{"id":5793,"date":"2019-07-30T10:22:32","date_gmt":"2019-07-30T10:22:32","guid":{"rendered":"https:\/\/blog.kolabtree.com\/?p=5793"},"modified":"2022-01-06T14:01:52","modified_gmt":"2022-01-06T14:01:52","slug":"how-freelance-statisticians-can-improve-research","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/www.kolabtree.com\/blog\/it\/how-freelance-statisticians-can-improve-research\/","title":{"rendered":"Come gli statistici freelance possono migliorare la ricerca"},"content":{"rendered":"<div id=\"ez-toc-container\" class=\"ez-toc-v2_0_45_1 counter-flat ez-toc-counter ez-toc-grey ez-toc-container-direction\">\n<div class=\"ez-toc-title-container\">\n<p class=\"ez-toc-title\">Indice dei contenuti<\/p>\n<span class=\"ez-toc-title-toggle\"><a href=\"#\" class=\"ez-toc-pull-right ez-toc-btn ez-toc-btn-xs ez-toc-btn-default ez-toc-toggle\" area-label=\"ez-toc-toggle-icon-1\"><label for=\"item-69f308e722ada\" aria-label=\"Table of Content\"><span style=\"display: flex;align-items: center;width: 35px;height: 30px;justify-content: center;direction:ltr;\"><svg style=\"fill: #999;color:#999\" xmlns=\"http:\/\/www.w3.org\/2000\/svg\" class=\"list-377408\" width=\"20px\" height=\"20px\" viewbox=\"0 0 24 24\" fill=\"none\"><path d=\"M6 6H4v2h2V6zm14 0H8v2h12V6zM4 11h2v2H4v-2zm16 0H8v2h12v-2zM4 16h2v2H4v-2zm16 0H8v2h12v-2z\" fill=\"currentColor\"><\/path><\/svg><svg style=\"fill: #999;color:#999\" class=\"arrow-unsorted-368013\" xmlns=\"http:\/\/www.w3.org\/2000\/svg\" width=\"10px\" height=\"10px\" viewbox=\"0 0 24 24\" version=\"1.2\" baseprofile=\"tiny\"><path d=\"M18.2 9.3l-6.2-6.3-6.2 6.3c-.2.2-.3.4-.3.7s.1.5.3.7c.2.2.4.3.7.3h11c.3 0 .5-.1.7-.3.2-.2.3-.5.3-.7s-.1-.5-.3-.7zM5.8 14.7l6.2 6.3 6.2-6.3c.2-.2.3-.5.3-.7s-.1-.5-.3-.7c-.2-.2-.4-.3-.7-.3h-11c-.3 0-.5.1-.7.3-.2.2-.3.5-.3.7s.1.5.3.7z\"\/><\/svg><\/span><\/label><input  type=\"checkbox\" id=\"item-69f308e722ada\"><\/a><\/span><\/div>\n<nav><ul class='ez-toc-list ez-toc-list-level-1' ><li class='ez-toc-page-1'><a class=\"ez-toc-link ez-toc-heading-1\" href=\"https:\/\/www.kolabtree.com\/blog\/it\/how-freelance-statisticians-can-improve-research\/#1_Clinical_Trial_Design\" title=\"1. Disegno dello studio clinico\">1. Disegno dello studio clinico<\/a><\/li><li class='ez-toc-page-1'><a class=\"ez-toc-link ez-toc-heading-2\" href=\"https:\/\/www.kolabtree.com\/blog\/it\/how-freelance-statisticians-can-improve-research\/#2_Regulatory_Planning\" title=\"2. Pianificazione normativa\">2. Pianificazione normativa<\/a><\/li><li class='ez-toc-page-1'><a class=\"ez-toc-link ez-toc-heading-3\" href=\"https:\/\/www.kolabtree.com\/blog\/it\/how-freelance-statisticians-can-improve-research\/#3_Risk_Monitoring\" title=\"3. Monitoraggio del rischio\">3. Monitoraggio del rischio<\/a><\/li><li class='ez-toc-page-1'><a class=\"ez-toc-link ez-toc-heading-4\" href=\"https:\/\/www.kolabtree.com\/blog\/it\/how-freelance-statisticians-can-improve-research\/#4_Effective_Communication_of_Results\" title=\"4. Comunicazione efficace dei risultati\">4. Comunicazione efficace dei risultati<\/a><\/li><li class='ez-toc-page-1'><a class=\"ez-toc-link ez-toc-heading-5\" href=\"https:\/\/www.kolabtree.com\/blog\/it\/how-freelance-statisticians-can-improve-research\/#5_Finalization_of_Clinical_Study_Report_NDA_Preparation\" title=\"5. Finalizzazione del rapporto dello studio clinico e preparazione della NDA\">5. Finalizzazione del rapporto dello studio clinico e preparazione della NDA<\/a><\/li><\/ul><\/nav><\/div>\n<p>C'\u00e8 una domanda senza precedenti di <a href=\"https:\/\/www.kolabtree.com\/services\/statistical-analysis\/?utm_source=Blog&amp;utm_medium=Post&amp;utm_campaign=Freelance-Statisticians-Research\">statistici freelance<\/a>\u00a0in <a href=\"https:\/\/www.kolabtree.com\/blog\/it\/ensuring-reproducibility-in-ai-driven-research-how-freelance-experts-can-help-in-biotech-and-healthcare\/\">ricerca<\/a>, especially in clinical research, However, as the progress towards real-world data &amp; real-world evidence continues, there is more and more emphasis on how a statistician\u2019s expertise cannot be limited to just the knowledge of statistical methods.<\/p>\n<p>La ricerca nel campo della salute pubblica e dell'epidemiologia \u00e8 cresciuta rapidamente, e gli scienziati stanno scegliendo di assumere statistici freelance per progettare studi clinici e ottenere risultati migliori dalle loro ricerche. La progettazione e l'esecuzione di successo degli studi clinici richiedono agli statistici di ottenere pi\u00f9\u00a0<a href=\"https:\/\/www.nature.com\/articles\/d41586-019-02084-8\">esposti a esperimenti di laboratorio<\/a>.<\/p>\n<p>Mentre lavorano sulla ricerca clinica, gli statistici freelance sono tenuti a interiorizzare gli obiettivi della sperimentazione clinica, memorizzare diverse forme di dati, fornire indicazioni sui limiti dei dati e, infine, eseguire analisi dei dati raccolti. Gli statistici clinici hanno un grande ruolo da svolgere nella comprensione dei dati clinici e, soprattutto, nella presentazione dei risultati alle agenzie di regolamentazione e all'industria in generale.<\/p>\n<p>Ecco una panoramica del ruolo di uno statistico freelance nelle varie fasi dello sviluppo clinico e del ciclo di vita del prodotto.<\/p>\n<h2><span class=\"ez-toc-section\" id=\"1_Clinical_Trial_Design\"><\/span>1. Disegno dello studio clinico<span class=\"ez-toc-section-end\"><\/span><\/h2>\n<p>I test clinici per un prodotto di trattamento coinvolgono quattro fasi di studi clinici - Fase I, Fase II, Fase III e Fase IV. Tradizionalmente, la Fase I e II erano considerate non conclusive dalle agenzie di regolamentazione. Tuttavia, i tempi stanno cambiando e la raccolta di analisi biostatistiche durante le fasi iniziali viene considerata come un approccio efficace per migliorare l'accuratezza e la velocit\u00e0 sperimentale per le fasi finali. I risultati delle analisi biostatistiche approfondite dei risultati della fase I e II possono aiutare a raggiungere la precisione richiesta per la fase III, i cui risultati sono considerati pi\u00f9 cruciali per l'approvazione normativa. Quindi, \u00e8 una buona fase per uno scienziato fare squadra con uno statistico freelance e inserirlo nei processi di progettazione degli studi clinici prima di procedere con il monitoraggio dei dati clinici di Fase III.<\/p>\n<p>A <a href=\"https:\/\/www.kolabtree.com\/find-an-expert\/subject\/biostatistics?utm_source=Blog&amp;utm_medium=Post&amp;utm_campaign=Freelance-Statisticians-Research\"><strong>biostatistico<\/strong><\/a> fornisce supporto statistico agli studi clinici attraverso le 5 fasi dello sviluppo clinico - concezione, progettazione, conduzione, analisi e segnalazione delle informazioni sull'attivit\u00e0 del farmaco prese dai soggetti. Nel processo di concezione, il biostatistico deve stimare la dimensione del campione secondo l'indicazione terapeutica e decidere di conseguenza i criteri di inclusione. Il biostatistico pu\u00f2 aiutare gli investigatori con la randomizzazione dei dati e fissare i formati per la registrazione dei dati clinici. \u00c8 in questa fase che il protocollo esatto dello studio clinico sar\u00e0 accuratamente documentato.<\/p>\n<p>Sta diventando sempre pi\u00f9 popolare assumere un <a href=\"https:\/\/www.kolabtree.com\/find-an-expert\/subject\/biostatistics?utm_source=Blog&amp;utm_medium=Post&amp;utm_campaign=Freelance-Statisticians-Research\">biostatistico freelance<\/a> che ha lavorato nell'industria farmaceutica per tutto il lavoro statistico su un particolare farmaco o indicazione. Questi biostatistici freelance esperti sono utili per condurre riunioni intermedie e valutare la dimensione del campione per gli studi clinici in base all'assegnazione del budget del progetto e alle scadenze.<\/p>\n<p>Gli statistici partecipano alle riunioni per decidere gli endpoint dello studio clinico (se ci deve essere un endpoint primario o endpoint secondari o endpoint surrogati), il monitoraggio intermedio dello studio e definiscono anche la timeline dello studio. Gli statistici scelgono anche il software giusto e i metodi statistici per i dati, oltre a decidere i criteri di errore di campionamento.<\/p>\n<h2><span class=\"ez-toc-section\" id=\"2_Regulatory_Planning\"><\/span>2. Pianificazione normativa<span class=\"ez-toc-section-end\"><\/span><\/h2>\n<p>I biostatistici clinici lavorano a stretto contatto con i supervisori dei trial, gli investigatori principali e i comitati di monitoraggio dei trial secondo le linee guida menzionate nei documenti di orientamento pubblicati dagli enti normativi - FDA, EMA, MHRA, CFDA, TGA, ICH e WHO tra gli altri. <a href=\"https:\/\/www.ema.europa.eu\/en\/documents\/scientific-guideline\/ich-e-3-structure-content-clinical-study-reports-step-5_en.pdf\">Documenti di orientamento<\/a> sono forniti dagli enti normativi per aiutare a pianificare gli studi clinici secondo i parametri di approvazione normativa. Il documento guida consultato al momento della progettazione di uno studio clinico deve essere il pi\u00f9 aggiornato e dovrebbe essere studiato a fondo per soddisfare gli obiettivi dello studio in modo efficace. Esso pone anche le basi per il comitato di monitoraggio della sperimentazione clinica durante la pianificazione delle strategie di regolamentazione. C'\u00e8 un immenso spazio per i biostatistici per essere coinvolti in queste fasi e lavorare sull'analisi dei dati di efficacia e sicurezza che saranno essenziali nel processo normativo in seguito.<\/p>\n<p>I biostatistici usano software di programmazione come <a href=\"https:\/\/www.kolabtree.com\/find-an-expert\/subject\/spss?utm_source=Blog&amp;utm_medium=Post&amp;utm_campaign=Freelance-Statisticians-Research\">SPSS<\/a> e SAS per controllare i parametri dei test che possono essere soggetti a errori e quindi escogitare soluzioni per evitarli. SPSS \u00e8 stato utilizzato dalla maggior parte degli statistici per aiutare <a href=\"https:\/\/www.hindawi.com\/journals\/jbe\/2014\/298140\/\">medici nel decifrare<\/a> grandi quantit\u00e0 di dati epidemiologici e vagliare i pazienti per gli studi clinici. Molti statistici clinici preferiscono R che esegue il Propensity Score Matching usato frequentemente per l'analisi dei dati degli studi clinici con 95% CI (intervallo di confidenza).<\/p>\n<h2><span class=\"ez-toc-section\" id=\"3_Risk_Monitoring\"><\/span>3. Monitoraggio del rischio<span class=\"ez-toc-section-end\"><\/span><\/h2>\n<p>In un trial clinico, le possibilit\u00e0 di errore sono alte in ogni fase, soprattutto perch\u00e9 durano anni. Tuttavia, se un comitato di monitoraggio della sperimentazione clinica assicura che un team di biostatistici sia coinvolto nel normale funzionamento della sperimentazione, le possibilit\u00e0 di minimizzare l'errore sono maggiori. Un team di statistici clinici pu\u00f2 controllare se i dati raccolti mostrano una distribuzione normale dei dati.<\/p>\n<p>La distribuzione dei dati pu\u00f2 essere controllata per la riproducibilit\u00e0 per garantire la precisione e l'accurata raccolta dei dati. Nel caso in cui si trovino dati errati, il comitato di monitoraggio della sperimentazione pu\u00f2 prendere decisioni in modo efficace e prevenire rapporti di studio clinico ambigui. Gli statistici hanno la responsabilit\u00e0 primaria di controllare la variabilit\u00e0 dei dati e l'accuratezza dell'analisi prima che siano presentati al team di regolamentazione o allo specialista della documentazione clinica.<\/p>\n<p>Gli statistici associati agli studi clinici sono tenuti a comunicare il piano d'azione statistico con i protocolli di gestione del rischio per ogni progetto. Il <a href=\"https:\/\/www.kolabtree.com\/find-an-expert\/subject\/biostatistics\">biostatistico<\/a> \u00e8 principalmente responsabile di garantire un accurato accecamento dei dati, l'analisi del rapporto e la finalizzazione del rapporto dello studio clinico durante il quale, un controllo approfondito dei dati viene condotto per garantire che le inferenze corrette siano state fatte.<\/p>\n<p>Ci\u00f2 richiede la creazione di un team centralizzato di monitoraggio statistico che supervisiona l'analisi, il reporting e la presentazione dei dati utilizzando le ultime versioni del software statistico - SPSS, R o SAS.<\/p>\n<p>Un team di monitoraggio statistico \u00e8 composto da programmatori clinici coinvolti nella complessit\u00e0 dell'archiviazione e dell'analisi dei dati. I programmatori clinici si concentrano su diversi metodi analitici come le analisi multivariate, la modellazione di regressione, le simulazioni e altri approcci di modellazione matematica per migliorare la riproducibilit\u00e0 e consentire visualizzazioni avanzate dei dati.<\/p>\n<h2><span class=\"ez-toc-section\" id=\"4_Effective_Communication_of_Results\"><\/span>4. Comunicazione efficace dei risultati<span class=\"ez-toc-section-end\"><\/span><\/h2>\n<p>Gli statistici freelance devono essere altamente analitici e forti comunicatori per convertire le loro analisi in ipotesi rivoluzionarie. Questo \u00e8 ci\u00f2 che differenzia un biostatistico di alta qualit\u00e0. Ai biostatistici \u00e8 richiesto a tutti i livelli di lavorare globalmente con forti capacit\u00e0 di comunicare le analisi dei casi clinici in dettaglio. Soprattutto, come professionisti scrupolosi, i biostatistici colmano le lacune tra il pubblico medico e quello non medico mentre discutono i rapporti degli studi clinici. Questo significa che le loro decisioni e conclusioni in ogni fase della ricerca clinica sono comunicate in modo efficace utilizzando e-mail, teleconferenze e incontri faccia a faccia, a seconda delle necessit\u00e0.<\/p>\n<p>I biostatistici clinici hanno il mastodontico compito di creare questionari che registrano ogni dettaglio degli studi clinici. Mentre i dati clinici sono registrati attraverso interviste con i pazienti, visite cliniche, sondaggi e questionari, la comprensione di ogni aspetto dell'indicazione terapeutica, dell'attivit\u00e0 farmacologica e farmacocinetica del farmaco, e dell'aderenza dei pazienti al profilo del trattamento richiede un senso superiore di competenza scientifica.<\/p>\n<p>Memorizzare, analizzare e presentare questi dati in modo compatto e facile da usare \u00e8 la chiave per l'accuratezza del case report. Inoltre, il biostatistico lavorer\u00e0 a stretto contatto con il programmatore SAS dello studio per presentare i risultati in modo chiaro per i lettori non statistici. Quindi, la comunicazione chiara \u00e8 una funzione multiforme nella biostatistica clinica, che coinvolge ogni aspetto del protocollo dello studio clinico. Non solo, gli statistici freelance aiutano anche a creare grandi database per memorizzare i dati clinici in formati criptati\/protetti.<\/p>\n<h2><span class=\"ez-toc-section\" id=\"5_Finalization_of_Clinical_Study_Report_NDA_Preparation\"><\/span>5. Finalizzazione del rapporto dello studio clinico e preparazione della NDA<span class=\"ez-toc-section-end\"><\/span><\/h2>\n<p>Tradizionalmente, gli statistici erano esclusi dalle discussioni che riguardavano le nuove applicazioni di farmaci (NDA). Tuttavia, l'ultimo decennio ha visto il cambiamento positivo di includere gli statistici durante la preparazione delle NDA. Il cambiamento \u00e8 in parte dovuto alla crescente competenza mostrata nella pulizia dei dati, nella simulazione e nell'organizzazione dei dati che ha reso gli statistici clinici una parte essenziale del processo di segnalazione degli studi clinici.<\/p>\n<p>Gli statistici e i programmatori clinici lavorano in tandem su normalizzazione, distribuzione e visualizzazione dei dati per i rapporti degli studi clinici, concentrandosi sulla riduzione della ridondanza, della non ambiguit\u00e0 e dell'efficacia dei dati. I rapporti clinici accessori che mostrano i dati di sicurezza ed efficacia sono anche finalizzati secondo i requisiti delle riunioni di revisione normativa. Gli statistici stabiliscono anche le basi per il processo decisionale basato sui dati e assicurano la conclusivit\u00e0 dei dati.<\/p>\n<p><strong>Nell'attuale atmosfera di impostazioni cliniche globali, gli statistici freelance hanno il grande compito di decifrare grandi quantit\u00e0 di grandi dati, convertirli in immagini utili e presentarli agli organismi di regolamentazione per far approvare farmaci e dispositivi.<\/strong><\/p>\n<p>Pi\u00f9 recentemente, gli statistici clinici stanno iniziando a mostrare precisione nell'applicabilit\u00e0 pratica dei metodi statistici, compresi i modelli di distribuzione della probabilit\u00e0 sui dati sanitari. Questo ha permesso alla fraternit\u00e0 di ricerca epidemiologica di andare molto pi\u00f9 avanti nella comprensione della progressione della malattia, della prevalenza della malattia e dei tassi di incidenza rispetto a prima.<\/p>\n<p>La tendenza al rialzo \u00e8 sicuramente un rivestimento d'argento per molti, poich\u00e9 la statistica e la scienza dei dati continuano a governare il processo decisionale in ambito sanitario. Ora, il compito importante per uno scienziato \u00e8 quello di tenere traccia dei cambiamenti e degli sviluppi pubblicati regolarmente dagli enti normativi globali, poich\u00e9 continuano a rivedere le linee guida e i criteri di presentazione per le domande di nuovi farmaci. Sempre pi\u00f9 aziende stanno affrontando una serie di rifiuti e lettere di risposta completa (CRL) a causa di lacune nei dati clinici.<\/p>\n<p>Se sei uno sperimentatore principale che cerca approvazioni normative pi\u00f9 rapide, dovresti metterti in contatto con un <a href=\"https:\/\/www.kolabtree.com\/services\/statistical-analysis\/?utm_source=Blog&amp;utm_medium=Post&amp;utm_campaign=Freelance-Statisticians-Research\">statistico freelance<\/a> che progetter\u00e0 per voi un preciso percorso di sviluppo clinico basato sui dati!<\/p>\n<p><strong>Stai cercando di assumere uno statistico freelance? Scegli tra una serie di biostatistici su Kolabtree o semplicemente <a href=\"https:\/\/www.kolabtree.com\/?utm_source=Blog&amp;utm_medium=Post&amp;utm_campaign=Freelance-Statisticians-Research#create-project\">pubblica il tuo progetto gratuitamente<\/a>.<\/strong><\/p>","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>There is an unprecedented demand for freelance statisticians\u00a0in research, especially in clinical research, However, as the progress towards real-world data &amp; real-world evidence continues, there is more and more emphasis on how a statistician\u2019s expertise cannot be limited to just the knowledge of statistical methods. Research in public health and epidemiology has been growing rapidly,<\/p>\n<div class=\"read-more\"><a href=\"https:\/\/www.kolabtree.com\/blog\/it\/how-freelance-statisticians-can-improve-research\/\" title=\"Per saperne di pi\u00f9\">Per saperne di pi\u00f9<\/a><\/div>","protected":false},"author":32,"featured_media":5847,"comment_status":"open","ping_status":"open","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":[],"categories":[305,398,443,435],"tags":[],"acf":[],"yoast_head":"<!-- This site is optimized with the Yoast SEO Premium plugin v20.1 (Yoast SEO v20.1) - https:\/\/yoast.com\/wordpress\/plugins\/seo\/ -->\n<title>How Freelance Statisticians Can Improve Research - The Kolabtree Blog<\/title>\n<meta name=\"description\" content=\"The role of freelance statisticians in research is paramount: they help design clinical trials, conduct surveys, verify research results and minimize errors in research studies.\" \/>\n<meta name=\"robots\" content=\"index, follow, max-snippet:-1, max-image-preview:large, max-video-preview:-1\" \/>\n<link rel=\"canonical\" href=\"https:\/\/www.kolabtree.com\/blog\/it\/how-freelance-statisticians-can-improve-research\/\" \/>\n<meta property=\"og:locale\" content=\"it_IT\" \/>\n<meta property=\"og:type\" content=\"article\" \/>\n<meta property=\"og:title\" content=\"How Freelance Statisticians Can Improve Research\" \/>\n<meta property=\"og:description\" content=\"The role of freelance statisticians in research is paramount: they help design clinical trials, conduct surveys, verify research results and minimize errors in research studies.\" \/>\n<meta property=\"og:url\" content=\"https:\/\/www.kolabtree.com\/blog\/it\/how-freelance-statisticians-can-improve-research\/\" \/>\n<meta property=\"og:site_name\" content=\"The Kolabtree Blog\" \/>\n<meta property=\"article:publisher\" content=\"https:\/\/www.facebook.com\/kolabtree\" \/>\n<meta property=\"article:published_time\" content=\"2019-07-30T10:22:32+00:00\" \/>\n<meta property=\"article:modified_time\" content=\"2022-01-06T14:01:52+00:00\" \/>\n<meta property=\"og:image\" content=\"https:\/\/www.kolabtree.com\/blog\/wp-content\/uploads\/2019\/07\/freelance-statisticians-research.jpg\" \/>\n\t<meta property=\"og:image:width\" content=\"1267\" \/>\n\t<meta property=\"og:image:height\" content=\"950\" \/>\n\t<meta property=\"og:image:type\" content=\"image\/jpeg\" \/>\n<meta name=\"author\" content=\"Mahasweta Pal\" \/>\n<meta name=\"twitter:card\" content=\"summary_large_image\" \/>\n<meta name=\"twitter:creator\" content=\"@kolabtree\" \/>\n<meta name=\"twitter:site\" content=\"@kolabtree\" \/>\n<meta name=\"twitter:label1\" content=\"Scritto da\" \/>\n\t<meta name=\"twitter:data1\" content=\"Mahasweta Pal\" \/>\n\t<meta name=\"twitter:label2\" content=\"Tempo di lettura stimato\" \/>\n\t<meta name=\"twitter:data2\" content=\"7 minuti\" \/>\n<!-- \/ Yoast SEO Premium plugin. -->","yoast_head_json":{"title":"How Freelance Statisticians Can Improve Research - 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