{"id":2402,"date":"2020-04-06T13:57:14","date_gmt":"2020-04-06T13:57:14","guid":{"rendered":"https:\/\/www.kolabtree.com\/blog\/?p=2402"},"modified":"2020-05-06T17:21:18","modified_gmt":"2020-05-06T17:21:18","slug":"covid-19-coronavirus-research-and-vaccine-development","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/www.kolabtree.com\/blog\/it\/covid-19-coronavirus-research-and-vaccine-development\/","title":{"rendered":"COVID-19: Ricerca sul Coronavirus e sviluppo del vaccino in corso"},"content":{"rendered":"<div id=\"ez-toc-container\" class=\"ez-toc-v2_0_45_1 counter-flat ez-toc-counter ez-toc-grey ez-toc-container-direction\">\n<div class=\"ez-toc-title-container\">\n<p class=\"ez-toc-title\">Indice dei contenuti<\/p>\n<span class=\"ez-toc-title-toggle\"><a href=\"#\" class=\"ez-toc-pull-right ez-toc-btn ez-toc-btn-xs ez-toc-btn-default ez-toc-toggle\" area-label=\"ez-toc-toggle-icon-1\"><label for=\"item-69f56d109c44e\" aria-label=\"Table of Content\"><span style=\"display: flex;align-items: center;width: 35px;height: 30px;justify-content: center;direction:ltr;\"><svg style=\"fill: #999;color:#999\" xmlns=\"http:\/\/www.w3.org\/2000\/svg\" class=\"list-377408\" width=\"20px\" height=\"20px\" viewbox=\"0 0 24 24\" fill=\"none\"><path d=\"M6 6H4v2h2V6zm14 0H8v2h12V6zM4 11h2v2H4v-2zm16 0H8v2h12v-2zM4 16h2v2H4v-2zm16 0H8v2h12v-2z\" fill=\"currentColor\"><\/path><\/svg><svg style=\"fill: #999;color:#999\" class=\"arrow-unsorted-368013\" xmlns=\"http:\/\/www.w3.org\/2000\/svg\" width=\"10px\" height=\"10px\" viewbox=\"0 0 24 24\" version=\"1.2\" baseprofile=\"tiny\"><path d=\"M18.2 9.3l-6.2-6.3-6.2 6.3c-.2.2-.3.4-.3.7s.1.5.3.7c.2.2.4.3.7.3h11c.3 0 .5-.1.7-.3.2-.2.3-.5.3-.7s-.1-.5-.3-.7zM5.8 14.7l6.2 6.3 6.2-6.3c.2-.2.3-.5.3-.7s-.1-.5-.3-.7c-.2-.2-.4-.3-.7-.3h-11c-.3 0-.5.1-.7.3-.2.2-.3.5-.3.7s.1.5.3.7z\"\/><\/svg><\/span><\/label><input  type=\"checkbox\" id=\"item-69f56d109c44e\"><\/a><\/span><\/div>\n<nav><ul class='ez-toc-list ez-toc-list-level-1' ><li class='ez-toc-page-1'><a class=\"ez-toc-link ez-toc-heading-1\" href=\"https:\/\/www.kolabtree.com\/blog\/it\/covid-19-coronavirus-research-and-vaccine-development\/#COVID-19_research_Molecular_biology_pathogenesis\" title=\"Ricerca COVID-19: Biologia molecolare e patogenesi\">Ricerca COVID-19: Biologia molecolare e patogenesi<\/a><\/li><li class='ez-toc-page-1'><a class=\"ez-toc-link ez-toc-heading-2\" href=\"https:\/\/www.kolabtree.com\/blog\/it\/covid-19-coronavirus-research-and-vaccine-development\/#Preclinical_and_Clinical_Testing_of_Repurposed_Drugs\" title=\"Test preclinici e clinici di farmaci riproposti\">Test preclinici e clinici di farmaci riproposti<\/a><\/li><li class='ez-toc-page-1'><a class=\"ez-toc-link ez-toc-heading-3\" href=\"https:\/\/www.kolabtree.com\/blog\/it\/covid-19-coronavirus-research-and-vaccine-development\/#1_Gilead_Sciences\" title=\"1. Gilead Sciences\">1. Gilead Sciences<\/a><\/li><li class='ez-toc-page-1'><a class=\"ez-toc-link ez-toc-heading-4\" href=\"https:\/\/www.kolabtree.com\/blog\/it\/covid-19-coronavirus-research-and-vaccine-development\/#2_Roche\" title=\"2. Roche\">2. Roche<\/a><\/li><li class='ez-toc-page-1'><a class=\"ez-toc-link ez-toc-heading-5\" href=\"https:\/\/www.kolabtree.com\/blog\/it\/covid-19-coronavirus-research-and-vaccine-development\/#3_AbbVie\" title=\"3. AbbVie\">3. AbbVie<\/a><\/li><li class='ez-toc-page-1'><a class=\"ez-toc-link ez-toc-heading-6\" href=\"https:\/\/www.kolabtree.com\/blog\/it\/covid-19-coronavirus-research-and-vaccine-development\/#4_Sanofi_Regeneron\" title=\"4. Sanofi e Regeneron\">4. Sanofi e Regeneron<\/a><\/li><li class='ez-toc-page-1'><a class=\"ez-toc-link ez-toc-heading-7\" href=\"https:\/\/www.kolabtree.com\/blog\/it\/covid-19-coronavirus-research-and-vaccine-development\/#5_CDC\" title=\"5. CDC\">5. CDC<\/a><\/li><li class='ez-toc-page-1'><a class=\"ez-toc-link ez-toc-heading-8\" href=\"https:\/\/www.kolabtree.com\/blog\/it\/covid-19-coronavirus-research-and-vaccine-development\/#Novel_treatments_for_COVID-19\" title=\"Nuovi trattamenti per COVID-19\">Nuovi trattamenti per COVID-19<\/a><\/li><li class='ez-toc-page-1'><a class=\"ez-toc-link ez-toc-heading-9\" href=\"https:\/\/www.kolabtree.com\/blog\/it\/covid-19-coronavirus-research-and-vaccine-development\/#a_Eli_Lilly\" title=\"(a) Eli Lilly\">(a) Eli Lilly<\/a><\/li><li class='ez-toc-page-1'><a class=\"ez-toc-link ez-toc-heading-10\" href=\"https:\/\/www.kolabtree.com\/blog\/it\/covid-19-coronavirus-research-and-vaccine-development\/#b_Regeneron\" title=\"(b) Regeneron\">(b) Regeneron<\/a><\/li><li class='ez-toc-page-1'><a class=\"ez-toc-link ez-toc-heading-11\" href=\"https:\/\/www.kolabtree.com\/blog\/it\/covid-19-coronavirus-research-and-vaccine-development\/#c_Takeda\" title=\"(c) Takeda\">(c) Takeda<\/a><\/li><li class='ez-toc-page-1'><a class=\"ez-toc-link ez-toc-heading-12\" href=\"https:\/\/www.kolabtree.com\/blog\/it\/covid-19-coronavirus-research-and-vaccine-development\/#d_Amgen\" title=\"(d) Amgen\">(d) Amgen<\/a><\/li><li class='ez-toc-page-1'><a class=\"ez-toc-link ez-toc-heading-13\" href=\"https:\/\/www.kolabtree.com\/blog\/it\/covid-19-coronavirus-research-and-vaccine-development\/#COVID-19_Vaccine_Development\" title=\"Sviluppo del vaccino COVID-19\">Sviluppo del vaccino COVID-19<\/a><\/li><li class='ez-toc-page-1'><a class=\"ez-toc-link ez-toc-heading-14\" href=\"https:\/\/www.kolabtree.com\/blog\/it\/covid-19-coronavirus-research-and-vaccine-development\/#Experts_within_the_medical_research_and_healthcare_industry_have_forecast_that_it_will_not_be_earlier_than_January_2021_when_the_first_vaccine_candidates_are_available_for_clinical_application_Regarding_the_requirement_of_personal_protective_equipment_the_surging_demand_has_prompted_the_development_and_distribution_of_protective_masks_and_hospital-use_gowns_by_designer_apparel_band_Ralph_Lauren_and_American_footwear_brand_Under_Armour\" title=\"Gli esperti della ricerca medica e dell&#039;industria sanitaria hanno previsto che non sar\u00e0 prima del gennaio 2021 quando i primi candidati vaccini saranno disponibili per l&#039;applicazione clinica. Per quanto riguarda il requisito dei dispositivi di protezione personale, l&#039;aumento della domanda ha spinto lo sviluppo e la distribuzione di maschere protettive e camici per uso ospedaliero da parte del gruppo di abbigliamento firmato &#039;Ralph Lauren&#039; e del marchio americano di calzature &#039;Under Armour&#039;.\">Gli esperti della ricerca medica e dell'industria sanitaria hanno previsto che non sar\u00e0 prima del gennaio 2021 quando i primi candidati vaccini saranno disponibili per l'applicazione clinica. Per quanto riguarda il requisito dei dispositivi di protezione personale, l'aumento della domanda ha spinto lo sviluppo e la distribuzione di maschere protettive e camici per uso ospedaliero da parte del gruppo di abbigliamento firmato 'Ralph Lauren' e del marchio americano di calzature 'Under Armour'.<\/a><\/li><\/ul><\/nav><\/div>\n<p><em>La scrittrice e ricercatrice medica freelance per Kolabtree, Mahasweta Pal, scrive sulle organizzazioni che conducono COVID-19 <a href=\"https:\/\/www.kolabtree.com\/find-an-expert\/subject\/coronavirus?utm_source=Blog&amp;utm_medium=Post&amp;utm_campaign=Covid-19-research\" target=\"_blank\" rel=\"noopener noreferrer\">ricerca sui coronavirus<\/a> e lo sviluppo di vaccini, comprese le aziende farmaceutiche e le collaborazioni tra universit\u00e0 e industria.<br \/>\n<\/em><\/p>\n<p>Il direttore del National Institute of Allergy and Infectious Diseases, Dr. Anthony Fauci, attualmente a capo del team di risposta al coronavirus degli Stati Uniti, <a href=\"https:\/\/www.bloomberg.com\/news\/videos\/2020-03-26\/fauci-warns-coronavirus-could-become-seasonal-affliction-video\" target=\"_blank\" rel=\"noopener noreferrer\">ha dichiarato che COVID-19 non sar\u00e0 limitato<\/a> all'attuale epidemia e ha accennato alla capacit\u00e0 del virus di presentarsi come un potenziale problema stagionale. Il suo discorso alla Casa Bianca, la settimana scorsa, ha dato grande importanza allo sviluppo di un vaccino e, se possibile, di nuovi farmaci per trattare casi moderatamente gravi della malattia. Questa settimana, il <a href=\"https:\/\/www.bloomberg.com\/graphics\/2020-coronavirus-cases-world-map\/\" target=\"_blank\" rel=\"noopener noreferrer\">numero di morti<\/a> si avvicinano a 50.000 a livello globale, con Italia, Spagna e Stati Uniti che registrano pi\u00f9 di 27.000 morti. Inutile dire che la necessit\u00e0 di una R&amp;S sanitaria pi\u00f9 robusta non \u00e8 mai stata cos\u00ec alta. L'oscurit\u00e0 della situazione attuale \u00e8 multifattoriale, poich\u00e9 l'importazione di farmaci da altri paesi, tra cui la Cina, \u00e8 stata bloccata e la disponibilit\u00e0 di ventilatori diminuisce.<\/p>\n<p>In mezzo alle serrate o alle chiusure industriali per contenere il contagio, la comunit\u00e0 accademica e i ricercatori sanitari hanno messo insieme le risorse disponibili per soddisfare la sempre crescente domanda di vaccini, farmaci, kit diagnostici, dispositivi di protezione individuale e altri requisiti per combattere l'epidemia. Qui, elenco alcuni degli sviluppi chiave che si sono verificati negli ultimi mesi per contrastare la pandemia di COVID-19.<\/p>\n<h2><span class=\"ez-toc-section\" id=\"COVID-19_research_Molecular_biology_pathogenesis\"><\/span>Ricerca COVID-19: Biologia molecolare e patogenesi<span class=\"ez-toc-section-end\"><\/span><\/h2>\n<p>Since the upbeat chatter about the coronavirus emerged in December last year, the novel coronavirus (SARS-CoV-2) has been the epicenter of scientific <a href=\"https:\/\/www.kolabtree.com\/blog\/it\/ensuring-reproducibility-in-ai-driven-research-how-freelance-experts-can-help-in-biotech-and-healthcare\/\">ricerca<\/a> whilst wreaking havoc in more than 190 countries. Its origin was speculated to be <a href=\"https:\/\/www.nature.com\/articles\/s41586-020-2012-7\">dai pipistrelli<\/a> e pi\u00f9 recentemente, da una rara specie di mammifero <a href=\"https:\/\/www.nejm.org\/doi\/full\/10.1056\/NEJMc2005157\">chiamati pangolini<\/a> in Cina. L'agente patogeno che causa il COVID-19 \u00e8 il settimo coronavirus che ha infettato l'uomo, dopo <a href=\"https:\/\/www.ncbi.nlm.nih.gov\/pmc\/articles\/PMC7097181\/\" target=\"_blank\" rel=\"noopener noreferrer\">HCoV-OC43, HCoV-229E<\/a>HCoV-NL63, HCoV-HKU1, MERS-CoV, e SARS-CoV, di cui i primi 4 sono associati a lievi distress\/infezioni respiratorie mentre gli ultimi due hanno causato epidemie in <a href=\"https:\/\/www.nejm.org\/doi\/full\/10.1056\/NEJMoa1408636\">Asia mediorientale<\/a> e Asia, Europa, <a href=\"https:\/\/www.cdc.gov\/sars\/about\/fs-sars.html\">Nord e Sud America in <\/a>negli ultimi decenni, rispettivamente. Caratterizzato da una struttura di RNA inviluppata, a senso positivo e a singolo filamento, simile a tutti i coronavirus che infettano l'uomo, SARS-CoV-2 condivide un ciclo di vita quasi simile a quello di SARS-CoV, utilizzando il recettore dell'enzima di conversione dell'angiotensina-2 (ACE2) per entrare nelle cellule umane.<\/p>\n<p>Il <a href=\"https:\/\/onlinelibrary.wiley.com\/doi\/pdf\/10.1002\/jmv.25766\" target=\"_blank\" rel=\"noopener noreferrer\">ciclo di vita della SARS-CoV-2<\/a> inizia quando la proteina S \u00e8 adiacente al recettore ACE2 della cellula ospite. Questa proteina enveloped spike-like (S) rappresenta la caratteristica pi\u00f9 allarmante e determinante del virus che ne regola la patogenicit\u00e0; la proteina S \u00e8 composta da 2 domini S1 e S2 che permettono al corpo virale di legarsi al recettore ACE2 e fondersi con la membrana cellulare. Questa proteina S <a href=\"https:\/\/science.sciencemag.org\/content\/sci\/367\/6483\/1260.full.pdf\" target=\"_blank\" rel=\"noopener noreferrer\">\u00e8 densamente glicosilato<\/a> e ha un'affinit\u00e0 da 10 a 20 volte maggiore per il recettore ACE2 rispetto al SARS-CoV. La fusione cellula-membrana tra il recettore ACE2 della cellula ospite e la proteina S comporta significativi riarrangiamenti strutturali per stabilire una conformazione stabile post-fusione, che \u00e8 seguita dalla replicazione dell'RNA virale, dalla trascrizione e dalla creazione di un genoma ricco di proteine virali. Le proteine virali permettono poi la trasmissione dei virioni attraverso le vescicole del complesso reticolo endoplasmatico-Golgi (ERGIC).<\/p>\n<p>Il meccanismo di trasmissione della SARS-COV-2 evidenzia quindi il gruppo ad alto rischio composto principalmente da <a href=\"https:\/\/academic.oup.com\/jtm\/advance-article\/doi\/10.1093\/jtm\/taaa041\/5809509\">pazienti con malattie cardiovascolari<\/a> sui farmaci ACE2 inibitori e bloccanti del recettore dell'angiotensina (ARB), perch\u00e9 questi farmaci mediano la creazione di un grande pool di recettori ACE2 nei quadri circolatori. Un'altra intuizione significativa \u00e8 che la proteina S viene usata come bersaglio per potenziali vaccini, anticorpi, anticorpi monoclonali e trattamenti farmaceutici. La ricerca in corso mira a rispondere alle domande chiave riguardanti la variet\u00e0 di ceppi patogeni della SARS-COV-2, le sue somiglianze genetiche con altri virus avvolti, a singolo filamento, e le capacit\u00e0 mutazionali dei suoi domini leganti i recettori.<\/p>\n<h2><span class=\"ez-toc-section\" id=\"Preclinical_and_Clinical_Testing_of_Repurposed_Drugs\"><\/span>Test preclinici e clinici di farmaci riproposti<span class=\"ez-toc-section-end\"><\/span><\/h2>\n<blockquote><p>Attualmente, gli operatori sanitari stanno utilizzando farmaci antimalarici cruciali come l'idrossiclorochina e la clorochina per trattare casi di COVID-19 da lievi a moderati. Tuttavia, le task force pandemiche hanno alcune ragioni per esultare, dato che Gilead Sciences e Roche stanno conducendo studi di fase III sui trattamenti anti-SARS-CoV-2 con anti-HIV, antimalarici e contro la patogenesi della SARS-Cov-2.<\/p><\/blockquote>\n<h3><span class=\"ez-toc-section\" id=\"1_Gilead_Sciences\"><\/span>1. Gilead Sciences<span class=\"ez-toc-section-end\"><\/span><\/h3>\n<p>Gilead Sciences, un'azienda con un ampio portafoglio di terapie antivirali, ha riportato i primi dati sul Remdesivir, che non ha mostrato efficacia contro l'Ebola in precedenza ma <a href=\"https:\/\/clinicaltrials.gov\/ct2\/show\/NCT04257656\" target=\"_blank\" rel=\"noopener noreferrer\">ha mostrato un'attivit\u00e0 promettente contro la SARS-Cov-2<\/a>. Attualmente, 5 studi nell'Unione Europea stanno testando la sicurezza e l'attivit\u00e0 antivirale del remdesivir, oltre al SOLIDARITY 4-treatment Trial condotto dall'Organizzazione Mondiale della Sanit\u00e0 (<a href=\"https:\/\/doi.org\/10.1186\/ISRCTN83971151\">ISRCTN83971151<\/a>). Le principali misure di risultato dello studio SOLIDARITY includono la riduzione del <a href=\"https:\/\/clinicaltrials.gov\/ct2\/show\/record\/NCT04321616\">necessit\u00e0 di ventilazione nei casi gravi e prevenzione della mortalit\u00e0<\/a>.<\/p>\n<p>Tre degli autosponsor di Gilead <a href=\"https:\/\/www.kolabtree.com\/find-an-expert\/subject\/clinical-trials\" target=\"_blank\" rel=\"noopener noreferrer\">studi clinici<\/a> sul Remdesivir sono in corso in diversi paesi europei, mentre il <a href=\"https:\/\/www.clinicaltrialsregister.eu\/ctr-search\/trial\/2020-000936-23\/FR\">Processo di scoperta in Francia<\/a> ha testato 4 combinazioni di trattamento basate su Standard of care contro remdesivir, lopinavir\/ritonavir, idrossiclorochina e lopinavir\/ritonavir (inibitori della proteasi anti-HIV) e interferone-\u03b2. Questo <a href=\"https:\/\/clinicaltrials.gov\/ct2\/show\/record\/NCT04315948\">prova<\/a> ha riferito il <a href=\"https:\/\/www.ibtimes.com\/coronavirus-treatment-france-officially-sanctions-drug-after-975-patients-recovered-2949364\" target=\"_blank\" rel=\"noopener noreferrer\">attivit\u00e0 superiore di HCQ+LOP\/RIT<\/a> in un periodo di 28 giorni. I promettenti risultati iniziali dell'attivit\u00e0 del Remdesivir hanno portato a una sperimentazione pi\u00f9 estesa da parte del <a href=\"https:\/\/clinicaltrials.gov\/ct2\/show\/record\/NCT04280705\">Governo degli Stati Uniti<\/a> (2 studi multicentrici) con risultati principali monitorati su un periodo preliminare di 15 giorni dal 20 marzo 2020. Lo studio COVID-Tox di Gilead si sta concentrando sugli effetti di Remdeisvir nel ridurre il tasso di <a href=\"https:\/\/clinicaltrials.gov\/ct2\/show\/record\/NCT04314817\">insufficienza renale e insufficienza cardiaca<\/a>-...indotta da incidenti mortali.<\/p>\n<h3><span class=\"ez-toc-section\" id=\"2_Roche\"><\/span>2. Roche<span class=\"ez-toc-section-end\"><\/span><\/h3>\n<p>Roche ha iniziato le prove in Italia e in Francia, dove i tassi di infezione sono aumentati a marzo. Gli investigatori stanno mettendo le loro scommesse su Tocilizumab, un trattamento approvato per l'artrite reumatoide e la sindrome da risposta alle citochine (CRS) dal <em><a href=\"https:\/\/www.thelancet.com\/journals\/lancet\/article\/PIIS0140-6736(20)30305-6\/fulltext\">Lancet <\/a><\/em><a href=\"https:\/\/www.thelancet.com\/journals\/lancet\/article\/PIIS0140-6736(20)30305-6\/fulltext\" target=\"_blank\" rel=\"noopener noreferrer\">ha riferito che i pazienti COVID-19 gravi hanno sviluppato CRS<\/a> dopo l'ospedalizzazione, che pu\u00f2 portare alla mortalit\u00e0. Tocilizumab \u00e8 anche sotto <a href=\"https:\/\/clinicaltrials.gov\/ct2\/show\/NCT04310228\">prove<\/a> con Favipiravir, un nuovo <a href=\"https:\/\/www.theguardian.com\/world\/2020\/mar\/18\/japanese-flu-drug-clearly-effective-in-treating-coronavirus-says-china\">farmaco antinfluenzale che ha mostrato una ragionevole efficacia<\/a> in studi clinici condotti in Cina.<\/p>\n<h3><span class=\"ez-toc-section\" id=\"3_AbbVie\"><\/span>3. AbbVie<span class=\"ez-toc-section-end\"><\/span><\/h3>\n<p>Gli agenti anti-HIV di AbbVie, vale a dire Lopinavir e Ritonavir sono stati discussi tra gli scienziati riguardo alla loro efficacia. Mentre un <a href=\"https:\/\/www.nejm.org\/doi\/full\/10.1056\/NEJMoa2001282?query=recirc_curatedRelated_article\">piccolo studio a campione in Cina non \u00e8 riuscito a mostrare<\/a> efficacia contro la SARS-CoV-2, questa combinazione di inibitori della RNA-proteasi rimane ben stabilita come efficace contro i ceppi precedenti di coronavirus, cio\u00e8 MERS-CoV e SARS-CoV. In seguito, l'Organizzazione Mondiale della Sanit\u00e0 <a href=\"https:\/\/www.sciencemag.org\/news\/2020\/03\/who-launches-global-megatrial-four-most-promising-coronavirus-treatments\">ha annunciato il lancio della sperimentazione SOLIDARITY<\/a>, dove il Remdesivir della Gilead, l'idrossiclorochina e la clorochina, il Lopinavir\/Ritonavir pi\u00f9 l'interferone-\u03b2 saranno testati su una coorte globale, che comprende Canada, Francia, Spagna, Norvegia, Russia e Svizzera. In precedenza, la promettente combinazione Lopinavir\/Ritonavir \u00e8 stata testata in modo aggressivo in Cina, Corea del Sud e Hong Kong in combinazione con Ribavirin, interferone-\u03b2 e un <a href=\"https:\/\/clinicaltrials.gov\/ct2\/show\/NCT04291729\">farmaco anti-HIV a dosaggio fisso 'Genvoya<\/a>. Genvoya \u00e8 un cocktail contenente cobicistat, elvitegravir, emtricitabina e tenofovir, che \u00e8 stato testato in combinazione con Ritonavir per osservare se fosse possibile un trattamento senza ossigenazione supplementare e ricoveri in terapia intensiva, dato che la carenza di ventilatori e terapia intensiva ha raggiunto livelli senza precedenti. Ascletis Pharma, l'azienda cinese che ha prodotto Genvoya <a href=\"http:\/\/ascletis.com\/news_detail\/172\/id\/348.html\">ha riferito il mese scorso<\/a> che in questo studio di fase IV che comprende 11 pazienti COVID-19, 10 erano stati dimessi con sintomi moderatamente controllati e considerati liberi da malattia in un periodo di 30 giorni.<\/p>\n<h3><span class=\"ez-toc-section\" id=\"4_Sanofi_Regeneron\"><\/span>4. Sanofi e Regeneron<span class=\"ez-toc-section-end\"><\/span><\/h3>\n<p>Sanofi e Regeneron stanno conducendo un <a href=\"https:\/\/clinicaltrials.gov\/ct2\/show\/NCT04315298\">Studio di fase II\/III<\/a> arruolando pazienti gravemente infetti da COVID-19 per testare Sarilumab, un inibitore del recettore dell'interleuchina-6 che ha mostrato risposte antinfiammatorie alla COVID-19 grave. La sperimentazione \u00e8 in corso in Italia, Spagna, Germania, Francia, Canada, Russia e Stati Uniti, che sono stati massicciamente colpiti dalla pandemia. Si prevede che Sarilumab mostri efficacia nel migliorare la sindrome da distress respiratorio grave e le relative complicazioni pericolose per la vita. La sperimentazione sta testando se una dose endovenosa pu\u00f2 prevenire i decessi, ridurre la carica virale, la febbre e controllare la necessit\u00e0 di ossigenazione nei casi gravi della malattia per periodi di 15 giorni. Altre prove del <a href=\"https:\/\/www.fox35orlando.com\/news\/uc-davis-has-two-clinical-trials-underway-for-patients-with-covid-19\">Universit\u00e0 della California Davis<\/a> e il <a href=\"https:\/\/eurekalert.org\/pub_releases\/2020-04\/uoia-uct040220.php\">Universit\u00e0 di Chicago<\/a> stanno conducendo studi per verificare se il sarilumab con Remdesivir \u00e8 efficace nel prevenire la necessit\u00e0 di ventilazione nei casi gravi di COVID-19 e per verificare l'efficacia di diverse dosi di sarilumab, rispettivamente.<\/p>\n<h3><span class=\"ez-toc-section\" id=\"5_CDC\"><\/span>5. CDC<span class=\"ez-toc-section-end\"><\/span><\/h3>\n<p>Il CDC ha dichiarato che fino ad oggi, l'idrossiclorochina e la clorochina, che sono prodotti approvati usati per trattare la malaria e alcune malattie infiammatorie, sono stati in grado di mostrare una forte attivit\u00e0 anti-SARS-CoV-2 in un <a href=\"https:\/\/www.sciencedirect.com\/science\/article\/pii\/S0924857920300996\">Coorte cinese<\/a>, soprattutto se combinato con l'azitromicina per il trattamento di casi da lievi a moderati in quasi tutti i paesi colpiti dalla pandemia. Inoltre, vari trattamenti approvati tra cui corticosteroidi e farmaci antinfiammatori non steroidei, sono <a href=\"https:\/\/www.elsevier.com\/__data\/assets\/pdf_file\/0007\/988648\/COVID-19-Drug-Therapy_Mar-2020.pdf\">elencati<\/a> per avere un potenziale clinico significativo contro la SARS-CoV-2, come <a href=\"https:\/\/www.who.int\/blueprint\/priority-diseases\/key-action\/Table_of_therapeutics_Appendix_17022020.pdf?ua=1\">metilprednisolone per la lista dell'OMS di off-label<\/a> trattamenti in fase di sperimentazione. <a href=\"https:\/\/www.clinicaltrialsregister.eu\/ctr-search\/trial\/2020-001254-22\/BE\">Una sperimentazione in Belgio<\/a> sta studiando l'attivit\u00e0 del sargramostim (un farmaco immunomodulatore) per migliorare l'ossigenazione e gli esiti nella COVID-19 complicata con insufficienza respiratoria ipossica acuta.<\/p>\n<h2><span class=\"ez-toc-section\" id=\"Novel_treatments_for_COVID-19\"><\/span>Nuovi trattamenti per COVID-19<span class=\"ez-toc-section-end\"><\/span><\/h2>\n<blockquote><p>Almeno 50 aziende biofarmaceutiche si sono accaparrate un posto nel panorama dello sviluppo e della scoperta dei farmaci, tra cui Takeda, Eli Lilly e Regeneron. La pandemia ha stimolato una serie di collaborazioni chiave in Nord America, Europa e Asia, che vanno dalla manipolazione dei geni virali, terapie delle cellule B, piattaforme di anticorpi neutralizzanti il virus, e ha anche portato a modifiche nelle collaborazioni esistenti per accogliere nuove scoperte di vaccini\/trattamenti.<\/p><\/blockquote>\n<h3><span class=\"ez-toc-section\" id=\"a_Eli_Lilly\"><\/span>(a) Eli Lilly<span class=\"ez-toc-section-end\"><\/span><\/h3>\n<p><a href=\"https:\/\/investor.lilly.com\/news-releases\/news-release-details\/abcellera-and-lilly-co-develop-antibody-therapies-treatment\">Eli Lily ha stretto una partnership con la canadese AbCellera<\/a> per sviluppare trattamenti a base di anticorpi usando campioni di sangue dei sopravvissuti al Covid-19. AbCellera ha identificato pi\u00f9 di 500 anticorpi sviluppati nel corpo di un paziente dopo l'esposizione alla SARS-CoV-2, che attualmente stanno esplorando per produrre farmaci funzionali basati su anticorpi. La velocit\u00e0 e l'accuratezza del processo di screening degli anticorpi rimane la chiave per il successo di questi sforzi.<\/p>\n<h3><span class=\"ez-toc-section\" id=\"b_Regeneron\"><\/span>(b) Regeneron<span class=\"ez-toc-section-end\"><\/span><\/h3>\n<p><a href=\"https:\/\/www.hhs.gov\/about\/news\/2020\/02\/04\/hhs-regeneron-collaborate-to-develop-2019-ncov-treatment.html\">Regeneron ha ampliato la sua collaborazione<\/a> con la BARDA-The Department of Health and Human Services' Biomedical Advanced Research and Development Authority (BARDA) con l'intento di scoprire anticorpi monoclonali basati sulla sua piattaforma di scoperta Mab VelocImmune, parte della tecnologia VelociSuite dell'azienda, che era stata precedentemente utilizzata per sviluppare trattamenti anti-Ebola e anti-MERS-CoV. La piattaforma tecnologica di Regeneron \u00e8 promettente perch\u00e9 \u00e8 stata in grado di ridurre i tempi di sviluppo da anni a mesi e ha migliorato notevolmente i processi di produzione su scala preclinica e clinica. Gli scienziati dell'azienda biotech hanno gi\u00e0 isolato un gran numero di sequenze di geni che mirano a usare per sviluppare la banca di anticorpi monoclonali.<\/p>\n<h3><span class=\"ez-toc-section\" id=\"c_Takeda\"><\/span>(c) Takeda<span class=\"ez-toc-section-end\"><\/span><\/h3>\n<p>Takeda sta studiando la possibilit\u00e0 di usare il convalescente <a href=\"https:\/\/www.takeda.com\/newsroom\/newsreleases\/2020\/takeda-initiates-development-of-a-plasma-derived-therapy-for-covid-19\/\">terapie a base di plasma<\/a> valutando i pazienti infetti come \u00e8 stato tradizionalmente praticato durante l'epidemia di influenza spagnola nel 1918. Takeda sta scommettendo sulle iper-immunoglobine che hanno mostrato risposte aggressive ed efficaci contro le infezioni respiratorie acute gravi e non porrebbero problemi di produzione o di brevetti. La globulina iperimmune policlonale anti-SARS-CoV-2 (H-IG) concentra gli anticorpi specifici dell'agente patogeno dal plasma derivato dal paziente e poi viene trasferita a un altro paziente infetto in modo da avviare reazioni immunitarie nel nuovo paziente. Negli Stati Uniti, i sopravvissuti <a href=\"https:\/\/www.wsj.com\/articles\/coronavirus-survivors-keep-up-the-fight-donate-blood-plasma-to-others-11585733401\">hanno gi\u00e0 iniziato a donare il plasma sanguigno<\/a> a coloro che lottano con i sintomi. Recentemente, la USFDA <a href=\"https:\/\/www.fda.gov\/vaccines-blood-biologics\/investigational-new-drug-ind-or-device-exemption-ide-process-cber\/investigational-covid-19-convalescent-plasma-emergency-inds\">ha emesso un nuovo documento di orientamento<\/a> per quanto riguarda l'approvvigionamento di plasma fresco convalescente da pazienti COVID-19 per uso di emergenza, chiarendo che non \u00e8 ancora un trattamento approvato.<\/p>\n<h3><span class=\"ez-toc-section\" id=\"d_Amgen\"><\/span>(d) Amgen<span class=\"ez-toc-section-end\"><\/span><\/h3>\n<p>Amgen non vede l'ora di scoprire e sviluppare un'umanit\u00e0 completa <a href=\"http:\/\/investors.amgen.com\/news-releases\/news-release-details\/amgen-and-adaptive-biotechnologies-announce-strategic\">anticorpi neutralizzanti contro la SARS-CoV-2<\/a> che pu\u00f2 trattare o stimolare l'immunit\u00e0 per COVID-19. L'azienda farmaceutica, in collaborazione con Adaptive Biotechnologies- un <em style=\"font-size: 14px\">in vitro<\/em><span style=\"font-size: 14px\">-azienda di diagnostica- \u00e8 desiderosa di utilizzare i dati della sequenza genica dei pazienti COVID-19 e di applicare le sue capacit\u00e0 di ingegneria e produzione di anticorpi, rinomate a livello mondiale, per fornire nuovi trattamenti contro la SARS-CoV-2. La collaborazione si basa sull'esperienza specializzata della filiale di Amgen con sede in Islanda, deCODE Genetics, che fornirebbe <\/span><a href=\"https:\/\/www.government.is\/news\/article\/?newsid=f96a270c-66e8-11ea-945f-005056bc4d74\">dati su larga scala del test COVID-19<\/a> e ha identificato i sopravvissuti che hanno sviluppato anticorpi contro la SARS-CoV-2.<\/p>\n<h2><span class=\"ez-toc-section\" id=\"COVID-19_Vaccine_Development\"><\/span>Sviluppo del vaccino COVID-19<span class=\"ez-toc-section-end\"><\/span><\/h2>\n<p>Simile al panorama dello sviluppo di farmaci per COVID-19, varie aziende hanno iniziato test preclinici per sviluppare vaccini preventivi o terapeutici. I progressi includono prevalentemente vaccini mRNA seguiti da vaccini combinati, vaccini genetici e vaccini per la polmonite reingegnerizzati. Ecco alcuni degli sforzi notevoli per quanto riguarda la ricerca sui nuovi coronavirus e lo sviluppo di vaccini:<\/p>\n<p>(a) Nell'affollata corsa allo sviluppo <a href=\"https:\/\/www.sciencemag.org\/news\/2020\/03\/1-billion-bet-pharma-giant-and-us-government-team-all-out-coronavirus-vaccine-push\">vaccinazioni contro la SARS-COV-2<\/a>Johnson and Johnson sta lavorando su vaccini basati su vettori adenovirus ingegnerizzati (vettore Ad26), che sono stati testati preclinicamente ed entrano in Fase I di sperimentazione a settembre dopo aver selezionato costrutti stabili del vaccino. L'azienda si sta concentrando sul vettore Adenovirus 26 perch\u00e9 questo \u00e8 un vettore virale non replicante che \u00e8 assente nei genomi umani e pu\u00f2 avviare la produzione di anticorpi neutralizzanti. L'azienda mira a iniziare a usare il vaccino sotto la clausola normativa 'Emergency Use Application', ha detto Paul Stoffels, Chief Scientific Officer di J&amp;J.<\/p>\n<p>Allo stesso modo, nel Regno Unito, il <a href=\"http:\/\/www.ox.ac.uk\/news\/2020-03-27-oxford-covid-19-vaccine-programme-opens-clinical-trial-recruitment\">Vaccino ChAdOx1 nCoV-19<\/a> basato su un vettore vaccinale adenovirus (ChAdOx1) sviluppato all'Istituto Jenner di Oxford inizierebbe i test clinici su pazienti con e senza condizioni preesistenti. Il vaccino contiene la sequenza genetica della proteina S all'interno del costrutto ChAdOx1 e dovrebbe avviare risposte di immunit\u00e0 adattiva nei pazienti suscettibili. \u00c8 stato ispirato da quelli sviluppati in precedenza per la sindrome respiratoria del Medio Oriente (MERS).<\/p>\n<p>(b) Nell'aprile 2020 sono stati segnalati progressi significativi dal <strong>Universit\u00e0 di Pittsburgh Scuola di Medicina<\/strong> per quanto riguarda un <a href=\"https:\/\/doi.org\/10.1016\/j.ebiom.2020.102743\">candidato vaccino che ha iniziato lo sviluppo di anticorpi<\/a> in modelli di topi umanizzati. Il potenziale vaccino \u00e8 una proteina ricombinante che ha come bersaglio la proteina S consegnata da matrici di microaghi, che ha mostrato una notevole immunogenicit\u00e0 evidente dopo un periodo di 14 giorni. Questa ricerca ha stabilito l'immunogenicit\u00e0 a lungo termine degli immunogeni ricombinanti SARS-CoV-S1 e rSARSCoV-S1fRS09. Il sito <a href=\"https:\/\/www.thelancet.com\/journals\/ebiom\/article\/PIIS2352-3964(20)30118-3\/fulltext\">ricerca<\/a> ha anche sottolineato l'efficacia dell'utilizzo dell'immunizzazione mediata da microneedle array invece delle tradizionali iniezioni con ago intramuscolare o sottocutaneo, in particolare, gli array di microneedle consegnano i componenti del vaccino in uno spazio 3D definito all'interno del microambiente cutaneo con conseguente concentrazione di vaccino molto alta con consegna di antigene a dosi relativamente basse.<\/p>\n<p>(c) Il<strong> Istituto Nazionale di Allergia e Malattie Infettive<\/strong> ha <a href=\"https:\/\/clinicaltrials.gov\/ct2\/show\/NCT04283461\">ha iniziato una sperimentazione di fase I<\/a> mRNA-1273, un vaccino mRNA co-sviluppato con Moderna Therapeutics. I vaccini mRNA sono considerati alternative ad alta potenza, rapidamente producibili, convenienti e pi\u00f9 sicure ai tradizionali vaccini vivi attenuati. I vaccini mRNA virali sono limitati dalla loro consegna alle cellule infette. Tuttavia, l'mRNA-1273 \u00e8 stato progettato per essere consegnato tramite dispersione di nanoparticelle lipidiche per inibire la fusione della membrana cellulare tra la proteina S e i recettori ACE2 delle cellule ospiti. Questo studio di fase I, in aperto, sta arruolando adulti sani senza condizioni preesistenti.<\/p>\n<p>(d) <strong>Pfizer e BioNTech<\/strong>BioNTech, un'azienda tedesca focalizzata sullo sviluppo di trattamenti basati su mRNA, sta lavorando per sviluppare un potenziale vaccino mRNA contro il coronavirus. Il candidato vaccino, BNT162, mira a prevenire il COVID-19 nei pazienti colpendo l'agente patogeno utilizzando uno dei quattro formati di mRNA sviluppati da BioNTech basati su mRNA contenenti uridina, modifiche nucleosidiche e mRNA autoamplificanti, che hanno l'obiettivo finale di aumentare l'immunogenicit\u00e0 nel corpo. Le aziende si stanno preparando a iniziare i test clinici con il vaccino nell'aprile 2020.<\/p>\n<p>(e) Un altro <a href=\"https:\/\/www.reuters.com\/article\/us-health-coronavirus-singapore-vaccine\/singapore-scientists-study-genes-to-fast-track-coronavirus-vaccine-idUSKBN21B0P9\">collaborazione universit\u00e0-industria tra<\/a> il <strong>Scuola di medicina Duke-NUS di Singapore<\/strong> e <strong>La statunitense Arcturus Therapeutics<\/strong> si concentra sullo sviluppo di vaccini mRNA anti-SARS-CoV-2 basati sulla sua piattaforma proprietaria che combina l'RNA autoreplicante con la consegna non virale di nanoparticelle per avviare la produzione di proteine terapeutiche all'interno del corpo umano. I test preliminari dimostrano che questo vaccino terapeutico basato sull'RNA autoreplicante innesca un'immunit\u00e0 rapida e prolungata contro gli agenti patogeni infettivi, che verrebbe studiata per COVID-19.<\/p>\n<p>(f) Il <a href=\"https:\/\/www.who.int\/blueprint\/priority-diseases\/key-action\/novel-coronavirus-landscape-ncov.pdf?ua=1\">L'Organizzazione Mondiale della Sanit\u00e0 riferisce che<\/a> Pi\u00f9 di 40 candidati vaccini contro la SARS-COV-2 sono in fase di sviluppo preclinico e di test, tra cui vaccini a DNA basati su vettori virali non replicanti, vaccini a DNA plasmidico, peptidi ricombinanti, vaccini virali inattivati, particelle virus-simili, proteine basate su recettori, e vaccini vivi attenuati che sono sotto esame presso varie istituzioni accademiche in tutto il mondo.<\/p>\n<blockquote>\n<h5><span class=\"ez-toc-section\" id=\"Experts_within_the_medical_research_and_healthcare_industry_have_forecast_that_it_will_not_be_earlier_than_January_2021_when_the_first_vaccine_candidates_are_available_for_clinical_application_Regarding_the_requirement_of_personal_protective_equipment_the_surging_demand_has_prompted_the_development_and_distribution_of_protective_masks_and_hospital-use_gowns_by_designer_apparel_band_Ralph_Lauren_and_American_footwear_brand_Under_Armour\"><\/span><em>Esperti all'interno del <a href=\"https:\/\/www.kolabtree.com\/industry\/medical-research\" target=\"_blank\" rel=\"noopener noreferrer\">ricerca medica<\/a> e l'industria sanitaria hanno previsto che non sar\u00e0 prima del gennaio 2021 quando i primi candidati vaccini saranno disponibili per l'applicazione clinica. Per quanto riguarda il requisito dei dispositivi di protezione personale, l'aumento della domanda ha spinto lo sviluppo e la distribuzione di maschere protettive e camici per uso ospedaliero da parte del gruppo di abbigliamento firmato 'Ralph Lauren' e American <a href=\"https:\/\/www.forbes.com\/sites\/michaellore\/2020\/03\/31\/under-armour-manufacturing-face-masks-for-hospital-workers-amid-coronavirus-pandemic\/#7c52f00848bd\">marchio di calzature<\/a> Under Armour'.<\/em><span class=\"ez-toc-section-end\"><\/span><\/h5>\n<\/blockquote>\n<p>D'altra parte, le terribili conseguenze della pandemia hanno portato la Commissione europea a considerare il rinvio di un anno dell'implementazione del nuovo MDR dell'UE. L'MDR doveva entrare in vigore il 26 maggio, il che potrebbe essere praticamente impegnativo considerando l'attuale onere per le strutture sanitarie e le aziende di dispositivi medici. <a href=\"https:\/\/ec.europa.eu\/commission\/presscorner\/detail\/en\/ip_20_589\">Stella Kyriakides<\/a>, commissario per la salute e la sicurezza alimentare, ha detto in una dichiarazione: \"La nostra priorit\u00e0 \u00e8 quella di sostenere gli Stati membri per affrontare la crisi del coronavirus e proteggere la salute pubblica nel modo pi\u00f9 efficace possibile - con tutti i mezzi necessari. Qualsiasi potenziale interruzione del mercato per quanto riguarda la disponibilit\u00e0 di dispositivi medici sicuri ed essenziali deve essere e sar\u00e0 evitata\". La proposta prende anche atto della complessit\u00e0 dell'MDR, aggiungendo che \"\u00e8 molto probabile che gli Stati membri, le istituzioni sanitarie, gli operatori economici e le altre parti interessate non saranno in grado di garantire la corretta attuazione e applicazione di tale regolamento dal 26 maggio 2020 come previsto.\"<\/p>\n<p>Nel frattempo, l'USFDA ha approvato il<a href=\"https:\/\/www.fda.gov\/media\/136622\/download\"> primo test sierologico<\/a> sviluppato da un'azienda con sede in North-Carolina sotto la politica di \"Autorizzazione all'uso di emergenza\". Il test pu\u00f2 rilevare gli anticorpi SARS-COV-2, l'immunoglobulina M (IgM) e l'immunoglobulina G (IgG) che sono generati come parte della risposta immunitaria umana al virus. Anche se la FDA raccomanda che i risultati dei test sierologici non dovrebbero essere considerati l'unica base per diagnosticare o escludere un'infezione da coronavirus, il test pu\u00f2 aiutare a rilevare il numero di persone che hanno avuto la SARS-COV-2, anche se non hanno mostrato sintomi. Diverse aziende attendono l'autorizzazione da parte dell'autorit\u00e0 di regolamentazione dei loro potenziali test diagnostici COVID-19 man mano che l'evidenza della loro domanda senza precedenti viene alla ribalta.<\/p>\n<blockquote><p><strong><em>L'autrice desidera onorare gli operatori sanitari che lavorano in prima linea nella pandemia. Ringrazia anche la dottoressa Paramita Mukherjee Ghosh per aver contribuito alla ricerca e aver fornito aggiornamenti a livello di base.\u00a0\u00a0<\/em><\/strong><\/p><\/blockquote>\n<p><strong>Hai bisogno di consultare un esperto di coronavirus? 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