{"id":7839,"date":"2020-06-30T12:08:36","date_gmt":"2020-06-30T12:08:36","guid":{"rendered":"https:\/\/www.kolabtree.com\/blog\/?p=7839"},"modified":"2020-06-30T12:09:59","modified_gmt":"2020-06-30T12:09:59","slug":"medtech-market-access-challenges-and-possible-solutions","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/www.kolabtree.com\/blog\/pt\/medtech-market-access-challenges-and-possible-solutions\/","title":{"rendered":"Desafios de acesso ao mercado MedTech e poss\u00edveis solu\u00e7\u00f5es"},"content":{"rendered":"<div id=\"ez-toc-container\" class=\"ez-toc-v2_0_45_1 counter-flat ez-toc-counter ez-toc-grey ez-toc-container-direction\">\n<div class=\"ez-toc-title-container\">\n<p class=\"ez-toc-title\">Tabela de Conte\u00fados<\/p>\n<span class=\"ez-toc-title-toggle\"><a href=\"#\" class=\"ez-toc-pull-right ez-toc-btn ez-toc-btn-xs ez-toc-btn-default ez-toc-toggle\" area-label=\"ez-toc-toggle-icon-1\"><label for=\"item-69f23d3bc9052\" aria-label=\"Table of Content\"><span style=\"display: flex;align-items: center;width: 35px;height: 30px;justify-content: center;direction:ltr;\"><svg style=\"fill: #999;color:#999\" xmlns=\"http:\/\/www.w3.org\/2000\/svg\" class=\"list-377408\" width=\"20px\" height=\"20px\" viewbox=\"0 0 24 24\" fill=\"none\"><path d=\"M6 6H4v2h2V6zm14 0H8v2h12V6zM4 11h2v2H4v-2zm16 0H8v2h12v-2zM4 16h2v2H4v-2zm16 0H8v2h12v-2z\" fill=\"currentColor\"><\/path><\/svg><svg style=\"fill: #999;color:#999\" class=\"arrow-unsorted-368013\" xmlns=\"http:\/\/www.w3.org\/2000\/svg\" width=\"10px\" height=\"10px\" viewbox=\"0 0 24 24\" version=\"1.2\" baseprofile=\"tiny\"><path d=\"M18.2 9.3l-6.2-6.3-6.2 6.3c-.2.2-.3.4-.3.7s.1.5.3.7c.2.2.4.3.7.3h11c.3 0 .5-.1.7-.3.2-.2.3-.5.3-.7s-.1-.5-.3-.7zM5.8 14.7l6.2 6.3 6.2-6.3c.2-.2.3-.5.3-.7s-.1-.5-.3-.7c-.2-.2-.4-.3-.7-.3h-11c-.3 0-.5.1-.7.3-.2.2-.3.5-.3.7s.1.5.3.7z\"\/><\/svg><\/span><\/label><input  type=\"checkbox\" id=\"item-69f23d3bc9052\"><\/a><\/span><\/div>\n<nav><ul class='ez-toc-list ez-toc-list-level-1' ><li class='ez-toc-page-1'><a class=\"ez-toc-link ez-toc-heading-1\" href=\"https:\/\/www.kolabtree.com\/blog\/pt\/medtech-market-access-challenges-and-possible-solutions\/#21st_Century_Reimbursement_Challenge\" title=\"Desafio de reembolso do s\u00e9culo 21\">Desafio de reembolso do s\u00e9culo 21<\/a><\/li><li class='ez-toc-page-1'><a class=\"ez-toc-link ez-toc-heading-2\" href=\"https:\/\/www.kolabtree.com\/blog\/pt\/medtech-market-access-challenges-and-possible-solutions\/#NHS\" title=\"NHS\">NHS<\/a><\/li><li class='ez-toc-page-1'><a class=\"ez-toc-link ez-toc-heading-3\" href=\"https:\/\/www.kolabtree.com\/blog\/pt\/medtech-market-access-challenges-and-possible-solutions\/#Shifting_gears\" title=\"Mudan\u00e7as de marcha\">Mudan\u00e7as de marcha<\/a><\/li><li class='ez-toc-page-1'><a class=\"ez-toc-link ez-toc-heading-4\" href=\"https:\/\/www.kolabtree.com\/blog\/pt\/medtech-market-access-challenges-and-possible-solutions\/#So_what_is_the_right_approach_and_when_is_the_right_time_to_consider_value_when_inventing_a_new_technology\" title=\"Ent\u00e3o, qual \u00e9 a abordagem correta e quando \u00e9 o momento certo para considerar o valor ao inventar uma nova tecnologia?\">Ent\u00e3o, qual \u00e9 a abordagem correta e quando \u00e9 o momento certo para considerar o valor ao inventar uma nova tecnologia?<\/a><\/li><li class='ez-toc-page-1'><a class=\"ez-toc-link ez-toc-heading-5\" href=\"https:\/\/www.kolabtree.com\/blog\/pt\/medtech-market-access-challenges-and-possible-solutions\/#What_is_Market_Access_and_why_is_it_important\" title=\"O que \u00e9 Acesso ao Mercado e por que \u00e9 importante?\">O que \u00e9 Acesso ao Mercado e por que \u00e9 importante?<\/a><\/li><li class='ez-toc-page-1'><a class=\"ez-toc-link ez-toc-heading-6\" href=\"https:\/\/www.kolabtree.com\/blog\/pt\/medtech-market-access-challenges-and-possible-solutions\/#Benefits_to_Patients\" title=\"Benef\u00edcios para os Pacientes\">Benef\u00edcios para os Pacientes<\/a><\/li><li class='ez-toc-page-1'><a class=\"ez-toc-link ez-toc-heading-7\" href=\"https:\/\/www.kolabtree.com\/blog\/pt\/medtech-market-access-challenges-and-possible-solutions\/#Benefits_to_Providers_of_Care\" title=\"Benef\u00edcios para os prestadores de cuidados\">Benef\u00edcios para os prestadores de cuidados<\/a><\/li><li class='ez-toc-page-1'><a class=\"ez-toc-link ez-toc-heading-8\" href=\"https:\/\/www.kolabtree.com\/blog\/pt\/medtech-market-access-challenges-and-possible-solutions\/#Benefits_to_Payers_of_Care\" title=\"Benef\u00edcios para os Pagadores de Cuidados\">Benef\u00edcios para os Pagadores de Cuidados<\/a><\/li><li class='ez-toc-page-1'><a class=\"ez-toc-link ez-toc-heading-9\" href=\"https:\/\/www.kolabtree.com\/blog\/pt\/medtech-market-access-challenges-and-possible-solutions\/#Benefits_to_the_Manufacturer_of_Products\" title=\"Benef\u00edcios para o fabricante de produtos\">Benef\u00edcios para o fabricante de produtos<\/a><\/li><\/ul><\/nav><\/div>\n<p><span style=\"font-weight: 400;\">It has been said that it takes an average of 4.6 years and tens to hundreds of millions of dollars to get a medical technology through R&amp;D, Regulatory, Manufacturing, and Clinical <a href=\"https:\/\/www.kolabtree.com\/blog\/pt\/ensuring-reproducibility-in-ai-driven-research-how-freelance-experts-can-help-in-biotech-and-healthcare\/\">Pesquisa<\/a> before it is successfully commercialized and sees wider acceptance and adoption.<\/span><\/p>\n<p><span style=\"font-weight: 400;\">Isso \u00e9 um tempo de chumbo muito longo e centenas de milhares de horas de trabalho duro tamb\u00e9m. O cen\u00e1rio regulat\u00f3rio global de aprova\u00e7\u00f5es sempre teve suas mudan\u00e7as e desafios para todos os pa\u00edses, mas muitas vezes muitas empresas MedTech acham que isso \u00e9 suficiente para que hospitais e cl\u00ednicos possam ter seus produtos MedTech pagos e adotados. <strong>Eles sentem falta da quest\u00e3o do Acesso ao Mercado, tragicamente, e falham.<\/strong><\/span><\/p>\n<h2><span class=\"ez-toc-section\" id=\"21st_Century_Reimbursement_Challenge\"><\/span><b>21<\/b><b>st<\/b><b> Desafio do Reembolso do S\u00e9culo<\/b><span class=\"ez-toc-section-end\"><\/span><\/h2>\n<p><span style=\"font-weight: 400;\">Em todo o mundo, os \u00f3rg\u00e3os de Aprova\u00e7\u00e3o de Tecnologia da Sa\u00fade (HTA) ou similares foram originalmente estabelecidos como um filtro entre os fabricantes de Dispositivos M\u00e9dicos e sistemas de Pagadores de Sa\u00fade, como um processo de triagem para garantir que os Pagadores estivessem mais bem informados se os Dispositivos fossem seguros para os pacientes, efetivos e com boa rela\u00e7\u00e3o custo-benef\u00edcio.\u00a0<\/span><\/p>\n<p><span style=\"font-weight: 400;\">Alguns se concentram mais nas aprova\u00e7\u00f5es de seguran\u00e7a e efic\u00e1cia, mas como n\u00f3s entramos em 21<\/span><span style=\"font-weight: 400;\">st<\/span><span style=\"font-weight: 400;\"> s\u00e9culo, os custos da sa\u00fade cresceram enormemente enquanto o crescimento do PIB n\u00e3o se manteve bem. N\u00e3o h\u00e1 simplesmente um po\u00e7o sem fundo de dinheiro na sa\u00fade para os pagadores financiarem cada novo dispositivo que o cirurgi\u00e3o queira usar, houve um movimento muito forte em todo o mundo para olhar o valor agregado antes de aprovar um novo tratamento no sistema de sa\u00fade.<\/span><\/p>\n<h3><span class=\"ez-toc-section\" id=\"NHS\"><\/span><strong>NHS<\/strong><span class=\"ez-toc-section-end\"><\/span><\/h3>\n<p><span style=\"font-weight: 400;\">Tomemos o Sistema de Sa\u00fade do Reino Unido financiado publicamente, o Servi\u00e7o Nacional de Sa\u00fade ou NHS. Seguindo os passos acima, as tecnologias que s\u00e3o usadas em uma opera\u00e7\u00e3o ou procedimento novinho em folha precisam freq\u00fcentemente passar por aprova\u00e7\u00e3o com o programa de procedimentos intervencionais do National Institute for Health and Care Excellence (NICE). Este processo em particular do NICE apenas analisa a seguran\u00e7a e a efic\u00e1cia, n\u00e3o o custo, e para alguns fabricantes eles pensam que isso \u00e9 suficiente para que o NHS adote rapidamente sua tecnologia, e n\u00e3o est\u00e3o cientes das outras avalia\u00e7\u00f5es do NICE que se concentram na rela\u00e7\u00e3o custo-benef\u00edcio, e quando navegados com sucesso resultam em benef\u00edcios globais atrav\u00e9s da reputa\u00e7\u00e3o do NICE como o HTA l\u00edder mundial.<\/span><\/p>\n<p><span style=\"font-weight: 400;\">Enquanto o Reino Unido \u00e9 amplamente visto como um padr\u00e3o ouro para avalia\u00e7\u00e3o cl\u00ednica e econ\u00f4mica de tecnologias m\u00e9dicas, v\u00e1rios pa\u00edses como Fran\u00e7a, Alemanha, Canad\u00e1, Austr\u00e1lia, Jap\u00e3o, Cor\u00e9ia do Sul e EUA entre outros desenvolveram suas pr\u00f3prias metodologias e abordagens para determinar o verdadeiro valor e impacto de um novo tratamento m\u00e9dico em seu sistema de sa\u00fade, com base em suas pol\u00edticas e prioridades nacionais. Essencialmente, todos os pa\u00edses est\u00e3o enfrentando uma crise econ\u00f4mica devido ao aumento dos custos de sa\u00fade e procurando ferramentas apropriadas para determinar quais tecnologias m\u00e9dicas e terapias est\u00e3o produzindo o melhor \"valor de sa\u00fade\" para sua popula\u00e7\u00e3o. E isto deu origem ao movimento de sa\u00fade baseado em valores, resultando em uma busca de migra\u00e7\u00e3o de um sistema de sa\u00fade baseado em custos para um sistema de sa\u00fade baseado em valores.<\/span><\/p>\n<h2><span class=\"ez-toc-section\" id=\"Shifting_gears\"><\/span><b>Mudan\u00e7as de marcha<\/b><span class=\"ez-toc-section-end\"><\/span><\/h2>\n<p><span style=\"font-weight: 400;\">Voltando \u00e0 fase de lan\u00e7amento de um dispositivo m\u00e9dico, por que tantos fabricantes est\u00e3o usando m\u00e9todos arcaicos e fracassados para chegar a um pre\u00e7o de venda justific\u00e1vel para uma nova tecnologia, quando ela tem impactos para os pacientes, prestadores de cuidados e pagadores de cuidados?<\/span><\/p>\n<blockquote><p><i><span style=\"font-weight: 400;\">A maioria das Empresas de Dispositivos trabalha com os mesmos princ\u00edpios que s\u00e3o usados no mundo dos bens de consumo de r\u00e1pida movimenta\u00e7\u00e3o, baseados na fabrica\u00e7\u00e3o do pre\u00e7o de custo do dispositivo mais uma margem saud\u00e1vel. Algumas se esfor\u00e7am em descobrir para que poderiam vender seus dispositivos atrav\u00e9s de entrevistas com cl\u00ednicos, mas ser\u00e1 que os cl\u00ednicos s\u00e3o realmente qualificados para entender o valor e o benef\u00edcio de uma grande tecnologia nova al\u00e9m de sua parte de us\u00e1-los ou implant\u00e1-los? E como eles justificam o investimento na linha de frente para seus gerentes para comprar menos o reembolso do governo e das ag\u00eancias HTA?<\/span><\/i><\/p><\/blockquote>\n<p><span style=\"font-weight: 400;\">Este mecanismo tradicional de fixa\u00e7\u00e3o de pre\u00e7os muitas vezes leva a resultados decepcionantes. Ele pode resultar em fracasso na ado\u00e7\u00e3o, pois o benef\u00edcio de uma tecnologia que traz benef\u00edcios aos pacientes, provedores e pagadores n\u00e3o foi completamente pesquisado, compreendido e integrado na estrat\u00e9gia de Pre\u00e7os e, portanto, o valor de uma nova terapia n\u00e3o pode ser comunicado cientificamente a todos os principais interessados envolvidos na decis\u00e3o de aprova\u00e7\u00e3o de reembolso.<\/span><\/p>\n<p><span style=\"font-weight: 400;\">Esta abordagem ter\u00e1 um efeito sobre o pre\u00e7o de venda que deve ser otimizado, em benef\u00edcio do fabricante do dispositivo, para que a tecnologia alcance a maior, mais necessitada e mais apropriada coorte de pacientes, da maneira mais r\u00e1pida poss\u00edvel, maximizando o retorno do investimento.\u00a0\u00a0<\/span><\/p>\n<p><span style=\"font-weight: 400;\">Embora algumas empresas farmac\u00eauticas tenham sido escrutinadas quanto aos pre\u00e7os, a ind\u00fastria em geral tem trabalhado muito ao longo dos anos e seguido em grande parte uma forma cient\u00edfica de fixar os pre\u00e7os de um produto. Ent\u00e3o, h\u00e1 algo a aprender aqui com a ind\u00fastria farmac\u00eautica? Voc\u00ea consegue imaginar a ind\u00fastria farmac\u00eautica agilizando as datas com um punhado de m\u00e9dicos e pessoal administrativo de compras e adivinhe os princ\u00edpios de pre\u00e7os de venda? N\u00e3o, porque o custo de investimento de um novo medicamento que leva mais de uma d\u00e9cada para ser inventado, testado, fabricado e aprovado deve ser totalmente justificado para todos os principais interessados e para isso eles trabalham ao contr\u00e1rio, consultam uma ampla gama de pagadores governamentais e comerciais, ag\u00eancias de reembolso e HTA, administra\u00e7\u00e3o hospitalar junto com os principais m\u00e9dicos e aplicam a maioria dos princ\u00edpios cient\u00edficos de pre\u00e7os ao longo do ciclo de vida de uma tecnologia antes que uma decis\u00e3o de pre\u00e7os seja tomada, muito menos para obter financiamento e investimento para fazer isso.<\/span><\/p>\n<blockquote><p><span style=\"font-weight: 400;\">Eric Mortensen, ex-Vice Presidente Global Innovative Pharma da Pfizer e ex-Diretor M\u00e9dico da CytoSorbents, uma empresa de tecnologia m\u00e9dica que desenvolve dispositivos terap\u00eauticos para cuidados agudos, disse\".<\/span> <span style=\"font-weight: 400;\">Anteriormente, os dispositivos medtech tinham maior liberdade para demonstrar sua utilidade enquanto os m\u00e9dicos exploravam a abordagem ideal para a incorpora\u00e7\u00e3o de novas tecnologias no paradigma do tratamento.  Agora, entretanto, o custo crescente de medicamentos e dispositivos m\u00e9dicos aumentou a press\u00e3o sobre os oficiais de compras hospitalares, autoridades de sa\u00fade e terceiros pagadores para que tivessem uma compreens\u00e3o mais quantitativa da rela\u00e7\u00e3o custo-benef\u00edcio dos tratamentos emergentes.  Isto tamb\u00e9m est\u00e1 ocorrendo em um momento em que as terapias transformadoras com potencial para proporcionar benef\u00edcios significativos aos pacientes muitas vezes exigem novos desenhos de ensaios cl\u00ednicos e pontos finais de estudo para demonstrar adequadamente a capacidade de novos tratamentos para cumprir sua promessa como adi\u00e7\u00f5es ao padr\u00e3o de pr\u00e1tica cl\u00ednica de cuidados\".<\/span><b>\u00a0\u00a0<\/b><\/p><\/blockquote>\n<p><span style=\"font-weight: 400;\">Em um momento em que as novas normas MDR da UE pretendem fornecer maior transpar\u00eancia de informa\u00e7\u00f5es sobre os benef\u00edcios e riscos residuais para os pacientes, aumentando a qualidade dos dados de seguran\u00e7a e efic\u00e1cia necess\u00e1rios para o registro, isto significa que as empresas MedTech ter\u00e3o que planejar cada vez mais o tipo de pensamento paralelo em seus programas de desenvolvimento t\u00edpicos dos programas da Pharma para fornecer as provas necess\u00e1rias para proporcionar o pre\u00e7o ideal no momento da libera\u00e7\u00e3o ou aprova\u00e7\u00e3o regulat\u00f3ria do dispositivo.  Da mesma forma, o di\u00e1logo com reguladores e pagadores deve ser iniciado no in\u00edcio do cronograma de desenvolvimento para permitir que todas as partes interessadas dentro da empresa MedTech contribuam para uma estrat\u00e9gia otimizada se for necess\u00e1rio evitar um atraso no tempo de comercializa\u00e7\u00e3o ou, alternativamente, uma eros\u00e3o no pre\u00e7o alvo desejado.  Tamb\u00e9m deve ser considerado que, embora um caminho regulat\u00f3rio baseado na demonstra\u00e7\u00e3o de equival\u00eancia a um dispositivo previamente comercializado possa proporcionar um tempo acelerado para a introdu\u00e7\u00e3o no mercado, esta abordagem, por si s\u00f3, \u00e9 improv\u00e1vel que forne\u00e7a pre\u00e7os premium para um novo participante no mercado ou diferencia\u00e7\u00e3o dos concorrentes suficiente para mudar a participa\u00e7\u00e3o no mercado de marcas e rela\u00e7\u00f5es contratuais estabelecidas para novos participantes no mercado.\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0<\/span><\/p>\n<h3><span class=\"ez-toc-section\" id=\"So_what_is_the_right_approach_and_when_is_the_right_time_to_consider_value_when_inventing_a_new_technology\"><\/span><strong>Ent\u00e3o, qual \u00e9 a abordagem correta e quando \u00e9 o momento certo para considerar o valor ao inventar uma nova tecnologia?<\/strong><span class=\"ez-toc-section-end\"><\/span><\/h3>\n<p><span style=\"font-weight: 400;\">Para isso, vamos dar uma olhada nos princ\u00edpios mais comuns usados pela ind\u00fastria MedTech, e estes s\u00e3o freq\u00fcentemente os Princ\u00edpios de Marketing, ou 4Ps, um processo projetado h\u00e1 60 anos na d\u00e9cada de 1960.<\/span><\/p>\n<p><span style=\"font-weight: 400;\">Os princ\u00edpios da Estrat\u00e9gia de Marketing 4P ou Matriz \u00e9 que as decis\u00f5es de marketing tendem a se enquadrar em quatro categorias, produto, local, pre\u00e7o e promo\u00e7\u00e3o. Elas s\u00e3o referidas como quatro <\/span><b>\u2018<\/b><span style=\"font-weight: 400;\">control\u00e1vel<\/span><b>\u2019 <\/b><span style=\"font-weight: 400;\">categorias. Elas s\u00e3o \"control\u00e1veis\" porque os esfor\u00e7os dos fabricantes os afetam ou seus resultados.<\/span><\/p>\n<p><span style=\"font-weight: 400;\">A pol\u00edtica ou regras e regulamentos governamentais, por outro lado, s\u00e3o <\/span><b>\u2018<\/b><span style=\"font-weight: 400;\">incontrol\u00e1vel<\/span><b>\u2019<\/b><span style=\"font-weight: 400;\"> e os esfor\u00e7os dos fabricantes precisam aprender a influenci\u00e1-las, e entender isto o mais cedo poss\u00edvel no processo, e n\u00e3o no caso das empresas MedTech que se concentram apenas no processo de aprova\u00e7\u00e3o regulat\u00f3ria, mas tamb\u00e9m se concentram na proposta de valor cientificamente, e se envolvem com organiza\u00e7\u00f5es, como NICE no Reino Unido ou GBA na Alemanha ou CMS nos EUA para ajud\u00e1-las em uma estrat\u00e9gia de acesso ao mercado nacional para ado\u00e7\u00e3o.<\/span><\/p>\n<h2><span class=\"ez-toc-section\" id=\"What_is_Market_Access_and_why_is_it_important\"><\/span><b>O que \u00e9 Acesso ao Mercado e por que \u00e9 importante?<\/b><span class=\"ez-toc-section-end\"><\/span><\/h2>\n<p><span style=\"font-weight: 400;\">Em nossa experi\u00eancia de envolvimento com milhares de Fabricantes de Dispositivos M\u00e9dicos, o termo <\/span><i><span style=\"font-weight: 400;\">Acesso ao mercado<\/span><\/i><span style=\"font-weight: 400;\"> tem sido usado extensivamente, mas de forma vaga, ent\u00e3o o que \u00e9 Acesso ao Mercado, o que significa e o que tem algo a ver com Marketing?<\/span><\/p>\n<p><span style=\"font-weight: 400;\">Para isso, descrevemos o \"<strong>4 Princ\u00edpios de Acesso ao Mercado<\/strong>\"para ajudar os fabricantes a pensar de forma diferente, cient\u00edfica e estrategicamente para trazer grandes tecnologias, de modo que os pacientes acabem por obt\u00ea-las mais cedo.<\/span><\/p>\n<ol>\n<li style=\"font-weight: 400;\"><span style=\"font-weight: 400;\">Benef\u00edcios para <\/span><b>P<\/b><span style=\"font-weight: 400;\">atientes<\/span><\/li>\n<li style=\"font-weight: 400;\"><span style=\"font-weight: 400;\">Benef\u00edcios para cuidar <\/span><b>P<\/b><span style=\"font-weight: 400;\">roviders\u00a0<\/span><\/li>\n<li style=\"font-weight: 400;\"><span style=\"font-weight: 400;\">Benef\u00edcios para <\/span><b>P<\/b><span style=\"font-weight: 400;\">ayers of care<\/span><\/li>\n<li style=\"font-weight: 400;\"><span style=\"font-weight: 400;\">Benef\u00edcios para o <\/span><b>P<\/b><span style=\"font-weight: 400;\">roduto<\/span><\/li>\n<\/ol>\n<h2><span class=\"ez-toc-section\" id=\"Benefits_to_Patients\"><\/span><b>Benef\u00edcios para os Pacientes<\/b><span class=\"ez-toc-section-end\"><\/span><\/h2>\n<p><span style=\"font-weight: 400;\">Antes de tudo, e com toda raz\u00e3o, as id\u00e9ias de novos produtos s\u00e3o frequentemente focalizadas na melhoria da vida e dos resultados dos pacientes. Solu\u00e7\u00e3o para necessidades n\u00e3o atendidas elevadas, menos invasiva, menos dor, recupera\u00e7\u00e3o mais r\u00e1pida, melhor qualidade de vida e retorno \u00e0 vida normal com risco m\u00ednimo para a vida. Isto tem um efeito de custo muito mais amplo no bem-estar e se o tratamento existente muitas vezes falha, isto tem um efeito na vida do paciente e sua depend\u00eancia do prestador de cuidados e do pagador.\u00a0<\/span><\/p>\n<p><span style=\"font-weight: 400;\">A voz dos pacientes em torno das terapias existentes e a excita\u00e7\u00e3o em torno das novas t\u00e9cnicas s\u00e3o hoje muito fortes devido \u00e0 m\u00eddia social, e fazem parte do feedback muito importante necess\u00e1rio para as ATA's, particularmente em alguns pa\u00edses como o Reino Unido, que levam a voz dos pacientes e o feedback das institui\u00e7\u00f5es de caridade muito a s\u00e9rio em todos os seus programas de avalia\u00e7\u00e3o de reembolso.<\/span><\/p>\n<h2><span class=\"ez-toc-section\" id=\"Benefits_to_Providers_of_Care\"><\/span><b>Benef\u00edcios para os prestadores de cuidados<\/b><span class=\"ez-toc-section-end\"><\/span><\/h2>\n<p><span style=\"font-weight: 400;\">Muitos fabricantes aqui n\u00e3o cumprem os princ\u00edpios de bens de consumo de r\u00e1pida evolu\u00e7\u00e3o, sendo a conversa mais comum dificilmente cient\u00edfica \"\u00e9 melhor\" ou \"a \u00fanica alternativa dispon\u00edvel\" ou \"\u00e9 mais barato\" e cada vez mais utilizada \"\u00e9 inovadora\", o que n\u00e3o ajuda realmente os tomadores de decis\u00e3o do hospital, a menos que haja uma maneira cient\u00edfica de vincular as alega\u00e7\u00f5es aos resultados cl\u00ednicos e econ\u00f4micos para sua institui\u00e7\u00e3o local. Hoje, os tomadores de decis\u00e3o do hospital precisam trabalhar muito e completar montanhas de papelada e reuni\u00f5es subseq\u00fcentes para justificar a ado\u00e7\u00e3o de novas tecnologias a um amplo conjunto de partes interessadas que participam do comit\u00ea de an\u00e1lise de valor e decis\u00e3o do hospital. Se o que eles est\u00e3o comprando n\u00e3o vai explicar facilmente como um novo produto vai ajud\u00e1-los a lidar com as grandes quest\u00f5es em um hospital, ent\u00e3o muitas vezes \u00e9 mais f\u00e1cil para o comit\u00ea n\u00e3o usar a mesma tecnologia comprovada existente com resultados previs\u00edveis, a que os m\u00e9dicos est\u00e3o acostumados.<\/span><\/p>\n<p><span style=\"font-weight: 400;\">O pior resultado aqui \u00e9 que a conversa entre o vendedor que vende um novo dispositivo ap\u00f3s 4,6 anos e dezenas de milh\u00f5es de d\u00f3lares de investimento, acaba com um Gerente de Compras Hospitalares que \u00e9 qualificado para encomendar cornflakes e curativos, mas que se torna o \u00faltimo a tomar decis\u00f5es. N\u00e3o \u00e9 de se admirar que estas conversas muitas vezes terminem com negocia\u00e7\u00f5es de pre\u00e7os descendentes e eros\u00e3o de lucro e valor, muitas vezes quando o vendedor falhou em demonstrar o valor e o benef\u00edcio para as pessoas certas mais acima na organiza\u00e7\u00e3o do Hospital.\u00a0<\/span><\/p>\n<p><strong>Mas os vendedores da MedTech de hoje est\u00e3o equipados com a ci\u00eancia, as ferramentas de acesso ao mercado e o conhecimento essencial para fazer isso?<\/strong><\/p>\n<p><span style=\"font-weight: 400;\">Ent\u00e3o, \u00e9 aqui que a compreens\u00e3o do quadro geral \u00e9 t\u00e3o valiosa, vamos levar o Servi\u00e7o Nacional de Sa\u00fade do Reino Unido novamente <\/span><span style=\"font-weight: 400;\">onde at\u00e9 45% de interna\u00e7\u00f5es hospitalares e 25% de consultas ambulatoriais s\u00e3o agora devidos a uma popula\u00e7\u00e3o crescente e envelhecida<\/span><span style=\"font-weight: 400;\">e onde <\/span><span style=\"font-weight: 400;\">A demanda por tratamentos eletivos e de c\u00e2ncer est\u00e1 crescendo, ano ap\u00f3s ano.\u00a0<\/span><\/p>\n<p><span style=\"font-weight: 400;\">Apesar do aumento do financiamento ano ap\u00f3s ano, os pacientes est\u00e3o sendo decepcionados pelo fracasso cont\u00ednuo do NHS em cumprir os prazos de espera. A porcentagem de pacientes tratados dentro dos padr\u00f5es de tempo de espera continua a piorar tanto para o tratamento eletivo (cuidados n\u00e3o urgentes) quanto para o tratamento do c\u00e2ncer.\u00a0<\/span><\/p>\n<p><strong>Menos da metade dos Hospitais do NHS cumprem o padr\u00e3o de 18 semanas (ou seja, 4,5 meses) de espera para tratamento eletivo, e apenas 38% cumprem o padr\u00e3o de 62 dias (2 meses) de encaminhamento para tratamento de pacientes com c\u00e2ncer (1) Os Hospitais do NHS agora operam rotineiramente com uma taxa de ocupa\u00e7\u00e3o de cama de mais de 90%.\u00a0<\/strong><\/p>\n<p><span style=\"font-weight: 400;\">Isto, naturalmente, afeta os cuidados eletivos do paciente, pois os pacientes podem ter seu tratamento eletivo adiado porque os leitos s\u00e3o necess\u00e1rios para interna\u00e7\u00f5es de emerg\u00eancia, resultando em atrasos no tratamento e em pacientes mais pobres.\u00a0<\/span><\/p>\n<p><span style=\"font-weight: 400;\">Tudo isso devido a gargalos no sistema hospitalar e exatamente onde a tecnologia pode ajudar a economizar valiosos dias de cama com tratamentos menos invasivos, fornecendo melhores servi\u00e7os dom\u00e9sticos e melhorando os caminhos de atendimento, resultando em um impacto econ\u00f4mico positivo para os provedores, ao mesmo tempo em que melhora os resultados e o n\u00edvel de satisfa\u00e7\u00e3o dos pacientes.<\/span><\/p>\n<p><span style=\"font-weight: 400;\">Mas sem que os vendedores compreendam o quadro geral e tenham acesso a treinamento e ferramentas adequadas de reembolso para demonstrar como a tecnologia pode ajudar a resolver o problema do Hospital em torno do impacto financeiro, resultados dos pacientes e produtividade geral, a linguagem padr\u00e3o de \"melhores caracter\u00edsticas ou inovadoras ou mais baratas\" realmente n\u00e3o est\u00e1 ajudando.<\/span><\/p>\n<h3><span class=\"ez-toc-section\" id=\"Benefits_to_Payers_of_Care\"><\/span><b>Benef\u00edcios para os Pagadores de Cuidados<\/b><span class=\"ez-toc-section-end\"><\/span><\/h3>\n<p><span style=\"font-weight: 400;\">Os pagadores dos cuidados det\u00eam o dinheiro para financiar os prestadores de cuidados - os Hospitais e cl\u00ednicas m\u00e9dicas para os epis\u00f3dios de cuidados e para financiar os tratamentos e a tecnologia m\u00e9dica.<\/span><\/p>\n<p><span style=\"font-weight: 400;\">Durante d\u00e9cadas, mais uma vez a ind\u00fastria farmac\u00eautica, particularmente no Reino Unido, teve o privil\u00e9gio e o benef\u00edcio de conhecer informa\u00e7\u00f5es muito detalhadas sobre o uso prescritivo de medicamentos e os subseq\u00fcentes estados patol\u00f3gicos at\u00e9 o fornecedor da farm\u00e1cia, por CEP ou exatid\u00e3o de c\u00f3digo postal. Isto torna relativamente f\u00e1cil entender os gastos e as atividades do pagador (ou do Grupo de Comissionamento Cl\u00ednico CCG).\u00a0<\/span><\/p>\n<p><span style=\"font-weight: 400;\">Estas informa\u00e7\u00f5es sobre o uso realmente ajudam a Pharma a ter muito mais valor e beneficiar as conversas com os pagadores do que a ind\u00fastria MedTech.<\/span><\/p>\n<p><span style=\"font-weight: 400;\">Pelo contr\u00e1rio, a ind\u00fastria MedTech freq\u00fcentemente nem sequer se envolve com os pagadores at\u00e9 que seja tarde demais, e se eles conseguiram se envolver no momento certo durante a fase de desenvolvimento do produto, eles precisariam realmente elevar seu jogo em termos de compreender a popula\u00e7\u00e3o alvo que tratam, os crescentes requisitos de evid\u00eancia do pagador e como demonstrar o benef\u00edcio real de seus dispositivos com um impacto significativo nos sistemas de sa\u00fade, nacional e localmente para cada pagador.<\/span><\/p>\n<p><span style=\"font-weight: 400;\">Como os custos de sa\u00fade est\u00e3o aumentando e o n\u00famero de novos dispositivos que buscam reembolso cresce exponencialmente, os pagadores est\u00e3o enfrentando uma tremenda press\u00e3o para examinar o valor agregado de novos tratamentos e negar ou restringir a cobertura para tecnologias que n\u00e3o t\u00eam evid\u00eancias suficientes para mostrar uma melhoria significativa nos resultados dos pacientes.<\/span><\/p>\n<p><span style=\"font-weight: 400;\">Com mais de 100 ag\u00eancias chave de HTA e reembolso somente em mercados desenvolvidos (em compara\u00e7\u00e3o com um punhado de ag\u00eancias reguladoras como FDA e CE Notified bodies), as empresas de dispositivos m\u00e9dicos ter\u00e3o que estar melhor preparadas para a nova realidade brutal do processo de aprova\u00e7\u00e3o de pagadores e taxas de sobreviv\u00eancia finas na ind\u00fastria medtech. \u00c9 de suma import\u00e2ncia desenvolver desde cedo sua estrat\u00e9gia de acesso ao mercado que realmente alinhe P&amp;D, atividades regulat\u00f3rias, cl\u00ednicas e comerciais com o cen\u00e1rio emergente de pagadores e reembolsos.\u00a0<\/span><\/p>\n<p><span style=\"font-weight: 400;\">Isto assegurar\u00e1 a comunica\u00e7\u00e3o de benef\u00edcios finais com os principais tomadores de decis\u00e3o de acesso ao mercado devem estar em torno de obter o tratamento certo para os pacientes certos e a justificativa real para ado\u00e7\u00e3o e cobertura hospitalar e aprova\u00e7\u00e3o de pre\u00e7os.\u00a0<\/span><\/p>\n<h3><span class=\"ez-toc-section\" id=\"Benefits_to_the_Manufacturer_of_Products\"><\/span><b>Benef\u00edcios para o fabricante de produtos<\/b><span class=\"ez-toc-section-end\"><\/span><\/h3>\n<p><span style=\"font-weight: 400;\">\u00c9 aqui que os fabricantes que pensam suficientemente cedo, podem realmente otimizar seus pre\u00e7os de venda e projetar dispositivos em torno de um or\u00e7amento e pre\u00e7o mais cient\u00edficos.<\/span><\/p>\n<p><span style=\"font-weight: 400;\">Come\u00e7ando com a compreens\u00e3o do pre\u00e7o associado e da economia para o caminho do paciente, os resultados e benef\u00edcios para os prestadores de cuidados e pagadores, eles podem realmente come\u00e7ar a entender como otimizar o pre\u00e7o de seus produtos e n\u00e3o apenas usar os princ\u00edpios tradicionais de marketing e margem para sua tecnologia dos anos 60.<\/span><\/p>\n<p><span style=\"font-weight: 400;\">Para o Reino Unido, apesar das crescentes necessidades e demandas da popula\u00e7\u00e3o, o NHS England tratou mais 400.000 pacientes eletivos no ano passado, e 362.000 pacientes de emerg\u00eancia tamb\u00e9m.<\/span><\/p>\n<p><span style=\"font-weight: 400;\">Portanto, o mercado e a necessidade de grande transforma\u00e7\u00e3o da Tecnologia M\u00e9dica est\u00e1 sem d\u00favida crescendo globalmente, os pacientes est\u00e3o mais bem informados e querem-na, os provedores precisam dela para oferecer grandes cuidados e serem pagos, e os pagadores querem uma boa rela\u00e7\u00e3o custo-benef\u00edcio, melhores resultados e pagar pr\u00eamio pela primeira vez pelos cuidados certos.<\/span><\/p>\n<p><span style=\"font-weight: 400;\">Se a ind\u00fastria MedTech se engajasse em um n\u00edvel superior como solucionadores de problemas consultivos e colaborativos, n\u00e3o tivesse medo de usar as organiza\u00e7\u00f5es como NICE ou GBA ou CMS ao seu redor para validar e apoiar sua hist\u00f3ria, os produtos chegariam aos pacientes mais rapidamente, os provedores e pagadores se beneficiariam e, em \u00faltima inst\u00e2ncia, para a ind\u00fastria MedTech eles provavelmente seriam muito mais bem sucedidos na administra\u00e7\u00e3o de um neg\u00f3cio sustent\u00e1vel e lucrativo.<\/span><\/p>\n<p>&nbsp;<\/p>\n<p><em><span style=\"font-weight: 400;\">Autoria de Michael Branagan Harris, CEO Device Access UK Ltd<br \/>\n<\/span><span style=\"font-weight: 400;\">Amit Kukreja Ex-Vice Presidente - Acesso ao Mercado Global, Segunda Vis\u00e3o.<\/span><\/em><\/p>","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>It has been said that it takes an average of 4.6 years and tens to hundreds of millions of dollars to get a medical technology through R&amp;D, Regulatory, Manufacturing, and Clinical Research before it is successfully commercialized and sees wider acceptance and adoption. That is a very long lead time and hundreds of thousands of<\/p>\n<div class=\"read-more\"><a href=\"https:\/\/www.kolabtree.com\/blog\/pt\/medtech-market-access-challenges-and-possible-solutions\/\" title=\"Leia mais\">Leia mais<\/a><\/div>","protected":false},"author":12,"featured_media":7870,"comment_status":"open","ping_status":"open","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":[],"categories":[443,540],"tags":[],"acf":[],"yoast_head":"<!-- This site is optimized with the Yoast SEO Premium plugin v20.1 (Yoast SEO v20.1) - https:\/\/yoast.com\/wordpress\/plugins\/seo\/ -->\n<title>MedTech Market Access Challenges and Possible Solutions - The Kolabtree Blog<\/title>\n<meta name=\"description\" content=\"Why medical device companies fail to get important technologies to patients in the 21st century.\u00a0\" \/>\n<meta name=\"robots\" content=\"index, follow, max-snippet:-1, max-image-preview:large, max-video-preview:-1\" \/>\n<link rel=\"canonical\" href=\"https:\/\/www.kolabtree.com\/blog\/pt\/medtech-market-access-challenges-and-possible-solutions\/\" \/>\n<meta property=\"og:locale\" content=\"pt_BR\" \/>\n<meta property=\"og:type\" content=\"article\" \/>\n<meta property=\"og:title\" content=\"MedTech Market Access Challenges and Possible Solutions\" \/>\n<meta property=\"og:description\" content=\"Why medical device companies fail to get important technologies to patients in the 21st century.\u00a0\" \/>\n<meta property=\"og:url\" content=\"https:\/\/www.kolabtree.com\/blog\/pt\/medtech-market-access-challenges-and-possible-solutions\/\" \/>\n<meta property=\"og:site_name\" content=\"The Kolabtree Blog\" \/>\n<meta property=\"article:publisher\" content=\"https:\/\/www.facebook.com\/kolabtree\" \/>\n<meta property=\"article:published_time\" content=\"2020-06-30T12:08:36+00:00\" \/>\n<meta property=\"article:modified_time\" content=\"2020-06-30T12:09:59+00:00\" \/>\n<meta property=\"og:image\" content=\"https:\/\/www.kolabtree.com\/blog\/wp-content\/uploads\/2020\/06\/shutterstock_1596653908.jpg\" \/>\n\t<meta property=\"og:image:width\" content=\"1000\" \/>\n\t<meta property=\"og:image:height\" content=\"667\" \/>\n\t<meta property=\"og:image:type\" content=\"image\/jpeg\" \/>\n<meta name=\"author\" content=\"Ramya Sriram\" \/>\n<meta name=\"twitter:card\" content=\"summary_large_image\" \/>\n<meta name=\"twitter:creator\" content=\"@kolabtree\" \/>\n<meta name=\"twitter:site\" content=\"@kolabtree\" \/>\n<meta name=\"twitter:label1\" content=\"Escrito por\" \/>\n\t<meta name=\"twitter:data1\" content=\"Ramya Sriram\" \/>\n\t<meta name=\"twitter:label2\" content=\"Est. tempo de leitura\" \/>\n\t<meta name=\"twitter:data2\" content=\"14 minutos\" \/>\n<!-- \/ Yoast SEO Premium plugin. -->","yoast_head_json":{"title":"MedTech Market Access Challenges and Possible Solutions - 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