{"id":7518,"date":"2020-05-13T14:27:52","date_gmt":"2020-05-13T14:27:52","guid":{"rendered":"https:\/\/www.kolabtree.com\/blog\/?p=7518"},"modified":"2021-08-19T17:33:44","modified_gmt":"2021-08-19T17:33:44","slug":"inside-the-novel-covid-19-vaccine-trial-at-the-university-of-oxford","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/www.kolabtree.com\/blog\/it\/inside-the-novel-covid-19-vaccine-trial-at-the-university-of-oxford\/","title":{"rendered":"All'interno della sperimentazione del nuovo vaccino COVID-19 all'Universit\u00e0 di Oxford"},"content":{"rendered":"<div id=\"ez-toc-container\" class=\"ez-toc-v2_0_45_1 counter-flat ez-toc-counter ez-toc-grey ez-toc-container-direction\">\n<div class=\"ez-toc-title-container\">\n<p class=\"ez-toc-title\">Indice dei contenuti<\/p>\n<span class=\"ez-toc-title-toggle\"><a href=\"#\" class=\"ez-toc-pull-right ez-toc-btn ez-toc-btn-xs ez-toc-btn-default ez-toc-toggle\" area-label=\"ez-toc-toggle-icon-1\"><label for=\"item-69f45bf9eb030\" aria-label=\"Table of Content\"><span style=\"display: flex;align-items: center;width: 35px;height: 30px;justify-content: center;direction:ltr;\"><svg style=\"fill: #999;color:#999\" xmlns=\"http:\/\/www.w3.org\/2000\/svg\" class=\"list-377408\" width=\"20px\" height=\"20px\" viewbox=\"0 0 24 24\" fill=\"none\"><path d=\"M6 6H4v2h2V6zm14 0H8v2h12V6zM4 11h2v2H4v-2zm16 0H8v2h12v-2zM4 16h2v2H4v-2zm16 0H8v2h12v-2z\" fill=\"currentColor\"><\/path><\/svg><svg style=\"fill: #999;color:#999\" class=\"arrow-unsorted-368013\" xmlns=\"http:\/\/www.w3.org\/2000\/svg\" width=\"10px\" height=\"10px\" viewbox=\"0 0 24 24\" version=\"1.2\" baseprofile=\"tiny\"><path d=\"M18.2 9.3l-6.2-6.3-6.2 6.3c-.2.2-.3.4-.3.7s.1.5.3.7c.2.2.4.3.7.3h11c.3 0 .5-.1.7-.3.2-.2.3-.5.3-.7s-.1-.5-.3-.7zM5.8 14.7l6.2 6.3 6.2-6.3c.2-.2.3-.5.3-.7s-.1-.5-.3-.7c-.2-.2-.4-.3-.7-.3h-11c-.3 0-.5.1-.7.3-.2.2-.3.5-.3.7s.1.5.3.7z\"\/><\/svg><\/span><\/label><input  type=\"checkbox\" id=\"item-69f45bf9eb030\"><\/a><\/span><\/div>\n<nav><ul class='ez-toc-list ez-toc-list-level-1' ><li class='ez-toc-page-1'><a class=\"ez-toc-link ez-toc-heading-1\" href=\"https:\/\/www.kolabtree.com\/blog\/it\/inside-the-novel-covid-19-vaccine-trial-at-the-university-of-oxford\/#What_is_the_basic_design_of_the_ChAdOx1_nCoV-19_candidate_vaccine_trial\" title=\"Qual \u00e8 il disegno di base della sperimentazione del candidato vaccino ChAdOx1 nCoV-19?\">Qual \u00e8 il disegno di base della sperimentazione del candidato vaccino ChAdOx1 nCoV-19?<\/a><\/li><li class='ez-toc-page-1'><a class=\"ez-toc-link ez-toc-heading-2\" href=\"https:\/\/www.kolabtree.com\/blog\/it\/inside-the-novel-covid-19-vaccine-trial-at-the-university-of-oxford\/#Why_is_the_MenACWY_vaccine_being_used_as_a_control\" title=\"Perch\u00e9 il vaccino MenACWY viene usato come controllo?\">Perch\u00e9 il vaccino MenACWY viene usato come controllo?<\/a><\/li><li class='ez-toc-page-1'><a class=\"ez-toc-link ez-toc-heading-3\" href=\"https:\/\/www.kolabtree.com\/blog\/it\/inside-the-novel-covid-19-vaccine-trial-at-the-university-of-oxford\/#What_are_the_primary_and_secondary_outcome_measures_of_the_trial\" title=\"Quali sono le misure di risultato primarie e secondarie dello studio?\">Quali sono le misure di risultato primarie e secondarie dello studio?<\/a><\/li><li class='ez-toc-page-1'><a class=\"ez-toc-link ez-toc-heading-4\" href=\"https:\/\/www.kolabtree.com\/blog\/it\/inside-the-novel-covid-19-vaccine-trial-at-the-university-of-oxford\/#What_ChAdOx_vaccines_have_been_used_in_clinical_trials_Where_do_they_stand\" title=\"Quali vaccini ChAdOx sono stati usati negli studi clinici? A che punto sono?\">Quali vaccini ChAdOx sono stati usati negli studi clinici? A che punto sono?<\/a><\/li><li class='ez-toc-page-1'><a class=\"ez-toc-link ez-toc-heading-5\" href=\"https:\/\/www.kolabtree.com\/blog\/it\/inside-the-novel-covid-19-vaccine-trial-at-the-university-of-oxford\/#Any_other_examples_of_adenoviral_vector_vaccines\" title=\"Altri esempi di vaccini con vettori adenovirali?\">Altri esempi di vaccini con vettori adenovirali?<\/a><\/li><li class='ez-toc-page-1'><a class=\"ez-toc-link ez-toc-heading-6\" href=\"https:\/\/www.kolabtree.com\/blog\/it\/inside-the-novel-covid-19-vaccine-trial-at-the-university-of-oxford\/#How_will_the_adverse_events_be_clinically_monitored\" title=\"Come saranno monitorati clinicamente gli eventi avversi?\">Come saranno monitorati clinicamente gli eventi avversi?<\/a><\/li><li class='ez-toc-page-1'><a class=\"ez-toc-link ez-toc-heading-7\" href=\"https:\/\/www.kolabtree.com\/blog\/it\/inside-the-novel-covid-19-vaccine-trial-at-the-university-of-oxford\/#Funding_received_from_for-profit_or_non-profit_organizations\" title=\"Finanziamenti ricevuti da organizzazioni a scopo di lucro o senza scopo di lucro\">Finanziamenti ricevuti da organizzazioni a scopo di lucro o senza scopo di lucro<\/a><\/li><li class='ez-toc-page-1'><a class=\"ez-toc-link ez-toc-heading-8\" href=\"https:\/\/www.kolabtree.com\/blog\/it\/inside-the-novel-covid-19-vaccine-trial-at-the-university-of-oxford\/#Possible_timeline_of_the_vaccines_availability\" title=\"Possibile cronologia della disponibilit\u00e0 del vaccino\">Possibile cronologia della disponibilit\u00e0 del vaccino<\/a><\/li><\/ul><\/nav><\/div>\n<p><span style=\"font-weight: 400;\"><em>Mahasweta Pal, scrittore medico freelance di Kolabtree, fornisce approfondimenti sul <a href=\"https:\/\/www.kolabtree.com\/find-an-expert\/subject\/covid-19?utm_source=Blog&amp;utm_medium=Post&amp;utm_campaign=ChAdOx1\">COVID-19 <\/a>sperimentazione del vaccino all'Universit\u00e0 di Oxford.\u00a0<\/em><\/span><\/p>\n<blockquote><p><strong>Aggiornamento 22\/05\/2020: <a href=\"http:\/\/www.ox.ac.uk\/news\/2020-05-22-oxford-covid-19-vaccine-begin-phase-iiiii-human-trials\">Il vaccino COVID-19 di Oxford inizier\u00e0 la fase II\/III della sperimentazione umana<\/a><br \/>\nAggiornamento 30\/12\/2020: <a href=\"https:\/\/www.gov.uk\/government\/news\/oxford-universityastrazeneca-covid-19-vaccine-approved\">Approvato il COVID-19 dell'Universit\u00e0 di Oxford\/AstraZeneca<\/a><br \/>\nAggiornamento 04\/08\/2021: <a href=\"https:\/\/www.bbc.co.uk\/news\/uk-58077396\">Barbie di Oxford Covid designer vaccino Dame Sarah Gilbert creato<\/a><\/strong><\/p><\/blockquote>\n<p>Il 2020 ha inaugurato un'inquietante flessione globale con il <a href=\"https:\/\/www.kolabtree.com\/blog\/covid-19-coronavirus-research-and-vaccine-development\/\" target=\"_blank\" rel=\"noopener noreferrer\">COVID-19 pandemia<\/a>causando uno sconvolgimento di massa tra i sistemi sanitari di tutto il mondo. Nel frattempo, gli scienziati negli Stati Uniti e in Europa si sono lanciati nella corsa per sviluppare e lanciare vaccini contro il <a href=\"https:\/\/www.kolabtree.com\/blog\/covid-19-small-does-it\/\" target=\"_blank\" rel=\"noopener noreferrer\">pandemia<\/a> SARS-CoV-2 con le tempistiche pi\u00f9 brevi. Gli esponenti dell'immunologia, della virologia, della vaccinologia, dell'epidemiologia e della salute pubblica hanno contemplato i massicci cambiamenti necessari nella produzione di vaccini e nelle strategie di sviluppo, a causa dell'attuale necessit\u00e0 emergente. Uno dei primi ad alimentare le speranze nella lotta contro questa sfida \u00e8 stata l'Universit\u00e0 di Oxford, che ha iniziato la fase I di sperimentazione del suo vaccino ChAdOx1 nCoV19 il 21 aprile 2020.<\/p>\n<blockquote><p><span style=\"font-weight: 400;\">Il vaccino ChAdOx1 nCoV19 \u00e8 stato sviluppato con la glicoproteina Spike (S) di SARS-CoV-2 aggiunta al costrutto ChAdOx1, che \u00e8 una versione indebolita di un comune virus del raffreddore isolato dagli scimpanz\u00e9. Ci sono molte ragioni per cui questa sperimentazione \u00e8 promettente, a cominciare dall'arruolamento di volontari sani (che non sono risultati positivi all'infezione da SARS-CoV-2). La professoressa Sarah Gilbert e il suo team dello Jenner Institute hanno lavorato su precedenti malattie virali, tra cui MERS-CoV ed Ebola, e hanno implementato la loro tecnologia di consegna del vettore adenovirale. In una dichiarazione a<em> Il Times<\/em>Ha detto che era 80% fiduciosa che il vaccino avrebbe funzionato.<\/span><\/p><\/blockquote>\n<p><span style=\"font-weight: 400;\">La professoressa Sarah Gilbert e il suo team all'Istituto Jenner dell'Universit\u00e0 di Oxford avevano iniziato a lavorare sui candidati vaccini anti-SARS-CoV-2 <a href=\"https:\/\/www.thelancet.com\/journals\/lancet\/article\/PIIS0140-6736(20)30796-0\/fulltext\">nei primi giorni del 2020<\/a> quando erano stati segnalati solo alcuni casi a Wuhan. Questa squadra ha sviluppato vaccini contro il MERS e il virus Ebola in passato e si \u00e8 preparata per rispondere alla crisi molto <a href=\"https:\/\/www.reuters.com\/article\/us-health-coronavirus-who\/world-leaders-due-to-launch-covid-19-drugs-vaccine-plan-who-idUSKCN2261M7\">prima che il bilancio globale dei morti superasse i 200.000<\/a>. Con l'annuncio dei primi pazienti di questa sperimentazione che ricevono le loro dosi di vaccino, un rivestimento d'argento sembra visibile. Pertanto, ecco alcuni chiarimenti riguardanti il disegno e altri attributi significativi della sperimentazione.<\/span><\/p>\n<h3><span class=\"ez-toc-section\" id=\"What_is_the_basic_design_of_the_ChAdOx1_nCoV-19_candidate_vaccine_trial\"><\/span><b>Qual \u00e8 il design di base del <\/b>ChAdOx1 nCoV-19<b> sperimentazione del candidato vaccino?<\/b><span class=\"ez-toc-section-end\"><\/span><\/h3>\n<p><span style=\"font-weight: 400;\">Lo studio del vaccino ChAdOx1 COVID-19 \u00e8 uno studio in cieco, randomizzato e controllato con il vaccino MenACWY usato come controllo. Ai primi due pazienti \u00e8 stato somministrato uno dei due vaccini. <\/span><span style=\"font-weight: 400;\">Lo studio sta attualmente reclutando partecipanti solo da quattro citt\u00e0, cio\u00e8 Oxford, Southampton, Londra e Bristol. I due bracci randomizzati includono 7 gruppi che riceveranno dosi singole o standard di 5\u00d710^10vp ChAdOx1 nCoV-19 o <\/span><span style=\"font-weight: 400;\">Vaccino MenACWY alla settimana 0<\/span><span style=\"font-weight: 400;\">che sarebbe seguita da una dose di 2,5\u00d710^10vp ChAdOx1 nCoV-19 alla settimana 4 (in uno dei gruppi sperimentali).<\/span><\/p>\n<h3><span class=\"ez-toc-section\" id=\"Why_is_the_MenACWY_vaccine_being_used_as_a_control\"><\/span>Perch\u00e9 il vaccino MenACWY viene usato come controllo?<span class=\"ez-toc-section-end\"><\/span><\/h3>\n<p><span style=\"font-weight: 400;\">Questo studio sta usando il vaccino MenACWY come un vaccino di 'controllo attivo', per aiutare i ricercatori a capire la risposta dei partecipanti al vaccino ChAdOx1 nCoV-19. <\/span><span style=\"font-weight: 400;\">Il vaccino MenACWY \u00e8 un vaccino autorizzato contro i batteri meningococcici di gruppo A, C, W e Y che viene somministrato di routine agli adolescenti nel Regno Unito per la protezione contro le cause pi\u00f9 comuni di meningite e sepsi e viene somministrato come vaccino da viaggio per i paesi ad alto rischio. <\/span><span style=\"font-weight: 400;\">La ragione per usare questo vaccino invece di un controllo salino \u00e8 \"<\/span><b>perch\u00e9 ci aspettiamo di vedere alcuni effetti collaterali minori dal vaccino ChAdOx1 nCOV-19 come un braccio dolente, mal di testa e febbre. La soluzione salina non causa nessuno di questi effetti collaterali. Se i partecipanti ricevessero solo questo vaccino o il controllo salino e sviluppassero effetti collaterali, sarebbero consapevoli di aver ricevuto il nuovo vaccino\". <\/b><span style=\"font-weight: 400;\">Questo fa parte del processo di cecit\u00e0 per garantire che i partecipanti che ricevono uno dei due vaccini non mostrino differenze nel loro comportamento sanitario nella comunit\u00e0 dopo la vaccinazione, il che aiuta ulteriormente a prevenire qualsiasi distorsione nei risultati dello studio.<\/span><\/p>\n<p><span style=\"font-weight: 400;\">La professoressa Sarah Gilbert, l'investigatore principale di questo studio di registrazione ha anche sottolineato che i criteri di inclusione dello studio permetteranno anche di capire il numero di portatori presenti nello studio, poich\u00e9 sta arruolando pazienti che non sono stati testati prima, quindi fornirebbe una migliore comprensione dei vari livelli di immunit\u00e0 dopo aver ricevuto il vaccino.\u00a0<\/span><\/p>\n<h3><span class=\"ez-toc-section\" id=\"What_are_the_primary_and_secondary_outcome_measures_of_the_trial\"><\/span>Quali sono le misure di risultato primarie e secondarie dello studio?<span class=\"ez-toc-section-end\"><\/span><\/h3>\n<p><span style=\"font-weight: 400;\">L'obiettivo principale dello studio \u00e8 quello di indagare la sua azione contro il COVID-19, e confermare che non causer\u00e0 effetti collaterali inaccettabili, e verificare se induce risposte immunitarie ragionevolmente notevoli. Essenzialmente, gli investigatori principali controlleranno il numero di casi sintomatici confermati virologicamente (positivi alla PCR) in un periodo di 6 mesi e la comparsa di sintomi avversi locali e sistemici sollecitati dopo la vaccinazione. <strong>Gli investigatori, sulla base dei risultati a breve termine raggiunti, condurranno ulteriori analisi degli esiti riguardanti l'efficacia del candidato vaccino ChAdOx1 nCoV-19 contro la COVID-19 grave e non grave sulla base dei ricoveri ospedalieri, ricoveri in terapia intensiva ed episodi di esacerbazione della malattia<\/strong>.\u00a0<\/span><\/p>\n<p><span style=\"font-weight: 400;\">In questo studio, i tassi di sieroconversione saranno anche monitorati per 6 mesi per valutare se i partecipanti diventano sieropositivi per gli antigeni non-Spike SARS-CoV-2 durante il periodo di studio e quantificare i tassi di produzione di anticorpi nei partecipanti. Il disegno dello studio include anche il test dell'immunogenicit\u00e0 cellulare e umorale del ChAdOx1 nCoV-19 attraverso il test degli anticorpi neutralizzanti contro il virus vivo e\/o lo pseudotipo SARS-CoV-2.\u00a0<\/span><\/p>\n<h3><span class=\"ez-toc-section\" id=\"What_ChAdOx_vaccines_have_been_used_in_clinical_trials_Where_do_they_stand\"><\/span>Quali vaccini ChAdOx sono stati usati negli studi clinici? A che punto sono?<span class=\"ez-toc-section-end\"><\/span><\/h3>\n<p><span style=\"font-weight: 400;\">Gli adenovirus, come il costrutto ChAdOx1, sono attraenti per essere utilizzati come vettori di vaccini e veicoli di consegna perch\u00e9 possono avviare risposte immunitarie sia innate che adattative, e possono essere utilizzati con vari antigeni, compresi quelli della malaria, <\/span><a href=\"https:\/\/www.ncbi.nlm.nih.gov\/pubmed\/32295168\"><span style=\"font-weight: 400;\">virus dell'epatite B<\/span><\/a><span style=\"font-weight: 400;\">, virus dell'epatite C e HIV-1. Il vaccino nCoV19 ChAdOx1 \u00e8 il terzo vaccino a base di ChAdOx e i suoi dosaggi nel <\/span><a href=\"https:\/\/www.clinicaltrials.gov\/ct2\/show\/NCT04324606\"><span style=\"font-weight: 400;\">processo attuale<\/span><\/a><span style=\"font-weight: 400;\"> sono stati decisi in base ai dosaggi dei precedenti <\/span><a href=\"https:\/\/clinicaltrials.gov\/ct2\/show\/NCT00942071\"><span style=\"font-weight: 400;\">Influenza<\/span><\/a><span style=\"font-weight: 400;\"> e <\/span><a href=\"https:\/\/www.ncbi.nlm.nih.gov\/pmc\/articles\/PMC7172901\/\"><span style=\"font-weight: 400;\">Vaccino MERS<\/span><\/a><span style=\"font-weight: 400;\"> sperimentazioni del 2002-2012. Il lavoro della Prof.ssa Gilbert sull'influenza \u00e8 stato rivoluzionario perch\u00e9 il vaccino sviluppato dal suo team \u00e8 efficace contro tutti i ceppi di influenza, e induce potenti risposte delle cellule T per una protezione a lungo termine e universale. Il vaccino vettoriale virale \u00e8 stato somministrato <\/span><a href=\"https:\/\/www.ncbi.nlm.nih.gov\/pmc\/articles\/PMC3978791\/\"><span style=\"font-weight: 400;\">in combinazione con i vaccini contro l'influenza stagionale<\/span><\/a><span style=\"font-weight: 400;\"> per indurre una maggiore immunogenicit\u00e0 negli adulti pi\u00f9 anziani (di et\u00e0 compresa tra 50 e 85 anni).\u00a0<\/span><\/p>\n<p><span style=\"font-weight: 400;\">Il team del Prof. Sarah allo Jenner Institute ha sviluppato due nuovi vaccini adenovirus-vectored (ChAdOx1 e ChAdOx2) e ha continuato a sviluppare vaccini vettoriali virali contro la febbre emorragica del Congo (ora in fase di produzione GMP), il virus Nipah e la febbre di Lassa, entrambi in fase preclinica; questi progetti di sviluppo del vaccino sono perseguiti in collaborazione con Janssen Vaccines &amp; Prevention B.V.&amp; Prevention BV, il braccio di sviluppo, produzione, commercializzazione e distribuzione del vaccino di Johnson &amp; Johnson. Il costrutto ChAdOx1 \u00e8 stato usato anche per vaccini anche contro i virus Chikungunya e Zika, che sono attualmente in fase I di test. La professoressa Sarah ha guidato tutti i progetti di vaccini per quanto riguarda la produzione GMP interna, la progettazione della produzione, la costruzione, il controllo di qualit\u00e0, i test pre-clinici, le applicazioni normative ed etiche fino agli studi clinici di fase I e II presso l'Istituto Jenner.<\/span><\/p>\n<h3><span class=\"ez-toc-section\" id=\"Any_other_examples_of_adenoviral_vector_vaccines\"><\/span>Altri esempi di vaccini con vettori adenovirali?<span class=\"ez-toc-section-end\"><\/span><\/h3>\n<p><span style=\"font-weight: 400;\">Oltre ai costrutti vaccinali del vettore ChAdOx1, il vettore Modified Vaccinia Ankara (MVA) \u00e8 un altro vettore adenovirale non replicante che permette una maggiore diffusione tra le grandi popolazioni con profili di sicurezza ragionevoli e pi\u00f9 duraturi (6 mesi dopo la vaccinazione iniziale). Per l'infezione da MERS-CoV, l'Istituto Jenner <\/span><a href=\"https:\/\/www.ncbi.nlm.nih.gov\/pmc\/articles\/PMC6841732\/\"><span style=\"font-weight: 400;\">vaccini candidati testati<\/span><\/a><span style=\"font-weight: 400;\"> basato sui vettori ChAdOx1 e MVA negli esseri umani e nei cammelli dromedari. Nella fase I <\/span><a href=\"https:\/\/www.nejm.org\/doi\/full\/10.1056\/NEJMoa1411627\"><span style=\"font-weight: 400;\">Prova del virus Ebola<\/span><\/a><span style=\"font-weight: 400;\"> su 60 volontari adulti, una singola dose di adenovirus 3 dello scimpanz\u00e9 (ChAd3) potenziata con il vettore MVA ha indotto risposte immunitarie 8 volte superiori. Un <\/span><a href=\"https:\/\/www.ncbi.nlm.nih.gov\/pmc\/articles\/PMC3978791\/\"><span style=\"font-weight: 400;\">vaccino anti-influenzale<\/span><\/a><span style=\"font-weight: 400;\"> basato sul vettore MNA, MVA-NP+M1 esprime una proteina di fusione della nucleoproteina dell'influenza A (NP) e della proteina di matrice 1 (M1) ed esibisce effetti di rafforzamento immunitario delle cellule T e B contro antigeni influenzali conservati e induce un aumento delle risposte immunitarie umorali.<\/span><\/p>\n<h3><span class=\"ez-toc-section\" id=\"How_will_the_adverse_events_be_clinically_monitored\"><\/span>Come saranno monitorati clinicamente gli eventi avversi?<span class=\"ez-toc-section-end\"><\/span><\/h3>\n<p><span style=\"font-weight: 400;\">I partecipanti riceveranno un diario elettronico \"E-diary\" per registrare tutti i sintomi sperimentati per 7 giorni dopo aver ricevuto il vaccino. Sono stati anche istruiti a registrare ogni caso di malessere per le tre settimane successive. Dopo la vaccinazione, i partecipanti parteciperanno a una serie di visite di controllo, che saranno dedicate alla valutazione delle osservazioni cliniche dei partecipanti, al prelievo di campioni di sangue e alla revisione dell'E-diario in concorso. Questi campioni di sangue saranno utilizzati per valutare le risposte immunitarie sviluppate al vaccino.<\/span><\/p>\n<p><span style=\"font-weight: 400;\">Se i partecipanti sviluppano sintomi di COVID-19 durante lo studio, sono invitati a contattare il team di monitoraggio dello studio clinico, che li valuter\u00e0 per verificare l'eventuale infezione da virus. Se un partecipante diventa molto malato, sarebbe necessaria l'attenzione immediata dell'ospedale per rivedere il volontario, se appropriato.\u00a0<\/span><\/p>\n<h3><span class=\"ez-toc-section\" id=\"Funding_received_from_for-profit_or_non-profit_organizations\"><\/span>Finanziamenti ricevuti da organizzazioni a scopo di lucro o senza scopo di lucro<span class=\"ez-toc-section-end\"><\/span><\/h3>\n<p><span style=\"font-weight: 400;\">Per il suo lavoro sul vaccino anti-SARS-CoV-2, l'Universit\u00e0 di Oxford \u00e8 entrata in un <\/span><a href=\"http:\/\/www.ox.ac.uk\/news\/2020-04-30-landmark-partnership-announced-development-covid-19-vaccine\"><span style=\"font-weight: 400;\">accordo<\/span><\/a><span style=\"font-weight: 400;\"> con AstraZeneca AB, che assumer\u00e0 la produzione su larga scala e la potenziale distribuzione del vaccino.\u00a0 <\/span><span style=\"font-weight: 400;\"><strong>L'Oxford Vaccine Group dell'Universit\u00e0 ha anche ricevuto 20 milioni di sterline per consentire l'assunzione dei costi di produzione e distribuzione per il Regno Unito.<\/strong> The agreement also entails a not-for-profit basis for the duration of the coronavirus pandemic, which covers only the manufacturing and distribution costs. The University and the spin-out company Vaccitech will jointly have the rights to the technology platform used to develop the vaccine candidate and shall receive no royalties from the vaccine during the pandemic. Any royalties received eventually by the University will be reinvested directly into medical <a href=\"https:\/\/www.kolabtree.com\/blog\/it\/ensuring-reproducibility-in-ai-driven-research-how-freelance-experts-can-help-in-biotech-and-healthcare\/\">ricerca<\/a>, including a newly developed Pandemic Preparedness and Vaccine Research Centre in collaboration with AstraZeneca.\u00a0\u00a0\u00a0<\/span><\/p>\n<h3><span class=\"ez-toc-section\" id=\"Possible_timeline_of_the_vaccines_availability\"><\/span>Possibile cronologia della disponibilit\u00e0 del vaccino<span class=\"ez-toc-section-end\"><\/span><\/h3>\n<div class=\"section-paragraph\">Come <a href=\"https:\/\/www.thelancet.com\/journals\/lancet\/article\/PIIS0140-6736(20)30796-0\/fulltext\">riportato<\/a> in <em>Il Lancet<\/em>La prof.ssa Gilbert \u00e8 comprensibilmente cauta per quanto riguarda la mappatura della tempistica prevista per la sperimentazione, ma spera che 500 volontari dovrebbero essere vaccinati entro la met\u00e0 di maggio, seguita da un'estensione dell'et\u00e0 massima dei volontari della sperimentazione da 55 a 70 anni, passando poi alla fascia di et\u00e0 superiore ai 70 anni. <strong>L'espansione della fase 3 dovrebbe coinvolgere 5000 volontari e<\/strong> <strong>dovrebbe includere il confronto con i risultati degli studi precedenti nel follow-up dell'efficacia.<\/strong> \"Lo scenario migliore \u00e8 che entro l'autunno del 2020, abbiamo un risultato di efficacia dalla fase 3 e la capacit\u00e0 di produrre grandi quantit\u00e0 di vaccino, ma questi tempi migliori sono molto ambiziosi e soggetti a cambiamenti\", dice Gilbert. \"La nostra capacit\u00e0 di determinare l'efficacia del vaccino sar\u00e0 influenzata dalla quantit\u00e0 di trasmissione del virus nella popolazione locale durante l'estate, e stiamo anche iniziando a pensare di avviare prove con partner in altri paesi per aumentare la nostra capacit\u00e0 di determinare l'efficacia del vaccino\", dice riguardo al vaccino ChAdOx1 nCoV19.<\/div>\n<div class=\"section-paragraph\">Condividere le conoscenze con gli sforzi paralleli per il vaccino contro la SARS-CoV-2 in tutto il mondo \u00e8 fondamentale. \"L'OMS sta creando un forum per tutti coloro che stanno sviluppando i vaccini COVID-19 per riunirsi e presentare i loro piani e i risultati iniziali. \u00c8 essenziale che tutti noi misuriamo le risposte immunologiche ai vari vaccini nello stesso modo, per garantire la comparabilit\u00e0 e la generalizzabilit\u00e0 dei nostri risultati collettivi. Il lavoro sta continuando ad un ritmo molto veloce, e non ho dubbi che vedremo uno spirito di collaborazione e cooperazione senza precedenti, convocato dall'OMS, mentre ci muoviamo verso un obiettivo globale condiviso di prevenzione della COVID-19 attraverso la vaccinazione\", Gilbert <a href=\"https:\/\/www.thelancet.com\/journals\/lancet\/article\/PIIS0140-6736(20)30796-0\/fulltext\">dice<\/a>.<\/div>\n<div><em>Questo articolo \u00e8 stato scritto con risorse di <a href=\"http:\/\/www.ox.ac.uk\/news-and-events\/find-an-expert\/professor-sarah-gilbert\">Professoressa Sarah Gilbert<\/a> e il Nuffield Department of Medicine.\u00a0<\/em><\/div>\n<div>Riferimenti:<\/div>\n<div>\n<ol>\n<li class=\"article-header__title\">Sarah Gilbert: scolpire un percorso verso un vaccino COVID-19. <em>Prospettive, The Lancet.<\/em> <strong>395 (10232)<\/strong>\u00a0<span class=\"article-header__pages faded\">P1247,\u00a0<\/span><span class=\"article-header__date faded\">18 APRILE 2020.<\/span><\/li>\n<li>Lancet Infect Dis. 2020 Apr 20. pii: S1473-3099(20)30160-2. doi: 10.1016\/S1473-3099(20)30160-2.<\/li>\n<li><a href=\"http:\/\/www.ox.ac.uk\/news\/2020-04-23-oxford-covid-19-vaccine-begins-human-trial-stage\">Il vaccino COVID-19 di Oxford inizia la fase di sperimentazione umana<\/a>. Comunicato stampa dell'Universit\u00e0 di Oxford.<\/li>\n<\/ol>\n<\/div>\n<p><strong>Hai bisogno di aiuto per il tuo progetto sui coronavirus? Consulta virologi, epidemiologi e scrittori scientifici qualificati su Kolabtree. <a href=\"https:\/\/www.kolabtree.com\/find-an-expert\/subject\/covid-19?utm_source=Blog&amp;utm_medium=Post&amp;utm_campaign=ChAdOx1\">Visualizza i nostri esperti di COVID-19\u00a0<\/a><\/strong><\/p>","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>Mahasweta Pal, freelance medical writer at Kolabtree, provides insights into the COVID-19 vaccine trial at the University of Oxford.\u00a0 Update 22\/05\/2020: Oxford COVID-19 vaccine to begin phase II\/III human trials Update 30\/12\/2020: Oxford University\/AstraZeneca COVID-19 approved Update 04\/08\/2021: Barbie of Oxford Covid vaccine designer Dame Sarah Gilbert created 2020 ushered in an eerie global downturn<\/p>\n<div class=\"read-more\"><a href=\"https:\/\/www.kolabtree.com\/blog\/it\/inside-the-novel-covid-19-vaccine-trial-at-the-university-of-oxford\/\" title=\"Per saperne di pi\u00f9\">Per saperne di 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