{"id":7518,"date":"2020-05-13T14:27:52","date_gmt":"2020-05-13T14:27:52","guid":{"rendered":"https:\/\/www.kolabtree.com\/blog\/?p=7518"},"modified":"2021-08-19T17:33:44","modified_gmt":"2021-08-19T17:33:44","slug":"inside-the-novel-covid-19-vaccine-trial-at-the-university-of-oxford","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/www.kolabtree.com\/blog\/pt\/inside-the-novel-covid-19-vaccine-trial-at-the-university-of-oxford\/","title":{"rendered":"Por dentro do Novel COVID-19 Vaccine Trial na Universidade de Oxford"},"content":{"rendered":"<div id=\"ez-toc-container\" class=\"ez-toc-v2_0_45_1 counter-flat ez-toc-counter ez-toc-grey ez-toc-container-direction\">\n<div class=\"ez-toc-title-container\">\n<p class=\"ez-toc-title\">Tabela de Conte\u00fados<\/p>\n<span class=\"ez-toc-title-toggle\"><a href=\"#\" class=\"ez-toc-pull-right ez-toc-btn ez-toc-btn-xs ez-toc-btn-default ez-toc-toggle\" area-label=\"ez-toc-toggle-icon-1\"><label for=\"item-69f45bf97666b\" aria-label=\"Table of Content\"><span style=\"display: flex;align-items: center;width: 35px;height: 30px;justify-content: center;direction:ltr;\"><svg style=\"fill: #999;color:#999\" xmlns=\"http:\/\/www.w3.org\/2000\/svg\" class=\"list-377408\" width=\"20px\" height=\"20px\" viewbox=\"0 0 24 24\" fill=\"none\"><path d=\"M6 6H4v2h2V6zm14 0H8v2h12V6zM4 11h2v2H4v-2zm16 0H8v2h12v-2zM4 16h2v2H4v-2zm16 0H8v2h12v-2z\" fill=\"currentColor\"><\/path><\/svg><svg style=\"fill: #999;color:#999\" class=\"arrow-unsorted-368013\" xmlns=\"http:\/\/www.w3.org\/2000\/svg\" width=\"10px\" height=\"10px\" viewbox=\"0 0 24 24\" version=\"1.2\" baseprofile=\"tiny\"><path d=\"M18.2 9.3l-6.2-6.3-6.2 6.3c-.2.2-.3.4-.3.7s.1.5.3.7c.2.2.4.3.7.3h11c.3 0 .5-.1.7-.3.2-.2.3-.5.3-.7s-.1-.5-.3-.7zM5.8 14.7l6.2 6.3 6.2-6.3c.2-.2.3-.5.3-.7s-.1-.5-.3-.7c-.2-.2-.4-.3-.7-.3h-11c-.3 0-.5.1-.7.3-.2.2-.3.5-.3.7s.1.5.3.7z\"\/><\/svg><\/span><\/label><input  type=\"checkbox\" id=\"item-69f45bf97666b\"><\/a><\/span><\/div>\n<nav><ul class='ez-toc-list ez-toc-list-level-1' ><li class='ez-toc-page-1'><a class=\"ez-toc-link ez-toc-heading-1\" href=\"https:\/\/www.kolabtree.com\/blog\/pt\/inside-the-novel-covid-19-vaccine-trial-at-the-university-of-oxford\/#What_is_the_basic_design_of_the_ChAdOx1_nCoV-19_candidate_vaccine_trial\" title=\"Qual \u00e9 o projeto b\u00e1sico do ensaio de vacina candidata ChAdOx1 nCoV-19?\">Qual \u00e9 o projeto b\u00e1sico do ensaio de vacina candidata ChAdOx1 nCoV-19?<\/a><\/li><li class='ez-toc-page-1'><a class=\"ez-toc-link ez-toc-heading-2\" href=\"https:\/\/www.kolabtree.com\/blog\/pt\/inside-the-novel-covid-19-vaccine-trial-at-the-university-of-oxford\/#Why_is_the_MenACWY_vaccine_being_used_as_a_control\" title=\"Por que a vacina MenACWY est\u00e1 sendo usada como um controle?\">Por que a vacina MenACWY est\u00e1 sendo usada como um controle?<\/a><\/li><li class='ez-toc-page-1'><a class=\"ez-toc-link ez-toc-heading-3\" href=\"https:\/\/www.kolabtree.com\/blog\/pt\/inside-the-novel-covid-19-vaccine-trial-at-the-university-of-oxford\/#What_are_the_primary_and_secondary_outcome_measures_of_the_trial\" title=\"Quais s\u00e3o as medidas de resultado prim\u00e1rio e secund\u00e1rio do julgamento?\">Quais s\u00e3o as medidas de resultado prim\u00e1rio e secund\u00e1rio do julgamento?<\/a><\/li><li class='ez-toc-page-1'><a class=\"ez-toc-link ez-toc-heading-4\" href=\"https:\/\/www.kolabtree.com\/blog\/pt\/inside-the-novel-covid-19-vaccine-trial-at-the-university-of-oxford\/#What_ChAdOx_vaccines_have_been_used_in_clinical_trials_Where_do_they_stand\" title=\"Quais vacinas ChAdOx t\u00eam sido usadas em ensaios cl\u00ednicos? Qual \u00e9 a sua posi\u00e7\u00e3o?\">Quais vacinas ChAdOx t\u00eam sido usadas em ensaios cl\u00ednicos? Qual \u00e9 a sua posi\u00e7\u00e3o?<\/a><\/li><li class='ez-toc-page-1'><a class=\"ez-toc-link ez-toc-heading-5\" href=\"https:\/\/www.kolabtree.com\/blog\/pt\/inside-the-novel-covid-19-vaccine-trial-at-the-university-of-oxford\/#Any_other_examples_of_adenoviral_vector_vaccines\" title=\"Algum outro exemplo de vacinas vetoriais adenovirais?\">Algum outro exemplo de vacinas vetoriais adenovirais?<\/a><\/li><li class='ez-toc-page-1'><a class=\"ez-toc-link ez-toc-heading-6\" href=\"https:\/\/www.kolabtree.com\/blog\/pt\/inside-the-novel-covid-19-vaccine-trial-at-the-university-of-oxford\/#How_will_the_adverse_events_be_clinically_monitored\" title=\"Como os eventos adversos ser\u00e3o clinicamente monitorados?\">Como os eventos adversos ser\u00e3o clinicamente monitorados?<\/a><\/li><li class='ez-toc-page-1'><a class=\"ez-toc-link ez-toc-heading-7\" href=\"https:\/\/www.kolabtree.com\/blog\/pt\/inside-the-novel-covid-19-vaccine-trial-at-the-university-of-oxford\/#Funding_received_from_for-profit_or_non-profit_organizations\" title=\"Financiamento recebido de organiza\u00e7\u00f5es com ou sem fins lucrativos\">Financiamento recebido de organiza\u00e7\u00f5es com ou sem fins lucrativos<\/a><\/li><li class='ez-toc-page-1'><a class=\"ez-toc-link ez-toc-heading-8\" href=\"https:\/\/www.kolabtree.com\/blog\/pt\/inside-the-novel-covid-19-vaccine-trial-at-the-university-of-oxford\/#Possible_timeline_of_the_vaccines_availability\" title=\"Poss\u00edvel cronograma de disponibilidade da vacina\">Poss\u00edvel cronograma de disponibilidade da vacina<\/a><\/li><\/ul><\/nav><\/div>\n<p><span style=\"font-weight: 400;\"><em>Mahasweta Pal, escritor m\u00e9dico freelancer da Kolabtree, fornece informa\u00e7\u00f5es sobre o <a href=\"https:\/\/www.kolabtree.com\/find-an-expert\/subject\/covid-19?utm_source=Blog&amp;utm_medium=Post&amp;utm_campaign=ChAdOx1\">COVID-19 <\/a>ensaio de vacinas na Universidade de Oxford.\u00a0<\/em><\/span><\/p>\n<blockquote><p><strong>Atualiza\u00e7\u00e3o 22\/05\/2020: <a href=\"http:\/\/www.ox.ac.uk\/news\/2020-05-22-oxford-covid-19-vaccine-begin-phase-iiiii-human-trials\">Vacina Oxford COVID-19 para iniciar os ensaios em humanos da fase II\/III<\/a><br \/>\nAtualiza\u00e7\u00e3o 30\/12\/2020: <a href=\"https:\/\/www.gov.uk\/government\/news\/oxford-universityastrazeneca-covid-19-vaccine-approved\">Universidade de Oxford\/AstraZeneca COVID-19 aprovada<\/a><br \/>\nAtualiza\u00e7\u00e3o 04\/08\/2021: <a href=\"https:\/\/www.bbc.co.uk\/news\/uk-58077396\">Barbie da designer de vacinas Oxford Covid Dame Sarah Gilbert criou<\/a><\/strong><\/p><\/blockquote>\n<p>2020 deu in\u00edcio a uma sinistra desacelera\u00e7\u00e3o global com o <a href=\"https:\/\/www.kolabtree.com\/blog\/covid-19-coronavirus-research-and-vaccine-development\/\" target=\"_blank\" rel=\"noopener noreferrer\">Pandemia da COVID-19<\/a>A falta de um sistema de sa\u00fade em todo o mundo \u00e9 uma das causas de perturba\u00e7\u00f5es em massa. Enquanto isso, cientistas dos Estados Unidos e da Europa entraram na corrida para desenvolver e lan\u00e7ar vacinas contra a <a href=\"https:\/\/www.kolabtree.com\/blog\/covid-19-small-does-it\/\" target=\"_blank\" rel=\"noopener noreferrer\">pandemia<\/a> infec\u00e7\u00e3o pelo SARS-CoV-2 com os prazos mais curtos. As guerras em imunologia, virologia, vacinologia, epidemiologia e sa\u00fade p\u00fablica t\u00eam contemplado as mudan\u00e7as maci\u00e7as necess\u00e1rias na produ\u00e7\u00e3o de vacinas e estrat\u00e9gias de desenvolvimento, devido \u00e0 necessidade emergente atual. Um dos primeiros a levantar esperan\u00e7as enquanto lutava contra este desafio foi a Universidade de Oxford, que iniciou os testes da fase I de sua vacina ChAdOx1 nCoV19 em 21 de abril de 2020.<\/p>\n<blockquote><p><span style=\"font-weight: 400;\">A vacina ChAdOx1 nCoV19 foi desenvolvida com a glicoprote\u00edna Spike (S) da SARS-CoV-2 adicionada \u00e0 constru\u00e7\u00e3o do ChAdOx1, que \u00e9 uma vers\u00e3o enfraquecida de um v\u00edrus comum de causa do frio isolado de chimpanz\u00e9s. H\u00e1 muitas raz\u00f5es pelas quais este ensaio \u00e9 promissor, come\u00e7ando com a inscri\u00e7\u00e3o de volunt\u00e1rios saud\u00e1veis (que n\u00e3o deram positivo para a infec\u00e7\u00e3o pelo SARS-CoV-2). A professora Sarah Gilbert e sua equipe no Instituto Jenner trabalharam em doen\u00e7as virais anteriores, incluindo MERS-CoV e Ebola, e implementaram sua tecnologia de entrega do vetor adenoviral. Em uma declara\u00e7\u00e3o para<em> Os tempos<\/em>Ela disse que estava 80%, confiante de que a vacina funcionaria.<\/span><\/p><\/blockquote>\n<p><span style=\"font-weight: 400;\">A professora Sarah Gilbert e sua equipe no Instituto Jenner da Universidade de Oxford haviam come\u00e7ado a trabalhar nas vacinas candidatas anti-SARS-CoV-2 <a href=\"https:\/\/www.thelancet.com\/journals\/lancet\/article\/PIIS0140-6736(20)30796-0\/fulltext\">nos primeiros dias de 2020<\/a> quando apenas alguns casos em Wuhan haviam sido relatados. Esta equipe desenvolveu vacinas contra o v\u00edrus MERS e Ebola no passado e tem se preparado muito para responder \u00e0 crise. <a href=\"https:\/\/www.reuters.com\/article\/us-health-coronavirus-who\/world-leaders-due-to-launch-covid-19-drugs-vaccine-plan-who-idUSKCN2261M7\">antes do n\u00famero global de mortes ter ultrapassado 200.000<\/a>. Com o an\u00fancio dos primeiros pacientes deste ensaio recebendo suas doses de vacina, um revestimento prateado parece vis\u00edvel. Portanto, aqui est\u00e3o alguns esclarecimentos a respeito do desenho e outros atributos significativos do ensaio.<\/span><\/p>\n<h3><span class=\"ez-toc-section\" id=\"What_is_the_basic_design_of_the_ChAdOx1_nCoV-19_candidate_vaccine_trial\"><\/span><b>Qual \u00e9 o projeto b\u00e1sico do <\/b>ChAdOx1 nCoV-19<b> ensaio de vacina candidata?<\/b><span class=\"ez-toc-section-end\"><\/span><\/h3>\n<p><span style=\"font-weight: 400;\">O ensaio da vacina ChAdOx1 COVID-19 \u00e9 um ensaio cego, randomizado e controlado com a vacina MenACWY usada como controle. Os dois primeiros pacientes foram administrados, cada um, uma de duas vacinas. <\/span><span style=\"font-weight: 400;\">O estudo est\u00e1 atualmente recrutando participantes de apenas quatro cidades, a saber, Oxford, Southampton, Londres, e Bristol. Os dois bra\u00e7os aleatorizados incluem 7 grupos que receber\u00e3o doses \u00fanicas ou normais de 5\u00d710^10vp ChAdOx1 nCoV-19 ou o <\/span><span style=\"font-weight: 400;\">Vacina MenACWY na semana 0<\/span><span style=\"font-weight: 400;\">que seria seguido com uma dose de 2,5\u00d710^10vp ChAdOx1 nCoV-19 na semana 4 (em um dos grupos experimentais).<\/span><\/p>\n<h3><span class=\"ez-toc-section\" id=\"Why_is_the_MenACWY_vaccine_being_used_as_a_control\"><\/span>Por que a vacina MenACWY est\u00e1 sendo usada como um controle?<span class=\"ez-toc-section-end\"><\/span><\/h3>\n<p><span style=\"font-weight: 400;\">Este estudo est\u00e1 usando a vacina MenACWY como uma vacina de \"controle ativo\", para ajudar os investigadores a entender a resposta dos participantes \u00e0 vacina ChAdOx1 nCoV-19. <\/span><span style=\"font-weight: 400;\">A vacina MenACWY \u00e9 uma vacina licenciada contra bact\u00e9rias meningoc\u00f3cicas dos grupos A, C, W e Y que \u00e9 administrada rotineiramente a adolescentes no Reino Unido para prote\u00e7\u00e3o contra as causas mais comuns de meningite e sepse e \u00e9 administrada como uma vacina de viagem para pa\u00edses de alto risco. <\/span><span style=\"font-weight: 400;\">A raz\u00e3o para usar esta vacina em vez de um controle salino \u00e9\".<\/span><b>porque esperamos ver alguns efeitos colaterais menores da vacina ChAdOx1 nCOV-19, como uma dor de bra\u00e7o, dor de cabe\u00e7a e febre. A soro fisiol\u00f3gico n\u00e3o causa nenhum desses efeitos colaterais. Se os participantes recebessem apenas esta vacina ou o controle salino e continuassem a desenvolver efeitos colaterais, eles estariam cientes de que haviam recebido a nova vacina\". <\/b><span style=\"font-weight: 400;\">Isto faz parte do processo de cegueira para garantir que os participantes que recebessem qualquer uma das duas vacinas n\u00e3o mostrariam diferen\u00e7as em seu comportamento de sa\u00fade na comunidade ap\u00f3s a vacina\u00e7\u00e3o, o que ajuda ainda mais a evitar qualquer preconceito nos resultados do estudo.<\/span><\/p>\n<p><span style=\"font-weight: 400;\">A professora Sarah Gilbert, a principal investigadora deste ensaio de registro tamb\u00e9m destacou que os crit\u00e9rios de inclus\u00e3o do ensaio tamb\u00e9m permitir\u00e3o compreender o n\u00famero de portadores presentes no ensaio, uma vez que est\u00e1 inscrevendo pacientes que n\u00e3o foram testados antes, de modo que proporcionaria uma melhor compreens\u00e3o dos diferentes n\u00edveis da imunidade ap\u00f3s o recebimento da vacina.\u00a0<\/span><\/p>\n<h3><span class=\"ez-toc-section\" id=\"What_are_the_primary_and_secondary_outcome_measures_of_the_trial\"><\/span>Quais s\u00e3o as medidas de resultado prim\u00e1rio e secund\u00e1rio do julgamento?<span class=\"ez-toc-section-end\"><\/span><\/h3>\n<p><span style=\"font-weight: 400;\">O foco principal do estudo \u00e9 investigar sua a\u00e7\u00e3o contra a COVID-19, e confirmar que ela n\u00e3o causar\u00e1 efeitos colaterais inaceit\u00e1veis, e verificar se ela induz respostas imunes razoavelmente not\u00e1veis. Essencialmente, os principais investigadores estar\u00e3o verificando o n\u00famero de casos sintom\u00e1ticos virologicamente confirmados (PCR positivo) em um per\u00edodo de 6 meses e a ocorr\u00eancia de sintomas locais e sist\u00eamicos adversos solicitados ap\u00f3s a vacina\u00e7\u00e3o. <strong>Os investigadores ir\u00e3o, com base nos resultados obtidos a curto prazo, conduzir uma an\u00e1lise adicional dos resultados relativos \u00e0 efic\u00e1cia da vacina ChAdOx1 nCoV-19 candidata contra a COVID-19 severa e n\u00e3o severa, com base nas admiss\u00f5es hospitalares, admiss\u00f5es na UTI e epis\u00f3dios de exacerba\u00e7\u00e3o da doen\u00e7a<\/strong>.\u00a0<\/span><\/p>\n<p><span style=\"font-weight: 400;\">Neste ensaio, as taxas de soroconvers\u00e3o tamb\u00e9m ser\u00e3o monitoradas durante 6 meses para avaliar se os participantes se tornam soropositivos para ant\u00edgenos n\u00e3o-Spike SARS-CoV-2 durante o per\u00edodo do estudo e quantificar as taxas de produ\u00e7\u00e3o de anticorpos nos participantes. O projeto do estudo tamb\u00e9m inclui testes da imunogenicidade celular e humoral do ChAdOx1 nCoV-19 atrav\u00e9s dos ensaios de anticorpos neutralizantes contra o pseudotipo vivo e\/ou SRA-CoV-2.\u00a0<\/span><\/p>\n<h3><span class=\"ez-toc-section\" id=\"What_ChAdOx_vaccines_have_been_used_in_clinical_trials_Where_do_they_stand\"><\/span>Quais vacinas ChAdOx t\u00eam sido usadas em ensaios cl\u00ednicos? Qual \u00e9 a sua posi\u00e7\u00e3o?<span class=\"ez-toc-section-end\"><\/span><\/h3>\n<p><span style=\"font-weight: 400;\">Os adenov\u00edrus, como o ChAdOx1, s\u00e3o atraentes para serem usados como portadores de vacinas e ve\u00edculos de entrega porque podem iniciar respostas imunes inatas e adaptativas, e podem ser usados com v\u00e1rios ant\u00edgenos, incluindo os da mal\u00e1ria, <\/span><a href=\"https:\/\/www.ncbi.nlm.nih.gov\/pubmed\/32295168\"><span style=\"font-weight: 400;\">v\u00edrus da hepatite B<\/span><\/a><span style=\"font-weight: 400;\">v\u00edrus da hepatite C, e HIV-1. A vacina nCoV19 ChAdOx1 \u00e9 a terceira vacina baseada no ChAdOx e suas dosagens no <\/span><a href=\"https:\/\/www.clinicaltrials.gov\/ct2\/show\/NCT04324606\"><span style=\"font-weight: 400;\">julgamento atual<\/span><\/a><span style=\"font-weight: 400;\"> foram decididas com base nas dosagens de <\/span><a href=\"https:\/\/clinicaltrials.gov\/ct2\/show\/NCT00942071\"><span style=\"font-weight: 400;\">Influenza<\/span><\/a><span style=\"font-weight: 400;\"> e <\/span><a href=\"https:\/\/www.ncbi.nlm.nih.gov\/pmc\/articles\/PMC7172901\/\"><span style=\"font-weight: 400;\">Vacina MERS<\/span><\/a><span style=\"font-weight: 400;\"> julgamentos de 2002-2012. O trabalho da Prof. Gilbert sobre Influenza foi revolucion\u00e1rio porque a vacina desenvolvida por sua equipe \u00e9 eficaz contra todas as cepas de gripe e induz respostas poderosas das c\u00e9lulas T para uma prote\u00e7\u00e3o universal e a longo prazo. A vacina viral vetorizada foi administrada <\/span><a href=\"https:\/\/www.ncbi.nlm.nih.gov\/pmc\/articles\/PMC3978791\/\"><span style=\"font-weight: 400;\">em combina\u00e7\u00e3o com vacinas contra a gripe sazonal<\/span><\/a><span style=\"font-weight: 400;\"> para induzir o aumento da imunogenicidade em adultos mais velhos (com idade entre 50 e 85 anos).\u00a0<\/span><\/p>\n<p><span style=\"font-weight: 400;\">A equipe da Prof. Sarah no Instituto Jenner desenvolveu duas novas vacinas s\u00edmicas vetoriais contra o adenov\u00edrus (ChAdOx1 e ChAdOx2) e passou a desenvolver vacinas virais vetoriais contra a febre hemorr\u00e1gica da Crimeia no Congo (agora em fase de fabrica\u00e7\u00e3o de GMP), o v\u00edrus Nipah e a febre de Lassa, ambos em fase pr\u00e9-cl\u00ednica; estes projetos de desenvolvimento de vacinas est\u00e3o sendo realizados em colabora\u00e7\u00e3o com a Janssen Vaccines &amp; Prevention B.V.&amp; Prevention BV, o bra\u00e7o de desenvolvimento, produ\u00e7\u00e3o, comercializa\u00e7\u00e3o e distribui\u00e7\u00e3o de vacinas da Johnson &amp; Johnson. A constru\u00e7\u00e3o ChAdOx1 tem sido usada at\u00e9 mesmo para vacinas contra os v\u00edrus Chikungunya e Zika, que est\u00e3o sendo testados atualmente na fase I. A professora Sarah liderou todos os projetos de vacinas com respeito \u00e0 fabrica\u00e7\u00e3o interna de GMP, projeto de produ\u00e7\u00e3o, constru\u00e7\u00e3o, controle de qualidade, testes pr\u00e9-cl\u00ednicos, aplica\u00e7\u00f5es regulat\u00f3rias e \u00e9ticas para testes cl\u00ednicos das Fases I e II do Instituto Jenner.<\/span><\/p>\n<h3><span class=\"ez-toc-section\" id=\"Any_other_examples_of_adenoviral_vector_vaccines\"><\/span>Algum outro exemplo de vacinas vetoriais adenovirais?<span class=\"ez-toc-section-end\"><\/span><\/h3>\n<p><span style=\"font-weight: 400;\">Al\u00e9m das constru\u00e7\u00f5es da vacina vetorial ChAdOx1, a Vaccinia Ankara (MVA) modificada \u00e9 outro vetor adenoviral n\u00e3o replic\u00e1vel que permite o aumento do uso generalizado entre grandes popula\u00e7\u00f5es com perfis de seguran\u00e7a razo\u00e1veis e duradouros (6 meses ap\u00f3s a vacina\u00e7\u00e3o inicial). Para a infec\u00e7\u00e3o pelo MERS-CoV, o Instituto Jenner <\/span><a href=\"https:\/\/www.ncbi.nlm.nih.gov\/pmc\/articles\/PMC6841732\/\"><span style=\"font-weight: 400;\">vacinas candidatas testadas<\/span><\/a><span style=\"font-weight: 400;\"> baseados nos vetores ChAdOx1 e MVA em humanos e camelos dromed\u00e1rios. Na fase I <\/span><a href=\"https:\/\/www.nejm.org\/doi\/full\/10.1056\/NEJMoa1411627\"><span style=\"font-weight: 400;\">Ensaio do v\u00edrus Ebola<\/span><\/a><span style=\"font-weight: 400;\"> em 60 volunt\u00e1rios adultos, uma \u00fanica dose do adenov\u00edrus chimpanz\u00e9 3 (ChAd3) impulsionada com o vetor MVA induziu respostas imunol\u00f3gicas 8 vezes superiores. Um <\/span><a href=\"https:\/\/www.ncbi.nlm.nih.gov\/pmc\/articles\/PMC3978791\/\"><span style=\"font-weight: 400;\">vacina anti-influenza<\/span><\/a><span style=\"font-weight: 400;\"> baseado no vetor MNA, o MVA-NP+M1 expressa uma prote\u00edna de fus\u00e3o da nucleoprote\u00edna influenza A (NP) e prote\u00edna matricial 1 (M1) e exibe efeitos de refor\u00e7o imunol\u00f3gico de c\u00e9lulas T e c\u00e9lulas B contra ant\u00edgenos de influenza conservados e induz respostas imunol\u00f3gicas humorais aumentadas.<\/span><\/p>\n<h3><span class=\"ez-toc-section\" id=\"How_will_the_adverse_events_be_clinically_monitored\"><\/span>Como os eventos adversos ser\u00e3o clinicamente monitorados?<span class=\"ez-toc-section-end\"><\/span><\/h3>\n<p><span style=\"font-weight: 400;\">Os participantes receber\u00e3o uma revista eletr\u00f4nica \"E-di\u00e1rio\" para registrar quaisquer sintomas experimentados durante 7 dias ap\u00f3s o recebimento da vacina. Eles tamb\u00e9m foram instru\u00eddos a registrar quaisquer casos de mal-estar durante as tr\u00eas semanas seguintes. Ap\u00f3s a vacina\u00e7\u00e3o, os participantes participar\u00e3o de uma s\u00e9rie de visitas de acompanhamento, que ser\u00e3o dedicadas a avaliar as observa\u00e7\u00f5es cl\u00ednicas dos participantes, a coleta de amostras de sangue e a revis\u00e3o do \"E-di\u00e1rio\" concorrente. Estas amostras de sangue seriam usadas para avaliar as respostas imunol\u00f3gicas desenvolvidas para a vacina.<\/span><\/p>\n<p><span style=\"font-weight: 400;\">Se os participantes desenvolverem sintomas COVID-19 durante o estudo, eles s\u00e3o solicitados a contatar a equipe de monitoramento do ensaio cl\u00ednico, que os avaliar\u00e1 para verificar se h\u00e1 alguma infec\u00e7\u00e3o pelo v\u00edrus. Se um participante ficar muito doente, ser\u00e1 necess\u00e1ria a aten\u00e7\u00e3o imediata do hospital para revisar o volunt\u00e1rio, se apropriado.\u00a0<\/span><\/p>\n<h3><span class=\"ez-toc-section\" id=\"Funding_received_from_for-profit_or_non-profit_organizations\"><\/span>Financiamento recebido de organiza\u00e7\u00f5es com ou sem fins lucrativos<span class=\"ez-toc-section-end\"><\/span><\/h3>\n<p><span style=\"font-weight: 400;\">Para seu trabalho na vacina anti-SARS-CoV-2, a Universidade de Oxford entrou em uma <\/span><a href=\"http:\/\/www.ox.ac.uk\/news\/2020-04-30-landmark-partnership-announced-development-covid-19-vaccine\"><span style=\"font-weight: 400;\">acordo<\/span><\/a><span style=\"font-weight: 400;\"> com a AstraZeneca AB, que assumir\u00e1 a fabrica\u00e7\u00e3o em larga escala e a distribui\u00e7\u00e3o potencial da vacina.\u00a0 <\/span><span style=\"font-weight: 400;\"><strong>O Oxford Vaccine Group da Universidade tamb\u00e9m recebeu 20 milh\u00f5es de libras esterlinas para permitir assumir os custos de produ\u00e7\u00e3o e distribui\u00e7\u00e3o para o Reino Unido.<\/strong> The agreement also entails a not-for-profit basis for the duration of the coronavirus pandemic, which covers only the manufacturing and distribution costs. The University and the spin-out company Vaccitech will jointly have the rights to the technology platform used to develop the vaccine candidate and shall receive no royalties from the vaccine during the pandemic. Any royalties received eventually by the University will be reinvested directly into medical <a href=\"https:\/\/www.kolabtree.com\/blog\/pt\/ensuring-reproducibility-in-ai-driven-research-how-freelance-experts-can-help-in-biotech-and-healthcare\/\">pesquisa<\/a>, including a newly developed Pandemic Preparedness and Vaccine Research Centre in collaboration with AstraZeneca.\u00a0\u00a0\u00a0<\/span><\/p>\n<h3><span class=\"ez-toc-section\" id=\"Possible_timeline_of_the_vaccines_availability\"><\/span>Poss\u00edvel cronograma de disponibilidade da vacina<span class=\"ez-toc-section-end\"><\/span><\/h3>\n<div class=\"section-paragraph\">Como <a href=\"https:\/\/www.thelancet.com\/journals\/lancet\/article\/PIIS0140-6736(20)30796-0\/fulltext\">reportado<\/a> em <em>A Lanceta<\/em>O Prof. Gilbert \u00e9 compreensivelmente cauteloso em rela\u00e7\u00e3o ao mapeamento da cronologia esperada do ensaio, mas espera que 500 volunt\u00e1rios sejam vacinados at\u00e9 meados de maio, seguido de uma extens\u00e3o da idade m\u00e1xima dos volunt\u00e1rios do ensaio de 55 para 70 anos, passando mais tarde para a faixa et\u00e1ria acima de 70 anos. <strong>A expans\u00e3o da Fase 3 dever\u00e1 envolver 5000 volunt\u00e1rios e<\/strong> <strong>deve incluir a compara\u00e7\u00e3o dos resultados dos ensaios anteriores no acompanhamento da efic\u00e1cia.<\/strong> \"O melhor cen\u00e1rio \u00e9 que at\u00e9 o outono de 2020, teremos um resultado eficaz da fase 3 e a capacidade de fabricar grandes quantidades da vacina, mas estes prazos s\u00e3o altamente ambiciosos e sujeitos a mudan\u00e7as\", diz Gilbert. \"Nossa capacidade de determinar a efic\u00e1cia da vacina ser\u00e1 afetada pela quantidade de transmiss\u00e3o do v\u00edrus na popula\u00e7\u00e3o local durante o ver\u00e3o, e tamb\u00e9m estamos come\u00e7ando a pensar em iniciar testes com parceiros em outros pa\u00edses para aumentar nossa capacidade de determinar a efic\u00e1cia da vacina\", diz ela com rela\u00e7\u00e3o \u00e0 vacina ChAdOx1 nCoV19.<\/div>\n<div class=\"section-paragraph\">\u00c9 crucial compartilhar conhecimentos com os esfor\u00e7os paralelos da vacina SARS-CoV-2 em todo o mundo. \"A OMS est\u00e1 no processo de criar um f\u00f3rum para que todos que est\u00e3o desenvolvendo vacinas COVID-19 se re\u00fanam e apresentem seus planos e descobertas iniciais. \u00c9 essencial que todos n\u00f3s medamos as respostas imunol\u00f3gicas \u00e0s v\u00e1rias vacinas da mesma maneira, para garantir a comparabilidade e generaliza\u00e7\u00e3o de nossas descobertas coletivas\". O trabalho continua em ritmo muito acelerado e n\u00e3o tenho d\u00favidas de que veremos um esp\u00edrito de colabora\u00e7\u00e3o e coopera\u00e7\u00e3o sem precedentes, convocado pela OMS, \u00e0 medida que avan\u00e7amos para um objetivo global compartilhado de preven\u00e7\u00e3o da COVID-19 atrav\u00e9s da vacina\u00e7\u00e3o\", Gilbert <a href=\"https:\/\/www.thelancet.com\/journals\/lancet\/article\/PIIS0140-6736(20)30796-0\/fulltext\">diz<\/a>.<\/div>\n<div><em>Este artigo foi escrito com recursos de <a href=\"http:\/\/www.ox.ac.uk\/news-and-events\/find-an-expert\/professor-sarah-gilbert\">Professora Sarah Gilbert<\/a> e o Departamento de Medicina de Nuffield.\u00a0<\/em><\/div>\n<div>Refer\u00eancias:<\/div>\n<div>\n<ol>\n<li class=\"article-header__title\">Sarah Gilbert: esculpindo um caminho em dire\u00e7\u00e3o a uma vacina COVID-19. <em>Perspectives, The Lancet.<\/em> <strong>395 (10232)<\/strong>\u00a0<span class=\"article-header__pages faded\">P1247,\u00a0<\/span><span class=\"article-header__date faded\">18 DE ABRIL DE 2020.<\/span><\/li>\n<li>Lancet Infect Dis. 2020 Abr 20. pii: S1473-3099(20)30160-2. doi: 10.1016\/S1473-3099(20)30160-2.<\/li>\n<li><a href=\"http:\/\/www.ox.ac.uk\/news\/2020-04-23-oxford-covid-19-vaccine-begins-human-trial-stage\">A vacina Oxford COVID-19 come\u00e7a a fase de testes em humanos<\/a>. Comunicado de imprensa da Universidade de Oxford.<\/li>\n<\/ol>\n<\/div>\n<p><strong>Precisa de ajuda com seu projeto de coronav\u00edrus? Consulte virologistas, epidemiologistas e escritores cient\u00edficos qualificados sobre Kolabtree. <a href=\"https:\/\/www.kolabtree.com\/find-an-expert\/subject\/covid-19?utm_source=Blog&amp;utm_medium=Post&amp;utm_campaign=ChAdOx1\">Veja nossos especialistas em COVID-19\u00a0<\/a><\/strong><\/p>","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>Mahasweta Pal, freelance medical writer at Kolabtree, provides insights into the COVID-19 vaccine trial at the University of Oxford.\u00a0 Update 22\/05\/2020: Oxford COVID-19 vaccine to begin phase II\/III human trials Update 30\/12\/2020: Oxford University\/AstraZeneca COVID-19 approved Update 04\/08\/2021: Barbie of Oxford Covid vaccine designer Dame Sarah Gilbert created 2020 ushered in an eerie global downturn<\/p>\n<div class=\"read-more\"><a href=\"https:\/\/www.kolabtree.com\/blog\/pt\/inside-the-novel-covid-19-vaccine-trial-at-the-university-of-oxford\/\" title=\"Leia mais\">Leia 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