{"id":7443,"date":"2020-04-27T13:13:06","date_gmt":"2020-04-27T13:13:06","guid":{"rendered":"https:\/\/www.kolabtree.com\/blog\/?p=7443"},"modified":"2020-10-12T10:33:28","modified_gmt":"2020-10-12T10:33:28","slug":"13-proven-ways-to-reduce-medical-device-time-to-market-cheat-sheet","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/www.kolabtree.com\/blog\/it\/13-proven-ways-to-reduce-medical-device-time-to-market-cheat-sheet\/","title":{"rendered":"13 modi provati per ridurre il tempo di commercializzazione dei dispositivi medici (Cheat Sheet)"},"content":{"rendered":"<div id=\"ez-toc-container\" class=\"ez-toc-v2_0_45_1 counter-flat ez-toc-counter ez-toc-grey ez-toc-container-direction\">\n<div class=\"ez-toc-title-container\">\n<p class=\"ez-toc-title\">Indice dei contenuti<\/p>\n<span class=\"ez-toc-title-toggle\"><a href=\"#\" class=\"ez-toc-pull-right ez-toc-btn ez-toc-btn-xs ez-toc-btn-default ez-toc-toggle\" area-label=\"ez-toc-toggle-icon-1\"><label for=\"item-69f3ad1a81e4d\" aria-label=\"Table of Content\"><span style=\"display: flex;align-items: center;width: 35px;height: 30px;justify-content: center;direction:ltr;\"><svg style=\"fill: #999;color:#999\" xmlns=\"http:\/\/www.w3.org\/2000\/svg\" class=\"list-377408\" width=\"20px\" height=\"20px\" viewbox=\"0 0 24 24\" fill=\"none\"><path d=\"M6 6H4v2h2V6zm14 0H8v2h12V6zM4 11h2v2H4v-2zm16 0H8v2h12v-2zM4 16h2v2H4v-2zm16 0H8v2h12v-2z\" fill=\"currentColor\"><\/path><\/svg><svg style=\"fill: #999;color:#999\" class=\"arrow-unsorted-368013\" xmlns=\"http:\/\/www.w3.org\/2000\/svg\" width=\"10px\" height=\"10px\" viewbox=\"0 0 24 24\" version=\"1.2\" baseprofile=\"tiny\"><path d=\"M18.2 9.3l-6.2-6.3-6.2 6.3c-.2.2-.3.4-.3.7s.1.5.3.7c.2.2.4.3.7.3h11c.3 0 .5-.1.7-.3.2-.2.3-.5.3-.7s-.1-.5-.3-.7zM5.8 14.7l6.2 6.3 6.2-6.3c.2-.2.3-.5.3-.7s-.1-.5-.3-.7c-.2-.2-.4-.3-.7-.3h-11c-.3 0-.5.1-.7.3-.2.2-.3.5-.3.7s.1.5.3.7z\"\/><\/svg><\/span><\/label><input  type=\"checkbox\" id=\"item-69f3ad1a81e4d\"><\/a><\/span><\/div>\n<nav><ul class='ez-toc-list ez-toc-list-level-1' ><li class='ez-toc-page-1'><a class=\"ez-toc-link ez-toc-heading-1\" href=\"https:\/\/www.kolabtree.com\/blog\/it\/13-proven-ways-to-reduce-medical-device-time-to-market-cheat-sheet\/#Tip_1_Understand_Design_Controls\" title=\"Suggerimento #1: Capire i controlli di progettazione\">Suggerimento #1: Capire i controlli di progettazione<\/a><\/li><li class='ez-toc-page-1'><a class=\"ez-toc-link ez-toc-heading-2\" href=\"https:\/\/www.kolabtree.com\/blog\/it\/13-proven-ways-to-reduce-medical-device-time-to-market-cheat-sheet\/#Tip_2_Emphasize_upfront_research_and_planning\" title=\"Suggerimento #2: enfatizzare la ricerca e la pianificazione anticipata\u00a0\">Suggerimento #2: enfatizzare la ricerca e la pianificazione anticipata\u00a0<\/a><\/li><li class='ez-toc-page-1'><a class=\"ez-toc-link ez-toc-heading-3\" href=\"https:\/\/www.kolabtree.com\/blog\/it\/13-proven-ways-to-reduce-medical-device-time-to-market-cheat-sheet\/#Tip_3_Develop_a_clear_Product_Requirements_Document\" title=\"Suggerimento #3: Sviluppare un chiaro documento sui requisiti di prodotto\">Suggerimento #3: Sviluppare un chiaro documento sui requisiti di prodotto<\/a><\/li><li class='ez-toc-page-1'><a class=\"ez-toc-link ez-toc-heading-4\" href=\"https:\/\/www.kolabtree.com\/blog\/it\/13-proven-ways-to-reduce-medical-device-time-to-market-cheat-sheet\/#Tip_4_Understand_the_customer\" title=\"Suggerimento #4: Capire il cliente\">Suggerimento #4: Capire il cliente<\/a><\/li><li class='ez-toc-page-1'><a class=\"ez-toc-link ez-toc-heading-5\" href=\"https:\/\/www.kolabtree.com\/blog\/it\/13-proven-ways-to-reduce-medical-device-time-to-market-cheat-sheet\/#Tip_5_Identify_customers_Needs_Wants\" title=\"Suggerimento #5: identificare i bisogni e i desideri dei clienti&quot;.\">Suggerimento #5: identificare i bisogni e i desideri dei clienti\".<\/a><\/li><li class='ez-toc-page-1'><a class=\"ez-toc-link ez-toc-heading-6\" href=\"https:\/\/www.kolabtree.com\/blog\/it\/13-proven-ways-to-reduce-medical-device-time-to-market-cheat-sheet\/#Tip_6_Arrive_at_a_regulatory_consensus\" title=\"Suggerimento #6: arrivare a un consenso normativo\">Suggerimento #6: arrivare a un consenso normativo<\/a><\/li><li class='ez-toc-page-1'><a class=\"ez-toc-link ez-toc-heading-7\" href=\"https:\/\/www.kolabtree.com\/blog\/it\/13-proven-ways-to-reduce-medical-device-time-to-market-cheat-sheet\/#Tip_7_Know_your_target_market_geography\" title=\"Suggerimento #7: conosci la geografia del tuo mercato di riferimento\">Suggerimento #7: conosci la geografia del tuo mercato di riferimento<\/a><\/li><li class='ez-toc-page-1'><a class=\"ez-toc-link ez-toc-heading-8\" href=\"https:\/\/www.kolabtree.com\/blog\/it\/13-proven-ways-to-reduce-medical-device-time-to-market-cheat-sheet\/#Tip_8_Understand_the_Purchasing_Decision\" title=\"Suggerimento #8: Capire la decisione d&#039;acquisto\">Suggerimento #8: Capire la decisione d'acquisto<\/a><\/li><li class='ez-toc-page-1'><a class=\"ez-toc-link ez-toc-heading-9\" href=\"https:\/\/www.kolabtree.com\/blog\/it\/13-proven-ways-to-reduce-medical-device-time-to-market-cheat-sheet\/#Tip_9_Conduct_an_intellectual_property_investigation\" title=\"Suggerimento #9: condurre un&#039;indagine sulla propriet\u00e0 intellettuale\u00a0\">Suggerimento #9: condurre un'indagine sulla propriet\u00e0 intellettuale\u00a0<\/a><\/li><li class='ez-toc-page-1'><a class=\"ez-toc-link ez-toc-heading-10\" href=\"https:\/\/www.kolabtree.com\/blog\/it\/13-proven-ways-to-reduce-medical-device-time-to-market-cheat-sheet\/#Tip_10_Carefully_plan_time_money_and_resource\" title=\"Suggerimento #10: pianificare attentamente tempo, denaro e risorse\u00a0\">Suggerimento #10: pianificare attentamente tempo, denaro e risorse\u00a0<\/a><\/li><li class='ez-toc-page-1'><a class=\"ez-toc-link ez-toc-heading-11\" href=\"https:\/\/www.kolabtree.com\/blog\/it\/13-proven-ways-to-reduce-medical-device-time-to-market-cheat-sheet\/#Tip_11_Use_a_cross-functional_team_approach\" title=\"Suggerimento #11: utilizzare un approccio di squadra interfunzionale\u00a0\">Suggerimento #11: utilizzare un approccio di squadra interfunzionale\u00a0<\/a><\/li><li class='ez-toc-page-1'><a class=\"ez-toc-link ez-toc-heading-12\" href=\"https:\/\/www.kolabtree.com\/blog\/it\/13-proven-ways-to-reduce-medical-device-time-to-market-cheat-sheet\/#Tip_12_Get_expert_help_when_you_need_it\" title=\"Suggerimento #12: ottenere l&#039;aiuto di un esperto quando ne hai bisogno\">Suggerimento #12: ottenere l'aiuto di un esperto quando ne hai bisogno<\/a><\/li><li class='ez-toc-page-1'><a class=\"ez-toc-link ez-toc-heading-13\" href=\"https:\/\/www.kolabtree.com\/blog\/it\/13-proven-ways-to-reduce-medical-device-time-to-market-cheat-sheet\/#Tip_13_Avoid_dismantling_successful_Project_Teams\" title=\"Suggerimento #13: evitare di smantellare team di progetto di successo\">Suggerimento #13: evitare di smantellare team di progetto di successo<\/a><\/li><li class='ez-toc-page-1'><a class=\"ez-toc-link ez-toc-heading-14\" href=\"https:\/\/www.kolabtree.com\/blog\/it\/13-proven-ways-to-reduce-medical-device-time-to-market-cheat-sheet\/#Reduce_Medical_Device_Time_to_Market_Free_Reference_Cheat_Sheet\" title=\"Ridurre il tempo di commercializzazione dei dispositivi medici: Cheat Sheet di riferimento gratuito\">Ridurre il tempo di commercializzazione dei dispositivi medici: Cheat Sheet di riferimento gratuito<\/a><\/li><\/ul><\/nav><\/div>\n<p><em><a href=\"https:\/\/www.kolabtree.com\/find-an-expert\/thomas-williams?utm_source=Blog&amp;utm_medium=Source&amp;utm_campaign=MDTimetoMarket\"><b>\u00a0<\/b>Thomas Williams<\/a>, <a href=\"https:\/\/www.kolabtree.com\/industry\/medical-device\/?utm_source=Blog&amp;utm_medium=Source&amp;utm_campaign=MDTimetoMarket\">consulente per l'innovazione dei dispositivi medici<\/a> su Kolabtree, fornisce 13 consigli per aiutarvi a ridurre il tempo di commercializzazione. Scorri fino alla fine per vedere il foglio di riferimento gratuito.\u00a0<\/em><\/p>\n<p><span style=\"font-weight: 400;\">Ridurre il time to market nel mercato di oggi <a href=\"https:\/\/www.kolabtree.com\/industry\/medical-device\/?utm_source=Blog&amp;utm_medium=Post&amp;utm_campaign=MDTimetoMarket\">dispositivo medico<\/a> \u00e8 una grande sfida sia per le grandi che per le piccole aziende. Ci sono molti modi per accelerare in modo sicuro il time to market del vostro prodotto, e nessuno di essi implica prendere scorciatoie. Questo articolo ha lo scopo di aiutare i dirigenti e i manager di dispositivi medici che vogliono accelerare il loro ciclo di sviluppo del prodotto usando un approccio disciplinato volto a eliminare i rischi. Spesso i rischi sono inconsapevolmente incorporati nei progetti nelle fasi iniziali con conseguenze disastrose in seguito. Seguendo un processo disciplinato e orientato <\/span><i><span style=\"font-weight: 400;\">Tempo rapido di immissione sul mercato<\/span><\/i><span style=\"font-weight: 400;\"> l'approccio pi\u00f9 spesso vince la corsa al mercato. Di seguito sono elencati i miei 13 migliori consigli.<\/span><\/p>\n<h2><span class=\"ez-toc-section\" id=\"Tip_1_Understand_Design_Controls\"><\/span><b>Suggerimento #1: Capire i controlli di progettazione<\/b><span class=\"ez-toc-section-end\"><\/span><\/h2>\n<p><span style=\"font-weight: 400;\">Negli Stati Uniti il processo di sviluppo di nuovi prodotti \u00e8 in gran parte definito dal<\/span><a href=\"https:\/\/www.fda.gov\/media\/116762\/download\"> <span style=\"font-weight: 400;\">Controlli di progettazione della FDA<\/span><\/a><span style=\"font-weight: 400;\"> linea guida. Prendetevi il tempo per capire i Design Controls in modo che tutto ci\u00f2 che fate per sviluppare il vostro prodotto venga documentato anche nel<\/span><a href=\"https:\/\/www.fda.gov\/emc-mdqs-page-21\"> <span style=\"font-weight: 400;\">Record principale del dispositivo<\/span><\/a><span style=\"font-weight: 400;\"> (DMR).  Documentando lo sviluppo del vostro prodotto per riflettere la struttura dei controlli di progettazione, state creando una tabella di marcia per l'evoluzione del design del prodotto.  Questo approccio, anche se all'inizio sembra scoraggiante, alla fine paga dividendi in tempo e denaro pi\u00f9 tardi, quando si cerca l'autorizzazione della FDA per iniziare a commercializzare il prodotto.<\/span><\/p>\n<p>I controlli di progettazione della FDA, tuttavia, non dovrebbero essere la vostra unica considerazione per accelerare il vostro prodotto sul mercato. Altrettanto impegnativa \u00e8 la disciplina per eseguire il lavoro preliminare necessario prima di permettere all'ingegneria di iniziare le attivit\u00e0 di progettazione e sviluppo.<\/p>\n<h2><span class=\"ez-toc-section\" id=\"Tip_2_Emphasize_upfront_research_and_planning\"><\/span><b>Suggerimento #2: enfatizzare la ricerca e la pianificazione anticipata\u00a0<\/b><span class=\"ez-toc-section-end\"><\/span><\/h2>\n<p>A volte ci si riferisce a un <a href=\"https:\/\/sapioresearch.com\/tutorials\/what-is-market-opportinity-assessement\">Valutazione delle opportunit\u00e0 di mercato<\/a> this early <a href=\"https:\/\/www.kolabtree.com\/blog\/it\/ensuring-reproducibility-in-ai-driven-research-how-freelance-experts-can-help-in-biotech-and-healthcare\/\">ricerca<\/a> and planning is all too often overlooked in the rush to begin building out your DMR.\u00a0 The extra time you spend doing the upfront work to focus the scope of your project will serve to prevent it from straying off course and off budget later. Within the Market Opportunity Assessment process there are several tips that stand out as time savers.<\/p>\n<h2><span class=\"ez-toc-section\" id=\"Tip_3_Develop_a_clear_Product_Requirements_Document\"><\/span><b>Suggerimento #3: Sviluppare un chiaro documento sui requisiti di prodotto<\/b><span class=\"ez-toc-section-end\"><\/span><\/h2>\n<p>Uno dei documenti pi\u00f9 importanti del vostro DMR \u00e8 il <a href=\"https:\/\/www.productplan.com\/glossary\/product-requirements-document\/\">Documento sui requisiti del prodotto<\/a> (PRD).  Questo documento \u00e8 una compilazione di diversi importanti compiti di ricerca necessari per definire chiaramente qual \u00e8 il prodotto che state progettando di sviluppare. Il PRD dovrebbe diventare il documento che crea la \"stretta di mano\" tra le varie discipline del team di progetto.<\/p>\n<h2><span class=\"ez-toc-section\" id=\"Tip_4_Understand_the_customer\"><\/span><b>Suggerimento #4: Capire il cliente<\/b><span class=\"ez-toc-section-end\"><\/span><\/h2>\n<p><span style=\"font-weight: 400;\">Condurre una ricerca di mercato su chi saranno i clienti di questo nuovo prodotto. Nel mondo dei dispositivi medici ci sono di solito diversi clienti per un prodotto che includono il medico, l'infermiere e infine il paziente. Ognuno di questi clienti avr\u00e0 prospettive diverse su un prodotto. Per esempio, l'infermiera potrebbe essere alla ricerca di un prodotto che le faccia risparmiare tempo, mentre il paziente sarebbe pi\u00f9 interessato al livello di comfort che il prodotto fornisce. Il medico, d'altra parte, potrebbe concentrarsi sul miglioramento dei risultati clinici. Sviluppate un profilo personale per ogni cliente che catturi ogni sua specifica esigenza. <\/span><\/p>\n<h2><span class=\"ez-toc-section\" id=\"Tip_5_Identify_customers_Needs_Wants\"><\/span><b>Suggerimento #5: identificare i bisogni e i desideri dei clienti\".<\/b><span class=\"ez-toc-section-end\"><\/span><\/h2>\n<p>Verso lo sviluppo di un documento di requisiti di prodotto completo \u00e8 il suggerimento #5 che \u00e8 quello di identificare in dettaglio i \"bisogni e desideri\" dei clienti. Queste sono le caratteristiche del prodotto che il vostro nuovo prodotto deve fornire per convincere i vostri clienti che avete soddisfatto e, si spera, superato le loro aspettative.  L'approccio dell'Advisory Board \u00e8 una pratica comune per scoprire cosa cercano i clienti in un nuovo prodotto.  Anche i Focus Panel sono una tecnica frequentemente usata per ottenere queste informazioni.<\/p>\n<p>Il documento dei requisiti del prodotto non \u00e8 completo, tuttavia, fino a quando il passo cruciale di tradurre questi \"bisogni e desideri\" in criteri di progettazione ingegneristica \u00e8 completo.  Per esempio, il cliente potrebbe volere che la maniglia di un nuovo dispositivo sia facile da afferrare senza scivolare.  La traduzione del design ingegneristico potrebbe includere la testurizzazione della superficie della maniglia o l'uso di un materiale alternativo antiscivolo per fornire una presa migliore.  Uno dopo l'altro, ciascuno dei \"bisogni e desideri\" viene abbinato ai suoi criteri di progettazione fino a quando un design di prodotto completo emerge prima sulla carta.<\/p>\n<h2><span class=\"ez-toc-section\" id=\"Tip_6_Arrive_at_a_regulatory_consensus\"><\/span><b>Suggerimento #6: arrivare a un consenso normativo<\/b><span class=\"ez-toc-section-end\"><\/span><\/h2>\n<p><span style=\"font-weight: 400;\">Negli Stati Uniti avere un consenso precoce tra la Food and Drug Administration (FDA) e il vostro dipartimento di affari normativi vi permetter\u00e0 di fare un migliore time to market. Per esempio, se potete giustificare un approccio \"letter to file\" per ottenere l'autorizzazione del vostro prodotto da parte della FDA, risparmierete molto tempo rispetto all'approccio 510k. A sua volta, se si pu\u00f2 evitare il<\/span><a href=\"https:\/\/www.fda.gov\/vaccines-blood-biologics\/development-approval-process-cber\/premarket-approval-pma-process-cber\"> <span style=\"font-weight: 400;\">Approvazione Pre-Market (PMA) della FDA<\/span><\/a><span style=\"font-weight: 400;\"> percorso prendendo l'approccio 501k il vostro tempo di commercializzazione migliorer\u00e0 ancora pi\u00f9 drasticamente.<\/span><\/p>\n<p><strong>Leggi anche: <a href=\"https:\/\/www.kolabtree.com\/blog\/13-mistakes-to-avoid-in-a-510k-submission-for-quick-fda-clearance\/?utm_source=Blog&amp;utm_medium=Source&amp;utm_campaign=MDTimetoMarket\">13 errori da evitare in una presentazione 510(k) per una rapida autorizzazione della FDA<\/a><\/strong><\/p>\n<h2><span class=\"ez-toc-section\" id=\"Tip_7_Know_your_target_market_geography\"><\/span><b>Suggerimento #7: conosci la geografia del tuo mercato di riferimento<\/b><span class=\"ez-toc-section-end\"><\/span><\/h2>\n<p><span style=\"font-weight: 400;\">Sapere in anticipo quali sono i requisiti normativi che il prodotto deve soddisfare per ottenere l'approvazione dai vari organi di governo di tutto il mondo diversi dalla FDA \u00e8 Tip #10. Sapere in anticipo in quali paesi il vostro prodotto \u00e8 destinato ad essere venduto vi far\u00e0 risparmiare una quantit\u00e0 straordinaria di tempo associata a tornare indietro sui compiti di sviluppo gi\u00e0 completati solo per soddisfare i requisiti di approvazione unici di altre aree geografiche come il MDR\/EMA dell'Unione Europea, il PMDA del Giappone e il NMPA della Cina.<\/span><\/p>\n<p><strong>Leggi anche: <a href=\"https:\/\/www.kolabtree.com\/blog\/how-to-get-a-ce-mark-for-your-medical-device-eu-mdr\/?utm_source=Blog&amp;utm_medium=Source&amp;utm_campaign=MDTimetoMarket\">Come ottenere un marchio CE per il tuo dispositivo medico<\/a>\u00a0<\/strong><\/p>\n<h2><span class=\"ez-toc-section\" id=\"Tip_8_Understand_the_Purchasing_Decision\"><\/span><b>Suggerimento #8: Capire la decisione d'acquisto<\/b><span class=\"ez-toc-section-end\"><\/span><\/h2>\n<p><span style=\"font-weight: 400;\">La chiave per il successo del vostro prodotto sar\u00e0 capire chi e come viene presa la decisione di acquisto. Nelle grandi organizzazioni sanitarie la decisione d'acquisto si estende abitualmente oltre il medico, l'infermiere e il paziente. Per esempio, le decisioni di acquisto di un nuovo prodotto devono spesso essere approvate da un comitato di revisione clinica composto da pi\u00f9 discipline tra cui finanza, acquisti, controllo delle infezioni, controllo della qualit\u00e0, ecc.<\/span><\/p>\n<p><span style=\"font-weight: 400;\">Alla fine, per\u00f2, la decisione di acquisto si basa spesso su un fattore particolarmente critico: IL RIMBORSO. Negli odierni sistemi sanitari Managed Care, dove la gestione dei costi crescenti dell'assistenza sanitaria \u00e8 spesso al centro dell'attenzione, il successo del vostro prodotto negli Stati Uniti dipende dal <\/span><a href=\"https:\/\/www.cms.gov\/\"><span style=\"font-weight: 400;\">Centers for Medicare and Medicaid (CMS). <\/span><\/a><span style=\"font-weight: 400;\">Ottenere il codice HCPCS necessario per il vostro prodotto dal CMS permette ai fornitori di assicurazione in tutto il mercato di essere correttamente rimborsati per l'uso del vostro prodotto.  Senza rimborso, il tasso al quale il vostro nuovo prodotto sar\u00e0 accettato nel mercato sar\u00e0 notevolmente ridotto fino a quando non riceverete l'approvazione del CMS.<\/span><\/p>\n<h2><span class=\"ez-toc-section\" id=\"Tip_9_Conduct_an_intellectual_property_investigation\"><\/span><b>Suggerimento #9: condurre un'indagine sulla propriet\u00e0 intellettuale\u00a0<\/b><span class=\"ez-toc-section-end\"><\/span><\/h2>\n<p><span style=\"font-weight: 400;\">Oltre al documento sui requisiti del prodotto ci sono altre considerazioni critiche che devono essere affrontate all'inizio delle fasi di pianificazione.  Il suggerimento #7 \u00e8 quello di eseguire la necessaria due diligence di condurre un'indagine sulla propriet\u00e0 intellettuale. Niente rallenter\u00e0 il vostro tempo di commercializzazione pi\u00f9 della realizzazione tardiva che il vostro design di prodotto viola i brevetti esistenti.<\/span><\/p>\n<blockquote><p><span style=\"font-weight: 400;\">Ora \u00e8 anche il momento di determinare se il vostro nuovo prodotto conterr\u00e0 una sua propriet\u00e0 intellettuale unica e brevettabile. Spesso, prima e pi\u00f9 ampia \u00e8 la richiesta di un nuovo brevetto, migliore sar\u00e0 la protezione del vostro progetto.<\/span><\/p><\/blockquote>\n<h2><span class=\"ez-toc-section\" id=\"Tip_10_Carefully_plan_time_money_and_resource\"><\/span><b>Suggerimento #10: pianificare attentamente tempo, denaro e risorse\u00a0<\/b><span class=\"ez-toc-section-end\"><\/span><\/h2>\n<p><span style=\"font-weight: 400;\">La vostra proposta di prodotto non sar\u00e0 probabilmente l'unico progetto in cerca di approvazione da parte della direzione della vostra azienda. Siate pronti a dimostrare il tempo, il denaro e le risorse necessarie per portare il vostro prodotto sul mercato insieme a una proiezione<\/span><a href=\"https:\/\/corporatefinanceinstitute.com\/resources\/knowledge\/finance\/return-on-investment-roi-formula\/\"> <span style=\"font-weight: 400;\">ritorno sull'investimento (ROI)<\/span><\/a><span style=\"font-weight: 400;\"> che alla fine guida molte decisioni di gestione per procedere.<\/span><\/p>\n<h2><span class=\"ez-toc-section\" id=\"Tip_11_Use_a_cross-functional_team_approach\"><\/span><b>Suggerimento #11: utilizzare un approccio di squadra interfunzionale\u00a0<\/b><span class=\"ez-toc-section-end\"><\/span><\/h2>\n<p>L'11<sup>il<\/sup> Un consiglio per evitare che il vostro progetto di sviluppo del prodotto si fermi all'improvviso \u00e8 riconoscere all'inizio del progetto che non potete farcela da soli. Portare un nuovo dispositivo medico sul mercato nell'ambiente altamente regolamentato di oggi richiede alle aziende di riconoscere che <a href=\"https:\/\/www.inc.com\/encyclopedia\/cross-functional-teams.html\">un team interfunzionale<\/a> \u00e8 vitale per l'esecuzione tempestiva di un progetto.  Troppo spesso le aziende lesinano sull'assegnazione di persone di importanti aree funzionali.<\/p>\n<blockquote><p>Forse l'errore pi\u00f9 comune \u00e8 quello di trascurare di avere un rappresentante della produzione nel team. Non c'\u00e8 niente di peggio del team di progetto che pensa di avere un \"design congelato\" solo per scoprire che la produzione non pu\u00f2 realizzare il prodotto!<\/p><\/blockquote>\n<p>Questo vale anche per altre aree funzionali dimenticate che dovrebbero avere un \"posto al tavolo\".  Per esempio, i nuovi prodotti che richiedono materiali o componenti unici dovrebbero includere persone del controllo qualit\u00e0 e dei gruppi di acquisto per soddisfare la domanda di produzione.  Spesso quando queste altre aree funzionali vengono consultate in ritardo in un progetto, questo porta invariabilmente a ritardi nel time to market.<\/p>\n<p>La gestione di un team interfunzionale, spesso attraverso aree geografiche e fusi orari, presenta delle sfide per i progetti. Riconoscere la necessit\u00e0 di coordinare le attivit\u00e0 dei vari membri del team \u00e8 importante per mantenere la continuit\u00e0 dei compiti.<\/p>\n<blockquote><p>La costruzione e la gestione di una timeline che include le attivit\u00e0 di ciascuna delle aree funzionali crea una consapevolezza di gruppo sul punto in cui si trova un progetto in qualsiasi momento. Mantenere una timeline di progetto serve anche a tenere informato il team di gestione, fornendo loro l'opportunit\u00e0 di intervenire, se necessario, riallocando le risorse per risparmiare tempo.<\/p><\/blockquote>\n<h2><span class=\"ez-toc-section\" id=\"Tip_12_Get_expert_help_when_you_need_it\"><\/span><b>Suggerimento #12: ottenere l'aiuto di un esperto quando ne hai bisogno<\/b><span class=\"ez-toc-section-end\"><\/span><\/h2>\n<p>Non tutte le aziende, specialmente quelle pi\u00f9 piccole e imprenditoriali, hanno tutte le competenze necessarie in-house per navigare tutti gli aspetti dello sviluppo e del lancio di un nuovo prodotto sul mercato. Anche le grandi aziende che sembrano essere integrate verticalmente con tutte le funzioni necessarie possono talvolta mancare di esperienza specifica in nuove aree. \u00c8 qui che sapere quando si ha bisogno di aiuto pu\u00f2 fare la differenza tra portare il prodotto sul mercato in tempo o essere battuto dalla concorrenza.<\/p>\n<p><span style=\"font-weight: 400;\">Nell'odierno ambiente di lavoro in rapida evoluzione, la forza lavoro a tempo pieno W2 di un'azienda pu\u00f2 essere facilmente integrata con risorse esterne attraverso dipendenti a contratto e freelance, The expanding<\/span> gig economy<a href=\"https:\/\/www.naco.org\/featured-resources\/future-work-rise-gig-economy\"><span style=\"font-weight: 400;\">\u00a0<\/span><\/a><span style=\"font-weight: 400;\">presenta opportunit\u00e0 per aziende grandi e piccole di beneficiare non solo di tempi di commercializzazione pi\u00f9 rapidi, ma anche della capacit\u00e0 di abbassare i costi di sviluppo.\u00a0 <\/span><\/p>\n<blockquote><p><span style=\"font-weight: 400;\">Per esempio, l'esperto <a href=\"https:\/\/www.kolabtree.com\/find-an-expert\/subject\/regulatory-writing?utm_source=Blog&amp;utm_medium=Post&amp;utm_campaign=MDTimetoMarket\">affari regolatori freelance<\/a> con anni di esperienza specifica nel lavorare con la vostra filiale locale della FDA pu\u00f2 aiutare molto con una sola decisione favorevole. <a href=\"https:\/\/www.kolabtree.com\/find-an-expert\/subject\/technical-writing\/?utm_source=Blog&amp;utm_medium=Post&amp;utm_campaign=MDTimetoMarket\">Scrittori tecnici<\/a> praticare l'arte di scrivere istruzioni per l'uso chiare e concise \u00e8 un'altra competenza difficile da trovare che pu\u00f2 eliminare gli errori dell'utente. Qualunque sia la necessit\u00e0, a volte \u00e8 pi\u00f9 veloce cercare l'aiuto di esperti esterni piuttosto che fare errori da principianti associati al fare un lavoro da soli.<\/span><\/p><\/blockquote>\n<p><span style=\"font-weight: 400;\">Per concludere, la chiave per portare il vostro prodotto sul mercato il pi\u00f9 velocemente possibile dovrebbe essere chiara. Fare la maggior parte della ricerca e della pianificazione in anticipo rispetto alla progettazione fisica, ai test, alla convalida, ecc, si tradurr\u00e0 in un time to market pi\u00f9 rapido.  Pu\u00f2 sembrare contro intuitivo, ma una strategia di time to market rapida \u00e8 essenzialmente una strategia che cerca di eliminare i blocchi stradali, le battute d'arresto e gli errori in anticipo.  Nel corso degli anni le aziende di successo di dispositivi medici imparano queste verit\u00e0, spesso nel modo pi\u00f9 duro, e sono quelle eccezionali che imparano da queste esperienze incorporandole di nuovo in un <\/span><i><span style=\"font-weight: 400;\">Tempo rapido di immissione sul mercato<\/span><\/i><span style=\"font-weight: 400;\"> processo.<\/span><\/p>\n<h2><span class=\"ez-toc-section\" id=\"Tip_13_Avoid_dismantling_successful_Project_Teams\"><\/span><strong>Suggerimento #13: evitare di smantellare team di progetto di successo<\/strong><span class=\"ez-toc-section-end\"><\/span><\/h2>\n<p>Le aziende di dispositivi medici pi\u00f9 piccole, come le start-up, in genere non hanno questo tipo di prospettiva storica. Devono affidarsi alla competenza e all'esperienza dei loro team.  Quindi, un ultimo consiglio per accelerare i vostri nuovi prodotti sul mercato \u00e8 quello di evitare di smantellare troppo presto i team di progetto di successo.  Permettere ai team di progetto di successo di rimanere intatti per costruire a partire dai successi precedenti permetter\u00e0 loro di acquisire una visione potente del processo di sviluppo e di costruire la velocit\u00e0 del time to market.<\/p>\n<p>Nel mondo di oggi, tuttavia, tenere insieme i team di successo per pi\u00f9 di 2 o 3 anni \u00e8 difficile, quindi anche le piccole aziende imprenditoriali devono escogitare modi per preservare gli apprendimenti istituzionali dei progetti precedenti. Quindi, prima si inizia a catturare e documentare il proprio <em>Migliori pratiche<\/em> prima la vostra organizzazione costruir\u00e0 una base di conoscenza del successo che non risiede nella testa di nessun individuo.<\/p>\n<p>Infine, la direzione pu\u00f2 ora fornire proattivamente una guida basata sull'esperienza per aiutare a preparare i loro giovani team di progetto molto tempo dopo che i loro team pi\u00f9 performanti si sono dissolti.  Il reporting alla direzione sui progressi di un progetto diventa pi\u00f9 di una semplice revisione delle scadenze.  Ora c'\u00e8 una memoria istituzionale che la direzione pu\u00f2 applicare per creare uno scambio pi\u00f9 istruttivo con i loro team. L'eliminazione di un solo errore in un progetto pu\u00f2 alterare il suo intero corso. Replicare un solo successo precedente pu\u00f2 accelerare ulteriormente il vostro nuovo prodotto sul mercato!<\/p>\n<p><strong>Questo articolo \u00e8 stato scritto da Thomas Williams, un esperto freelance di dispositivi medici su Kolabtree. Contattalo direttamente <a href=\"https:\/\/www.kolabtree.com\/find-an-expert\/thomas-williams?utm_source=Blog&amp;utm_medium=Source&amp;utm_campaign=MDTimetoMarket\">qui<\/a> o <a href=\"https:\/\/www.kolabtree.com\/find-an-expert\/subject\/medical-device?utm_source=Blog&amp;utm_medium=Post&amp;utm_campaign=MDTimetoMarket\">vedere altri profili come il suo<\/a>.\u00a0<\/strong><\/p>\n<h2><span class=\"ez-toc-section\" id=\"Reduce_Medical_Device_Time_to_Market_Free_Reference_Cheat_Sheet\"><\/span><strong>Ridurre il tempo di commercializzazione dei dispositivi medici: Cheat Sheet di riferimento gratuito<\/strong><span class=\"ez-toc-section-end\"><\/span><\/h2>\n<p><img decoding=\"async\" loading=\"lazy\" class=\"alignnone wp-image-7467 size-full\" src=\"https:\/\/www.kolabtree.com\/blog\/wp-content\/uploads\/2020\/04\/Reduce-Medical-Device-Time-To-Market.png\" alt=\"\" width=\"800\" height=\"2000\" srcset=\"https:\/\/www.kolabtree.com\/blog\/wp-content\/uploads\/2020\/04\/Reduce-Medical-Device-Time-To-Market.png 800w, https:\/\/www.kolabtree.com\/blog\/wp-content\/uploads\/2020\/04\/Reduce-Medical-Device-Time-To-Market-120x300.png 120w, https:\/\/www.kolabtree.com\/blog\/wp-content\/uploads\/2020\/04\/Reduce-Medical-Device-Time-To-Market-410x1024.png 410w, https:\/\/www.kolabtree.com\/blog\/wp-content\/uploads\/2020\/04\/Reduce-Medical-Device-Time-To-Market-768x1920.png 768w, https:\/\/www.kolabtree.com\/blog\/wp-content\/uploads\/2020\/04\/Reduce-Medical-Device-Time-To-Market-614x1536.png 614w, https:\/\/www.kolabtree.com\/blog\/wp-content\/uploads\/2020\/04\/Reduce-Medical-Device-Time-To-Market-120x300@2x.png 240w\" sizes=\"(max-width: 800px) 100vw, 800px\" \/><\/p>\n<p><strong>Sei pronto a ridurre il tempo di commercializzazione del tuo dispositivo medico? Fatti aiutare da consulenti fidati di dispositivi medici e da scrittori freelance di normative su Kolabtree. <a href=\"https:\/\/www.kolabtree.com\/?utm_source=Blog&amp;utm_medium=Post&amp;utm_campaign=MDTimetoMarket\">PUBBLICA IL TUO PROGETTO ORA<\/a><\/strong><\/p>","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>\u00a0Thomas Williams, medical device innovation consultant on Kolabtree, provides 13 tips to help you reduce time to market. Scroll to the end to see the free reference cheat sheet.\u00a0 Reducing the time to market in today\u2019s medical device industry is a major challenge for both large and small companies. There are many ways to safely<\/p>\n<div class=\"read-more\"><a href=\"https:\/\/www.kolabtree.com\/blog\/it\/13-proven-ways-to-reduce-medical-device-time-to-market-cheat-sheet\/\" title=\"Per saperne di pi\u00f9\">Per saperne di pi\u00f9<\/a><\/div>","protected":false},"author":12,"featured_media":7466,"comment_status":"open","ping_status":"open","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":[],"categories":[443,540],"tags":[],"acf":[],"yoast_head":"<!-- This site is optimized with the Yoast SEO Premium plugin v20.1 (Yoast SEO v20.1) - https:\/\/yoast.com\/wordpress\/plugins\/seo\/ -->\n<title>13 Proven Ways to Reduce Medical Device Time to Market (Cheat Sheet)<\/title>\n<meta name=\"description\" content=\"Experienced consultant Thomas Williams provides 13 expert tips on how to reduce medical device time to market. Also includes a reference cheat sheet.\" \/>\n<meta name=\"robots\" content=\"index, follow, max-snippet:-1, max-image-preview:large, max-video-preview:-1\" \/>\n<link rel=\"canonical\" href=\"https:\/\/www.kolabtree.com\/blog\/it\/13-formas-probadas-de-reducir-el-tiempo-de-comercializacion-de-los-dispositivos-medicos\/\" \/>\n<meta property=\"og:locale\" content=\"it_IT\" \/>\n<meta property=\"og:type\" content=\"article\" \/>\n<meta property=\"og:title\" content=\"13 Proven Ways to Reduce Medical Device Time to Market (Cheat Sheet)\" \/>\n<meta property=\"og:description\" content=\"Experienced consultant Thomas Williams provides 13 expert tips on how to reduce medical device time to market. Also includes a reference cheat sheet.\" \/>\n<meta property=\"og:url\" content=\"https:\/\/www.kolabtree.com\/blog\/it\/13-formas-probadas-de-reducir-el-tiempo-de-comercializacion-de-los-dispositivos-medicos\/\" \/>\n<meta property=\"og:site_name\" content=\"The Kolabtree Blog\" \/>\n<meta property=\"article:publisher\" content=\"https:\/\/www.facebook.com\/kolabtree\" \/>\n<meta property=\"article:published_time\" content=\"2020-04-27T13:13:06+00:00\" \/>\n<meta property=\"article:modified_time\" content=\"2020-10-12T10:33:28+00:00\" \/>\n<meta property=\"og:image\" content=\"https:\/\/www.kolabtree.com\/blog\/wp-content\/uploads\/2020\/04\/Medical-Device-Time-To-Market.jpg\" \/>\n\t<meta property=\"og:image:width\" content=\"1280\" \/>\n\t<meta property=\"og:image:height\" content=\"853\" \/>\n\t<meta property=\"og:image:type\" content=\"image\/jpeg\" \/>\n<meta name=\"author\" content=\"Ramya Sriram\" \/>\n<meta name=\"twitter:card\" content=\"summary_large_image\" \/>\n<meta name=\"twitter:creator\" content=\"@kolabtree\" \/>\n<meta name=\"twitter:site\" content=\"@kolabtree\" \/>\n<meta name=\"twitter:label1\" content=\"Scritto da\" \/>\n\t<meta name=\"twitter:data1\" content=\"Ramya Sriram\" \/>\n\t<meta name=\"twitter:label2\" content=\"Tempo di lettura stimato\" \/>\n\t<meta name=\"twitter:data2\" content=\"11 minuti\" \/>\n<!-- \/ Yoast SEO Premium plugin. -->","yoast_head_json":{"title":"13 Proven Ways to Reduce Medical Device Time to Market (Cheat Sheet)","description":"Experienced consultant Thomas Williams provides 13 expert tips on how to reduce medical device time to market. Also includes a reference cheat sheet.","robots":{"index":"index","follow":"follow","max-snippet":"max-snippet:-1","max-image-preview":"max-image-preview:large","max-video-preview":"max-video-preview:-1"},"canonical":"https:\/\/www.kolabtree.com\/blog\/it\/13-formas-probadas-de-reducir-el-tiempo-de-comercializacion-de-los-dispositivos-medicos\/","og_locale":"it_IT","og_type":"article","og_title":"13 Proven Ways to Reduce Medical Device Time to Market (Cheat Sheet)","og_description":"Experienced consultant Thomas Williams provides 13 expert tips on how to reduce medical device time to market. Also includes a reference cheat sheet.","og_url":"https:\/\/www.kolabtree.com\/blog\/it\/13-formas-probadas-de-reducir-el-tiempo-de-comercializacion-de-los-dispositivos-medicos\/","og_site_name":"The Kolabtree Blog","article_publisher":"https:\/\/www.facebook.com\/kolabtree","article_published_time":"2020-04-27T13:13:06+00:00","article_modified_time":"2020-10-12T10:33:28+00:00","og_image":[{"width":1280,"height":853,"url":"https:\/\/www.kolabtree.com\/blog\/wp-content\/uploads\/2020\/04\/Medical-Device-Time-To-Market.jpg","type":"image\/jpeg"}],"author":"Ramya Sriram","twitter_card":"summary_large_image","twitter_creator":"@kolabtree","twitter_site":"@kolabtree","twitter_misc":{"Scritto da":"Ramya Sriram","Tempo di lettura stimato":"11 minuti"},"schema":{"@context":"https:\/\/schema.org","@graph":[{"@type":"Article","@id":"https:\/\/www.kolabtree.com\/blog\/es\/13-formas-probadas-de-reducir-el-tiempo-de-comercializacion-de-los-dispositivos-medicos\/#article","isPartOf":{"@id":"https:\/\/www.kolabtree.com\/blog\/es\/13-formas-probadas-de-reducir-el-tiempo-de-comercializacion-de-los-dispositivos-medicos\/"},"author":{"name":"Ramya Sriram","@id":"https:\/\/www.kolabtree.com\/blog\/#\/schema\/person\/81992f5863a1b06d132a47822e7b4400"},"headline":"13 Proven Ways to Reduce Medical Device Time to Market (Cheat Sheet)","datePublished":"2020-04-27T13:13:06+00:00","dateModified":"2020-10-12T10:33:28+00:00","mainEntityOfPage":{"@id":"https:\/\/www.kolabtree.com\/blog\/es\/13-formas-probadas-de-reducir-el-tiempo-de-comercializacion-de-los-dispositivos-medicos\/"},"wordCount":2152,"commentCount":0,"publisher":{"@id":"https:\/\/www.kolabtree.com\/blog\/#organization"},"articleSection":["Healthcare","Medical Devices"],"inLanguage":"it-IT","potentialAction":[{"@type":"CommentAction","name":"Comment","target":["https:\/\/www.kolabtree.com\/blog\/es\/13-formas-probadas-de-reducir-el-tiempo-de-comercializacion-de-los-dispositivos-medicos\/#respond"]}]},{"@type":"WebPage","@id":"https:\/\/www.kolabtree.com\/blog\/es\/13-formas-probadas-de-reducir-el-tiempo-de-comercializacion-de-los-dispositivos-medicos\/","url":"https:\/\/www.kolabtree.com\/blog\/es\/13-formas-probadas-de-reducir-el-tiempo-de-comercializacion-de-los-dispositivos-medicos\/","name":"13 Proven Ways to Reduce Medical Device Time to Market (Cheat Sheet)","isPartOf":{"@id":"https:\/\/www.kolabtree.com\/blog\/#website"},"datePublished":"2020-04-27T13:13:06+00:00","dateModified":"2020-10-12T10:33:28+00:00","description":"Experienced consultant Thomas Williams provides 13 expert tips on how to reduce medical device time to market. Also includes a reference cheat sheet.","breadcrumb":{"@id":"https:\/\/www.kolabtree.com\/blog\/es\/13-formas-probadas-de-reducir-el-tiempo-de-comercializacion-de-los-dispositivos-medicos\/#breadcrumb"},"inLanguage":"it-IT","potentialAction":[{"@type":"ReadAction","target":["https:\/\/www.kolabtree.com\/blog\/es\/13-formas-probadas-de-reducir-el-tiempo-de-comercializacion-de-los-dispositivos-medicos\/"]}]},{"@type":"BreadcrumbList","@id":"https:\/\/www.kolabtree.com\/blog\/es\/13-formas-probadas-de-reducir-el-tiempo-de-comercializacion-de-los-dispositivos-medicos\/#breadcrumb","itemListElement":[{"@type":"ListItem","position":1,"name":"Home","item":"https:\/\/www.kolabtree.com\/blog\/"},{"@type":"ListItem","position":2,"name":"13 Proven Ways to Reduce Medical Device Time to Market (Cheat Sheet)"}]},{"@type":"WebSite","@id":"https:\/\/www.kolabtree.com\/blog\/#website","url":"https:\/\/www.kolabtree.com\/blog\/","name":"The Kolabtree Blog","description":"Expert Views on Science, Innovation and Product Development","publisher":{"@id":"https:\/\/www.kolabtree.com\/blog\/#organization"},"potentialAction":[{"@type":"SearchAction","target":{"@type":"EntryPoint","urlTemplate":"https:\/\/www.kolabtree.com\/blog\/?s={search_term_string}"},"query-input":"required name=search_term_string"}],"inLanguage":"it-IT"},{"@type":"Organization","@id":"https:\/\/www.kolabtree.com\/blog\/#organization","name":"Kolabtree","url":"https:\/\/www.kolabtree.com\/blog\/","logo":{"@type":"ImageObject","inLanguage":"it-IT","@id":"https:\/\/www.kolabtree.com\/blog\/#\/schema\/logo\/image\/","url":"","contentUrl":"","caption":"Kolabtree"},"image":{"@id":"https:\/\/www.kolabtree.com\/blog\/#\/schema\/logo\/image\/"},"sameAs":["https:\/\/www.facebook.com\/kolabtree","https:\/\/twitter.com\/kolabtree","https:\/\/instagram.com\/kolabtree","https:\/\/www.linkedin.com\/company\/kolabtree","https:\/\/en.m.wikipedia.org\/wiki\/Kolabtree"]},{"@type":"Person","@id":"https:\/\/www.kolabtree.com\/blog\/#\/schema\/person\/81992f5863a1b06d132a47822e7b4400","name":"Ramya Sriram","image":{"@type":"ImageObject","inLanguage":"it-IT","@id":"https:\/\/www.kolabtree.com\/blog\/#\/schema\/person\/image\/","url":"https:\/\/secure.gravatar.com\/avatar\/8100b45c960ebbbbe420e8b3f250515f?s=96&d=mm&r=g","contentUrl":"https:\/\/secure.gravatar.com\/avatar\/8100b45c960ebbbbe420e8b3f250515f?s=96&d=mm&r=g","caption":"Ramya Sriram"},"description":"Ramya Sriram manages digital content and communications at Kolabtree (kolabtree.com), the world's largest freelancing platform for scientists. She has over a decade of experience in publishing, advertising and digital content creation.","url":"https:\/\/www.kolabtree.com\/blog\/it\/author\/ramyas\/"}]}},"amp_enabled":true,"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/www.kolabtree.com\/blog\/it\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/7443"}],"collection":[{"href":"https:\/\/www.kolabtree.com\/blog\/it\/wp-json\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"https:\/\/www.kolabtree.com\/blog\/it\/wp-json\/wp\/v2\/types\/post"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.kolabtree.com\/blog\/it\/wp-json\/wp\/v2\/users\/12"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.kolabtree.com\/blog\/it\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=7443"}],"version-history":[{"count":14,"href":"https:\/\/www.kolabtree.com\/blog\/it\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/7443\/revisions"}],"predecessor-version":[{"id":7516,"href":"https:\/\/www.kolabtree.com\/blog\/it\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/7443\/revisions\/7516"}],"wp:featuredmedia":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.kolabtree.com\/blog\/it\/wp-json\/wp\/v2\/media\/7466"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/www.kolabtree.com\/blog\/it\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=7443"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/www.kolabtree.com\/blog\/it\/wp-json\/wp\/v2\/categories?post=7443"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/www.kolabtree.com\/blog\/it\/wp-json\/wp\/v2\/tags?post=7443"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}