Kits de pruebas de ADN: ¿Se está arriesgando a violar la privacidad por unos resultados semiinformativos?

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Directo al consumidor (DTC) kits de pruebas de ADN llegaron al mercado en la década de 2000, permitiendo a los consumidores acceder directamente a su información genética, sin la intervención de un médico. Los consumidores pueden simplemente escupir su saliva en un tubo, firmar unos papeles y enviar las muestras a la empresa de pruebas genéticas. Pocos días después, pueden ver los resultados directamente a través de Internet. Muy práctico.

2017 marcó un auge en la popularidad de los kits de pruebas genéticas DTC con la llegada de los análisis de genealogía/ancestría. En Estados Unidos, muchos millennials (se calcula que 1 de cada 25 adultos) han contratado los servicios de 23andMe o Ancestry.com, para conocer sus orígenes. Pero, ¿por qué es tan popular? La respuesta es sencilla: es un ejercicio de "tendencia", derivado de la mentalidad de "lo hice porque todos mis compañeros lo hicieron".

Para entender la evolución de esta tecnología, hay que echar un vistazo a la historia de su desarrollo. En la década de 2000, los análisis se centraban en la diabetes de tipo 2, la osteoporosis o las pruebas de mutaciones BRCA1 y BRCA2 para los cánceres de mama y ovario. Sin embargo, el elevado precio de $1000 por panel DTC disuadía a muchos consumidores medios de hacerse las pruebas. En 2012, los precios se redujeron significativamente, oscilando en torno a $99 por panel. Sin embargo, estos kits constituían dispositivos médicos, pero no estaban aprobados por la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA). En 2013, la FDA intervino y envió cartas de "cese y desistimiento" a muchas de estas empresas de venta directa, ya que la determinación del riesgo de enfermedad es una de las funciones de los kits de venta directa.

La determinación del riesgo de enfermedad es una de las funciones de los kits DTC. El año pasado, la FDA autorizó la comercialización de la primera prueba DTC de riesgo genético para la salud (GHR, de 23 y yo), para 10 afecciones, entre ellas el Alzheimer, la enfermedad de Parkinson y la trombofilia hereditaria. Aunque la FDA lo ha aprobado, los resultados de estas pruebas sólo proporcionan información parcial y deben tomarse con cautela. La reciente aprobación de la FDA Kit de análisis de la mutación BRCA1 de 23andme es un buen ejemplo para demostrarlo. La letra pequeña de esta prueba dice que sólo detecta 3 de las más de 1.000 mutaciones BRCA conocidas. Por lo tanto, un resultado negativo no descarta otras mutaciones del BRCA que aumenten el riesgo de cáncer. En los resultados de las pruebas DTC no se tienen en cuenta muchos otros factores, genéticos y ambientales, ni los antecedentes médicos familiares ni las opciones de estilo de vida. El consumidor medio puede malinterpretar los resultados sin la intervención de los profesionales sanitarios. En consecuencia, los consumidores corren el riesgo de tomar decisiones sanitarias mal informadas.

Cuestiones éticas en torno a los kits de pruebas de ADN

Entonces, ¿merecen la pena los kits de pruebas genéticas DTC? Los consumidores tienen que entender que al firmar los acuerdos para las pruebas genéticas, están renunciando a los poderes sobre una información extremadamente personal. Una vez firmado, no hay vuelta atrás, ni para la persona en cuestión, ni para los relacionados con ella. Si se somete a una de estas pruebas, indirectamente estaría sirviendo de "informante genético", filtrando la información genética de sus otros familiares, que no se han prestado a ceder su información genética. El uso de los kits de pruebas de ADN plantea una plétora de otras cuestiones éticas: 1) ¿debe el consumidor informar a sus familiares mientras se hace la prueba? 2) ¿podría dar lugar a la elaboración de perfiles genéticos de diversos grupos étnicos? 3) ¿debería permitirse a los padres someter a sus hijos a la prueba? 4) ¿podrían las compañías de seguros utilizar la información genética para evaluar el riesgo? De ser así, ¿podrían las personas con marcadores genéticos de alto riesgo estar sujetas a mayores costes y menores prestaciones?

Protección de datos para su información genética

Se podría argumentar que usted no ha autorizado a la empresa a utilizar o vender su información genética. Por ejemplo, si solicita que se destruya su muestra biológica después de las pruebas. Sin embargo, un vistazo a la declaración de privacidad completa revelaría frases como: destruiría la muestra sólo si los "requisitos legales y reglamentarios" no le obligan a mantenerlas. Además, si conservan la muestra, se reservan el derecho a "utilizar los resultados de los análisis posteriores de su muestra". Hay muchos vacíos legales de los que hay que cuidarse. Las empresas de pruebas genéticas pueden vender los resultados de sus pruebas a empresas farmacéuticas o a terceros. Aunque los datos están desprovistos de toda información identificativa, los investigadores han descubierto que la comparación de estos datos de ADN anónimos con las bases de datos de ADN disponibles podría revelar los nombres y direcciones del titular del gen.

Un consumidor atento puede proteger su información genética

La buena noticia es que la mayoría de los sitios web de las empresas de DTC proporcionan información detallada sobre sus prácticas de privacidad y seguridad. Ahora bien, como consumidor, es su responsabilidad leer y comprender toda la información proporcionada bajo las pestañas de "política de privacidad", "declaración de privacidad" o "centro de privacidad" antes de iniciar cualquier prueba. Si no entiende algo, póngase en contacto con la empresa para aclararlo antes de aceptar sus condiciones. Algunas buenas preguntas que pueden ayudarle a evaluar las prácticas de privacidad de una empresa son las siguientes aquí.

En la actualidad, las empresas de DTC para pruebas genéticas dictan su política de privacidad para el consumidor, y algunas de ellas revenden la información genética. Muchos han especulado que el objetivo principal de las empresas no es ganar dinero vendiendo kits. Más bien, una vez que la empresa es propietaria de los datos, es inevitable que se convierta en el "Google" de la industria sanitaria. La premisa de que una empresa o grupo de empresas pueda tener el poder de analizar, procesar y distribuir tu información genética debería hacernos desconfiar a todos.

Es imperativo resolver la logística de la gestión de las valiosas y cada vez más copiosas cantidades de información biológica privada en los bancos de datos. La FDA y otras agencias reguladoras deben intervenir para vigilar y cubrir esta expansión de empresas que ofrecen un producto barato de no demasiado valor, con el objetivo ulterior de recoger y controlar la información genética y sanitaria privada del consumidor.

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Sobre el autor

Maya Raghunandan obtuvo su doctorado en Bioquímica y Biología Molecular en la Universidad de Minnesota, en las ciudades gemelas de Estados Unidos. En la actualidad, es científica de biología del cáncer en la Universidad Católica de Lovaina, Bruselas, Bélgica. En su tiempo libre, escribe sobre descubrimientos científicos interesantes en su blog sin jerga http://www.sciencesnippets.org/. Porque la ciencia no tiene por qué parecer complicada. Al contrario, debe ser comprensible para todos.

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