{"id":7427,"date":"2020-04-21T16:19:22","date_gmt":"2020-04-21T16:19:22","guid":{"rendered":"https:\/\/www.kolabtree.com\/blog\/?p=7427"},"modified":"2022-03-27T08:22:59","modified_gmt":"2022-03-27T08:22:59","slug":"how-to-hire-a-medical-device-consultant-the-definitive-guide","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/www.kolabtree.com\/blog\/pt\/how-to-hire-a-medical-device-consultant-the-definitive-guide\/","title":{"rendered":"Como contratar um consultor de produtos m\u00e9dicos: O guia definitivo"},"content":{"rendered":"<div id=\"ez-toc-container\" class=\"ez-toc-v2_0_45_1 counter-flat ez-toc-counter ez-toc-grey ez-toc-container-direction\">\n<div class=\"ez-toc-title-container\">\n<p class=\"ez-toc-title\">Tabela de Conte\u00fados<\/p>\n<span class=\"ez-toc-title-toggle\"><a href=\"#\" class=\"ez-toc-pull-right ez-toc-btn ez-toc-btn-xs ez-toc-btn-default ez-toc-toggle\" area-label=\"ez-toc-toggle-icon-1\"><label for=\"item-69f2d0710c3bf\" aria-label=\"Table of Content\"><span style=\"display: flex;align-items: center;width: 35px;height: 30px;justify-content: center;direction:ltr;\"><svg style=\"fill: #999;color:#999\" xmlns=\"http:\/\/www.w3.org\/2000\/svg\" class=\"list-377408\" width=\"20px\" height=\"20px\" viewbox=\"0 0 24 24\" fill=\"none\"><path d=\"M6 6H4v2h2V6zm14 0H8v2h12V6zM4 11h2v2H4v-2zm16 0H8v2h12v-2zM4 16h2v2H4v-2zm16 0H8v2h12v-2z\" fill=\"currentColor\"><\/path><\/svg><svg style=\"fill: #999;color:#999\" class=\"arrow-unsorted-368013\" xmlns=\"http:\/\/www.w3.org\/2000\/svg\" width=\"10px\" height=\"10px\" viewbox=\"0 0 24 24\" version=\"1.2\" baseprofile=\"tiny\"><path d=\"M18.2 9.3l-6.2-6.3-6.2 6.3c-.2.2-.3.4-.3.7s.1.5.3.7c.2.2.4.3.7.3h11c.3 0 .5-.1.7-.3.2-.2.3-.5.3-.7s-.1-.5-.3-.7zM5.8 14.7l6.2 6.3 6.2-6.3c.2-.2.3-.5.3-.7s-.1-.5-.3-.7c-.2-.2-.4-.3-.7-.3h-11c-.3 0-.5.1-.7.3-.2.2-.3.5-.3.7s.1.5.3.7z\"\/><\/svg><\/span><\/label><input  type=\"checkbox\" id=\"item-69f2d0710c3bf\"><\/a><\/span><\/div>\n<nav><ul class='ez-toc-list ez-toc-list-level-1' ><li class='ez-toc-page-1'><a class=\"ez-toc-link ez-toc-heading-1\" href=\"https:\/\/www.kolabtree.com\/blog\/pt\/how-to-hire-a-medical-device-consultant-the-definitive-guide\/#What_does_a_medical_device_consultant_do\" title=\"O que faz um consultor de produtos m\u00e9dicos?\">O que faz um consultor de produtos m\u00e9dicos?<\/a><\/li><li class='ez-toc-page-1'><a class=\"ez-toc-link ez-toc-heading-2\" href=\"https:\/\/www.kolabtree.com\/blog\/pt\/how-to-hire-a-medical-device-consultant-the-definitive-guide\/#Why_do_you_need_a_medical_device_consultant\" title=\"Por que voc\u00ea precisa de um consultor de produtos m\u00e9dicos?\">Por que voc\u00ea precisa de um consultor de produtos m\u00e9dicos?<\/a><\/li><li class='ez-toc-page-1'><a class=\"ez-toc-link ez-toc-heading-3\" href=\"https:\/\/www.kolabtree.com\/blog\/pt\/how-to-hire-a-medical-device-consultant-the-definitive-guide\/#How_much_do_medical_consulting_services_cost\" title=\"Quanto custam os servi\u00e7os de consultoria m\u00e9dica?\">Quanto custam os servi\u00e7os de consultoria m\u00e9dica?<\/a><\/li><li class='ez-toc-page-1'><a class=\"ez-toc-link ez-toc-heading-4\" href=\"https:\/\/www.kolabtree.com\/blog\/pt\/how-to-hire-a-medical-device-consultant-the-definitive-guide\/#How_to_write_a_job_post_for_a_medical_device_support\" title=\"Como escrever um posto de trabalho para um suporte de dispositivo m\u00e9dico\">Como escrever um posto de trabalho para um suporte de dispositivo m\u00e9dico<\/a><\/li><\/ul><\/nav><\/div>\n<p><em>The rise of <a href=\"https:\/\/www.kolabtree.com\/blog\/pt\/ensuring-reproducibility-in-ai-driven-research-how-freelance-experts-can-help-in-biotech-and-healthcare\/\">dispositivo m\u00e9dico<\/a> consultoria: Como a ind\u00fastria de dispositivos m\u00e9dicos pode se beneficiar da contrata\u00e7\u00e3o de especialistas independentes.\u00a0<\/em><\/p>\n<p>A ind\u00fastria de dispositivos m\u00e9dicos \u00e9 dominada por PMEs e startups bem financiadas que est\u00e3o inovando rapidamente. Dados os avan\u00e7os da ci\u00eancia dos dados e da IA, as empresas farmac\u00eauticas e medtech est\u00e3o apresentando produtos que prometem uma melhor qualidade de vida, diagn\u00f3sticos avan\u00e7ados e melhores resultados para os pacientes. Muitas pequenas empresas carecem de pessoal experiente em tempo integral que possa ajud\u00e1-las a navegar na complexa jornada para o mercado, que envolve v\u00e1rios desafios como conformidade regulamentar, avalia\u00e7\u00e3o cl\u00ednica, pesquisas bibliogr\u00e1ficas e muito mais. As empresas est\u00e3o procurando cada vez mais especialistas freelance para ajud\u00e1-las a acelerar o tempo de chegada ao mercado. E devido \u00e0 revolu\u00e7\u00e3o dos freelancers, agora \u00e9 mais f\u00e1cil para as empresas <a href=\"https:\/\/www.kolabtree.com\/industry\/medical-device?utm_source=Blog&amp;utm_medium=Post&amp;utm_campaign=HireMedDevConsultant\">contratar um consultor de dispositivos m\u00e9dicos<\/a>t, sob demanda.<\/p>\n<h2><span class=\"ez-toc-section\" id=\"What_does_a_medical_device_consultant_do\"><\/span>O que faz um consultor de produtos m\u00e9dicos?<span class=\"ez-toc-section-end\"><\/span><\/h2>\n<p>Um consultor de produtos m\u00e9dicos trabalha de forma independente ou como parte de uma empresa de consultoria. Os consultores em produtos m\u00e9dicos trabalham com fabricantes para aconselhar sobre uma s\u00e9rie de \u00e1reas que simplificam o processo de coloca\u00e7\u00e3o de um dispositivo no mercado.  Os consultores s\u00eanior de produtos m\u00e9dicos s\u00e3o normalmente profissionais experientes com 15-20 anos de experi\u00eancia em diversas \u00e1reas de desenvolvimento e conformidade de produtos m\u00e9dicos. No entanto, pesquisadores e especialistas em in\u00edcio de carreira tamb\u00e9m s\u00e3o capazes de aconselhar sobre aspectos como ensaios cl\u00ednicos e bioestat\u00edstica. Por exemplo, um especialista em assuntos regulat\u00f3rios pode ajud\u00e1-lo a escolher o melhor caminho para a conformidade regulat\u00f3ria da FDA, com base na classifica\u00e7\u00e3o de seu dispositivo, uso pretendido e \u00e1rea terap\u00eautica. Um especialista em busca de literatura pode ajud\u00e1-lo a estudar toda a literatura relevante existente que orientar\u00e1 o roteiro de desenvolvimento de seu produto.<\/p>\n<p>\u00c9 essencial que voc\u00ea escolha o especialista certo para seu projeto que possa entregar com confian\u00e7a. Mas como voc\u00ea decide quem \u00e9 o melhor candidato para suas necessidades? Aqui est\u00e3o algumas dicas sobre como contratar os melhores consultores de produtos m\u00e9dicos na Kolabtree.<\/p>\n<h2><span class=\"ez-toc-section\" id=\"Why_do_you_need_a_medical_device_consultant\"><\/span>Por que voc\u00ea precisa de um consultor de produtos m\u00e9dicos?<span class=\"ez-toc-section-end\"><\/span><\/h2>\n<p>Voc\u00ea pode precisar da ajuda de um consultor ou freelancer em v\u00e1rios est\u00e1gios do seu pipeline de desenvolvimento de dispositivos m\u00e9dicos. Como os dispositivos m\u00e9dicos s\u00e3o fortemente regulamentados e o caminho para o mercado \u00e9 normalmente longo e complexo, contratar um especialista ajuda a reduzir as chances de seu dispositivo ser rejeitado. Gra\u00e7as \u00e0 crescente cultura de trabalho remoto, especialistas qualificados e experientes est\u00e3o se tornando dispon\u00edveis para projetos de consultoria para empresas de todos os tamanhos. Isto \u00e9 de grande benef\u00edcio para empresas de pequeno e m\u00e9dio porte, que podem precisar de apoio ou ajuda em projetos de curto prazo. Alguns dos servi\u00e7os que os consultores de produtos m\u00e9dicos oferecem s\u00e3o:<\/p>\n<ul>\n<li>Otimiza\u00e7\u00e3o do projeto e desenvolvimento de dispositivos m\u00e9dicos<\/li>\n<li>Aconselhar o melhor caminho regulamentar para dispositivos m\u00e9dicos, dependendo da classifica\u00e7\u00e3o e da \u00e1rea terap\u00eautica<\/li>\n<li>Prepara\u00e7\u00e3o de apresenta\u00e7\u00f5es para aprova\u00e7\u00e3o regulamentar, tais como <a href=\"https:\/\/www.kolabtree.com\/blog\/13-mistakes-to-avoid-in-a-510k-submission-for-quick-fda-clearance\/\">FDA 510(k)<\/a> ou CERs para MDR<\/li>\n<li>Realiza\u00e7\u00e3o de pesquisas bibliogr\u00e1ficas abrangentes<\/li>\n<li>An\u00e1lise de dados de ensaios cl\u00ednicos e reda\u00e7\u00e3o de protocolos de ensaios cl\u00ednicos<\/li>\n<li>Escrever propostas de subs\u00eddios aos organismos de financiamento (como o programa NIH SBIR)<\/li>\n<li>Comunica\u00e7\u00e3o do produto aos interessados atrav\u00e9s do conte\u00fado do site de alta autoria, artigos de blogs, RP, white papers, etc.<\/li>\n<\/ul>\n<p>As empresas agora t\u00eam f\u00e1cil acesso a <a href=\"https:\/\/www.kolabtree.com\/find-an-expert\/subject\/medical-device?utm_source=Blog&amp;utm_medium=Post&amp;utm_campaign=HireMedDevConsultant\">consultores de dispositivos m\u00e9dicos para aluguel<\/a>O que lhes permite garantir que seu produto seja seguro, apoiado por dados confi\u00e1veis e de acordo com as diretrizes espec\u00edficas do pa\u00eds.<\/p>\n<h2><span class=\"ez-toc-section\" id=\"How_much_do_medical_consulting_services_cost\"><\/span>Quanto custam os servi\u00e7os de consultoria m\u00e9dica?<span class=\"ez-toc-section-end\"><\/span><\/h2>\n<p><strong>Indo por empregos afixados em Glassdoor, o sal\u00e1rio de um consultor de dispositivos m\u00e9dicos \u00e9 de aproximadamente $60.000 por ano. <\/strong>Muitas pequenas empresas podem n\u00e3o ter condi\u00e7\u00f5es de pagar este tipo de sal\u00e1rio ao seu pessoal, especialmente se n\u00e3o tiverem uma necessidade durante todo o ano. Uma empresa na Glassdoor lista seu sal\u00e1rio inicial para Consultores de Dispositivos M\u00e9dicos Ortop\u00e9dicos como $79.000.<\/p>\n<p>Uma das raz\u00f5es pelas quais os consultores de produtos m\u00e9dicos cobram tanto \u00e9 porque sua experi\u00eancia pode decidir o destino de seu produto, j\u00e1 que os produtos m\u00e9dicos s\u00e3o tipicamente produtos de alto risco. Contratar um especialista experiente e qualificado \u00e9 um investimento valioso, que promete retornos gratificantes e reduz quaisquer riscos de recall do produto. O custo de contratar um engenheiro ou empreiteiro de dispositivos m\u00e9dicos freelancer depende do tipo de trabalho que voc\u00ea precisa realizar e dos resultados finais esperados do freelancer.<\/p>\n<p>A\u00a0<a href=\"https:\/\/www.kolabtree.com\/find-an-expert\/subject\/regulatory-writing?utm_source=Blog&amp;utm_medium=Post&amp;utm_campaign=HireMedDevConsultant\"> consultor para assuntos regulat\u00f3rios<\/a>t, por exemplo, pode cobrar entre US$ 300 e US$ 5.000 para preparar um documento normativo, dependendo se voc\u00ea precisa do documento completo ou de se\u00e7\u00f5es espec\u00edficas do mesmo. Na Kolabtree, os clientes contrataram especialistas em regulamenta\u00e7\u00e3o para ajudar com relat\u00f3rios de avalia\u00e7\u00e3o cl\u00ednica completos, bem como bioestat\u00edsticos freelance para ajudar com dados de avalia\u00e7\u00e3o cl\u00ednica para dispositivos m\u00e9dicos espec\u00edficos.<strong>\u00a0Dados da Kolabtree mostram que contratar um consultor de dispositivos m\u00e9dicos freelance pode economizar custos de at\u00e9 40%.\u00a0<\/strong><\/p>\n<h2><span class=\"ez-toc-section\" id=\"How_to_write_a_job_post_for_a_medical_device_support\"><\/span>Como escrever um posto de trabalho para um suporte de dispositivo m\u00e9dico<span class=\"ez-toc-section-end\"><\/span><\/h2>\n<p>Escrever um posto de trabalho claro \u00e9 um dos aspectos mais importantes na contrata\u00e7\u00e3o do candidato mais adequado. Se voc\u00ea tem uma clara expectativa, or\u00e7amento e cronograma em mente, isso \u00e9 metade do trabalho feito para voc\u00ea. Aqui est\u00e3o cinco coisas para ter em mente ao contratar um consultor de produtos m\u00e9dicos:<\/p>\n<p><strong>Descri\u00e7\u00e3o do projeto ou escopo do trabalho:<\/strong> Forne\u00e7a um resumo claro que defina o que voc\u00ea est\u00e1 procurando fazer. <strong>Dura\u00e7\u00e3o do projeto:<\/strong> Defina quanto tempo voc\u00ea espera que o projeto leve e se voc\u00ea est\u00e1 com pressa para contratar algu\u00e9m ou disposto a esperar. Isto ajudar\u00e1 os freelancers a entender se eles t\u00eam largura de banda e disponibilidade para assumir seu projeto.<br \/>\n<strong>Or\u00e7amento:<\/strong> Estabelecer uma faixa de taxas aproximada para o projeto. Se for negoci\u00e1vel, mencione-o em seu projeto. Voc\u00ea pode escolher se deseja pagar por projeto ou por hora, com base em seu escopo de trabalho e no qu\u00e3o bem definido o projeto \u00e9.<br \/>\n<strong>Especializa\u00e7\u00e3o necess\u00e1ria:<\/strong> Dependendo da exig\u00eancia, voc\u00ea pode precisar contratar um tipo espec\u00edfico de consultor, como um consultor de desenvolvimento de produto, um consultor de engenharia de dispositivos m\u00e9dicos ou um consultor de assuntos regulat\u00f3rios. Na Kolabtree, voc\u00ea pode contratar:<\/p>\n<p><a href=\"https:\/\/www.kolabtree.com\/find-an-expert\/subject\/medical-device?utm_source=Blog&amp;utm_medium=Post&amp;utm_campaign=HireMedDevConsultant\">Consultores de dispositivos m\u00e9dicos<\/a><br \/>\n<a href=\"https:\/\/www.kolabtree.com\/find-an-expert\/subject\/biomedical-engineering\/?utm_source=Blog&amp;utm_medium=Post&amp;utm_campaign=HireMedDevConsultant\">Engenheiros biom\u00e9dicos<\/a><br \/>\n<a href=\"https:\/\/www.kolabtree.com\/find-an-expert\/subject\/biostatistics\/?utm_source=Blog&amp;utm_medium=Post&amp;utm_campaign=HireMedDevConsultant\">Bioestat\u00edsticos freelance<\/a><br \/>\n<a href=\"https:\/\/www.kolabtree.com\/find-an-expert\/subject\/medical-writing\/?utm_source=Blog&amp;utm_medium=Post&amp;utm_campaign=HireMedDevConsultant\">Escritores m\u00e9dicos<\/a><br \/>\n<a href=\"https:\/\/www.kolabtree.com\/find-an-expert\/subject\/regulatory-writing\/?utm_source=Blog&amp;utm_medium=Post&amp;utm_campaign=HireMedDevConsultant\">Legisladores<\/a><br \/>\n<a href=\"https:\/\/www.kolabtree.com\/find-an-expert\/subject\/510-k-submissions\/?utm_source=Blog&amp;utm_medium=Post&amp;utm_campaign=HireMedDevConsultant\">510(k) peritos em submiss\u00e3o<\/a><br \/>\n<a href=\"https:\/\/www.kolabtree.com\/find-an-expert\/subject\/clinical-evaluation-report-(cer)?utm_source=Blog&amp;utm_medium=Post&amp;utm_campaign=HireMedDevConsultant\">Redatores de relat\u00f3rios de avalia\u00e7\u00e3o cl\u00ednica<\/a><br \/>\n<a href=\"https:\/\/www.kolabtree.com\/find-an-expert\/subject\/systematic-review\/?utm_source=Blog&amp;utm_medium=Post&amp;utm_campaign=HireMedDevConsultant\">Especialistas em revis\u00f5es sistem\u00e1ticas<\/a><\/p>\n<p><strong>Nota importante:<\/strong> Na Kolabtree, voc\u00ea pode compartilhar NDAs e acordos personalizados com os freelancers mesmo antes de divulgar os detalhes de seu projeto, tornando f\u00e1cil e indolor para voc\u00ea manter a confidencialidade.<\/p>\n<p>Se voc\u00ea est\u00e1 procurando suporte para submiss\u00e3o do FDA, seu exemplo de posto de trabalho pode parecer com este:<\/p>\n<blockquote><p>Empresa de dispositivos m\u00e9dicos classe II que procura um consultor regulador experiente para preparar uma submiss\u00e3o 510(k) para libera\u00e7\u00e3o pelo FDA. Procurando um freelancer para come\u00e7ar e terminar o projeto o mais r\u00e1pido poss\u00edvel em 3 meses. Mais detalhes ser\u00e3o divulgados assim que o freelancer assinar um NDA.<\/p><\/blockquote>\n<p>Ou se voc\u00ea estiver procurando por um <a href=\"https:\/\/www.kolabtree.com\/find-an-expert\/subject\/medical-content-writing\/?utm_source=Blog&amp;utm_medium=Post&amp;utm_campaign=HireMedDevConsultant\">redator de conte\u00fado m\u00e9dico<\/a>voc\u00ea pode dizer:<\/p>\n<blockquote><p>Eu tenho um dispositivo m\u00e9dico Classe III que est\u00e1 prestes a ser lan\u00e7ado no mercado. Procuro escritores cient\u00edficos com forma\u00e7\u00e3o em cardiologia, que possam escrever uma c\u00f3pia m\u00e9dica precisa e convincente para nosso blog e material de RP, comunicando o lan\u00e7amento a todos os nossos interessados. O or\u00e7amento \u00e9 flex\u00edvel, estou aberto \u00e0 negocia\u00e7\u00e3o.<\/p><\/blockquote>\n<p><strong>Pronto para contratar um consultor de produtos m\u00e9dicos? Publique seu projeto em Kolabtree e receba or\u00e7amentos de <a href=\"https:\/\/www.kolabtree.com\/find-an-expert\/subject\/medical-device\/?utm_source=Blog&amp;utm_medium=Post&amp;utm_campaign=HireMedDevConsultant\">especialistas em dispositivos m\u00e9dicos freelance<\/a> de gra\u00e7a!<\/strong><\/p>\n<p><a href=\"https:\/\/kolabtree.com\/create-project?utm_source=Blog&amp;utm_medium=Post&amp;utm_campaign=HireMedDevConsultant\">POSTE SEU PROJETO AGORA<\/a><\/p>","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>The rise of medical device consulting: How the medical device industry can benefit from hiring independent experts.\u00a0 The medical device industry is dominated by SMBs and well-funded startups that are innovating rapidly. 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