{"id":8882,"date":"2021-03-11T15:23:06","date_gmt":"2021-03-11T15:23:06","guid":{"rendered":"https:\/\/www.kolabtree.com\/blog\/?p=8882"},"modified":"2021-03-12T09:19:37","modified_gmt":"2021-03-12T09:19:37","slug":"medical-device-development-3-tips-for-success","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/www.kolabtree.com\/blog\/fr\/medical-device-development-3-tips-for-success\/","title":{"rendered":"D\u00e9veloppement de dispositifs m\u00e9dicaux : 3 conseils pour r\u00e9ussir"},"content":{"rendered":"<div id=\"ez-toc-container\" class=\"ez-toc-v2_0_45_1 counter-flat ez-toc-counter ez-toc-grey ez-toc-container-direction\">\n<div class=\"ez-toc-title-container\">\n<p class=\"ez-toc-title\">Table des mati\u00e8res<\/p>\n<span class=\"ez-toc-title-toggle\"><a href=\"#\" class=\"ez-toc-pull-right ez-toc-btn ez-toc-btn-xs ez-toc-btn-default ez-toc-toggle\" area-label=\"ez-toc-toggle-icon-1\"><label for=\"item-69f33a0b6138c\" aria-label=\"Table des mati\u00e8res\"><span style=\"display: flex;align-items: center;width: 35px;height: 30px;justify-content: center;direction:ltr;\"><svg style=\"fill: #999;color:#999\" xmlns=\"http:\/\/www.w3.org\/2000\/svg\" class=\"list-377408\" width=\"20px\" height=\"20px\" viewbox=\"0 0 24 24\" fill=\"none\"><path d=\"M6 6H4v2h2V6zm14 0H8v2h12V6zM4 11h2v2H4v-2zm16 0H8v2h12v-2zM4 16h2v2H4v-2zm16 0H8v2h12v-2z\" fill=\"currentColor\"><\/path><\/svg><svg style=\"fill: #999;color:#999\" class=\"arrow-unsorted-368013\" xmlns=\"http:\/\/www.w3.org\/2000\/svg\" width=\"10px\" height=\"10px\" viewbox=\"0 0 24 24\" version=\"1.2\" baseprofile=\"tiny\"><path d=\"M18.2 9.3l-6.2-6.3-6.2 6.3c-.2.2-.3.4-.3.7s.1.5.3.7c.2.2.4.3.7.3h11c.3 0 .5-.1.7-.3.2-.2.3-.5.3-.7s-.1-.5-.3-.7zM5.8 14.7l6.2 6.3 6.2-6.3c.2-.2.3-.5.3-.7s-.1-.5-.3-.7c-.2-.2-.4-.3-.7-.3h-11c-.3 0-.5.1-.7.3-.2.2-.3.5-.3.7s.1.5.3.7z\"\/><\/svg><\/span><\/label><input  type=\"checkbox\" id=\"item-69f33a0b6138c\"><\/a><\/span><\/div>\n<nav><ul class='ez-toc-list ez-toc-list-level-1' ><li class='ez-toc-page-1'><a class=\"ez-toc-link ez-toc-heading-1\" href=\"https:\/\/www.kolabtree.com\/blog\/fr\/medical-device-development-3-tips-for-success\/#Medical_Device_Development_From_Product_to_Discovery_Phase\" title=\"D\u00e9veloppement des dispositifs m\u00e9dicaux : Du produit \u00e0 la phase de d\u00e9couverte\u00a0\">D\u00e9veloppement des dispositifs m\u00e9dicaux : Du produit \u00e0 la phase de d\u00e9couverte\u00a0<\/a><\/li><li class='ez-toc-page-1'><a class=\"ez-toc-link ez-toc-heading-2\" href=\"https:\/\/www.kolabtree.com\/blog\/fr\/medical-device-development-3-tips-for-success\/#1_Product_Ideation_and_Conceptualization\" title=\"1. Id\u00e9ation et conceptualisation du produit\">1. Id\u00e9ation et conceptualisation du produit<\/a><\/li><li class='ez-toc-page-1'><a class=\"ez-toc-link ez-toc-heading-3\" href=\"https:\/\/www.kolabtree.com\/blog\/fr\/medical-device-development-3-tips-for-success\/#2_Device_Classification\" title=\"2. Classification des dispositifs\">2. Classification des dispositifs<\/a><\/li><li class='ez-toc-page-1'><a class=\"ez-toc-link ez-toc-heading-4\" href=\"https:\/\/www.kolabtree.com\/blog\/fr\/medical-device-development-3-tips-for-success\/#3_Discovery_Phase\" title=\"3. Phase de d\u00e9couverte\">3. Phase de d\u00e9couverte<\/a><\/li><\/ul><\/nav><\/div>\n<p><em><a href=\"https:\/\/www.kolabtree.com\/find-an-expert\/shrinidh-joshi\/?utm_source=Blog&amp;utm_medium=Post&amp;utm_campaign=MDDevTips\">Shrinidh Joshi<\/a>, <a href=\"https:\/\/www.kolabtree.com\/industry\/medical-device\/?utm_source=Blog&amp;utm_medium=Post&amp;utm_campaign=MDDevTips\">consultant medtech<\/a> sur Kolabtree, fournit 3 conseils pour un d\u00e9veloppement r\u00e9ussi des dispositifs m\u00e9dicaux qui vous aideront \u00e0 mettre rapidement votre produit sur le march\u00e9.\u00a0<\/em><\/p>\n<p><span style=\"font-weight: 400;\">Lorsque vous avez une id\u00e9e (au dos d'une \"serviette de table\" ou encore en train de r\u00e9fl\u00e9chir) pour le d\u00e9veloppement d'un nouveau dispositif m\u00e9dical, il est tr\u00e8s probable que votre id\u00e9e sera perturbatrice comme \"aucune autre\" et qu'elle aura un impact significatif sur les soins de sant\u00e9 ou c'est juste une autre fa\u00e7on de voir les choses. Il est \u00e9galement possible que votre produit contribue \u00e0 r\u00e9soudre certains des probl\u00e8mes actuels. Par exemple, le facteur de forme et l'encombrement des spirom\u00e8tres ont constitu\u00e9 un \u00e9norme d\u00e9fi jusqu'\u00e0 la d\u00e9couverte des spirom\u00e8tres portables. De m\u00eame, la d\u00e9couverte des glucom\u00e8tres a \u00e9t\u00e9 une transformation sans pr\u00e9c\u00e9dent pour des millions de diab\u00e9tiques.\u00a0\u00a0<\/span><\/p>\n<p><span style=\"font-weight: 400;\">Il n'est pas n\u00e9cessaire de concevoir un dispositif m\u00e9dical extraordinaire ou perturbateur, un dispositif m\u00e9dical qui peut apporter une valeur ajout\u00e9e aux utilisateurs existants a \u00e9galement des chances d'offrir des avantages aux utilisateurs, comme un logiciel en tant que dispositif m\u00e9dical tel que BlueStar. <\/span><a href=\"https:\/\/www.welldoc.com\/health-plans\/\"><span style=\"font-weight: 400;\">[1] <\/span><\/a><span style=\"font-weight: 400;\">qui aide \u00e0 g\u00e9rer le mode de vie et les m\u00e9dicaments des diab\u00e9tiques. Le plus grand dilemme pour une startup de dispositifs m\u00e9dicaux est de savoir si son dispositif sera en mesure de conqu\u00e9rir une part rentable du march\u00e9. La plupart du temps, l'\u00e9nigme provient soit du contr\u00f4le de la qualit\u00e9 ou de la validit\u00e9 du dispositif m\u00e9dical, soit de la complexit\u00e9 de la mise sur le march\u00e9 d'un dispositif m\u00e9dical. Pour les jeunes entreprises de dispositifs m\u00e9dicaux, je dirais que si vous n'avez pas d'experts pour vous guider tout au long du processus, les deux peuvent faire d\u00e9railler votre projet. Dans certains cas, si vous avez con\u00e7u un dispositif m\u00e9dical qui a le potentiel de perturber le march\u00e9 et d'apporter de nouvelles fa\u00e7ons d'envisager le traitement, peut-\u00eatre n'avez-vous pas pens\u00e9 aux exigences r\u00e9glementaires que ce type de dispositif pourrait avoir, ou peut-\u00eatre que les organismes de r\u00e9glementation ne sont pas en mesure de classer votre dispositif. J'ai \u00e9t\u00e9 associ\u00e9 \u00e0 une entreprise qui avait une id\u00e9e brillante pour combiner un dispositif th\u00e9rapeutique avec un dispositif de diagnostic afin de fournir des avantages de bout en bout \u00e0 l'utilisateur final, mais la confusion pour l'organisme de r\u00e9glementation \u00e9tait d'examiner ce dispositif comme un m\u00e9dicament ou sous 510(k) comme un dispositif de diagnostic. Par cons\u00e9quent, une approche holistique prenant en compte tous les aspects de la validit\u00e9 de la conception, du contr\u00f4le de la qualit\u00e9 et du cadre r\u00e9glementaire est une approche plus sage que de les aborder au fur et \u00e0 mesure des besoins. Cela exige de la pr\u00e9cision \u00e0 chaque \u00e9tape - de l'id\u00e9ation du produit \u00e0 sa conception et \u00e0 son d\u00e9veloppement, en passant par la conformit\u00e9, les tests, la mise \u00e0 l'\u00e9chelle et la commercialisation du produit.<\/span><\/p>\n<p><span style=\"font-weight: 400;\">Dans cet article, nous allons nous pencher sur la phase de conception et de d\u00e9veloppement du processus de d\u00e9veloppement des dispositifs m\u00e9dicaux. Cette \u00e9tape, comme on peut le penser, est la plus importante du cycle de vie d'un dispositif m\u00e9dical. En tant que jeune entreprise de dispositifs m\u00e9dicaux, si vous omettez une \u00e9tape cl\u00e9 dans la d\u00e9finition ou la conception de votre dispositif m\u00e9dical, vous risquez de ne pas \u00eatre en conformit\u00e9 avec les organismes de r\u00e9glementation et votre dispositif ne pourra pas \u00eatre mis sur le march\u00e9. M\u00eame si vous r\u00e9ussissez \u00e0 contourner les obstacles r\u00e9glementaires pour un dispositif mal d\u00e9fini ou con\u00e7u, il risque de ne pas \u00eatre en mesure de r\u00e9pondre \u00e0 ses revendications en mati\u00e8re d'utilisation pr\u00e9vue ou d'avantages par rapport \u00e0 ses pr\u00e9d\u00e9cesseurs ou concurrents. D'un autre c\u00f4t\u00e9, un produit bien d\u00e9fini et con\u00e7u a beaucoup de chances de perturber le march\u00e9 et d'\u00eatre finalement adopt\u00e9 par celui-ci.\u00a0<\/span><\/p>\n<p><span style=\"font-weight: 400;\">Comme pour tout produit de sant\u00e9, qu'il s'agisse d'un m\u00e9dicament ou d'un dispositif m\u00e9dical, il faut d\u00e9ployer des efforts consid\u00e9rables et faire preuve d'une grande m\u00e9ticulosit\u00e9 pour fournir la bonne solution qui r\u00e9pondra aux exigences du client. En tant que jeune entreprise de dispositifs m\u00e9dicaux, vous devez vous assurer que toutes les parties prenantes sont en phase avec la port\u00e9e du produit, les \u00e9l\u00e9ments livrables, la d\u00e9finition, les sp\u00e9cifications, la conception, le facteur de forme, la strat\u00e9gie d'att\u00e9nuation des risques et les exigences r\u00e9glementaires. Essentiellement, tous les efforts susmentionn\u00e9s doivent viser \u00e0 obtenir la meilleure qualit\u00e9 possible pour votre dispositif m\u00e9dical.\u00a0<\/span><\/p>\n<h2><span class=\"ez-toc-section\" id=\"Medical_Device_Development_From_Product_to_Discovery_Phase\"><\/span><b>D\u00e9veloppement des dispositifs m\u00e9dicaux : Du produit \u00e0 la phase de d\u00e9couverte\u00a0<\/b><span class=\"ez-toc-section-end\"><\/span><\/h2>\n<h3><span class=\"ez-toc-section\" id=\"1_Product_Ideation_and_Conceptualization\"><\/span><b>1. Id\u00e9ation et conceptualisation du produit<\/b><span class=\"ez-toc-section-end\"><\/span><\/h3>\n<p><span style=\"font-weight: 400;\">The first step in medical device innovation is to analyze and identify the medical device market. As mentioned above, you are analyzing to see if your device is meeting unmet medical needs like early diagnosis of a difficult to cure disease or it is providing a more efficient way to manage a chronic disease. The problem statement for your medical device could be a novel or a better way to monitor adherence to the treatment regimen, monitoring ailment and health, improving drug delivery minimizing the drug requirements and adverse drug events, using <a href=\"https:\/\/www.kolabtree.com\/blog\/fr\/ensuring-reproducibility-in-ai-driven-research-how-freelance-experts-can-help-in-biotech-and-healthcare\/\">intelligence artificielle<\/a>, machine learning, deep learning, or real-world insights etc. Innovative software can also be defined and approved as a medical device under a software as a medical device (SaMD) category.<\/span><\/p>\n<p><span style=\"font-weight: 400;\">Identifier le besoin avec la demande est une \u00e9tape primordiale pour cr\u00e9er une offre de dispositifs m\u00e9dicaux, en plus d'\u00eatre pr\u00eat pour la conformit\u00e9. Le succ\u00e8s de cette d\u00e9marche d\u00e9pend en grande partie de deux \u00e9l\u00e9ments :<\/span><\/p>\n<ol>\n<li style=\"font-weight: 400;\" aria-level=\"1\"><span style=\"font-weight: 400;\">L'\u00e9cart entre le besoin du march\u00e9 cible et ce que le d\u00e9veloppeur de dispositifs m\u00e9dicaux per\u00e7oit comme \u00e9tant le besoin ; moins l'\u00e9cart est important, meilleures sont les donn\u00e9es pour la d\u00e9finition du produit ;<\/span><\/li>\n<li style=\"font-weight: 400;\" aria-level=\"1\"><span style=\"font-weight: 400;\">Une d\u00e9finition solide du produit est extraite de l'analyse des besoins du march\u00e9.<\/span><\/li>\n<\/ol>\n<p><span style=\"font-weight: 400;\">Le processus global de d\u00e9veloppement d'un dispositif m\u00e9dical peut \u00eatre simplifi\u00e9 selon la figure 1 ci-dessous.\u00a0<\/span><\/p>\n<p><span style=\"font-weight: 400;\">En tant que jeune entreprise de dispositifs m\u00e9dicaux, il est important de soutenir votre innovation scientifique et technique en faisant preuve d'agilit\u00e9 afin d'acc\u00e9l\u00e9rer le processus de d\u00e9cision r\u00e9glementaire, ce qui peut \u00eatre r\u00e9alis\u00e9 en mettant en place des points de contr\u00f4le strat\u00e9giques \u00e0 chaque \u00e9tape du processus de d\u00e9veloppement des dispositifs m\u00e9dicaux. Pensez-y du point de vue du cycle de vie d'un produit, vous serez confront\u00e9 \u00e0 des d\u00e9fis \u00e0 chaque fois, de la naissance de l'id\u00e9e au lancement sur le march\u00e9 et de l'approbation r\u00e9glementaire \u00e0 l'adoption par le march\u00e9. Le fait est que les d\u00e9fis et le d\u00e9veloppement de dispositifs m\u00e9dicaux sont li\u00e9s et que le seul moyen de les relever est de donner un \u00e9lan scientifique et technique au d\u00e9veloppement et de prendre des d\u00e9cisions r\u00e9glementaires fond\u00e9es sur la science pour l'approbation.\u00a0<\/span><\/p>\n<h2><span class=\"ez-toc-section\" id=\"2_Device_Classification\"><\/span><b>2. Classification des dispositifs<\/b><span class=\"ez-toc-section-end\"><\/span><\/h2>\n<p><span style=\"font-weight: 400;\">Apr\u00e8s l'id\u00e9ation du produit et la d\u00e9finition de ses caract\u00e9ristiques, l'\u00e9tape suivante consiste \u00e0 v\u00e9rifier la classification r\u00e9glementaire de votre dispositif en fonction du risque. Vous devez vous assurer d'identifier le risque associ\u00e9 \u00e0 votre dispositif et s\u00e9lectionner la classe appropri\u00e9e en fonction du march\u00e9 r\u00e9glementaire dans lequel vous choisissez d'entrer. \u00c0 ce stade, vous devrez peut-\u00eatre aussi vous assurer que l'utilisation pr\u00e9vue de votre dispositif est clairement d\u00e9finie. Il s'agit d'un point tr\u00e8s important et si vous envisagez d'utiliser la proc\u00e9dure 510(k), assurez-vous que l'utilisation pr\u00e9vue de votre dispositif correspond au dispositif pr\u00e9dicat.\u00a0<\/span><\/p>\n<p><span style=\"font-weight: 400;\">Selon le lieu g\u00e9ographique et r\u00e9glementaire o\u00f9 vous avez l'intention d'appliquer votre dispositif m\u00e9dical, que ce soit aux \u00c9tats-Unis ou \u00e0 la Commission europ\u00e9enne, vous pouvez avoir besoin de classifier votre dispositif selon le Medical device classification panel (<\/span><a href=\"https:\/\/www.fda.gov\/medical-devices\/classify-your-medical-device\/device-classification-panels\"><span style=\"font-weight: 400;\">Classification des dispositifs m\u00e9dicaux de la FDA am\u00e9ricaine<\/span><\/a><span style=\"font-weight: 400;\">) ou MEDDEV 2.4\/1 Rev. 9 (<\/span><a href=\"https:\/\/ec.europa.eu\/docsroom\/documents\/10337\/attachments\/1\/translations\"><span style=\"font-weight: 400;\">EN guidance MEDDEV<\/span><\/a><span style=\"font-weight: 400;\">), respectivement. La section relative \u00e0 la classification des dispositifs m\u00e9dicaux est de loin la plus importante composante de votre demande. Cette section d\u00e9finit les exigences r\u00e9glementaires pour votre dispositif. En fonction de la classe de dispositif m\u00e9dical que vous avez choisie, il est bon de v\u00e9rifier les documents d'orientation existants publi\u00e9s par les autorit\u00e9s r\u00e9glementaires. Par exemple, aux \u00c9tats-Unis, la moiti\u00e9 du temps, il est possible que la FDA ait d\u00e9j\u00e0 publi\u00e9 un document d'orientation relatif \u00e0 votre application. Ces documents d'orientation peuvent servir de r\u00e9f\u00e9rence pour le cycle d'examen acc\u00e9l\u00e9r\u00e9 et am\u00e9liorer les chances d'approbation de votre premi\u00e8re demande. Ces documents d'orientation sont publi\u00e9s pour guider \u00e0 la fois les entreprises innovantes de dispositifs m\u00e9dicaux comme la v\u00f4tre et les examinateurs de l'agence pour un examen plus rapide des demandes. Vous devez \u00e9galement rechercher toute propri\u00e9t\u00e9 intellectuelle pr\u00e9existante sur l'id\u00e9e propos\u00e9e ou similaire ; elle pourrait vous interdire d'utiliser le m\u00e9canisme ou la technologie. Pour mener \u00e0 bien une phase de d\u00e9couverte compl\u00e8te, il est essentiel de disposer d'une \u00e9quipe de d\u00e9veloppement solide. Cela peut \u00eatre un \u00e9cueil si l'\u00e9quipe n'est pas tr\u00e8s exp\u00e9riment\u00e9e. Dans tous les cas, vous pouvez d\u00e9cider de faire appel \u00e0 une \u00e9quipe interne, \u00e0 un consultant ou \u00e0 une soci\u00e9t\u00e9 d'ing\u00e9nierie de dispositifs m\u00e9dicaux.<\/span><\/p>\n<p><span style=\"font-weight: 400;\">La consid\u00e9ration cl\u00e9 pour les entreprises qui recherchent un consultant interne ou externe est la suivante <a href=\"https:\/\/www.kolabtree.com\/industry\/medical-device\/?utm_source=Blog&amp;utm_medium=Post&amp;utm_campaign=MDDev\">consultant en dispositifs m\u00e9dicaux<\/a> est qu'ils doivent avoir une expertise dans les domaines suivants :<\/span><\/p>\n<ol>\n<li style=\"font-weight: 400;\" aria-level=\"1\"><span style=\"font-weight: 400;\">Ing\u00e9nierie et conception<\/span><\/li>\n<li style=\"font-weight: 400;\" aria-level=\"1\"><span style=\"font-weight: 400;\">Facteurs humains et ing\u00e9nierie de l'utilisabilit\u00e9<\/span><\/li>\n<li style=\"font-weight: 400;\" aria-level=\"1\"><span style=\"font-weight: 400;\">Connaissance clinique et scientifique de l'industrie m\u00e9dicale<\/span><\/li>\n<li style=\"font-weight: 400;\" aria-level=\"1\"><span style=\"font-weight: 400;\">Affaires r\u00e9glementaires et assurance qualit\u00e9<\/span><\/li>\n<li style=\"font-weight: 400;\" aria-level=\"1\"><span style=\"font-weight: 400;\">Droit de la propri\u00e9t\u00e9 intellectuelle<\/span><\/li>\n<\/ol>\n<h3><span class=\"ez-toc-section\" id=\"3_Discovery_Phase\"><\/span><b>3. Phase de d\u00e9couverte<\/b><span class=\"ez-toc-section-end\"><\/span><\/h3>\n<p><span style=\"font-weight: 400;\">La phase de d\u00e9couverte, au cours de laquelle vous ferez passer votre id\u00e9e au stade de la conception initiale et d\u00e9velopperez des prototypes pour votre dispositif. Cette \u00e9tape implique de nombreux remue-m\u00e9ninges avec des ing\u00e9nieurs, des consultants en conception et votre \u00e9quipe pour cr\u00e9er des prototypes en 3D par le biais de simulations et de conceptions assist\u00e9es par ordinateur et tester ces prototypes pour la preuve du concept. Vous devez \u00e9galement commencer \u00e0 consulter les documents d'orientation de la FDA pour d\u00e9terminer quels tests de fonctionnalit\u00e9 critique sont pertinents pour votre dispositif et commencer \u00e0 les utiliser comme matrice de d\u00e9cision pour finaliser la conception id\u00e9ale de votre dispositif. Pour les startups qui sont encore \u00e0 la recherche de financements, il serait trop co\u00fbteux d'effectuer tous les tests conform\u00e9ment aux documents d'orientation. Je conseillerais donc plut\u00f4t de choisir un ou deux tests les plus pertinents et de les utiliser pour optimiser la conception. Une fois que vous avez optimis\u00e9 le concept et la conception de votre dispositif m\u00e9dical, vous pouvez maintenant proc\u00e9der \u00e0 l'approbation r\u00e9glementaire et \u00e0 la commercialisation.  Il convient de noter ici que l'initiative du chemin critique de la FDA am\u00e9ricaine s'est concentr\u00e9e sur la science du d\u00e9veloppement : meilleure toxicologie, biomarqueurs, am\u00e9lioration des essais cliniques et m\u00e9decine personnalis\u00e9e, mais cette initiative, comme d'autres, y compris les initiatives de r\u00e9ing\u00e9nierie des ann\u00e9es 1990 et les changements l\u00e9gislatifs qui ont accompagn\u00e9 les frais d'utilisation des dispositifs, n'a pas examin\u00e9 la structure r\u00e9glementaire du processus d'approbation lui-m\u00eame et la fa\u00e7on dont la structure r\u00e9glementaire d\u00e9termine les choix dans la science du d\u00e9veloppement.<\/span><\/p>\n<p><img decoding=\"async\" loading=\"lazy\" class=\"alignnone wp-image-8872 size-large\" src=\"https:\/\/www.kolabtree.com\/blog\/wp-content\/uploads\/2021\/03\/medical-device-development-1-1024x544.png\" alt=\"\" width=\"702\" height=\"373\" srcset=\"https:\/\/www.kolabtree.com\/blog\/wp-content\/uploads\/2021\/03\/medical-device-development-1-1024x544.png 1024w, https:\/\/www.kolabtree.com\/blog\/wp-content\/uploads\/2021\/03\/medical-device-development-1-300x159.png 300w, https:\/\/www.kolabtree.com\/blog\/wp-content\/uploads\/2021\/03\/medical-device-development-1-768x408.png 768w, https:\/\/www.kolabtree.com\/blog\/wp-content\/uploads\/2021\/03\/medical-device-development-1-1080x574.png 1080w, https:\/\/www.kolabtree.com\/blog\/wp-content\/uploads\/2021\/03\/medical-device-development-1.png 1331w\" sizes=\"(max-width: 702px) 100vw, 702px\" \/><\/p>\n<p><b>Figure 1 :<\/b><span style=\"font-weight: 400;\"> Le d\u00e9veloppement de dispositifs m\u00e9dicaux est un processus holistique. Il s'agit d'une version simplifi\u00e9e du processus, qui est une approche par phase, mais id\u00e9alement, toutes les \u00e9tapes de ce processus doivent \u00eatre d\u00e9finies d\u00e8s le d\u00e9but du d\u00e9veloppement du dispositif m\u00e9dical.<\/span><b> [1,2]<\/b><span style=\"font-weight: 400;\">).<\/span><\/p>\n<p><strong>Vous avez besoin d'aide pour d\u00e9velopper un dispositif m\u00e9dical ? Parcourir <a href=\"https:\/\/www.kolabtree.com\/find-an-expert\/subject\/medical-device\/?utm_source=Blog&amp;utm_medium=Post&amp;utm_campaign=MDDevTips\">consultants en dispositifs m\u00e9dicaux<\/a> sur Kolabtree. C'est gratuit de contacter un expert ou de poster votre projet.\u00a0<\/strong><\/p>\n<p>Lisez aussi : <a href=\"https:\/\/www.kolabtree.com\/blog\/how-much-does-it-cost-to-hire-a-medical-device-consultant\/?utm_source=Blog&amp;utm_medium=Post&amp;utm_campaign=MDDevTips\"><strong>Combien co\u00fbte l'embauche d'un consultant en dispositifs m\u00e9dicaux ?\u00a0<\/strong><\/a><\/p>\n<p><strong>R\u00e9f\u00e9rences<\/strong><\/p>\n<ol>\n<li style=\"font-weight: 400;\" aria-level=\"1\"><a href=\"https:\/\/www.welldoc.com\/health-plans\/\"><span style=\"font-weight: 400;\">https:\/\/www.welldoc.com\/health-plans\/<\/span><\/a><\/li>\n<li style=\"font-weight: 400;\" aria-level=\"1\"><a href=\"https:\/\/ec.europa.eu\/docsroom\/documents\/10337\/attachments\/1\/translations\"><span style=\"font-weight: 400;\">https:\/\/ec.europa.eu\/docsroom\/documents\/10337\/attachments\/1\/translations<\/span><\/a><\/li>\n<li style=\"font-weight: 400;\" aria-level=\"1\"><span style=\"font-weight: 400;\">FDA, 2005, Total Product Lifecycle, FDA-CDRH Presentation by CDRH Director Dr. David Feigal, http:\/\/www.fda.gov\/cdrh\/strategic\/presentations\/ tplc.html<\/span><\/li>\n<\/ol>\n<p><strong>Tous les articles de cette s\u00e9rie :<br \/>\n<\/strong><a href=\"https:\/\/www.kolabtree.com\/blog\/medical-device-development-and-design-a-definitive-guide\/?utm_source=Blog&amp;utm_medium=Post&amp;utm_campaign=MDDevTips\">D\u00e9veloppement et conception de dispositifs m\u00e9dicaux : Un guide d\u00e9finitif<\/a><br \/>\n<a href=\"https:\/\/www.kolabtree.com\/blog\/medical-device-development-3-tips-for-success\/?utm_source=Blog&amp;utm_medium=Post&amp;utm_campaign=MDDevTips\">D\u00e9veloppement de dispositifs m\u00e9dicaux : 3 conseils pour r\u00e9ussir<\/a><br \/>\n<a href=\"https:\/\/www.kolabtree.com\/blog\/medical-device-design-the-essential-step-by-step-guide\/?utm_source=Blog&amp;utm_medium=Post&amp;utm_campaign=MDDevTips\">Medical Device Design : Le guide essentiel, \u00e9tape par \u00e9tape<\/a><br \/>\n<a href=\"https:\/\/www.kolabtree.com\/blog\/medical-device-commercialization-9-steps-from-sketch-to-launch\/?utm_source=Blog&amp;utm_medium=Post&amp;utm_campaign=MDDevTips\">Commercialisation des dispositifs m\u00e9dicaux : 9 \u00e9tapes de l'esquisse au lancement<\/a><br \/>\n<a href=\"https:\/\/www.biotechnologynewsmagazine.infomeddnews.com\/how-to-overcome-medical-device-commercialization-challenges-best-practices\/\">Comment surmonter les d\u00e9fis de la commercialisation des dispositifs m\u00e9dicaux<\/a><br \/>\n<a href=\"https:\/\/www.kolabtree.com\/blog\/medical-device-launch-key-steps-when-taking-product-to-market\/?utm_source=Blog&amp;utm_medium=Post&amp;utm_campaign=MDDevTips\">Lancement de dispositifs m\u00e9dicaux : \u00c9tapes cl\u00e9s pour mettre votre produit sur le march\u00e9<\/a><br \/>\n<a href=\"https:\/\/www.kolabtree.com\/blog\/a-comprehensive-guide-to-medical-device-post-market-surveillance\/?utm_source=Blog&amp;utm_medium=Post&amp;utm_campaign=MDDevTips\">Surveillance post-commercialisation des dispositifs m\u00e9dicaux : Un guide complet<\/a><\/p>\n<p>&nbsp;<\/p>","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>Shrinidh Joshi, consultant medtech chez Kolabtree, donne trois conseils pour un d\u00e9veloppement r\u00e9ussi des dispositifs m\u00e9dicaux qui vous aideront \u00e0 commercialiser rapidement votre produit.  Lorsque vous avez une id\u00e9e (au dos d'une serviette de table ou lors d'une s\u00e9ance de brainstorming) pour le d\u00e9veloppement d'un nouveau dispositif m\u00e9dical, il est tr\u00e8s probable que votre id\u00e9e sera<\/p>\n<div class=\"read-more\"><a href=\"https:\/\/www.kolabtree.com\/blog\/fr\/medical-device-development-3-tips-for-success\/\" title=\"Lire la suite\">Lire la suite<\/a><\/div>","protected":false},"author":12,"featured_media":8890,"comment_status":"open","ping_status":"open","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":[],"categories":[540],"tags":[],"acf":[],"yoast_head":"<!-- This site is optimized with the Yoast SEO Premium plugin v20.1 (Yoast SEO v20.1) - https:\/\/yoast.com\/wordpress\/plugins\/seo\/ -->\n<title>Medical Device Development: 3 Tips for Success - The Kolabtree Blog<\/title>\n<meta name=\"description\" content=\"Tips from an expert on medical device development and design: from the ideation to the discovery phase.\" \/>\n<meta name=\"robots\" content=\"index, follow, max-snippet:-1, max-image-preview:large, max-video-preview:-1\" \/>\n<link rel=\"canonical\" href=\"https:\/\/www.kolabtree.com\/blog\/fr\/medical-device-development-3-tips-for-success\/\" \/>\n<meta property=\"og:locale\" content=\"fr_FR\" \/>\n<meta property=\"og:type\" content=\"article\" \/>\n<meta property=\"og:title\" content=\"Medical Device Development: 3 Tips for Success\" \/>\n<meta property=\"og:description\" content=\"Tips from an expert on medical device development and design: from the ideation to the discovery phase.\" \/>\n<meta property=\"og:url\" content=\"https:\/\/www.kolabtree.com\/blog\/fr\/medical-device-development-3-tips-for-success\/\" \/>\n<meta property=\"og:site_name\" content=\"The Kolabtree Blog\" \/>\n<meta property=\"article:publisher\" content=\"https:\/\/www.facebook.com\/kolabtree\" \/>\n<meta property=\"article:published_time\" content=\"2021-03-11T15:23:06+00:00\" \/>\n<meta property=\"article:modified_time\" content=\"2021-03-12T09:19:37+00:00\" \/>\n<meta property=\"og:image\" content=\"https:\/\/www.kolabtree.com\/blog\/wp-content\/uploads\/2021\/03\/medical-device-development.jpg\" \/>\n\t<meta property=\"og:image:width\" content=\"702\" \/>\n\t<meta property=\"og:image:height\" content=\"336\" \/>\n\t<meta property=\"og:image:type\" content=\"image\/jpeg\" \/>\n<meta name=\"author\" content=\"Ramya Sriram\" \/>\n<meta name=\"twitter:card\" content=\"summary_large_image\" \/>\n<meta name=\"twitter:creator\" content=\"@kolabtree\" \/>\n<meta name=\"twitter:site\" content=\"@kolabtree\" \/>\n<meta name=\"twitter:label1\" content=\"\u00c9crit par\" \/>\n\t<meta name=\"twitter:data1\" content=\"Ramya Sriram\" \/>\n\t<meta name=\"twitter:label2\" content=\"Dur\u00e9e de lecture estim\u00e9e\" \/>\n\t<meta name=\"twitter:data2\" content=\"8 minutes\" \/>\n<!-- \/ Yoast SEO Premium plugin. -->","yoast_head_json":{"title":"Medical Device Development: 3 Tips for Success - 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