{"id":9315,"date":"2021-07-28T16:27:06","date_gmt":"2021-07-28T16:27:06","guid":{"rendered":"https:\/\/www.kolabtree.com\/blog\/?p=9315"},"modified":"2021-09-29T16:51:06","modified_gmt":"2021-09-29T16:51:06","slug":"5-expert-tips-on-biotech-startup-strategy-and-scale-up-qa","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/www.kolabtree.com\/blog\/pt\/5-expert-tips-on-biotech-startup-strategy-and-scale-up-qa\/","title":{"rendered":"5 dicas de especialistas em estrat\u00e9gia de inicializa\u00e7\u00e3o e expans\u00e3o da biotecnologia (P&amp;R)"},"content":{"rendered":"<div id=\"ez-toc-container\" class=\"ez-toc-v2_0_45_1 counter-flat ez-toc-counter ez-toc-grey ez-toc-container-direction\">\n<div class=\"ez-toc-title-container\">\n<p class=\"ez-toc-title\">Tabela de Conte\u00fados<\/p>\n<span class=\"ez-toc-title-toggle\"><a href=\"#\" class=\"ez-toc-pull-right ez-toc-btn ez-toc-btn-xs ez-toc-btn-default ez-toc-toggle\" area-label=\"ez-toc-toggle-icon-1\"><label for=\"item-69f388dba4995\" aria-label=\"Table of Content\"><span style=\"display: flex;align-items: center;width: 35px;height: 30px;justify-content: center;direction:ltr;\"><svg style=\"fill: #999;color:#999\" xmlns=\"http:\/\/www.w3.org\/2000\/svg\" class=\"list-377408\" width=\"20px\" height=\"20px\" viewbox=\"0 0 24 24\" fill=\"none\"><path d=\"M6 6H4v2h2V6zm14 0H8v2h12V6zM4 11h2v2H4v-2zm16 0H8v2h12v-2zM4 16h2v2H4v-2zm16 0H8v2h12v-2z\" fill=\"currentColor\"><\/path><\/svg><svg style=\"fill: #999;color:#999\" class=\"arrow-unsorted-368013\" xmlns=\"http:\/\/www.w3.org\/2000\/svg\" width=\"10px\" height=\"10px\" viewbox=\"0 0 24 24\" version=\"1.2\" baseprofile=\"tiny\"><path d=\"M18.2 9.3l-6.2-6.3-6.2 6.3c-.2.2-.3.4-.3.7s.1.5.3.7c.2.2.4.3.7.3h11c.3 0 .5-.1.7-.3.2-.2.3-.5.3-.7s-.1-.5-.3-.7zM5.8 14.7l6.2 6.3 6.2-6.3c.2-.2.3-.5.3-.7s-.1-.5-.3-.7c-.2-.2-.4-.3-.7-.3h-11c-.3 0-.5.1-.7.3-.2.2-.3.5-.3.7s.1.5.3.7z\"\/><\/svg><\/span><\/label><input  type=\"checkbox\" id=\"item-69f388dba4995\"><\/a><\/span><\/div>\n<nav><ul class='ez-toc-list ez-toc-list-level-1' ><li class='ez-toc-page-1'><a class=\"ez-toc-link ez-toc-heading-1\" href=\"https:\/\/www.kolabtree.com\/blog\/pt\/5-expert-tips-on-biotech-startup-strategy-and-scale-up-qa\/#1_Could_you_share_with_us_your_experience_as_a_biotech_entrepreneur\" title=\"1. Voc\u00ea poderia compartilhar conosco sua experi\u00eancia como empres\u00e1rio biotecnol\u00f3gico?\">1. Voc\u00ea poderia compartilhar conosco sua experi\u00eancia como empres\u00e1rio biotecnol\u00f3gico?<\/a><\/li><li class='ez-toc-page-1'><a class=\"ez-toc-link ez-toc-heading-2\" href=\"https:\/\/www.kolabtree.com\/blog\/pt\/5-expert-tips-on-biotech-startup-strategy-and-scale-up-qa\/#2_Given_your_experience_as_a_founder_who_has_transitioned_an_academic_program_into_biotech_startup_could_you_please_share_with_us_your_thoughts_on_scaling_up\" title=\"2, Dada sua experi\u00eancia como fundador, que fez a transi\u00e7\u00e3o de um programa acad\u00eamico para a inicializa\u00e7\u00e3o da biotecnologia, voc\u00ea poderia, por favor, compartilhar conosco suas id\u00e9ias sobre o aumento de escala?\">2, Dada sua experi\u00eancia como fundador, que fez a transi\u00e7\u00e3o de um programa acad\u00eamico para a inicializa\u00e7\u00e3o da biotecnologia, voc\u00ea poderia, por favor, compartilhar conosco suas id\u00e9ias sobre o aumento de escala?<\/a><\/li><li class='ez-toc-page-1'><a class=\"ez-toc-link ez-toc-heading-3\" href=\"https:\/\/www.kolabtree.com\/blog\/pt\/5-expert-tips-on-biotech-startup-strategy-and-scale-up-qa\/#3_What_would_you_consider_the_most_important_factors_for_a_successful_biotech_startup_strategy\" title=\"3. Quais seriam os fatores mais importantes para o sucesso de uma estrat\u00e9gia de inicializa\u00e7\u00e3o da biotecnologia?\">3. Quais seriam os fatores mais importantes para o sucesso de uma estrat\u00e9gia de inicializa\u00e7\u00e3o da biotecnologia?<\/a><\/li><li class='ez-toc-page-1'><a class=\"ez-toc-link ez-toc-heading-4\" href=\"https:\/\/www.kolabtree.com\/blog\/pt\/5-expert-tips-on-biotech-startup-strategy-and-scale-up-qa\/#4_Could_you_elaborate_further_on_the_people_factor\" title=\"4. Poderia desenvolver mais sobre o fator pessoas? \">4. Poderia desenvolver mais sobre o fator pessoas? <\/a><\/li><li class='ez-toc-page-1'><a class=\"ez-toc-link ez-toc-heading-5\" href=\"https:\/\/www.kolabtree.com\/blog\/pt\/5-expert-tips-on-biotech-startup-strategy-and-scale-up-qa\/#5_What_would_be_considered_the_most_attractive_area_in_biotech_in_the_coming_years\" title=\"5. Qual seria considerada a \u00e1rea mais atrativa em biotecnologia nos pr\u00f3ximos anos?\">5. Qual seria considerada a \u00e1rea mais atrativa em biotecnologia nos pr\u00f3ximos anos?<\/a><\/li><\/ul><\/nav><\/div>\n<p><em><a href=\"https:\/\/www.kolabtree.com\/find-an-expert\/khoa-nguyen\/?utm_source=Blog&amp;utm_medium=Post&amp;utm_campaign=BiotechScale\">Dr. Khoa Nguyen<\/a>, experiente <a href=\"https:\/\/www.kolabtree.com\/find-an-expert\/subject\/biotechnology\/\">consultor em biotecnologia<\/a>A empresa compartilha suas principais estrat\u00e9gias para uma robusta estrat\u00e9gia de inicializa\u00e7\u00e3o da biotecnologia.\u00a0\u00a0<\/em><\/p>\n<h2><span class=\"ez-toc-section\" id=\"1_Could_you_share_with_us_your_experience_as_a_biotech_entrepreneur\"><\/span><strong>1. Voc\u00ea poderia compartilhar conosco sua experi\u00eancia como empres\u00e1rio biotecnol\u00f3gico?<\/strong><span class=\"ez-toc-section-end\"><\/span><\/h2>\n<p>Como imunologista, sempre fui fascinado pelas conversas cruzadas entre diferentes sistemas biol\u00f3gicos e como as anormalidades nessas intera\u00e7\u00f5es poderiam resultar no desenvolvimento de doen\u00e7as. Ap\u00f3s terminar meu doutorado na Universidade de Stanford em 2013, fiquei muito inspirado pelos trabalhos pioneiros de neuroimunologia de dois de meus mentores, Drs. Lawrence Steinman e Ben Barres, e decidi construir um novo programa de descoberta de medicamentos para doen\u00e7as do SNC, com o apoio do Dr. Edgar Engleman no Departamento de Patologia da Universidade de Stanford.<\/p>\n<p>Starting out as a basic science program, my <a href=\"https:\/\/www.kolabtree.com\/blog\/pt\/ensuring-reproducibility-in-ai-driven-research-how-freelance-experts-can-help-in-biotech-and-healthcare\/\">pesquisa<\/a> led to the discovery of various novel immunological targets for neurological diseases. Furthermore, I was able to identify and develop first and best-in-class immunotherapeutics for some of these indications, which have the potential to cause a paradigm shift in neuroscience drug discovery. These R&amp;D efforts were initially supported by funding from Stanford University for basic research as well as drug development. Subsequently, the program was able to gather additional financial support from early-stage biotech investors and private research foundations.<\/p>\n<p>Estes primeiros recursos cruciais permitiram que meu empolgante programa de pesquisa em neuroimunologia assegurasse a prote\u00e7\u00e3o da propriedade intelectual com o apoio do Escrit\u00f3rio de Tecnologia e Licenciamento da Universidade de Stanford, recrutasse talentos cient\u00edficos adicionais para realizar an\u00e1lises de efic\u00e1cia cr\u00edtica\/PK-PD\/toxicologia de nossa principal terap\u00eautica e, eventualmente, ser lan\u00e7ado em Stanford em uma empresa de biotecnologia chamada Tranquis Therapeutics em 2016. <strong>At\u00e9 onde eu sei, a Tranquis \u00e9 a primeira empresa de biotecnologia que se concentra em visar a microglia para o tratamento de doen\u00e7as neurol\u00f3gicas.<\/strong> Em 2020, levantamos com sucesso o $30M s\u00e9rie A para expandir nossa plataforma de pesquisa centrada na microglia e acelerar o desenvolvimento cl\u00ednico de nosso programa l\u00edder na ALS.<\/p>\n<h2><span class=\"ez-toc-section\" id=\"2_Given_your_experience_as_a_founder_who_has_transitioned_an_academic_program_into_biotech_startup_could_you_please_share_with_us_your_thoughts_on_scaling_up\"><\/span><strong>2, Dada sua experi\u00eancia como fundador, que fez a transi\u00e7\u00e3o de um programa acad\u00eamico para a inicializa\u00e7\u00e3o da biotecnologia, voc\u00ea poderia, por favor, compartilhar conosco suas id\u00e9ias sobre o aumento de escala?<\/strong><span class=\"ez-toc-section-end\"><\/span><\/h2>\n<p>Eu diria que isso depende inteiramente da necessidade da empresa e dos recursos admiss\u00edveis.<\/p>\n<p>H\u00e1 aquela habitual dicotomia de op\u00e7\u00f5es:<\/p>\n<ul>\n<li>permanecer virtual e terceirizar o trabalho para CROs, vs.<\/li>\n<li>construir um laborat\u00f3rio real para realizar pesquisas internas.<\/li>\n<\/ul>\n<p>Por exemplo, se a empresa depende fortemente de algumas fun\u00e7\u00f5es-chave de P&amp;D, seria vantajoso construir capacidades internas para ter mais flexibilidade com rela\u00e7\u00e3o ao fluxo de trabalho e aumentar a prote\u00e7\u00e3o da propriedade intelectual. Alternativamente, se um determinado processo de P&amp;D representar uma necessidade \u00fanica, a utiliza\u00e7\u00e3o de um CRO experiente economizaria tempo e recursos na contrata\u00e7\u00e3o de pessoal e na aquisi\u00e7\u00e3o de equipamentos caros. Por \u00faltimo, existe uma terceira op\u00e7\u00e3o \"h\u00edbrida\": v\u00e1rios segmentos de um processo de P&amp;D s\u00e3o terceirizados para CROs, enquanto segmentos que poderiam ser realizados de forma mais expedita, confi\u00e1vel e barata ser\u00e3o mantidos dentro da empresa.<\/p>\n<p>A este respeito, os \u00faltimos anos testemunharam o surgimento de empresas de biotecnologia computacional, onde a conceitua\u00e7\u00e3o da pesquisa \u00e9 realizada por cientistas de dados internos e a maior parte do trabalho real de laborat\u00f3rio \u00famido \u00e9 terceirizada para CROs. No contexto do meu programa de pesquisa na Tranquis, dada a minha forma\u00e7\u00e3o em descoberta\/valida\u00e7\u00e3o de alvos e a novidade de nossos programas de pesquisa pr\u00e9-cl\u00ednica, quase todo o trabalho de laborat\u00f3rio \u00famido foi realizado internamente. Al\u00e9m disso, empregamos v\u00e1rios CROs industriais e acad\u00eamicos para auxiliar em v\u00e1rios aspectos da engenharia, otimiza\u00e7\u00e3o, formula\u00e7\u00e3o, ADME\/PK e an\u00e1lises toxicol\u00f3gicas de candidatos a medicamentos.<\/p>\n<h2><span class=\"ez-toc-section\" id=\"3_What_would_you_consider_the_most_important_factors_for_a_successful_biotech_startup_strategy\"><\/span><strong>3. Quais seriam os fatores mais importantes para o sucesso de uma estrat\u00e9gia de inicializa\u00e7\u00e3o da biotecnologia?<\/strong><span class=\"ez-toc-section-end\"><\/span><\/h2>\n<p>Em minha experi\u00eancia, os fatores mais importantes para uma empresa de biotecnologia de sucesso incluiriam o potencial do mercado, as pessoas, a tecnologia e o financiamento.<\/p>\n<ul>\n<li>Como qualquer empresa, uma empresa de biotecnologia precisa ser capaz de atender a uma necessidade m\u00e9dica\/tecnol\u00f3gica n\u00e3o atendida no mercado. Isso incluiria doen\u00e7as sem tratamentos curativos\/sub\u00f3timas ou plataformas tecnol\u00f3gicas que proporcionem vantagem superior \u00e0 metodologia atual. Vindo da academia, tenho visto muitos trabalhos conceitualmente elegantes que eventualmente n\u00e3o se traduzem nas cl\u00ednicas devido \u00e0 falta de uma avalia\u00e7\u00e3o cuidadosa do potencial do mercado (ci\u00eancia intraduz\u00edvel e\/ou pequenas demandas de mercado). Alternativamente, h\u00e1 exemplos de empresas tentando criar demandas \"artificiais\", o que \u00e9 mais dif\u00edcil do que atender \u00e0s necessidades existentes.<\/li>\n<li>Em segundo lugar, a aquisi\u00e7\u00e3o e reten\u00e7\u00e3o de talentos \u00e9, naturalmente, importante em qualquer neg\u00f3cio.<\/li>\n<li>Em terceiro lugar, a tecnologia deve ser robusta e legalmente bem protegida. Se uma start-up n\u00e3o puder proteger seus ativos intelectuais, n\u00e3o ser\u00e1 capaz de dissuadir os concorrentes. Portanto, n\u00e3o s\u00f3 \u00e9 importante considerar a novidade\/viabilidade comercial da tecnologia, mas tamb\u00e9m seu status de prote\u00e7\u00e3o legal (ou seja, at\u00e9 que ponto a tecnologia \u00e9 patenteada? Os termos\/comprimento das patentes, etc.).<\/li>\n<li>Por \u00faltimo, mas n\u00e3o menos importante, atrair e manter o financiamento para garantir que v\u00e1rias etapas de desenvolvimento da empresa possam ser executadas sem problemas \u00e9 tamb\u00e9m um fator muito importante.<\/li>\n<\/ul>\n<h2><span class=\"ez-toc-section\" id=\"4_Could_you_elaborate_further_on_the_people_factor\"><\/span><strong>4. Poderia desenvolver mais sobre o fator pessoas? <\/strong><span class=\"ez-toc-section-end\"><\/span><\/h2>\n<p>O fator pessoas desempenha um papel crucial para determinar se a empresa se encaminha para o sucesso ou para o fracasso. Por exemplo, h\u00e1 cientistas que s\u00e3o excepcionais em trabalhos de bancada e opera\u00e7\u00f5es de laborat\u00f3rio, mas que acabam se revelando sem pistas no ambiente empresarial. Por outro lado, h\u00e1 grandes gerentes de neg\u00f3cios que poderiam operar uma empresa de biotecnologia t\u00e3o bem quanto fariam com qualquer outra empresa, mas que t\u00eam pouco ou nenhum conhecimento cient\u00edfico. O truque \u00e9 como integrar pessoas com diferentes conhecimentos e experi\u00eancias profissionais em uma empresa e garantir que elas trabalhem bem em conjunto. Na situa\u00e7\u00e3o ideal, seria extremamente desej\u00e1vel encontrar um cientista com ampla experi\u00eancia em opera\u00e7\u00f5es comerciais. Al\u00e9m disso, contratar (e reter) o talento certo no momento certo \u00e9 muito importante.<\/p>\n<p>Por exemplo, quando a empresa se encontra em fase inicial de P&amp;D, <strong>cientistas de bancada<\/strong> s\u00e3o fundamentais para o crescimento da empresa. Quando a empresa est\u00e1 mais madura, um <strong>equipe de gest\u00e3o bem treinada<\/strong> com boa compreens\u00e3o da ci\u00eancia desempenharia um papel importante na defini\u00e7\u00e3o da estrat\u00e9gia de desenvolvimento correta para a empresa. A <strong>Equipe jur\u00eddica bem versada<\/strong> tamb\u00e9m \u00e9 crucial para assegurar a estrat\u00e9gia correta de solicita\u00e7\u00e3o de patentes e garantir que a tecnologia da empresa seja bem protegida. Al\u00e9m destes fatores \"pessoais\", a montagem de um <strong>conselho consultor cient\u00edfico bem reconhecido<\/strong> para fornecer orienta\u00e7\u00e3o especializada para o desenvolvimento cient\u00edfico da empresa tamb\u00e9m \u00e9 essencial.<\/p>\n<h2><span class=\"ez-toc-section\" id=\"5_What_would_be_considered_the_most_attractive_area_in_biotech_in_the_coming_years\"><\/span><strong>5. Qual seria considerada a \u00e1rea mais atrativa em biotecnologia nos pr\u00f3ximos anos?<\/strong><span class=\"ez-toc-section-end\"><\/span><\/h2>\n<p>Seria dif\u00edcil identificar uma \u00fanica \u00e1rea que atra\u00edsse toda a aten\u00e7\u00e3o dos cientistas\/investidores nos pr\u00f3ximos anos. Atualmente, as \u00e1reas quentes s\u00e3o:<\/p>\n<ul>\n<li>Imuno-oncologia<\/li>\n<li>Bio-impress\u00e3o<\/li>\n<li>A descoberta de drogas por IA, e<\/li>\n<li>Dispositivos m\u00e9dicos vest\u00edveis<\/li>\n<\/ul>\n<p>Dada a defasagem m\u00e9dia de 7-10 anos para tradu\u00e7\u00e3o da academia para a ind\u00fastria, bem como os desenvolvimentos atuais em nossa sociedade (preval\u00eancia crescente de doen\u00e7as mentais, problemas relacionados com o envelhecimento, amea\u00e7as de doen\u00e7as infecciosas\/barreiras biol\u00f3gicas), suspeito que a neuroci\u00eancia e as tecnologias m\u00e9dicas que visam a preven\u00e7\u00e3o de doen\u00e7as\/diagn\u00f3stico \u00e1spero ser\u00e3o uma \u00e1rea de interesse crescente.<\/p>\n<hr \/>\n<p><strong>Precisa de conselhos sobre como fazer crescer sua empresa de biotecnologia? <a href=\"https:\/\/www.kolabtree.com\/find-an-expert\/khoa-nguyen\/?utm_source=Blog&amp;utm_medium=Post&amp;utm_campaign=BiotechScale\">Consulte diretamente o Dr. Khoa Nguyen para um projeto sobre Kolabtree<\/a>.\u00a0<\/strong><\/p>","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>Dr. Khoa Nguyen, experienced biotechnology consultant, shares his top strategies for a robust biotech startup strategy.\u00a0\u00a0 1. Could you share with us your experience as a biotech entrepreneur? As an immunologist, I have always been fascinated by the cross-talks among different biological systems and how abnormalities in these interactions could result in disease development. After<\/p>\n<div class=\"read-more\"><a href=\"https:\/\/www.kolabtree.com\/blog\/pt\/5-expert-tips-on-biotech-startup-strategy-and-scale-up-qa\/\" title=\"Leia mais\">Leia mais<\/a><\/div>","protected":false},"author":12,"featured_media":9319,"comment_status":"open","ping_status":"open","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":[],"categories":[442],"tags":[],"acf":[],"yoast_head":"<!-- This site is optimized with the Yoast SEO Premium plugin v20.1 (Yoast SEO v20.1) - https:\/\/yoast.com\/wordpress\/plugins\/seo\/ -->\n<title>5 expert tips on biotech startup strategy and scale up (Q&amp;A)<\/title>\n<meta name=\"description\" content=\"Dr. Khoa Nguyen, co-founder of a successful biotech company, shares his top tips on how to build and scale up a biotech startup.\" \/>\n<meta name=\"robots\" content=\"index, follow, max-snippet:-1, max-image-preview:large, max-video-preview:-1\" \/>\n<link rel=\"canonical\" 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