{"id":8882,"date":"2021-03-11T15:23:06","date_gmt":"2021-03-11T15:23:06","guid":{"rendered":"https:\/\/www.kolabtree.com\/blog\/?p=8882"},"modified":"2021-03-12T09:19:37","modified_gmt":"2021-03-12T09:19:37","slug":"medical-device-development-3-tips-for-success","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/www.kolabtree.com\/blog\/pt\/medical-device-development-3-tips-for-success\/","title":{"rendered":"Desenvolvimento de Dispositivos M\u00e9dicos: 3 Dicas para o Sucesso"},"content":{"rendered":"<div id=\"ez-toc-container\" class=\"ez-toc-v2_0_45_1 counter-flat ez-toc-counter ez-toc-grey ez-toc-container-direction\">\n<div class=\"ez-toc-title-container\">\n<p class=\"ez-toc-title\">Tabela de Conte\u00fados<\/p>\n<span class=\"ez-toc-title-toggle\"><a href=\"#\" class=\"ez-toc-pull-right ez-toc-btn ez-toc-btn-xs ez-toc-btn-default ez-toc-toggle\" area-label=\"ez-toc-toggle-icon-1\"><label for=\"item-69f3297b45e89\" aria-label=\"Table of Content\"><span style=\"display: flex;align-items: center;width: 35px;height: 30px;justify-content: center;direction:ltr;\"><svg style=\"fill: #999;color:#999\" xmlns=\"http:\/\/www.w3.org\/2000\/svg\" class=\"list-377408\" width=\"20px\" height=\"20px\" viewbox=\"0 0 24 24\" fill=\"none\"><path d=\"M6 6H4v2h2V6zm14 0H8v2h12V6zM4 11h2v2H4v-2zm16 0H8v2h12v-2zM4 16h2v2H4v-2zm16 0H8v2h12v-2z\" fill=\"currentColor\"><\/path><\/svg><svg style=\"fill: #999;color:#999\" class=\"arrow-unsorted-368013\" xmlns=\"http:\/\/www.w3.org\/2000\/svg\" width=\"10px\" height=\"10px\" viewbox=\"0 0 24 24\" version=\"1.2\" baseprofile=\"tiny\"><path d=\"M18.2 9.3l-6.2-6.3-6.2 6.3c-.2.2-.3.4-.3.7s.1.5.3.7c.2.2.4.3.7.3h11c.3 0 .5-.1.7-.3.2-.2.3-.5.3-.7s-.1-.5-.3-.7zM5.8 14.7l6.2 6.3 6.2-6.3c.2-.2.3-.5.3-.7s-.1-.5-.3-.7c-.2-.2-.4-.3-.7-.3h-11c-.3 0-.5.1-.7.3-.2.2-.3.5-.3.7s.1.5.3.7z\"\/><\/svg><\/span><\/label><input  type=\"checkbox\" id=\"item-69f3297b45e89\"><\/a><\/span><\/div>\n<nav><ul class='ez-toc-list ez-toc-list-level-1' ><li class='ez-toc-page-1'><a class=\"ez-toc-link ez-toc-heading-1\" href=\"https:\/\/www.kolabtree.com\/blog\/pt\/medical-device-development-3-tips-for-success\/#Medical_Device_Development_From_Product_to_Discovery_Phase\" title=\"Desenvolvimento de Dispositivos M\u00e9dicos: Da Fase de Produto \u00e0 Fase de Descoberta\u00a0\">Desenvolvimento de Dispositivos M\u00e9dicos: Da Fase de Produto \u00e0 Fase de Descoberta\u00a0<\/a><\/li><li class='ez-toc-page-1'><a class=\"ez-toc-link ez-toc-heading-2\" href=\"https:\/\/www.kolabtree.com\/blog\/pt\/medical-device-development-3-tips-for-success\/#1_Product_Ideation_and_Conceptualization\" title=\"1. Idea\u00e7\u00e3o e Conceptualiza\u00e7\u00e3o de Produtos\">1. Idea\u00e7\u00e3o e Conceptualiza\u00e7\u00e3o de Produtos<\/a><\/li><li class='ez-toc-page-1'><a class=\"ez-toc-link ez-toc-heading-3\" href=\"https:\/\/www.kolabtree.com\/blog\/pt\/medical-device-development-3-tips-for-success\/#2_Device_Classification\" title=\"2. Classifica\u00e7\u00e3o do dispositivo\">2. Classifica\u00e7\u00e3o do dispositivo<\/a><\/li><li class='ez-toc-page-1'><a class=\"ez-toc-link ez-toc-heading-4\" href=\"https:\/\/www.kolabtree.com\/blog\/pt\/medical-device-development-3-tips-for-success\/#3_Discovery_Phase\" title=\"3. Fase de Descoberta\">3. Fase de Descoberta<\/a><\/li><\/ul><\/nav><\/div>\n<p><em><a href=\"https:\/\/www.kolabtree.com\/find-an-expert\/shrinidh-joshi\/?utm_source=Blog&amp;utm_medium=Post&amp;utm_campaign=MDDevTips\">Shrinidh Joshi<\/a>, <a href=\"https:\/\/www.kolabtree.com\/industry\/medical-device\/?utm_source=Blog&amp;utm_medium=Post&amp;utm_campaign=MDDevTips\">consultor medtech<\/a> na Kolabtree, fornece 3 dicas para o desenvolvimento bem sucedido de dispositivos m\u00e9dicos que ajudar\u00e3o a levar seu produto ao mercado rapidamente.\u00a0<\/em><\/p>\n<p><span style=\"font-weight: 400;\">Quando voc\u00ea tem uma id\u00e9ia (seja na parte de tr\u00e1s de um 'guardanapo' ou ainda uma tempestade de id\u00e9ias) para o desenvolvimento de um novo dispositivo m\u00e9dico, \u00e9 muito prov\u00e1vel que sua id\u00e9ia seja perturbadora como 'nenhuma outra' e que tenha um impacto significativo na sa\u00fade ou \u00e9 apenas mais uma maneira de ver as coisas. H\u00e1 tamb\u00e9m a possibilidade de que seu produto ajude a resolver alguns dos desafios atuais, por exemplo, o 'fator forma' e o volume do dispositivo espir\u00f4metro foi um enorme desafio at\u00e9 a descoberta dos dispositivos espir\u00f4metros port\u00e1teis port\u00e1teis de m\u00e3o. Da mesma forma, a descoberta de monitores de glicemia foi transformadora como nenhuma outra para milh\u00f5es de diab\u00e9ticos.\u00a0\u00a0<\/span><\/p>\n<p><span style=\"font-weight: 400;\">N\u00e3o \u00e9 necess\u00e1rio projetar um dispositivo m\u00e9dico que seja extraordin\u00e1rio ou perturbador, um dispositivo m\u00e9dico que possa agregar valor aos usu\u00e1rios existentes tamb\u00e9m tem as chances de oferecer benef\u00edcios ao usu\u00e1rio, como software como um dispositivo m\u00e9dico como o BlueStar. <\/span><a href=\"https:\/\/www.welldoc.com\/health-plans\/\"><span style=\"font-weight: 400;\">[1] <\/span><\/a><span style=\"font-weight: 400;\">que ajuda no estilo de vida e no gerenciamento de medicamentos para diab\u00e9ticos. O maior dilema para a inicializa\u00e7\u00e3o de um dispositivo m\u00e9dico \u00e9 se seu dispositivo ser\u00e1 capaz de capturar uma participa\u00e7\u00e3o lucrativa no mercado. Na maioria das vezes, o dilema decorre ou do controle de qualidade ou da validade do dispositivo m\u00e9dico ou da complexidade de trazer um dispositivo m\u00e9dico para o mercado. Para os dispositivos m\u00e9dicos iniciantes, eu diria que sem ter especialistas para gui\u00e1-lo durante todo o processo, ambos podem levar ao descarrilamento de seu projeto. Em alguns casos, se voc\u00ea projetou um dispositivo m\u00e9dico que possui o potencial de perturbar o mercado e trazer novas maneiras de ver o tratamento, talvez voc\u00ea n\u00e3o tenha pensado nas exig\u00eancias regulat\u00f3rias que esse tipo de dispositivo pode ter, ou talvez as ag\u00eancias reguladoras n\u00e3o sejam capazes de classificar seu dispositivo. Fiz uma parceria com uma empresa que teve a brilhante id\u00e9ia de combinar um dispositivo terap\u00eautico com um dispositivo de diagn\u00f3stico para proporcionar benef\u00edcios de ponta a ponta ao usu\u00e1rio final, entretanto, a confus\u00e3o para a ag\u00eancia reguladora foi rever esse dispositivo como um medicamento ou abaixo de 510(k) como um dispositivo de diagn\u00f3stico. Portanto, uma abordagem hol\u00edstica considerando todos os aspectos da validade do projeto, controle de qualidade e estrutura regulat\u00f3ria \u00e9 uma abordagem mais s\u00e1bia em vez de enfrent\u00e1-los como e quando necess\u00e1rio. Ela requer precis\u00e3o em cada etapa - desde a idea\u00e7\u00e3o do produto at\u00e9 o projeto e desenvolvimento, conformidade, testes, aumento de escala e comercializa\u00e7\u00e3o do produto.<\/span><\/p>\n<p><span style=\"font-weight: 400;\">Neste artigo, vamos dar uma olhada na fase de projeto e desenvolvimento do processo de desenvolvimento de dispositivos m\u00e9dicos. Esta etapa, como se pode pensar, \u00e9 a fase mais importante no ciclo de vida de um dispositivo m\u00e9dico. Como uma inicializa\u00e7\u00e3o de um dispositivo m\u00e9dico, se voc\u00ea deixar de fora qualquer etapa chave na defini\u00e7\u00e3o ou projeto de seu dispositivo m\u00e9dico, voc\u00ea pode arriscar a n\u00e3o conformidade com as ag\u00eancias reguladoras e seu dispositivo n\u00e3o ser\u00e1 capaz de chegar ao mercado. Mesmo que voc\u00ea seja bem sucedido em contornar os obst\u00e1culos regulat\u00f3rios para um dispositivo definido ou projetado de forma frouxa, ele pode eventualmente falhar em entregar suas reivindica\u00e7\u00f5es sobre o uso pretendido ou benef\u00edcios sobre seus antecessores ou concorrentes. Por outro lado, um produto bem definido e projetado tem muito potencial para suas reivindica\u00e7\u00f5es sobre interrup\u00e7\u00e3o do mercado e eventual ado\u00e7\u00e3o no mercado.\u00a0<\/span><\/p>\n<p><span style=\"font-weight: 400;\">Como todo produto de sa\u00fade, seja um medicamento ou um dispositivo m\u00e9dico, \u00e9 necess\u00e1rio um esfor\u00e7o consider\u00e1vel e meticuloso para oferecer a solu\u00e7\u00e3o certa que possa atender \u00e0s exig\u00eancias de um cliente. Como uma inicializa\u00e7\u00e3o de um dispositivo m\u00e9dico, \u00e9 necess\u00e1rio garantir que todas as partes interessadas estejam alinhadas com o escopo do produto, os resultados, a defini\u00e7\u00e3o, a especifica\u00e7\u00e3o, o projeto e o fator forma, a estrat\u00e9gia de mitiga\u00e7\u00e3o de risco e os requisitos regulamentares. Essencialmente, todos os esfor\u00e7os acima devem ser direcionados para a melhor qualidade poss\u00edvel para seu dispositivo m\u00e9dico.\u00a0<\/span><\/p>\n<h2><span class=\"ez-toc-section\" id=\"Medical_Device_Development_From_Product_to_Discovery_Phase\"><\/span><b>Desenvolvimento de Dispositivos M\u00e9dicos: Da Fase de Produto \u00e0 Fase de Descoberta\u00a0<\/b><span class=\"ez-toc-section-end\"><\/span><\/h2>\n<h3><span class=\"ez-toc-section\" id=\"1_Product_Ideation_and_Conceptualization\"><\/span><b>1. Idea\u00e7\u00e3o e Conceptualiza\u00e7\u00e3o de Produtos<\/b><span class=\"ez-toc-section-end\"><\/span><\/h3>\n<p><span style=\"font-weight: 400;\">The first step in medical device innovation is to analyze and identify the medical device market. As mentioned above, you are analyzing to see if your device is meeting unmet medical needs like early diagnosis of a difficult to cure disease or it is providing a more efficient way to manage a chronic disease. The problem statement for your medical device could be a novel or a better way to monitor adherence to the treatment regimen, monitoring ailment and health, improving drug delivery minimizing the drug requirements and adverse drug events, using <a href=\"https:\/\/www.kolabtree.com\/blog\/pt\/ensuring-reproducibility-in-ai-driven-research-how-freelance-experts-can-help-in-biotech-and-healthcare\/\">intelig\u00eancia artificial<\/a>, machine learning, deep learning, or real-world insights etc. Innovative software can also be defined and approved as a medical device under a software as a medical device (SaMD) category.<\/span><\/p>\n<p><span style=\"font-weight: 400;\">Identificar a necessidade com a demanda \u00e9 um passo primordial para criar uma oferta de dispositivo m\u00e9dico, al\u00e9m de estar pronto para a conformidade. O sucesso disto depende muito de duas coisas:<\/span><\/p>\n<ol>\n<li style=\"font-weight: 400;\" aria-level=\"1\"><span style=\"font-weight: 400;\">A lacuna entre a necessidade do mercado alvo e o que o desenvolvedor de dispositivos m\u00e9dicos percebe como a necessidade; quanto menor a lacuna, melhores ser\u00e3o os insumos para a defini\u00e7\u00e3o do produto;<\/span><\/li>\n<li style=\"font-weight: 400;\" aria-level=\"1\"><span style=\"font-weight: 400;\">Uma forte defini\u00e7\u00e3o do produto \u00e9 extra\u00edda atrav\u00e9s da an\u00e1lise das necessidades do mercado.<\/span><\/li>\n<\/ol>\n<p><span style=\"font-weight: 400;\">O processo geral de desenvolvimento de dispositivos m\u00e9dicos pode ser simplificado conforme a figura 1 mostrada abaixo.\u00a0<\/span><\/p>\n<p><span style=\"font-weight: 400;\">Como uma inicializa\u00e7\u00e3o de um dispositivo m\u00e9dico, \u00e9 importante apoiar sua inova\u00e7\u00e3o cient\u00edfica e de engenharia com agilidade para se mover mais r\u00e1pido horizontalmente atrav\u00e9s do processo de decis\u00e3o regulat\u00f3ria e isto poderia ser alcan\u00e7ado tendo pontos de verifica\u00e7\u00e3o estrat\u00e9gicos em cada etapa do processo de desenvolvimento do dispositivo m\u00e9dico. Pense nisso do ponto de vista do ciclo de vida do produto, voc\u00ea estar\u00e1 sempre enfrentando desafios, desde o in\u00edcio da id\u00e9ia at\u00e9 o lan\u00e7amento no mercado e desde a aprova\u00e7\u00e3o regulat\u00f3ria at\u00e9 a ado\u00e7\u00e3o pelo mercado. O ponto \u00e9 os desafios e o desenvolvimento de dispositivos m\u00e9dicos s\u00e3o enrolados juntos e a \u00fanica maneira de desbobin\u00e1-los \u00e9 atrav\u00e9s do impulso cient\u00edfico\/engenharia no lado do desenvolvimento e atrav\u00e9s de decis\u00f5es regulat\u00f3rias baseadas na ci\u00eancia no lado da aprova\u00e7\u00e3o.\u00a0<\/span><\/p>\n<h2><span class=\"ez-toc-section\" id=\"2_Device_Classification\"><\/span><b>2. Classifica\u00e7\u00e3o do dispositivo<\/b><span class=\"ez-toc-section-end\"><\/span><\/h2>\n<p><span style=\"font-weight: 400;\">Ap\u00f3s a idea\u00e7\u00e3o do produto e as caracter\u00edsticas definidas, o pr\u00f3ximo passo \u00e9 verificar a classifica\u00e7\u00e3o regulat\u00f3ria baseada no risco de seu dispositivo. Voc\u00ea precisa ter certeza de identificar o risco associado ao seu dispositivo e selecionar a classe apropriada com base no mercado regulat\u00f3rio que voc\u00ea escolher entrar. Nesta etapa, voc\u00ea tamb\u00e9m pode precisar garantir que o uso pretendido de seu dispositivo esteja claramente definido. Isto \u00e9 muito importante e se voc\u00ea estiver planejando para o 510(k), certifique-se de que o uso pretendido de seu dispositivo corresponda com o dispositivo predestinado.\u00a0<\/span><\/p>\n<p><span style=\"font-weight: 400;\">Dependendo da localiza\u00e7\u00e3o geogr\u00e1fica e regulamentar que voc\u00ea pretende aplicar para seu dispositivo m\u00e9dico, seja nos EUA ou na Comiss\u00e3o Europ\u00e9ia, voc\u00ea pode precisar classificar seu dispositivo de acordo com o painel de classifica\u00e7\u00e3o de dispositivos m\u00e9dicos (<\/span><a href=\"https:\/\/www.fda.gov\/medical-devices\/classify-your-medical-device\/device-classification-panels\"><span style=\"font-weight: 400;\">Classifica\u00e7\u00e3o de dispositivos m\u00e9dicos do FDA dos EUA<\/span><\/a><span style=\"font-weight: 400;\">) ou MEDDEV 2.4\/1 Rev. 9 (<\/span><a href=\"https:\/\/ec.europa.eu\/docsroom\/documents\/10337\/attachments\/1\/translations\"><span style=\"font-weight: 400;\">PT orienta\u00e7\u00e3o MEDDEV<\/span><\/a><span style=\"font-weight: 400;\">), respectivamente. De longe, o maior componente de sua apresenta\u00e7\u00e3o ser\u00e1 coberto pela se\u00e7\u00e3o de classifica\u00e7\u00e3o de produtos m\u00e9dicos. Esta se\u00e7\u00e3o define os requisitos regulamentares para seu dispositivo. Dependendo da classe do dispositivo m\u00e9dico que voc\u00ea selecionou, \u00e9 uma boa id\u00e9ia verificar os documentos de orienta\u00e7\u00e3o existentes publicados pelas autoridades reguladoras. Por exemplo, nos EUA, metade do tempo pode ser poss\u00edvel que a FDA j\u00e1 tenha um documento de orienta\u00e7\u00e3o relevante \u00e0 sua aplica\u00e7\u00e3o. Tal orienta\u00e7\u00e3o pode servir como uma refer\u00eancia pronta para o ciclo acelerado de revis\u00e3o e melhores chances de aprova\u00e7\u00e3o em seu primeiro arquivamento. Estes documentos de orienta\u00e7\u00e3o s\u00e3o publicados para orientar tanto empresas inovadoras de produtos m\u00e9dicos como a sua quanto os revisores da ag\u00eancia para uma revis\u00e3o mais r\u00e1pida dos pedidos. Al\u00e9m disso, voc\u00ea precisa procurar qualquer Propriedade Intelectual pr\u00e9-existente sobre a id\u00e9ia proposta ou similar; pode n\u00e3o permitir que voc\u00ea use o mecanismo ou a tecnologia. Para realizar uma fase de descoberta completa, uma equipe de desenvolvimento forte \u00e9 crucial. Isto pode ser uma armadilha se a equipe n\u00e3o for bem experiente. Em qualquer caso, voc\u00ea pode decidir ir com uma equipe interna, um consultor, ou uma empresa de engenharia de dispositivos m\u00e9dicos.<\/span><\/p>\n<p><span style=\"font-weight: 400;\">A considera\u00e7\u00e3o chave para as empresas enquanto procuram um consultor interno ou externo <a href=\"https:\/\/www.kolabtree.com\/industry\/medical-device\/?utm_source=Blog&amp;utm_medium=Post&amp;utm_campaign=MDDev\">consultor de dispositivos m\u00e9dicos<\/a> \u00e9 que eles devem ter experi\u00eancia nas seguintes \u00e1reas:<\/span><\/p>\n<ol>\n<li style=\"font-weight: 400;\" aria-level=\"1\"><span style=\"font-weight: 400;\">Engenharia e projeto<\/span><\/li>\n<li style=\"font-weight: 400;\" aria-level=\"1\"><span style=\"font-weight: 400;\">Fatores humanos e engenharia de usabilidade<\/span><\/li>\n<li style=\"font-weight: 400;\" aria-level=\"1\"><span style=\"font-weight: 400;\">Conhecimento cl\u00ednico e cient\u00edfico da ind\u00fastria m\u00e9dica<\/span><\/li>\n<li style=\"font-weight: 400;\" aria-level=\"1\"><span style=\"font-weight: 400;\">Assuntos regulat\u00f3rios e garantia de qualidade<\/span><\/li>\n<li style=\"font-weight: 400;\" aria-level=\"1\"><span style=\"font-weight: 400;\">Direito de propriedade intelectual<\/span><\/li>\n<\/ol>\n<h3><span class=\"ez-toc-section\" id=\"3_Discovery_Phase\"><\/span><b>3. Fase de Descoberta<\/b><span class=\"ez-toc-section-end\"><\/span><\/h3>\n<p><span style=\"font-weight: 400;\">A fase de descoberta onde voc\u00ea levar\u00e1 sua id\u00e9ia para a fase inicial de projeto e desenvolver\u00e1 prot\u00f3tipos para seu dispositivo. Esta fase envolve muito brainstorming com engenheiros, consultores de projeto e sua equipe para fazer prot\u00f3tipos 3D atrav\u00e9s de simula\u00e7\u00f5es e projetos assistidos por computador e testar esses prot\u00f3tipos para prova de conceito. Voc\u00ea tamb\u00e9m deve come\u00e7ar a consultar os documentos de orienta\u00e7\u00e3o da FDA para descobrir quais testes cr\u00edticos de funcionalidade s\u00e3o pertinentes ao seu dispositivo e come\u00e7ar a us\u00e1-los como uma matriz de decis\u00e3o para finalizar o projeto ideal de seu dispositivo. Para os startups que ainda s\u00e3o boot-strapping para as finan\u00e7as, ser\u00e1 proibido executar todos os testes conforme os documentos de orienta\u00e7\u00e3o, ent\u00e3o eu preferiria escolher um ou dois testes mais relevantes e us\u00e1-los para a otimiza\u00e7\u00e3o do projeto. Uma vez que voc\u00ea tenha otimizado seu conceito e projeto de dispositivo m\u00e9dico, voc\u00ea pode agora proceder para aprova\u00e7\u00e3o regulat\u00f3ria e comercializa\u00e7\u00e3o.  \u00c9 digno de nota aqui que a iniciativa de caminho cr\u00edtico da FDA dos EUA focada na ci\u00eancia do desenvolvimento: melhor toxicologia, biomarcadores, ensaios cl\u00ednicos melhorados e medicina personalizada, mas essa iniciativa, como outras, incluindo as iniciativas de reengenharia dos anos 90 e as mudan\u00e7as legislativas que acompanharam as taxas de utiliza\u00e7\u00e3o dos dispositivos, n\u00e3o examinou a estrutura regulat\u00f3ria do pr\u00f3prio processo de aprova\u00e7\u00e3o e como a estrutura regulat\u00f3ria determina as escolhas na ci\u00eancia do desenvolvimento.<\/span><\/p>\n<p><img decoding=\"async\" loading=\"lazy\" class=\"alignnone wp-image-8872 size-large\" src=\"https:\/\/www.kolabtree.com\/blog\/wp-content\/uploads\/2021\/03\/medical-device-development-1-1024x544.png\" alt=\"\" width=\"702\" height=\"373\" srcset=\"https:\/\/www.kolabtree.com\/blog\/wp-content\/uploads\/2021\/03\/medical-device-development-1-1024x544.png 1024w, https:\/\/www.kolabtree.com\/blog\/wp-content\/uploads\/2021\/03\/medical-device-development-1-300x159.png 300w, https:\/\/www.kolabtree.com\/blog\/wp-content\/uploads\/2021\/03\/medical-device-development-1-768x408.png 768w, https:\/\/www.kolabtree.com\/blog\/wp-content\/uploads\/2021\/03\/medical-device-development-1-1080x574.png 1080w, https:\/\/www.kolabtree.com\/blog\/wp-content\/uploads\/2021\/03\/medical-device-development-1.png 1331w\" sizes=\"(max-width: 702px) 100vw, 702px\" \/><\/p>\n<p><b>Figura 1:<\/b><span style=\"font-weight: 400;\"> O desenvolvimento de dispositivos m\u00e9dicos \u00e9 um processo hol\u00edstico. Esta \u00e9 uma vers\u00e3o simplificada do processo que \u00e9 uma abordagem por fases, mas idealmente, todas as etapas de todo este processo precisam ser mapeadas antecipadamente durante o desenvolvimento do dispositivo m\u00e9dico (Adaptado de<\/span><b> [1,2]<\/b><span style=\"font-weight: 400;\">).<\/span><\/p>\n<p><strong>Precisa de ajuda para desenvolver um dispositivo m\u00e9dico? Navegue <a href=\"https:\/\/www.kolabtree.com\/find-an-expert\/subject\/medical-device\/?utm_source=Blog&amp;utm_medium=Post&amp;utm_campaign=MDDevTips\">consultores em dispositivos m\u00e9dicos<\/a> em Kolabtree. \u00c9 livre para contatar um especialista ou postar seu projeto.\u00a0<\/strong><\/p>\n<p>Leia tamb\u00e9m: <a href=\"https:\/\/www.kolabtree.com\/blog\/how-much-does-it-cost-to-hire-a-medical-device-consultant\/?utm_source=Blog&amp;utm_medium=Post&amp;utm_campaign=MDDevTips\"><strong>Quanto custa contratar um consultor de produtos m\u00e9dicos?\u00a0<\/strong><\/a><\/p>\n<p><strong>Refer\u00eancias<\/strong><\/p>\n<ol>\n<li style=\"font-weight: 400;\" aria-level=\"1\"><a href=\"https:\/\/www.welldoc.com\/health-plans\/\"><span style=\"font-weight: 400;\">https:\/\/www.welldoc.com\/health-plans\/<\/span><\/a><\/li>\n<li style=\"font-weight: 400;\" aria-level=\"1\"><a href=\"https:\/\/ec.europa.eu\/docsroom\/documents\/10337\/attachments\/1\/translations\"><span style=\"font-weight: 400;\">https:\/\/ec.europa.eu\/docsroom\/documents\/10337\/attachments\/1\/translations<\/span><\/a><\/li>\n<li style=\"font-weight: 400;\" aria-level=\"1\"><span style=\"font-weight: 400;\">FDA, 2005, Total Product Lifecycle, FDA-CDRH Apresenta\u00e7\u00e3o pelo Diretor do CDRH Dr. David Feigal, http:\/\/www.fda.gov\/cdrh\/strategic\/presentations\/ tplc.html<\/span><\/li>\n<\/ol>\n<p><strong>Todos os artigos desta s\u00e9rie:<br \/>\n<\/strong><a href=\"https:\/\/www.kolabtree.com\/blog\/medical-device-development-and-design-a-definitive-guide\/?utm_source=Blog&amp;utm_medium=Post&amp;utm_campaign=MDDevTips\">Desenvolvimento e Projeto de Dispositivos M\u00e9dicos: Um Guia Definitivo<\/a><br \/>\n<a href=\"https:\/\/www.kolabtree.com\/blog\/medical-device-development-3-tips-for-success\/?utm_source=Blog&amp;utm_medium=Post&amp;utm_campaign=MDDevTips\">Desenvolvimento de Dispositivos M\u00e9dicos: 3 Dicas para o Sucesso<\/a><br \/>\n<a href=\"https:\/\/www.kolabtree.com\/blog\/medical-device-design-the-essential-step-by-step-guide\/?utm_source=Blog&amp;utm_medium=Post&amp;utm_campaign=MDDevTips\">Projeto de dispositivos m\u00e9dicos: O Essencial, Guia Passo a Passo<\/a><br \/>\n<a href=\"https:\/\/www.kolabtree.com\/blog\/medical-device-commercialization-9-steps-from-sketch-to-launch\/?utm_source=Blog&amp;utm_medium=Post&amp;utm_campaign=MDDevTips\">Comercializa\u00e7\u00e3o de Produtos m\u00e9dicos: 9 Passos do Esbo\u00e7o ao Lan\u00e7amento<\/a><br \/>\n<a href=\"https:\/\/www.biotechnologynewsmagazine.infomeddnews.com\/how-to-overcome-medical-device-commercialization-challenges-best-practices\/\">Como superar os desafios da comercializa\u00e7\u00e3o de dispositivos m\u00e9dicos<\/a><br \/>\n<a href=\"https:\/\/www.kolabtree.com\/blog\/medical-device-launch-key-steps-when-taking-product-to-market\/?utm_source=Blog&amp;utm_medium=Post&amp;utm_campaign=MDDevTips\">Lan\u00e7amento de Dispositivos M\u00e9dicos: Passos chave para trazer seu produto ao mercado<\/a><br \/>\n<a href=\"https:\/\/www.kolabtree.com\/blog\/a-comprehensive-guide-to-medical-device-post-market-surveillance\/?utm_source=Blog&amp;utm_medium=Post&amp;utm_campaign=MDDevTips\">Vigil\u00e2ncia p\u00f3s-mercado de produtos m\u00e9dicos: Um Guia Abrangente<\/a><\/p>\n<p>&nbsp;<\/p>","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>Shrinidh Joshi, medtech consultant on Kolabtree, provides 3 tips for successful medical device development that will help take your product to market quickly.\u00a0 When you have an idea (either on a back of a \u2018napkin\u2019 or still brainstorming) for the development of a new medical device, it is very much likely that your idea will<\/p>\n<div class=\"read-more\"><a href=\"https:\/\/www.kolabtree.com\/blog\/pt\/medical-device-development-3-tips-for-success\/\" title=\"Leia mais\">Leia mais<\/a><\/div>","protected":false},"author":12,"featured_media":8890,"comment_status":"open","ping_status":"open","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":[],"categories":[540],"tags":[],"acf":[],"yoast_head":"<!-- This site is optimized with the Yoast SEO Premium plugin v20.1 (Yoast SEO v20.1) - 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