{"id":9269,"date":"2021-07-16T12:09:59","date_gmt":"2021-07-16T12:09:59","guid":{"rendered":"https:\/\/www.kolabtree.com\/blog\/?p=9269"},"modified":"2022-01-05T11:41:15","modified_gmt":"2022-01-05T11:41:15","slug":"how-to-become-a-freelance-regulatory-medical-writer","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/www.kolabtree.com\/blog\/fr\/how-to-become-a-freelance-regulatory-medical-writer\/","title":{"rendered":"Comment devenir un r\u00e9dacteur m\u00e9dical r\u00e9glementaire ind\u00e9pendant ?"},"content":{"rendered":"<div id=\"ez-toc-container\" class=\"ez-toc-v2_0_45_1 counter-flat ez-toc-counter ez-toc-grey ez-toc-container-direction\">\n<div class=\"ez-toc-title-container\">\n<p class=\"ez-toc-title\">Table des mati\u00e8res<\/p>\n<span class=\"ez-toc-title-toggle\"><a href=\"#\" class=\"ez-toc-pull-right ez-toc-btn ez-toc-btn-xs ez-toc-btn-default ez-toc-toggle\" area-label=\"ez-toc-toggle-icon-1\"><label for=\"item-69f5faa5766e9\" aria-label=\"Table des mati\u00e8res\"><span style=\"display: flex;align-items: center;width: 35px;height: 30px;justify-content: center;direction:ltr;\"><svg style=\"fill: #999;color:#999\" xmlns=\"http:\/\/www.w3.org\/2000\/svg\" class=\"list-377408\" width=\"20px\" height=\"20px\" viewbox=\"0 0 24 24\" fill=\"none\"><path d=\"M6 6H4v2h2V6zm14 0H8v2h12V6zM4 11h2v2H4v-2zm16 0H8v2h12v-2zM4 16h2v2H4v-2zm16 0H8v2h12v-2z\" fill=\"currentColor\"><\/path><\/svg><svg style=\"fill: #999;color:#999\" class=\"arrow-unsorted-368013\" xmlns=\"http:\/\/www.w3.org\/2000\/svg\" width=\"10px\" height=\"10px\" viewbox=\"0 0 24 24\" version=\"1.2\" baseprofile=\"tiny\"><path d=\"M18.2 9.3l-6.2-6.3-6.2 6.3c-.2.2-.3.4-.3.7s.1.5.3.7c.2.2.4.3.7.3h11c.3 0 .5-.1.7-.3.2-.2.3-.5.3-.7s-.1-.5-.3-.7zM5.8 14.7l6.2 6.3 6.2-6.3c.2-.2.3-.5.3-.7s-.1-.5-.3-.7c-.2-.2-.4-.3-.7-.3h-11c-.3 0-.5.1-.7.3-.2.2-.3.5-.3.7s.1.5.3.7z\"\/><\/svg><\/span><\/label><input  type=\"checkbox\" id=\"item-69f5faa5766e9\"><\/a><\/span><\/div>\n<nav><ul class='ez-toc-list ez-toc-list-level-1' ><li class='ez-toc-page-1'><a class=\"ez-toc-link ez-toc-heading-1\" href=\"https:\/\/www.kolabtree.com\/blog\/fr\/how-to-become-a-freelance-regulatory-medical-writer\/#My_Career_Journey\" title=\"Mon parcours professionnel\">Mon parcours professionnel<\/a><\/li><li class='ez-toc-page-1'><a class=\"ez-toc-link ez-toc-heading-2\" href=\"https:\/\/www.kolabtree.com\/blog\/fr\/how-to-become-a-freelance-regulatory-medical-writer\/#The_Drug_Development_Process\" title=\"Le processus de d\u00e9veloppement des m\u00e9dicaments\">Le processus de d\u00e9veloppement des m\u00e9dicaments<\/a><\/li><li class='ez-toc-page-1'><a class=\"ez-toc-link ez-toc-heading-3\" href=\"https:\/\/www.kolabtree.com\/blog\/fr\/how-to-become-a-freelance-regulatory-medical-writer\/#Regulatory_Medical_Writing\" title=\"R\u00e9daction m\u00e9dicale r\u00e9glementaire\">R\u00e9daction m\u00e9dicale r\u00e9glementaire<\/a><\/li><li class='ez-toc-page-1'><a class=\"ez-toc-link ez-toc-heading-4\" href=\"https:\/\/www.kolabtree.com\/blog\/fr\/how-to-become-a-freelance-regulatory-medical-writer\/#Pharmacovigilance\" title=\"Pharmacovigilance\">Pharmacovigilance<\/a><\/li><li class='ez-toc-page-1'><a class=\"ez-toc-link ez-toc-heading-5\" href=\"https:\/\/www.kolabtree.com\/blog\/fr\/how-to-become-a-freelance-regulatory-medical-writer\/#Educational_Credentials_Required\" title=\"Titres d&#039;\u00e9tudes requis\">Titres d'\u00e9tudes requis<\/a><\/li><li class='ez-toc-page-1'><a class=\"ez-toc-link ez-toc-heading-6\" href=\"https:\/\/www.kolabtree.com\/blog\/fr\/how-to-become-a-freelance-regulatory-medical-writer\/#What_makes_a_great_regulatory_writer\" title=\"Qu&#039;est-ce qui fait un grand r\u00e9dacteur r\u00e9glementaire ?\">Qu'est-ce qui fait un grand r\u00e9dacteur r\u00e9glementaire ?<\/a><\/li><li class='ez-toc-page-1'><a class=\"ez-toc-link ez-toc-heading-7\" href=\"https:\/\/www.kolabtree.com\/blog\/fr\/how-to-become-a-freelance-regulatory-medical-writer\/#The_Risk-Reward_Ratio\" title=\"Le rapport risque-r\u00e9compense\">Le rapport risque-r\u00e9compense<\/a><\/li><li class='ez-toc-page-1'><a class=\"ez-toc-link ez-toc-heading-8\" href=\"https:\/\/www.kolabtree.com\/blog\/fr\/how-to-become-a-freelance-regulatory-medical-writer\/#How_to_become_a_freelance_regulatory_writer\" title=\"Comment devenir un r\u00e9dacteur r\u00e9glementaire ind\u00e9pendant\">Comment devenir un r\u00e9dacteur r\u00e9glementaire ind\u00e9pendant<\/a><\/li><li class='ez-toc-page-1'><a class=\"ez-toc-link ez-toc-heading-9\" href=\"https:\/\/www.kolabtree.com\/blog\/fr\/how-to-become-a-freelance-regulatory-medical-writer\/#Additional_references_and_resources\" title=\"R\u00e9f\u00e9rences et ressources suppl\u00e9mentaires :\">R\u00e9f\u00e9rences et ressources suppl\u00e9mentaires :<\/a><\/li><\/ul><\/nav><\/div>\n<p>Vous cherchez \u00e0 faire partie de la <a href=\"https:\/\/www.kolabtree.com\/?utm_source=Blog&amp;utm_medium=Post&amp;utm_campaign=FreelanceBlogSV\">freelance<\/a> la r\u00e9volution et <a href=\"https:\/\/www.kolabtree.com\/blog\/gig-economy-trends-2021-the-birth-of-an-expert-economy\/?utm_source=Blog&amp;utm_medium=Post&amp;utm_campaign=FreelanceBlogSV\">\u00e9conomie mobile<\/a>? Voici <a href=\"https:\/\/www.kolabtree.com\/?utm_source=Blog&amp;utm_medium=Post&amp;utm_campaign=FreelanceBlogSV\">Kolabtree<\/a> <a href=\"https:\/\/www.kolabtree.com\/find-an-expert\/subject\/medical-writing?utm_source=Blog&amp;utm_medium=Post&amp;utm_campaign=FreelanceBlogSV\">pigiste<\/a> <a href=\"https:\/\/www.kolabtree.com\/find-an-expert\/sonika-verma\/?utm_source=Blog&amp;utm_medium=Post&amp;utm_campaign=FreelanceBlogSV\">Sonika Verma<\/a> pour vous aider \u00e0 franchir les \u00e9tapes n\u00e9cessaires pour devenir une personne qualifi\u00e9e. <a href=\"https:\/\/www.kolabtree.com\/find-an-expert\/subject\/regulatory-writing?utm_source=Blog&amp;utm_medium=Post&amp;utm_campaign=FreelanceBlogSV\">r\u00e9dacteur m\u00e9dical r\u00e9glementaire ind\u00e9pendant<\/a>.<\/p>\n<p><a href=\"https:\/\/www.kolabtree.com\/find-an-expert\/subject\/regulatory-writing?utm_source=Blog&amp;utm_medium=Post&amp;utm_campaign=FreelanceBlogSV\">R\u00e9daction m\u00e9dicale r\u00e9glementaire<\/a> est un domaine hautement sp\u00e9cialis\u00e9 qui s'inscrit dans le cadre g\u00e9n\u00e9ral de la r\u00e9daction m\u00e9dicale. Il requiert un amalgame parfait de <a href=\"https:\/\/www.kolabtree.com\/find-an-expert\/subject\/biomedical-engineering?utm_source=Blog&amp;utm_medium=Post&amp;utm_campaign=FreelanceBlogSV\">science biom\u00e9dicale<\/a>, <a href=\"https:\/\/www.kolabtree.com\/blog\/fr\/ensuring-reproducibility-in-ai-driven-research-how-freelance-experts-can-help-in-biotech-and-healthcare\/\">recherche<\/a>, and writing skills. If you are proficient in one of these and have a passion for the other two, this article is for you.<\/p>\n<h2><span class=\"ez-toc-section\" id=\"My_Career_Journey\"><\/span><strong>Mon parcours professionnel<\/strong><span class=\"ez-toc-section-end\"><\/span><\/h2>\n<p>Permettez-moi de me pr\u00e9senter bri\u00e8vement - je suis <a href=\"https:\/\/www.kolabtree.com\/find-an-expert\/sonika-verma\/?utm_source=Blog&amp;utm_medium=Post&amp;utm_campaign=FreelanceBlogSV\">Dr. Sonika Verma,<\/a> et je suis ravie de pouvoir partager avec vous un bref compte rendu de mon parcours professionnel. J'ai obtenu mon dipl\u00f4me de troisi\u00e8me cycle en<a href=\"https:\/\/www.kolabtree.com\/find-an-expert\/subject\/ayurveda?utm_source=Blog&amp;utm_medium=Post&amp;utm_campaign=FreelanceBlogSV\"> Ayurveda<\/a> (MD) de l'Universit\u00e9 Ayurveda du Gujarat, Jamnagar, en 2002. J'ai travaill\u00e9 en tant que <a href=\"https:\/\/www.kolabtree.com\/find-an-expert\/subject\/regulatory-writing?utm_source=Blog&amp;utm_medium=Post&amp;utm_campaign=FreelanceBlogSV\">R\u00e9dacteur m\u00e9dical r\u00e9glementaire ind\u00e9pendant<\/a> depuis 2019.  Mon premier amour \u00e9tait la recherche - hard-core <a href=\"https:\/\/www.kolabtree.com\/find-an-expert\/subject\/Medicine\/clinical-research?utm_source=Blog&amp;utm_medium=Post&amp;utm_campaign=FreelanceBlogSV\">la recherche clinique<\/a> (en tant qu'enqu\u00eateur car je ne connaissais pas les autres r\u00f4les dans ce domaine), l'unique motivation pour poursuivre des \u00e9tudes sup\u00e9rieures. Mais, malheureusement, \u00e0 cette \u00e9poque, il \u00e9tait difficile d'obtenir une formation en recherche clinique en Inde. Elle n'occupait que peu de place dans le programme des coll\u00e8ges m\u00e9dicaux, \u00e0 l'exception de quelques-uns, qui \u00e9taient le choix pr\u00e9f\u00e9r\u00e9 pour les essais cliniques men\u00e9s en Inde. Par cons\u00e9quent, on trouvait tr\u00e8s peu de programmes\/ateliers de formation cibl\u00e9s et structur\u00e9s sur la recherche clinique dans le pays.<\/p>\n<p>J'ai rejoint en tant qu'\"expert en Ayurveda\" la Traditional Knowledge Digital Library (TKDL), une initiative entreprise par le minist\u00e8re de l'AYUSH et le Council of Scientific and Industrial Research (CSIR) pour num\u00e9riser les formulations des m\u00e9dicaments traditionnels afin de prot\u00e9ger leur biopiraterie et les brevets contraires \u00e0 l'\u00e9thique. Mais ma recherche de cours\/formation sur la m\u00e9thodologie de la recherche clinique s'est poursuivie jusqu'\u00e0 ce que je trouve un cours \u00e0 distance - \"Industry Diploma on Contract Research and Clinical Trials\" propos\u00e9 par le Bioinformatics Institute of India, \u00e0 Noida. Peu de temps apr\u00e8s avoir obtenu ce dipl\u00f4me, j'ai eu l'occasion de travailler comme chercheur au si\u00e8ge de l'Indian Council of Medical Research (ICMR), \u00e0 New Delhi. Je suis s\u00fbr que ce dipl\u00f4me m'a permis de sortir du lot lors du processus de s\u00e9lection.<\/p>\n<p>La principale responsabilit\u00e9 de mon travail \u00e0 l'ICMR \u00e9tait de cr\u00e9er tous les documents relatifs aux essais cliniques afin de mener des essais cliniques sur la s\u00e9curit\u00e9 et l'efficacit\u00e9 des formulations traditionnelles AYUSH dans le cadre d'un projet principalement financ\u00e9 par le minist\u00e8re de l'AYUSH. L'un de mes superviseurs, qui se trouvait \u00eatre membre du Comit\u00e9 des nouveaux m\u00e9dicaments de recherche (IND), m'a demand\u00e9 de l'aider \u00e0 examiner les demandes d'IND soumises par l'industrie pour obtenir l'autorisation de mener des essais cliniques sur de nouveaux m\u00e9dicaments. Naturellement, j'ai saut\u00e9 sur l'occasion. Sur demande sp\u00e9ciale, j'ai \u00e9galement \u00e9t\u00e9 autoris\u00e9 \u00e0 assister aux r\u00e9unions du comit\u00e9 IND qui se tenaient \u00e0 l'ICMR. \u00c0 cette \u00e9poque, j'\u00e9tais loin de me douter que mon profil de travail correspondait \u00e0 la d\u00e9finition d'un r\u00e9dacteur m\u00e9dical r\u00e9glementaire. Par ailleurs, Jamia Hamdard, \u00e0 New Delhi, a lanc\u00e9 un dipl\u00f4me d'\u00e9tudes sup\u00e9rieures en affaires r\u00e9glementaires pharmaceutiques par le biais de l'enseignement \u00e0 distance. Je me suis inscrite \u00e0 ce cours et j'ai pu suivre des cours formels pour apprendre les principes fondamentaux de ce domaine, ainsi qu'une formation pratique pendant les heures officielles. Ainsi, les cinq ann\u00e9es que j'ai pass\u00e9es \u00e0 l'ICMR m'ont permis d'acqu\u00e9rir une exp\u00e9rience approfondie de la r\u00e9daction de documents m\u00e9dicaux r\u00e9glementaires.<\/p>\n<p>Au cours de mon s\u00e9jour ult\u00e9rieur \u00e0 The INCLEN Trust International, \u00e0 New Delhi, j'ai eu le plaisir d'apprendre la recherche \u00e9pid\u00e9miologique, l'analyse des donn\u00e9es et la r\u00e9daction scientifique, y compris les rapports de projet, les manuscrits et les propositions de subvention. En outre, en tant que chef de projet et enqu\u00eateur principal, j'ai aiguis\u00e9 mes comp\u00e9tences en mati\u00e8re de gestion de projet et de leadership. Enfin, mon exp\u00e9rience professionnelle ant\u00e9rieure en tant que r\u00e9dacteur m\u00e9dical \u00e0 part enti\u00e8re dans une entreprise de nutraceutiques a presque compl\u00e9t\u00e9 mon cadre de comp\u00e9tences en r\u00e9daction m\u00e9dicale. C'\u00e9tait donc le meilleur moment pour moi de m'aventurer dans le domaine de la r\u00e9daction m\u00e9dicale r\u00e9glementaire en freelance. En outre, la pand\u00e9mie actuelle de covid-19 a rendu imp\u00e9ratif de s'\u00e9tablir dans ce cr\u00e9neau. La pand\u00e9mie a offert une opportunit\u00e9 \" JAMAIS VENUE \" aux freelances.<\/p>\n<h2><span class=\"ez-toc-section\" id=\"The_Drug_Development_Process\"><\/span><strong>Le processus de d\u00e9veloppement des m\u00e9dicaments<\/strong><span class=\"ez-toc-section-end\"><\/span><\/h2>\n<p>Avant de plonger dans les d\u00e9tails de la r\u00e9daction m\u00e9dicale r\u00e9glementaire, permettez-moi de d\u00e9crire bri\u00e8vement le processus de d\u00e9veloppement des m\u00e9dicaments. Le site <a href=\"https:\/\/www.kolabtree.com\/find-an-expert\/subject\/drug-development?utm_source=Blog&amp;utm_medium=Post&amp;utm_campaign=FreelanceBlogSV\">d\u00e9veloppement de m\u00e9dicaments<\/a> Le processus commence par l'identification\/d\u00e9couverte d'une entit\u00e9 chimique jusqu'\u00e0 son autorisation de mise sur le march\u00e9 en tant que m\u00e9dicament utilis\u00e9 chez l'homme dans un but sp\u00e9cifique et la surveillance de la s\u00e9curit\u00e9 apr\u00e8s la mise sur le march\u00e9. Le d\u00e9veloppement d'un m\u00e9dicament est un processus assez co\u00fbteux et long. Une approche similaire est suivie pour l'autorisation de commercialisation des dispositifs m\u00e9dicaux et des m\u00e9dicaments pour animaux. Elle implique des d\u00e9cennies de travail de recherche, de documentation, d'autorisations r\u00e9glementaires et d'habilitations pour aboutir finalement \u00e0 un produit pr\u00e9sentant un profil de s\u00e9curit\u00e9 et d'efficacit\u00e9 acceptable pour l'utilisation.<\/p>\n<h2><span class=\"ez-toc-section\" id=\"Regulatory_Medical_Writing\"><\/span><strong>R\u00e9daction m\u00e9dicale r\u00e9glementaire<\/strong><span class=\"ez-toc-section-end\"><\/span><\/h2>\n<p>La r\u00e9daction m\u00e9dicale r\u00e9glementaire concerne l'\u00e9laboration d'un <strong><u>un ensemble de documents standard (dossier r\u00e9glementaire<\/u>)<\/strong> comme preuve \u00e0 l'appui de la qualit\u00e9, de la s\u00e9curit\u00e9 et de l'efficacit\u00e9 d'un produit. <strong><u>produit<\/u><\/strong> qui doit \u00eatre soumis par un <strong><u>demandeur<\/u><\/strong> \u00e0 l'endroit appropri\u00e9 <strong><u>autorit\u00e9 r\u00e9glementaire<\/u><\/strong> pour chercher <strong><u>essai clinique<\/u><\/strong> ou <strong><u>autorisation de mise sur le march\u00e9<\/u><\/strong> du produit qui sera vendu dans le <strong><u>march\u00e9<\/u><\/strong> pour son <strong><u>utilisation pr\u00e9vue<\/u><\/strong>. Ces documents doivent \u00eatre conformes \u00e0 la l\u00e9gislation applicable en mati\u00e8re de <strong><u>les directives r\u00e9glementaires.<\/u><\/strong><\/p>\n<p>Je vais maintenant expliquer les expressions en gras et soulign\u00e9es une par une.<\/p>\n<ol>\n<li><strong>Dossier r\u00e9glementaire<\/strong>: Le contenu du dossier r\u00e9glementaire d\u00e9pend du stade de d\u00e9veloppement du m\u00e9dicament ou du type de demande, c'est-\u00e0-dire , (i) soumission d'une Investigational New Drug Application (IND) pour l'initiation de la phase d'essais cliniques - pour obtenir la permission de mener diff\u00e9rentes phases d'essais cliniques, (ii) soumission d'une New Drug\/Marketing Authorization Application (NDA\/MAA) \u00e0 la fin des essais cliniques - pour l'approbation de la commercialisation du produit, (iii) Abbreviated New Drug Application (ANDA) - \u00e9tudes de bio\u00e9quivalence pour les m\u00e9dicaments g\u00e9n\u00e9riques, (iv) Biologic License Application (BLA) - pour la commercialisation de produits biologiques, et (v) Medical Device Approval Application (selon la classe du dispositif m\u00e9dical).<\/li>\n<\/ol>\n<p>En fonction du stade de d\u00e9veloppement du m\u00e9dicament, le dossier comprend tous les documents de proc\u00e9dure des \u00e9tudes pr\u00e9cliniques, toxicologiques et cliniques, les approbations de tous les organismes de r\u00e9glementation pour la conduite de la recherche sur l'animal et sur l'homme, la chimie, la fabrication, les contr\u00f4les et le conditionnement\/\u00e9tiquetage du produit fini.<\/p>\n<p>Aujourd'hui, la plupart des organismes de r\u00e9glementation du monde entier ont commenc\u00e9\/initi\u00e9 la soumission \u00e9lectronique des documents afin de rendre le processus rapide et \u00e9cologique.<\/p>\n<ol start=\"2\">\n<li><strong>Produit<\/strong>: \" Produit \" englobe les m\u00e9dicaments, les produits biologiques, les produits biotechnologiques, les compl\u00e9ments alimentaires\/nutraceutiques et les dispositifs m\u00e9dicaux.<\/li>\n<li><strong>Demandeur - <\/strong>Une industrie telle qu'une soci\u00e9t\u00e9 pharmaceutique\/biotechnologique, un fabricant de dispositifs m\u00e9dicaux ou une institution\/organisation de recherche (dans le cas d'essais cliniques initi\u00e9s par un investigateur) peut \u00eatre un demandeur pour la soumission r\u00e9glementaire. Apr\u00e8s avoir obtenu l'autorisation de mise sur le march\u00e9, ces entreprises sont d\u00e9sign\u00e9es comme \"d\u00e9tenteurs d'autorisation de mise sur le march\u00e9\" (DAMM).<\/li>\n<li><strong>Autorit\u00e9 de r\u00e9gulation<\/strong>: Il s'agit des organismes de r\u00e9glementation propres \u00e0 chaque pays, comme la Food and Drug Administration (FDA) des \u00c9tats-Unis, l'Agence europ\u00e9enne des m\u00e9dicaments (EMA) de l'Union europ\u00e9enne, la Therapeutic Goods Administration (TGA) de l'Australie, Sant\u00e9 Canada du Canada et la Central Drugs Standard Control Organization (CDSCO) de l'Inde, pour n'en citer que quelques-uns.<\/li>\n<li><strong>Approbation des essais cliniques<\/strong>: L'approbation r\u00e9glementaire est obligatoire avant de commencer l'essai clinique d'un produit, quelle qu'en soit la phase.<\/li>\n<li><strong>Approbation de la commercialisation<\/strong>: Les autorit\u00e9s r\u00e9glementaires donnent l'autorisation de commercialiser un produit apr\u00e8s avoir examin\u00e9 les donn\u00e9es relatives \u00e0 la s\u00e9curit\u00e9 et \u00e0 l'efficacit\u00e9 g\u00e9n\u00e9r\u00e9es par les essais cliniques.<\/li>\n<li><strong>March\u00e9<\/strong>: \"March\u00e9\" d\u00e9signe le march\u00e9 au sein du pays d'origine du produit ou le march\u00e9 dans un autre pays. La soumission r\u00e9glementaire doit \u00eatre conforme aux directives prescrites par l'autorit\u00e9 r\u00e9glementaire applicable pour ce march\u00e9 particulier.<\/li>\n<li><strong>Directives r\u00e9glementaires - <\/strong>Il s'agit de documents d'orientation \u00e9labor\u00e9s par les organismes de r\u00e9glementation pour guider l'industrie tout au long du processus d'examen et d'approbation - par exemple, les documents d'orientation de la FDA, les lignes directrices de l'EMA, les lignes directrices de l'ICH (International Conference on Harmonisation) en mati\u00e8re de s\u00e9curit\u00e9, d'efficacit\u00e9 et de qualit\u00e9.<\/li>\n<li><strong>Utilisation pr\u00e9vue<\/strong>: Elle englobe la pr\u00e9vention, le traitement ou le diagnostic d'un \u00e9tat pathologique.<\/li>\n<\/ol>\n<p>Voici quelques exemples de documents r\u00e9glementaires standard pour l'homologation des m\u00e9dicaments.<\/p>\n<ul>\n<li>Rapports d'\u00e9tudes pr\u00e9cliniques<\/li>\n<li>Protocoles d'essais cliniques<\/li>\n<li>Brochure de l'enqu\u00eateur<\/li>\n<li>Formulaires de consentement \u00e9clair\u00e9<\/li>\n<li>Approbations du comit\u00e9 d'examen institutionnel (IRB) \/ du comit\u00e9 d'\u00e9thique institutionnel (IEC)<\/li>\n<li>Rapports d'\u00e9tudes cliniques<\/li>\n<li>Fiches ma\u00eetresses des m\u00e9dicaments<\/li>\n<li>Formulaires de rapport sur les \u00e9v\u00e9nements ind\u00e9sirables<\/li>\n<\/ul>\n<p>Dans le domaine des dispositifs m\u00e9dicaux, la classe \u00e0 laquelle appartient un dispositif m\u00e9dical d\u00e9termine le type de soumission r\u00e9glementaire. Par exemple, le r\u00e8glement de l'Union europ\u00e9enne sur les dispositifs m\u00e9dicaux (EU MDR) exige du demandeur qu'il soumette les documents techniques suivants -<\/p>\n<ul>\n<li>Description et sp\u00e9cification du dispositif, y compris les variantes et les accessoires<\/li>\n<li>Informations sur l'\u00e9tiquetage<\/li>\n<li>Informations sur la conception et la fabrication<\/li>\n<li>Exigences g\u00e9n\u00e9rales de s\u00e9curit\u00e9 et de performance<\/li>\n<li>Analyse avantages-risques et gestion des risques<\/li>\n<li>V\u00e9rification et validation du produit, y compris les donn\u00e9es pr\u00e9cliniques et le rapport d'\u00e9valuation clinique (CER)<\/li>\n<li>Plan de surveillance post-commercialisation<\/li>\n<\/ul>\n<p>Le travail du service de r\u00e9glementation ne se termine pas avec l'autorisation de mise sur le march\u00e9 du produit ; au contraire, il ouvre la porte \u00e0 une autre partie des soumissions r\u00e9glementaires - la surveillance de la s\u00e9curit\u00e9 apr\u00e8s la mise sur le march\u00e9 ou la phase IV ou<a href=\"https:\/\/www.kolabtree.com\/find-an-expert\/subject\/pharmacovigilance?utm_source=Blog&amp;utm_medium=Post&amp;utm_campaign=FreelanceBlogSV\"> pharmacovigilance<\/a>.<\/p>\n<h2><span class=\"ez-toc-section\" id=\"Pharmacovigilance\"><\/span><strong>Pharmacovigilance<\/strong><span class=\"ez-toc-section-end\"><\/span><\/h2>\n<p>La surveillance de la s\u00e9curit\u00e9 apr\u00e8s la mise sur le march\u00e9 est la surveillance active des effets ind\u00e9sirables des m\u00e9dicaments, qui ne pourraient pas \u00eatre anticip\u00e9s dans les environnements contr\u00f4l\u00e9s des essais cliniques impliquant quelques milliers de patients. Un suivi r\u00e9gulier de la s\u00e9curit\u00e9 du produit commercialis\u00e9 est n\u00e9cessaire pour compl\u00e9ter le profil de s\u00e9curit\u00e9 du produit. Le titulaire de l'autorisation de mise sur le march\u00e9 doit soumettre des rapports p\u00e9riodiques de mise \u00e0 jour de la s\u00e9curit\u00e9 (PSUR) \u00e0 l'autorit\u00e9 r\u00e9glementaire \u00e0 des intervalles de temps standard. Les informations g\u00e9n\u00e9r\u00e9es par cet exercice de surveillance peuvent conduire \u00e0 une modification (i) des avertissements sur les \u00e9tiquettes du produit, (ii) des indications d'utilisation du m\u00e9dicament, (iii) du statut r\u00e9glementaire du m\u00e9dicament, de la vente libre (OTC) \u00e0 la prescription, et (iv) du retrait du m\u00e9dicament en cas de risque sup\u00e9rieur aux b\u00e9n\u00e9fices du m\u00e9dicament.<\/p>\n<h2><span class=\"ez-toc-section\" id=\"Educational_Credentials_Required\"><\/span><strong>Titres d'\u00e9tudes requis<\/strong><span class=\"ez-toc-section-end\"><\/span><\/h2>\n<p>Apr\u00e8s ce bref mais instructif aper\u00e7u du monde de la r\u00e9daction r\u00e9glementaire, examinons le niveau de formation qu'un r\u00e9dacteur m\u00e9dical r\u00e9glementaire doit poss\u00e9der. Nous avons appris qu'une solide connaissance de la terminologie m\u00e9dicale\/biologique est n\u00e9cessaire pour cette profession. Par cons\u00e9quent, une licence en m\u00e9decine\/sciences de la sant\u00e9, en pharmacie, en sciences biom\u00e9dicales, en sciences de la vie, en biotechnologie ou en sciences de la nutrition est le minimum requis pour la r\u00e9daction de documents m\u00e9dicaux r\u00e9glementaires. Toutefois, un dipl\u00f4me de troisi\u00e8me cycle pr\u00e9sente des avantages suppl\u00e9mentaires. Il permet d'acqu\u00e9rir une sp\u00e9cialisation\/une expertise dans un domaine et vous initie aux m\u00e9thodes de recherche et \u00e0 la r\u00e9daction scientifique par le biais de votre projet de recherche de troisi\u00e8me cycle.<\/p>\n<p>Les qualifications mentionn\u00e9es ci-dessus ne sont pas d'une grande utilit\u00e9 si vous ne les compl\u00e9tez pas par un stage ou une formation pratique dans le secteur pendant au moins un \u00e0 deux ans apr\u00e8s la fin de vos \u00e9tudes. De nombreuses entreprises pharmaceutiques\/biotechnologiques et organisations de recherche sous contrat recrutent des jeunes gens en tant que stagiaires pour leurs projets \u00e0 court terme. En outre, il arrive que des instituts universitaires collaborent avec l'industrie pour des programmes de formation des \u00e9tudiants. Et si vous \u00eates suffisamment enthousiaste, vous avez peut-\u00eatre profit\u00e9 au maximum des possibilit\u00e9s de stage d'\u00e9t\u00e9 pendant vos \u00e9tudes pour vous faire une id\u00e9e du travail et du lieu.<\/p>\n<p>\u00c0 ce stade, si vous avez d\u00e9j\u00e0 pris la d\u00e9cision de vous joindre \u00e0 l'\u00e9quipe de la Commission europ\u00e9enne, nous vous invitons \u00e0 nous contacter. <a href=\"https:\/\/www.kolabtree.com\/blog\/how-much-does-it-cost-to-hire-a-freelance-medical-writer\/?utm_source=Blog&amp;utm_medium=Post&amp;utm_campaign=FreelanceBlogSV\">les effectifs r\u00e9glementaires,<\/a> Commencez par l'auto-apprentissage - en lisant les directives techniques et autres ressources disponibles sur les sites Web des organismes de r\u00e9glementation du monde entier et en suivant des cours de formation gratuits en ligne comme les bonnes pratiques cliniques (BPC). Ensuite, faites-vous placer dans l'\u00e9quipe de r\u00e9daction m\u00e9dicale (sous la direction d'un bon mentor si possible) du service r\u00e9glementaire d'une industrie ou d'une universit\u00e9 et travaillez-y pendant au moins deux ans afin de pouvoir pr\u00e9tendre \u00e0 d'autres certifications.<\/p>\n<p>Les certifications professionnelles d\u00e9livr\u00e9es par des associations accr\u00e9dit\u00e9es telles que la Regulatory Affairs Professional Society (RAPS), l'Association for Clinical Research Professionals (ACRP), l'American Medical Writers Association (AMWA), l'European Medical Writers Association (EMWA) ou l'International Society for Medical Publication Professionals (ISMPP) sont tr\u00e8s demand\u00e9es de nos jours. Elle renforce votre cr\u00e9dibilit\u00e9 en tant que <a href=\"https:\/\/www.kolabtree.com\/blog\/how-to-become-a-freelance-medical-writer\/\">r\u00e9dacteur m\u00e9dical<\/a>L'obtention d'un dipl\u00f4me d'\u00e9tudes sup\u00e9rieures d\u00e9montre votre d\u00e9vouement et votre vif int\u00e9r\u00eat pour le domaine. Cela vous donne \u00e9galement un avantage sur vos concurrents lorsque vous \u00eates promu \u00e0 un poste sup\u00e9rieur. Saisissez \u00e9galement toutes les occasions de participer \u00e0 des ateliers et \u00e0 des conf\u00e9rences pour vous informer des derniers d\u00e9veloppements dans le domaine. La r\u00e9daction m\u00e9dicale r\u00e9glementaire est tr\u00e8s structur\u00e9e, bas\u00e9e sur des mod\u00e8les et strictement guid\u00e9e par les r\u00e8glements f\u00e9d\u00e9raux. Par cons\u00e9quent, tenez-vous au courant de toutes les directives techniques, qu'elles soient publi\u00e9es ou \u00e0 venir. En outre, apprenez-en le plus possible sur les domaines connexes de la r\u00e9daction r\u00e9glementaire, comme les statistiques, la gestion de projet, la langue anglaise et la grammaire. Entra\u00eenez-vous r\u00e9guli\u00e8rement pour am\u00e9liorer vos comp\u00e9tences r\u00e9dactionnelles et participez \u00e0 des cours en ligne gratuits pour apprendre la r\u00e9daction scientifique. Enfin, ma\u00eetrisez l'utilisation de MS Word, des moteurs de recherche, des styles de r\u00e9f\u00e9rencement et des logiciels de gestion des r\u00e9f\u00e9rences comme Mendeley, EndNote ou Zotero.<\/p>\n<h2><span class=\"ez-toc-section\" id=\"What_makes_a_great_regulatory_writer\"><\/span><strong>Qu'est-ce qui fait un grand r\u00e9dacteur r\u00e9glementaire ?<\/strong><span class=\"ez-toc-section-end\"><\/span><\/h2>\n<p>Chaque emploi professionnel requiert un ensemble de comp\u00e9tences non techniques essentielles pour r\u00e9ussir dans ce domaine. Un r\u00e9dacteur m\u00e9dical r\u00e9glementaire doit avoir un don pour communiquer de mani\u00e8re claire, concise et coh\u00e9rente au sein du service et des autres services connexes. Il\/elle doit \u00eatre proactif(ve), faire preuve de qualit\u00e9s de leadership, d'une capacit\u00e9 \u00e0 r\u00e9soudre les conflits et de bonnes aptitudes \u00e0 la n\u00e9gociation. Il doit penser logiquement, avoir le sens du d\u00e9tail, respecter les d\u00e9lais et faire preuve d'une \u00e9thique de travail et d'une int\u00e9grit\u00e9 exemplaires. Un r\u00e9dacteur m\u00e9dical distingu\u00e9 a un bon esprit d'\u00e9quipe, apprend tout au long de sa vie et est un excellent mentor.<\/p>\n<p>Les postes \u00e0 temps plein ne manquent pas pour un r\u00e9dacteur m\u00e9dical r\u00e9glementaire comp\u00e9tent. Ils peuvent \u00eatre recrut\u00e9s dans l'industrie pharmaceutique\/biotechnologique\/des dispositifs m\u00e9dicaux, les organismes de recherche sous contrat (CRO), les instituts de recherche m\u00e9dicale, les instituts universitaires, les maisons de publication\/journaux de recherche scientifique, les portails en ligne sur la r\u00e9glementation et les soins de sant\u00e9, ainsi qu'en free-lance. Les jeunes dipl\u00f4m\u00e9s obtiennent des postes de premier \u00e9chelon comme assistant\/associ\u00e9 de recherche. En temps voulu, leur exp\u00e9rience et leurs performances leur permettent d'acc\u00e9der \u00e0 des postes de niveau sup\u00e9rieur tels que r\u00e9dacteur m\u00e9dical, r\u00e9dacteur m\u00e9dical senior, puis chef de projet, chef de projet senior et chef de d\u00e9partement. En outre, les r\u00e9dacteurs m\u00e9dicaux r\u00e9glementaires peuvent jouer les r\u00f4les d'analystes de donn\u00e9es cliniques, d'agents de liaison, de r\u00e9viseurs et de r\u00e9dacteurs en fonction de leurs points forts. Avec le temps, vous pouvez d\u00e9velopper votre sp\u00e9cialisation\/expertise dans un produit particulier, comme un produit biologique, un m\u00e9dicament ou un dispositif m\u00e9dical, un domaine th\u00e9rapeutique, comme l'oncologie, ou un document, comme les rapports d'\u00e9tudes cliniques.<\/p>\n<h2><span class=\"ez-toc-section\" id=\"The_Risk-Reward_Ratio\"><\/span><strong>Le rapport risque-r\u00e9compense<\/strong><span class=\"ez-toc-section-end\"><\/span><\/h2>\n<p>Vous devez vous demander quand je vais parler de devenir un <a href=\"https:\/\/www.kolabtree.com\/blog\/medical-device-freelancers-how-can-remote-experts-help\/?utm_source=Blog&amp;utm_medium=Post&amp;utm_campaign=FreelanceBlogSV\">r\u00e9dacteur m\u00e9dical r\u00e9glementaire ind\u00e9pendant<\/a>. C'est MAINTENANT que \u00e7a se passe ! Vous avez acquis suffisamment d'expertise et vous avez une bonne id\u00e9e du travail \u00e0 accomplir, alors bienvenue dans le monde du freelancing. Cependant, gardez \u00e0 l'esprit que l'apprentissage se poursuit pour un r\u00e9dacteur m\u00e9dical r\u00e9glementaire qui doit se tenir au courant des d\u00e9veloppements en cours dans le domaine en visitant r\u00e9guli\u00e8rement les sites web pertinents. Le freelancing a ses avantages et ses inconv\u00e9nients. Il vous offre la flexibilit\u00e9 des horaires de travail, l'\u00e9quilibre entre vie professionnelle et vie priv\u00e9e, la libert\u00e9 de choisir un projet en fonction de vos int\u00e9r\u00eats et de votre expertise, et une r\u00e9mun\u00e9ration raisonnable. En d'autres termes, vous \u00eates votre propre patron. Toutefois, les inconv\u00e9nients sont l'irr\u00e9gularit\u00e9 du travail, l'absence d'avantages pour l'employeur tels que la couverture sant\u00e9 ou l'assurance, et parfois le fait de ne pas \u00eatre pay\u00e9. En outre, les r\u00e9dacteurs m\u00e9dicaux sont g\u00e9n\u00e9ralement des r\u00e9dacteurs fant\u00f4mes, c'est-\u00e0-dire qu'ils n'obtiennent pas de place dans la liste des auteurs, m\u00eame apr\u00e8s avoir contribu\u00e9 de mani\u00e8re significative \u00e0 la r\u00e9daction du document. Cela arrive la plupart du temps si vous travaillez en free-lance. Gardez donc toujours ce fait \u00e0 l'esprit, et si cela vous d\u00e9range, alors la r\u00e9daction en free-lance n'est pas faite pour vous.<\/p>\n<h2><span class=\"ez-toc-section\" id=\"How_to_become_a_freelance_regulatory_writer\"><\/span><strong>Comment devenir un r\u00e9dacteur r\u00e9glementaire ind\u00e9pendant<\/strong><span class=\"ez-toc-section-end\"><\/span><\/h2>\n<p>Pour commencer, lisez quelques bons articles sur le freelancing et dressez une liste des sites de freelancing. Ensuite, parcourez chaque site, lisez attentivement leurs conditions g\u00e9n\u00e9rales, regardez les types de projets disponibles et \u00e9valuez leur mode de paiement. Enfin, s\u00e9lectionnez un ou deux sites pertinents et inscrivez-vous. Vous devrez peut-\u00eatre y cr\u00e9er votre profil. Choisissez les bons mots-cl\u00e9s pour mettre en valeur votre profil afin d'\u00eatre bien plac\u00e9 dans les recherches. S\u00e9lectionnez des clients v\u00e9rifi\u00e9s et assurez-vous que le projet est financ\u00e9 avant de commencer \u00e0 travailler. De m\u00eame, dans la proposition, lorsque vous r\u00e9digez l'\u00e9tendue du travail, divisez votre mission en plusieurs activit\u00e9s et indiquez le prix de chaque activit\u00e9 s\u00e9par\u00e9ment afin d'\u00eatre pay\u00e9 au fur et \u00e0 mesure de votre travail. Vous devrez peut-\u00eatre signer des accords de non-divulgation\/droit d'auteur avec le client, car les missions peuvent \u00eatre confidentielles et impliquer une propri\u00e9t\u00e9 intellectuelle.<\/p>\n<p>Le r\u00e9seautage est une comp\u00e9tence essentielle pour le freelancing. Tout d'abord, vous devez d\u00e9velopper votre r\u00e9seau professionnel tout en travaillant \u00e0 temps plein. J'esp\u00e8re que vous quitterez votre emploi \u00e0 temps plein avec \u00e9l\u00e9gance, quelles que soient les circonstances. Apr\u00e8s tout, vous aurez peut-\u00eatre l'occasion de travailler en freelance pour le m\u00eame employeur, car il conna\u00eet vos points forts et votre \u00e9thique de travail. J'ai travaill\u00e9 pour la m\u00eame entreprise en tant que freelance pendant pr\u00e8s d'un an parce qu'elle ne trouvait pas de candidat appropri\u00e9 pour le poste. Deuxi\u00e8mement, rejoignez la section locale des organismes professionnels concern\u00e9s et devenez leur membre actif. Ce r\u00e9seau vous aidera \u00e0 obtenir des missions lorsque vous commencerez votre carri\u00e8re en tant que free-lance. Enfin, cr\u00e9ez un portfolio en ligne sur des sites de r\u00e9seautage comme LinkedIn pour mettre en valeur vos talents et vos comp\u00e9tences afin d'attirer des clients potentiels.<\/p>\n<p>Voici quelques conseils pour remporter des appels d'offres et obtenir d'excellents commentaires de la part des clients sur les portails de freelancing en ligne.<\/p>\n<ul>\n<li>Soumissionnez pour les projets pour lesquels les clients sont clairs quant \u00e0 leurs exigences. Vous gagnerez du temps en \u00e9vitant d'envoyer des demandes \u00e0 ceux qui ne savent pas tr\u00e8s bien de quel emploi ou profil de free-lance ils ont besoin.<\/li>\n<li>Mettez en \u00e9vidence vos comp\u00e9tences et votre exp\u00e9rience pertinentes dans la proposition d'offre.<\/li>\n<li>\u00caTRE HONN\u00caTE sur l'\u00e9tendue du travail et les d\u00e9lais. Les clients avis\u00e9s sont bien conscients de la charge de travail et du temps requis pour le projet.<\/li>\n<li>Renseignez-vous sur les ant\u00e9c\u00e9dents de la personne de contact principale du c\u00f4t\u00e9 du client. Il arrive souvent que la personne de contact principale ait peu ou pas de connaissances dans le domaine. Cela se produit g\u00e9n\u00e9ralement lorsque le client est une start-up ou un nouvel entrepreneur. Pour \u00e9viter toute confusion, discutez de l'\u00e9tendue du travail et des d\u00e9lais avec le personnel concern\u00e9 ou expliquez tous les d\u00e9tails techniques en termes simples pour une meilleure compr\u00e9hension. SOYEZ PATIENT car vous devrez peut-\u00eatre expliquer \u00e0 plusieurs reprises certains faits et chiffres importants.<\/li>\n<li>Certains clients sont satisfaits si vous partagez et discutez les documents auxquels vous vous r\u00e9f\u00e9rez pendant le travail sur le projet. Ils pr\u00e9f\u00e8rent examiner ces documents afin de faire des suggestions \u00e9clair\u00e9es pour les it\u00e9rations. En outre, cela leur donne l'assurance qu'ils ont engag\u00e9 une personne comp\u00e9tente mais humble.<\/li>\n<li>INFORMEZ R\u00c9GULI\u00c8REMENT les clients sur l'avancement des travaux. Dans certains cas, vous pouvez utiliser google docs et le partager avec les clients pour suivre l'avancement en temps r\u00e9el.<\/li>\n<li>RESPECTEZ L'\u00c9TIQUETTE DE COMMUNICATION pendant toute la dur\u00e9e du projet. Cela vous m\u00e8nera loin dans l'\u00e9tablissement de bons termes avec les clients et dans l'obtention de futurs projets de ces m\u00eames clients.<\/li>\n<li>Gr\u00e2ce \u00e0 votre vaste exp\u00e9rience dans le domaine, vous pouvez parfois sugg\u00e9rer de petites it\u00e9rations qui n'entrent pas dans le cadre de votre travail mais qui sont tr\u00e8s utiles pour am\u00e9liorer le r\u00e9sultat, qu'il s'agisse d'un produit ou d'un document. Si vous \u00eates suffisamment s\u00fbr de vous, discutez de vos observations avec le client. Cela montre votre vif int\u00e9r\u00eat pour son projet et vous permet de gagner sa confiance et de remporter d'autres projets.<\/li>\n<\/ul>\n<p>D'autre part, si vous n'\u00eates pas \u00e0 l'aise avec un aspect du projet qui ne faisait pas partie de la proposition, vous pouvez le mettre en avant et informer poliment qu'il est hors de port\u00e9e du projet actuel. Les clients professionnels l'appr\u00e9cient et peuvent cr\u00e9er une nouvelle proposition sur laquelle vous pourrez travailler plus avant. Cela m'est arriv\u00e9 dans le cadre de mon pr\u00e9c\u00e9dent projet.<\/p>\n<ul>\n<li>Calculez et indiquez vos honoraires de mani\u00e8re judicieuse. Jusqu'\u00e0 pr\u00e9sent, j'ai surtout travaill\u00e9 sur des projets \u00e0 honoraires fixes. Cependant, d'apr\u00e8s mon exp\u00e9rience, un tarif horaire est plus appropri\u00e9 pour une consultation ou une discussion \u00e0 court terme. Il est plus facile pour le client et le freelance de compter les heures de travail.<\/li>\n<\/ul>\n<p>Vous \u00eates maintenant bien \u00e9quip\u00e9. Alors PR\u00caT, PR\u00caTE, ALLEZ !<\/p>\n<h2><span class=\"ez-toc-section\" id=\"Additional_references_and_resources\"><\/span><strong>R\u00e9f\u00e9rences et ressources suppl\u00e9mentaires :<\/strong><span class=\"ez-toc-section-end\"><\/span><\/h2>\n<ol>\n<li><a href=\"https:\/\/www.fda.gov\/drugs\/development-approval-process-drugs\">https:\/\/www.fda.gov\/drugs\/development-approval-process-drugs<\/a><\/li>\n<li><a href=\"https:\/\/www.fda.gov\/vaccines-blood-biologics\/guidance-compliance-regulatory-information-biologics\">https:\/\/www.fda.gov\/vaccines-blood-biologics\/guidance-compliance-regulatory-information-biologics<\/a><\/li>\n<li><a href=\"https:\/\/www.fda.gov\/medical-devices\/products-and-medical-procedures\">https:\/\/www.fda.gov\/medical-devices\/products-and-medical-procedures<\/a><\/li>\n<li><a href=\"https:\/\/www.ema.europa.eu\/en\/human-medicines-regulatory-information\">https:\/\/www.ema.europa.eu\/en\/human-medicines-regulatory-information<\/a><\/li>\n<li><a href=\"https:\/\/eumdr.com\/\">https:\/\/eumdr.com\/<\/a><\/li>\n<li><a href=\"https:\/\/www.ich.org\/page\/ich-guidelines\">https:\/\/www.ich.org\/page\/ich-guidelines<\/a><\/li>\n<li><a href=\"https:\/\/www.tga.gov.au\/regulation-basics\">https:\/\/www.tga.gov.au\/regulation-basics<\/a><\/li>\n<li><a href=\"https:\/\/cdsco.gov.in\/opencms\/opencms\/en\/Home\/\">https:\/\/cdsco.gov.in\/opencms\/opencms\/en\/Home\/<\/a><\/li>\n<li><a href=\"https:\/\/www.canada.ca\/en\/health-canada\/services\/drugs-health-products.html\">https:\/\/www.canada.ca\/en\/health-canada\/services\/drugs-health-products.html<\/a><\/li>\n<li><a href=\"https:\/\/www.amwa.org\/page\/regulatory123\">https:\/\/www.amwa.org\/page\/regulatory123<\/a><\/li>\n<li><a href=\"https:\/\/www.emwa.org\/resources\/resources-for-medical-writers\/\">https:\/\/www.emwa.org\/resources\/resources-for-medical-writers\/<\/a><\/li>\n<li><a href=\"https:\/\/www.kolabtree.com\/blog\/what-is-regulatory-dossier-and-what-does-it-contain\/\">https:\/\/www.kolabtree.com\/blog\/what-is-regulatory-dossier-and-what-does-it-contain\/<\/a><\/li>\n<li><a href=\"https:\/\/www.kolabtree.com\/blog\/7-freelance-platforms-to-hire-top-talent-in-2021\/\">https:\/\/www.kolabtree.com\/blog\/7-freelance-platforms-to-hire-top-talent-in-2021\/<\/a><\/li>\n<li><a href=\"https:\/\/gcp.nidatraining.org\/\">https:\/\/gcp.nidatraining.org\/<\/a><\/li>\n<li><a href=\"https:\/\/www.coursera.org\/learn\/sciwrite\">https:\/\/www.coursera.org\/learn\/sciwrite<\/a><\/li>\n<li><a href=\"https:\/\/www.coursera.org\/learn\/foundational-skills-communicating-health\">https:\/\/www.coursera.org\/learn\/foundational-skills-communicating-health<\/a><\/li>\n<\/ol>\n<p>&nbsp;<\/p>\n<p>&nbsp;<\/p>\n<p>&nbsp;<\/p>","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>Vous souhaitez participer \u00e0 la r\u00e9volution du freelance et \u00e0 la gig economy ? Sonika Verma, collaboratrice ind\u00e9pendante de Kolabtree, vous explique les \u00e9tapes \u00e0 suivre pour devenir un r\u00e9dacteur m\u00e9dical r\u00e9glementaire ind\u00e9pendant qualifi\u00e9. La r\u00e9daction m\u00e9dicale r\u00e9glementaire est un domaine hautement sp\u00e9cialis\u00e9 qui rel\u00e8ve de la r\u00e9daction m\u00e9dicale au sens large. Elle requiert un amalgame parfait de connaissances biom\u00e9dicales.<\/p>\n<div class=\"read-more\"><a href=\"https:\/\/www.kolabtree.com\/blog\/fr\/how-to-become-a-freelance-regulatory-medical-writer\/\" title=\"Lire la suite\">Lire la suite<\/a><\/div>","protected":false},"author":605,"featured_media":8228,"comment_status":"open","ping_status":"open","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":[],"categories":[304,403,247,540,147],"tags":[45,531,154,481,348],"acf":[],"yoast_head":"<!-- This site is optimized with the Yoast SEO Premium plugin v20.1 (Yoast SEO v20.1) - https:\/\/yoast.com\/wordpress\/plugins\/seo\/ -->\n<title>How to become a freelance regulatory medical writer - The Kolabtree Blog<\/title>\n<meta name=\"description\" content=\"Here&#039;s how you can become a freelance regulatory medical writer and join the rapidly growing remote working revolution.\" \/>\n<meta name=\"robots\" content=\"index, follow, max-snippet:-1, max-image-preview:large, max-video-preview:-1\" \/>\n<link rel=\"canonical\" href=\"https:\/\/www.kolabtree.com\/blog\/fr\/how-to-become-a-freelance-regulatory-medical-writer\/\" \/>\n<meta property=\"og:locale\" content=\"fr_FR\" \/>\n<meta property=\"og:type\" content=\"article\" \/>\n<meta property=\"og:title\" content=\"How to become a freelance regulatory medical writer\" \/>\n<meta property=\"og:description\" content=\"Here&#039;s how you can become a freelance regulatory medical writer and join the rapidly growing remote working revolution.\" \/>\n<meta property=\"og:url\" content=\"https:\/\/www.kolabtree.com\/blog\/fr\/how-to-become-a-freelance-regulatory-medical-writer\/\" \/>\n<meta property=\"og:site_name\" content=\"The Kolabtree Blog\" \/>\n<meta property=\"article:publisher\" content=\"https:\/\/www.facebook.com\/kolabtree\" \/>\n<meta property=\"article:published_time\" content=\"2021-07-16T12:09:59+00:00\" \/>\n<meta property=\"article:modified_time\" content=\"2022-01-05T11:41:15+00:00\" \/>\n<meta property=\"og:image\" content=\"https:\/\/www.kolabtree.com\/blog\/wp-content\/uploads\/2020\/08\/freelance-medical-writer.jpg\" \/>\n\t<meta property=\"og:image:width\" content=\"1050\" \/>\n\t<meta property=\"og:image:height\" content=\"700\" \/>\n\t<meta property=\"og:image:type\" content=\"image\/jpeg\" \/>\n<meta name=\"author\" content=\"Naren Madan\" \/>\n<meta name=\"twitter:card\" content=\"summary_large_image\" \/>\n<meta name=\"twitter:creator\" content=\"@kolabtree\" \/>\n<meta name=\"twitter:site\" content=\"@kolabtree\" \/>\n<meta name=\"twitter:label1\" content=\"\u00c9crit par\" \/>\n\t<meta name=\"twitter:data1\" content=\"Naren Madan\" \/>\n\t<meta name=\"twitter:label2\" content=\"Dur\u00e9e de lecture estim\u00e9e\" \/>\n\t<meta name=\"twitter:data2\" content=\"14 minutes\" \/>\n<!-- \/ Yoast SEO Premium plugin. -->","yoast_head_json":{"title":"How to become a freelance regulatory medical writer - 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