Cómo contratar a un consultor de dispositivos médicos: la guía definitiva

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El sector de los dispositivos médicos está dominado por PYMES y startups bien financiadas que innovan con rapidez. Dados los avances en la ciencia de los datos y la IA, las empresas farmacéuticas y de tecnología médica están presentando productos que prometen una mejor calidad de vida, diagnósticos avanzados y mejores resultados para los pacientes. Muchas empresas pequeñas carecen de personal experimentado a tiempo completo que pueda ayudarles a navegar por el complejo viaje hacia el mercado, que implica varios desafíos como el cumplimiento normativo, la evaluación clínica, las búsquedas bibliográficas y más. Las empresas buscan cada vez más expertos autónomos que les ayuden a acelerar el tiempo de comercialización. Y gracias a la revolución de los autónomos, ahora es más fácil para las empresas contratar a un consultor de dispositivos médicost, bajo demanda.

¿Qué hace un consultor de dispositivos médicos?

Un consultor de productos sanitarios trabaja de forma independiente o como parte de una empresa de consultoría. Los consultores de productos sanitarios trabajan con los fabricantes para asesorar en una serie de áreas que simplifican el proceso de comercialización de un producto. Los consultores sénior de productos sanitarios suelen ser profesionales experimentados con 15-20 años de experiencia en varias áreas del desarrollo y la conformidad de los productos sanitarios. Sin embargo, los investigadores y expertos que inician su carrera también pueden asesorar en aspectos como los ensayos clínicos y la bioestadística. Por ejemplo, un experto en asuntos reglamentarios puede ayudarle a elegir la mejor vía de la FDA para el cumplimiento de la normativa, en función de la clasificación de su dispositivo, el uso previsto y el área terapéutica. Un experto en búsqueda bibliográfica independiente puede ayudarle a estudiar toda la literatura relevante existente, que guiará su hoja de ruta para el desarrollo del producto.

Es esencial que elija al experto adecuado para su proyecto, que pueda cumplir con confianza. Pero, ¿cómo decidir quién es el mejor candidato para sus necesidades? Aquí tienes algunos consejos para contratar a los mejores consultores de dispositivos médicos en Kolabtree.

¿Por qué necesita un consultor de dispositivos médicos?

Es posible que necesite la ayuda de un consultor o un profesional independiente en varias etapas de su proceso de desarrollo de dispositivos médicos. Como los productos sanitarios están muy regulados y el camino hacia el mercado suele ser largo y complejo, contratar a un experto le ayudará a reducir las posibilidades de que su producto sea rechazado. Gracias a la creciente cultura del trabajo a distancia, expertos cualificados y experimentados se ponen a disposición de empresas de todos los tamaños para proyectos de consultoría. Esto es muy beneficioso para las pequeñas y medianas empresas, que pueden necesitar apoyo a la carta o ayuda con proyectos a corto plazo. Algunos de los servicios que ofrecen los consultores de dispositivos médicos son

  • Optimización del diseño y desarrollo de dispositivos médicos
  • Asesoramiento sobre la mejor vía de regulación en función de la clasificación y el área terapéutica
  • Preparación de presentaciones para la aprobación reglamentaria, como el 510(k) de la FDA o los CER para MDR
  • Realización de búsquedas bibliográficas exhaustivas
  • Analizar los datos de los ensayos clínicos y redactar los protocolos de los mismos
  • Redactar propuestas de subvención para organismos de financiación (como el programa SBIR de los NIH)
  • Comunicar el producto a las partes interesadas a través de contenidos de sitios web de alta autoridad, artículos de blog, relaciones públicas, libros blancos, etc.

Las empresas tienen ahora fácil acceso a consultores de dispositivos médicos en alquilerque les permite garantizar que su producto es seguro, está respaldado por datos fiables y se ajusta a las directrices específicas de cada país.

¿Cuánto cuestan los servicios de consultoría médica?

Según las ofertas de empleo publicadas en Glassdoor, el salario de un consultor de dispositivos médicos es, en promedio, de $60.000 al año. Es posible que muchas pequeñas empresas no puedan permitirse pagar a su personal este tipo de salario, especialmente si no tienen una necesidad durante todo el año. Una empresa en Glassdoor cifra su salario inicial para consultores de dispositivos médicos ortopédicos en $79.000.

Una de las razones por las que los consultores de dispositivos médicos cobran tanto es porque su experiencia puede decidir el destino de su producto, ya que los dispositivos médicos suelen ser productos de alto riesgo. Contratar a un experto experimentado y cualificado es una valiosa inversión, que promete rendimientos gratificantes y reduce cualquier riesgo de retirada del producto. El coste de contratar a un ingeniero de dispositivos médicos autónomo o a un contratista depende del tipo de trabajo que necesite realizar y de los resultados finales que se esperen del autónomo.

consultor de asuntos reglamentariost, por ejemplo, puede cobrar entre 300 y 5.000 dólares por preparar un documento reglamentario, dependiendo de si se necesita el documento completo o secciones específicas del mismo. En Kolabtree, los clientes han contratado a expertos en regulación para que les ayuden con los informes de evaluación clínica completos, así como a bioestadísticos autónomos para que les ayuden con los datos de la evaluación clínica. Los datos de Kolabtree muestran que la contratación de un consultor de dispositivos médicos independiente puede ahorrar costes de hasta 40%. 

Cómo redactar una oferta de empleo para un soporte de dispositivos médicos

Redactar un puesto de trabajo claro es uno de los aspectos más importantes para contratar al candidato más adecuado. Si tiene en mente unas expectativas, un presupuesto y un calendario claros, ya tiene la mitad del trabajo hecho. He aquí cinco cosas que hay que tener en cuenta al contratar a un consultor de dispositivos médicos:

Descripción del proyecto o alcance de los trabajos: Proporcione un resumen claro que defina lo que quiere que se haga. Duración del proyecto: Defina cuánto tiempo espera que dure el proyecto y si tiene prisa por contratar a alguien o está dispuesto a esperar. Esto ayudará a los autónomos a entender si tienen el ancho de banda y la disponibilidad para aceptar tu proyecto.
Presupuesto: Establece un rango de honorarios aproximado para el proyecto. Si es negociable, menciónalo en tu proyecto. Puedes elegir si quieres pagar por proyecto o por hora, en función del alcance del trabajo y de lo bien definido que esté el proyecto.
Experiencia requerida: Dependiendo de los requisitos, puede que necesite contratar un tipo específico de consultor, como un consultor de desarrollo de productos, un consultor de ingeniería de dispositivos médicos o un consultor de asuntos reglamentarios. En Kolabtree puede contratar:

Consultores de dispositivos médicos
Ingenieros biomédicos
Bioestadísticos autónomos
Escritores médicos
Redactores de normativas
Expertos en presentación de 510(k)
Redactores de informes de evaluación clínica
Expertos en revisiones sistemáticas

Nota importante: En Kolabtree, puedes compartir acuerdos de confidencialidad y acuerdos personalizados con los freelancers incluso antes de revelar los detalles de tu proyecto, lo que te permite mantener la confidencialidad de forma fácil y sin complicaciones.

Si busca apoyo para la presentación de solicitudes a la FDA, su ejemplo de puesto de trabajo podría ser el siguiente:

Empresa de dispositivos médicos de clase II busca un consultor de regulación con experiencia para preparar una presentación 510(k) para la autorización de la FDA. Se busca un freelancer que empiece lo antes posible y termine el proyecto en 3 meses. Se revelarán más detalles una vez que el freelancer firme un NDA.

O si está buscando un redactor de contenidos médicosPuede decirse que..:

Tengo un dispositivo médico de clase III que está a punto de lanzarse al mercado. Busco redactores científicos con experiencia en cardiología, que puedan escribir textos médicamente precisos y convincentes para nuestro blog y material de relaciones públicas, comunicando el lanzamiento a todas nuestras partes interesadas. El presupuesto es flexible, estoy abierto a la negociación.

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Sobre el autor

Ramya Sriram gestiona los contenidos digitales y las comunicaciones en Kolabtree (kolabtree.com), la mayor plataforma de trabajo autónomo para científicos del mundo. Cuenta con más de una década de experiencia en edición, publicidad y creación de contenidos digitales.

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