Pigistes spécialisés dans les dispositifs médicaux : Comment les experts à distance peuvent-ils aider ?

0

Alors que la révolution du freelance s'empare du monde, voici un aperçu de la façon dont l'embauche freelances spécialisés dans les dispositifs médicaux peut vous aider à vous développer rapidement et facilement.

Oval Medical Technologies, une société spécialisée dans l'administration de médicaments, n'est qu'un exemple parmi d'autres d'une entreprise médicale qui s'oriente vers le travail à distance. La société a annoncé qu'elle allait réduire au minimum le nombre d'employés dans les laboratoires et faire en sorte que tous les employés travaillent à domicile dans la mesure du possible.

À la lumière de la pandémie, les entreprises de dispositifs médicaux peuvent trouver plus difficile d'accéder aux compétences spécialisées nécessaires pour obtenir les marques CE pour les produits actuels, ou pour mettre de nouveaux produits sur le marché. Une façon d'accéder à des compétences spécialisées pendant la pandémie est de consulter un consultant indépendant expérimenté en matière de dispositifs médicaux, qui peut travailler à distance sur des projets réglementaires, d'essais cliniques ou de statistiques. Comment les consultants en dispositifs médicaux peuvent-ils aider à distance ?

1. Rédaction de la réglementation

Les fabricants qui ne disposent pas déjà d'un marquage CE pour leurs produits en vertu de la réglementation sur les dispositifs médicaux (MDR) doivent en obtenir un afin de pouvoir vendre le dispositif dans l'UE lorsque la transition de l'actuelle directive sur les dispositifs médicaux (MDD) prendra fin en 2021.

De même, ceux qui mettent de nouveaux produits sur le marché pour faire face à la pandémie auront besoin d'un accès rapide aux informations suivantes consultants en affaires réglementaires Un indépendant peut aider à compléter la documentation du dossier technique, comme les rapports d'évaluation clinique (CER), pour lesquels le RIM exige désormais beaucoup plus de détails.

Les entreprises de dispositifs médicaux peuvent faire appel à un freelance expérimenté dans la gestion de projets cliniques, la rédaction technique et ayant une connaissance approfondie du paysage réglementaire, pour les aider dans cette tâche.

2. Vérification des matériaux pour les nouveaux EPI ou équipements

La pandémie de COVID-19 a provoqué une pénurie de masques et de blouses et de nombreuses institutions doivent réutiliser du matériel. Les entreprises s'activent pour aider, par exemple, le fabricant de textiles techniques Milliken & Company produit désormais des tissus de protection des barrières critiques pour les blouses et les couvre-chefs.

Avant que le personnel hospitalier puisse utiliser l'équipement, ces nouvelles conceptions doivent être vérifiées et les matériaux doivent être contrôlés quant à leur sécurité et leur efficacité.

3. Vérification statistique pour les essais cliniques

Pour obtenir un marquage CE dans le cadre du RIM, les fabricants de produits existants peuvent être amenés à réaliser des essais cliniques supplémentaires. Les fabricants de nouveaux produits qui ont été conçus pour contribuer à l'effort COVID-19, peuvent également subir des pressions pour que les essais soient réalisés rapidement.

L'analyse statistique des données d'essais cliniques en dehors du laboratoire peut s'avérer difficile car les fabricants peuvent manquer de puissance informatique et de logiciels nécessaires lorsqu'ils travaillent à domicile.

Une façon de contourner ce défi est de recruter un biostatisticien à distance ou un spécialiste similaire compétent dans la gestion des données pour effectuer des tâches telles que la compilation de fiches de données ou la rédaction d'algorithmes pour votre étude clinique. Ainsi, vous pouvez rester maître de vos données et surveiller les effets de vos dispositifs.

4. Recherche documentaire

Une autre partie essentielle de la documentation technique d'un produit est la recherche documentaire. La recherche documentaire implique la collecte et l'évaluation de données cliniques provenant de diverses sources, y compris des informations tirées de documents de recherche ou d'une base de données médicales, telle que MEDLINE.

Elle peut également inclure des informations provenant de concurrents, par exemple si le fabricant tente de revendiquer l'équivalence.

Un freelance consultant en recherche documentaire est capable d'effectuer toutes les étapes. En utilisant un protocole standardisé, ils peuvent également répéter ces recherches lors des mises à jour ultérieures des REC. Étant donné que les REC ne seront plus un document statique dans le cadre du RIM et qu'elles devront être périodiquement mises à jour, cette approche est tournée vers l'avenir.

Bien que le travail à domicile soit désormais "une nécessité" pour de nombreux fabricants de dispositifs médicaux, il ne doit pas être un obstacle.

Prêt à embaucher freelances spécialisés dans les dispositifs médicaux? Publiez gratuitement votre projet sur Kolabtree et obtenez des devis d'experts. PUBLIER UN PROJET MAINTENANT


Kolabtree aide les entreprises du monde entier à embaucher des experts à la demande. Nos freelances ont aidé des entreprises à publier des articles de recherche, à développer des produits, à analyser des données, et bien plus encore. Il suffit d'une minute pour nous dire ce dont vous avez besoin et obtenir gratuitement des devis d'experts.


Partager.

À propos de l'auteur

Ramya Sriram gère le contenu numérique et la communication chez Kolabtree (kolabtree.com), la plus grande plateforme de freelancing pour scientifiques au monde. Elle a plus de dix ans d'expérience dans l'édition, la publicité et la création de contenu numérique.

Laissez une réponse

Des experts indépendants de confiance, prêts à vous aider dans votre projet.


La plus grande plateforme de freelance au monde pour les scientifiques  

Non merci, je ne cherche pas à embaucher pour le moment.