{"id":7443,"date":"2020-04-27T13:13:06","date_gmt":"2020-04-27T13:13:06","guid":{"rendered":"https:\/\/www.kolabtree.com\/blog\/?p=7443"},"modified":"2020-10-12T10:33:28","modified_gmt":"2020-10-12T10:33:28","slug":"13-proven-ways-to-reduce-medical-device-time-to-market-cheat-sheet","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/www.kolabtree.com\/blog\/fr\/13-proven-ways-to-reduce-medical-device-time-to-market-cheat-sheet\/","title":{"rendered":"13 m\u00e9thodes \u00e9prouv\u00e9es pour r\u00e9duire le d\u00e9lai de commercialisation des dispositifs m\u00e9dicaux (aide-m\u00e9moire)"},"content":{"rendered":"<div id=\"ez-toc-container\" class=\"ez-toc-v2_0_45_1 counter-flat ez-toc-counter ez-toc-grey ez-toc-container-direction\">\n<div class=\"ez-toc-title-container\">\n<p class=\"ez-toc-title\">Table des mati\u00e8res<\/p>\n<span class=\"ez-toc-title-toggle\"><a href=\"#\" class=\"ez-toc-pull-right ez-toc-btn ez-toc-btn-xs ez-toc-btn-default ez-toc-toggle\" area-label=\"ez-toc-toggle-icon-1\"><label for=\"item-69f3787e36344\" aria-label=\"Table des mati\u00e8res\"><span style=\"display: flex;align-items: center;width: 35px;height: 30px;justify-content: center;direction:ltr;\"><svg style=\"fill: #999;color:#999\" xmlns=\"http:\/\/www.w3.org\/2000\/svg\" class=\"list-377408\" width=\"20px\" height=\"20px\" viewbox=\"0 0 24 24\" fill=\"none\"><path d=\"M6 6H4v2h2V6zm14 0H8v2h12V6zM4 11h2v2H4v-2zm16 0H8v2h12v-2zM4 16h2v2H4v-2zm16 0H8v2h12v-2z\" fill=\"currentColor\"><\/path><\/svg><svg style=\"fill: #999;color:#999\" class=\"arrow-unsorted-368013\" xmlns=\"http:\/\/www.w3.org\/2000\/svg\" width=\"10px\" height=\"10px\" viewbox=\"0 0 24 24\" version=\"1.2\" baseprofile=\"tiny\"><path d=\"M18.2 9.3l-6.2-6.3-6.2 6.3c-.2.2-.3.4-.3.7s.1.5.3.7c.2.2.4.3.7.3h11c.3 0 .5-.1.7-.3.2-.2.3-.5.3-.7s-.1-.5-.3-.7zM5.8 14.7l6.2 6.3 6.2-6.3c.2-.2.3-.5.3-.7s-.1-.5-.3-.7c-.2-.2-.4-.3-.7-.3h-11c-.3 0-.5.1-.7.3-.2.2-.3.5-.3.7s.1.5.3.7z\"\/><\/svg><\/span><\/label><input  type=\"checkbox\" id=\"item-69f3787e36344\"><\/a><\/span><\/div>\n<nav><ul class='ez-toc-list ez-toc-list-level-1' ><li class='ez-toc-page-1'><a class=\"ez-toc-link ez-toc-heading-1\" href=\"https:\/\/www.kolabtree.com\/blog\/fr\/13-proven-ways-to-reduce-medical-device-time-to-market-cheat-sheet\/#Tip_1_Understand_Design_Controls\" title=\"Conseil #1 : Comprendre les contr\u00f4les de conception\">Conseil #1 : Comprendre les contr\u00f4les de conception<\/a><\/li><li class='ez-toc-page-1'><a class=\"ez-toc-link ez-toc-heading-2\" href=\"https:\/\/www.kolabtree.com\/blog\/fr\/13-proven-ways-to-reduce-medical-device-time-to-market-cheat-sheet\/#Tip_2_Emphasize_upfront_research_and_planning\" title=\"Conseil #2 : insistez sur la recherche et la planification pr\u00e9alables\u00a0\">Conseil #2 : insistez sur la recherche et la planification pr\u00e9alables\u00a0<\/a><\/li><li class='ez-toc-page-1'><a class=\"ez-toc-link ez-toc-heading-3\" href=\"https:\/\/www.kolabtree.com\/blog\/fr\/13-proven-ways-to-reduce-medical-device-time-to-market-cheat-sheet\/#Tip_3_Develop_a_clear_Product_Requirements_Document\" title=\"Conseil #3 : D\u00e9veloppez un document clair sur les exigences du produit\">Conseil #3 : D\u00e9veloppez un document clair sur les exigences du produit<\/a><\/li><li class='ez-toc-page-1'><a class=\"ez-toc-link ez-toc-heading-4\" href=\"https:\/\/www.kolabtree.com\/blog\/fr\/13-proven-ways-to-reduce-medical-device-time-to-market-cheat-sheet\/#Tip_4_Understand_the_customer\" title=\"Conseil #4 : Comprendre le client\">Conseil #4 : Comprendre le client<\/a><\/li><li class='ez-toc-page-1'><a class=\"ez-toc-link ez-toc-heading-5\" href=\"https:\/\/www.kolabtree.com\/blog\/fr\/13-proven-ways-to-reduce-medical-device-time-to-market-cheat-sheet\/#Tip_5_Identify_customers_Needs_Wants\" title=\"Conseil #5 : Identifiez les besoins et les d\u00e9sirs des clients&quot;.\">Conseil #5 : Identifiez les besoins et les d\u00e9sirs des clients\".<\/a><\/li><li class='ez-toc-page-1'><a class=\"ez-toc-link ez-toc-heading-6\" href=\"https:\/\/www.kolabtree.com\/blog\/fr\/13-proven-ways-to-reduce-medical-device-time-to-market-cheat-sheet\/#Tip_6_Arrive_at_a_regulatory_consensus\" title=\"Conseil #6 : parvenir \u00e0 un consensus r\u00e9glementaire\">Conseil #6 : parvenir \u00e0 un consensus r\u00e9glementaire<\/a><\/li><li class='ez-toc-page-1'><a class=\"ez-toc-link ez-toc-heading-7\" href=\"https:\/\/www.kolabtree.com\/blog\/fr\/13-proven-ways-to-reduce-medical-device-time-to-market-cheat-sheet\/#Tip_7_Know_your_target_market_geography\" title=\"Conseil #7 : Conna\u00eetre la g\u00e9ographie de votre march\u00e9 cible\">Conseil #7 : Conna\u00eetre la g\u00e9ographie de votre march\u00e9 cible<\/a><\/li><li class='ez-toc-page-1'><a class=\"ez-toc-link ez-toc-heading-8\" href=\"https:\/\/www.kolabtree.com\/blog\/fr\/13-proven-ways-to-reduce-medical-device-time-to-market-cheat-sheet\/#Tip_8_Understand_the_Purchasing_Decision\" title=\"Conseil #8 : Comprendre la d\u00e9cision d&#039;achat\">Conseil #8 : Comprendre la d\u00e9cision d'achat<\/a><\/li><li class='ez-toc-page-1'><a class=\"ez-toc-link ez-toc-heading-9\" href=\"https:\/\/www.kolabtree.com\/blog\/fr\/13-proven-ways-to-reduce-medical-device-time-to-market-cheat-sheet\/#Tip_9_Conduct_an_intellectual_property_investigation\" title=\"Conseil #9 : Effectuez une enqu\u00eate sur la propri\u00e9t\u00e9 intellectuelle\u00a0\">Conseil #9 : Effectuez une enqu\u00eate sur la propri\u00e9t\u00e9 intellectuelle\u00a0<\/a><\/li><li class='ez-toc-page-1'><a class=\"ez-toc-link ez-toc-heading-10\" href=\"https:\/\/www.kolabtree.com\/blog\/fr\/13-proven-ways-to-reduce-medical-device-time-to-market-cheat-sheet\/#Tip_10_Carefully_plan_time_money_and_resource\" title=\"Conseil #10 : Planifiez soigneusement le temps, l&#039;argent et les ressources.\u00a0\">Conseil #10 : Planifiez soigneusement le temps, l'argent et les ressources.\u00a0<\/a><\/li><li class='ez-toc-page-1'><a class=\"ez-toc-link ez-toc-heading-11\" href=\"https:\/\/www.kolabtree.com\/blog\/fr\/13-proven-ways-to-reduce-medical-device-time-to-market-cheat-sheet\/#Tip_11_Use_a_cross-functional_team_approach\" title=\"Conseil #11 : Utilisez une approche d&#039;\u00e9quipe interfonctionnelle\u00a0\">Conseil #11 : Utilisez une approche d'\u00e9quipe interfonctionnelle\u00a0<\/a><\/li><li class='ez-toc-page-1'><a class=\"ez-toc-link ez-toc-heading-12\" href=\"https:\/\/www.kolabtree.com\/blog\/fr\/13-proven-ways-to-reduce-medical-device-time-to-market-cheat-sheet\/#Tip_12_Get_expert_help_when_you_need_it\" title=\"Conseil #12 : demandez l&#039;aide d&#039;un expert quand vous en avez besoin\">Conseil #12 : demandez l'aide d'un expert quand vous en avez besoin<\/a><\/li><li class='ez-toc-page-1'><a class=\"ez-toc-link ez-toc-heading-13\" href=\"https:\/\/www.kolabtree.com\/blog\/fr\/13-proven-ways-to-reduce-medical-device-time-to-market-cheat-sheet\/#Tip_13_Avoid_dismantling_successful_Project_Teams\" title=\"Conseil #13 : \u00c9vitez de d\u00e9manteler les \u00e9quipes de projet performantes\">Conseil #13 : \u00c9vitez de d\u00e9manteler les \u00e9quipes de projet performantes<\/a><\/li><li class='ez-toc-page-1'><a class=\"ez-toc-link ez-toc-heading-14\" href=\"https:\/\/www.kolabtree.com\/blog\/fr\/13-proven-ways-to-reduce-medical-device-time-to-market-cheat-sheet\/#Reduce_Medical_Device_Time_to_Market_Free_Reference_Cheat_Sheet\" title=\"R\u00e9duire le d\u00e9lai de mise sur le march\u00e9 des dispositifs m\u00e9dicaux : Aide-m\u00e9moire gratuit\">R\u00e9duire le d\u00e9lai de mise sur le march\u00e9 des dispositifs m\u00e9dicaux : Aide-m\u00e9moire gratuit<\/a><\/li><\/ul><\/nav><\/div>\n<p><em><a href=\"https:\/\/www.kolabtree.com\/find-an-expert\/thomas-williams?utm_source=Blog&amp;utm_medium=Source&amp;utm_campaign=MDTimetoMarket\"><b>\u00a0<\/b>Thomas Williams<\/a>, <a href=\"https:\/\/www.kolabtree.com\/industry\/medical-device\/?utm_source=Blog&amp;utm_medium=Source&amp;utm_campaign=MDTimetoMarket\">consultant en innovation de dispositifs m\u00e9dicaux<\/a> sur Kolabtree, fournit 13 conseils pour vous aider \u00e0 r\u00e9duire le temps de mise sur le march\u00e9. Faites d\u00e9filer jusqu'\u00e0 la fin pour voir l'antis\u00e8che de r\u00e9f\u00e9rence gratuite.\u00a0<\/em><\/p>\n<p><span style=\"font-weight: 400;\">R\u00e9duire le temps de mise sur le march\u00e9 dans les <a href=\"https:\/\/www.kolabtree.com\/industry\/medical-device\/?utm_source=Blog&amp;utm_medium=Post&amp;utm_campaign=MDTimetoMarket\">dispositif m\u00e9dical<\/a> est un d\u00e9fi majeur pour les petites et grandes entreprises. Il existe de nombreuses fa\u00e7ons d'acc\u00e9l\u00e9rer en toute s\u00e9curit\u00e9 la mise sur le march\u00e9 de votre produit, et aucune d'entre elles ne consiste \u00e0 prendre des raccourcis. Cet article est destin\u00e9 \u00e0 aider les cadres et les gestionnaires de dispositifs m\u00e9dicaux qui souhaitent acc\u00e9l\u00e9rer le cycle de d\u00e9veloppement de leurs produits en utilisant une approche disciplin\u00e9e visant \u00e0 \u00e9liminer les risques. Souvent, les risques sont int\u00e9gr\u00e9s sans le savoir dans les projets d\u00e8s les premi\u00e8res \u00e9tapes, avec des cons\u00e9quences d\u00e9sastreuses par la suite. En suivant une approche disciplin\u00e9e, orient\u00e9e processus <\/span><i><span style=\"font-weight: 400;\">Mise sur le march\u00e9 rapide<\/span><\/i><span style=\"font-weight: 400;\"> L'approche gagne plus souvent la course au march\u00e9. Vous trouverez ci-dessous mes 13 meilleurs conseils.<\/span><\/p>\n<h2><span class=\"ez-toc-section\" id=\"Tip_1_Understand_Design_Controls\"><\/span><b>Conseil #1 : Comprendre les contr\u00f4les de conception<\/b><span class=\"ez-toc-section-end\"><\/span><\/h2>\n<p><span style=\"font-weight: 400;\">Aux \u00c9tats-Unis, le processus de d\u00e9veloppement de nouveaux produits est largement d\u00e9fini par la<\/span><a href=\"https:\/\/www.fda.gov\/media\/116762\/download\"> <span style=\"font-weight: 400;\">Contr\u00f4les de conception de la FDA<\/span><\/a><span style=\"font-weight: 400;\"> ligne directrice. Prenez le temps de comprendre les contr\u00f4les de conception afin que tout ce que vous faites pour d\u00e9velopper votre produit soit \u00e9galement document\u00e9 dans le manuel d'utilisation du produit.<\/span><a href=\"https:\/\/www.fda.gov\/emc-mdqs-page-21\"> <span style=\"font-weight: 400;\">Fiche de l'appareil<\/span><\/a><span style=\"font-weight: 400;\"> (DMR).  En documentant le d\u00e9veloppement de votre produit pour refl\u00e9ter le cadre des contr\u00f4les de conception, vous cr\u00e9ez une feuille de route pour l'\u00e9volution de la conception du produit.  L'adoption de cette approche, bien qu'elle puisse sembler intimidante au d\u00e9part, se r\u00e9v\u00e8le payante en termes de temps et d'argent lorsqu'il s'agit d'obtenir l'autorisation de la FDA pour commencer \u00e0 commercialiser votre produit.<\/span><\/p>\n<p>Les contr\u00f4les de conception de la FDA ne doivent cependant pas \u00eatre votre seule consid\u00e9ration pour acc\u00e9l\u00e9rer la mise sur le march\u00e9 de votre produit. Il est tout aussi difficile de se discipliner pour effectuer le travail initial n\u00e9cessaire avant de permettre \u00e0 l'ing\u00e9nierie de commencer les activit\u00e9s de conception et de d\u00e9veloppement.<\/p>\n<h2><span class=\"ez-toc-section\" id=\"Tip_2_Emphasize_upfront_research_and_planning\"><\/span><b>Conseil #2 : insistez sur la recherche et la planification pr\u00e9alables\u00a0<\/b><span class=\"ez-toc-section-end\"><\/span><\/h2>\n<p>On parle parfois d'un <a href=\"https:\/\/sapioresearch.com\/tutorials\/what-is-market-opportinity-assessement\">\u00c9valuation des opportunit\u00e9s du march\u00e9<\/a> this early <a href=\"https:\/\/www.kolabtree.com\/blog\/fr\/ensuring-reproducibility-in-ai-driven-research-how-freelance-experts-can-help-in-biotech-and-healthcare\/\">recherche<\/a> and planning is all too often overlooked in the rush to begin building out your DMR.\u00a0 The extra time you spend doing the upfront work to focus the scope of your project will serve to prevent it from straying off course and off budget later. Within the Market Opportunity Assessment process there are several tips that stand out as time savers.<\/p>\n<h2><span class=\"ez-toc-section\" id=\"Tip_3_Develop_a_clear_Product_Requirements_Document\"><\/span><b>Conseil #3 : D\u00e9veloppez un document clair sur les exigences du produit<\/b><span class=\"ez-toc-section-end\"><\/span><\/h2>\n<p>L'un des documents les plus importants de votre DMR est la <a href=\"https:\/\/www.productplan.com\/glossary\/product-requirements-document\/\">Document sur les exigences du produit<\/a> (PRD).  Ce document est une compilation de plusieurs t\u00e2ches de recherche importantes n\u00e9cessaires pour d\u00e9finir clairement le produit que vous envisagez de d\u00e9velopper. Le PRD doit devenir le document qui cr\u00e9e la \"poign\u00e9e de main\" entre les diff\u00e9rentes disciplines de l'\u00e9quipe de projet.<\/p>\n<h2><span class=\"ez-toc-section\" id=\"Tip_4_Understand_the_customer\"><\/span><b>Conseil #4 : Comprendre le client<\/b><span class=\"ez-toc-section-end\"><\/span><\/h2>\n<p><span style=\"font-weight: 400;\">R\u00e9alisez une \u00e9tude de march\u00e9 pour savoir qui seront les clients de ce nouveau produit. Dans le monde des dispositifs m\u00e9dicaux, il y a g\u00e9n\u00e9ralement plusieurs clients pour un produit, notamment le m\u00e9decin, l'infirmi\u00e8re et, finalement, le patient. Chacun de ces clients aura des perspectives diff\u00e9rentes sur un produit. Par exemple, l'infirmi\u00e8re peut \u00eatre \u00e0 la recherche d'un produit qui lui fera gagner du temps, tandis que le patient sera plus int\u00e9ress\u00e9 par le niveau de confort offert par le produit. Le m\u00e9decin, quant \u00e0 lui, peut se concentrer sur l'am\u00e9lioration des r\u00e9sultats cliniques. D\u00e9veloppez un profil de persona pour chaque client qui capture chacune de leurs exigences sp\u00e9cifiques. <\/span><\/p>\n<h2><span class=\"ez-toc-section\" id=\"Tip_5_Identify_customers_Needs_Wants\"><\/span><b>Conseil #5 : Identifiez les besoins et les d\u00e9sirs des clients\".<\/b><span class=\"ez-toc-section-end\"><\/span><\/h2>\n<p>Le conseil #5, qui consiste \u00e0 identifier en d\u00e9tail les \"besoins et d\u00e9sirs\" des clients, contribue \u00e0 l'\u00e9laboration d'un document complet sur les exigences du produit. Il s'agit des caract\u00e9ristiques que votre nouveau produit doit offrir afin de convaincre vos clients que vous avez r\u00e9pondu \u00e0 leurs attentes, voire que vous les avez d\u00e9pass\u00e9es.  L'approche du conseil consultatif est une pratique courante pour d\u00e9couvrir ce que les clients recherchent dans un nouveau produit.  Les panels de discussion sont \u00e9galement une technique fr\u00e9quemment utilis\u00e9e pour obtenir ces informations.<\/p>\n<p>Le document des exigences du produit n'est cependant pas complet tant que l'\u00e9tape cruciale de la traduction de ces \"besoins et d\u00e9sirs\" en crit\u00e8res de conception technique n'est pas termin\u00e9e.  Par exemple, le client peut souhaiter que la poign\u00e9e d'un nouveau dispositif soit facile \u00e0 saisir sans glisser.  La traduction de la conception technique peut consister \u00e0 texturer la surface de la poign\u00e9e ou \u00e0 utiliser un autre mat\u00e9riau antid\u00e9rapant pour assurer une meilleure prise.  Un par un, chacun des \"besoins et d\u00e9sirs\" est mis en correspondance avec ses crit\u00e8res de conception jusqu'\u00e0 ce qu'une conception compl\u00e8te du produit \u00e9merge d'abord sur le papier.<\/p>\n<h2><span class=\"ez-toc-section\" id=\"Tip_6_Arrive_at_a_regulatory_consensus\"><\/span><b>Conseil #6 : parvenir \u00e0 un consensus r\u00e9glementaire<\/b><span class=\"ez-toc-section-end\"><\/span><\/h2>\n<p><span style=\"font-weight: 400;\">Aux \u00c9tats-Unis, un consensus pr\u00e9coce entre la Food and Drug Administration (FDA) et votre service des affaires r\u00e9glementaires vous permettra d'acc\u00e9l\u00e9rer la mise sur le march\u00e9. Par exemple, si vous pouvez justifier une approche \"letter to file\" pour obtenir l'autorisation de votre produit par la FDA, vous gagnerez beaucoup de temps par rapport \u00e0 l'approche 510k. \u00c0 son tour, si vous pouvez \u00e9viter le<\/span><a href=\"https:\/\/www.fda.gov\/vaccines-blood-biologics\/development-approval-process-cber\/premarket-approval-pma-process-cber\"> <span style=\"font-weight: 400;\">Approbation pr\u00e9alable \u00e0 la mise sur le march\u00e9 (PMA) de la FDA<\/span><\/a><span style=\"font-weight: 400;\"> En adoptant l'approche 501k, votre temps de mise sur le march\u00e9 s'am\u00e9liorera encore plus radicalement.<\/span><\/p>\n<p><strong>Lisez aussi : <a href=\"https:\/\/www.kolabtree.com\/blog\/13-mistakes-to-avoid-in-a-510k-submission-for-quick-fda-clearance\/?utm_source=Blog&amp;utm_medium=Source&amp;utm_campaign=MDTimetoMarket\">13 erreurs \u00e0 \u00e9viter dans une soumission 510(k) pour une autorisation rapide de la FDA<\/a><\/strong><\/p>\n<h2><span class=\"ez-toc-section\" id=\"Tip_7_Know_your_target_market_geography\"><\/span><b>Conseil #7 : Conna\u00eetre la g\u00e9ographie de votre march\u00e9 cible<\/b><span class=\"ez-toc-section-end\"><\/span><\/h2>\n<p><span style=\"font-weight: 400;\">Conna\u00eetre \u00e0 l'avance les exigences r\u00e9glementaires auxquelles le produit doit r\u00e9pondre afin d'obtenir l'approbation des divers organismes de r\u00e9glementation dans le monde, autres que la FDA, est le conseil #10. En connaissant \u00e0 l'avance les pays dans lesquels votre produit est destin\u00e9 \u00e0 \u00eatre vendu, vous \u00e9conomiserez un temps fou \u00e0 revenir sur les t\u00e2ches de d\u00e9veloppement d\u00e9j\u00e0 accomplies pour r\u00e9pondre aux exigences d'approbation uniques d'autres pays, comme le MDR\/EMA de l'Union europ\u00e9enne, le PMDA du Japon et le NMPA de la Chine.<\/span><\/p>\n<p><strong>Lisez aussi : <a href=\"https:\/\/www.kolabtree.com\/blog\/how-to-get-a-ce-mark-for-your-medical-device-eu-mdr\/?utm_source=Blog&amp;utm_medium=Source&amp;utm_campaign=MDTimetoMarket\">Comment obtenir un marquage CE pour votre dispositif m\u00e9dical ?<\/a>\u00a0<\/strong><\/p>\n<h2><span class=\"ez-toc-section\" id=\"Tip_8_Understand_the_Purchasing_Decision\"><\/span><b>Conseil #8 : Comprendre la d\u00e9cision d'achat<\/b><span class=\"ez-toc-section-end\"><\/span><\/h2>\n<p><span style=\"font-weight: 400;\">La cl\u00e9 du succ\u00e8s de votre produit sera de comprendre qui et comment la d\u00e9cision d'achat est prise. Dans les grandes organisations de soins de sant\u00e9, la d\u00e9cision d'achat va g\u00e9n\u00e9ralement au-del\u00e0 du m\u00e9decin, de l'infirmi\u00e8re et du patient. Par exemple, les d\u00e9cisions d'achat de nouveaux produits doivent souvent \u00eatre approuv\u00e9es par un comit\u00e9 d'examen clinique compos\u00e9 de plusieurs disciplines, notamment les finances, les achats, le contr\u00f4le des infections, le contr\u00f4le de la qualit\u00e9, etc.<\/span><\/p>\n<p><span style=\"font-weight: 400;\">En fin de compte, cependant, la d\u00e9cision d'achat repose souvent sur un facteur particuli\u00e8rement critique : LE REMBOURSEMENT. Dans les syst\u00e8mes de soins de sant\u00e9 g\u00e9r\u00e9s d'aujourd'hui, o\u00f9 la gestion de l'augmentation des co\u00fbts des soins de sant\u00e9 occupe souvent le devant de la sc\u00e8ne, le succ\u00e8s de votre produit aux \u00c9tats-Unis repose sur les \u00e9l\u00e9ments suivants <\/span><a href=\"https:\/\/www.cms.gov\/\"><span style=\"font-weight: 400;\">Centers for Medicare and Medicaid (CMS). <\/span><\/a><span style=\"font-weight: 400;\">L'obtention du code HCPCS n\u00e9cessaire pour votre produit aupr\u00e8s de la CMS permet aux prestataires d'assurance du march\u00e9 d'\u00eatre correctement rembours\u00e9s pour l'utilisation de votre produit.  Sans remboursement, le taux auquel votre nouveau produit sera accept\u00e9 sur le march\u00e9 sera fortement r\u00e9duit jusqu'\u00e0 ce que vous receviez l'approbation de la CMS.<\/span><\/p>\n<h2><span class=\"ez-toc-section\" id=\"Tip_9_Conduct_an_intellectual_property_investigation\"><\/span><b>Conseil #9 : Effectuez une enqu\u00eate sur la propri\u00e9t\u00e9 intellectuelle\u00a0<\/b><span class=\"ez-toc-section-end\"><\/span><\/h2>\n<p><span style=\"font-weight: 400;\">Outre le document sur les exigences du produit, d'autres consid\u00e9rations essentielles doivent \u00eatre prises en compte d\u00e8s les premi\u00e8res \u00e9tapes de la planification.  Le conseil #7 est de faire preuve de la diligence n\u00e9cessaire en menant une enqu\u00eate sur la propri\u00e9t\u00e9 intellectuelle. Rien ne ralentira plus votre mise sur le march\u00e9 que la prise de conscience tardive que la conception de votre produit enfreint des brevets existants.<\/span><\/p>\n<blockquote><p><span style=\"font-weight: 400;\">C'est \u00e9galement le moment de d\u00e9terminer si votre nouveau produit contiendra une propri\u00e9t\u00e9 intellectuelle unique et brevetable qui lui est propre. Souvent, plus t\u00f4t et plus largement vous d\u00e9posez une nouvelle demande de brevet, mieux votre conception sera prot\u00e9g\u00e9e.<\/span><\/p><\/blockquote>\n<h2><span class=\"ez-toc-section\" id=\"Tip_10_Carefully_plan_time_money_and_resource\"><\/span><b>Conseil #10 : Planifiez soigneusement le temps, l'argent et les ressources.\u00a0<\/b><span class=\"ez-toc-section-end\"><\/span><\/h2>\n<p><span style=\"font-weight: 400;\">Votre proposition de produit ne sera probablement pas le seul projet \u00e0 demander l'approbation de la direction de votre entreprise. Pr\u00e9parez-vous \u00e0 d\u00e9montrer le temps, l'argent et les ressources n\u00e9cessaires \u00e0 la mise sur le march\u00e9 de votre produit, ainsi qu'une estimation de l'impact de votre projet.<\/span><a href=\"https:\/\/corporatefinanceinstitute.com\/resources\/knowledge\/finance\/return-on-investment-roi-formula\/\"> <span style=\"font-weight: 400;\">le retour sur investissement (ROI)<\/span><\/a><span style=\"font-weight: 400;\"> qui, en fin de compte, d\u00e9termine de nombreuses d\u00e9cisions de gestion \u00e0 prendre.<\/span><\/p>\n<h2><span class=\"ez-toc-section\" id=\"Tip_11_Use_a_cross-functional_team_approach\"><\/span><b>Conseil #11 : Utilisez une approche d'\u00e9quipe interfonctionnelle\u00a0<\/b><span class=\"ez-toc-section-end\"><\/span><\/h2>\n<p>Les 11<sup>th<\/sup> Un conseil pour \u00e9viter que votre projet de d\u00e9veloppement de produit ne s'arr\u00eate brutalement est de reconna\u00eetre d\u00e8s le d\u00e9but du projet que vous ne pouvez pas le faire seul. La mise sur le march\u00e9 d'un nouveau dispositif m\u00e9dical dans l'environnement hautement r\u00e9glement\u00e9 d'aujourd'hui exige que les entreprises reconnaissent que <a href=\"https:\/\/www.inc.com\/encyclopedia\/cross-functional-teams.html\">une \u00e9quipe multifonctionnelle<\/a> est essentielle \u00e0 l'ex\u00e9cution en temps voulu d'un projet.  Trop souvent, les entreprises l\u00e9sinent sur l'affectation de personnes issues de domaines fonctionnels importants.<\/p>\n<blockquote><p>L'erreur la plus courante est sans doute de n\u00e9gliger la pr\u00e9sence d'un repr\u00e9sentant de la fabrication dans l'\u00e9quipe. Il n'y a rien de pire que l'\u00e9quipe de projet qui pense avoir une \"conception gel\u00e9e\" pour d\u00e9couvrir que la fabrication ne peut pas fabriquer le produit !<\/p><\/blockquote>\n<p>Cela est \u00e9galement vrai pour d'autres domaines fonctionnels oubli\u00e9s qui devraient avoir une \"place \u00e0 la table\".  Par exemple, les nouveaux produits qui n\u00e9cessitent des mat\u00e9riaux ou des composants uniques devraient inclure des personnes des groupes de contr\u00f4le de la qualit\u00e9 et des achats afin de r\u00e9pondre \u00e0 la demande de production.  Souvent, lorsque ces autres domaines fonctionnels sont consult\u00e9s tard dans un projet, cela entra\u00eene invariablement des retards dans la mise sur le march\u00e9.<\/p>\n<p>La gestion d'une \u00e9quipe multifonctionnelle, souvent r\u00e9partie sur plusieurs pays et fuseaux horaires, repr\u00e9sente un d\u00e9fi pour les projets. Il est important de reconna\u00eetre la n\u00e9cessit\u00e9 de coordonner les activit\u00e9s des diff\u00e9rents membres de l'\u00e9quipe pour maintenir la continuit\u00e9 des t\u00e2ches.<\/p>\n<blockquote><p>L'\u00e9laboration et la gestion d'un calendrier qui inclut les activit\u00e9s de chacun des domaines fonctionnels permettent au groupe de savoir o\u00f9 en est le processus d'un projet \u00e0 tout moment. La tenue d'un calendrier de projet permet \u00e9galement de tenir l'\u00e9quipe de direction inform\u00e9e, ce qui lui donne l'occasion d'intervenir si n\u00e9cessaire en r\u00e9affectant des ressources afin de gagner du temps.<\/p><\/blockquote>\n<h2><span class=\"ez-toc-section\" id=\"Tip_12_Get_expert_help_when_you_need_it\"><\/span><b>Conseil #12 : demandez l'aide d'un expert quand vous en avez besoin<\/b><span class=\"ez-toc-section-end\"><\/span><\/h2>\n<p>Toutes les entreprises, en particulier les petites entreprises, ne disposent pas de toutes les comp\u00e9tences n\u00e9cessaires en interne pour g\u00e9rer tous les aspects du d\u00e9veloppement et du lancement d'un nouveau produit sur le march\u00e9. M\u00eame les grandes entreprises qui semblent \u00eatre int\u00e9gr\u00e9es verticalement avec toutes les fonctions n\u00e9cessaires peuvent parfois manquer d'exp\u00e9rience sp\u00e9cifique dans de nouveaux domaines. C'est l\u00e0 que le fait de savoir quand vous avez besoin d'aide peut faire la diff\u00e9rence entre mettre votre produit sur le march\u00e9 \u00e0 temps ou \u00eatre devanc\u00e9 par vos concurrents.<\/p>\n<p><span style=\"font-weight: 400;\">Dans l'environnement de travail actuel, qui \u00e9volue rapidement, la main-d'\u0153uvre W2 \u00e0 temps plein d'une entreprise peut facilement \u00eatre compl\u00e9t\u00e9e par des ressources ext\u00e9rieures, par le biais d'employ\u00e9s contractuels et de travailleurs ind\u00e9pendants.<\/span> \u00e9conomie mobile<a href=\"https:\/\/www.naco.org\/featured-resources\/future-work-rise-gig-economy\"><span style=\"font-weight: 400;\">\u00a0<\/span><\/a><span style=\"font-weight: 400;\">offre aux entreprises, grandes et petites, la possibilit\u00e9 de b\u00e9n\u00e9ficier non seulement d'une mise sur le march\u00e9 plus rapide, mais aussi d'une r\u00e9duction des co\u00fbts de d\u00e9veloppement.\u00a0 <\/span><\/p>\n<blockquote><p><span style=\"font-weight: 400;\">Par exemple, l'expert <a href=\"https:\/\/www.kolabtree.com\/find-an-expert\/subject\/regulatory-writing?utm_source=Blog&amp;utm_medium=Post&amp;utm_campaign=MDTimetoMarket\">freelances en affaires r\u00e9glementaires<\/a> ayant des ann\u00e9es d'exp\u00e9rience sp\u00e9cifique de travail avec votre branche locale de la FDA peut vous aider grandement avec une seule d\u00e9cision favorable. <a href=\"https:\/\/www.kolabtree.com\/find-an-expert\/subject\/technical-writing\/?utm_source=Blog&amp;utm_medium=Post&amp;utm_campaign=MDTimetoMarket\">R\u00e9dacteurs techniques<\/a> Pratiqu\u00e9 dans l'art de r\u00e9diger des modes d'emploi clairs et concis est une autre expertise difficile \u00e0 trouver qui peut \u00e9liminer les erreurs des utilisateurs. Quel que soit le besoin, il est parfois plus rapide de demander l'aide d'experts ext\u00e9rieurs que de commettre des erreurs de d\u00e9butant en faisant le travail soi-m\u00eame.<\/span><\/p><\/blockquote>\n<p><span style=\"font-weight: 400;\">En conclusion, la cl\u00e9 pour mettre votre produit sur le march\u00e9 aussi vite que possible devrait \u00eatre claire. En effectuant la plus grande partie de la recherche et de la planification en amont de la conception physique, des tests, de la validation, etc., vous obtiendrez une mise sur le march\u00e9 plus rapide.  Cela peut sembler contre-intuitif, mais une strat\u00e9gie de mise sur le march\u00e9 rapide est essentiellement une strat\u00e9gie qui tente d'\u00e9liminer les obstacles, les revers et les erreurs en amont.  Au fil des ans, les entreprises de dispositifs m\u00e9dicaux qui r\u00e9ussissent apprennent ces v\u00e9rit\u00e9s, souvent \u00e0 la dure, et ce sont les entreprises exceptionnelles qui tirent les le\u00e7ons de ces exp\u00e9riences en les incorporant dans une strat\u00e9gie de commercialisation rapide. <\/span><i><span style=\"font-weight: 400;\">Mise sur le march\u00e9 rapide<\/span><\/i><span style=\"font-weight: 400;\"> processus.<\/span><\/p>\n<h2><span class=\"ez-toc-section\" id=\"Tip_13_Avoid_dismantling_successful_Project_Teams\"><\/span><strong>Conseil #13 : \u00c9vitez de d\u00e9manteler les \u00e9quipes de projet performantes<\/strong><span class=\"ez-toc-section-end\"><\/span><\/h2>\n<p>Les petites entreprises de dispositifs m\u00e9dicaux, telles que les start-up, ne disposent g\u00e9n\u00e9ralement pas de ce type de perspective historique. Elles doivent s'appuyer sur l'expertise et l'exp\u00e9rience de leurs \u00e9quipes.  Ainsi, un dernier conseil pour acc\u00e9l\u00e9rer la mise sur le march\u00e9 de vos nouveaux produits est d'\u00e9viter de d\u00e9manteler trop t\u00f4t les \u00e9quipes de projet performantes.  En permettant aux \u00e9quipes de projet performantes de rester intactes et de tirer parti de leurs succ\u00e8s ant\u00e9rieurs, vous leur permettrez d'acqu\u00e9rir une connaissance approfondie du processus de d\u00e9veloppement et d'acc\u00e9l\u00e9rer la mise sur le march\u00e9.<\/p>\n<p>Cependant, dans le monde d'aujourd'hui, il est difficile de garder les \u00e9quipes performantes ensemble pendant plus de deux ou trois ans, de sorte que m\u00eame les petites entreprises doivent trouver des moyens de pr\u00e9server les enseignements institutionnels des projets pr\u00e9c\u00e9dents. Par cons\u00e9quent, plus t\u00f4t vous commencerez \u00e0 capturer et \u00e0 documenter vos projets de l'ann\u00e9e pr\u00e9c\u00e9dente, plus vous aurez de chances d'atteindre vos objectifs. <em>Meilleures pratiques<\/em> plus vite votre organisation constituera une base de connaissances sur le succ\u00e8s qui ne r\u00e9side pas dans la t\u00eate d'un seul individu.<\/p>\n<p>Enfin, la direction peut d\u00e9sormais fournir des conseils proactifs fond\u00e9s sur l'exp\u00e9rience pour aider \u00e0 former les jeunes \u00e9quipes de projet longtemps apr\u00e8s la dissolution des \u00e9quipes les plus performantes.  Le rapport \u00e0 la direction sur l'avancement d'un projet ne se limite plus \u00e0 un simple examen des d\u00e9lais.  Il existe d\u00e9sormais une m\u00e9moire institutionnelle que la direction peut appliquer pour cr\u00e9er un \u00e9change plus instructif avec ses \u00e9quipes. L'\u00e9limination d'une seule erreur dans un projet peut en modifier tout le cours. Reproduire un seul succ\u00e8s ant\u00e9rieur peut acc\u00e9l\u00e9rer davantage la mise sur le march\u00e9 de votre nouveau produit !<\/p>\n<p><strong>Cet article a \u00e9t\u00e9 r\u00e9dig\u00e9 par Thomas Williams, expert ind\u00e9pendant en dispositifs m\u00e9dicaux sur Kolabtree. Contactez-le directement <a href=\"https:\/\/www.kolabtree.com\/find-an-expert\/thomas-williams?utm_source=Blog&amp;utm_medium=Source&amp;utm_campaign=MDTimetoMarket\">ici<\/a> ou <a href=\"https:\/\/www.kolabtree.com\/find-an-expert\/subject\/medical-device?utm_source=Blog&amp;utm_medium=Post&amp;utm_campaign=MDTimetoMarket\">voir d'autres profils comme le sien<\/a>.\u00a0<\/strong><\/p>\n<h2><span class=\"ez-toc-section\" id=\"Reduce_Medical_Device_Time_to_Market_Free_Reference_Cheat_Sheet\"><\/span><strong>R\u00e9duire le d\u00e9lai de mise sur le march\u00e9 des dispositifs m\u00e9dicaux : Aide-m\u00e9moire gratuit<\/strong><span class=\"ez-toc-section-end\"><\/span><\/h2>\n<p><img decoding=\"async\" loading=\"lazy\" class=\"alignnone wp-image-7467 size-full\" src=\"https:\/\/www.kolabtree.com\/blog\/wp-content\/uploads\/2020\/04\/Reduce-Medical-Device-Time-To-Market.png\" alt=\"\" width=\"800\" height=\"2000\" srcset=\"https:\/\/www.kolabtree.com\/blog\/wp-content\/uploads\/2020\/04\/Reduce-Medical-Device-Time-To-Market.png 800w, https:\/\/www.kolabtree.com\/blog\/wp-content\/uploads\/2020\/04\/Reduce-Medical-Device-Time-To-Market-120x300.png 120w, https:\/\/www.kolabtree.com\/blog\/wp-content\/uploads\/2020\/04\/Reduce-Medical-Device-Time-To-Market-410x1024.png 410w, https:\/\/www.kolabtree.com\/blog\/wp-content\/uploads\/2020\/04\/Reduce-Medical-Device-Time-To-Market-768x1920.png 768w, https:\/\/www.kolabtree.com\/blog\/wp-content\/uploads\/2020\/04\/Reduce-Medical-Device-Time-To-Market-614x1536.png 614w, https:\/\/www.kolabtree.com\/blog\/wp-content\/uploads\/2020\/04\/Reduce-Medical-Device-Time-To-Market-120x300@2x.png 240w\" sizes=\"(max-width: 800px) 100vw, 800px\" \/><\/p>\n<p><strong>Pr\u00eat \u00e0 r\u00e9duire le d\u00e9lai de mise sur le march\u00e9 de vos dispositifs m\u00e9dicaux ? Obtenez l'aide de consultants en dispositifs m\u00e9dicaux de confiance et de r\u00e9dacteurs ind\u00e9pendants sur Kolabtree. <a href=\"https:\/\/www.kolabtree.com\/?utm_source=Blog&amp;utm_medium=Post&amp;utm_campaign=MDTimetoMarket\">PUBLIEZ VOTRE PROJET MAINTENANT<\/a><\/strong><\/p>","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>\u00a0Thomas Williams, consultant en innovation dans le domaine des dispositifs m\u00e9dicaux chez Kolabtree, fournit 13 conseils pour vous aider \u00e0 r\u00e9duire le d\u00e9lai de commercialisation. Faites d\u00e9filer jusqu'\u00e0 la fin pour voir l'aide-m\u00e9moire gratuit.  R\u00e9duire le d\u00e9lai de mise sur le march\u00e9 dans l'industrie actuelle des dispositifs m\u00e9dicaux est un d\u00e9fi majeur pour les petites et grandes entreprises. Il existe de nombreuses fa\u00e7ons de<\/p>\n<div class=\"read-more\"><a href=\"https:\/\/www.kolabtree.com\/blog\/fr\/13-proven-ways-to-reduce-medical-device-time-to-market-cheat-sheet\/\" title=\"Lire la suite\">Lire la suite<\/a><\/div>","protected":false},"author":12,"featured_media":7466,"comment_status":"open","ping_status":"open","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":[],"categories":[443,540],"tags":[],"acf":[],"yoast_head":"<!-- This site is optimized with the Yoast SEO Premium plugin v20.1 (Yoast SEO v20.1) - https:\/\/yoast.com\/wordpress\/plugins\/seo\/ -->\n<title>13 Proven Ways to Reduce Medical Device Time to Market (Cheat Sheet)<\/title>\n<meta name=\"description\" content=\"Experienced consultant Thomas Williams provides 13 expert tips on how to reduce medical device time to market. 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