NIH SBIR提案書を書くための5つのヒント

フリーランスのグラントライター Portia Ndlovu では、NIH SBIR提案書を作成する際に留意すべき5つの重要なポイントを紹介しています。

米国国立衛生研究所(NIH)は、米国国立衛生研究所(National Institute of Health)の下に運営されている機関の一つである。 スモールビジネス Innovative Research (SBIR) program, to provide grant funding to small businesses with demonstrated innovative technologies. The NIH grant funding program has three proposal deadlines set each year. According to the NIH/SBIRウェブサイトまた、提出までに8週間かかることもあります。そのため、NIHのプロポーザルを提出したいと考えている企業の方は、時間をしっかりと計画して、執筆と提出の両方のプロセスに十分な時間を確保する必要があります。

以下は、NIH SBIRグラント申請書を書くための5つのキーポイントです。

NIH SBIR提案書を書き始める前に

ヒント1：NIH SBIRプログラムの要件を理解し、すべて満たすこと

NIHプログラムでは、革新的な生物医学技術を市場に投入しようとする初期段階の小企業に対して、企業からの出資を必要としない非希釈的な資金提供を行っています。自社の事業が中小企業としての資格を有していること、提案する技術革新がユニークであること、特許取得や特許調査を通じてFreedom to Operateを確立していることを確認してください。自社の技術を最先端の技術や競合する技術と何が違うのかを明確に把握していること。

NIH SBIRプログラムでは、主要な研究者（PI）は、参加企業の従業員であり、少なくとも50%の時間をその事業に捧げていることが求められます。 つまり、PIが他の組織にフルタイムで雇用されている場合は、PIとして助成金に参加することができます。例えば、大学の教授としてフルタイムで雇用されている場合は、PIになることはできませんし、教授職を辞めなければならない可能性もあります。また、PIのプロフィールが、資格や科学論文などを通じて科学に大きく貢献していることを示すのに十分なものであることを確認してください。

申請書を提出する前に、必ず「必要な登録」をすべて完了させてください。このプロセスには、EIN、DUNS、SAM、Grants.gov、eRA、SBA企業登録などが含まれ、6～8週間かかることがあります。

ヒント2：回答の構成

良い構成にすることで、より明確に表現することができます。このとき、NIHが提供している審査基準を活用するとよいでしょう。 これらを念頭に置き、文章を書き始める前に、自分の考えとコミュニケーションの目的を明確にしてください。要点、事実、テーマを明確にし、情報を提示する論理的な順序を決めます。記入漏れがないようにするには、必要な項目や書類をまとめたチェックリストを作るのも一つの方法です。審査基準に基づいて、執筆を始める前に自問自答し、対処しなければならない質問がいくつかあります。

• あなたのイノベーションによって解決される問題は何か、それは世界やアメリカの医療システムにとってどのような重要性を持つのか。
• 御社のPIは誰で、この取り組みをリードするのに必要な資格や専門知識を持っていますか？
• あなたの技術は本当に革新的ですか？新しいもの、ユニークなもの、斬新なものであり、現在の最先端の製品とどのように違うのでしょうか？知的財産の保護はどのように計画していますか？あなたはFreedom to Operateを持っていますか？
• 特定の目的を達成するための実験計画と方法は何ですか？それらは目的に適しており、定量化可能な成果物を提供していますか？存在する可能性のある技術的障害、緩和戦略、代替戦略を検討しましたか？
• あなたの会社は、このフレームワークのタスクを遂行するために必要な施設や設備を持っていますか？他にどのような施設を利用できますか？
• プロジェクトが成功した場合の、経済的、科学的、社会的な影響を考慮する。
• フェーズIIの申請には、上記のすべての項目と、詳細かつ現実的な12ページの商業化計画が必要です。また、共同研究者からのLetter of Intent（意向表明書）と、商業化パートナー候補からのLetter of Support（支援表明書）の両方を添付する必要があります。

NIH SBIRグラント提案書を作成する際には

ヒント3：プログラムオフィサーとの関係構築

NIHのプロポーザル申請を成功させるための最も重要なヒントの一つは、プログラムオフィサーとの関係を深めることです。この リンク NIHのウェブサイトには、NIHのプログラム担当者の連絡先が掲載されています。早めにプログラムマネージャーを特定し、連絡を取って、提案している技術を共有し、彼らが求めているイノベーションの種類と、その点でのあなたの技術の評価について、彼らの意見や洞察を得てください。また、申請手続きに関する質問や懸念事項にも対応してくれます。POに自社の技術を早期に紹介することで、他の応募者よりも優位に立つことができます。というのも、評価の過程でPOが自社の応募を覚え、識別することができるからです。

ヒント4：優れたグラントマンシップを発揮する

優れたグラントマンシップは重要であり、読みやすさや可読性を高めることに重点を置くべきです。革新的な製品であっても、評価者にとって読みにくく、フォローしにくい申請書であれば、評価が下がり、助成金を受け取るチャンスを失うことになりかねません。提案書の体裁を整え、図表の文字も含めて読みやすいものにしましょう。以下のヒントは、提案書の読みやすさと適格性を高めるのに役立ちます。

• 専門用語を避ける。 識別しやすく、理解しやすい一般的な専門用語、業界用語、ビジネス用語を使用する。不必要に大きな言葉や「技術的に聞こえる」言葉、俗語は避けてください。あなたの提案書は、その分野の専門家によって評価されるかもしれませんが、その分野の専門家ではない人にも簡単に理解できるようにしてください。技術的な詳細を十分に説明することと、より多くの人が簡単に理解できるようにすることのバランスをとる必要があります。
• 常に英語を使用する。 NIHは米国のプログラムであり、英語がコミュニケーションの標準言語です。他の言語の名称や語句の使用は避けてください。提案書では、文学的なラテン語、フランス語、ギリシャ語を使用しないでください。
• 頭字語のスペルアウト:頭字語は完全にスペルアウトし、各アプリケーションセクション/添付ファイルで初めて使用する際には、適切な略語を括弧内に記載してください。それ以降は、その略語を使用することができます。
• アンカーセンテンスの使用 セクションの最初、中間、最後に、要点をまとめた文章を加えることで、読者を要点に導くことができます。これは、読み手が企画書の中で迷子になるのを防ぐために重要です。また、段落や文章は長くてだらだらしたものではなく、短いものを使います。1段落につき1つのアイデアにとどめ、最初の行に自分の言いたいことを書き、最後に補足情報と結論を付けます。
• 見出しとラベルの活用 提案書のさまざまなセクションを視覚的に区別し、フォローしやすくするために、見出しやラベルをつけます。見出しやラベルは、読者にとって重要なポイントをより明確に際立たせるのに役立ちます。また、重要な情報を強調するために、視覚化、箇条書き、太字、下線の使用を検討してください。これにより、評価者は応募書類の重要なメッセージをすぐに確認することができます。
• 受動態ではなく能動態を使う.受動的な表現はできる限り避けましょう。代わりに能動的な使い方をし、可能な限りタスクを実行する人の名前を入れます。例えば、"An implantation study will be conducted "ではなく、"[company/PI] will conduct an implantation study" develop a cell line." と表現します。

NIH SBIR提案書の作成後

ヒント5：ジャストインタイム（NIH）の手順を活用する

これは、申請書を提出した後に考えなければならない非常に重要なヒントです。NIHポータルでは、プロジェクトの受賞を待つ際に利用できるJust-in-Time（JIT）手順を提供しています。この手続きでは、必要な書類をすべて完成させて提出するのに役立つツールやリソースが提供されます。これらのツールは、あなたのプロジェクトの評価と受賞のタイムラインを早めるのに役立ちますので、ぜひご利用ください。

必要書類のチェックリストと構成

1. 具体的な目的

• フェーズ1、フェーズ2ともに1ページ以内とします。
• 技術の背景と、その技術によって解決される問題を説明することから始めます。

2. 研究戦略 - 6ページ（フェーズ1）および12ページ（フェーズ2

2.1 意義

• フェーズ1のプロポーザルは6ページ、フェーズ2は12ページの制限があります。
• 問題点や技術の背景をより詳細に議論する
• 問題点を浮き彫りにした信頼できる既存の文献を必ず参照すること
• 競合他社の分析
• 価格設定や収益モデル、商品化戦略を含むビジネスモデルの精緻化

2.2 イノベーション

• ここでは、あなたのソリューションとそれを支える技術を、関連するグラフィックを含めて説明します。
• 技術的な特徴を説明し、それがどのように現在の市場で提供されているソリューションよりも優れているかを説明する。
• お客様やエンドユーザーにどのようなメリットがあるのかを具体的に説明してください。
• 営業活動の自由度と知的財産権（IP）保護戦略を示す必要があります。

2.3 アプローチ

• このセクションでは、「特定の目的」のための実験方法と実験デザインについて詳しく説明しています。
• それぞれのタスクに特定の人を割り当てるようにする
• Provide the rationale behind your selected methodology, sample size, etc.
• リスク分析表とそれに対応する緩和策の記載

3. 商品化計画

• フェーズ2の提案書は12ページ以内
• この資料では、貴社製品の市場での可能性、創出される価値、そして貴社製品が特定のターゲット市場の明確なニーズにどのように対応しているかを明確に示す必要があります。
• ビジネスモデル、価格戦略、商品化戦略などの詳細を含む。

4. 一般情報

• カバーレター
• チームメンバーの略歴 - 5ページのみ
• PHSアサインメントリクエストフォーム
• プロジェクトの概要／要旨（30行以内
• プロジェクト・ナラティブ（3センテンス以内
• 書誌および引用文献 - ページ制限なし
• 施設およびその他のリソース 機器を含まないステートメント - ページ制限なし
• 独立した機器のステートメント - ページ制限なし

5. 予算セクション

• 予算と予算妥当性 - ページ制限なし

6. 人体実験セクション

• 人体の保護
• データ安全性監視計画
• 女性とマイノリティの参加
• 子どもたちの参加
• PHS育成レポート

7. その他のドキュメント

• 脊椎動物
• セレクトエージェント研究
• マルチPD/PIリーダーシッププラン
• 共同研究者からのレター・オブ・インテント、パートナー候補からのサポート・レター
• コンソーシアム・アレンジメント
• リソースシェアリングプラン

8. 付録

• 臨床試験プロトコル 必要に応じて、治験薬（IND）からの治験担当者のパンフレット
• 白紙のインフォームドコンセント/アセントフォーム
• 空白の調査票、質問票、データ収集手段
• FOA指定の項目

NIH SBIRグラント提案書の作成にサポートが必要ですか？資格と経験のあるスタッフと一緒に フリーランスの助成金ライター をKolabtreeに掲載しました。

リファレンス

1. 米国国立衛生研究所のSBIR/STTRサイト。 https://sbir.nih.gov/
2. VPRのオフィス。RAS.NIH Checklists and Preparation Guides. https://ras.mit.edu/grant-and-contract-administration/sponsor-information/nih/nih-checklists-and-preparation-guides
3. 3.UC MERCED Health Sciences Research Institute.NIHプロポーザルチェックリスト. https://hsri.ucmerced.edu/member-services/grants-assistance/nih-proposal-checklist

著者について

Portia Ndlovuは 公衆衛生 expert, currently working as a Freelance Innovation Consultant for health projects across Europe and the US. Portia has spent the last decade writing winning proposals for the European Commission and US Air Force grant schemes. Her expertise spans across EIC Accelerator, Department of Defense (DoD) AFWERX, SBIR/STTR National Institute of Health (NIH), Fast Track to Innovation (FTI), and Innovate UK proposals. Portia is currently studying for her Masters in Public Health at the University of Suffolk, UK, and holds an Honors Degree in Environmental Health. プロジェクトについては、彼女に直接連絡してください。