{"id":9315,"date":"2021-07-28T16:27:06","date_gmt":"2021-07-28T16:27:06","guid":{"rendered":"https:\/\/www.kolabtree.com\/blog\/?p=9315"},"modified":"2021-09-29T16:51:06","modified_gmt":"2021-09-29T16:51:06","slug":"5-expert-tips-on-biotech-startup-strategy-and-scale-up-qa","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/www.kolabtree.com\/blog\/it\/5-expert-tips-on-biotech-startup-strategy-and-scale-up-qa\/","title":{"rendered":"5 consigli degli esperti sulla strategia e lo scale up delle startup biotecnologiche (Q&amp;A)"},"content":{"rendered":"<div id=\"ez-toc-container\" class=\"ez-toc-v2_0_45_1 counter-flat ez-toc-counter ez-toc-grey ez-toc-container-direction\">\n<div class=\"ez-toc-title-container\">\n<p class=\"ez-toc-title\">Indice dei contenuti<\/p>\n<span class=\"ez-toc-title-toggle\"><a href=\"#\" class=\"ez-toc-pull-right ez-toc-btn ez-toc-btn-xs ez-toc-btn-default ez-toc-toggle\" area-label=\"ez-toc-toggle-icon-1\"><label for=\"item-69f388cc238cc\" aria-label=\"Table of Content\"><span style=\"display: flex;align-items: center;width: 35px;height: 30px;justify-content: center;direction:ltr;\"><svg style=\"fill: #999;color:#999\" xmlns=\"http:\/\/www.w3.org\/2000\/svg\" class=\"list-377408\" width=\"20px\" height=\"20px\" viewbox=\"0 0 24 24\" fill=\"none\"><path d=\"M6 6H4v2h2V6zm14 0H8v2h12V6zM4 11h2v2H4v-2zm16 0H8v2h12v-2zM4 16h2v2H4v-2zm16 0H8v2h12v-2z\" fill=\"currentColor\"><\/path><\/svg><svg style=\"fill: #999;color:#999\" class=\"arrow-unsorted-368013\" xmlns=\"http:\/\/www.w3.org\/2000\/svg\" width=\"10px\" height=\"10px\" viewbox=\"0 0 24 24\" version=\"1.2\" baseprofile=\"tiny\"><path d=\"M18.2 9.3l-6.2-6.3-6.2 6.3c-.2.2-.3.4-.3.7s.1.5.3.7c.2.2.4.3.7.3h11c.3 0 .5-.1.7-.3.2-.2.3-.5.3-.7s-.1-.5-.3-.7zM5.8 14.7l6.2 6.3 6.2-6.3c.2-.2.3-.5.3-.7s-.1-.5-.3-.7c-.2-.2-.4-.3-.7-.3h-11c-.3 0-.5.1-.7.3-.2.2-.3.5-.3.7s.1.5.3.7z\"\/><\/svg><\/span><\/label><input  type=\"checkbox\" id=\"item-69f388cc238cc\"><\/a><\/span><\/div>\n<nav><ul class='ez-toc-list ez-toc-list-level-1' ><li class='ez-toc-page-1'><a class=\"ez-toc-link ez-toc-heading-1\" href=\"https:\/\/www.kolabtree.com\/blog\/it\/5-expert-tips-on-biotech-startup-strategy-and-scale-up-qa\/#1_Could_you_share_with_us_your_experience_as_a_biotech_entrepreneur\" title=\"1. Pu\u00f2 condividere con noi la sua esperienza di imprenditore biotecnologico?\">1. Pu\u00f2 condividere con noi la sua esperienza di imprenditore biotecnologico?<\/a><\/li><li class='ez-toc-page-1'><a class=\"ez-toc-link ez-toc-heading-2\" href=\"https:\/\/www.kolabtree.com\/blog\/it\/5-expert-tips-on-biotech-startup-strategy-and-scale-up-qa\/#2_Given_your_experience_as_a_founder_who_has_transitioned_an_academic_program_into_biotech_startup_could_you_please_share_with_us_your_thoughts_on_scaling_up\" title=\"2, Data la tua esperienza di fondatore che ha trasformato un programma accademico in una startup biotech, potresti condividere con noi i tuoi pensieri sullo scaling up?\">2, Data la tua esperienza di fondatore che ha trasformato un programma accademico in una startup biotech, potresti condividere con noi i tuoi pensieri sullo scaling up?<\/a><\/li><li class='ez-toc-page-1'><a class=\"ez-toc-link ez-toc-heading-3\" href=\"https:\/\/www.kolabtree.com\/blog\/it\/5-expert-tips-on-biotech-startup-strategy-and-scale-up-qa\/#3_What_would_you_consider_the_most_important_factors_for_a_successful_biotech_startup_strategy\" title=\"3. Quali consideri i fattori pi\u00f9 importanti per una strategia di successo di una startup biotecnologica?\">3. Quali consideri i fattori pi\u00f9 importanti per una strategia di successo di una startup biotecnologica?<\/a><\/li><li class='ez-toc-page-1'><a class=\"ez-toc-link ez-toc-heading-4\" href=\"https:\/\/www.kolabtree.com\/blog\/it\/5-expert-tips-on-biotech-startup-strategy-and-scale-up-qa\/#4_Could_you_elaborate_further_on_the_people_factor\" title=\"4. Potrebbe approfondire il fattore &quot;persone&quot;? \">4. Potrebbe approfondire il fattore \"persone\"? <\/a><\/li><li class='ez-toc-page-1'><a class=\"ez-toc-link ez-toc-heading-5\" href=\"https:\/\/www.kolabtree.com\/blog\/it\/5-expert-tips-on-biotech-startup-strategy-and-scale-up-qa\/#5_What_would_be_considered_the_most_attractive_area_in_biotech_in_the_coming_years\" title=\"5. Quale sarebbe considerata l&#039;area pi\u00f9 attraente nelle biotecnologie nei prossimi anni?\">5. Quale sarebbe considerata l'area pi\u00f9 attraente nelle biotecnologie nei prossimi anni?<\/a><\/li><\/ul><\/nav><\/div>\n<p><em><a href=\"https:\/\/www.kolabtree.com\/find-an-expert\/khoa-nguyen\/?utm_source=Blog&amp;utm_medium=Post&amp;utm_campaign=BiotechScale\">Dr. Khoa Nguyen<\/a>, con esperienza <a href=\"https:\/\/www.kolabtree.com\/find-an-expert\/subject\/biotechnology\/\">consulente in biotecnologia<\/a>, condivide le sue migliori strategie per una solida strategia di startup biotecnologica.\u00a0\u00a0<\/em><\/p>\n<h2><span class=\"ez-toc-section\" id=\"1_Could_you_share_with_us_your_experience_as_a_biotech_entrepreneur\"><\/span><strong>1. Pu\u00f2 condividere con noi la sua esperienza di imprenditore biotecnologico?<\/strong><span class=\"ez-toc-section-end\"><\/span><\/h2>\n<p>Come immunologo, sono sempre stato affascinato dai collegamenti incrociati tra diversi sistemi biologici e da come le anomalie in queste interazioni potrebbero portare allo sviluppo della malattia. Dopo aver terminato il mio dottorato alla Stanford University nel 2013, sono stato molto ispirato dai lavori pionieristici di neuroimmunologia di due dei miei mentori, i dottori Lawrence Steinman e Ben Barres, e ho deciso di costruire un nuovo programma di scoperta di farmaci per le malattie del SNC, con il sostegno del dottor Edgar Engleman al Dipartimento di Patologia della Stanford University.<\/p>\n<p>Starting out as a basic science program, my <a href=\"https:\/\/www.kolabtree.com\/blog\/it\/ensuring-reproducibility-in-ai-driven-research-how-freelance-experts-can-help-in-biotech-and-healthcare\/\">ricerca<\/a> led to the discovery of various novel immunological targets for neurological diseases. Furthermore, I was able to identify and develop first and best-in-class immunotherapeutics for some of these indications, which have the potential to cause a paradigm shift in neuroscience drug discovery. These R&amp;D efforts were initially supported by funding from Stanford University for basic research as well as drug development. Subsequently, the program was able to gather additional financial support from early-stage biotech investors and private research foundations.<\/p>\n<p>Queste risorse iniziali hanno permesso al mio entusiasmante programma di ricerca neuroimmunologica di assicurarsi la protezione della propriet\u00e0 intellettuale con il supporto dell'Ufficio Tecnologia e Licenze dell'Universit\u00e0 di Stanford, di reclutare ulteriori talenti scientifici per eseguire analisi critiche di efficacia\/PK-PD\/tossicologia delle nostre terapie principali, e infine di essere scorporato da Stanford in una startup biotecnologica chiamata Tranquis Therapeutics nel 2016. <strong>Per quanto ne so, Tranquis \u00e8 la prima azienda biotech che si concentra sul targeting microglia per il trattamento di disturbi neurologici.<\/strong> Abbiamo raccolto con successo $30M serie A nel 2020 per espandere la nostra piattaforma di ricerca microglia-centrica e accelerare lo sviluppo clinico del nostro programma principale nella SLA.<\/p>\n<h2><span class=\"ez-toc-section\" id=\"2_Given_your_experience_as_a_founder_who_has_transitioned_an_academic_program_into_biotech_startup_could_you_please_share_with_us_your_thoughts_on_scaling_up\"><\/span><strong>2, Data la tua esperienza di fondatore che ha trasformato un programma accademico in una startup biotech, potresti condividere con noi i tuoi pensieri sullo scaling up?<\/strong><span class=\"ez-toc-section-end\"><\/span><\/h2>\n<p>Direi che dipende interamente dalla necessit\u00e0 dell'impresa e dalle risorse ammissibili.<\/p>\n<p>C'\u00e8 la solita dicotomia di opzioni:<\/p>\n<ul>\n<li>Rimanere virtuali ed esternalizzare il lavoro alle CRO, vs.<\/li>\n<li>costruire un vero e proprio laboratorio per condurre la ricerca interna.<\/li>\n<\/ul>\n<p>Per esempio, se l'azienda si basa pesantemente su alcune funzioni chiave di R&amp;S, sarebbe vantaggioso costruire capacit\u00e0 in-house per avere pi\u00f9 flessibilit\u00e0 per quanto riguarda il flusso di lavoro e aumentare la protezione della propriet\u00e0 intellettuale. In alternativa, se un particolare processo di R&amp;S rappresenta un bisogno una tantum, l'utilizzo di una CRO esperta farebbe risparmiare tempo e risorse per l'assunzione di personale e l'acquisizione di attrezzature costose. Infine, c'\u00e8 una terza opzione \"ibrida\" in cui vari segmenti di un processo di R&amp;S sono esternalizzati alle CRO, mentre i segmenti che potrebbero essere eseguiti in modo pi\u00f9 rapido, affidabile ed economico all'interno dell'azienda saranno mantenuti all'interno dell'azienda.<\/p>\n<p>A questo proposito, gli ultimi anni hanno visto l'emergere di aziende biotecnologiche computazionali, dove la concettualizzazione della ricerca viene eseguita da scienziati di dati in-house e la maggior parte del lavoro di laboratorio umido effettivo \u00e8 esternalizzato a CROs. Nel contesto del mio programma di ricerca a Tranquis, dato il mio background nella scoperta\/validazione del target e la novit\u00e0 dei nostri programmi di ricerca preclinica, quasi tutto il lavoro di laboratorio umido \u00e8 stato eseguito in-house. Inoltre, abbiamo impiegato varie industrie e CRO accademiche per assistere con vari aspetti dell'ingegneria del candidato farmaco, ottimizzazione, formulazione, ADME\/PK e analisi tossicologiche.<\/p>\n<h2><span class=\"ez-toc-section\" id=\"3_What_would_you_consider_the_most_important_factors_for_a_successful_biotech_startup_strategy\"><\/span><strong>3. Quali consideri i fattori pi\u00f9 importanti per una strategia di successo di una startup biotecnologica?<\/strong><span class=\"ez-toc-section-end\"><\/span><\/h2>\n<p>Nella mia esperienza, i fattori pi\u00f9 importanti per un'impresa biotecnologica di successo includono il potenziale di mercato, le persone, la tecnologia e i finanziamenti.<\/p>\n<ul>\n<li>Come ogni impresa, un'azienda biotech deve essere in grado di affrontare un bisogno medico\/tecnologico insoddisfatto nel mercato. Questo includerebbe malattie senza cure\/trattamenti subottimali o piattaforme tecnologiche che forniscono un vantaggio superiore alla metodologia attuale. Venendo dal mondo accademico, ho visto un sacco di lavori concettualmente eleganti che alla fine non riescono a tradursi nelle cliniche a causa della mancanza di un'attenta valutazione del potenziale di mercato (scienza intraducibile e\/o piccole richieste di mercato). In alternativa, ci sono esempi di aziende che cercano di creare richieste \"artificiali\", il che \u00e8 pi\u00f9 difficile che riempire i bisogni esistenti.<\/li>\n<li>In secondo luogo, il reperimento e il mantenimento dei talenti \u00e8 ovviamente importante in qualsiasi azienda.<\/li>\n<li>In terzo luogo, la tecnologia deve essere robusta e legalmente ben protetta. Se una startup non \u00e8 in grado di proteggere i suoi beni intellettuali, non sar\u00e0 in grado di scoraggiare i concorrenti. Pertanto, non \u00e8 solo importante considerare la novit\u00e0\/validit\u00e0 commerciale della tecnologia, ma anche il suo stato di protezione legale (cio\u00e8, quanto bene \u00e8 brevettata la tecnologia? I termini\/lunghezza dei brevetti, ecc.)<\/li>\n<li>Ultimo ma non meno importante, attrarre e sostenere i finanziamenti per assicurare che le varie fasi di sviluppo dell'impresa possano essere eseguite senza problemi \u00e8 anche un fattore molto importante.<\/li>\n<\/ul>\n<h2><span class=\"ez-toc-section\" id=\"4_Could_you_elaborate_further_on_the_people_factor\"><\/span><strong>4. Potrebbe approfondire il fattore \"persone\"? <\/strong><span class=\"ez-toc-section-end\"><\/span><\/h2>\n<p>Il fattore persone gioca un ruolo cruciale nel determinare se l'impresa andr\u00e0 verso il successo o il fallimento. Per esempio, ci sono scienziati che sono eccezionali nel lavoro al banco e nelle operazioni di laboratorio, ma si rivelano incapaci nell'ambiente commerciale. D'altra parte, ci sono grandi manager d'affari che potrebbero gestire un'impresa biotecnologica senza problemi come farebbero con qualsiasi altra azienda, ma hanno poche o nessuna conoscenza scientifica. Il trucco \u00e8 come integrare persone con diverse competenze e background professionali in una sola azienda e assicurarsi che lavorino bene insieme. Nella situazione ideale, trovare uno scienziato con un ampio background di operazioni commerciali sarebbe estremamente desiderabile. Inoltre, assumere (e mantenere) il talento giusto al momento giusto \u00e8 molto importante.<\/p>\n<p>Per esempio, quando l'azienda \u00e8 nella fase iniziale di R&amp;S, <strong>scienziati da banco<\/strong> sono fondamentali per la crescita dell'azienda. Quando l'impresa \u00e8 pi\u00f9 matura, un <strong>un team di gestione ben rodato<\/strong> con una buona comprensione della scienza avrebbe un ruolo importante nella definizione della giusta strategia di sviluppo per l'azienda. A <strong>team legale ben preparato<\/strong> \u00e8 anche cruciale per assicurare la giusta strategia di richiesta di brevetto e garantire che la tecnologia dell'azienda sia ben protetta. Oltre a questi fattori \"persone\", assemblare un <strong>comitato di consulenti scientifici ben riconosciuto<\/strong> per fornire una guida esperta per lo sviluppo scientifico dell'azienda \u00e8 anche essenziale.<\/p>\n<h2><span class=\"ez-toc-section\" id=\"5_What_would_be_considered_the_most_attractive_area_in_biotech_in_the_coming_years\"><\/span><strong>5. Quale sarebbe considerata l'area pi\u00f9 attraente nelle biotecnologie nei prossimi anni?<\/strong><span class=\"ez-toc-section-end\"><\/span><\/h2>\n<p>Sarebbe difficile individuare una singola area che attiri tutta l'attenzione degli scienziati\/investitori nei prossimi anni. Attualmente, le aree calde sono:<\/p>\n<ul>\n<li>Immuno-oncologia<\/li>\n<li>Bio-printing<\/li>\n<li>scoperta di farmaci guidata dall'AI, e<\/li>\n<li>Dispositivi medici indossabili<\/li>\n<\/ul>\n<p>Dato il ritardo medio di 7-10 anni per la traduzione dal mondo accademico all'industria, cos\u00ec come gli attuali sviluppi nella nostra societ\u00e0 (crescente prevalenza di malattie mentali, problemi legati all'invecchiamento, minacce di malattie infettive\/guerre biologiche), sospetto che le neuroscienze e le tecnologie mediche che mirano alla prevenzione delle malattie\/diagnosi rapida saranno un'area di interesse crescente.<\/p>\n<hr \/>\n<p><strong>Hai bisogno di consigli su come far crescere la tua startup biotech? <a href=\"https:\/\/www.kolabtree.com\/find-an-expert\/khoa-nguyen\/?utm_source=Blog&amp;utm_medium=Post&amp;utm_campaign=BiotechScale\">Consulta direttamente il Dr. Khoa Nguyen per un progetto su Kolabtree<\/a>.\u00a0<\/strong><\/p>","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>Dr. Khoa Nguyen, experienced biotechnology consultant, shares his top strategies for a robust biotech startup strategy.\u00a0\u00a0 1. Could you share with us your experience as a biotech entrepreneur? As an immunologist, I have always been fascinated by the cross-talks among different biological systems and how abnormalities in these interactions could result in disease development. 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