{"id":7839,"date":"2020-06-30T12:08:36","date_gmt":"2020-06-30T12:08:36","guid":{"rendered":"https:\/\/www.kolabtree.com\/blog\/?p=7839"},"modified":"2020-06-30T12:09:59","modified_gmt":"2020-06-30T12:09:59","slug":"medtech-market-access-challenges-and-possible-solutions","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/www.kolabtree.com\/blog\/it\/medtech-market-access-challenges-and-possible-solutions\/","title":{"rendered":"Sfide di accesso al mercato MedTech e possibili soluzioni"},"content":{"rendered":"<div id=\"ez-toc-container\" class=\"ez-toc-v2_0_45_1 counter-flat ez-toc-counter ez-toc-grey ez-toc-container-direction\">\n<div class=\"ez-toc-title-container\">\n<p class=\"ez-toc-title\">Indice dei contenuti<\/p>\n<span class=\"ez-toc-title-toggle\"><a href=\"#\" class=\"ez-toc-pull-right ez-toc-btn ez-toc-btn-xs ez-toc-btn-default ez-toc-toggle\" area-label=\"ez-toc-toggle-icon-1\"><label for=\"item-69f474e88283c\" aria-label=\"Table of Content\"><span style=\"display: flex;align-items: center;width: 35px;height: 30px;justify-content: center;direction:ltr;\"><svg style=\"fill: #999;color:#999\" xmlns=\"http:\/\/www.w3.org\/2000\/svg\" class=\"list-377408\" width=\"20px\" height=\"20px\" viewbox=\"0 0 24 24\" fill=\"none\"><path d=\"M6 6H4v2h2V6zm14 0H8v2h12V6zM4 11h2v2H4v-2zm16 0H8v2h12v-2zM4 16h2v2H4v-2zm16 0H8v2h12v-2z\" fill=\"currentColor\"><\/path><\/svg><svg style=\"fill: #999;color:#999\" class=\"arrow-unsorted-368013\" xmlns=\"http:\/\/www.w3.org\/2000\/svg\" width=\"10px\" height=\"10px\" viewbox=\"0 0 24 24\" version=\"1.2\" baseprofile=\"tiny\"><path d=\"M18.2 9.3l-6.2-6.3-6.2 6.3c-.2.2-.3.4-.3.7s.1.5.3.7c.2.2.4.3.7.3h11c.3 0 .5-.1.7-.3.2-.2.3-.5.3-.7s-.1-.5-.3-.7zM5.8 14.7l6.2 6.3 6.2-6.3c.2-.2.3-.5.3-.7s-.1-.5-.3-.7c-.2-.2-.4-.3-.7-.3h-11c-.3 0-.5.1-.7.3-.2.2-.3.5-.3.7s.1.5.3.7z\"\/><\/svg><\/span><\/label><input  type=\"checkbox\" id=\"item-69f474e88283c\"><\/a><\/span><\/div>\n<nav><ul class='ez-toc-list ez-toc-list-level-1' ><li class='ez-toc-page-1'><a class=\"ez-toc-link ez-toc-heading-1\" href=\"https:\/\/www.kolabtree.com\/blog\/it\/medtech-market-access-challenges-and-possible-solutions\/#21st_Century_Reimbursement_Challenge\" title=\"La sfida del rimborso del 21\u00b0 secolo\">La sfida del rimborso del 21\u00b0 secolo<\/a><\/li><li class='ez-toc-page-1'><a class=\"ez-toc-link ez-toc-heading-2\" href=\"https:\/\/www.kolabtree.com\/blog\/it\/medtech-market-access-challenges-and-possible-solutions\/#NHS\" title=\"NHS\">NHS<\/a><\/li><li class='ez-toc-page-1'><a class=\"ez-toc-link ez-toc-heading-3\" href=\"https:\/\/www.kolabtree.com\/blog\/it\/medtech-market-access-challenges-and-possible-solutions\/#Shifting_gears\" title=\"Cambiare le marce\">Cambiare le marce<\/a><\/li><li class='ez-toc-page-1'><a class=\"ez-toc-link ez-toc-heading-4\" href=\"https:\/\/www.kolabtree.com\/blog\/it\/medtech-market-access-challenges-and-possible-solutions\/#So_what_is_the_right_approach_and_when_is_the_right_time_to_consider_value_when_inventing_a_new_technology\" title=\"Quindi, qual \u00e8 l&#039;approccio giusto e quando \u00e8 il momento giusto per considerare il valore quando si inventa una nuova tecnologia?\">Quindi, qual \u00e8 l'approccio giusto e quando \u00e8 il momento giusto per considerare il valore quando si inventa una nuova tecnologia?<\/a><\/li><li class='ez-toc-page-1'><a class=\"ez-toc-link ez-toc-heading-5\" href=\"https:\/\/www.kolabtree.com\/blog\/it\/medtech-market-access-challenges-and-possible-solutions\/#What_is_Market_Access_and_why_is_it_important\" title=\"Cos&#039;\u00e8 l&#039;accesso al mercato e perch\u00e9 \u00e8 importante?\">Cos'\u00e8 l'accesso al mercato e perch\u00e9 \u00e8 importante?<\/a><\/li><li class='ez-toc-page-1'><a class=\"ez-toc-link ez-toc-heading-6\" href=\"https:\/\/www.kolabtree.com\/blog\/it\/medtech-market-access-challenges-and-possible-solutions\/#Benefits_to_Patients\" title=\"Vantaggi per i pazienti\">Vantaggi per i pazienti<\/a><\/li><li class='ez-toc-page-1'><a class=\"ez-toc-link ez-toc-heading-7\" href=\"https:\/\/www.kolabtree.com\/blog\/it\/medtech-market-access-challenges-and-possible-solutions\/#Benefits_to_Providers_of_Care\" title=\"Vantaggi per i fornitori di cure\">Vantaggi per i fornitori di cure<\/a><\/li><li class='ez-toc-page-1'><a class=\"ez-toc-link ez-toc-heading-8\" href=\"https:\/\/www.kolabtree.com\/blog\/it\/medtech-market-access-challenges-and-possible-solutions\/#Benefits_to_Payers_of_Care\" title=\"Vantaggi per chi paga le cure\">Vantaggi per chi paga le cure<\/a><\/li><li class='ez-toc-page-1'><a class=\"ez-toc-link ez-toc-heading-9\" href=\"https:\/\/www.kolabtree.com\/blog\/it\/medtech-market-access-challenges-and-possible-solutions\/#Benefits_to_the_Manufacturer_of_Products\" title=\"Vantaggi per il produttore di prodotti\">Vantaggi per il produttore di prodotti<\/a><\/li><\/ul><\/nav><\/div>\n<p><span style=\"font-weight: 400;\">It has been said that it takes an average of 4.6 years and tens to hundreds of millions of dollars to get a medical technology through R&amp;D, Regulatory, Manufacturing, and Clinical <a href=\"https:\/\/www.kolabtree.com\/blog\/it\/ensuring-reproducibility-in-ai-driven-research-how-freelance-experts-can-help-in-biotech-and-healthcare\/\">Ricerca<\/a> before it is successfully commercialized and sees wider acceptance and adoption.<\/span><\/p>\n<p><span style=\"font-weight: 400;\">Questo \u00e8 un tempo molto lungo e anche centinaia di migliaia di ore di duro lavoro. Il panorama delle approvazioni normative globali ha sempre avuto i suoi cambiamenti e le sue sfide per tutti i paesi, ma spesso troppe aziende MedTech pensano che questo sia sufficiente per lanciare agli ospedali e ai medici per far pagare e adottare i loro prodotti MedTech. <strong>Mancano la questione dell'accesso al mercato, tragicamente, e falliscono.<\/strong><\/span><\/p>\n<h2><span class=\"ez-toc-section\" id=\"21st_Century_Reimbursement_Challenge\"><\/span><b>21<\/b><b>st<\/b><b> Sfida del rimborso del secolo<\/b><span class=\"ez-toc-section-end\"><\/span><\/h2>\n<p><span style=\"font-weight: 400;\">In tutto il mondo, gli organismi di approvazione della tecnologia sanitaria (HTA) o simili sono stati originariamente istituiti come un filtro tra i produttori di dispositivi medici e i sistemi di pagamento della sanit\u00e0, come un processo di screening per garantire che i pagatori siano meglio informati se i dispositivi sono sicuri per i pazienti, efficaci e convenienti.\u00a0<\/span><\/p>\n<p><span style=\"font-weight: 400;\">Alcuni si concentrano maggiormente sulle approvazioni di sicurezza ed efficacia, ma come siamo entrati nel 21<\/span><span style=\"font-weight: 400;\">st<\/span><span style=\"font-weight: 400;\"> secolo, i costi sanitari sono cresciuti enormemente mentre la crescita del PIL non ha tenuto bene. Non c'\u00e8 semplicemente un pozzo senza fondo di denaro nella sanit\u00e0 per i pagatori per finanziare ogni nuovo dispositivo che il chirurgo vuole usare, c'\u00e8 stato un movimento molto forte in tutto il mondo per guardare il valore aggiunto prima di approvare un nuovo trattamento nel sistema sanitario.<\/span><\/p>\n<h3><span class=\"ez-toc-section\" id=\"NHS\"><\/span><strong>NHS<\/strong><span class=\"ez-toc-section-end\"><\/span><\/h3>\n<p><span style=\"font-weight: 400;\">Prendiamo il sistema sanitario finanziato pubblicamente nel Regno Unito, il National Health Service o NHS. Seguendo i passi di cui sopra, le tecnologie che sono usate in un'operazione o procedura nuova di zecca spesso devono passare attraverso l'approvazione con il programma di procedure interventistiche del National Institute for Health and Care Excellence (NICE). Questo particolare processo del NICE guarda solo la sicurezza e l'efficacia, non il costo, e alcuni produttori pensano che sia sufficiente per il NHS per adottare rapidamente la loro tecnologia, e non sono consapevoli delle altre valutazioni del NICE che si concentrano sul rapporto costo-efficacia, e quando navigato con successo si traduce in benefici globali attraverso la reputazione del NICE come leader mondiale di HTA.<\/span><\/p>\n<p><span style=\"font-weight: 400;\">Mentre il Regno Unito \u00e8 ampiamente considerato come un gold standard per la valutazione clinica ed economica delle tecnologie mediche, diversi paesi come Francia, Germania, Canada, Australia, Giappone, Corea del Sud e Stati Uniti, tra gli altri, hanno sviluppato le proprie metodologie e approcci per determinare il vero valore e l'impatto di un nuovo trattamento medico nel loro sistema sanitario, sulla base delle loro politiche e priorit\u00e0 nazionali. Essenzialmente, tutti i paesi stanno affrontando la crisi economica dovuta all'aumento dei costi sanitari e cercano strumenti adeguati per determinare quali tecnologie e terapie mediche stanno producendo il miglior \"valore sanitario\" per la loro popolazione. E questo ha dato vita al movimento per l'assistenza sanitaria basata sul valore, con la conseguente ricerca di una migrazione dal sistema sanitario basato sui costi a quello basato sul valore.<\/span><\/p>\n<h2><span class=\"ez-toc-section\" id=\"Shifting_gears\"><\/span><b>Cambiare le marce<\/b><span class=\"ez-toc-section-end\"><\/span><\/h2>\n<p><span style=\"font-weight: 400;\">Tornando alla fase di lancio di un dispositivo medico, perch\u00e9 cos\u00ec tanti produttori usano metodi arcaici e fallimentari per arrivare a un prezzo di vendita giustificabile per una nuova tecnologia, quando ha impatti per i pazienti, i fornitori di cure e i pagatori di cure?<\/span><\/p>\n<blockquote><p><i><span style=\"font-weight: 400;\">La maggior parte delle aziende di dispositivi lavora secondo gli stessi principi utilizzati nel mondo dei beni di consumo in rapida evoluzione, basati sulla produzione del prezzo di costo del dispositivo pi\u00f9 un sano margine. Alcune si sforzano di scoprire a quanto potrebbero vendere i loro dispositivi conducendo interviste con i clinici, ma i clinici sono davvero qualificati nel capire il valore e il beneficio di una nuova grande tecnologia al di l\u00e0 della loro parte di utilizzo o di impianto? E come giustificano l'investimento su per la linea ai loro manager per gli acquisti, meno i rimborsi governativi e le agenzie HTA?<\/span><\/i><\/p><\/blockquote>\n<p><span style=\"font-weight: 400;\">Questo meccanismo tradizionale di determinazione dei prezzi porta spesso a risultati deludenti. Pu\u00f2 portare al fallimento dell'adozione, poich\u00e9 il beneficio di una tecnologia che porta benefici ai pazienti, ai fornitori e ai pagatori non \u00e8 stato studiato a fondo, compreso e integrato nella strategia di pricing e quindi il valore di una nuova terapia non pu\u00f2 essere comunicato scientificamente a tutti i principali stakeholder coinvolti nella decisione di approvazione del rimborso.<\/span><\/p>\n<p><span style=\"font-weight: 400;\">Questo approccio avr\u00e0 un effetto sul prezzo di vendita che dovrebbe essere ottimizzato, a beneficio del produttore del dispositivo, in modo che la tecnologia raggiunga la coorte di pazienti pi\u00f9 grande, pi\u00f9 bisognosa e pi\u00f9 appropriata, nel modo pi\u00f9 veloce possibile, massimizzando il ritorno sugli investimenti.\u00a0\u00a0<\/span><\/p>\n<p><span style=\"font-weight: 400;\">Mentre alcune aziende farmaceutiche sono state scrutinate per i prezzi, l'industria in generale ha lavorato molto duramente nel corso degli anni e ha seguito in gran parte un modo scientifico di fissare i prezzi di un prodotto. Quindi, c'\u00e8 qualcosa da imparare dall'industria farmaceutica? Riuscite a immaginare l'industria farmaceutica con una manciata di medici e personale amministrativo addetto agli acquisti e indovinare i principi dei prezzi di vendita? No, perch\u00e9 il costo dell'investimento di un nuovo farmaco che richiede pi\u00f9 di un decennio per essere inventato, testato, prodotto e approvato deve essere pienamente giustificato a tutte le parti interessate e per questo lavorano a ritroso, consultano una vasta gamma di pagatori governativi e commerciali, agenzie di rimborso e HTA, gestione ospedaliera insieme a medici chiave e applicano la maggior parte dei principi scientifici dei prezzi durante tutto il ciclo di vita di una tecnologia prima che venga presa una decisione sui prezzi, per non parlare di ottenere finanziamenti e investimenti per farlo.<\/span><\/p>\n<blockquote><p><span style=\"font-weight: 400;\">Eric Mortensen, ex vicepresidente di Global Innovative Pharma alla Pfizer ed ex direttore medico di CytoSorbents, un'azienda di tecnologia medica che sviluppa dispositivi terapeutici per le cure acute, ha detto \"<\/span> <span style=\"font-weight: 400;\">In precedenza, ai dispositivi medtech era concessa una maggiore latitudine per dimostrare la loro utilit\u00e0, mentre i medici esploravano l'approccio ottimale per incorporare la nuova tecnologia nel paradigma di trattamento.  Ora per\u00f2 l'aumento del costo delle medicine e dei dispositivi medici ha fatto aumentare la pressione sui responsabili degli acquisti degli ospedali, sulle autorit\u00e0 sanitarie e sui pagatori terzi per avere una comprensione pi\u00f9 quantitativa del rapporto costo-efficacia dei trattamenti emergenti.  Questo avviene anche in un momento in cui le terapie di trasformazione con il potenziale di fornire un beneficio significativo ai pazienti spesso richiedono nuovi disegni di studi clinici ed endpoint di studio per dimostrare adeguatamente la capacit\u00e0 dei nuovi trattamenti di mantenere la loro promessa come aggiunte alla pratica clinica standard di cura\".<\/span><b>\u00a0\u00a0<\/b><\/p><\/blockquote>\n<p><span style=\"font-weight: 400;\">In un momento in cui i nuovi standard MDR dell'UE sono destinati a fornire una maggiore trasparenza delle informazioni sui benefici e sui rischi residui per i pazienti, aumentando la qualit\u00e0 dei dati di sicurezza ed efficacia richiesti per la registrazione, questo significa che le aziende MedTech dovranno pianificare sempre pi\u00f9 il tipo di pensiero parallelo nei loro programmi di sviluppo tipico dei programmi Pharma per fornire le prove necessarie a fornire un prezzo ottimale al momento dell'autorizzazione o approvazione normativa del dispositivo.  Allo stesso modo, il dialogo con i regolatori e i pagatori deve essere iniziato all'inizio della linea temporale di sviluppo per permettere a tutti gli attori all'interno dell'azienda MedTech di contribuire a una strategia ottimale se si vuole evitare un ritardo nel tempo di commercializzazione o, in alternativa, un'erosione del prezzo target desiderato.  Bisogna anche considerare che mentre un percorso normativo basato sulla dimostrazione dell'equivalenza con un dispositivo precedentemente commercializzato pu\u00f2 fornire un tempo accelerato per l'introduzione sul mercato, \u00e8 improbabile che questo approccio, da solo, fornisca un prezzo premium per un nuovo concorrente o una differenziazione dai concorrenti sufficiente a spostare la quota di mercato dal marchio consolidato e dalle relazioni contrattuali ai nuovi concorrenti.\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0<\/span><\/p>\n<h3><span class=\"ez-toc-section\" id=\"So_what_is_the_right_approach_and_when_is_the_right_time_to_consider_value_when_inventing_a_new_technology\"><\/span><strong>Quindi, qual \u00e8 l'approccio giusto e quando \u00e8 il momento giusto per considerare il valore quando si inventa una nuova tecnologia?<\/strong><span class=\"ez-toc-section-end\"><\/span><\/h3>\n<p><span style=\"font-weight: 400;\">Per questo, diamo un'occhiata a ci\u00f2 che i principi pi\u00f9 comuni utilizzati dall'industria MedTech, e questi sono spesso i Principi di Marketing, o 4P, un processo progettato 60 anni fa negli anni '60.<\/span><\/p>\n<p><span style=\"font-weight: 400;\">I principi della strategia di marketing 4P o matrice \u00e8 che le decisioni di marketing tendono a cadere in quattro categorie, prodotto, luogo, prezzo e promozione. Sono indicati come quattro <\/span><b>'<\/b><span style=\"font-weight: 400;\">controllabile<\/span><b>' <\/b><span style=\"font-weight: 400;\">categorie. Sono \"controllabili\" perch\u00e9 gli sforzi dei produttori influiscono su di loro o sui loro risultati.<\/span><\/p>\n<p><span style=\"font-weight: 400;\">La politica del governo o le norme e i regolamenti, d'altra parte, sono <\/span><b>'<\/b><span style=\"font-weight: 400;\">incontrollabile<\/span><b>'<\/b><span style=\"font-weight: 400;\"> categorie, e gli sforzi dei produttori devono imparare a influenzarli, e capire questo il pi\u00f9 presto possibile nel processo, e non nel caso di aziende MedTech concentrandosi solo sul processo di approvazione normativa, ma anche concentrarsi sulla proposta di valore scientificamente, e di impegnarsi con le organizzazioni, come NICE nel Regno Unito o GBA in Germania o CMS negli Stati Uniti per aiutarli in una strategia di accesso al mercato nazionale per l'adozione.<\/span><\/p>\n<h2><span class=\"ez-toc-section\" id=\"What_is_Market_Access_and_why_is_it_important\"><\/span><b>Cos'\u00e8 l'accesso al mercato e perch\u00e9 \u00e8 importante?<\/b><span class=\"ez-toc-section-end\"><\/span><\/h2>\n<p><span style=\"font-weight: 400;\">Nella nostra esperienza di collaborazione con migliaia di produttori di dispositivi medici, il termine <\/span><i><span style=\"font-weight: 400;\">Accesso al mercato<\/span><\/i><span style=\"font-weight: 400;\"> \u00e8 stato ampiamente utilizzato, ma \u00e8 stato definito in modo vago, quindi cos'\u00e8 l'accesso al mercato, cosa significa e cosa ha a che fare con il marketing?<\/span><\/p>\n<p><span style=\"font-weight: 400;\">Per questo descriviamo il \"<strong>4 Principi di accesso al mercato<\/strong>\" per aiutare i produttori a pensare in modo diverso, scientifico e strategico per portare grandi tecnologie in modo che i pazienti alla fine le ottengano prima.<\/span><\/p>\n<ol>\n<li style=\"font-weight: 400;\"><span style=\"font-weight: 400;\">Vantaggi per <\/span><b>P<\/b><span style=\"font-weight: 400;\">atienti<\/span><\/li>\n<li style=\"font-weight: 400;\"><span style=\"font-weight: 400;\">Vantaggi per la cura <\/span><b>P<\/b><span style=\"font-weight: 400;\">roviders\u00a0<\/span><\/li>\n<li style=\"font-weight: 400;\"><span style=\"font-weight: 400;\">Vantaggi per <\/span><b>P<\/b><span style=\"font-weight: 400;\">ayers of care<\/span><\/li>\n<li style=\"font-weight: 400;\"><span style=\"font-weight: 400;\">Vantaggi per il <\/span><b>P<\/b><span style=\"font-weight: 400;\">rodotto<\/span><\/li>\n<\/ol>\n<h2><span class=\"ez-toc-section\" id=\"Benefits_to_Patients\"><\/span><b>Vantaggi per i pazienti<\/b><span class=\"ez-toc-section-end\"><\/span><\/h2>\n<p><span style=\"font-weight: 400;\">Prima di tutto, e giustamente, le idee dei nuovi prodotti sono spesso incentrate sul miglioramento della vita e dei risultati dei pazienti. Soluzione per un alto bisogno insoddisfatto, meno invasiva, meno dolore, recupero pi\u00f9 veloce, migliore qualit\u00e0 della vita e ritorno alla vita normale con il minimo rischio per la vita. Questo ha un effetto di costo molto pi\u00f9 ampio sul benessere e se il trattamento esistente spesso fallisce, questo ha un effetto sulla vita del paziente e sulla sua dipendenza dal fornitore di cure e da chi paga.\u00a0<\/span><\/p>\n<p><span style=\"font-weight: 400;\">La voce dei pazienti intorno alle terapie esistenti e l'eccitazione intorno alle nuove tecniche sono oggi molto forti grazie ai social media, e fanno parte del feedback molto importante richiesto per l'HTA, in particolare in alcuni paesi come il Regno Unito, che prendono molto seriamente la voce dei pazienti e il feedback delle associazioni di beneficenza in tutti i loro programmi di valutazione dei rimborsi.<\/span><\/p>\n<h2><span class=\"ez-toc-section\" id=\"Benefits_to_Providers_of_Care\"><\/span><b>Vantaggi per i fornitori di cure<\/b><span class=\"ez-toc-section-end\"><\/span><\/h2>\n<p><span style=\"font-weight: 400;\">Molti produttori qui si attengono ai principi del fast-moving consumer goods, e la conversazione difficilmente scientifica pi\u00f9 comune \u00e8 \"\u00e8 meglio\" o \"l'unica alternativa disponibile\" o \"\u00e8 pi\u00f9 economico\" e sempre pi\u00f9 spesso \"\u00e8 innovativo\", il che non aiuta molto i decisori ospedalieri a meno che non ci sia un modo scientifico per legare le affermazioni ai risultati clinici ed economici per la loro istituzione locale. Oggi, i decisori ospedalieri devono lavorare molto duramente e completare montagne di scartoffie e riunioni successive per giustificare l'adozione di una nuova tecnologia a un'ampia serie di stakeholder seduti nell'analisi del valore e nel comitato decisionale dell'ospedale. Se ci\u00f2 che stanno acquistando non \u00e8 in grado di spiegare facilmente come un nuovo prodotto li aiuter\u00e0 ad affrontare i grandi problemi di un ospedale, allora \u00e8 spesso pi\u00f9 facile per il comitato utilizzare la stessa vecchia tecnologia esistente collaudata con risultati prevedibili, a cui i medici sono abituati.<\/span><\/p>\n<p><span style=\"font-weight: 400;\">Il risultato peggiore \u00e8 che la conversazione tra l'addetto alle vendite che vende un nuovo dispositivo dopo 4,6 anni e decine di milioni di dollari di investimento, finisce con un responsabile degli acquisti dell'ospedale che \u00e8 qualificato per ordinare cornflakes e bende, ma diventa il decisore finale. Non c'\u00e8 da meravigliarsi che queste conversazioni finiscano spesso con una negoziazione dei prezzi al ribasso e con l'erosione del profitto e del valore, spesso quando il venditore non \u00e8 riuscito a dimostrare il valore e il beneficio alle persone giuste pi\u00f9 in alto nell'organizzazione dell'ospedale.\u00a0<\/span><\/p>\n<p><strong>Ma i venditori MedTech di oggi sono dotati della scienza, degli strumenti di accesso al mercato e delle conoscenze essenziali per farlo?<\/strong><\/p>\n<p><span style=\"font-weight: 400;\">Quindi, \u00e8 qui che la comprensione del quadro generale \u00e8 cos\u00ec preziosa, prendiamo di nuovo il NHS del Regno Unito <\/span><span style=\"font-weight: 400;\">dove fino al 45% dei ricoveri ospedalieri e al 25% dei rinvii ambulatoriali sono ora dovuti a una popolazione in crescita e che invecchia<\/span><span style=\"font-weight: 400;\">e dove <\/span><span style=\"font-weight: 400;\">la domanda di trattamenti elettivi e oncologici \u00e8 in crescita, anno dopo anno.\u00a0<\/span><\/p>\n<p><span style=\"font-weight: 400;\">Nonostante l'aumento dei finanziamenti di anno in anno, i pazienti sono delusi dal continuo fallimento dell'NHS nel rispettare le scadenze dei tempi di attesa. La percentuale di pazienti trattati entro gli standard dei tempi d'attesa continua a peggiorare sia per le cure elettive (non urgenti) che per il trattamento del cancro.\u00a0<\/span><\/p>\n<p><strong>Meno della met\u00e0 degli ospedali NHS soddisfano lo standard di 18 settimane (cio\u00e8 4,5 mesi) per i tempi di attesa per i trattamenti elettivi, e solo 38% soddisfano lo standard di 62 giorni (2 mesi) dal rinvio al trattamento per i pazienti oncologici (1) Gli ospedali NHS ora operano abitualmente con un tasso di occupazione dei letti di pi\u00f9 di 90%.\u00a0<\/strong><\/p>\n<p><span style=\"font-weight: 400;\">Questo naturalmente influisce sulla cura dei pazienti elettivi, poich\u00e9 i pazienti possono avere il loro trattamento elettivo posticipato perch\u00e9 i letti sono necessari per i ricoveri di emergenza, con conseguenti ritardi nel trattamento e pazienti pi\u00f9 poveri.\u00a0<\/span><\/p>\n<p><span style=\"font-weight: 400;\">Tutto questo \u00e8 dovuto ai colli di bottiglia nel sistema ospedaliero ed esattamente dove la tecnologia pu\u00f2 aiutare a salvare preziosi giorni di letto con trattamenti meno invasivi, fornendo migliori servizi a domicilio e migliorando i percorsi di cura, con un conseguente impatto economico positivo per i fornitori, migliorando al contempo i risultati e il livello di soddisfazione dei pazienti.<\/span><\/p>\n<p><span style=\"font-weight: 400;\">Ma senza che i venditori comprendano il quadro generale e abbiano accesso a un'adeguata formazione sui rimborsi e a strumenti per dimostrare come la tecnologia possa aiutare a risolvere il problema dell'ospedale in merito all'impatto finanziario, ai risultati dei pazienti e alla produttivit\u00e0 complessiva, il linguaggio predefinito di \"caratteristiche migliori o innovative o pi\u00f9 economiche\" non aiuta davvero.<\/span><\/p>\n<h3><span class=\"ez-toc-section\" id=\"Benefits_to_Payers_of_Care\"><\/span><b>Vantaggi per chi paga le cure<\/b><span class=\"ez-toc-section-end\"><\/span><\/h3>\n<p><span style=\"font-weight: 400;\">Chi paga le cure detiene il denaro per finanziare i fornitori di cure - gli ospedali e le cliniche mediche per gli episodi di cura e per finanziare i trattamenti e la tecnologia medica.<\/span><\/p>\n<p><span style=\"font-weight: 400;\">Per decenni, ancora una volta l'industria farmaceutica, in particolare nel Regno Unito, ha avuto il privilegio e il vantaggio di conoscere informazioni molto dettagliate sull'uso prescrittivo dei farmaci e i conseguenti stati di malattia fino al fornitore della farmacia, per codice postale o precisione del codice postale. Questo rende relativamente facile capire la spesa e l'attivit\u00e0 del pagatore (o del Clinical Commissioning Group CCG).\u00a0<\/span><\/p>\n<p><span style=\"font-weight: 400;\">Queste informazioni sull'uso aiutano davvero il Pharma ad avere conversazioni di valore e di beneficio molto migliori con i pagatori rispetto all'industria MedTech.<\/span><\/p>\n<p><span style=\"font-weight: 400;\">Al contrario, l'industria MedTech spesso non si impegna nemmeno con i pagatori finch\u00e9 non \u00e8 troppo tardi, e se riuscissero a impegnarsi al momento giusto durante la fase di sviluppo del prodotto, dovrebbero davvero alzare il tiro in termini di comprensione della popolazione target che trattano, dei crescenti requisiti di evidenza dei pagatori e di come dimostrare il beneficio del mondo reale dei loro dispositivi con un impatto significativo sui sistemi sanitari, a livello nazionale e locale per ogni pagatore.<\/span><\/p>\n<p><span style=\"font-weight: 400;\">Poich\u00e9 i costi sanitari sono in aumento e il numero di nuovi dispositivi in cerca di rimborso cresce in modo esponenziale, i pagatori stanno affrontando una pressione enorme per esaminare il valore aggiunto di nuovi trattamenti e negare o limitare la copertura per le tecnologie che non hanno prove sufficienti per mostrare un miglioramento significativo nei risultati del paziente.<\/span><\/p>\n<p><span style=\"font-weight: 400;\">Con pi\u00f9 di 100 agenzie chiave di HTA e di rimborso solo nei mercati sviluppati (rispetto a una manciata di agenzie di regolamentazione come la FDA e gli organismi notificati CE), le aziende di dispositivi medici dovranno essere meglio preparate per la nuova brutale realt\u00e0 del processo di approvazione dei pagatori e dei tassi di sopravvivenza sottili come un rasoio nel settore medtech. \u00c8 della massima importanza sviluppare presto la vostra strategia di accesso al mercato che allinei veramente le attivit\u00e0 di R&amp;S, normative, cliniche e commerciali con il panorama emergente dei pagatori e dei rimborsi.\u00a0<\/span><\/p>\n<p><span style=\"font-weight: 400;\">Questo assicurer\u00e0 che la comunicazione del beneficio finale con i decisori chiave dell'accesso al mercato dovrebbe essere intorno all'ottenere il trattamento giusto per i pazienti giusti e la giustificazione reale per l'adozione e la copertura ospedaliera e l'approvazione dei prezzi.\u00a0<\/span><\/p>\n<h3><span class=\"ez-toc-section\" id=\"Benefits_to_the_Manufacturer_of_Products\"><\/span><b>Vantaggi per il produttore di prodotti<\/b><span class=\"ez-toc-section-end\"><\/span><\/h3>\n<p><span style=\"font-weight: 400;\">\u00c8 qui che i produttori che pensano abbastanza presto, possono davvero ottimizzare il loro prezzo di vendita e progettare dispositivi intorno a un budget e un prezzo pi\u00f9 scientifici.<\/span><\/p>\n<p><span style=\"font-weight: 400;\">Iniziando con la comprensione dei prezzi associati e dell'economia per il percorso del paziente, i risultati e i benefici per i fornitori di cure e i pagatori, possono davvero iniziare a capire come ottimizzare il prezzo del loro prodotto e non solo usare i tradizionali principi di marketing e margine degli anni '60 per la loro tecnologia.<\/span><\/p>\n<p><span style=\"font-weight: 400;\">Per il Regno Unito, nonostante le crescenti esigenze e richieste della popolazione, NHS England ha trattato 400.000 pazienti elettivi in pi\u00f9 l'anno scorso, e 362.000 pazienti di emergenza in pi\u00f9.<\/span><\/p>\n<p><span style=\"font-weight: 400;\">Quindi il mercato e il bisogno di una grande tecnologia medica trasformativa sta indubbiamente crescendo a livello globale, i pazienti sono meglio informati e lo vogliono, i fornitori ne hanno bisogno per fornire grandi cure ed essere pagati, e i pagatori vogliono un buon rapporto qualit\u00e0-prezzo, migliori risultati e pagare un premio per la giusta cura al primo tentativo.<\/span><\/p>\n<p><span style=\"font-weight: 400;\">Se l'industria MedTech si impegnasse a un livello pi\u00f9 alto come risolutori di problemi consultivi e collaborativi, non avesse paura di usare le organizzazioni come NICE o GBA o CMS intorno a loro per convalidare e sostenere la loro storia, i prodotti raggiungerebbero i pazienti pi\u00f9 velocemente, i fornitori e i pagatori ne beneficerebbero, e in definitiva per l'industria MedTech avrebbero probabilmente molto pi\u00f9 successo nel gestire un business sostenibile e redditizio.<\/span><\/p>\n<p>&nbsp;<\/p>\n<p><em><span style=\"font-weight: 400;\">Scritto da Michael Branagan Harris, CEO Device Access UK Ltd<br \/>\n<\/span><span style=\"font-weight: 400;\">Amit Kukreja Ex vicepresidente dell'accesso al mercato globale, Second Sight.<\/span><\/em><\/p>","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>It has been said that it takes an average of 4.6 years and tens to hundreds of millions of dollars to get a medical technology through R&amp;D, Regulatory, Manufacturing, and Clinical Research before it is successfully commercialized and sees wider acceptance and adoption. That is a very long lead time and hundreds of thousands of<\/p>\n<div class=\"read-more\"><a href=\"https:\/\/www.kolabtree.com\/blog\/it\/medtech-market-access-challenges-and-possible-solutions\/\" title=\"Per saperne di pi\u00f9\">Per saperne di pi\u00f9<\/a><\/div>","protected":false},"author":12,"featured_media":7870,"comment_status":"open","ping_status":"open","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":[],"categories":[443,540],"tags":[],"acf":[],"yoast_head":"<!-- This site is optimized with the Yoast SEO Premium plugin v20.1 (Yoast SEO v20.1) - https:\/\/yoast.com\/wordpress\/plugins\/seo\/ -->\n<title>MedTech Market Access Challenges and Possible Solutions - The Kolabtree Blog<\/title>\n<meta name=\"description\" content=\"Why medical device companies fail to get important technologies to patients in the 21st century.\u00a0\" \/>\n<meta name=\"robots\" content=\"index, follow, max-snippet:-1, max-image-preview:large, max-video-preview:-1\" \/>\n<link rel=\"canonical\" href=\"https:\/\/www.kolabtree.com\/blog\/it\/medtech-market-access-challenges-and-possible-solutions\/\" \/>\n<meta property=\"og:locale\" content=\"it_IT\" \/>\n<meta property=\"og:type\" content=\"article\" \/>\n<meta property=\"og:title\" content=\"MedTech Market Access Challenges and Possible Solutions\" \/>\n<meta property=\"og:description\" content=\"Why medical device companies fail to get important technologies to patients in the 21st century.\u00a0\" \/>\n<meta property=\"og:url\" content=\"https:\/\/www.kolabtree.com\/blog\/it\/medtech-market-access-challenges-and-possible-solutions\/\" \/>\n<meta property=\"og:site_name\" content=\"The Kolabtree Blog\" \/>\n<meta property=\"article:publisher\" content=\"https:\/\/www.facebook.com\/kolabtree\" \/>\n<meta property=\"article:published_time\" content=\"2020-06-30T12:08:36+00:00\" \/>\n<meta property=\"article:modified_time\" content=\"2020-06-30T12:09:59+00:00\" \/>\n<meta property=\"og:image\" content=\"https:\/\/www.kolabtree.com\/blog\/wp-content\/uploads\/2020\/06\/shutterstock_1596653908.jpg\" \/>\n\t<meta property=\"og:image:width\" content=\"1000\" \/>\n\t<meta property=\"og:image:height\" content=\"667\" \/>\n\t<meta property=\"og:image:type\" content=\"image\/jpeg\" \/>\n<meta name=\"author\" content=\"Ramya Sriram\" \/>\n<meta name=\"twitter:card\" content=\"summary_large_image\" \/>\n<meta name=\"twitter:creator\" content=\"@kolabtree\" \/>\n<meta name=\"twitter:site\" content=\"@kolabtree\" \/>\n<meta name=\"twitter:label1\" content=\"Scritto da\" \/>\n\t<meta name=\"twitter:data1\" content=\"Ramya Sriram\" \/>\n\t<meta name=\"twitter:label2\" content=\"Tempo di lettura stimato\" \/>\n\t<meta name=\"twitter:data2\" content=\"14 minuti\" \/>\n<!-- \/ Yoast SEO Premium plugin. -->","yoast_head_json":{"title":"MedTech Market Access Challenges and Possible Solutions - 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