{"id":8840,"date":"2021-03-10T12:28:33","date_gmt":"2021-03-10T12:28:33","guid":{"rendered":"https:\/\/www.kolabtree.com\/blog\/?p=8840"},"modified":"2021-03-12T18:46:25","modified_gmt":"2021-03-12T18:46:25","slug":"medical-device-commercialization-9-steps-from-sketch-to-launch","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/www.kolabtree.com\/blog\/pt\/medical-device-commercialization-9-steps-from-sketch-to-launch\/","title":{"rendered":"Comercializa\u00e7\u00e3o de Produtos m\u00e9dicos: 9 Passos do Esbo\u00e7o ao Lan\u00e7amento"},"content":{"rendered":"<div id=\"ez-toc-container\" class=\"ez-toc-v2_0_45_1 counter-flat ez-toc-counter ez-toc-grey ez-toc-container-direction\">\n<div class=\"ez-toc-title-container\">\n<p class=\"ez-toc-title\">Tabela de Conte\u00fados<\/p>\n<span class=\"ez-toc-title-toggle\"><a href=\"#\" class=\"ez-toc-pull-right ez-toc-btn ez-toc-btn-xs ez-toc-btn-default ez-toc-toggle\" area-label=\"ez-toc-toggle-icon-1\"><label for=\"item-69f490c9f0d45\" aria-label=\"Table of Content\"><span style=\"display: flex;align-items: center;width: 35px;height: 30px;justify-content: center;direction:ltr;\"><svg style=\"fill: #999;color:#999\" xmlns=\"http:\/\/www.w3.org\/2000\/svg\" class=\"list-377408\" width=\"20px\" height=\"20px\" viewbox=\"0 0 24 24\" fill=\"none\"><path d=\"M6 6H4v2h2V6zm14 0H8v2h12V6zM4 11h2v2H4v-2zm16 0H8v2h12v-2zM4 16h2v2H4v-2zm16 0H8v2h12v-2z\" fill=\"currentColor\"><\/path><\/svg><svg style=\"fill: #999;color:#999\" class=\"arrow-unsorted-368013\" xmlns=\"http:\/\/www.w3.org\/2000\/svg\" width=\"10px\" height=\"10px\" viewbox=\"0 0 24 24\" version=\"1.2\" baseprofile=\"tiny\"><path d=\"M18.2 9.3l-6.2-6.3-6.2 6.3c-.2.2-.3.4-.3.7s.1.5.3.7c.2.2.4.3.7.3h11c.3 0 .5-.1.7-.3.2-.2.3-.5.3-.7s-.1-.5-.3-.7zM5.8 14.7l6.2 6.3 6.2-6.3c.2-.2.3-.5.3-.7s-.1-.5-.3-.7c-.2-.2-.4-.3-.7-.3h-11c-.3 0-.5.1-.7.3-.2.2-.3.5-.3.7s.1.5.3.7z\"\/><\/svg><\/span><\/label><input  type=\"checkbox\" id=\"item-69f490c9f0d45\"><\/a><\/span><\/div>\n<nav><ul class='ez-toc-list ez-toc-list-level-1' ><li class='ez-toc-page-1'><a class=\"ez-toc-link ez-toc-heading-1\" href=\"https:\/\/www.kolabtree.com\/blog\/pt\/medical-device-commercialization-9-steps-from-sketch-to-launch\/#Medical_device_conceptualization\" title=\"Conceptualiza\u00e7\u00e3o de dispositivos m\u00e9dicos\">Conceptualiza\u00e7\u00e3o de dispositivos m\u00e9dicos<\/a><\/li><li class='ez-toc-page-1'><a class=\"ez-toc-link ez-toc-heading-2\" href=\"https:\/\/www.kolabtree.com\/blog\/pt\/medical-device-commercialization-9-steps-from-sketch-to-launch\/#9-Step_Process_for_Medical_Device_Commercialization\" title=\"Processo em 9 etapas para a comercializa\u00e7\u00e3o de produtos m\u00e9dicos\">Processo em 9 etapas para a comercializa\u00e7\u00e3o de produtos m\u00e9dicos<\/a><\/li><li class='ez-toc-page-1'><a class=\"ez-toc-link ez-toc-heading-3\" href=\"https:\/\/www.kolabtree.com\/blog\/pt\/medical-device-commercialization-9-steps-from-sketch-to-launch\/#1_Planning_Phase_Sketch\" title=\"1. Fase de planejamento (Esbo\u00e7o)\">1. Fase de planejamento (Esbo\u00e7o)<\/a><\/li><li class='ez-toc-page-1'><a class=\"ez-toc-link ez-toc-heading-4\" href=\"https:\/\/www.kolabtree.com\/blog\/pt\/medical-device-commercialization-9-steps-from-sketch-to-launch\/#2_Patent_Analysis\" title=\"2. An\u00e1lise de Patentes\">2. An\u00e1lise de Patentes<\/a><\/li><li class='ez-toc-page-1'><a class=\"ez-toc-link ez-toc-heading-5\" href=\"https:\/\/www.kolabtree.com\/blog\/pt\/medical-device-commercialization-9-steps-from-sketch-to-launch\/#3_Market_Relevance\" title=\"3. Relev\u00e2ncia de mercado\">3. Relev\u00e2ncia de mercado<\/a><\/li><li class='ez-toc-page-1'><a class=\"ez-toc-link ez-toc-heading-6\" href=\"https:\/\/www.kolabtree.com\/blog\/pt\/medical-device-commercialization-9-steps-from-sketch-to-launch\/#4_Regulatory_Compliance\" title=\"4. Conformidade regulamentar\">4. Conformidade regulamentar<\/a><\/li><li class='ez-toc-page-1'><a class=\"ez-toc-link ez-toc-heading-7\" href=\"https:\/\/www.kolabtree.com\/blog\/pt\/medical-device-commercialization-9-steps-from-sketch-to-launch\/#5_Quality_Assurance\" title=\"5. Garantia de qualidade\">5. Garantia de qualidade<\/a><\/li><li class='ez-toc-page-1'><a class=\"ez-toc-link ez-toc-heading-8\" href=\"https:\/\/www.kolabtree.com\/blog\/pt\/medical-device-commercialization-9-steps-from-sketch-to-launch\/#6_Implementation\" title=\"6. Implementa\u00e7\u00e3o\">6. Implementa\u00e7\u00e3o<\/a><\/li><\/ul><\/nav><\/div>\n<p><em><a href=\"https:\/\/www.kolabtree.com\/find-an-expert\/shrinidh-joshi\/?utm_source=Blog&amp;utm_medium=Post&amp;utm_campaign=MDComm3a\">Shrinidh Joshi<\/a>, <a href=\"https:\/\/www.kolabtree.com\/find-an-expert\/subject\/medical-device\/?utm_source=Blog&amp;utm_medium=Post&amp;utm_campaign=MDComm3a\">consultor de dispositivos m\u00e9dicos<\/a> em Kolabtree, fornece um guia detalhado da comercializa\u00e7\u00e3o de dispositivos m\u00e9dicos em 9 etapas desde o esbo\u00e7o at\u00e9 o lan\u00e7amento. Leia para entender como converter uma id\u00e9ia em um produto comercialmente vi\u00e1vel.\u00a0<\/em><\/p>\n<p><span style=\"font-weight: 400;\">Neste artigo, gostaria de falar com voc\u00ea sobre o que uma empresa estabelecida ou uma empresa estabelecida deve saber quando quer levar uma id\u00e9ia da parte de tr\u00e1s de um guardanapo para a comercializa\u00e7\u00e3o de um produto. A tecnologia de uma id\u00e9ia individual, inven\u00e7\u00e3o, pesquisa em uma universidade ou laborat\u00f3rio nacional, hospital ou de um empres\u00e1rio torna-se um produto tang\u00edvel quando a id\u00e9ia, conceito ou tecnologia \u00e9 traduzida em algo comercialmente vi\u00e1vel.<\/span><\/p>\n<p><span style=\"font-weight: 400;\">Sendo um cientista e consultor de dispositivos m\u00e9dicos, entendo que uma id\u00e9ia ou um conceito para desenvolver um dispositivo m\u00e9dico pode vir de qualquer pessoa, a qualquer momento. Por exemplo, o primeiro monitor pessoal de glicose foi apresentado em 1956 por Leland Clark [1] e foi posteriormente modificado e melhorado em 1981 pela Bayer [2]. N\u00e3o \u00e9 necess\u00e1rio que apenas engenheiros experientes ou cirurgi\u00f5es altamente reconhecidos possam trazer um dispositivo novo para o mercado, ele pode vir de qualquer pessoa. Para a maioria dos dispositivos m\u00e9dicos iniciantes que ainda s\u00e3o novos no campo, o maior desafio \u00e9 sua percep\u00e7\u00e3o da ind\u00fastria de dispositivos m\u00e9dicos como um dom\u00ednio altamente regulamentado com m\u00faltiplos bloqueios de estrada. Isto n\u00e3o \u00e9 verdade se voc\u00ea trabalhar com um especialista que possa simplificar o processo. No entanto, h\u00e1 muito a considerar, e este pode ser um processo intimidante, mas uma vez que voc\u00ea saiba como faz\u00ea-lo corretamente, \u00e9 muito gratificante e vale a pena busc\u00e1-lo. Segundo os dados recentemente publicados, aproximadamente 88% das corpora\u00e7\u00f5es que desenvolvem dispositivos m\u00e9dicos n\u00e3o s\u00e3o capazes de proporcionar um ROI consider\u00e1vel para seus investidores [3]. Portanto, na primeira parte deste artigo, compartilhei algumas dicas importantes de comercializa\u00e7\u00e3o que podem ajudar as empresas de dispositivos m\u00e9dicos ou uma empresa de dispositivos m\u00e9dicos de qualquer tamanho.<\/span><\/p>\n<h2><span class=\"ez-toc-section\" id=\"Medical_device_conceptualization\"><\/span>Conceptualiza\u00e7\u00e3o de dispositivos m\u00e9dicos<span class=\"ez-toc-section-end\"><\/span><\/h2>\n<p><span style=\"font-weight: 400;\">A comercializa\u00e7\u00e3o de dispositivos m\u00e9dicos come\u00e7a com a conceitualiza\u00e7\u00e3o. O valor da conceitua\u00e7\u00e3o do dispositivo m\u00e9dico est\u00e1 principalmente associado ao fato de que, a partir da conceitua\u00e7\u00e3o, voc\u00ea deve levar em considera\u00e7\u00e3o a possibilidade de fabrica\u00e7\u00e3o desse dispositivo. <\/span><\/p>\n<p><span style=\"font-weight: 400;\">Desde o primeiro dia, voc\u00ea deve considerar como vai ser fabricado? Isto \u00e9 importante para um par de perspectivas: <\/span><\/p>\n<ol>\n<li><span style=\"font-weight: 400;\"><strong>Economia<\/strong><br \/>\nPrimeiro, a economia \u00e9 muitas vezes negligenciada durante o desenvolvimento de dispositivos m\u00e9dicos, principalmente por pequenas startups ou organiza\u00e7\u00f5es interfuncionais que est\u00e3o entrando no dom\u00ednio de dispositivos m\u00e9dicos de diferentes origens, tais como farm\u00e1cia, biotecnologia ou academia. As empresas de produtos m\u00e9dicos t\u00eam que projetar um produto para ser econ\u00f4mico e se adequar ao modelo de neg\u00f3cios definido. Quando uma empresa de produtos m\u00e9dicos sai com um pre\u00e7o de venda espec\u00edfico, e esse pre\u00e7o de venda \u00e9 impulsionado por uma equa\u00e7\u00e3o que considera o que sua margem precisa ser, ela volta ao custo dos produtos dos dispositivos [4, 5]. Simplificando, como uma empresa de produtos m\u00e9dicos voc\u00ea precisa entender isso desde a fase de conceito e isso lhe permitir\u00e1, em \u00faltima inst\u00e2ncia, produzir um dispositivo que atenda \u00e0s exig\u00eancias econ\u00f4micas.<\/span><\/li>\n<li><strong>Proposta de valor<\/strong><br \/>\nSecond, for a medical device company and medical device to be successful, it needs to deliver a clear value proposition to the various key stakeholders. Beginning with the patient, it\u2019s important to consider whether the problem medical device company is addressing is truly an unmet medical need and whether their technology will profoundly impact patient outcomes or quality of life. If a medical device is intended for the physician\u2019s use (for example a spirometer or a blood-oxygen monitor), it is important to consider whether there is a demand for the product. Sometimes it is crucial to find out whether that demand is sufficiently high to overcome the inertia of practicing medicine traditionally. In recent times when the medical device industry is working diligently to integrate digital health, <a href=\"https:\/\/www.kolabtree.com\/blog\/pt\/ensuring-reproducibility-in-ai-driven-research-how-freelance-experts-can-help-in-biotech-and-healthcare\/\">Intelig\u00eancia Artificial<\/a> (AI), Machine Learning (ML), and Big Data to focus critically toward value-based care, real-world data and evidence, a medical device company should be considering the health-economics of a medical device which will draw support from hospital administrators, insurance companies and pharmaceutical\/medical device industry.<\/li>\n<\/ol>\n<p><span style=\"font-weight: 400;\">O outro valor que pode impactar a comercializa\u00e7\u00e3o de dispositivos m\u00e9dicos \u00e9 o fato de que enquanto voc\u00ea est\u00e1 considerando como projet\u00e1-lo, <strong>voc\u00ea deve estar projetando para a fabrica\u00e7\u00e3o a partir do conceito<\/strong>. <\/span><\/p>\n<blockquote><p><span style=\"font-weight: 400;\">Um dos maiores desafios que eu vi a maioria das empresas de dispositivos m\u00e9dicos experimentar \u00e9 a transfer\u00eancia do desenvolvimento do produto, verifica\u00e7\u00e3o do projeto ou valida\u00e7\u00e3o para a fabrica\u00e7\u00e3o. Muitas vezes, o que acontece s\u00e3o atrasos associados \u00e0 transfer\u00eancia para a fabrica\u00e7\u00e3o porque h\u00e1 problemas que n\u00e3o permitem a sua fabrica\u00e7\u00e3o, e que podem for\u00e7ar voc\u00ea a voltar atrav\u00e9s de uma itera\u00e7\u00e3o de projeto. Se isto acontecer, as empresas de dispositivos m\u00e9dicos perdem algum tempo, e o tempo \u00e9 um problema porque todos desejam colocar seus produtos no mercado.<\/span><\/p><\/blockquote>\n<h2><span class=\"ez-toc-section\" id=\"9-Step_Process_for_Medical_Device_Commercialization\"><\/span>Processo em 9 etapas para a comercializa\u00e7\u00e3o de produtos m\u00e9dicos<span class=\"ez-toc-section-end\"><\/span><\/h2>\n<p><span style=\"font-weight: 400;\">Convencionalmente, a comercializa\u00e7\u00e3o \u00e9 um processo de nove etapas, do esbo\u00e7o ao lan\u00e7amento. Estas etapas incluem:<\/span><\/p>\n<ul>\n<li><span style=\"font-weight: 400;\">\u00a0<\/span> <span style=\"font-weight: 400;\">Esbo\u00e7o (desde a parte de tr\u00e1s do guardanapo at\u00e9 o design de dispositivos mais sofisticados),<\/span><\/li>\n<li><span style=\"font-weight: 400;\">\u00a0<\/span> <span style=\"font-weight: 400;\">An\u00e1lise de patentes,<\/span><\/li>\n<li><span style=\"font-weight: 400;\">\u00a0<\/span> <span style=\"font-weight: 400;\">Relev\u00e2ncia de mercado,<\/span><\/li>\n<li><span style=\"font-weight: 400;\">\u00a0<\/span> <span style=\"font-weight: 400;\">Conformidade regulamentar,<\/span><\/li>\n<li><span style=\"font-weight: 400;\">\u00a0<\/span> <span style=\"font-weight: 400;\">Garantia de qualidade,<\/span><\/li>\n<li><span style=\"font-weight: 400;\">\u00a0<\/span> <span style=\"font-weight: 400;\">Implementa\u00e7\u00e3o,<\/span><\/li>\n<li><span style=\"font-weight: 400;\">\u00a0<\/span> <span style=\"font-weight: 400;\">Fatores humanos e usabilidade,<\/span><\/li>\n<li><span style=\"font-weight: 400;\">\u00a0<\/span> <span style=\"font-weight: 400;\">Desenvolvimento de neg\u00f3cios e marketing, e<\/span><\/li>\n<li><span style=\"font-weight: 400;\">\u00a0<\/span> <span style=\"font-weight: 400;\">Lan\u00e7amento.<\/span><\/li>\n<\/ul>\n<p><span style=\"font-weight: 400;\">Estes passos n\u00e3o precisam necessariamente ser seguidos em seq\u00fc\u00eancia, \u00e0s vezes precisam ser seguidos em paralelo ou em uma ordem diferente da listada acima. Desde que, quando todos eles s\u00e3o considerados durante o processo de desenvolvimento e comercializa\u00e7\u00e3o, ent\u00e3o eles estabelecem uma trajet\u00f3ria para o sucesso do dispositivo m\u00e9dico. Sempre haver\u00e1 alguns desafios e espa\u00e7o para melhorias, mas as etapas listadas acima ajudariam a colocar em pr\u00e1tica um processo que pode permitir que uma empresa de dispositivos m\u00e9dicos evite armadilhas; tais como as armadilhas associadas aos desafios regulat\u00f3rios, armadilhas associadas ao projeto de fabrica\u00e7\u00e3o, armadilhas associadas a ter um grande produto, mas descobrindo que ele n\u00e3o pode ser vendido por ser n\u00e3o econ\u00f4mico. Eles n\u00e3o podem fazer uma margem sobre ele e, portanto, n\u00e3o h\u00e1 produto. Por exemplo, eu havia trabalhado com uma empresa no passado que j\u00e1 havia gasto milh\u00f5es de d\u00f3lares desenvolvendo um dispositivo m\u00e9dico e seu dispositivo havia passado por verifica\u00e7\u00e3o, mas mais tarde, eles descobriram que era muito caro para produzir. Portanto, a empresa n\u00e3o podia fazer uma margem, e agora eles estavam na posi\u00e7\u00e3o de ter que cancel\u00e1-la ou olhar para alguma outra maneira de produzi-la. N\u00e3o \u00e9 um desafio incomum, mas poderia ter sido evitado atrav\u00e9s de um planejamento e execu\u00e7\u00e3o adequados.<\/span><\/p>\n<h3><span class=\"ez-toc-section\" id=\"1_Planning_Phase_Sketch\"><\/span>1. Fase de planejamento (Esbo\u00e7o)<span class=\"ez-toc-section-end\"><\/span><\/h3>\n<p><span style=\"font-weight: 400;\">Uma empresa de dispositivos m\u00e9dicos deve passar uma boa parte do tempo na fase de planejamento. Entretanto, esta fase n\u00e3o deve ser t\u00e3o longa quanto a fase de desenvolvimento. O principal objetivo da fase de planejamento \u00e9 investir tempo na defini\u00e7\u00e3o dos requisitos do produto. Durante a fase de planejamento, uma empresa de produtos m\u00e9dicos pode querer investir tempo no desenvolvimento da estrat\u00e9gia do produto em torno do lado regulat\u00f3rio do neg\u00f3cio, e ent\u00e3o, tamb\u00e9m, considerar os custos. Ao estreitar e criar um foco real no que \u00e9 esse produto e a estrat\u00e9gia para traz\u00ea-lo ao mercado, permitir\u00e1 que voc\u00ea entre na fase de desenvolvimento e tenha um processo eficaz e eficiente, porque agora voc\u00ea sabe qual \u00e9 o final do jogo. Ao dedicar seu tempo e recursos para a fase de planejamento, voc\u00ea tentou abordar as quest\u00f5es com anteced\u00eancia para que voc\u00ea n\u00e3o estivesse apenas trilhando um caminho de desenvolvimento. \u00c9 um caminho muito focado, com um esfor\u00e7o muito concentrado.<\/span><\/p>\n<p><span style=\"font-weight: 400;\">Durante a fase de esbo\u00e7o, \u00e9 muito cedo para mapear o ROI, mas \u00e9 uma boa id\u00e9ia considerar os retornos no in\u00edcio do processo quando se est\u00e1 levando um dispositivo m\u00e9dico de um guardanapo para a fase de desenvolvimento. Voc\u00ea precisa ter uma estrat\u00e9gia sobre o ROI e um conceito de como voc\u00ea vai abordar isto. Todo o pessoal-chave do projeto deve se reunir durante a fase de planejamento e fazer o trabalho de casa sobre quais s\u00e3o suas proje\u00e7\u00f5es para o ano um, e para o ano dois, tr\u00eas, quatro, e cinco. Esse trabalho de casa \u00e9 fundamental para que eles possam montar uma estrat\u00e9gia que fa\u00e7a sentido e que tamb\u00e9m os posicione para serem bem sucedidos. A pior coisa que uma empresa de dispositivos m\u00e9dicos (ou talvez qualquer empresa) pode fazer \u00e9 lan\u00e7ar um produto, e todos adoram, mas n\u00e3o podem obter nenhum porque \u00e9 encomendado em atraso devido \u00e0 capacidade ou algum outro motivo.<\/span><\/p>\n<h3><span class=\"ez-toc-section\" id=\"2_Patent_Analysis\"><\/span>2. <b>An\u00e1lise de Patentes<\/b><span class=\"ez-toc-section-end\"><\/span><\/h3>\n<p><span style=\"font-weight: 400;\">O passo mais importante \u00e9 garantir que a Propriedade Intelectual (PI) esteja sob seu controle. A PI \u00e9 a forma pela qual uma empresa de produtos m\u00e9dicos pode comercializar seu produto e ganhar dinheiro. Quando voc\u00ea \u00e9 apresentado \u00e0 tecnologia ou inventa uma tecnologia por conta pr\u00f3pria, a primeira coisa a fazer \u00e9 a PI. Uma vez que a PI \u00e9 coberta, ent\u00e3o voc\u00ea olha para o mercado. Mesmo que uma empresa de produtos m\u00e9dicos tenha que passar pela fase de re-itera\u00e7\u00e3o do projeto, eu os sugeriria para ter certeza de que sua PI est\u00e1 sob controle. Se eu tiver que listar algumas das quest\u00f5es que os inovadores em produtos m\u00e9dicos poderiam enfrentar no caso de uma disputa de PI, elas s\u00e3o despesas legais, quest\u00f5es de rela\u00e7\u00f5es p\u00fablicas ou de constru\u00e7\u00e3o de relacionamento, impacto no desenvolvimento, produ\u00e7\u00e3o ou vendas, e por \u00faltimo, mas n\u00e3o menos importante, \u00e9 a distra\u00e7\u00e3o da administra\u00e7\u00e3o.<\/span><\/p>\n<p><span style=\"font-weight: 400;\">Para garantir que sua nova PI de dispositivo m\u00e9dico esteja protegida de seu est\u00e1gio de planejamento e desenvolvimento, voc\u00ea deve considerar a possibilidade de registrar tanto a patente do dispositivo m\u00e9dico quanto a prote\u00e7\u00e3o da marca do produto m\u00e9dico. Para qualquer dispositivo m\u00e9dico, \u00e9 aconselh\u00e1vel fazer engenharia reversa e registrar para prote\u00e7\u00e3o para cada projeto ou melhoria alternativa. As empresas de produtos m\u00e9dicos devem estabelecer onde o produto m\u00e9dico ser\u00e1 fabricado, vendido e distribu\u00eddo. \u00c9 recomend\u00e1vel que se apresente para prote\u00e7\u00e3o em pa\u00edses onde a rela\u00e7\u00e3o custo\/benef\u00edcio seja equilibrada. Para o tamanho do marcador, uma boa regra geral \u00e9 assumir que um mercado internacional \u00e9 de tamanho semelhante ao mercado dos EUA. Durante o projeto de seu dispositivo m\u00e9dico, voc\u00ea pode estar lidando com um grupo de freelancers e especialistas em assuntos contratuais (PMEs) em vez de empreg\u00e1-los em tempo integral, neste caso tendo acordos de n\u00e3o divulga\u00e7\u00e3o (NDA) de todos os parceiros de investimento, desenvolvedores, fabricantes, freelancers, empreiteiros e distribuidores, bem como quaisquer outros indiv\u00edduos que ter\u00e3o acesso a informa\u00e7\u00f5es propriet\u00e1rias. Atualmente voc\u00ea tamb\u00e9m pode considerar a possibilidade de ter um seguro de PI para equilibrar o custo versus a prote\u00e7\u00e3o que voc\u00ea receber\u00e1 ao ter tal seguro.<\/span><\/p>\n<h3><span class=\"ez-toc-section\" id=\"3_Market_Relevance\"><\/span>3. <b>Relev\u00e2ncia de mercado<\/b><span class=\"ez-toc-section-end\"><\/span><\/h3>\n<p><span style=\"font-weight: 400;\">A pesquisa de mercado \u00e9 muito importante quando voc\u00ea est\u00e1 considerando a comercializa\u00e7\u00e3o de dispositivos m\u00e9dicos. Como uma inicializa\u00e7\u00e3o de um dispositivo m\u00e9dico, voc\u00ea precisa ter certeza de que existe um mercado para seu produto. \u00c9 altamente recomend\u00e1vel que voc\u00ea fa\u00e7a a devida dilig\u00eancia em qualquer concorrente potencial para medir seu produto em rela\u00e7\u00e3o aos produtos j\u00e1 comercializados. Durante a fase de pesquisa de mercado, h\u00e1 algumas perguntas-chave que devem ser feitas a voc\u00eas mesmos:<\/span><\/p>\n<ul>\n<li><span style=\"font-weight: 400;\"> \u00a0 \u00a0 \u00a0 <\/span><span style=\"font-weight: 400;\">Meu dispositivo m\u00e9dico vai ser relevante no mercado?<\/span><\/li>\n<li><span style=\"font-weight: 400;\"> \u00a0 \u00a0 \u00a0 <\/span><span style=\"font-weight: 400;\">Ser\u00e1 que meu dispositivo preencher\u00e1 uma necessidade n\u00e3o atendida?<\/span><\/li>\n<li><span style=\"font-weight: 400;\"> \u00a0 \u00a0 \u00a0 <\/span><span style=\"font-weight: 400;\">Ser\u00e1 que isso vai mudar a forma como a entrega de medicamentos est\u00e1 sendo feita?<\/span><\/li>\n<li><span style=\"font-weight: 400;\"> \u00a0 \u00a0 \u00a0 <\/span><span style=\"font-weight: 400;\">Quem compraria meu produto e onde no mundo eu poderia vend\u00ea-lo?<\/span><\/li>\n<li><span style=\"font-weight: 400;\"> \u00a0 \u00a0 \u00a0 <\/span><span style=\"font-weight: 400;\">Vai melhorar a forma como as coisas v\u00e3o ser feitas?\u00a0<\/span><\/li>\n<li><span style=\"font-weight: 400;\"> \u00a0 \u00a0 \u00a0 <\/span><span style=\"font-weight: 400;\">Vai melhorar a qualidade de vida?<\/span><\/li>\n<li><span style=\"font-weight: 400;\"> \u00a0 \u00a0 \u00a0 <\/span><span style=\"font-weight: 400;\">Que outros produtos t\u00eam uma fun\u00e7\u00e3o semelhante \u00e0 do produto que estou planejando lan\u00e7ar?<\/span><\/li>\n<li><span style=\"font-weight: 400;\"> \u00a0 \u00a0 \u00a0 <\/span><span style=\"font-weight: 400;\">Quais s\u00e3o os produtos, tecnologias e\/ou servi\u00e7os competitivos atualmente dispon\u00edveis?<\/span><\/li>\n<li><span style=\"font-weight: 400;\"> \u00a0 \u00a0 \u00a0 <\/span><span style=\"font-weight: 400;\">Como meu produto vai ser superior aos meus concorrentes?<\/span><\/li>\n<\/ul>\n<p><span style=\"font-weight: 400;\">Como uma empresa de dispositivos m\u00e9dicos, voc\u00ea tem que provar para si mesmo que as quest\u00f5es listadas acima est\u00e3o acontecendo corretamente e s\u00e3o abordadas durante a sess\u00e3o inicial de brainstorming ou pelo menos discutidas durante os pontap\u00e9s de sa\u00edda. Se isto n\u00e3o estiver acontecendo, voc\u00eas n\u00e3o v\u00e3o adiante. De acordo com minhas recomenda\u00e7\u00f5es, voc\u00ea deve levar algum tempo para escrever uma descri\u00e7\u00e3o de seu produto (de forma mais ampla do que a fase de planejamento) e ent\u00e3o fazer uma lista de respostas para as perguntas acima. Esta lista n\u00e3o precisa ser exaustiva ou fixa em pedra, entretanto, ter tal lista ajudar\u00e1 como um bom recurso para determinar a demanda do mercado para seu dispositivo m\u00e9dico. Irei um passo al\u00e9m e direi que esta lista o ajudar\u00e1 a lembrar seu prop\u00f3sito como empres\u00e1rio, caso voc\u00ea seja o fundador de um dispositivo m\u00e9dico e queira realmente lev\u00e1-lo longe. Infelizmente, tenho visto muitos produtos e solu\u00e7\u00f5es incr\u00edveis que podem ajudar a humanidade, mas ningu\u00e9m pode pagar por tais solu\u00e7\u00f5es, ou custa centenas de milh\u00f5es para chegar ao fabricante e as pessoas s\u00f3 v\u00e3o pagar alguns d\u00f3lares por esse produto. Um modelo de viabilidade financeira \u00e9 feito durante a fase de relev\u00e2ncia no mercado que \u00e9 diferente de um or\u00e7amento ou de um balan\u00e7o pr\u00f3-forma. Isto \u00e9 algo que \u00e9 feito para avaliar a efic\u00e1cia relativa ao que o mercado ir\u00e1 suportar e determinar se uma empresa de dispositivos m\u00e9dicos pode construir algo por um pre\u00e7o razo\u00e1vel. Trata-se de pa\u00edses e regi\u00f5es-chave diferentes que pagar\u00e3o pre\u00e7os diferentes por um mesmo dispositivo. Por exemplo, um de meus clientes havia feito uma pesquisa cultural para fixar o pre\u00e7o de seu dispositivo, mantendo na minha mente o principal fator de que seu dispositivo pode ser tendencioso em uma determinada cultura do que outros. Este tipo de exerc\u00edcio os ajudou a ditar quanto capital eles podem levantar. Tais fatores s\u00e3o dif\u00edceis de avaliar se voc\u00ea n\u00e3o tem conhecimento do mercado internacional.<\/span><\/p>\n<p><span style=\"font-weight: 400;\">Em resumo, para trazer um dispositivo m\u00e9dico ao mercado, ele deve ter uma vantagem competitiva sobre outros produtos destinados ao mesmo prop\u00f3sito, e voc\u00ea precisar\u00e1 esbo\u00e7ar e planejar para destacar a vantagem diferencial no est\u00e1gio inicial.<\/span><\/p>\n<h3><span class=\"ez-toc-section\" id=\"4_Regulatory_Compliance\"><\/span>4. <b>Conformidade Regulat\u00f3ria<\/b><span class=\"ez-toc-section-end\"><\/span><\/h3>\n<p><span style=\"font-weight: 400;\">A conformidade regulamentar ou estrat\u00e9gia regulat\u00f3ria \u00e9 um dos aspectos mais desafiadores do lan\u00e7amento de um dispositivo m\u00e9dico. \u00c9 aconselh\u00e1vel encontrar um campe\u00e3o regulat\u00f3rio mais cedo no desenvolvimento para navegar com sucesso nas \u00e1guas regulat\u00f3rias. Como uma empresa de produtos m\u00e9dicos, voc\u00ea tamb\u00e9m deve fazer algumas pesquisas sobre os potenciais caminhos regulat\u00f3rios para seu dispositivo quando estiver preparando um conv\u00e9s ou elaborando um plano de neg\u00f3cios. <\/span><\/p>\n<blockquote><p><span style=\"font-weight: 400;\">Sempre me perguntaram quando \u00e9 o momento certo para elaborar um plano regulat\u00f3rio espec\u00edfico e detalhado? Eu diria o mais cedo poss\u00edvel porque isso o ajudar\u00e1 a resolver rapidamente outras pe\u00e7as do quebra-cabe\u00e7a. \u00c9 muito importante lembrar que cada dispositivo m\u00e9dico \u00e9 diferente, e eles t\u00eam sua pr\u00f3pria estrat\u00e9gia regulat\u00f3ria.<\/span><\/p><\/blockquote>\n<p><span style=\"font-weight: 400;\"> N\u00e3o h\u00e1 uma via regulamentar prescrita, mas as melhores estrat\u00e9gias para a conformidade regulamentar t\u00eam um planejamento proativo com documenta\u00e7\u00e3o clara e racional para cada passo dado em dire\u00e7\u00e3o ao desenvolvimento de dispositivos. Cada grande mercado tem uma estrutura regulat\u00f3ria espec\u00edfica. Como uma empresa de dispositivos m\u00e9dicos, voc\u00ea n\u00e3o precisa perder tempo para entender a diferen\u00e7a granular entre as exig\u00eancias regulat\u00f3rias, mas manter um plano de neg\u00f3cios adequado lhe proporcionar\u00e1 um bom retorno sobre o investimento. Tamb\u00e9m \u00e9 importante usar um mercado como um trampolim para entrar em outro mercado regulat\u00f3rio. Para um dispositivo m\u00e9dico, \u00e9 importante entender, definir e documentar o uso pretendido que pode ajud\u00e1-lo a estabelecer o escopo do dispositivo e ser\u00e1 \u00fatil quando voc\u00ea estiver definindo as necessidades do usu\u00e1rio, entradas de projeto, e outras atividades de projeto e desenvolvimento. O uso pretendido tamb\u00e9m \u00e9 importante para apoiar a classifica\u00e7\u00e3o regulat\u00f3ria de produtos, que em \u00faltima inst\u00e2ncia dita os caminhos para a libera\u00e7\u00e3o do marcador das ag\u00eancias reguladoras.<\/span><\/p>\n<p><span style=\"font-weight: 400;\">Tomemos o exemplo da FDA, ter um campe\u00e3o regulamentar ou um advogado \u00e9 muito valioso para a conformidade regulamentar. Especialistas em regulamenta\u00e7\u00e3o com experi\u00eancia anterior na FDA podem ajudar a encurtar o prazo para educar a FDA sobre as necessidades de seu projeto.  Cada minuto gasto para educar ou atender \u00e0 conformidade com a FDA \u00e9 tempo fora do mercado.  Os advogados especializados em regulamenta\u00e7\u00e3o podem ajudar a agilizar este processo. \u00c9 importante encontrar os advogados reguladores corretos que fa\u00e7am a interface com a FDA de forma cont\u00ednua. Ter um relacionamento com a FDA \u00e9 incrivelmente importante. Para qualquer empresa de dispositivos m\u00e9dicos que busque a aprova\u00e7\u00e3o da FDA, \u00e9 importante utilizar uma op\u00e7\u00e3o para se encontrar com os \u00f3rg\u00e3os reguladores logo no in\u00edcio. Solicite reuni\u00f5es de pr\u00e9-apresenta\u00e7\u00e3o com a FDA. Tais reuni\u00f5es s\u00e3o muito valiosas. Reuni\u00f5es pr\u00e9vias \u00e0 submiss\u00e3o devem fazer parte de seu processo e \u00e9 muito importante fazer seu trabalho de casa corretamente e compreender seu ponto de vista, em vez de entrar em uma discuss\u00e3o com os reguladores.<\/span><\/p>\n<p><span style=\"font-weight: 400;\">s vezes parece que ter um advogado regulador ou gastar muito com per\u00edcia regulat\u00f3ria \u00e9 proibitivo em termos de custos para uma empresa em in\u00edcio de opera\u00e7\u00e3o, mas o que voc\u00ea n\u00e3o quer fazer \u00e9 ter que enfrentar uma reformula\u00e7\u00e3o do projeto ou uma itera\u00e7\u00e3o. H\u00e1 desafios suficientes \u00e0 medida que voc\u00ea avan\u00e7a no processo de desenvolvimento. Para chegar ao final e depois descobrir que voc\u00ea n\u00e3o cumpriu a conformidade regulamentar, ent\u00e3o voc\u00ea tem que come\u00e7ar de novo ou fazer tudo de novo. Isso pode ser muito caro, e voc\u00ea est\u00e1 atrasando sua entrada no mercado.<\/span><\/p>\n<p><span style=\"font-weight: 400;\">Uma vez ultrapassados os obst\u00e1culos do caminho regulat\u00f3rio, \u00e9 preciso entrar na garantia de qualidade para a ado\u00e7\u00e3o pelo mercado.<\/span><\/p>\n<h3><span class=\"ez-toc-section\" id=\"5_Quality_Assurance\"><\/span>5. <b>Garantia de qualidade<\/b><span class=\"ez-toc-section-end\"><\/span><\/h3>\n<p><span style=\"font-weight: 400;\">Como empresa de dispositivos m\u00e9dicos, \u00e9 preciso ter um sistema de qualidade em vigor. Um Sistema de Gerenciamento de Qualidade (QMS) \u00e9 imperativo para um lan\u00e7amento bem-sucedido de seu produto. Voc\u00ea tem que trabalhar sob um QMS ao trazer um produto ao mercado, ele economiza tempo, dinheiro e outros recursos valiosos. Mais importante, para o mercado dos EUA, a FDA espera que um candidato siga as regulamenta\u00e7\u00f5es descritas no 21 CFR parte 820, enquanto que fora dos EUA, as diretrizes ISO 13485 precisam ser seguidas. H\u00e1 uma enorme sobreposi\u00e7\u00e3o entre estas duas diretrizes e, na maioria das vezes, estar em conformidade com uma delas, sem ter que fazer testes redundantes. A beleza do QMS \u00e9 que n\u00e3o existe um conceito de QMS de tamanho \u00fanico para todos os tipos, e voc\u00ea tem a autonomia para criar um que funcione para sua empresa e suas necessidades. Algumas empresas CDMO e de dispositivos m\u00e9dicos est\u00e3o fazendo um trabalho fenomenal, criando uma cultura de qualidade e fazendo as coisas certas na primeira vez que podem ajud\u00e1-las a melhorar a efici\u00eancia e como subproduto, elas podem fornecer dispositivos m\u00e9dicos seguros e em conformidade com a qualidade o tempo todo. H\u00e1 alguns componentes essenciais da garantia de qualidade (QMS) que devem ser implementados desde o in\u00edcio, que incluem controle de documentos e gerenciamento de registros, controles de projeto, gerenciamento de risco e gerenciamento de fornecedores. Na fase de engenharia e implementa\u00e7\u00e3o, os componentes restantes da qualidade, tais como CAPA, resolu\u00e7\u00e3o de reclama\u00e7\u00f5es, pedidos de desvio e investiga\u00e7\u00e3o, etc., ser\u00e3o abordados.<\/span><\/p>\n<h3><span class=\"ez-toc-section\" id=\"6_Implementation\"><\/span>6. <b>Implementa\u00e7\u00e3o<\/b><span class=\"ez-toc-section-end\"><\/span><\/h3>\n<p><span style=\"font-weight: 400;\">Quando voc\u00ea est\u00e1 na fase de implementa\u00e7\u00e3o, j\u00e1 passou pela fase de prot\u00f3tipo. Durante a fase de prot\u00f3tipo de seu dispositivo, voc\u00ea j\u00e1 deve ter enfrentado problemas comuns e ter estrat\u00e9gias de solu\u00e7\u00e3o de problemas para melhorar certas caracter\u00edsticas de seu dispositivo m\u00e9dico. Agora \u00e9 hora de dimensionar seu dispositivo impresso em 3D para um dispositivo moldado de fato.  Uma vez satisfeito com o projeto b\u00e1sico, talvez seja a hora de entrar em parceria com um fabricante contratado para construir um prot\u00f3tipo mais robusto. Este prot\u00f3tipo funcional deve ser usado para estudos b\u00e1sicos de viabilidade. O objetivo dos estudos de viabilidade \u00e9 determinar se voc\u00ea deve avan\u00e7ar na busca de um projeto completo e lev\u00e1-lo para a fase de engenharia ou reconsiderar os prot\u00f3tipos. J\u00e1 passei por esta fase com freq\u00fc\u00eancia e um dos meus conselhos para os startups \u00e9 assegurar o financiamento antecipado para os testes de viabilidade. \u00c0s vezes, quando as startups s\u00e3o boot-strapping para os testes beta, elas tentam ir com apenas um prot\u00f3tipo em vez de ter um projeto adequado de experimentos (DoE) tipo abordagem e t\u00eam pelo menos 2-3 prot\u00f3tipos diferentes para testar (se poss\u00edvel). Esta abordagem pode economizar tempo porque a engenharia e a implementa\u00e7\u00e3o s\u00e3o incrivelmente dif\u00edceis. Al\u00e9m disso, se voc\u00ea tiver testado seu prot\u00f3tipo final nos estudos de viabilidade, ent\u00e3o voc\u00ea pode alavancar esses resultados para a submiss\u00e3o regulamentar. No caso de uma empresa de dispositivos m\u00e9dicos querer alavancar os resultados dos estudos de viabilidade, eles precisam se certificar de que todos os estudos sejam feitos sob controles de projeto. A fase de implementa\u00e7\u00e3o requer um gerenciamento adequado do projeto e aten\u00e7\u00e3o detalhada ao projeto do dispositivo, juntamente com muita criatividade. A raz\u00e3o para ter criatividade nesta fase \u00e9 que voc\u00ea pode precisar de algu\u00e9m que possa pensar fora da caixa e ajud\u00e1-lo a resolver os problemas. Passar por esta fase requer muito esfor\u00e7o e acredite que voc\u00ea precisa ter as pessoas certas al\u00e9m de voc\u00ea quando voc\u00ea estiver na fase de implementa\u00e7\u00e3o. Eu n\u00e3o poderia enfatizar mais o trabalho de equipe criativa dentro da equipe de engenharia para resolver os problemas.<\/span><\/p>\n<p><span style=\"font-weight: 400;\">Os fatores humanos e a usabilidade s\u00e3o abordados em detalhe <a href=\"https:\/\/www.kolabtree.com\/blog\/medical-device-development-and-design-a-definitive-guide\/?utm_source=Blog&amp;utm_medium=Post&amp;utm_campaign=MDComm3a\">artigo 1<\/a> desta s\u00e9rie [6]. \u00c9 importante lembrar que se seu dispositivo m\u00e9dico est\u00e1 entrando em contato com um paciente ou algu\u00e9m precisa operar seu dispositivo m\u00e9dico, ent\u00e3o a FDA implementou um novo padr\u00e3o que eles monitoram de muito perto. Fatores humanos utilizam cen\u00e1rios de caso que devem ser documentados e devem ser demonstrados dentro de seu dispositivo, inclusive para o Software como um dispositivo m\u00e9dico.<\/span><\/p>\n<p><span style=\"font-weight: 400;\">Os aspectos de Desenvolvimento de Neg\u00f3cios e Marketing da comercializa\u00e7\u00e3o de dispositivos m\u00e9dicos, juntamente com o lan\u00e7amento, s\u00e3o cobertos em detalhes <a href=\"https:\/\/infomeddnews.com\/medical-device-commercialization-challenges\/\">aqui<\/a>.\u00a0<\/span><\/p>\n<p>Precisa de ajuda com a comercializa\u00e7\u00e3o de dispositivos m\u00e9dicos? Consulte os especialistas da Kolabtree para obter ajuda. Veja uma lista de <a href=\"https:\/\/www.kolabtree.com\/find-an-expert\/subject\/medical-device\/?utm_source=Blog&amp;utm_medium=Post&amp;utm_campaign=MDComm3a\">especialistas em dispositivos m\u00e9dicos freelance<\/a> aqui.<\/p>\n<p><strong>Leia tamb\u00e9m: <a href=\"https:\/\/www.kolabtree.com\/blog\/how-much-does-it-cost-to-hire-a-medical-device-consultant\/?utm_source=Blog&amp;utm_medium=Post&amp;utm_campaign=MDComm3a\">Quanto custa contratar um consultor de produtos m\u00e9dicos?\u00a0<\/a><\/strong><\/p>\n<p><b>REFER\u00caNCIAS:<\/b><\/p>\n<ul>\n<li><span style=\"font-weight: 400;\">1)<\/span><span style=\"font-weight: 400;\"> \u00a0 \u00a0 <\/span><span style=\"font-weight: 400;\">Heineman, W.R.; Jensen, W.B. (2006). \"Leland C. Clark Jr. (1918-2005)\". Biosensores e Bioeletr\u00f4nica. 21 (8): 1403-1404. doi:10.1016\/j.bios.2005.12.005<\/span><\/li>\n<li><span style=\"font-weight: 400;\">2)<\/span><span style=\"font-weight: 400;\"> \u00a0 \u00a0 <\/span><span style=\"font-weight: 400;\">Clarke, S.F.; Foster, J.R. (2012). \"Um hist\u00f3rico dos medidores de glicose no sangue e seu papel <\/span><span style=\"font-weight: 400;\">no auto-monitoramento do diabetes mellitus\". British Journal of Biomedical Science. 69 (2).<\/span><\/li>\n<li><span style=\"font-weight: 400;\">3)<\/span><span style=\"font-weight: 400;\"> \u00a0 \u00a0 <\/span><span style=\"font-weight: 400;\">Recursos de pesquisa da NVCA. Capital do Paciente, Recursos Nacionais de Pesquisa de Capital de Risco. Dispon\u00edvel online em https:\/\/nvca.org\/redearch\/research-resources\/<\/span><\/li>\n<li><span style=\"font-weight: 400;\">4)<\/span><span style=\"font-weight: 400;\">\u00a0 \u00a0 <\/span><a href=\"https:\/\/www.mpo-mag.com\/issues\/2018-09-07\/view_columns\/the-impact-of-changing-healthcare-economics-on-device-design\/\"><span style=\"font-weight: 400;\">\u00a0<\/span><span style=\"font-weight: 400;\">https:\/\/www.mpo-mag.com\/issues\/2018-09-07\/view_columns\/the-impact-of-changing-healthcare-economics-on-device-design\/<\/span><\/a><\/li>\n<li><span style=\"font-weight: 400;\">5)<\/span><span style=\"font-weight: 400;\"> \u00a0 \u00a0 <\/span><span style=\"font-weight: 400;\">https:\/\/www.kolabtree.com\/blog\/medical-device-development-and-design-a-definitive-guide\/<\/span><\/li>\n<\/ul>\n<p><strong>Todos os artigos desta s\u00e9rie:<\/strong><br \/>\n<a href=\"https:\/\/www.kolabtree.com\/blog\/medical-device-development-and-design-a-definitive-guide\/?utm_source=Blog&amp;utm_medium=Post&amp;utm_campaign=MDComm3a\">Desenvolvimento e Projeto de Dispositivos M\u00e9dicos: Um Guia Definitivo<\/a><br \/>\n<a href=\"https:\/\/www.kolabtree.com\/blog\/medical-device-development-3-tips-for-success\/?utm_source=Blog&amp;utm_medium=Post&amp;utm_campaign=MDComm3a\">Desenvolvimento de Dispositivos M\u00e9dicos: 3 Dicas para o Sucesso<\/a><br \/>\n<a href=\"https:\/\/www.kolabtree.com\/blog\/medical-device-design-the-essential-step-by-step-guide\/?utm_source=Blog&amp;utm_medium=Post&amp;utm_campaign=MDComm3a\">Projeto de dispositivos m\u00e9dicos: O Essencial, Guia Passo a Passo<\/a><br \/>\n<a href=\"https:\/\/www.kolabtree.com\/blog\/medical-device-commercialization-9-steps-from-sketch-to-launch\/?utm_source=Blog&amp;utm_medium=Post&amp;utm_campaign=MDComm3a\">Comercializa\u00e7\u00e3o de Produtos m\u00e9dicos: 9 Passos do Esbo\u00e7o ao Lan\u00e7amento<\/a><br \/>\n<a href=\"https:\/\/www.biotechnologynewsmagazine.infomeddnews.com\/how-to-overcome-medical-device-commercialization-challenges-best-practices\/\">Como superar os desafios da comercializa\u00e7\u00e3o de dispositivos m\u00e9dicos<\/a><br \/>\n<a href=\"https:\/\/www.kolabtree.com\/blog\/medical-device-launch-key-steps-when-taking-product-to-market\/?utm_source=Blog&amp;utm_medium=Post&amp;utm_campaign=MDComm3a\">Lan\u00e7amento de Dispositivos M\u00e9dicos: Passos chave para trazer seu produto ao mercado<\/a><br \/>\n<a href=\"https:\/\/www.kolabtree.com\/blog\/a-comprehensive-guide-to-medical-device-post-market-surveillance\/?utm_source=Blog&amp;utm_medium=Post&amp;utm_campaign=MDComm3a\">Vigil\u00e2ncia p\u00f3s-mercado de produtos m\u00e9dicos: Um Guia Abrangente<\/a><\/p>","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>Shrinidh Joshi, medical device consultant on Kolabtree, provides a detailed guide to medical device commercialization in 9 steps from sketch to launch. Read to understand how to convert an idea to a commercially viable product.\u00a0 In this article, I would like to talk with you about what a medical device startup or an established company<\/p>\n<div class=\"read-more\"><a href=\"https:\/\/www.kolabtree.com\/blog\/pt\/medical-device-commercialization-9-steps-from-sketch-to-launch\/\" title=\"Leia mais\">Leia mais<\/a><\/div>","protected":false},"author":12,"featured_media":8846,"comment_status":"open","ping_status":"open","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":[],"categories":[540],"tags":[],"acf":[],"yoast_head":"<!-- This site is optimized with the Yoast SEO Premium plugin v20.1 (Yoast SEO v20.1) - https:\/\/yoast.com\/wordpress\/plugins\/seo\/ -->\n<title>Medical Device Commercialization: 9 Steps from Sketch to Launch<\/title>\n<meta name=\"description\" content=\"From a rough sketch to product development and regulatory compliance, read this 9-step approach to medical device commercialization.\" \/>\n<meta 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