{"id":7543,"date":"2020-06-16T12:27:07","date_gmt":"2020-06-16T12:27:07","guid":{"rendered":"https:\/\/www.kolabtree.com\/blog\/?p=7543"},"modified":"2021-12-10T19:06:29","modified_gmt":"2021-12-10T19:06:29","slug":"convalescent-plasma-treatment-for-covid-19-under-clinical-trial","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/www.kolabtree.com\/blog\/fr\/convalescent-plasma-treatment-for-covid-19-under-clinical-trial\/","title":{"rendered":"Traitement par plasma convalescent pour le COVID-19 en cours d'essai clinique"},"content":{"rendered":"<div id=\"ez-toc-container\" class=\"ez-toc-v2_0_45_1 counter-flat ez-toc-counter ez-toc-grey ez-toc-container-direction\">\n<div class=\"ez-toc-title-container\">\n<p class=\"ez-toc-title\">Table des mati\u00e8res<\/p>\n<span class=\"ez-toc-title-toggle\"><a href=\"#\" class=\"ez-toc-pull-right ez-toc-btn ez-toc-btn-xs ez-toc-btn-default ez-toc-toggle\" area-label=\"ez-toc-toggle-icon-1\"><label for=\"item-69f63d58a4caa\" aria-label=\"Table des mati\u00e8res\"><span style=\"display: flex;align-items: center;width: 35px;height: 30px;justify-content: center;direction:ltr;\"><svg style=\"fill: #999;color:#999\" xmlns=\"http:\/\/www.w3.org\/2000\/svg\" class=\"list-377408\" width=\"20px\" height=\"20px\" viewbox=\"0 0 24 24\" fill=\"none\"><path d=\"M6 6H4v2h2V6zm14 0H8v2h12V6zM4 11h2v2H4v-2zm16 0H8v2h12v-2zM4 16h2v2H4v-2zm16 0H8v2h12v-2z\" fill=\"currentColor\"><\/path><\/svg><svg style=\"fill: #999;color:#999\" class=\"arrow-unsorted-368013\" xmlns=\"http:\/\/www.w3.org\/2000\/svg\" width=\"10px\" height=\"10px\" viewbox=\"0 0 24 24\" version=\"1.2\" baseprofile=\"tiny\"><path d=\"M18.2 9.3l-6.2-6.3-6.2 6.3c-.2.2-.3.4-.3.7s.1.5.3.7c.2.2.4.3.7.3h11c.3 0 .5-.1.7-.3.2-.2.3-.5.3-.7s-.1-.5-.3-.7zM5.8 14.7l6.2 6.3 6.2-6.3c.2-.2.3-.5.3-.7s-.1-.5-.3-.7c-.2-.2-.4-.3-.7-.3h-11c-.3 0-.5.1-.7.3-.2.2-.3.5-.3.7s.1.5.3.7z\"\/><\/svg><\/span><\/label><input  type=\"checkbox\" id=\"item-69f63d58a4caa\"><\/a><\/span><\/div>\n<nav><ul class='ez-toc-list ez-toc-list-level-1' ><li class='ez-toc-page-1'><a class=\"ez-toc-link ez-toc-heading-1\" href=\"https:\/\/www.kolabtree.com\/blog\/fr\/convalescent-plasma-treatment-for-covid-19-under-clinical-trial\/#Clinical_Trials_on_Convalescent_Plasma_Therapy\" title=\"Essais cliniques sur la th\u00e9rapie par plasma convalescent\">Essais cliniques sur la th\u00e9rapie par plasma convalescent<\/a><\/li><li class='ez-toc-page-1'><a class=\"ez-toc-link ez-toc-heading-2\" href=\"https:\/\/www.kolabtree.com\/blog\/fr\/convalescent-plasma-treatment-for-covid-19-under-clinical-trial\/#USFDAs_Directive_on_Investigational_Clinical_Use_of_Convalescent_Plasma\" title=\"Directive de l&#039;USFDA sur l&#039;utilisation clinique exp\u00e9rimentale du plasma de convalescence\">Directive de l'USFDA sur l'utilisation clinique exp\u00e9rimentale du plasma de convalescence<\/a><\/li><li class='ez-toc-page-1'><a class=\"ez-toc-link ez-toc-heading-3\" href=\"https:\/\/www.kolabtree.com\/blog\/fr\/convalescent-plasma-treatment-for-covid-19-under-clinical-trial\/#Mechanism_of_Convalescent_Plasma_Infusion_Therapy\" title=\"M\u00e9canisme de la th\u00e9rapie par perfusion de plasma convalescent\">M\u00e9canisme de la th\u00e9rapie par perfusion de plasma convalescent<\/a><\/li><\/ul><\/nav><\/div>\n<p><em>Mahasweta Pal, <a href=\"https:\/\/kolabtree.com\/services\/medical-writing\/?utm_source=Blog&amp;utm_medium=Post&amp;utm_campaign=ConvalescentPlasma\">r\u00e9dacteur m\u00e9dical ind\u00e9pendant<\/a> de Kolabtree, \u00e9crit sur les essais cliniques en cours pour tester l'efficacit\u00e9 du traitement par plasma convalescent pour le COVID-19.\u00a0\u00a0<\/em><\/p>\n<p>\u00c0 ce jour, le Remdesivir et le Favipiravir restent les seuls m\u00e9dicaments disponibles ayant un statut d'urgence approuv\u00e9 par la FDA pour traiter les maladies \u00e0 coronavirus, qui ne sont approuv\u00e9s et accessibles que dans quelques pays (\u00c9tats-Unis, Italie, Chine et Japon). En outre, l'hydroxychloroquine et la chloroquine, qui \u00e9taient les m\u00e9dicaments les plus fr\u00e9quemment utilis\u00e9s contre les infections par le SRAS-COV-2, ont \u00e9t\u00e9 associ\u00e9es \u00e0 des effets ind\u00e9sirables. <a href=\"https:\/\/www.fda.gov\/media\/137250\/download\">des probl\u00e8mes graves de rythme cardiaque<\/a> et une autre \u00e9tude r\u00e9cente a conclu que, bien qu'ils soient efficaces contre les maladies auto-immunes et le paludisme, ils <a href=\"https:\/\/www.thelancet.com\/journals\/lancet\/article\/PIIS0140-6736(20)31180-6\/fulltext\">n'a pas pu montrer de b\u00e9n\u00e9fice significatif contre l'infection \u00e0 coronavirus.<\/a>. M\u00eame le bras de l'essai SOLIDARITY de l'Organisation mondiale de la sant\u00e9, bas\u00e9 sur l'hydroxychloroquine, a \u00e9t\u00e9 interrompu.<\/p>\n<p>Dans plusieurs pays, la population de patients comprend des cas asymptomatiques de COVID-19, et le besoin de traitements contre les cas l\u00e9gers et s\u00e9v\u00e8res de <a href=\"https:\/\/www.kolabtree.com\/find-an-expert\/subject\/covid-19?utm_source=Blog&amp;utm_medium=Post&amp;utm_campaign=ConvalescentPlasma\">COVID-19<\/a> a consid\u00e9rablement augment\u00e9, ce qui a conduit les grandes entreprises pharmaceutiques \u00e0 envisager d'autres traitements en cours d'essai clinique, compte tenu de l'\u00e9mergence de la crise mondiale.<\/p>\n<p>Des \u00e9tudes ant\u00e9rieures sur le traitement des infections \u00e0 coronavirus telles que le SRAS, le MERS et d'autres infections de ce type ont \u00e9t\u00e9 r\u00e9alis\u00e9es. <a href=\"https:\/\/www.ncbi.nlm.nih.gov\/pmc\/articles\/PMC4264590\/\" target=\"_blank\" rel=\"noopener noreferrer\">les maladies virales, dont l'Ebolavirus<\/a> et de la pand\u00e9mie de grippe A H1N1 ont montr\u00e9 que <strong>perfusion de plasma de convalescence<\/strong> est un <a href=\"https:\/\/www.ncbi.nlm.nih.gov\/pmc\/articles\/PMC7229974\/\" target=\"_blank\" rel=\"noopener noreferrer\">solution provisoire viable<\/a> for treating patients with life-threatening manifestations of severe acute respiratory syndrome coronavirus 2 (SARS-COV-2) coronavirus disease. Therefore, here is a brief look at how this biological intervention is helping in the pandemic management in <a href=\"https:\/\/www.kolabtree.com\/blog\/fr\/ensuring-reproducibility-in-ai-driven-research-how-freelance-experts-can-help-in-biotech-and-healthcare\/\">soins de sant\u00e9<\/a> systems worldwide.<\/p>\n<h3><span class=\"ez-toc-section\" id=\"Clinical_Trials_on_Convalescent_Plasma_Therapy\"><\/span>Essais cliniques sur la th\u00e9rapie par plasma convalescent<span class=\"ez-toc-section-end\"><\/span><\/h3>\n<p>Dans les 96 essais en cours dans le monde, le plasma convalescent (PC) contenant des anticorps contre le SRAS-CoV-2 est en train d'\u00eatre <a href=\"https:\/\/www.fda.gov\/vaccines-blood-biologics\/investigational-new-drug-ind-or-device-exemption-ide-process-cber\/recommendations-investigational-covid-19-convalescent-plasma\">\u00e9tudi\u00e9 en tant que traitement exp\u00e9rimental<\/a> pour les patients atteints de COVID-19. Le traitement par PC ou immunoglobuline hyperimmune a \u00e9t\u00e9 limit\u00e9 \u00e0 des conceptions \u00e0 un seul bras pour la plupart. Jusqu'\u00e0 pr\u00e9sent, <a href=\"https:\/\/clinicaltrials.gov\/ct2\/results?term=convalescent&amp;cond=COVID-19&amp;flds=abcht&amp;Search=Apply&amp;recrs=b&amp;recrs=a&amp;recrs=f&amp;recrs=d&amp;recrs=e&amp;age_v=&amp;gndr=&amp;type=&amp;rslt=&amp;fund=2&amp;fund=3\">56200+ patients<\/a> ont \u00e9t\u00e9 recrut\u00e9s dans des essais, tandis que le recrutement reste ouvert dans la plupart des centres. Le crit\u00e8re d'\u00e9valuation le plus courant dans chaque essai est la modification des scores SOFA (Sequential Organ Failure Assessment) mesur\u00e9s 1, 3, 7 et 28 jours apr\u00e8s l'administration de la PC au jour 0 de l'essai. Les crit\u00e8res d'inclusion pour les essais sur la PC sont les patients adultes gravement malades, les patients pr\u00e9sentant des complications mod\u00e9r\u00e9ment graves, notamment une insuffisance respiratoire et\/ou multisyst\u00e8me, et les patients pr\u00e9sentant un tableau clinique mod\u00e9r\u00e9 mais avec des comorbidit\u00e9s \u00e0 long terme, notamment le diab\u00e8te, l'hypertension ou des affections rhumato\u00efdes.<\/p>\n<p><strong>Une \u00e9tude critique portant sur 10 patients gravement malades atteints de COVID-19 et provenant de 3 h\u00f4pitaux diff\u00e9rents de Wuhan sugg\u00e8re que la transfusion de PC \u00e0 titre \u00e9lev\u00e9 peut neutraliser efficacement le SRAS-CoV-2, entra\u00eenant une diminution des r\u00e9ponses inflammatoires et une am\u00e9lioration de l'\u00e9tat des sympt\u00f4mes sans effets ind\u00e9sirables graves.<\/strong><\/p>\n<p>Early <a href=\"https:\/\/www.ncbi.nlm.nih.gov\/pmc\/articles\/PMC7101507\/\">\u00c9tudes de phase I<\/a> men\u00e9e dans divers h\u00f4pitaux de Chine a conclu que l'administration de PC am\u00e9liorait les sympt\u00f4mes respiratoires dans les 3 \u00e0 5 jours suivant la transfusion. Sur le site <a href=\"https:\/\/jamanetwork.com\/journals\/jama\/fullarticle\/2763983\">une autre \u00e9tude<\/a>Les patients ont vu leurs scores SOFA am\u00e9lior\u00e9s et leur charge virale r\u00e9duite apr\u00e8s avoir re\u00e7u une PC combin\u00e9e \u00e0 de la m\u00e9thylprednisolone, une ventilation m\u00e9canique et des agents antiviraux. Le traitement a permis de r\u00e9cup\u00e9rer du SDRA en 12 jours, montrant ainsi l'applicabilit\u00e9 de la PC dans une cohorte de petits patients gravement malades atteints de COVID-19 et de SDRA.<\/p>\n<p>Un <a href=\"https:\/\/clinicaltrials.gov\/ct2\/show\/NCT04332835\">proc\u00e8s en cours en Colombie<\/a>\u00a0teste l'efficacit\u00e9 du plasma de convalescence associ\u00e9 \u00e0 l'hydroxychloroquine par rapport \u00e0 l'hydroxychloroquine sur des patients hospitalis\u00e9s atteints du COVID-19. Les chercheurs cherchent \u00e0 \u00e9valuer les changements de la charge virale sur des p\u00e9riodes de 1, 4, 7, 14 et 28 jours, ainsi que le d\u00e9veloppement d'anticorps IgM et IgG en tant que mesures primaires et la r\u00e9duction de la p\u00e9riode d'hospitalisation et de l'admission aux soins intensifs en tant que mesure secondaire. Le NIH a \u00e9galement <a href=\"https:\/\/clinicaltrials.gov\/ct2\/show\/NCT04360278\">a lanc\u00e9 un essai clinique<\/a> pour collecter le plasma de patients adultes qui se sont r\u00e9tablis de la maladie. Les donneurs de plasma int\u00e9ress\u00e9s peuvent \u00e9galement consulter cette ressource nationale mise en place par les NIH et l'\u00e9quipe d'intervention en cas de pand\u00e9mie et de sant\u00e9 publique des \u00c9tats-Unis. <a href=\"https:\/\/www.uscovidplasma.org\/\">d\u00e9di\u00e9 aux centres m\u00e9dicaux<\/a> permettant une collecte s\u00fbre du plasma.<\/p>\n<h3><span class=\"ez-toc-section\" id=\"USFDAs_Directive_on_Investigational_Clinical_Use_of_Convalescent_Plasma\"><\/span>Directive de l'USFDA sur l'utilisation clinique exp\u00e9rimentale du plasma de convalescence<span class=\"ez-toc-section-end\"><\/span><\/h3>\n<p>Le traitement ne doit \u00eatre administr\u00e9 qu'en tant qu'intervention d'urgence par le biais d'essais cliniques, de demandes d'acc\u00e8s \u00e9largi (Expanded Access IND Applications) (la disposition prise par la FDA pour <a href=\"https:\/\/www.fda.gov\/vaccines-blood-biologics\/development-approval-process-cber\/expanded-access-experimental-biologics\">les patients qui n'ont pas pu \u00eatre inclus dans les essais cliniques<\/a>), et IND d'urgence pour un seul patient (patients COVID-19 exclus des essais mais dont le pronostic vital est s\u00e9rieusement engag\u00e9) demand\u00e9 par les m\u00e9decins en chef de l'h\u00f4pital ou du centre m\u00e9dical.<\/p>\n<p>L'USFDA est tr\u00e8s stricte en ce qui concerne l'administration de PC, car ces \u00e9tudes cliniques pr\u00e9sentent le risque d'exposer les patients \u00e0 des antig\u00e8nes potentiellement immunog\u00e8nes qui compliqueront les transfusions futures, et elles exposent les patients au risque de r\u00e9actions transfusionnelles. En outre, l'utilisation de plasma standard comme bras de contr\u00f4le, qui comporte les m\u00eames risques que la PC mais aucun de ses avantages, peut masquer certains des risques de l'utilisation de la PC qui pourraient \u00eatre d\u00e9tect\u00e9s autrement.<\/p>\n<p><img decoding=\"async\" loading=\"lazy\" class=\"aligncenter size-full wp-image-9784\" src=\"https:\/\/www.kolabtree.com\/blog\/wp-content\/uploads\/2020\/06\/gr1_lrg.jpg\" alt=\"\" width=\"787\" height=\"471\" srcset=\"https:\/\/www.kolabtree.com\/blog\/wp-content\/uploads\/2020\/06\/gr1_lrg.jpg 787w, https:\/\/www.kolabtree.com\/blog\/wp-content\/uploads\/2020\/06\/gr1_lrg-300x180.jpg 300w, https:\/\/www.kolabtree.com\/blog\/wp-content\/uploads\/2020\/06\/gr1_lrg-16x10.jpg 16w, https:\/\/www.kolabtree.com\/blog\/wp-content\/uploads\/2020\/06\/gr1_lrg-300x180@2x.jpg 600w\" sizes=\"(max-width: 787px) 100vw, 787px\" \/><\/p>\n<p>&nbsp;<\/p>\n<h3><span class=\"ez-toc-section\" id=\"Mechanism_of_Convalescent_Plasma_Infusion_Therapy\"><\/span>M\u00e9canisme de la th\u00e9rapie par perfusion de plasma convalescent<span class=\"ez-toc-section-end\"><\/span><\/h3>\n<p><a href=\"https:\/\/onlinelibrary.wiley.com\/doi\/full\/10.1111\/trf.15843\">Composants du sang de convalescence<\/a> sont d\u00e9riv\u00e9s du s\u00e9rum ou du sang total de patients qui se sont r\u00e9tablis de l'infection sp\u00e9cifique (dans le cas pr\u00e9sent, COVID-19) et sont consid\u00e9r\u00e9s comme la source d'anticorps neutralisant le SRAS-CoV-2. Historiquement, l'immunoth\u00e9rapie passive fait appel au sang total convalescent, au plasma convalescent, \u00e0 l'immunoglobuline humaine m\u00e9lang\u00e9e pour une administration intraveineuse ou intramusculaire, \u00e0 l'immunoglobuline humaine \u00e0 haut titre et aux anticorps polyclonaux ou monoclonaux. Cependant, le plasma collect\u00e9 par aph\u00e9r\u00e8se est actuellement le traitement pr\u00e9f\u00e9r\u00e9. Les produits sanguins convalescents ont une longue exp\u00e9rience en mati\u00e8re de s\u00e9curit\u00e9 ; toutefois, ils peuvent augmenter le risque de renforcement de l'infection par les anticorps (ADE), un ph\u00e9nom\u00e8ne qui peut rendre une personne susceptible d'\u00eatre infect\u00e9e par d'autres virus en pr\u00e9sence d'anticorps.<\/p>\n<p>Malgr\u00e9 les preuves de longue date de l'utilisation de la PC ou de l'immunoglobuline hyperimmune, son efficacit\u00e9 clinique reste incertaine et les conclusions sont faibles, probablement parce que la PC n'a \u00e9t\u00e9 utilis\u00e9e que dans des situations critiques, lors d'\u00e9pid\u00e9mies\/pand\u00e9mies massives, n\u00e9cessitant des actions imm\u00e9diates. L'efficacit\u00e9 du traitement par PC semble varier en fonction de l'agent pathog\u00e8ne et des protocoles de traitement (par exemple, le moment, le volume et le dosage de l'administration).<\/p>\n<p>Comme il s'agit de l'un des rares traitements viables disponibles en cours d'application contre le 2019-nCoV, il y a un besoin imminent pour les gouvernements de formuler des directives de pratique m\u00e9dicale. Les directives qui garantissent la bios\u00e9curit\u00e9 des m\u00e9dicaments et des produits biologiques collect\u00e9s, leur stockage et leur s\u00e9curit\u00e9 globale, ainsi que la pr\u00e9vention de la contamination, doivent encore \u00eatre mises en place. <a href=\"https:\/\/onlinelibrary.wiley.com\/doi\/abs\/10.1111\/vox.12964\">Un commentaire cl\u00e9 de l'USFDA en collaboration avec des chercheurs d'autres COVID-19 cl\u00e9s<\/a> souligne \u00e9galement la n\u00e9cessit\u00e9 pour les pays \u00e0 revenu faible et interm\u00e9diaire de veiller \u00e0 maintenir un approvisionnement suffisant en composants sanguins de qualit\u00e9 et s\u00fbrs pour la transfusion, ce qui est essentiel pour r\u00e9pondre aux besoins de soins de sant\u00e9 primaires de la population. Les r\u00e9ponses \u00e0 l'\u00e9pid\u00e9mie de COVID-19 r\u00e9affirment l'importance de la mise en place d'un syst\u00e8me sanguin national organis\u00e9 et durable, tandis que des mesures sont prises pour fournir du plasma convalescent COVID-19 collect\u00e9, test\u00e9 et trait\u00e9 de mani\u00e8re appropri\u00e9e pour une utilisation clinique exp\u00e9rimentale.<\/p>\n<p><a href=\"https:\/\/www.ncbi.nlm.nih.gov\/pmc\/articles\/PMC7243039\/\">Utilisation imm\u00e9diate du plasma convalescent<\/a> permet une m\u00e9thode prometteuse de prise en charge des patients atteints de COVID-19 pendant que des vaccins et des traitements sp\u00e9cifiques sont \u00e9valu\u00e9s et mis \u00e0 l'\u00e9chelle. La PC provenant de donneurs ayant gu\u00e9ri du COVID-19 est consid\u00e9r\u00e9e comme la plus prometteuse lorsqu'elle est utilis\u00e9e en prophylaxie ou lorsqu'elle est administr\u00e9e peu de temps apr\u00e8s l'apparition des sympt\u00f4mes (dans les 14 jours). L'immunit\u00e9 est consid\u00e9r\u00e9e comme pouvant durer des semaines \u00e0 des mois.<\/p>\n<p>&nbsp;<\/p>","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>Mahasweta Pal, r\u00e9dactrice m\u00e9dicale ind\u00e9pendante chez Kolabtree, \u00e9crit sur les essais cliniques en cours pour tester l'efficacit\u00e9 du traitement par plasma convalescent pour le COVID-19.   \u00c0 ce jour, le Remdesivir et le Favipiravir restent les seuls m\u00e9dicaments disponibles ayant un statut d'urgence approuv\u00e9 par la FDA pour traiter la maladie \u00e0 coronavirus, qui ne sont approuv\u00e9s et accessibles que dans quelques pays (\u00c9tats-Unis, Italie, Chine,<\/p>\n<div class=\"read-more\"><a href=\"https:\/\/www.kolabtree.com\/blog\/fr\/convalescent-plasma-treatment-for-covid-19-under-clinical-trial\/\" title=\"Lire la suite\">Lire la suite<\/a><\/div>","protected":false},"author":32,"featured_media":7804,"comment_status":"open","ping_status":"open","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":[],"categories":[305,558,443,435],"tags":[569,570,531,571],"acf":[],"yoast_head":"<!-- This site is optimized with the Yoast SEO Premium plugin v20.1 (Yoast SEO v20.1) - https:\/\/yoast.com\/wordpress\/plugins\/seo\/ -->\n<title>Convalescent Plasma Treatment for COVID-19 under Clinical Trial<\/title>\n<meta name=\"description\" content=\"The potential of convalescent plasma treatment for COVID-19, including clinical trial progress, mechanism and FDA&#039;s directive.\" \/>\n<meta name=\"robots\" content=\"index, follow, max-snippet:-1, max-image-preview:large, max-video-preview:-1\" \/>\n<link rel=\"canonical\" href=\"https:\/\/www.kolabtree.com\/blog\/fr\/zh\/\u7597\u517b-\u7b49\u79bb\u5b50\u4f53\u6cbb\u7597-covid-19-\u4e34\u5e8a\u8bd5\u9a8c\u4e2d\u3002\/\" \/>\n<meta property=\"og:locale\" content=\"fr_FR\" 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