雇用生命科学顾问(生物技术/制药)的5个好处

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生物技术行业每天都在快速发展。 生命科学顾问 对中小企业来说,能够轻松获得专家技能的需求越来越大。本文探讨了生命科学、生物技术和制药组织可以从合同服务中受益的5种方式。 

生物技术利用生物体和物质来创造对我们有益的产品和技术。其应用包括制药和保健、食品、环境和农业。世界各地的主要制药公司提供一系列的生物制品和基于生物技术的疗法。强生公司、辉瑞公司、诺华公司、罗氏公司、赛诺菲公司、默克公司和诺和诺德公司,仅举几例。专注于生物技术和基因疗法的生物制药公司包括安进公司、Celgene公司、吉利德生命科学公司和西雅图基因公司。

各种规模的生物技术公司都必须经过严格的监管程序才能将药物推向市场。每种产品都要经过艰苦的研究,涉及多种技能,包括数据分析、统计和写作。虽然拥有大量预算的公司可能有内部资源,但较小的公司经常将这些任务外包给合同组织。以下是专家提供的五大生物技术合同服务中的一些。

1.法规事务咨询

法规事务顾问可以帮助公司制定法规战略、差距分析、移植注册和法规互动。 法规医学作家 可以帮助提交诸如生物制品评价和研究中心(CBER)、药物评价和研究中心(CDER)以及设备和放射卫生中心(CDRH)的申请。世界各地的医疗器械公司(其中一些构成了生物技术/制药公司的一部分)也支持来自 临床评估报告撰写者 为遵守MDR而制定CER。

2.生命科学咨询服务

合格的行业专家可以帮助制定商业战略和研发活动,以开发并在市场上推出一个成功的产品。遗传学和基因组学专家可以为基因编辑和基因治疗提供建议,而生物技术专家可以为实验室培育的肉类战略提供指导。快速浏览一下生命科学顾问可以帮助的领域。

  • 工艺放大和缩小,封闭和自动化
    • 工艺放大战略,配方开发的关键考虑因素
    • 流程缩减策略和故障排除
  • 媒体制定和发展
    • 选择媒体或定制媒体
    • 媒体配方发展的监管框架
  • 基因编辑和细胞重编程
    • CRISPR 敲入和敲出协议和设计
    • TALEN协议
    • siRNA和其他基因编辑转染协议
    • miRNA序列的设计和选择
  • 细胞(iPSC、CAR-T、MSC、NK、HEK)和病毒载体(LVV、AAV)工艺开发
  • 为实验室培育的肉类初创企业提供援助(基于细胞的肉类技术)。
  • 协助优化各种iPSCs分化过程(向血液和非血液系分化)。 
  • 生物制剂产品的开发
  • 协助实现从二维到三维文化的过渡
  • 协助优化商业生产

3.临床和统计服务 

各种规模的生物技术公司在临床试验和统计方面都需要帮助。小型生物技术公司通常将这项工作外包给专家,或聘请专家来验证他们的数据和优化实验。A 临床试验顾问 可以就样本大小、研究方法、数据收集方法、验证方法和数据分析提供建议。生物统计学家可以建议改变哪些参数以及获得理想结果的途径。服务包括

  • 研究设计,强调设计中的适应性
  • 上市后的因果分析
  • 使效率最大化的统计方法
  • 临床试验和统计分析
  • 通过创建统计监测报告进行数据质量监督
  • 安全监督与 药物警戒
  • 药代动力学和药效学
  • 观察性、登记册、真实世界证据研究设计和分析
  • 确定哪种统计方法是最好的(贝叶斯法,精确法,等等
  • 为监管机构、FDA、EMA和加拿大卫生部提供咨询服务
  • 统计分析计划(SAP)。
  • 技术咨询服务,如数据转换、eTMF、EDC、IVR等
  • 统计学样本量的计算
  • 端点选择和确认
  • 资源规划与 
  • 随机化调度
  • 病例报告表(CRF)设计
  • 文献回顾

4.分析检测的发展

在生物技术和生物制药公司中使用了几种分析工具。从PCR到流式细胞仪,这些都是复杂的程序,需要强大的统计和分析能力。自由职业者可以帮助的服务包括。

  • 工艺开发协议的准备 
  • 分析方法的故障排除
  • 流式细胞仪方案的准备和协助
  • IHC协议和数据挖掘
  • 抗体选择和序列设计
  • 协助制定PCR方案和研究设计

5.科学作家

生物技术和制药业一直在寻找内容,他们需要维护大量的内容。雇用自由职业者可以帮助节省宝贵的成本和时间,同时由值得信赖的专家完成工作。自由科学作家可以帮助的一些服务包括。

自由撰稿人 可以被雇用来准备赠款申请、研究提案和其他资金申请。

生命科学顾问与专家经济

越来越多的行业专家和学术研究人员可以以自由职业者的身份出现,这意味着寻找这些人才的企业可以随时找到。鉴于工作场所政策和远程工作的革命,生命科学顾问现在可以按需获得。直接向专家咨询有助于企业节省宝贵的时间和金钱,同时在一个屋檐下建立一个可靠的可用专家团队。

Kolabtree为全方位的生物技术服务提供端到端的支持,从方案设计、分析和科学服务、监管、临床前和临床服务到商业化。我们具有博士资格的主题专家和经验丰富的行业专家可以在生物制品、科学事务、知识产权、临床、监管和医疗事务方面提供帮助。Kolabtree的科学家还可以帮助提供获得诺贝尔奖的服务,如iPSCs、CRISPR、DNA测序,等等。

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关于作者

Ramya Sriram在世界最大的科学家自由职业平台Kolabtree(kolabtree.com)负责管理数字内容和通信。她在出版、广告和数字内容创作方面有超过十年的经验。

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不,谢谢,我现在不打算雇用。