{"id":7443,"date":"2020-04-27T13:13:06","date_gmt":"2020-04-27T13:13:06","guid":{"rendered":"https:\/\/www.kolabtree.com\/blog\/?p=7443"},"modified":"2020-10-12T10:33:28","modified_gmt":"2020-10-12T10:33:28","slug":"13-proven-ways-to-reduce-medical-device-time-to-market-cheat-sheet","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/www.kolabtree.com\/blog\/pt\/13-proven-ways-to-reduce-medical-device-time-to-market-cheat-sheet\/","title":{"rendered":"13 Maneiras comprovadas de reduzir o tempo de coloca\u00e7\u00e3o de dispositivos m\u00e9dicos no mercado (folha de fraude)"},"content":{"rendered":"<div id=\"ez-toc-container\" class=\"ez-toc-v2_0_45_1 counter-flat ez-toc-counter ez-toc-grey ez-toc-container-direction\">\n<div class=\"ez-toc-title-container\">\n<p class=\"ez-toc-title\">Tabela de Conte\u00fados<\/p>\n<span class=\"ez-toc-title-toggle\"><a href=\"#\" class=\"ez-toc-pull-right ez-toc-btn ez-toc-btn-xs ez-toc-btn-default ez-toc-toggle\" area-label=\"ez-toc-toggle-icon-1\"><label for=\"item-69f3789ba0a8f\" aria-label=\"Table of Content\"><span style=\"display: flex;align-items: center;width: 35px;height: 30px;justify-content: center;direction:ltr;\"><svg style=\"fill: #999;color:#999\" xmlns=\"http:\/\/www.w3.org\/2000\/svg\" class=\"list-377408\" width=\"20px\" height=\"20px\" viewbox=\"0 0 24 24\" fill=\"none\"><path d=\"M6 6H4v2h2V6zm14 0H8v2h12V6zM4 11h2v2H4v-2zm16 0H8v2h12v-2zM4 16h2v2H4v-2zm16 0H8v2h12v-2z\" fill=\"currentColor\"><\/path><\/svg><svg style=\"fill: #999;color:#999\" class=\"arrow-unsorted-368013\" xmlns=\"http:\/\/www.w3.org\/2000\/svg\" width=\"10px\" height=\"10px\" viewbox=\"0 0 24 24\" version=\"1.2\" baseprofile=\"tiny\"><path d=\"M18.2 9.3l-6.2-6.3-6.2 6.3c-.2.2-.3.4-.3.7s.1.5.3.7c.2.2.4.3.7.3h11c.3 0 .5-.1.7-.3.2-.2.3-.5.3-.7s-.1-.5-.3-.7zM5.8 14.7l6.2 6.3 6.2-6.3c.2-.2.3-.5.3-.7s-.1-.5-.3-.7c-.2-.2-.4-.3-.7-.3h-11c-.3 0-.5.1-.7.3-.2.2-.3.5-.3.7s.1.5.3.7z\"\/><\/svg><\/span><\/label><input  type=\"checkbox\" id=\"item-69f3789ba0a8f\"><\/a><\/span><\/div>\n<nav><ul class='ez-toc-list ez-toc-list-level-1' ><li class='ez-toc-page-1'><a class=\"ez-toc-link ez-toc-heading-1\" href=\"https:\/\/www.kolabtree.com\/blog\/pt\/13-proven-ways-to-reduce-medical-device-time-to-market-cheat-sheet\/#Tip_1_Understand_Design_Controls\" title=\"Dica #1: Entenda os controles de projeto\">Dica #1: Entenda os controles de projeto<\/a><\/li><li class='ez-toc-page-1'><a class=\"ez-toc-link ez-toc-heading-2\" href=\"https:\/\/www.kolabtree.com\/blog\/pt\/13-proven-ways-to-reduce-medical-device-time-to-market-cheat-sheet\/#Tip_2_Emphasize_upfront_research_and_planning\" title=\"Dica #2: Enfatizar a pesquisa e o planejamento antecipado\u00a0\">Dica #2: Enfatizar a pesquisa e o planejamento antecipado\u00a0<\/a><\/li><li class='ez-toc-page-1'><a class=\"ez-toc-link ez-toc-heading-3\" href=\"https:\/\/www.kolabtree.com\/blog\/pt\/13-proven-ways-to-reduce-medical-device-time-to-market-cheat-sheet\/#Tip_3_Develop_a_clear_Product_Requirements_Document\" title=\"Dica #3: Desenvolva um documento claro sobre os requisitos do produto\">Dica #3: Desenvolva um documento claro sobre os requisitos do produto<\/a><\/li><li class='ez-toc-page-1'><a class=\"ez-toc-link ez-toc-heading-4\" href=\"https:\/\/www.kolabtree.com\/blog\/pt\/13-proven-ways-to-reduce-medical-device-time-to-market-cheat-sheet\/#Tip_4_Understand_the_customer\" title=\"Dica #4: Entenda o cliente\">Dica #4: Entenda o cliente<\/a><\/li><li class='ez-toc-page-1'><a class=\"ez-toc-link ez-toc-heading-5\" href=\"https:\/\/www.kolabtree.com\/blog\/pt\/13-proven-ways-to-reduce-medical-device-time-to-market-cheat-sheet\/#Tip_5_Identify_customers_Needs_Wants\" title=\"Dica #5: Identificar as necessidades e desejos dos clientes&quot;.\">Dica #5: Identificar as necessidades e desejos dos clientes\".<\/a><\/li><li class='ez-toc-page-1'><a class=\"ez-toc-link ez-toc-heading-6\" href=\"https:\/\/www.kolabtree.com\/blog\/pt\/13-proven-ways-to-reduce-medical-device-time-to-market-cheat-sheet\/#Tip_6_Arrive_at_a_regulatory_consensus\" title=\"Dica #6: Chegar a um consenso regulat\u00f3rio\">Dica #6: Chegar a um consenso regulat\u00f3rio<\/a><\/li><li class='ez-toc-page-1'><a class=\"ez-toc-link ez-toc-heading-7\" href=\"https:\/\/www.kolabtree.com\/blog\/pt\/13-proven-ways-to-reduce-medical-device-time-to-market-cheat-sheet\/#Tip_7_Know_your_target_market_geography\" title=\"Dica #7: Conhe\u00e7a a geografia de seu mercado alvo\">Dica #7: Conhe\u00e7a a geografia de seu mercado alvo<\/a><\/li><li class='ez-toc-page-1'><a class=\"ez-toc-link ez-toc-heading-8\" href=\"https:\/\/www.kolabtree.com\/blog\/pt\/13-proven-ways-to-reduce-medical-device-time-to-market-cheat-sheet\/#Tip_8_Understand_the_Purchasing_Decision\" title=\"Dica #8: Entenda a decis\u00e3o de compra\">Dica #8: Entenda a decis\u00e3o de compra<\/a><\/li><li class='ez-toc-page-1'><a class=\"ez-toc-link ez-toc-heading-9\" href=\"https:\/\/www.kolabtree.com\/blog\/pt\/13-proven-ways-to-reduce-medical-device-time-to-market-cheat-sheet\/#Tip_9_Conduct_an_intellectual_property_investigation\" title=\"Dica #9: Conduzir uma investiga\u00e7\u00e3o de propriedade intelectual\u00a0\">Dica #9: Conduzir uma investiga\u00e7\u00e3o de propriedade intelectual\u00a0<\/a><\/li><li class='ez-toc-page-1'><a class=\"ez-toc-link ez-toc-heading-10\" href=\"https:\/\/www.kolabtree.com\/blog\/pt\/13-proven-ways-to-reduce-medical-device-time-to-market-cheat-sheet\/#Tip_10_Carefully_plan_time_money_and_resource\" title=\"Dica #10: Planeje cuidadosamente tempo, dinheiro e recursos\u00a0\">Dica #10: Planeje cuidadosamente tempo, dinheiro e recursos\u00a0<\/a><\/li><li class='ez-toc-page-1'><a class=\"ez-toc-link ez-toc-heading-11\" href=\"https:\/\/www.kolabtree.com\/blog\/pt\/13-proven-ways-to-reduce-medical-device-time-to-market-cheat-sheet\/#Tip_11_Use_a_cross-functional_team_approach\" title=\"Dica #11: Use uma abordagem de equipe interfuncional\u00a0\">Dica #11: Use uma abordagem de equipe interfuncional\u00a0<\/a><\/li><li class='ez-toc-page-1'><a class=\"ez-toc-link ez-toc-heading-12\" href=\"https:\/\/www.kolabtree.com\/blog\/pt\/13-proven-ways-to-reduce-medical-device-time-to-market-cheat-sheet\/#Tip_12_Get_expert_help_when_you_need_it\" title=\"Dica #12: Obtenha ajuda especializada quando precisar\">Dica #12: Obtenha ajuda especializada quando precisar<\/a><\/li><li class='ez-toc-page-1'><a class=\"ez-toc-link ez-toc-heading-13\" href=\"https:\/\/www.kolabtree.com\/blog\/pt\/13-proven-ways-to-reduce-medical-device-time-to-market-cheat-sheet\/#Tip_13_Avoid_dismantling_successful_Project_Teams\" title=\"Dica #13: Evite o desmantelamento de equipes de projeto bem sucedidas\">Dica #13: Evite o desmantelamento de equipes de projeto bem sucedidas<\/a><\/li><li class='ez-toc-page-1'><a class=\"ez-toc-link ez-toc-heading-14\" href=\"https:\/\/www.kolabtree.com\/blog\/pt\/13-proven-ways-to-reduce-medical-device-time-to-market-cheat-sheet\/#Reduce_Medical_Device_Time_to_Market_Free_Reference_Cheat_Sheet\" title=\"Reduzir o Tempo de Comercializa\u00e7\u00e3o de Dispositivos M\u00e9dicos: Folha de Consulta Gratuita\">Reduzir o Tempo de Comercializa\u00e7\u00e3o de Dispositivos M\u00e9dicos: Folha de Consulta Gratuita<\/a><\/li><\/ul><\/nav><\/div>\n<p><em><a href=\"https:\/\/www.kolabtree.com\/find-an-expert\/thomas-williams?utm_source=Blog&amp;utm_medium=Source&amp;utm_campaign=MDTimetoMarket\"><b>\u00a0<\/b>Thomas Williams<\/a>, <a href=\"https:\/\/www.kolabtree.com\/industry\/medical-device\/?utm_source=Blog&amp;utm_medium=Source&amp;utm_campaign=MDTimetoMarket\">consultor de inova\u00e7\u00e3o em dispositivos m\u00e9dicos<\/a> em Kolabtree, fornece 13 dicas para ajud\u00e1-lo a reduzir o tempo de coloca\u00e7\u00e3o no mercado. V\u00e1 at\u00e9 o final para ver a folha de refer\u00eancia gratuita.\u00a0<\/em><\/p>\n<p><span style=\"font-weight: 400;\">Reduzindo o tempo de comercializa\u00e7\u00e3o nos dias de hoje <a href=\"https:\/\/www.kolabtree.com\/industry\/medical-device\/?utm_source=Blog&amp;utm_medium=Post&amp;utm_campaign=MDTimetoMarket\">dispositivo m\u00e9dico<\/a> A ind\u00fastria \u00e9 um grande desafio tanto para as grandes quanto para as pequenas empresas. H\u00e1 muitas maneiras de acelerar com seguran\u00e7a o tempo de comercializa\u00e7\u00e3o de seu produto, e nenhuma delas envolve tomar atalhos. Este artigo visa ajudar os Executivos e Gerentes de Produtos m\u00e9dicos que desejam acelerar o ciclo de desenvolvimento de seus produtos utilizando uma abordagem disciplinada com o objetivo de eliminar riscos. Muitas vezes os riscos s\u00e3o incorporados inconscientemente em projetos nos est\u00e1gios iniciais com conseq\u00fc\u00eancias desastrosas mais tarde. Seguindo uma abordagem disciplinada e orientada para o processo <\/span><i><span style=\"font-weight: 400;\">Tempo r\u00e1pido para o mercado<\/span><\/i><span style=\"font-weight: 400;\"> mais frequentemente ganha a corrida para o mercado. Abaixo est\u00e3o listadas as minhas 13 melhores dicas.<\/span><\/p>\n<h2><span class=\"ez-toc-section\" id=\"Tip_1_Understand_Design_Controls\"><\/span><b>Dica #1: Entenda os controles de projeto<\/b><span class=\"ez-toc-section-end\"><\/span><\/h2>\n<p><span style=\"font-weight: 400;\">Nos Estados Unidos, o processo de desenvolvimento de novos produtos \u00e9 definido em grande parte pelo<\/span><a href=\"https:\/\/www.fda.gov\/media\/116762\/download\"> <span style=\"font-weight: 400;\">Controles de projeto da FDA<\/span><\/a><span style=\"font-weight: 400;\"> diretriz. Tome o tempo necess\u00e1rio para entender os Controles de Projeto para que tudo o que voc\u00ea fizer para desenvolver seu produto tamb\u00e9m seja documentado no<\/span><a href=\"https:\/\/www.fda.gov\/emc-mdqs-page-21\"> <span style=\"font-weight: 400;\">Registro mestre do dispositivo<\/span><\/a><span style=\"font-weight: 400;\"> (DMR).  Ao documentar o desenvolvimento de seu produto para refletir a estrutura dos Controles de Design voc\u00ea est\u00e1 criando um roteiro para a evolu\u00e7\u00e3o do design do produto.  Adotar esta abordagem, embora aparentemente assustadora no in\u00edcio, acaba pagando dividendos em tempo e dinheiro mais tarde, ao buscar a autoriza\u00e7\u00e3o da FDA para come\u00e7ar a comercializar seu produto.<\/span><\/p>\n<p>Os controles de projeto da FDA, no entanto, n\u00e3o devem ser sua \u00fanica considera\u00e7\u00e3o para acelerar seu produto para o mercado. Igualmente desafiador \u00e9 a disciplina para realizar o trabalho inicial necess\u00e1rio com anteced\u00eancia para permitir que a Engenharia inicie as atividades de projeto e desenvolvimento.<\/p>\n<h2><span class=\"ez-toc-section\" id=\"Tip_2_Emphasize_upfront_research_and_planning\"><\/span><b>Dica #2: Enfatizar a pesquisa e o planejamento antecipado\u00a0<\/b><span class=\"ez-toc-section-end\"><\/span><\/h2>\n<p>Algumas vezes referido como um <a href=\"https:\/\/sapioresearch.com\/tutorials\/what-is-market-opportinity-assessement\">Avalia\u00e7\u00e3o de Oportunidades de Mercado<\/a> this early <a href=\"https:\/\/www.kolabtree.com\/blog\/pt\/ensuring-reproducibility-in-ai-driven-research-how-freelance-experts-can-help-in-biotech-and-healthcare\/\">pesquisa<\/a> and planning is all too often overlooked in the rush to begin building out your DMR.\u00a0 The extra time you spend doing the upfront work to focus the scope of your project will serve to prevent it from straying off course and off budget later. Within the Market Opportunity Assessment process there are several tips that stand out as time savers.<\/p>\n<h2><span class=\"ez-toc-section\" id=\"Tip_3_Develop_a_clear_Product_Requirements_Document\"><\/span><b>Dica #3: Desenvolva um documento claro sobre os requisitos do produto<\/b><span class=\"ez-toc-section-end\"><\/span><\/h2>\n<p>Um dos documentos mais importantes em seu DMR \u00e9 o <a href=\"https:\/\/www.productplan.com\/glossary\/product-requirements-document\/\">Documento de requisitos do produto<\/a> (PRD).  Este documento \u00e9 uma compila\u00e7\u00e3o de v\u00e1rias tarefas importantes de pesquisa necess\u00e1rias para definir claramente o que \u00e9 o produto que voc\u00ea est\u00e1 planejando desenvolver. O PRD deve se tornar o documento que cria o \"aperto de m\u00e3o\" entre as v\u00e1rias disciplinas da equipe de projeto.<\/p>\n<h2><span class=\"ez-toc-section\" id=\"Tip_4_Understand_the_customer\"><\/span><b>Dica #4: Entenda o cliente<\/b><span class=\"ez-toc-section-end\"><\/span><\/h2>\n<p><span style=\"font-weight: 400;\">Conduzir pesquisa de mercado sobre quem ser\u00e3o os clientes deste novo produto. No mundo dos dispositivos m\u00e9dicos geralmente h\u00e1 v\u00e1rios clientes para que um produto inclua o m\u00e9dico, a enfermeira e finalmente o paciente. Cada um desses clientes ter\u00e1 perspectivas diferentes sobre um produto. Por exemplo, a enfermeira pode estar procurando um produto que economizar\u00e1 seu tempo enquanto o paciente estaria mais interessado no n\u00edvel de conforto que o produto proporciona. O m\u00e9dico, por outro lado, pode se concentrar na melhoria dos resultados cl\u00ednicos. Desenvolver um perfil de persona para cada cliente que capture cada uma de suas necessidades espec\u00edficas. <\/span><\/p>\n<h2><span class=\"ez-toc-section\" id=\"Tip_5_Identify_customers_Needs_Wants\"><\/span><b>Dica #5: Identificar as necessidades e desejos dos clientes\".<\/b><span class=\"ez-toc-section-end\"><\/span><\/h2>\n<p>Para desenvolver um abrangente Documento de Requisitos do Produto \u00e9 a Dica #5 que \u00e9 identificar em detalhes as \"necessidades e desejos\" dos clientes. Estas s\u00e3o as caracter\u00edsticas do produto que seu novo produto deve entregar a fim de convencer seus clientes de que voc\u00ea atendeu e esperan\u00e7osamente superou suas expectativas.  A abordagem do Conselho Consultivo \u00e9 uma pr\u00e1tica comum para descobrir o que os clientes est\u00e3o procurando em um novo produto.  Os Pain\u00e9is de Foco tamb\u00e9m s\u00e3o uma t\u00e9cnica freq\u00fcentemente utilizada para se chegar a estas informa\u00e7\u00f5es.<\/p>\n<p>O Documento de Requisitos do Produto n\u00e3o est\u00e1 completo, entretanto, at\u00e9 que a etapa crucial de traduzir estas \"necessidades e desejos\" em crit\u00e9rios de projeto de engenharia esteja completa.  Por exemplo, o cliente pode querer que o cabo em um novo dispositivo seja f\u00e1cil de segurar sem escorregar.  A tradu\u00e7\u00e3o do projeto de engenharia pode incluir a texturiza\u00e7\u00e3o da superf\u00edcie do cabo ou o uso de um material alternativo antiderrapante para proporcionar uma melhor ader\u00eancia.  Um a um, cada uma das \"necessidades e desejos\" \u00e9 adaptada a seus crit\u00e9rios de projeto at\u00e9 que um projeto de produto abrangente apare\u00e7a primeiro no papel.<\/p>\n<h2><span class=\"ez-toc-section\" id=\"Tip_6_Arrive_at_a_regulatory_consensus\"><\/span><b>Dica #6: Chegar a um consenso regulat\u00f3rio<\/b><span class=\"ez-toc-section-end\"><\/span><\/h2>\n<p><span style=\"font-weight: 400;\">Nos Estados Unidos, ter um consenso antecipado entre a Food and Drug Administration (FDA) e seu Departamento de Assuntos Regulat\u00f3rios permitir\u00e1 que voc\u00ea tenha um tempo melhor para comercializar. Por exemplo, se voc\u00ea puder justificar uma abordagem de \"carta para arquivar\" para que seu produto seja liberado pela FDA, voc\u00ea economizar\u00e1 muito tempo ao inv\u00e9s de ter que adotar a abordagem 510k. Por sua vez, se voc\u00ea puder evitar a<\/span><a href=\"https:\/\/www.fda.gov\/vaccines-blood-biologics\/development-approval-process-cber\/premarket-approval-pma-process-cber\"> <span style=\"font-weight: 400;\">Aprova\u00e7\u00e3o Pr\u00e9-Mercado da FDA (PMA)<\/span><\/a><span style=\"font-weight: 400;\"> Ao tomar a abordagem 501k, seu tempo de chegada ao mercado ir\u00e1 melhorar ainda mais drasticamente.<\/span><\/p>\n<p><strong>Leia tamb\u00e9m: <a href=\"https:\/\/www.kolabtree.com\/blog\/13-mistakes-to-avoid-in-a-510k-submission-for-quick-fda-clearance\/?utm_source=Blog&amp;utm_medium=Source&amp;utm_campaign=MDTimetoMarket\">13 Erros a evitar em uma submiss\u00e3o 510(k) para libera\u00e7\u00e3o r\u00e1pida do FDA<\/a><\/strong><\/p>\n<h2><span class=\"ez-toc-section\" id=\"Tip_7_Know_your_target_market_geography\"><\/span><b>Dica #7: Conhe\u00e7a a geografia de seu mercado alvo<\/b><span class=\"ez-toc-section-end\"><\/span><\/h2>\n<p><span style=\"font-weight: 400;\">Saber antecipadamente quais requisitos regulamentares o produto deve cumprir para obter a aprova\u00e7\u00e3o dos v\u00e1rios \u00f3rg\u00e3os governamentais em todo o mundo al\u00e9m da FDA \u00e9 a Dica #10. Saber antecipadamente em que pa\u00edses seu produto deve ser vendido lhe poupar\u00e1 uma quantidade extraordin\u00e1ria de tempo associada com o retorno das tarefas de desenvolvimento j\u00e1 conclu\u00eddas apenas para atender \u00e0s exig\u00eancias de aprova\u00e7\u00e3o exclusivas de outras geografias, como o MDR\/EMA da Uni\u00e3o Europ\u00e9ia, o PMDA do Jap\u00e3o e o NMPA da China.<\/span><\/p>\n<p><strong>Leia tamb\u00e9m: <a href=\"https:\/\/www.kolabtree.com\/blog\/how-to-get-a-ce-mark-for-your-medical-device-eu-mdr\/?utm_source=Blog&amp;utm_medium=Source&amp;utm_campaign=MDTimetoMarket\">Como obter uma marca CE para seu dispositivo m\u00e9dico<\/a>\u00a0<\/strong><\/p>\n<h2><span class=\"ez-toc-section\" id=\"Tip_8_Understand_the_Purchasing_Decision\"><\/span><b>Dica #8: Entenda a decis\u00e3o de compra<\/b><span class=\"ez-toc-section-end\"><\/span><\/h2>\n<p><span style=\"font-weight: 400;\">A chave para o sucesso de seu produto ser\u00e1 entender quem e como a decis\u00e3o de compra \u00e9 tomada. Em grandes organiza\u00e7\u00f5es de sa\u00fade, a decis\u00e3o de compra se estende rotineiramente al\u00e9m do m\u00e9dico, enfermeiro e paciente. Por exemplo, as decis\u00f5es de compra de novos produtos muitas vezes precisam ser aprovadas por um Conselho de Revis\u00e3o Cl\u00ednica composto de m\u00faltiplas disciplinas, incluindo Finan\u00e7as, Compras, Controle de Infec\u00e7\u00f5es, Controle de Qualidade.<\/span><\/p>\n<p><span style=\"font-weight: 400;\">No entanto, em \u00faltima an\u00e1lise, a decis\u00e3o de compra muitas vezes depende de um fator especialmente cr\u00edtico: REEMBOLSO. Nos sistemas de sa\u00fade Managed Care de hoje em dia, onde a gest\u00e3o do custo crescente da sa\u00fade muitas vezes assume um papel central, o sucesso de seu produto nos Estados Unidos depende do <\/span><a href=\"https:\/\/www.cms.gov\/\"><span style=\"font-weight: 400;\">Centros de Medicare e Medicaid (CMS). <\/span><\/a><span style=\"font-weight: 400;\">A obten\u00e7\u00e3o do c\u00f3digo HCPCS necess\u00e1rio para seu produto no CMS permite que os provedores de seguros em todo o mercado sejam devidamente reembolsados pelo uso de seu produto.  Sem reembolso, a taxa de aceita\u00e7\u00e3o de seu novo produto no mercado ser\u00e1 muito reduzida at\u00e9 que voc\u00ea receba a aprova\u00e7\u00e3o da CMS.<\/span><\/p>\n<h2><span class=\"ez-toc-section\" id=\"Tip_9_Conduct_an_intellectual_property_investigation\"><\/span><b>Dica #9: Conduzir uma investiga\u00e7\u00e3o de propriedade intelectual\u00a0<\/b><span class=\"ez-toc-section-end\"><\/span><\/h2>\n<p><span style=\"font-weight: 400;\">Al\u00e9m do Documento de Requisitos do Produto, h\u00e1 outras considera\u00e7\u00f5es cr\u00edticas que precisam ser abordadas no in\u00edcio das etapas de planejamento.  Dica #7 \u00e9 realizar a dilig\u00eancia necess\u00e1ria para conduzir uma investiga\u00e7\u00e3o de propriedade intelectual. Nada atrasar\u00e1 mais seu tempo de comercializa\u00e7\u00e3o do que a constata\u00e7\u00e3o tardia de que seu projeto de produto infringe as patentes existentes.<\/span><\/p>\n<blockquote><p><span style=\"font-weight: 400;\">Agora \u00e9 tamb\u00e9m o momento de determinar se seu novo produto conter\u00e1 alguma propriedade intelectual pr\u00f3pria, \u00fanica e patente\u00e1vel. Muitas vezes, quanto mais cedo e mais amplo voc\u00ea fizer qualquer novo pedido de patente, melhor ser\u00e1 a prote\u00e7\u00e3o de seu desenho.<\/span><\/p><\/blockquote>\n<h2><span class=\"ez-toc-section\" id=\"Tip_10_Carefully_plan_time_money_and_resource\"><\/span><b>Dica #10: Planeje cuidadosamente tempo, dinheiro e recursos\u00a0<\/b><span class=\"ez-toc-section-end\"><\/span><\/h2>\n<p><span style=\"font-weight: 400;\">Sua proposta de produto provavelmente n\u00e3o ser\u00e1 o \u00fanico projeto buscando a aprova\u00e7\u00e3o da Administra\u00e7\u00e3o de sua empresa. Esteja preparado para demonstrar o tempo, dinheiro e recursos necess\u00e1rios para levar seu produto ao mercado juntamente com um projeto de<\/span><a href=\"https:\/\/corporatefinanceinstitute.com\/resources\/knowledge\/finance\/return-on-investment-roi-formula\/\"> <span style=\"font-weight: 400;\">retorno sobre o investimento (ROI)<\/span><\/a><span style=\"font-weight: 400;\"> o que, em \u00faltima inst\u00e2ncia, leva muitas decis\u00f5es gerenciais a prosseguir.<\/span><\/p>\n<h2><span class=\"ez-toc-section\" id=\"Tip_11_Use_a_cross-functional_team_approach\"><\/span><b>Dica #11: Use uma abordagem de equipe interfuncional\u00a0<\/b><span class=\"ez-toc-section-end\"><\/span><\/h2>\n<p>Os 11<sup>th<\/sup> A dica para evitar que seu projeto de desenvolvimento de produto chegue a uma parada repentina \u00e9 reconhecer no in\u00edcio do projeto que voc\u00ea n\u00e3o pode fazer isso sozinho. A coloca\u00e7\u00e3o de um novo dispositivo m\u00e9dico no mercado no ambiente altamente regulamentado de hoje exige que as empresas reconhe\u00e7am que <a href=\"https:\/\/www.inc.com\/encyclopedia\/cross-functional-teams.html\">uma equipe multifuncional<\/a> \u00e9 vital para a execu\u00e7\u00e3o oportuna de um projeto.  Com demasiada freq\u00fc\u00eancia as empresas n\u00e3o conseguem realizar a designa\u00e7\u00e3o de pessoas de \u00e1reas funcionais importantes.<\/p>\n<blockquote><p>Talvez o erro mais comum seja negligenciar a presen\u00e7a de um representante da manufatura na equipe. N\u00e3o h\u00e1 nada pior do que a equipe do projeto pensar que tem um \"projeto congelado\" apenas para descobrir que a Manufatura n\u00e3o pode fabricar o produto!<\/p><\/blockquote>\n<p>Isto tamb\u00e9m \u00e9 verdade para outras \u00e1reas funcionais esquecidas que deveriam ter um \"lugar \u00e0 mesa\".  Por exemplo, novos produtos que requerem materiais ou componentes \u00fanicos devem incluir pessoas dos grupos de Controle de Qualidade e Compras, a fim de atender \u00e0 demanda de produ\u00e7\u00e3o.  Muitas vezes, quando essas outras \u00e1reas funcionais s\u00e3o consultadas tardiamente em um projeto, isso invariavelmente leva a atrasos no tempo de coloca\u00e7\u00e3o no mercado.<\/p>\n<p>O gerenciamento de uma equipe multifuncional, muitas vezes atrav\u00e9s de geografias e fusos hor\u00e1rios, apresenta desafios para projetos. Reconhecer a necessidade de coordenar as atividades dos v\u00e1rios membros da equipe \u00e9 importante para manter a continuidade das tarefas.<\/p>\n<blockquote><p>A constru\u00e7\u00e3o e gerenciamento de uma Linha do Tempo que inclui as atividades de cada uma das \u00e1reas funcionais cria uma consci\u00eancia de grupo para onde no processo um projeto est\u00e1 em um determinado momento. Manter uma linha do tempo do projeto tamb\u00e9m serve para manter a equipe de gerenciamento informada, proporcionando-lhes assim oportunidades de intervir se necess\u00e1rio, realocando recursos para economizar tempo.<\/p><\/blockquote>\n<h2><span class=\"ez-toc-section\" id=\"Tip_12_Get_expert_help_when_you_need_it\"><\/span><b>Dica #12: Obtenha ajuda especializada quando precisar<\/b><span class=\"ez-toc-section-end\"><\/span><\/h2>\n<p>Nem todas as empresas, especialmente as de menor porte, possuem toda a experi\u00eancia necess\u00e1ria internamente para navegar em todos os aspectos do desenvolvimento e lan\u00e7amento de um novo produto no mercado. Mesmo as grandes empresas que parecem estar verticalmente integradas com todas as fun\u00e7\u00f5es necess\u00e1rias podem \u00e0s vezes carecer de experi\u00eancia espec\u00edfica em novas \u00e1reas. \u00c9 aqui que saber quando voc\u00ea precisa de ajuda pode fazer a diferen\u00e7a entre colocar seu produto no mercado a tempo ou ser vencido no mercado por sua concorr\u00eancia.<\/p>\n<p><span style=\"font-weight: 400;\">No atual ambiente de trabalho em r\u00e1pida mudan\u00e7a, a for\u00e7a de trabalho a tempo integral da empresa W2 pode ser facilmente complementada com recursos externos atrav\u00e9s de funcion\u00e1rios contratados e freelancers, A expans\u00e3o<\/span> economia gigante<a href=\"https:\/\/www.naco.org\/featured-resources\/future-work-rise-gig-economy\"><span style=\"font-weight: 400;\">\u00a0<\/span><\/a><span style=\"font-weight: 400;\">apresenta oportunidades para empresas grandes e pequenas se beneficiarem n\u00e3o apenas com tempos de comercializa\u00e7\u00e3o mais r\u00e1pidos, mas tamb\u00e9m com a capacidade de reduzir os custos de desenvolvimento.\u00a0 <\/span><\/p>\n<blockquote><p><span style=\"font-weight: 400;\">Por exemplo, especialista <a href=\"https:\/\/www.kolabtree.com\/find-an-expert\/subject\/regulatory-writing?utm_source=Blog&amp;utm_medium=Post&amp;utm_campaign=MDTimetoMarket\">assuntos regulat\u00f3rios freelancers<\/a> com anos de experi\u00eancia espec\u00edfica trabalhando com sua filial local da FDA pode ajudar muito com apenas uma decis\u00e3o favor\u00e1vel. <a href=\"https:\/\/www.kolabtree.com\/find-an-expert\/subject\/technical-writing\/?utm_source=Blog&amp;utm_medium=Post&amp;utm_campaign=MDTimetoMarket\">Escritores t\u00e9cnicos<\/a> praticado na arte de escrever instru\u00e7\u00f5es de uso claras e concisas \u00e9 outra experi\u00eancia dif\u00edcil de encontrar que pode eliminar os erros do usu\u00e1rio. Qualquer que seja a necessidade, \u00e0s vezes \u00e9 mais r\u00e1pido buscar a ajuda de especialistas externos versus cometer erros inexperientes associados a fazer um trabalho por conta pr\u00f3pria.<\/span><\/p><\/blockquote>\n<p><span style=\"font-weight: 400;\">Para concluir, a chave para levar seu produto ao mercado o mais r\u00e1pido poss\u00edvel deve ser clara. Fazer o m\u00e1ximo de pesquisa e planejamento antecipado do projeto f\u00edsico, testes, valida\u00e7\u00e3o, etc., resultar\u00e1 em um tempo mais r\u00e1pido para o mercado.  Pode parecer contra intuitivo, mas um tempo r\u00e1pido para a estrat\u00e9gia de mercado \u00e9 essencialmente um tempo que tenta eliminar os bloqueios, contratempos e erros iniciais.  Ao longo dos anos, empresas de dispositivos m\u00e9dicos bem-sucedidas aprendem estas verdades muitas vezes da maneira mais dif\u00edcil, e s\u00e3o as excepcionais que aprendem com estas experi\u00eancias, incorporando-as de volta em um <\/span><i><span style=\"font-weight: 400;\">Tempo r\u00e1pido para o mercado<\/span><\/i><span style=\"font-weight: 400;\"> processo.<\/span><\/p>\n<h2><span class=\"ez-toc-section\" id=\"Tip_13_Avoid_dismantling_successful_Project_Teams\"><\/span><strong>Dica #13: Evite o desmantelamento de equipes de projeto bem sucedidas<\/strong><span class=\"ez-toc-section-end\"><\/span><\/h2>\n<p>As empresas de dispositivos m\u00e9dicos menores, como as empresas iniciantes, normalmente n\u00e3o t\u00eam este tipo de perspectiva hist\u00f3rica. Elas devem contar com o conhecimento e a experi\u00eancia de suas equipes.  Portanto, um \u00faltimo conselho para acelerar a chegada de seus novos produtos ao mercado \u00e9 evitar o desmantelamento de equipes de projeto bem-sucedidas muito cedo.  Permitir que as Equipes de Projeto bem sucedidas permane\u00e7am intactas para construir sucessos anteriores lhes permitir\u00e1 obter uma vis\u00e3o poderosa do processo de desenvolvimento, e ganhar velocidade no tempo de coloca\u00e7\u00e3o no mercado.<\/p>\n<p>No mundo de hoje, por\u00e9m, manter suas equipes de sucesso juntas por mais de 2 ou 3 anos \u00e9 dif\u00edcil, por isso mesmo as pequenas empresas empresariais precisam encontrar maneiras de preservar os aprendizados institucionais de projetos anteriores. Portanto, quanto mais cedo voc\u00ea come\u00e7ar a captar e documentar seus <em>Melhores Pr\u00e1ticas<\/em> mais cedo sua organiza\u00e7\u00e3o construir\u00e1 uma base de conhecimento de sucesso que n\u00e3o reside na cabe\u00e7a de nenhum indiv\u00edduo.<\/p>\n<p>Finalmente, a Administra\u00e7\u00e3o pode agora proativamente fornecer orienta\u00e7\u00e3o com base na experi\u00eancia para ajudar a preparar suas jovens equipes de projeto muito depois de suas equipes de melhor desempenho terem se dissolvido.  Informar \u00e0 ger\u00eancia sobre o progresso de um projeto torna-se mais do que apenas uma revis\u00e3o das linhas do tempo.  Agora existe uma mem\u00f3ria institucional que a Administra\u00e7\u00e3o pode aplicar para criar um interc\u00e2mbio mais instrutivo com suas equipes. A elimina\u00e7\u00e3o de apenas um erro em um projeto pode alterar todo o seu curso. A replica\u00e7\u00e3o de apenas um sucesso anterior pode acelerar ainda mais seu novo produto para o mercado!<\/p>\n<p><strong>Este artigo foi escrito por Thomas Williams, um especialista em dispositivos m\u00e9dicos freelance sobre Kolabtree. Entre em contato diretamente com ele <a href=\"https:\/\/www.kolabtree.com\/find-an-expert\/thomas-williams?utm_source=Blog&amp;utm_medium=Source&amp;utm_campaign=MDTimetoMarket\">aqui<\/a> ou <a href=\"https:\/\/www.kolabtree.com\/find-an-expert\/subject\/medical-device?utm_source=Blog&amp;utm_medium=Post&amp;utm_campaign=MDTimetoMarket\">ver mais perfis como seu<\/a>.\u00a0<\/strong><\/p>\n<h2><span class=\"ez-toc-section\" id=\"Reduce_Medical_Device_Time_to_Market_Free_Reference_Cheat_Sheet\"><\/span><strong>Reduzir o Tempo de Comercializa\u00e7\u00e3o de Dispositivos M\u00e9dicos: Folha de Consulta Gratuita<\/strong><span class=\"ez-toc-section-end\"><\/span><\/h2>\n<p><img decoding=\"async\" loading=\"lazy\" class=\"alignnone wp-image-7467 size-full\" src=\"https:\/\/www.kolabtree.com\/blog\/wp-content\/uploads\/2020\/04\/Reduce-Medical-Device-Time-To-Market.png\" alt=\"\" width=\"800\" height=\"2000\" srcset=\"https:\/\/www.kolabtree.com\/blog\/wp-content\/uploads\/2020\/04\/Reduce-Medical-Device-Time-To-Market.png 800w, https:\/\/www.kolabtree.com\/blog\/wp-content\/uploads\/2020\/04\/Reduce-Medical-Device-Time-To-Market-120x300.png 120w, https:\/\/www.kolabtree.com\/blog\/wp-content\/uploads\/2020\/04\/Reduce-Medical-Device-Time-To-Market-410x1024.png 410w, https:\/\/www.kolabtree.com\/blog\/wp-content\/uploads\/2020\/04\/Reduce-Medical-Device-Time-To-Market-768x1920.png 768w, https:\/\/www.kolabtree.com\/blog\/wp-content\/uploads\/2020\/04\/Reduce-Medical-Device-Time-To-Market-614x1536.png 614w, https:\/\/www.kolabtree.com\/blog\/wp-content\/uploads\/2020\/04\/Reduce-Medical-Device-Time-To-Market-120x300@2x.png 240w\" sizes=\"(max-width: 800px) 100vw, 800px\" \/><\/p>\n<p><strong>Pronto para reduzir o tempo de coloca\u00e7\u00e3o de seu dispositivo m\u00e9dico no mercado? Obtenha ajuda de consultores de produtos m\u00e9dicos de confian\u00e7a e redatores reguladores freelance sobre a Kolabtree. <a href=\"https:\/\/www.kolabtree.com\/?utm_source=Blog&amp;utm_medium=Post&amp;utm_campaign=MDTimetoMarket\">POSTE SEU PROJETO AGORA<\/a><\/strong><\/p>","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>\u00a0Thomas Williams, medical device innovation consultant on Kolabtree, provides 13 tips to help you reduce time to market. Scroll to the end to see the free reference cheat sheet.\u00a0 Reducing the time to market in today\u2019s medical device industry is a major challenge for both large and small companies. There are many ways to safely<\/p>\n<div class=\"read-more\"><a href=\"https:\/\/www.kolabtree.com\/blog\/pt\/13-proven-ways-to-reduce-medical-device-time-to-market-cheat-sheet\/\" title=\"Leia mais\">Leia mais<\/a><\/div>","protected":false},"author":12,"featured_media":7466,"comment_status":"open","ping_status":"open","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":[],"categories":[443,540],"tags":[],"acf":[],"yoast_head":"<!-- This site is optimized with the Yoast SEO Premium plugin v20.1 (Yoast SEO v20.1) - https:\/\/yoast.com\/wordpress\/plugins\/seo\/ -->\n<title>13 Proven Ways to Reduce Medical Device Time to Market (Cheat Sheet)<\/title>\n<meta name=\"description\" content=\"Experienced consultant Thomas Williams provides 13 expert tips on how to reduce medical device time to market. 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