{"id":8840,"date":"2021-03-10T12:28:33","date_gmt":"2021-03-10T12:28:33","guid":{"rendered":"https:\/\/www.kolabtree.com\/blog\/?p=8840"},"modified":"2021-03-12T18:46:25","modified_gmt":"2021-03-12T18:46:25","slug":"medical-device-commercialization-9-steps-from-sketch-to-launch","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/www.kolabtree.com\/blog\/fr\/medical-device-commercialization-9-steps-from-sketch-to-launch\/","title":{"rendered":"Commercialisation des dispositifs m\u00e9dicaux : 9 \u00e9tapes de l'esquisse au lancement"},"content":{"rendered":"<div id=\"ez-toc-container\" class=\"ez-toc-v2_0_45_1 counter-flat ez-toc-counter ez-toc-grey ez-toc-container-direction\">\n<div class=\"ez-toc-title-container\">\n<p class=\"ez-toc-title\">Table des mati\u00e8res<\/p>\n<span class=\"ez-toc-title-toggle\"><a href=\"#\" class=\"ez-toc-pull-right ez-toc-btn ez-toc-btn-xs ez-toc-btn-default ez-toc-toggle\" area-label=\"ez-toc-toggle-icon-1\"><label for=\"item-69f47d887c19a\" aria-label=\"Table des mati\u00e8res\"><span style=\"display: flex;align-items: center;width: 35px;height: 30px;justify-content: center;direction:ltr;\"><svg style=\"fill: #999;color:#999\" xmlns=\"http:\/\/www.w3.org\/2000\/svg\" class=\"list-377408\" width=\"20px\" height=\"20px\" viewbox=\"0 0 24 24\" fill=\"none\"><path d=\"M6 6H4v2h2V6zm14 0H8v2h12V6zM4 11h2v2H4v-2zm16 0H8v2h12v-2zM4 16h2v2H4v-2zm16 0H8v2h12v-2z\" fill=\"currentColor\"><\/path><\/svg><svg style=\"fill: #999;color:#999\" class=\"arrow-unsorted-368013\" xmlns=\"http:\/\/www.w3.org\/2000\/svg\" width=\"10px\" height=\"10px\" viewbox=\"0 0 24 24\" version=\"1.2\" baseprofile=\"tiny\"><path d=\"M18.2 9.3l-6.2-6.3-6.2 6.3c-.2.2-.3.4-.3.7s.1.5.3.7c.2.2.4.3.7.3h11c.3 0 .5-.1.7-.3.2-.2.3-.5.3-.7s-.1-.5-.3-.7zM5.8 14.7l6.2 6.3 6.2-6.3c.2-.2.3-.5.3-.7s-.1-.5-.3-.7c-.2-.2-.4-.3-.7-.3h-11c-.3 0-.5.1-.7.3-.2.2-.3.5-.3.7s.1.5.3.7z\"\/><\/svg><\/span><\/label><input  type=\"checkbox\" id=\"item-69f47d887c19a\"><\/a><\/span><\/div>\n<nav><ul class='ez-toc-list ez-toc-list-level-1' ><li class='ez-toc-page-1'><a class=\"ez-toc-link ez-toc-heading-1\" href=\"https:\/\/www.kolabtree.com\/blog\/fr\/medical-device-commercialization-9-steps-from-sketch-to-launch\/#Medical_device_conceptualization\" title=\"Conceptualisation de dispositifs m\u00e9dicaux\">Conceptualisation de dispositifs m\u00e9dicaux<\/a><\/li><li class='ez-toc-page-1'><a class=\"ez-toc-link ez-toc-heading-2\" href=\"https:\/\/www.kolabtree.com\/blog\/fr\/medical-device-commercialization-9-steps-from-sketch-to-launch\/#9-Step_Process_for_Medical_Device_Commercialization\" title=\"Processus en 9 \u00e9tapes pour la commercialisation des dispositifs m\u00e9dicaux\">Processus en 9 \u00e9tapes pour la commercialisation des dispositifs m\u00e9dicaux<\/a><\/li><li class='ez-toc-page-1'><a class=\"ez-toc-link ez-toc-heading-3\" href=\"https:\/\/www.kolabtree.com\/blog\/fr\/medical-device-commercialization-9-steps-from-sketch-to-launch\/#1_Planning_Phase_Sketch\" title=\"1. Phase de planification (esquisse)\">1. Phase de planification (esquisse)<\/a><\/li><li class='ez-toc-page-1'><a class=\"ez-toc-link ez-toc-heading-4\" href=\"https:\/\/www.kolabtree.com\/blog\/fr\/medical-device-commercialization-9-steps-from-sketch-to-launch\/#2_Patent_Analysis\" title=\"2. Analyse des brevets\">2. Analyse des brevets<\/a><\/li><li class='ez-toc-page-1'><a class=\"ez-toc-link ez-toc-heading-5\" href=\"https:\/\/www.kolabtree.com\/blog\/fr\/medical-device-commercialization-9-steps-from-sketch-to-launch\/#3_Market_Relevance\" title=\"3. Pertinence du march\u00e9\">3. Pertinence du march\u00e9<\/a><\/li><li class='ez-toc-page-1'><a class=\"ez-toc-link ez-toc-heading-6\" href=\"https:\/\/www.kolabtree.com\/blog\/fr\/medical-device-commercialization-9-steps-from-sketch-to-launch\/#4_Regulatory_Compliance\" title=\"4. Conformit\u00e9 r\u00e9glementaire\">4. Conformit\u00e9 r\u00e9glementaire<\/a><\/li><li class='ez-toc-page-1'><a class=\"ez-toc-link ez-toc-heading-7\" href=\"https:\/\/www.kolabtree.com\/blog\/fr\/medical-device-commercialization-9-steps-from-sketch-to-launch\/#5_Quality_Assurance\" title=\"5. Assurance de la qualit\u00e9\">5. Assurance de la qualit\u00e9<\/a><\/li><li class='ez-toc-page-1'><a class=\"ez-toc-link ez-toc-heading-8\" href=\"https:\/\/www.kolabtree.com\/blog\/fr\/medical-device-commercialization-9-steps-from-sketch-to-launch\/#6_Implementation\" title=\"6. Mise en \u0153uvre\">6. Mise en \u0153uvre<\/a><\/li><\/ul><\/nav><\/div>\n<p><em><a href=\"https:\/\/www.kolabtree.com\/find-an-expert\/shrinidh-joshi\/?utm_source=Blog&amp;utm_medium=Post&amp;utm_campaign=MDComm3a\">Shrinidh Joshi<\/a>, <a href=\"https:\/\/www.kolabtree.com\/find-an-expert\/subject\/medical-device\/?utm_source=Blog&amp;utm_medium=Post&amp;utm_campaign=MDComm3a\">consultant en dispositifs m\u00e9dicaux<\/a> sur Kolabtree, fournit un guide d\u00e9taill\u00e9 de la commercialisation des dispositifs m\u00e9dicaux en 9 \u00e9tapes, de l'esquisse au lancement. Lisez-le pour comprendre comment convertir une id\u00e9e en un produit commercialement viable.\u00a0<\/em><\/p>\n<p><span style=\"font-weight: 400;\">Dans cet article, j'aimerais vous parler de ce qu'une jeune entreprise de dispositifs m\u00e9dicaux ou une entreprise \u00e9tablie doit savoir lorsqu'elle veut faire passer une id\u00e9e du dos d'une serviette de table \u00e0 la commercialisation d'un produit. La technologie issue d'une id\u00e9e individuelle, d'une invention, d'une recherche dans une universit\u00e9 ou un laboratoire national, d'un h\u00f4pital ou d'un entrepreneur devient un produit tangible lorsque l'id\u00e9e, le concept ou la technologie est traduit en quelque chose de commercialement viable.<\/span><\/p>\n<p><span style=\"font-weight: 400;\">En tant que scientifique et consultant en dispositifs m\u00e9dicaux, je sais qu'une id\u00e9e ou un concept pour d\u00e9velopper un dispositif m\u00e9dical peut venir de n'importe qui et \u00e0 n'importe quel moment. Par exemple, le premier glucom\u00e8tre personnel a \u00e9t\u00e9 pr\u00e9sent\u00e9 en 1956 par Leland Clark [1] et il a ensuite \u00e9t\u00e9 modifi\u00e9 et am\u00e9lior\u00e9 en 1981 par Bayer [2]. Il n'est pas n\u00e9cessaire que seuls des ing\u00e9nieurs exp\u00e9riment\u00e9s ou des chirurgiens hautement reconnus puissent mettre un nouveau dispositif sur le march\u00e9, il peut venir de n'importe qui. Pour la plupart des start-ups de dispositifs m\u00e9dicaux qui sont encore nouvelles dans le domaine, le plus grand d\u00e9fi est leur perception de l'industrie des dispositifs m\u00e9dicaux comme un domaine hautement r\u00e9glement\u00e9 avec de nombreux obstacles. Ce n'est pas vrai si vous travaillez avec un expert qui peut simplifier le processus. N\u00e9anmoins, il y a beaucoup de choses \u00e0 prendre en compte, et le processus peut \u00eatre intimidant, mais une fois que vous savez comment vous y prendre, il est tr\u00e8s gratifiant et vaut la peine d'\u00eatre poursuivi. Selon des donn\u00e9es r\u00e9cemment publi\u00e9es, environ 88% des soci\u00e9t\u00e9s qui d\u00e9veloppent des dispositifs m\u00e9dicaux ne sont pas en mesure de fournir un retour sur investissement consid\u00e9rable \u00e0 leurs investisseurs [3]. Ainsi, dans la premi\u00e8re partie de cet article, j'ai partag\u00e9 quelques conseils importants en mati\u00e8re de commercialisation qui peuvent aider les jeunes entreprises de dispositifs m\u00e9dicaux ou les entreprises de dispositifs m\u00e9dicaux de toute taille.<\/span><\/p>\n<h2><span class=\"ez-toc-section\" id=\"Medical_device_conceptualization\"><\/span>Conceptualisation de dispositifs m\u00e9dicaux<span class=\"ez-toc-section-end\"><\/span><\/h2>\n<p><span style=\"font-weight: 400;\">La commercialisation des dispositifs m\u00e9dicaux commence par la conceptualisation. La valeur de la conceptualisation d'un dispositif m\u00e9dical est principalement associ\u00e9e au fait qu'\u00e0 partir du concept, vous devez prendre en consid\u00e9ration la possibilit\u00e9 de fabriquer ce dispositif. <\/span><\/p>\n<p><span style=\"font-weight: 400;\">D\u00e8s le premier jour, vous devez vous demander comment il sera fabriqu\u00e9 ? C'est important pour plusieurs raisons : <\/span><\/p>\n<ol>\n<li><span style=\"font-weight: 400;\"><strong>\u00c9conomie<\/strong><br \/>\nD'une part, l'\u00e9conomie est souvent n\u00e9glig\u00e9e lors du d\u00e9veloppement des dispositifs m\u00e9dicaux, principalement par les petites entreprises ou les organisations transversales qui entrent dans le domaine des dispositifs m\u00e9dicaux \u00e0 partir d'horizons diff\u00e9rents tels que l'industrie pharmaceutique, les biotechnologies ou le monde universitaire. Les entreprises de dispositifs m\u00e9dicaux doivent concevoir un produit qui soit \u00e9conomique et qui corresponde \u00e0 leur mod\u00e8le \u00e9conomique. Lorsqu'une entreprise de dispositifs m\u00e9dicaux se lance avec un prix de vente cibl\u00e9, et que ce prix de vente est d\u00e9termin\u00e9 par une \u00e9quation qui tient compte de la marge n\u00e9cessaire, cela revient \u00e0 d\u00e9terminer le co\u00fbt des marchandises des dispositifs [4, 5]. En d'autres termes, en tant qu'entreprise de dispositifs m\u00e9dicaux, vous devez comprendre cela d\u00e8s le stade de la conception, ce qui vous permettra de produire un dispositif qui r\u00e9pond aux exigences \u00e9conomiques.<\/span><\/li>\n<li><strong>Proposition de valeur<\/strong><br \/>\nSecond, for a medical device company and medical device to be successful, it needs to deliver a clear value proposition to the various key stakeholders. Beginning with the patient, it\u2019s important to consider whether the problem medical device company is addressing is truly an unmet medical need and whether their technology will profoundly impact patient outcomes or quality of life. If a medical device is intended for the physician\u2019s use (for example a spirometer or a blood-oxygen monitor), it is important to consider whether there is a demand for the product. Sometimes it is crucial to find out whether that demand is sufficiently high to overcome the inertia of practicing medicine traditionally. In recent times when the medical device industry is working diligently to integrate digital health, <a href=\"https:\/\/www.kolabtree.com\/blog\/fr\/ensuring-reproducibility-in-ai-driven-research-how-freelance-experts-can-help-in-biotech-and-healthcare\/\">Intelligence artificielle<\/a> (AI), Machine Learning (ML), and Big Data to focus critically toward value-based care, real-world data and evidence, a medical device company should be considering the health-economics of a medical device which will draw support from hospital administrators, insurance companies and pharmaceutical\/medical device industry.<\/li>\n<\/ol>\n<p><span style=\"font-weight: 400;\">L'autre valeur qui peut avoir un impact sur la commercialisation des dispositifs m\u00e9dicaux est le fait que pendant que vous r\u00e9fl\u00e9chissez \u00e0 la mani\u00e8re de les concevoir, <strong>vous devez concevoir des produits manufacturables d\u00e8s le concept.<\/strong>. <\/span><\/p>\n<blockquote><p><span style=\"font-weight: 400;\">L'un des plus grands d\u00e9fis que j'ai vu la plupart des entreprises de dispositifs m\u00e9dicaux rencontrer est le transfert du d\u00e9veloppement du produit, de la v\u00e9rification de la conception ou de la validation vers la fabrication. Souvent, des retards sont associ\u00e9s au transfert vers la fabrication parce qu'il y a des probl\u00e8mes qui ne permettent pas de fabriquer le produit, ce qui peut vous obliger \u00e0 revenir sur une it\u00e9ration de conception. Si cela se produit, les entreprises de dispositifs m\u00e9dicaux perdent du temps, et le temps est un probl\u00e8me car tout le monde souhaite mettre ses produits sur le march\u00e9.<\/span><\/p><\/blockquote>\n<h2><span class=\"ez-toc-section\" id=\"9-Step_Process_for_Medical_Device_Commercialization\"><\/span>Processus en 9 \u00e9tapes pour la commercialisation des dispositifs m\u00e9dicaux<span class=\"ez-toc-section-end\"><\/span><\/h2>\n<p><span style=\"font-weight: 400;\">Par convention, la commercialisation est un processus en neuf \u00e9tapes, de l'esquisse au lancement. Ces \u00e9tapes comprennent :<\/span><\/p>\n<ul>\n<li><span style=\"font-weight: 400;\">\u00a0<\/span> <span style=\"font-weight: 400;\">Croquis (du dos d'une serviette de table \u00e0 la conception d'un dispositif plus sophistiqu\u00e9),<\/span><\/li>\n<li><span style=\"font-weight: 400;\">\u00a0<\/span> <span style=\"font-weight: 400;\">Analyse des brevets,<\/span><\/li>\n<li><span style=\"font-weight: 400;\">\u00a0<\/span> <span style=\"font-weight: 400;\">Pertinence pour le march\u00e9,<\/span><\/li>\n<li><span style=\"font-weight: 400;\">\u00a0<\/span> <span style=\"font-weight: 400;\">Conformit\u00e9 r\u00e9glementaire,<\/span><\/li>\n<li><span style=\"font-weight: 400;\">\u00a0<\/span> <span style=\"font-weight: 400;\">L'assurance qualit\u00e9,<\/span><\/li>\n<li><span style=\"font-weight: 400;\">\u00a0<\/span> <span style=\"font-weight: 400;\">Mise en \u0153uvre,<\/span><\/li>\n<li><span style=\"font-weight: 400;\">\u00a0<\/span> <span style=\"font-weight: 400;\">Facteurs humains et utilisabilit\u00e9,<\/span><\/li>\n<li><span style=\"font-weight: 400;\">\u00a0<\/span> <span style=\"font-weight: 400;\">D\u00e9veloppement commercial et marketing, et<\/span><\/li>\n<li><span style=\"font-weight: 400;\">\u00a0<\/span> <span style=\"font-weight: 400;\">Lancement.<\/span><\/li>\n<\/ul>\n<p><span style=\"font-weight: 400;\">Ces \u00e9tapes ne doivent pas n\u00e9cessairement \u00eatre suivies dans l'ordre, elles doivent parfois \u00eatre suivies en parall\u00e8le ou dans un ordre diff\u00e9rent de celui indiqu\u00e9 ci-dessus. Tant qu'elles sont toutes prises en compte au cours du processus de d\u00e9veloppement et de commercialisation, elles \u00e9tablissent une trajectoire pour le succ\u00e8s du dispositif m\u00e9dical. Il y aura toujours des d\u00e9fis \u00e0 relever et des possibilit\u00e9s d'am\u00e9lioration, mais les \u00e9tapes \u00e9num\u00e9r\u00e9es ci-dessus contribueront \u00e0 mettre en place un processus permettant \u00e0 une entreprise de dispositifs m\u00e9dicaux d'\u00e9viter les \u00e9cueils, tels que les \u00e9cueils li\u00e9s aux d\u00e9fis r\u00e9glementaires, les \u00e9cueils li\u00e9s \u00e0 la conception pour la fabrication, les \u00e9cueils li\u00e9s au fait d'avoir un excellent produit mais de d\u00e9couvrir qu'il ne peut pas \u00eatre vendu parce qu'il n'est pas rentable. Ils ne peuvent pas faire de marge sur le produit, et donc, il n'y a pas de produit. Par exemple, j'ai travaill\u00e9 dans le pass\u00e9 avec une entreprise qui avait d\u00e9j\u00e0 d\u00e9pens\u00e9 des millions de dollars pour mettre au point un dispositif m\u00e9dical et dont le dispositif avait \u00e9t\u00e9 v\u00e9rifi\u00e9, mais qui s'est ensuite rendu compte qu'il \u00e9tait trop cher \u00e0 produire. Par cons\u00e9quent, l'entreprise ne pouvait pas faire de marge, et elle se trouvait maintenant dans une position o\u00f9 elle devait soit l'annuler, soit chercher un autre moyen de le produire. Ce n'est pas un d\u00e9fi inhabituel, mais il aurait pu \u00eatre \u00e9vit\u00e9 par une planification et une ex\u00e9cution appropri\u00e9es.<\/span><\/p>\n<h3><span class=\"ez-toc-section\" id=\"1_Planning_Phase_Sketch\"><\/span>1. Phase de planification (esquisse)<span class=\"ez-toc-section-end\"><\/span><\/h3>\n<p><span style=\"font-weight: 400;\">Une entreprise de dispositifs m\u00e9dicaux doit consacrer beaucoup de temps \u00e0 la phase de planification. Toutefois, cette phase ne doit pas \u00eatre aussi longue que la phase de d\u00e9veloppement. L'objectif principal de la phase de planification est d'investir du temps dans la d\u00e9finition des exigences du produit. Au cours de la phase de planification, une entreprise de dispositifs m\u00e9dicaux peut souhaiter consacrer du temps \u00e0 l'\u00e9laboration d'une strat\u00e9gie de produit ax\u00e9e sur l'aspect r\u00e9glementaire de l'activit\u00e9, puis \u00e0 l'examen des co\u00fbts. En se concentrant sur la nature du produit et sur la strat\u00e9gie \u00e0 adopter pour le commercialiser, on peut passer \u00e0 la phase de d\u00e9veloppement et mettre en place un processus efficace et efficient, car on sait maintenant \u00e0 quoi s'en tenir. En consacrant votre temps et vos ressources \u00e0 la phase de planification, vous avez essay\u00e9 d'aborder les probl\u00e8mes en amont, de sorte que vous ne vous contentez pas de suivre un chemin de d\u00e9veloppement sinueux. Il s'agit d'une voie tr\u00e8s cibl\u00e9e avec un effort tr\u00e8s cibl\u00e9.<\/span><\/p>\n<p><span style=\"font-weight: 400;\">Au cours de la phase d'esquisse, il est trop t\u00f4t pour \u00e9tablir le retour sur investissement, mais il est bon d'y r\u00e9fl\u00e9chir d\u00e8s le d\u00e9but du processus, lorsque vous faites passer un dispositif m\u00e9dical d'une serviette de table \u00e0 la phase de d\u00e9veloppement. Vous devez avoir une strat\u00e9gie sur le retour sur investissement et un concept sur la mani\u00e8re dont vous allez l'aborder. Tout le personnel cl\u00e9 du projet doit se r\u00e9unir au cours de la phase de planification et faire des recherches sur les projections pour la premi\u00e8re ann\u00e9e, la deuxi\u00e8me, la troisi\u00e8me, la quatri\u00e8me et la cinqui\u00e8me ann\u00e9e. Ce travail est essentiel pour mettre en place une strat\u00e9gie qui a du sens et qui leur permettra de r\u00e9ussir. La pire chose qu'une entreprise de dispositifs m\u00e9dicaux (ou peut-\u00eatre n'importe quelle entreprise) puisse faire est de lancer un produit, que tout le monde adore, mais qu'elle ne peut pas obtenir parce qu'il est en rupture de stock en raison de la capacit\u00e9 ou pour une autre raison.<\/span><\/p>\n<h3><span class=\"ez-toc-section\" id=\"2_Patent_Analysis\"><\/span>2. <b>Analyse des brevets<\/b><span class=\"ez-toc-section-end\"><\/span><\/h3>\n<p><span style=\"font-weight: 400;\">L'\u00e9tape la plus importante est de s'assurer que la propri\u00e9t\u00e9 intellectuelle (PI) est sous votre contr\u00f4le. La PI est le moyen pour une entreprise de dispositifs m\u00e9dicaux de commercialiser son produit et de gagner de l'argent. Lorsque l'on vous pr\u00e9sente une technologie ou que vous en inventez une vous-m\u00eame, la premi\u00e8re chose \u00e0 faire est la PI. Une fois que la propri\u00e9t\u00e9 intellectuelle est couverte, on s'int\u00e9resse au march\u00e9. M\u00eame si une entreprise de dispositifs m\u00e9dicaux doit passer par la phase de r\u00e9it\u00e9ration de la conception, je lui sugg\u00e9rerais de s'assurer que sa PI est sous contr\u00f4le. Si je devais \u00e9num\u00e9rer quelques-uns des probl\u00e8mes auxquels les innovateurs de dispositifs m\u00e9dicaux pourraient \u00eatre confront\u00e9s en cas de litige en mati\u00e8re de propri\u00e9t\u00e9 intellectuelle, je citerais les frais de justice, les probl\u00e8mes de relations publiques ou d'\u00e9tablissement de relations, l'impact sur le d\u00e9veloppement, la production ou les ventes et, enfin et surtout, la distraction de la direction.<\/span><\/p>\n<p><span style=\"font-weight: 400;\">Pour vous assurer que la propri\u00e9t\u00e9 intellectuelle de votre nouveau dispositif m\u00e9dical est prot\u00e9g\u00e9e d\u00e8s sa phase de planification et de d\u00e9veloppement, vous devez envisager de d\u00e9poser un brevet de dispositif m\u00e9dical et une marque de produit m\u00e9dical. Pour tout dispositif m\u00e9dical, il est conseill\u00e9 de faire de l'ing\u00e9nierie inverse et de d\u00e9poser une demande de protection pour chaque autre conception ou am\u00e9lioration. Les entreprises de dispositifs m\u00e9dicaux doivent d\u00e9terminer o\u00f9 le produit m\u00e9dical sera fabriqu\u00e9, vendu et distribu\u00e9. Il est recommand\u00e9 de d\u00e9poser une demande de protection dans les pays o\u00f9 le rapport co\u00fbts\/avantages est \u00e9quilibr\u00e9. En ce qui concerne la taille du marqueur, une bonne r\u00e8gle empirique consiste \u00e0 supposer qu'un march\u00e9 international est d'une taille similaire \u00e0 celle du march\u00e9 am\u00e9ricain. Au cours de la conception de votre dispositif m\u00e9dical, il se peut que vous ayez \u00e0 traiter avec un certain nombre de pigistes et d'experts en la mati\u00e8re (PME) plut\u00f4t que de les employer \u00e0 temps plein. Dans ce cas, vous devez conclure des accords de non-divulgation (AND) avec tous les partenaires d'investissement, les d\u00e9veloppeurs, les fabricants, les pigistes, les entrepreneurs et les distributeurs, ainsi qu'avec toute autre personne qui aura acc\u00e8s \u00e0 des informations exclusives. De nos jours, vous pouvez \u00e9galement envisager de souscrire une assurance PI, en mettant en balance son co\u00fbt et la protection qu'elle vous apporte.<\/span><\/p>\n<h3><span class=\"ez-toc-section\" id=\"3_Market_Relevance\"><\/span>3. <b>Pertinence du march\u00e9<\/b><span class=\"ez-toc-section-end\"><\/span><\/h3>\n<p><span style=\"font-weight: 400;\">L'\u00e9tude de march\u00e9 est tr\u00e8s importante lorsque vous envisagez de commercialiser un dispositif m\u00e9dical. En tant que jeune entreprise de dispositifs m\u00e9dicaux, vous devez vous assurer qu'il existe un march\u00e9 pour votre produit. Il est fortement recommand\u00e9 de faire preuve de diligence raisonnable \u00e0 l'\u00e9gard de tout concurrent potentiel afin de mesurer votre produit par rapport \u00e0 leurs produits d\u00e9j\u00e0 commercialis\u00e9s. Pendant la phase d'\u00e9tude de march\u00e9, vous devez vous poser certaines questions cl\u00e9s :<\/span><\/p>\n<ul>\n<li><span style=\"font-weight: 400;\"> \u00a0 \u00a0 \u00a0 <\/span><span style=\"font-weight: 400;\">Mon dispositif m\u00e9dical va-t-il \u00eatre pertinent sur le march\u00e9 ?<\/span><\/li>\n<li><span style=\"font-weight: 400;\"> \u00a0 \u00a0 \u00a0 <\/span><span style=\"font-weight: 400;\">Mon dispositif r\u00e9pondra-t-il \u00e0 un besoin non satisfait ?<\/span><\/li>\n<li><span style=\"font-weight: 400;\"> \u00a0 \u00a0 \u00a0 <\/span><span style=\"font-weight: 400;\">Cela va-t-il changer la fa\u00e7on dont la m\u00e9decine est dispens\u00e9e ?<\/span><\/li>\n<li><span style=\"font-weight: 400;\"> \u00a0 \u00a0 \u00a0 <\/span><span style=\"font-weight: 400;\">Qui ach\u00e8terait mon produit et o\u00f9 pourrais-je le vendre dans le monde ?<\/span><\/li>\n<li><span style=\"font-weight: 400;\"> \u00a0 \u00a0 \u00a0 <\/span><span style=\"font-weight: 400;\">Cela va-t-il am\u00e9liorer la fa\u00e7on dont les choses vont \u00eatre faites ?\u00a0<\/span><\/li>\n<li><span style=\"font-weight: 400;\"> \u00a0 \u00a0 \u00a0 <\/span><span style=\"font-weight: 400;\">Cela va-t-il am\u00e9liorer la qualit\u00e9 de la vie ?<\/span><\/li>\n<li><span style=\"font-weight: 400;\"> \u00a0 \u00a0 \u00a0 <\/span><span style=\"font-weight: 400;\">Quels autres produits remplissent une fonction similaire \u00e0 celle du produit que j'envisage de lancer ?<\/span><\/li>\n<li><span style=\"font-weight: 400;\"> \u00a0 \u00a0 \u00a0 <\/span><span style=\"font-weight: 400;\">Quels sont les produits, technologies et\/ou services concurrents actuellement disponibles ?<\/span><\/li>\n<li><span style=\"font-weight: 400;\"> \u00a0 \u00a0 \u00a0 <\/span><span style=\"font-weight: 400;\">Comment mon produit va-t-il \u00eatre sup\u00e9rieur \u00e0 celui de mes concurrents ?<\/span><\/li>\n<\/ul>\n<p><span style=\"font-weight: 400;\">En tant qu'entreprise de dispositifs m\u00e9dicaux, vous devez vous prouver que les questions \u00e9num\u00e9r\u00e9es ci-dessus sont correctement pos\u00e9es et abord\u00e9es lors de la s\u00e9ance de brainstorming initiale ou, au moins, discut\u00e9es lors des r\u00e9unions de lancement. Si ce n'est pas le cas, vous n'irez pas de l'avant. Conform\u00e9ment \u00e0 mes recommandations, vous devriez prendre le temps de r\u00e9diger une description de votre produit (de mani\u00e8re plus large que lors de la phase de planification), puis dresser une liste de r\u00e9ponses aux questions ci-dessus. Cette liste n'a pas besoin d'\u00eatre exhaustive ou fig\u00e9e, mais elle constituera une bonne ressource pour d\u00e9terminer la demande du march\u00e9 pour votre dispositif m\u00e9dical. J'irai m\u00eame plus loin en disant que cette liste vous aidera \u00e0 vous rappeler votre objectif en tant qu'entrepreneur si vous \u00eates le fondateur d'une startup de dispositifs m\u00e9dicaux et que vous voulez vraiment aller loin. Malheureusement, j'ai vu beaucoup de produits et de solutions extraordinaires qui peuvent aider l'humanit\u00e9, mais personne ne peut se permettre de payer pour ces solutions, ou bien elles co\u00fbtent des centaines de millions pour arriver au fabricant et les gens ne vont payer que quelques dollars pour ce produit. Un mod\u00e8le de viabilit\u00e9 financi\u00e8re est r\u00e9alis\u00e9 pendant la phase de pertinence du march\u00e9, ce qui est diff\u00e9rent d'un budget ou d'un bilan pro forma. Il s'agit d'\u00e9valuer l'efficacit\u00e9 par rapport \u00e0 ce que le march\u00e9 supportera et de d\u00e9terminer si une entreprise de dispositifs m\u00e9dicaux peut fabriquer un produit \u00e0 un prix raisonnable. Il s'agit d'un \u00e9l\u00e9ment cl\u00e9 - diff\u00e9rents pays et r\u00e9gions paieront des prix diff\u00e9rents pour le m\u00eame dispositif. Par exemple, l'un de mes clients avait fait des recherches culturelles pour estimer le prix de son dispositif en gardant \u00e0 l'esprit le facteur majeur que son dispositif pourrait \u00eatre biais\u00e9 dans une certaine culture plut\u00f4t que dans d'autres. Ce genre d'exercice les a aid\u00e9s \u00e0 d\u00e9terminer le montant du capital qu'ils peuvent lever. De tels facteurs sont difficiles \u00e0 \u00e9valuer si vous ne connaissez pas le march\u00e9 international.<\/span><\/p>\n<p><span style=\"font-weight: 400;\">En bref, pour qu'un dispositif m\u00e9dical soit mis sur le march\u00e9, il doit pr\u00e9senter un avantage concurrentiel par rapport \u00e0 d'autres produits destin\u00e9s au m\u00eame usage, et vous devrez d\u00e9finir et planifier la mise en \u00e9vidence de cet avantage diff\u00e9renciateur au stade le plus pr\u00e9coce.<\/span><\/p>\n<h3><span class=\"ez-toc-section\" id=\"4_Regulatory_Compliance\"><\/span>4. <b>Conformit\u00e9 r\u00e9glementaire<\/b><span class=\"ez-toc-section-end\"><\/span><\/h3>\n<p><span style=\"font-weight: 400;\">La conformit\u00e9 r\u00e9glementaire ou la strat\u00e9gie r\u00e9glementaire est l'un des aspects les plus difficiles du lancement d'un dispositif m\u00e9dical. Il est conseill\u00e9 de trouver un champion de la r\u00e9glementation plus t\u00f4t dans le d\u00e9veloppement pour naviguer avec succ\u00e8s dans les eaux r\u00e9glementaires. En tant qu'entreprise de dispositifs m\u00e9dicaux, vous devriez \u00e9galement faire des recherches sur les voies r\u00e9glementaires potentielles pour votre dispositif lorsque vous pr\u00e9parez un argumentaire ou r\u00e9digez un plan d'affaires. <\/span><\/p>\n<blockquote><p><span style=\"font-weight: 400;\">On m'a toujours demand\u00e9 quel \u00e9tait le bon moment pour \u00e9tablir un plan r\u00e9glementaire sp\u00e9cifique et d\u00e9taill\u00e9. Je dirais le plus t\u00f4t possible, car cela vous aidera \u00e0 r\u00e9soudre rapidement les autres pi\u00e8ces du puzzle. Il est tr\u00e8s important de se rappeler que chaque dispositif m\u00e9dical est diff\u00e9rent et qu'il a sa propre strat\u00e9gie r\u00e9glementaire.<\/span><\/p><\/blockquote>\n<p><span style=\"font-weight: 400;\"> Il n'existe pas de voie r\u00e9glementaire prescrite, mais les meilleures strat\u00e9gies de conformit\u00e9 r\u00e9glementaire reposent sur une planification proactive avec une documentation et une justification claires de chaque \u00e9tape du d\u00e9veloppement du dispositif. Chaque grand march\u00e9 poss\u00e8de un cadre r\u00e9glementaire sp\u00e9cifique. En tant qu'entreprise de dispositifs m\u00e9dicaux, vous n'avez pas besoin de perdre du temps \u00e0 comprendre les diff\u00e9rences granulaires entre les exigences r\u00e9glementaires, mais le fait de vous en tenir \u00e0 un plan d'affaires appropri\u00e9 vous assurera un bon retour sur investissement. Il est \u00e9galement important d'utiliser un march\u00e9 comme tremplin pour entrer sur un autre march\u00e9 r\u00e9glementaire. Pour un dispositif m\u00e9dical, il est important de comprendre, de d\u00e9finir et de documenter l'utilisation pr\u00e9vue, ce qui peut vous aider \u00e0 \u00e9tablir la port\u00e9e du dispositif et sera utile lorsque vous d\u00e9finirez les besoins des utilisateurs, les donn\u00e9es de conception et d'autres activit\u00e9s de conception et de d\u00e9veloppement. L'utilisation pr\u00e9vue est \u00e9galement importante pour soutenir la classification r\u00e9glementaire du produit, qui dicte en fin de compte les voies \u00e0 suivre pour l'autorisation du marqueur par les organismes de r\u00e9glementation.<\/span><\/p>\n<p><span style=\"font-weight: 400;\">Si l'on prend l'exemple de la FDA, disposer d'un champion de la r\u00e9glementation ou d'un avocat est tr\u00e8s pr\u00e9cieux pour la conformit\u00e9 r\u00e9glementaire. Les experts en r\u00e9glementation ayant une exp\u00e9rience pr\u00e9alable de la FDA peuvent contribuer \u00e0 raccourcir le d\u00e9lai d'\u00e9ducation de la FDA sur les besoins de votre projet.  Chaque minute pass\u00e9e \u00e0 \u00e9duquer ou \u00e0 se conformer \u00e0 la FDA est du temps perdu pour le march\u00e9.  Les avocats sp\u00e9cialis\u00e9s en r\u00e9glementation peuvent contribuer \u00e0 acc\u00e9l\u00e9rer ce processus. Il est important de trouver les bons avocats sp\u00e9cialis\u00e9s dans les questions r\u00e9glementaires qui sont en contact permanent avec la FDA. Avoir une relation avec la FDA est incroyablement important. Pour toute entreprise de dispositifs m\u00e9dicaux cherchant \u00e0 obtenir l'approbation de la FDA, il est important d'utiliser une option pour rencontrer les r\u00e9gulateurs d\u00e8s le d\u00e9but. Demandez des r\u00e9unions de pr\u00e9-soumission avec la FDA. De telles r\u00e9unions sont tr\u00e8s pr\u00e9cieuses. Les r\u00e9unions de pr\u00e9-soumission doivent faire partie de votre processus et il est tr\u00e8s important de faire vos devoirs correctement et de comprendre leur point de vue plut\u00f4t que d'entrer dans une dispute avec les r\u00e9gulateurs.<\/span><\/p>\n<p><span style=\"font-weight: 400;\">Il semble parfois qu'avoir un avocat sp\u00e9cialis\u00e9 dans les questions r\u00e9glementaires ou d\u00e9penser trop d'argent pour obtenir une expertise en la mati\u00e8re soit un co\u00fbt prohibitif pour une startup, mais ce que vous ne voulez pas, c'est \u00eatre confront\u00e9 \u00e0 une reprise de conception ou \u00e0 une it\u00e9ration. Il y a suffisamment de d\u00e9fis de ce type \u00e0 mesure que vous avancez dans le processus de d\u00e9veloppement. Arriver \u00e0 la fin et d\u00e9couvrir que l'on n'a pas respect\u00e9 la conformit\u00e9 r\u00e9glementaire, c'est devoir recommencer ou tout recommencer. Cela peut s'av\u00e9rer tr\u00e8s co\u00fbteux, et vous retardez votre entr\u00e9e sur le march\u00e9.<\/span><\/p>\n<p><span style=\"font-weight: 400;\">Une fois que vous avez franchi les obstacles de la voie r\u00e9glementaire, vous devez passer \u00e0 l'assurance qualit\u00e9 pour l'adoption par le march\u00e9.<\/span><\/p>\n<h3><span class=\"ez-toc-section\" id=\"5_Quality_Assurance\"><\/span>5. <b>Assurance qualit\u00e9<\/b><span class=\"ez-toc-section-end\"><\/span><\/h3>\n<p><span style=\"font-weight: 400;\">En tant qu'entreprise de dispositifs m\u00e9dicaux, vous devez mettre en place un syst\u00e8me de qualit\u00e9. Un syst\u00e8me de gestion de la qualit\u00e9 (SGQ) est imp\u00e9ratif pour un lancement r\u00e9ussi de votre produit. Vous devez travailler dans le cadre d'un SMQ lorsque vous mettez un produit sur le march\u00e9, cela permet d'\u00e9conomiser du temps, de l'argent et d'autres ressources pr\u00e9cieuses. Plus important encore, pour le march\u00e9 am\u00e9ricain, la FDA attend d'un demandeur qu'il suive les r\u00e9glementations d\u00e9crites dans la partie 820 du 21 CFR, tandis qu'en dehors des \u00c9tats-Unis, les directives ISO 13485 doivent \u00eatre suivies. Ces deux directives se chevauchent \u00e9norm\u00e9ment et, la plupart du temps, le fait d'\u00eatre conforme \u00e0 l'une d'entre elles vous pr\u00e9pare \u00e0 la conformit\u00e9 \u00e0 l'autre sans avoir \u00e0 effectuer des tests redondants. La beaut\u00e9 du syst\u00e8me de management de la qualit\u00e9 est qu'il n'y a pas de concept unique pour le syst\u00e8me de management de la qualit\u00e9 et que vous avez l'autonomie de cr\u00e9er un syst\u00e8me qui fonctionne pour votre entreprise et ses besoins. Certains CDMO et entreprises de dispositifs m\u00e9dicaux font un travail ph\u00e9nom\u00e9nal en cr\u00e9ant une culture de la qualit\u00e9 et en faisant les bonnes choses du premier coup, ce qui peut les aider \u00e0 am\u00e9liorer leur efficacit\u00e9 et, en cons\u00e9quence, \u00e0 fournir en permanence des dispositifs m\u00e9dicaux s\u00fbrs et conformes aux normes de qualit\u00e9. Certains composants essentiels de l'assurance qualit\u00e9 (QMS) doivent \u00eatre mis en \u0153uvre d\u00e8s le d\u00e9but, notamment le contr\u00f4le des documents et la gestion des enregistrements, les contr\u00f4les de conception, la gestion des risques et la gestion des fournisseurs. Au cours de la phase d'ing\u00e9nierie et de mise en \u0153uvre, les autres composantes de la qualit\u00e9 telles que les CAPA, la r\u00e9solution des plaintes, les demandes de d\u00e9viation, les enqu\u00eates, etc. seront abord\u00e9es.<\/span><\/p>\n<h3><span class=\"ez-toc-section\" id=\"6_Implementation\"><\/span>6. <b>Mise en \u0153uvre<\/b><span class=\"ez-toc-section-end\"><\/span><\/h3>\n<p><span style=\"font-weight: 400;\">Lorsque vous \u00eates \u00e0 l'\u00e9tape de la mise en \u0153uvre, vous \u00eates d\u00e9j\u00e0 pass\u00e9 par l'\u00e9tape du prototype. Pendant le prototypage de votre dispositif, vous devriez d\u00e9j\u00e0 avoir \u00e9t\u00e9 confront\u00e9 \u00e0 des probl\u00e8mes courants et disposer de strat\u00e9gies de d\u00e9pannage pour am\u00e9liorer certaines caract\u00e9ristiques de votre dispositif m\u00e9dical. Il est maintenant temps de transformer votre dispositif imprim\u00e9 en 3D en un dispositif moul\u00e9 r\u00e9el.  Une fois que vous \u00eates satisfait de la conception de base, il est peut-\u00eatre temps d'\u00e9tablir un partenariat avec un fabricant sous contrat pour construire un prototype plus robuste. Ce prototype fonctionnel doit \u00eatre utilis\u00e9 pour les \u00e9tudes de faisabilit\u00e9 de base. L'objectif des \u00e9tudes de faisabilit\u00e9 est de d\u00e9terminer si vous devez aller de l'avant avec un projet \u00e0 part enti\u00e8re et passer \u00e0 la phase d'ing\u00e9nierie ou si vous devez reconsid\u00e9rer les prototypes. Je suis souvent pass\u00e9 par cette \u00e9tape et l'un de mes conseils aux startups est d'assurer un financement initial pour les tests de faisabilit\u00e9. Parfois, lorsque les startups se lancent dans les tests b\u00eata, elles essaient de n'utiliser qu'un seul prototype au lieu d'adopter une approche de type plan d'exp\u00e9riences (DoE) et d'avoir au moins 2 ou 3 prototypes diff\u00e9rents \u00e0 tester (si possible). Cette approche permet de gagner du temps, car l'ing\u00e9nierie et la mise en \u0153uvre sont incroyablement difficiles. En outre, si vous avez test\u00e9 votre prototype final dans les \u00e9tudes de faisabilit\u00e9, vous pouvez exploiter ces r\u00e9sultats pour la soumission r\u00e9glementaire. Si une entreprise de dispositifs m\u00e9dicaux souhaite exploiter les r\u00e9sultats des \u00e9tudes de faisabilit\u00e9, elle doit s'assurer que toutes les \u00e9tudes sont r\u00e9alis\u00e9es sous contr\u00f4le de la conception. La phase de mise en \u0153uvre exige une bonne gestion de projet et une attention particuli\u00e8re \u00e0 la conception du dispositif, ainsi que beaucoup de cr\u00e9ativit\u00e9. La raison pour laquelle il faut faire preuve de cr\u00e9ativit\u00e9 dans cette phase est que vous pouvez avoir besoin d'une personne capable de sortir des sentiers battus et de vous aider \u00e0 r\u00e9soudre les probl\u00e8mes. Passer par cette phase demande beaucoup d'efforts et croyez-moi, vous avez besoin d'avoir les bonnes personnes \u00e0 vos c\u00f4t\u00e9s lorsque vous \u00eates dans la phase de mise en \u0153uvre. Je ne saurais trop insister sur le travail d'\u00e9quipe cr\u00e9atif au sein de l'\u00e9quipe d'ing\u00e9nierie pour r\u00e9soudre les probl\u00e8mes.<\/span><\/p>\n<p><span style=\"font-weight: 400;\">Les facteurs humains et la convivialit\u00e9 sont trait\u00e9s en d\u00e9tail dans le document <a href=\"https:\/\/www.kolabtree.com\/blog\/medical-device-development-and-design-a-definitive-guide\/?utm_source=Blog&amp;utm_medium=Post&amp;utm_campaign=MDComm3a\">article 1<\/a> de cette s\u00e9rie [6]. Il est important de se rappeler que si votre dispositif m\u00e9dical entre en contact avec un patient ou si quelqu'un doit faire fonctionner votre dispositif m\u00e9dical, alors la FDA a mis en place une nouvelle norme qu'elle surveille de tr\u00e8s pr\u00e8s. Les sc\u00e9narios d'utilisation des facteurs humains doivent \u00eatre document\u00e9s et d\u00e9montr\u00e9s dans votre dispositif, y compris pour le logiciel en tant que dispositif m\u00e9dical.<\/span><\/p>\n<p><span style=\"font-weight: 400;\">Les aspects de d\u00e9veloppement commercial et de marketing de la commercialisation des dispositifs m\u00e9dicaux, ainsi que le lancement, sont couverts en d\u00e9tail. <a href=\"https:\/\/infomeddnews.com\/medical-device-commercialization-challenges\/\">ici<\/a>.\u00a0<\/span><\/p>\n<p>Vous avez besoin d'aide pour la commercialisation de dispositifs m\u00e9dicaux ? Consultez les experts de Kolabtree pour obtenir de l'aide. Consultez une liste de <a href=\"https:\/\/www.kolabtree.com\/find-an-expert\/subject\/medical-device\/?utm_source=Blog&amp;utm_medium=Post&amp;utm_campaign=MDComm3a\">experts ind\u00e9pendants en dispositifs m\u00e9dicaux<\/a> ici.<\/p>\n<p><strong>Lire aussi : <a href=\"https:\/\/www.kolabtree.com\/blog\/how-much-does-it-cost-to-hire-a-medical-device-consultant\/?utm_source=Blog&amp;utm_medium=Post&amp;utm_campaign=MDComm3a\">Combien co\u00fbte l'embauche d'un consultant en dispositifs m\u00e9dicaux ?\u00a0<\/a><\/strong><\/p>\n<p><b>R\u00c9F\u00c9RENCES :<\/b><\/p>\n<ul>\n<li><span style=\"font-weight: 400;\">1)<\/span><span style=\"font-weight: 400;\"> \u00a0 \u00a0 <\/span><span style=\"font-weight: 400;\">Heineman, W.R. ; Jensen, W.B. (2006). \"Leland C. Clark Jr. (1918-2005)\". Biosensors and Bioelectronics. 21 (8) : 1403-1404. doi:10.1016\/j.bios.2005.12.005<\/span><\/li>\n<li><span style=\"font-weight: 400;\">2)<\/span><span style=\"font-weight: 400;\"> \u00a0 \u00a0 <\/span><span style=\"font-weight: 400;\">Clarke, S.F. ; Foster, J.R. (2012). \" Une histoire des lecteurs de glyc\u00e9mie et de leur r\u00f4le \". <\/span><span style=\"font-weight: 400;\">dans l'autocontr\u00f4le du diab\u00e8te sucr\u00e9\". British Journal of Biomedical Science. 69 (2).<\/span><\/li>\n<li><span style=\"font-weight: 400;\">3)<\/span><span style=\"font-weight: 400;\"> \u00a0 \u00a0 <\/span><span style=\"font-weight: 400;\">Ressources de recherche du NVCA. Patient Capital, Ressources de recherche du National Venture Capital. Disponible en ligne \u00e0 l'adresse suivante : https:\/\/nvca.org\/redearch\/research-resources\/<\/span><\/li>\n<li><span style=\"font-weight: 400;\">4)<\/span><span style=\"font-weight: 400;\">\u00a0 \u00a0 <\/span><a href=\"https:\/\/www.mpo-mag.com\/issues\/2018-09-07\/view_columns\/the-impact-of-changing-healthcare-economics-on-device-design\/\"><span style=\"font-weight: 400;\">\u00a0<\/span><span style=\"font-weight: 400;\">https:\/\/www.mpo-mag.com\/issues\/2018-09-07\/view_columns\/the-impact-of-changing-healthcare-economics-on-device-design\/<\/span><\/a><\/li>\n<li><span style=\"font-weight: 400;\">5)<\/span><span style=\"font-weight: 400;\"> \u00a0 \u00a0 <\/span><span style=\"font-weight: 400;\">https:\/\/www.kolabtree.com\/blog\/medical-device-development-and-design-a-definitive-guide\/<\/span><\/li>\n<\/ul>\n<p><strong>Tous les articles de cette s\u00e9rie :<\/strong><br \/>\n<a href=\"https:\/\/www.kolabtree.com\/blog\/medical-device-development-and-design-a-definitive-guide\/?utm_source=Blog&amp;utm_medium=Post&amp;utm_campaign=MDComm3a\">D\u00e9veloppement et conception de dispositifs m\u00e9dicaux : Un guide d\u00e9finitif<\/a><br \/>\n<a href=\"https:\/\/www.kolabtree.com\/blog\/medical-device-development-3-tips-for-success\/?utm_source=Blog&amp;utm_medium=Post&amp;utm_campaign=MDComm3a\">D\u00e9veloppement de dispositifs m\u00e9dicaux : 3 conseils pour r\u00e9ussir<\/a><br \/>\n<a href=\"https:\/\/www.kolabtree.com\/blog\/medical-device-design-the-essential-step-by-step-guide\/?utm_source=Blog&amp;utm_medium=Post&amp;utm_campaign=MDComm3a\">Medical Device Design : Le guide essentiel, \u00e9tape par \u00e9tape<\/a><br \/>\n<a href=\"https:\/\/www.kolabtree.com\/blog\/medical-device-commercialization-9-steps-from-sketch-to-launch\/?utm_source=Blog&amp;utm_medium=Post&amp;utm_campaign=MDComm3a\">Commercialisation des dispositifs m\u00e9dicaux : 9 \u00e9tapes de l'esquisse au lancement<\/a><br \/>\n<a href=\"https:\/\/www.biotechnologynewsmagazine.infomeddnews.com\/how-to-overcome-medical-device-commercialization-challenges-best-practices\/\">Comment surmonter les d\u00e9fis de la commercialisation des dispositifs m\u00e9dicaux<\/a><br \/>\n<a href=\"https:\/\/www.kolabtree.com\/blog\/medical-device-launch-key-steps-when-taking-product-to-market\/?utm_source=Blog&amp;utm_medium=Post&amp;utm_campaign=MDComm3a\">Lancement de dispositifs m\u00e9dicaux : \u00c9tapes cl\u00e9s pour mettre votre produit sur le march\u00e9<\/a><br \/>\n<a href=\"https:\/\/www.kolabtree.com\/blog\/a-comprehensive-guide-to-medical-device-post-market-surveillance\/?utm_source=Blog&amp;utm_medium=Post&amp;utm_campaign=MDComm3a\">Surveillance post-commercialisation des dispositifs m\u00e9dicaux : Un guide complet<\/a><\/p>","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>Shrinidh Joshi, consultant en dispositifs m\u00e9dicaux sur Kolabtree, fournit un guide d\u00e9taill\u00e9 de la commercialisation des dispositifs m\u00e9dicaux en 9 \u00e9tapes, de l'esquisse au lancement. Lisez-le pour comprendre comment convertir une id\u00e9e en un produit commercialement viable.  Dans cet article, j'aimerais vous parler de ce qu'une startup ou une entreprise \u00e9tablie dans le domaine des dispositifs m\u00e9dicaux doit faire.<\/p>\n<div class=\"read-more\"><a href=\"https:\/\/www.kolabtree.com\/blog\/fr\/medical-device-commercialization-9-steps-from-sketch-to-launch\/\" title=\"Lire la suite\">Lire la suite<\/a><\/div>","protected":false},"author":12,"featured_media":8846,"comment_status":"open","ping_status":"open","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":[],"categories":[540],"tags":[],"acf":[],"yoast_head":"<!-- This site is optimized with the Yoast SEO Premium plugin v20.1 (Yoast SEO v20.1) - https:\/\/yoast.com\/wordpress\/plugins\/seo\/ -->\n<title>Medical Device Commercialization: 9 Steps from Sketch to Launch<\/title>\n<meta name=\"description\" content=\"From a rough sketch to product development and regulatory compliance, read this 9-step approach to medical device commercialization.\" \/>\n<meta name=\"robots\" content=\"index, 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