知っておきたい医療機器のイノベーション8選

糖尿病を検知するタトゥー、3Dプリンターで作られた臓器などなど。8 魅力的 医療機器 innovations in the industry today.

医療機器業界は、数年前には夢にも思わなかった技術を可能にしています。Evaluate Ltd.によると、2017年から2024年にかけて、医療機器業界は全世界で年複利5.6%で成長し、$595億円に達すると予想されています。新興企業や中小企業を含む複数の新規プレイヤーが市場に参入しています。しかし、これらの企業の多くは、製品の市場投入を成功させるために、専門家のサポートを必要としています。 医療機器コンサルタント help these companies develop a safe, effective product, and ensure 規制遵守.

ここでは、現在の医療機器業界におけるトップレベルのイノベーションをご紹介します。

1.ワイヤレス心不全モニター

現在、FDA（米国食品医薬品局）に承認されている心不全のワイヤレスモニタリング用医療機器は1つしかありません。CardioMEMSシステムは、埋め込み型の圧力センサーで、心不全の兆候を示す患者の心肺系の状態について、医師にリアルタイムでデータを提供します。セント・ジュード・メディカル社によれば、「CardioMEMS」は、心不全による入院を最大37％削減することができるという。

2.3Dプリンターで作る人体組織

2018年、FDAは3Dバイオプリンティングを含むバイオマニュファクチャリングの研究と改善のために、5つの研究機関に助成金を授与しました。心筋移植、血管移植、神経グラフトへの3Dプリントの応用は重要であり、このような画期的な技術が骨や臓器移植のようなすでに一般的な処置に改善をもたらすことは言うまでもありません。

3.クローズドループ型インスリンデリバリーシステム

2016年、FDA（米国食品医薬品局）は、初のハイブリッド型閉ループ式インスリン製剤を承認しました。糖尿病と共存することは決して羨ましいことではありませんが、このような送液システムがあれば、ポンプによる自動検査、監視、リアルタイムの調整により、患者のインスリン濃度管理がはるかに容易になります。この分野の医学では、最終的には完全な人工膵臓が望まれます。現在、その基準に最も近い製品は、メドトロニック社のMiniMed 670Gです。

4.粘膜炎のアイスパック

ケモマウスピースは、化学療法による口腔粘膜炎を治療するための装置です。FDA（米国食品医薬品局）に登録されているこの装置は、症状が発生する前にその重症度を軽減します。化学療法薬を投与している間、氷点下に近い温度で口腔内の血管を収縮させ、薬が口腔内に届きにくくします。この製品の発売にあたっては、Kolabtreeの専門家が、製品の市場投入に必要な技術文書の作成をサポートしました。

5.テック・タトゥー

An upcoming category of epidermal electronics that brings wearable technology in robust contact with the skin is the “tech tattoo”. The temporary tattoos were first developed as a stick-on design on membranes that mimic the skin’s mechanical flexibility. The latest version of these tattoos permits permanent etching with bio-sensing inks onto the skin; converting it into a technology interface. These tattoos monitor and change color in response to bodily changes in blood glucose levels, hydration levels and excess exposure to UV radiation.

6.スマートコンタクトレンズ

ウェアラブル・ガジェットの最新作は、スマート・コンタクト・レンズです。透明で伸縮自在なナノ素材で作られたこのソフトレンズは、これまでにウサギを使った実験で成功を収めており、涙の中のグルコース濃度の上昇をリアルタイムで検出することができます。将来的には、眼圧の測定や、視力に影響を与える角膜の構造変化の測定などにも応用されることが期待されています。

7.新しい目の付け所

イスラエルのスタートアップ企業であるOrcam社は、視覚障害者がテキストを理解し、顔を認識し、物体を識別するためのウェアラブルな支援技術を開発しました。眼鏡フレームにスマートカメラを装着し、視覚情報を言葉に変換して耳元で話すというものです。このAIを搭載したデバイスは、10以上の言語に対応しています。また、近年最も成功した医療機器のイノベーションの一つであり、いくつかの賞を受賞しています。

8.バイオポリマーシルク

Germany-based AmSilk has developed high-quality silk biopolymers for use in textile products, medical devices and 化粧品. This eco-friendly product can be used in surgical meshes, wound dressings, electrical implants, as well as orthopedic and dental implants. The material is non-immunogenic, non-inflammatory, non-toxic and “invisible” to the human immune system. The material also conforms to applicable regulatory requirements for such devices and is produced in a manner that follows principles of the Good Manufacturing Practice (GMP) and Good Laboratory Practice (GLP).

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