4 gute Gründe für die Beauftragung eines freiberuflichen medizinischen Redakteurs

A medizinischer Autor is one of the most in-demand resources in the Gesundheitswesen industry today. At every step of medical research or Produktentwicklung, there is a writing exercise involved, one you may be familiar with. You might have spent hours trying to put together a coherent research report, or days trying to finish an application for a grant. Your team might be spending precious time and energy putting together a 100-page regulatory document. A professioneller medizinischer Autor can take those hours off you, and take on the job of developing communications that meet regulatory, ethical and legal standards. Here are 4 ways a freelance medizinischer Autor can help you.

1. Behördliche Unterlagen/Anträge für neue Arzneimittelzulassungen  

The regulatory documents that are required during the Arzneimittelentwicklung process are crucial for the success of the drug. These documents play a key role in getting an approval or a license to be able to manufacture and sell a new drug.

Eine Artikel im Zeitschrift für klinische und diagnostische Forschung sagt: "Die schwierigste Phase bei der Durchführung eines Forschungsprojekts ist die Erstellung eines Protokolls, das in ein kurzes, aber umfassendes Dokument mündet, das das Projekt klar zusammenfasst. Ein solcher Vorschlag gilt als erfolgreich, wenn er klar, frei von Schreibfehlern, genau und leicht zu lesen ist." 

Oft versuchen Experten und Wissenschaftler innerhalb der Organisation, diese Dokumente zusammenzustellen - dabei besteht jedoch die Gefahr von Unstimmigkeiten, die sich einschleichen können, wenn mehrere Experten verschiedene Teile eines Dokuments verfassen. Außerdem verwenden die Experten häufig Fachbegriffe und Jargon, ohne sich darüber im Klaren zu sein, dass sie den Vorschlag erklären und erläutern müssen, damit die Gutachter ihn leicht lesen und verstehen können. Ein Medical Writer kann eine umfassende Strategie für alle anfallenden Schreibarbeiten entwickeln und die klinische Forschung mit Konsistenz, Genauigkeit und Präzision dokumentieren. Die Formatierung spielt hier eine Schlüsselrolle, da die Berichte möglicherweise von mehreren Wissenschaftlern verfasst wurden - es ist die Aufgabe des Autors, eine Standardvorlage für die Formatierung und Bearbeitung zu entwickeln und anzuwenden. Klinische Studien und Protokolle, Tierversuche, Details zur Zusammensetzung des Medikaments - all das und mehr muss für den Antrag dokumentiert und zusammengefasst werden. Die Dokumentation muss nach einem bestimmten Format und gemäß den behördlichen Richtlinien verfasst werden. Sobald das Medikament zugelassen ist, müssen auch alle Inhalte, die zu seiner Verwendung entwickelt werden, den vorgeschriebenen Richtlinien entsprechen.

Der Antrag auf Zulassung eines neuen Arzneimittels (New Drug Application, NDA) der FDA folgt dem Format des Gemeinsamen Technischen Dokuments (Common Technical Document), das in fünf Module unterteilt ist, die klinische Studien, einen nicht-klinischen Überblick und verschiedene Studienberichte umfassen. Ein Quora-Benutzer bietet einige Einblicke in den Prozess einbeziehen (und gleichzeitig andeuten, dass es etwa ein halbes Jahr dauern könnte, die NDA von Grund auf neu zu schreiben, obwohl das praktisch nicht der Fall ist).

2. Schreiben von Zuschüssen/Beantragung von Fördermitteln (NRO im Gesundheitswesen)

Non-Profit-Organisationen, staatliche Organisationen und NROs sind auf hervorragende Autoren angewiesen, wenn es um die Beschaffung von Mitteln und Zuschüssen geht. Ein medizinischer Redakteur kann einer gemeinnützigen Organisation im Gesundheitswesen auf zweierlei Weise helfen: erstens durch die Erstellung eines Vorschlags für Zuschüsse oder eines Antrags auf Finanzierung und zweitens durch die Konsolidierung aller Informationen in einem vierteljährlichen/jährlichen Bericht zur Erfassung der Fortschritte. Kleinere Agenturen und gemeinnützige Organisationen haben in der Regel nur begrenzte Mittel zur Verfügung und können sich möglicherweise keinen internen medizinischen Redakteur in Vollzeit leisten. Die Beauftragung eines freiberuflichen medizinischen Redakteurs hilft ihnen, ihre Ressourcen zu schonen und gleichzeitig ihre Arbeit an einen Spezialisten auszulagern. Kürzlich hat eine nationale Gesundheitsorganisation in den USA einen freiberuflichen Texter eingestellt, der Kolabtree to develop a well-cited annual report that could be presented to the Congress and federal agencies to influence a change in health policy.  The writer, a specialist in Epidemiologie und technisches SchreibenEr war in der Lage, einen umfassenden Bericht aus verschiedenen Quellen zu einem Bruchteil der Kosten zusammenzustellen, die für die Einstellung eines internen medizinischen Redakteurs anfallen würden.

3. Veröffentlichung einer Forschungsarbeit 

Wissenschaftler, Forscher und Personen, die in der Produktentwicklung oder Forschung und Entwicklung tätig sind, entwickeln ständig neue Techniken, Methoden, Geräte und Arzneimittel. Diese Forschungsergebnisse werden in akademischen Fachzeitschriften veröffentlicht und/oder auf Konferenzen vorgestellt. Es ist jedoch keine leichte Aufgabe, in einer hochwertigen Fachzeitschrift veröffentlicht zu werden - die Forschungsergebnisse müssen zusammengestellt, analysiert, begutachtet und entsprechend dem erforderlichen Format aufbereitet werden. Auch die Erfolgsquoten sind gering: Naturzum Beispiel veröffentlicht nur etwa 8% der 200 wöchentlich eingereichten Arbeiten.

A Studie in Aktuelle medizinische Forschung und Meinungsbildungn von Woolley et al. heißt es: "Wenn beispielsweise professionelle medizinische Redakteure den Autoren bei der Erstellung von Manuskripten helfen, ist die Wahrscheinlichkeit geringer, dass diese Manuskripte wegen Fehlverhaltens zurückgezogen werden, sie entsprechen eher den Richtlinien für die beste Praxis der Berichterstattung und werden schneller zur Veröffentlichung angenommen.”

Die korrekte Darstellung von Forschungsdaten ist ein Problem, mit dem viele Forscher zu kämpfen haben. Die Unterstützung durch einen medizinischen Autor verbessert die Chancen auf eine Veröffentlichung in einer renommierten Zeitschrift und beschleunigt das Einreichungsverfahren.

4. Inhalt schreiben 

Fehlinformationen in der medizinischen Kommunikation können nicht nur für den Hersteller oder die Organisation, sondern auch für die verschiedenen beteiligten Interessengruppen, einschließlich der Patienten, sehr nachteilig sein. Es ist unerlässlich, einen medizinischen Autor mit dem richtigen Hintergrund und der richtigen Erfahrung für Ihre Aufgabe zu engagieren. Medizinische Redakteure helfen auch bei der Entwicklung von Marketing-, Werbe-, Verpackungs- und Schulungsmaterial. Vom Verfassen von Inhalten für verschreibungspflichtige Medikamente bis hin zu pädagogischen Website-Inhalten muss jedes Detail absolut korrekt sein. Wenn Sie einen Verfasser medizinischer Inhaltekönnen Sie sicher sein, dass Sie jemanden gefunden haben, der HNO-Ärzte buchstabieren kann und der entscheiden kann, ob er "Bandscheibenvorfall" oder "Bandscheibenvorfall", "Kaiserschnitt" oder "Kaiserschnitt" verwendet. 

Medizinische Redakteure arbeiten entweder unabhängig oder als Teil von Agenturen, CROs und Beratungsunternehmen. Plattformen wie Kolabtree helfen Organisationen des Gesundheitswesens, zertifizierte Redakteure und medizinische Autoren mit wissenschaftlichem Hintergrund zu finden, die ein Forschungspapier, einen Bericht oder ein klinisches Studienprotokoll erstellen. Wenn Sie Ihre Aufgabe an einen professionellen medizinischen Redakteur auslagern, haben Sie nicht nur mehr Zeit pro Tag, um sich auf die Dinge zu konzentrieren, die Ihnen wichtig sind, sondern Sie sind auch näher an der Zulassung Ihres Produkts, der Veröffentlichung Ihrer Forschungsarbeit und der Finanzierung Ihres Projekts.