医疗风险管理计划(RMP)模板(免费)。

0

Nare SimonyanKolabtree上的监管事务和临床试验专家,提供了一个 风险管理计划 (RMP)模板,医疗器械和制药公司可将其作为提交产品的参考点。

什么是风险管理计划(RMP)?

风险管理计划或RMP是一份详细说明医药产品安全特性的文件,特别是为降低其在患者中的风险严重性而制定的应急措施。RMP模板文件还要求公司详细说明他们将如何参与正在进行的研究,以尽量减少或防止风险并提高药品的安全性。

为什么你需要一个RMP模板?

公司在申请市场授权的同时,需要向主管医疗机构,如欧洲药品管理局(EMA)提交风险管理计划。此外,任何国家主管部门(NCA)都有资格要求获得国家授权的医疗产品的风险管理计划。

当你需要为你的新产品提交风险管理计划时,这个免费的RMP模板将作为一个参考点。

这个RMP模板是由Kolabtree的自由职业者Nare Simonyan起草的。 自由职业的监管顾问 拥有制药科学博士学位。她提供的咨询专业知识涉及广泛的主题,如临床试验、监管合规、科学写作和医学审查。直接联系纳雷 这里。

科拉布树 帮助你直接进入一个全球科学和行业专家网络。我们的专家在广泛的利基领域提供自由职业者服务。想聘请一位专家? 免费发布项目,或浏览我们的 最受欢迎的自由职业者.


Kolabtree帮助全球企业按需雇佣专家。我们的自由职业者已经帮助企业发表研究论文,开发产品,分析数据,以及更多。只需一分钟就可以告诉我们你需要做什么,并免费获得专家的报价。


分享。

关于作者

发表回复

值得信赖的自由职业者专家,随时为您的项目提供帮助


世界上最大的科学家自由职业平台  

不,谢谢,我现在不打算雇用。