digital version of a patient using biomarcadores, data from blood tests and other diagnostic data. This accurate mapping of someone’s physical self and translating it into digital form to make a digital “you” will aid in personalizing salud para ellos y para predecir, e incluso prevenir, las enfermedades.
Principales empresas de tecnología médica - Philips
Philips ha sido clasificada como la empresa de tecnología médica más innovadora del mundo por el Informe Anual de 2020 del Boston Consulting Group (BCG). Su página web impulso a la innovación también es bastante reflectante en su clasificación de tecnología médica presentación de patentes en Europa, que ocupa el primer lugar en la Oficina Europea de Patentes. Cabe destacar que la mayoría de sus patentes están relacionadas con la IA.
OncoSignal’s use of aprendizaje automático for diagnosis and therapy response of tumors, Diadema SmartSleep DeepSleep’s application of aprendizaje profundo to help patient get more rest and Intellivue Guardian’s use of análisis predictivo for elderly care are just some of the examples of Philips pioneering AI driven MedTech innovation.
Philips & Co was founded in 1891 in Eindhoven, the Netherlands, by Frederik Philips and his son, Gerard. Although it started out as a company to exploit the opportunity presented by introduction of mass-market electricity by supplying cost-effective, reliable electric incandescent light bulbs, it has ventured into various other businesses over the years. Rotary electric razor, Compact Cassette audio player, use of UV light to kill bacteria, tubular fluorescent lights, a hearing aid, a gramophone as well as miniaturizing and modernizing its radio and shaver technologies, are some of its path breaking innovations.
With its breakthrough in X-ray tubes by making it narrow to protect patients from undesirable and excessive radiation, by introducing a rotating anode to it and enhancing clarity and sharpness of its images via its Philips Nat Lab, the company stepped into health technology in the 1910s. However, it was 2010 when it fully directed its focus towards heath tech and now aims to improve the lives of 2.5 billion people each year by 2030. It seems like it is going beyond its metes and bounds to fulfil its vision. During Covid-19 wave, its app-based handheld ultrasound- Lumify, first of its kind, proved to be particularly valuable in improving lives and healthcare response.
Ha establecido una alianza con cognizant para desarrollar HealthSuite. Se trata de una plataforma basada en la nube para soluciones de salud digital de extremo a extremo. Su objetivo es gestionar mejor los tratamientos, lograr una mayor participación de los pacientes y acelerar el desarrollo de tratamientos específicos para ellos. Con más de la mitad de sus actividades de I+D centradas en la obtención de conocimientos tecnológicos y clínicos profundos y en el conocimiento de los consumidores, podemos esperar ver más tecnologías médicas innovadoras de Philips en un futuro próximo.
Principales empresas de tecnología médica - Novartis
Novartis es una empresa con sede en Suiza que se formó en 1996 a partir de la fusión de una empresa farmacéutica alemana y otra suiza, Sandoz y Ciba-Geigy respectivamente. Es la mayor empresa de dispositivos médicos de Europa y una de las mayores compañías farmacéuticas del mundo. Es el primer dispositivo de cualquier tipo que obtiene la certificación de la nueva normativa de la Unión Europea. MDR (Reglamento sobre productos sanitarios) fue nada menos que el inhalador Concept1 de Novartis, en 2019.
El espíritu de la empresa para proporcionar la la mejor atención sanitaria via its medical technology intervention was quite evident from its response during covid-19, when Novartis was able to quickly mobilize its research and development, ramp up production, ensayos clínicos and philanthropic aid to fight COVID-19 pandemic. They have partnered with various research institutes and pharmaceutical companies to develop antiviral molecules that could not only treat the virus that causes COVID-19 but also possibly tratar todos los coronavirus.
Novartis colaboró con Molecular Partners para el desarrollo de Ensovibep, que bloquearía la unión del receptor a la proteína de la espiga del SARS-CoV-2 a través de una unión altamente potente y cooperativa, lo que dificultaría el escape de los mutantes.
Novartis está cambiando la forma de abordar el diagnóstico y la curación. La empresa está trabajando con Cibiltech para la aplicación de análisis predictivo para predecir la progresión de la enfermedad en los pacientes trasplantados. Normalmente, los ensayos clínicos tardan mucho tiempo en garantizar que la terapia sea segura y eficaz para los pacientes. Aquí es donde entra en juego la herramienta digital de Novartis, que reduce el tiempo necesario para decidir si un médico puede seguir adelante con una terapia experimental.
Otro avance convincente de la empresa es su colaboración con Microsoft para aprovechar el aprendizaje automático. El objetivo es acelerar el descubrimiento de fármacos y el suministro de medicamentos a los pacientes, utilizando el aprendizaje automático, que puede ejecutar miles de simulaciones de experimentos y analizar miles de variables simultáneamente.
Además, su creación de un ecosistema digital denominado Novartis Biome, una red mundial de laboratorios de innovación digital, ha revolucionado el sector de la salud al potenciar varias empresas emergentes de tecnología sanitaria.
Los recursos de la empresa se centran en el suministro de medicamentos de alta calidad, el descubrimiento y el desarrollo de la medicina nuclear para el cáncer y la terapia génica para preservar la vista de las personas y luchar contra la ceguera. Su objetivo es aumentar la integración de los avances tecnológicos para cumplir su visión.
Las mejores empresas de tecnología médica - B. Braun Medical Inc.
Braun domina el mercado de la terapia de infusión y el tratamiento del dolor. Esto puede atribuirse a su primera irrupción en el mercado de dispositivos médicos en 1956 con la introducción del primer recipiente de plástico para solución intravenosa. La introducción de Braunule e Infusomat para la administración de fármacos la arraigó aún más en el mercado.
It is a medical and pharmaceutical device company with its headquarters in Germany and with presence in over 60 countries. From starting out as a pharmacy selling medicinal herbs via mail in Melsungen, it slowly built itself to sell several of its medical products, mainly surgical suturas a los hospitales cercanos.
La alegría y el orgullo de la empresa es Aesculap, que modernizó la cirugía de la noche a la mañana. Se trataba de un nuevo aparato de sutura que utilizaba grapas metálicas para asegurar el cierre de la región gastrointestinal. Ahora Aesculap es pionera en el ámbito de los implantes ortopédicos.
En la actualidad, la empresa lleva a cabo 95% de fabricación para más de sus 5000 productos sanitarios diferentes. Barun aspira ahora a liderar también el mercado de dispositivos de anestesia. Sus agujas espinales, concretamente Spinocan, Penca, equipos de anestesia epidural, equipos de anestesia periférica/regional y otros productos desempeñan un papel importante en el mercado de dispositivos de anestesia, según el informe de Technavio.
El tratamiento médico, especialmente para las enfermedades crónicas, es largo y doloroso. La I+D de Braun se dirige principalmente a aliviar este problema. Ha unido fuerzas con Merck para desarrollar un nuevo bioelectrónico llamado Neuroloops GmbH. Este dispositivo es capaz de estimular selectivamente los nervios creando efectos terapéuticos localizados y específicos, facilitando así el tratamiento dirigido de enfermedades inflamatorias crónicas.
Su invención de la asistencia visual SightCall para los pacientes que se dializan a sí mismos ha sido otro factor de cambio para facilitar la vida de los pacientes con insuficiencia renal. Con la dedicación de Braun a mejorar la accesibilidad y la comodidad para recibir tratamiento médico, no cabe duda de que la empresa continuará con su espíritu pionero y contribuciones innovadoras en el campo de la tecnología médica y los dispositivos médicos.
Las mejores empresas de tecnología médica - Karl Storz
Karl Storz SE & Co. KG es líder del mercado en la fabricación y venta de endoscopios e instrumentos quirúrgicos.
In Tuttlingen, Germany Dr. Karl Storz founded the company in 1945. The company disrupted the MedTech field with the introduction of the first endoscope that delivered light using fiber óptica, in 1963. To introduce endoscopes with high resolution lenses, it licensed the patent for the Hopkins lente de relé en 1965.
Incluso en los tiempos modernos Karl Storz continúa con su innovación para que el tratamiento médico a través de la intervención tecnológica sea un juego de niños. Su innovador sistema de nefroscopio en miniatura supuso un cambio en el tratamiento de los cálculos renales.
Además, su Image1 Hub HD fue el primer dispositivo médico con una cámara de alta definición completa que permitía a un médico investigar el interior del cuerpo sin realizar una cirugía mayor.
Debido a sus ingeniosas innovaciones e inventos de MedTech, se ha convertido en una de las empresas de Medtech más aclamadas y premiadas. Su innovación disruptiva es lo que le valió el premio "Land of Ideas" por su sistema de control gestual sin contacto MI Report. En su hazaña por aumentar la precisión en los procedimientos neurológicos, desarrolló una sonda endoscópica de contacto por fluorescencia, por la que recibió el Premio a la Seguridad del Paciente en Ingeniería Médica de la DGBMT.
For easing the probe of the small intestine, in 2019 it received the Red Dot Award for product design of its duodenoscopy system called The HYDOME.
Tapping into new age technology it has introduced virtual reality simulators for gynecology, urology, and arthroscopy. Video choledochoscope, IMAGE1 modular video platform, TELE PACK+ endoscopy unit, CollaboratOR surgical management tool, visual enhancement tools for surgeries and laparoscopy instruments, are some latest of its disruptors.
Principales empresas de tecnología médica - Fresenius Medical Care
Fresenius Medical Care AG & Co. KGaA es experta en el suministro de diálisis renal, especialmente para la insuficiencia renal aguda y para end-stage renal disease (ESRD), etapa en la que los pacientes se someten a diálisis 3 veces por semana durante el resto de su vida.
La empresa grandes innovaciones en sus inicios, la convirtió en pionera en el tratamiento y cuidado de los riñones. Su fabricación de soluciones de infusión y productos médicos desechables, junto con los dializadores de polisulfona, dio un rayo de esperanza a las personas con disfunción renal. Además, sus primeras bolsas de solución para diálisis peritoneal con un sistema estándar de cierre seguro y la producción de la membrana de fibra de polisulfona sintética para la purificación de la sangre han establecido el estándar de calidad para el mercado de los dializadores hasta el día de hoy.
Fresenius ha mantenido constantemente su reputación de revolucionar el ámbito de la diálisis y el tratamiento renal. Su reciente avance se produjo cuando su nuevo sistema de hemodiálisis obtuvo la aprobación de la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA). Este nuevo sistema evita el uso de medicamentos anticoagulantes, ya que está diseñado para evitar la coagulación de la sangre en los pacientes.
Otro, inmensamente útil, es su dispositivo que proporciona Ci-Ca Terapia CRRT. Los pacientes con lesión/insuficiencia renal aguda (AKI) tienen que someterse a una terapia de sustitución renal continua (CRRT), que es un proceso de purificación de la sangre. Con la CRRT Ci-Ca asistida por máquina de Fresenius, las posibilidades de complicaciones hemorrágicas y de coagulación del filtro se reducen significativamente, asegurando así un excelente tratamiento del paciente.
Su solución Renal IT es algo que hay que esperar. Prevé ofrecer una solución de software integrada con ayuda de apoyo a la toma de decisiones y conocimientos analíticos sobre la terapia y los datos de los pacientes, con el fin de proporcionar una atención eficiente, fiable y económica de las enfermedades renales crónicas. También está desarrollando varios sistemas de gestión de datos de este tipo para que el tratamiento de los problemas renales sea una tarea sin esfuerzo.
Sin embargo, la empresa no se ha limitado a un solo ámbito de los dispositivos y la tecnología médica. También se ha aventurado en el tratamiento de los pulmones y el sistema cardiovascular. Su introducción del Soporte Cardíaco Sincronizado y la terapia Novalung han facilitado maravillosamente el tratamiento del corazón y los pulmones, respectivamente.
Las mejores empresas de tecnología médica - Smith & Nephew
Smith and Nephew es una marca multinacional de dispositivos médicos con sede en WatfordInglaterra. Está presente en más de 120 países, siendo la mayor presencia en su país de origen, el Reino Unido. Es líder del mercado en la venta de dispositivos médicos para wound care management, orthopaedic devices, trauma fixation tools and ENT (ear, nose and throat) surgeries. It prides itself in providing devices and technology that aids people live life with full potential by restoring their health and mobility.
This endeavour started in 1977, when they introduced the first moist wound healing product – OPSITE dressing. It took its pioneering innovation to the next stage when it launched a new product- Oxinium that enhanced performance and life of the total joint replacement system.
Se aventuró a atender las necesidades emocionales y físicas de los pacientes con heridas con el lanzamiento de Allevyn life. Además, revolucionó el mercado de la terapia de heridas con la introducción de un nuevo implante de rodilla llamado Journey II BCS, que restablece el movimiento normal de los pacientes.
Smith+Nephew busca integrar sus soluciones tecnológicas de inteligencia real con Tecnología Movendo capacidad de rehabilitación robótica personalizada del paciente para crear un itinerario del paciente totalmente digitalizado, desde la fase previa a la operación hasta la fase posterior a la rehabilitación de un paciente. También estableció su colaboración a largo plazo con Universidad de Hull recientemente, por impulsar la investigación para continuar su racha pionera en el cuidado avanzado de las heridas.
Esta asociación prevé una de las mayores Cuidado de las heridas Clústeres de investigación, que reunirán a destacados académicos, conocimientos científicos y tratamientos innovadores para el tratamiento y cuidado avanzado de las heridas.
En la próxima parte, le ofreceremos información detallada sobre empresas similares y los proyectos innovadores que llevan a cabo con regularidad.
Consultores autónomos de dispositivos médicos
Freelance experts, such as desarrollo de productos consultants and medical writers, are increasingly gravitating towards on-demand consultancy roles. This is not only a leading consequence of the gran resignación, sino un fenómeno creciente en los universitarios que buscan un estilo de vida más equilibrado.
Esto también ofrece a las empresas de tecnología médica la posibilidad de contratar expertos en funciones de consultoría a corto plazo, probando ideas innovadoras y trabajando en proyectos cortos sin tener que contratar a alguien con un contrato de duración mínima. Los consultores de dispositivos médicos de Kolabtree, por ejemplo, trabajan en función de su horario y ofrecen la garantía de una completa seguridad de los datos mientras colaboran en la plataforma de Kolabtree.
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