How On-Demand FDA Submission Consultants Can Prove Valuable to Your Business
Medical device companies in the USA typically have to comply with various diverse and rigorous…
ブラウジング。FDA
FDA 510k Submissions Guide: Free Kolabtree Whitepaper
510k submissions are an integral part of entering the USA medical device market, and help…
医療機器の分類に基づくFDA規制のトップパスウェイ
元FDAの医療機器担当調査官であるアダム・フリーマンが、医療機器に関するFDAの規制経路を説明し、...
医療機器の法規制コンプライアンスFDAとEU MDRの比較
Kolabtreeのフリーランス医療ライターであるMahasweta Pal氏は、医療機器の規制について包括的に比較しています。