{"id":8882,"date":"2021-03-11T15:23:06","date_gmt":"2021-03-11T15:23:06","guid":{"rendered":"https:\/\/www.kolabtree.com\/blog\/?p=8882"},"modified":"2021-03-12T09:19:37","modified_gmt":"2021-03-12T09:19:37","slug":"medical-device-development-3-tips-for-success","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/www.kolabtree.com\/blog\/es\/desarrollo-de-dispositivos-medicos-3-consejos-para-el-exito\/","title":{"rendered":"Desarrollo de dispositivos m\u00e9dicos: 3 consejos para el \u00e9xito"},"content":{"rendered":"<div id=\"ez-toc-container\" class=\"ez-toc-v2_0_45_1 counter-flat ez-toc-counter ez-toc-grey ez-toc-container-direction\">\n<div class=\"ez-toc-title-container\">\n<p class=\"ez-toc-title\">Tabla de contenidos<\/p>\n<span class=\"ez-toc-title-toggle\"><a href=\"#\" class=\"ez-toc-pull-right ez-toc-btn ez-toc-btn-xs ez-toc-btn-default ez-toc-toggle\" area-label=\"ez-toc-toggle-icon-1\"><label for=\"item-69f32b4e4406e\" aria-label=\"Tabla de contenidos\"><span style=\"display: flex;align-items: center;width: 35px;height: 30px;justify-content: center;direction:ltr;\"><svg style=\"fill: #999;color:#999\" xmlns=\"http:\/\/www.w3.org\/2000\/svg\" class=\"list-377408\" width=\"20px\" height=\"20px\" viewbox=\"0 0 24 24\" fill=\"none\"><path d=\"M6 6H4v2h2V6zm14 0H8v2h12V6zM4 11h2v2H4v-2zm16 0H8v2h12v-2zM4 16h2v2H4v-2zm16 0H8v2h12v-2z\" fill=\"currentColor\"><\/path><\/svg><svg style=\"fill: #999;color:#999\" class=\"arrow-unsorted-368013\" xmlns=\"http:\/\/www.w3.org\/2000\/svg\" width=\"10px\" height=\"10px\" viewbox=\"0 0 24 24\" version=\"1.2\" baseprofile=\"tiny\"><path d=\"M18.2 9.3l-6.2-6.3-6.2 6.3c-.2.2-.3.4-.3.7s.1.5.3.7c.2.2.4.3.7.3h11c.3 0 .5-.1.7-.3.2-.2.3-.5.3-.7s-.1-.5-.3-.7zM5.8 14.7l6.2 6.3 6.2-6.3c.2-.2.3-.5.3-.7s-.1-.5-.3-.7c-.2-.2-.4-.3-.7-.3h-11c-.3 0-.5.1-.7.3-.2.2-.3.5-.3.7s.1.5.3.7z\"\/><\/svg><\/span><\/label><input  type=\"checkbox\" id=\"item-69f32b4e4406e\"><\/a><\/span><\/div>\n<nav><ul class='ez-toc-list ez-toc-list-level-1' ><li class='ez-toc-page-1'><a class=\"ez-toc-link ez-toc-heading-1\" href=\"https:\/\/www.kolabtree.com\/blog\/es\/desarrollo-de-dispositivos-medicos-3-consejos-para-el-exito\/#Medical_Device_Development_From_Product_to_Discovery_Phase\" title=\"Desarrollo de dispositivos m\u00e9dicos: De la fase de producto a la de descubrimiento\u00a0\">Desarrollo de dispositivos m\u00e9dicos: De la fase de producto a la de descubrimiento\u00a0<\/a><\/li><li class='ez-toc-page-1'><a class=\"ez-toc-link ez-toc-heading-2\" href=\"https:\/\/www.kolabtree.com\/blog\/es\/desarrollo-de-dispositivos-medicos-3-consejos-para-el-exito\/#1_Product_Ideation_and_Conceptualization\" title=\"1. Ideaci\u00f3n y conceptualizaci\u00f3n del producto\">1. Ideaci\u00f3n y conceptualizaci\u00f3n del producto<\/a><\/li><li class='ez-toc-page-1'><a class=\"ez-toc-link ez-toc-heading-3\" href=\"https:\/\/www.kolabtree.com\/blog\/es\/desarrollo-de-dispositivos-medicos-3-consejos-para-el-exito\/#2_Device_Classification\" title=\"2. Clasificaci\u00f3n de los dispositivos\">2. Clasificaci\u00f3n de los dispositivos<\/a><\/li><li class='ez-toc-page-1'><a class=\"ez-toc-link ez-toc-heading-4\" href=\"https:\/\/www.kolabtree.com\/blog\/es\/desarrollo-de-dispositivos-medicos-3-consejos-para-el-exito\/#3_Discovery_Phase\" title=\"3. Fase de descubrimiento\">3. Fase de descubrimiento<\/a><\/li><\/ul><\/nav><\/div>\n<p><em><a href=\"https:\/\/www.kolabtree.com\/find-an-expert\/shrinidh-joshi\/?utm_source=Blog&amp;utm_medium=Post&amp;utm_campaign=MDDevTips\">Shrinidh Joshi<\/a>, <a href=\"https:\/\/www.kolabtree.com\/industry\/medical-device\/?utm_source=Blog&amp;utm_medium=Post&amp;utm_campaign=MDDevTips\">consultor de tecnolog\u00eda m\u00e9dica<\/a> en Kolabtree, proporciona 3 consejos para el desarrollo exitoso de dispositivos m\u00e9dicos que ayudar\u00e1n a llevar su producto al mercado r\u00e1pidamente.\u00a0<\/em><\/p>\n<p><span style=\"font-weight: 400;\">Cuando se tiene una idea (ya sea en el reverso de una \"servilleta\" o en una lluvia de ideas) para el desarrollo de un nuevo dispositivo m\u00e9dico, es muy probable que su idea sea disruptiva como \"ninguna otra\" y que tenga un impacto significativo en la atenci\u00f3n sanitaria o que sea simplemente otra forma de ver las cosas. Tambi\u00e9n existe la posibilidad de que su producto ayude a resolver algunos de los retos actuales, por ejemplo, el \"factor de forma\" y el volumen del espir\u00f3metro era un gran reto hasta el descubrimiento de los espir\u00f3metros port\u00e1tiles. Del mismo modo, el descubrimiento de los medidores de glucosa en sangre supuso una transformaci\u00f3n sin precedentes para millones de diab\u00e9ticos.\u00a0\u00a0<\/span><\/p>\n<p><span style=\"font-weight: 400;\">No es necesario dise\u00f1ar un dispositivo m\u00e9dico que sea extraordinario o disruptivo, un dispositivo m\u00e9dico que pueda a\u00f1adir valor a los usuarios existentes tambi\u00e9n tiene las posibilidades de proporcionar beneficios al usuario como el software como dispositivo m\u00e9dico como BlueStar <\/span><a href=\"https:\/\/www.welldoc.com\/health-plans\/\"><span style=\"font-weight: 400;\">[1] <\/span><\/a><span style=\"font-weight: 400;\">que ayuda a controlar el estilo de vida y la medicaci\u00f3n de los diab\u00e9ticos. El mayor dilema para una empresa de dispositivos m\u00e9dicos es saber si su dispositivo ser\u00e1 capaz de captar una cuota rentable en el mercado. La mayor\u00eda de las veces, el dilema proviene del control de calidad o de la validez del dispositivo m\u00e9dico, o de la complejidad de introducir un dispositivo m\u00e9dico en el mercado. Para las nuevas empresas de productos sanitarios, yo dir\u00eda que sin contar con expertos que le gu\u00eden a lo largo del proceso, ambas cosas pueden hacer descarrilar su proyecto. En algunos casos, si has dise\u00f1ado un dispositivo m\u00e9dico que tiene el potencial de perturbar el mercado y aportar nuevas formas de ver el tratamiento, tal vez no has pensado en los requisitos reglamentarios que puede tener ese tipo de dispositivo, o tal vez las agencias reguladoras no son capaces de clasificar tu dispositivo. Estuve asociado con una empresa que tuvo una idea brillante de combinar un dispositivo terap\u00e9utico con un dispositivo de diagn\u00f3stico para proporcionar beneficios de principio a fin al usuario final, sin embargo, la confusi\u00f3n para la agencia reguladora era revisar ese dispositivo como un medicamento o bajo 510(k) como un dispositivo de diagn\u00f3stico. Por lo tanto, un enfoque hol\u00edstico que tenga en cuenta todos los aspectos de la validez del dise\u00f1o, el control de calidad y el marco reglamentario es un enfoque m\u00e1s sabio en lugar de abordarlos como y cuando sea necesario. Requiere precisi\u00f3n en todas las etapas, desde la ideaci\u00f3n del producto hasta el dise\u00f1o y el desarrollo, la conformidad, las pruebas, la ampliaci\u00f3n y la comercializaci\u00f3n del producto.<\/span><\/p>\n<p><span style=\"font-weight: 400;\">En este art\u00edculo, echaremos un vistazo a la fase de dise\u00f1o y desarrollo del proceso de desarrollo de dispositivos m\u00e9dicos. Este paso, como se puede pensar, es la fase m\u00e1s importante del ciclo de vida del producto sanitario. Como empresa nueva de productos sanitarios, si se omite alg\u00fan paso clave en la definici\u00f3n o el dise\u00f1o de su producto sanitario, se corre el riesgo de no cumplir con las agencias reguladoras y su producto no podr\u00e1 llegar al mercado. Aunque consiga sortear los obst\u00e1culos reglamentarios con un producto mal definido o dise\u00f1ado, es posible que al final no consiga cumplir con las afirmaciones sobre el uso previsto o los beneficios sobre sus predecesores o competidores. Por otro lado, un producto bien definido y dise\u00f1ado tiene mucho potencial para sus pretensiones de disrupci\u00f3n en el mercado y su eventual adopci\u00f3n por parte del mercado.\u00a0<\/span><\/p>\n<p><span style=\"font-weight: 400;\">Como ocurre con todos los productos sanitarios, ya sean f\u00e1rmacos o dispositivos m\u00e9dicos, se requiere una cantidad considerable de esfuerzo y meticulosidad para ofrecer la soluci\u00f3n adecuada que pueda satisfacer las demandas de los clientes. Como empresa de dispositivos m\u00e9dicos, hay que asegurarse de que todas las partes interesadas est\u00e9n alineadas con el alcance del producto, los resultados, la definici\u00f3n, la especificaci\u00f3n, el dise\u00f1o y el factor de forma, la estrategia de mitigaci\u00f3n de riesgos y los requisitos reglamentarios. Esencialmente, todos los esfuerzos anteriores deben conducir a la mejor calidad posible para su dispositivo m\u00e9dico.\u00a0<\/span><\/p>\n<h2><span class=\"ez-toc-section\" id=\"Medical_Device_Development_From_Product_to_Discovery_Phase\"><\/span><b>Desarrollo de dispositivos m\u00e9dicos: De la fase de producto a la de descubrimiento\u00a0<\/b><span class=\"ez-toc-section-end\"><\/span><\/h2>\n<h3><span class=\"ez-toc-section\" id=\"1_Product_Ideation_and_Conceptualization\"><\/span><b>1. Ideaci\u00f3n y conceptualizaci\u00f3n del producto<\/b><span class=\"ez-toc-section-end\"><\/span><\/h3>\n<p><span style=\"font-weight: 400;\">The first step in medical device innovation is to analyze and identify the medical device market. As mentioned above, you are analyzing to see if your device is meeting unmet medical needs like early diagnosis of a difficult to cure disease or it is providing a more efficient way to manage a chronic disease. The problem statement for your medical device could be a novel or a better way to monitor adherence to the treatment regimen, monitoring ailment and health, improving drug delivery minimizing the drug requirements and adverse drug events, using <a href=\"https:\/\/www.kolabtree.com\/blog\/es\/ensuring-reproducibility-in-ai-driven-research-how-freelance-experts-can-help-in-biotech-and-healthcare\/\">inteligencia artificial<\/a>, machine learning, deep learning, or real-world insights etc. Innovative software can also be defined and approved as a medical device under a software as a medical device (SaMD) category.<\/span><\/p>\n<p><span style=\"font-weight: 400;\">Identificar la necesidad con la demanda es un paso primordial para crear una oferta de productos sanitarios, adem\u00e1s de estar preparados para el cumplimiento de la normativa. El \u00e9xito de esto depende en gran medida de dos cosas:<\/span><\/p>\n<ol>\n<li style=\"font-weight: 400;\" aria-level=\"1\"><span style=\"font-weight: 400;\">La brecha entre la necesidad del mercado objetivo y lo que el desarrollador de dispositivos m\u00e9dicos percibe como necesidad; cuanto menor sea la brecha, mejores ser\u00e1n los insumos para la definici\u00f3n del producto;<\/span><\/li>\n<li style=\"font-weight: 400;\" aria-level=\"1\"><span style=\"font-weight: 400;\">Una definici\u00f3n s\u00f3lida del producto se extrae del an\u00e1lisis de las necesidades del mercado.<\/span><\/li>\n<\/ol>\n<p><span style=\"font-weight: 400;\">El proceso global de desarrollo de dispositivos m\u00e9dicos puede simplificarse seg\u00fan la figura 1 que se muestra a continuaci\u00f3n.\u00a0<\/span><\/p>\n<p><span style=\"font-weight: 400;\">Como empresa emergente de productos sanitarios, es importante respaldar su innovaci\u00f3n cient\u00edfica y de ingenier\u00eda con agilidad para moverse m\u00e1s r\u00e1pidamente de forma horizontal a trav\u00e9s del proceso de decisi\u00f3n reglamentaria, y esto podr\u00eda lograrse teniendo puntos de control estrat\u00e9gicos en cada etapa del proceso de desarrollo de productos sanitarios. Piense en esto desde el punto de vista del ciclo de vida del producto, se enfrentar\u00e1 a retos en todo momento, desde el inicio de la idea hasta el lanzamiento al mercado y desde la aprobaci\u00f3n reglamentaria hasta la adopci\u00f3n por parte del mercado. La cuesti\u00f3n es que los retos y el desarrollo de productos sanitarios van unidos y la \u00fanica manera de desenredarlos es mediante el impulso cient\u00edfico\/ingenier\u00eda en el lado del desarrollo y mediante la toma de decisiones reglamentarias basadas en la ciencia en el lado de la aprobaci\u00f3n.\u00a0<\/span><\/p>\n<h2><span class=\"ez-toc-section\" id=\"2_Device_Classification\"><\/span><b>2. Clasificaci\u00f3n de los dispositivos<\/b><span class=\"ez-toc-section-end\"><\/span><\/h2>\n<p><span style=\"font-weight: 400;\">Despu\u00e9s de idear el producto y definir sus caracter\u00edsticas, el siguiente paso es verificar la clasificaci\u00f3n reglamentaria basada en el riesgo de su dispositivo. Debe asegurarse de identificar el riesgo asociado a su dispositivo y seleccionar la clase adecuada en funci\u00f3n del mercado reglamentario en el que decida entrar. En esta fase tambi\u00e9n debe asegurarse de que el uso previsto de su dispositivo est\u00e1 claramente definido. Esto es muy importante y si est\u00e1 planeando el 510(k), aseg\u00farese de que el uso previsto de su dispositivo coincide con el dispositivo predicado.\u00a0<\/span><\/p>\n<p><span style=\"font-weight: 400;\">Dependiendo de la ubicaci\u00f3n geogr\u00e1fica y reglamentaria en la que pretenda aplicar su dispositivo m\u00e9dico, ya sea en los Estados Unidos o en la Comisi\u00f3n Europea, puede que tenga que clasificar su dispositivo seg\u00fan el panel de clasificaci\u00f3n de dispositivos m\u00e9dicos (<\/span><a href=\"https:\/\/www.fda.gov\/medical-devices\/classify-your-medical-device\/device-classification-panels\"><span style=\"font-weight: 400;\">Clasificaci\u00f3n de dispositivos m\u00e9dicos de la FDA de EE.UU.<\/span><\/a><span style=\"font-weight: 400;\">) o MEDDEV 2.4\/1 Rev. 9 (<\/span><a href=\"https:\/\/ec.europa.eu\/docsroom\/documents\/10337\/attachments\/1\/translations\"><span style=\"font-weight: 400;\">ES orientaci\u00f3n MEDDEV<\/span><\/a><span style=\"font-weight: 400;\">), respectivamente. La secci\u00f3n de clasificaci\u00f3n de productos sanitarios es, con mucho, el componente m\u00e1s importante de su presentaci\u00f3n. Esta secci\u00f3n define los requisitos reglamentarios para su dispositivo. Dependiendo de la clase de dispositivo m\u00e9dico que haya seleccionado, es una buena idea comprobar los documentos de orientaci\u00f3n existentes publicados por las autoridades reguladoras. Por ejemplo, en los Estados Unidos, la mitad de las veces es posible que la FDA tenga ya un documento de orientaci\u00f3n pertinente para su solicitud. Dichas orientaciones pueden servir de referencia para el ciclo de revisi\u00f3n acelerado y para mejorar las posibilidades de aprobaci\u00f3n en su primera presentaci\u00f3n. Estos documentos de orientaci\u00f3n se publican para guiar tanto a las empresas innovadoras de productos sanitarios como la suya como a los revisores de la agencia para una revisi\u00f3n m\u00e1s r\u00e1pida de las presentaciones. Adem\u00e1s, debe buscar cualquier tipo de propiedad intelectual preexistente sobre la idea propuesta o similar, ya que podr\u00eda no permitirle utilizar el mecanismo o la tecnolog\u00eda. Para llevar a cabo una fase de descubrimiento completa, es crucial contar con un s\u00f3lido equipo de desarrollo. Esto puede ser un escollo si el equipo no tiene mucha experiencia. En cualquier caso, puede optar por un equipo interno, un consultor o una empresa de ingenier\u00eda de dispositivos m\u00e9dicos.<\/span><\/p>\n<p><span style=\"font-weight: 400;\">La consideraci\u00f3n clave para las empresas cuando buscan un consultor interno o externo <a href=\"https:\/\/www.kolabtree.com\/industry\/medical-device\/?utm_source=Blog&amp;utm_medium=Post&amp;utm_campaign=MDDev\">consultor de dispositivos m\u00e9dicos<\/a> es que deben tener experiencia en las siguientes \u00e1reas:<\/span><\/p>\n<ol>\n<li style=\"font-weight: 400;\" aria-level=\"1\"><span style=\"font-weight: 400;\">Ingenier\u00eda y dise\u00f1o<\/span><\/li>\n<li style=\"font-weight: 400;\" aria-level=\"1\"><span style=\"font-weight: 400;\">Factores humanos e ingenier\u00eda de usabilidad<\/span><\/li>\n<li style=\"font-weight: 400;\" aria-level=\"1\"><span style=\"font-weight: 400;\">Conocimiento cl\u00ednico y cient\u00edfico de la industria m\u00e9dica<\/span><\/li>\n<li style=\"font-weight: 400;\" aria-level=\"1\"><span style=\"font-weight: 400;\">Asuntos reglamentarios y garant\u00eda de calidad<\/span><\/li>\n<li style=\"font-weight: 400;\" aria-level=\"1\"><span style=\"font-weight: 400;\">Derecho de la propiedad intelectual<\/span><\/li>\n<\/ol>\n<h3><span class=\"ez-toc-section\" id=\"3_Discovery_Phase\"><\/span><b>3. Fase de descubrimiento<\/b><span class=\"ez-toc-section-end\"><\/span><\/h3>\n<p><span style=\"font-weight: 400;\">La fase de descubrimiento, en la que llevar\u00e1 su idea a la etapa inicial de dise\u00f1o y desarrollar\u00e1 prototipos para su dispositivo. Esta fase implica una gran lluvia de ideas con ingenieros, consultores de dise\u00f1o y su equipo para hacer prototipos en 3D mediante simulaciones y dise\u00f1os asistidos por ordenador y probar esos prototipos para la prueba de concepto. Tambi\u00e9n deber\u00eda empezar a consultar los documentos de orientaci\u00f3n de la FDA para averiguar qu\u00e9 pruebas de funcionalidad cr\u00edticas son pertinentes para su dispositivo y empezar a utilizarlas como matriz de decisi\u00f3n para finalizar el dise\u00f1o ideal de su dispositivo. Para las nuevas empresas que todav\u00eda est\u00e1n buscando financiaci\u00f3n, ser\u00e1 prohibitivo realizar todas las pruebas de acuerdo con los documentos de orientaci\u00f3n, por lo que yo aconsejar\u00eda elegir una o dos pruebas m\u00e1s relevantes y utilizarlas para la optimizaci\u00f3n del dise\u00f1o. Una vez que haya optimizado el concepto y el dise\u00f1o de su producto sanitario, podr\u00e1 proceder a la aprobaci\u00f3n reglamentaria y a la comercializaci\u00f3n.  Cabe destacar aqu\u00ed que la iniciativa de la ruta cr\u00edtica de la FDA de EE.UU. se centr\u00f3 en la ciencia del desarrollo: mejor toxicolog\u00eda, biomarcadores, mejores ensayos cl\u00ednicos y medicina personalizada, pero esa iniciativa, al igual que otras, incluidas las iniciativas de reingenier\u00eda de la d\u00e9cada de 1990 y los cambios legislativos que acompa\u00f1aron a las tarifas de los usuarios de dispositivos, no examin\u00f3 la estructura reglamentaria del proceso de aprobaci\u00f3n en s\u00ed y c\u00f3mo la estructura reglamentaria determina las opciones en la ciencia del desarrollo.<\/span><\/p>\n<p><img decoding=\"async\" loading=\"lazy\" class=\"alignnone wp-image-8872 size-large\" src=\"https:\/\/www.kolabtree.com\/blog\/wp-content\/uploads\/2021\/03\/medical-device-development-1-1024x544.png\" alt=\"\" width=\"702\" height=\"373\" srcset=\"https:\/\/www.kolabtree.com\/blog\/wp-content\/uploads\/2021\/03\/medical-device-development-1-1024x544.png 1024w, https:\/\/www.kolabtree.com\/blog\/wp-content\/uploads\/2021\/03\/medical-device-development-1-300x159.png 300w, https:\/\/www.kolabtree.com\/blog\/wp-content\/uploads\/2021\/03\/medical-device-development-1-768x408.png 768w, https:\/\/www.kolabtree.com\/blog\/wp-content\/uploads\/2021\/03\/medical-device-development-1-1080x574.png 1080w, https:\/\/www.kolabtree.com\/blog\/wp-content\/uploads\/2021\/03\/medical-device-development-1.png 1331w\" sizes=\"(max-width: 702px) 100vw, 702px\" \/><\/p>\n<p><b>Figura 1:<\/b><span style=\"font-weight: 400;\"> El desarrollo de productos sanitarios es un proceso hol\u00edstico. Esta es una versi\u00f3n simplificada del proceso, que es un enfoque por fases, pero idealmente, todos los pasos de este proceso completo deben ser trazados desde el principio durante el desarrollo del dispositivo m\u00e9dico (Adaptado de<\/span><b> [1,2]<\/b><span style=\"font-weight: 400;\">).<\/span><\/p>\n<p><strong>\u00bfNecesita ayuda para desarrollar un dispositivo m\u00e9dico? Visite <a href=\"https:\/\/www.kolabtree.com\/find-an-expert\/subject\/medical-device\/?utm_source=Blog&amp;utm_medium=Post&amp;utm_campaign=MDDevTips\">consultores de dispositivos m\u00e9dicos<\/a> en Kolabtree. Es gratis contactar con un experto o publicar tu proyecto.\u00a0<\/strong><\/p>\n<p>Lea tambi\u00e9n: <a href=\"https:\/\/www.kolabtree.com\/blog\/how-much-does-it-cost-to-hire-a-medical-device-consultant\/?utm_source=Blog&amp;utm_medium=Post&amp;utm_campaign=MDDevTips\"><strong>\u00bfCu\u00e1nto cuesta contratar a un consultor de dispositivos m\u00e9dicos?\u00a0<\/strong><\/a><\/p>\n<p><strong>Referencias<\/strong><\/p>\n<ol>\n<li style=\"font-weight: 400;\" aria-level=\"1\"><a href=\"https:\/\/www.welldoc.com\/health-plans\/\"><span style=\"font-weight: 400;\">https:\/\/www.welldoc.com\/health-plans\/<\/span><\/a><\/li>\n<li style=\"font-weight: 400;\" aria-level=\"1\"><a href=\"https:\/\/ec.europa.eu\/docsroom\/documents\/10337\/attachments\/1\/translations\"><span style=\"font-weight: 400;\">https:\/\/ec.europa.eu\/docsroom\/documents\/10337\/attachments\/1\/translations<\/span><\/a><\/li>\n<li style=\"font-weight: 400;\" aria-level=\"1\"><span style=\"font-weight: 400;\">FDA, 2005, Total Product Lifecycle, FDA-CDRH Presentation by CDRH Director Dr. David Feigal, http:\/\/www.fda.gov\/cdrh\/strategic\/presentations\/ tplc.html<\/span><\/li>\n<\/ol>\n<p><strong>Todos los art\u00edculos de esta serie:<br \/>\n<\/strong><a href=\"https:\/\/www.kolabtree.com\/blog\/medical-device-development-and-design-a-definitive-guide\/?utm_source=Blog&amp;utm_medium=Post&amp;utm_campaign=MDDevTips\">Desarrollo y dise\u00f1o de dispositivos m\u00e9dicos: Una gu\u00eda definitiva<\/a><br \/>\n<a href=\"https:\/\/www.kolabtree.com\/blog\/medical-device-development-3-tips-for-success\/?utm_source=Blog&amp;utm_medium=Post&amp;utm_campaign=MDDevTips\">Desarrollo de dispositivos m\u00e9dicos: 3 consejos para el \u00e9xito<\/a><br \/>\n<a href=\"https:\/\/www.kolabtree.com\/blog\/medical-device-design-the-essential-step-by-step-guide\/?utm_source=Blog&amp;utm_medium=Post&amp;utm_campaign=MDDevTips\">Dise\u00f1o de dispositivos m\u00e9dicos: La gu\u00eda esencial, paso a paso<\/a><br \/>\n<a href=\"https:\/\/www.kolabtree.com\/blog\/medical-device-commercialization-9-steps-from-sketch-to-launch\/?utm_source=Blog&amp;utm_medium=Post&amp;utm_campaign=MDDevTips\">Comercializaci\u00f3n de dispositivos m\u00e9dicos: 9 pasos desde el boceto hasta el lanzamiento<\/a><br \/>\n<a href=\"https:\/\/www.biotechnologynewsmagazine.infomeddnews.com\/how-to-overcome-medical-device-commercialization-challenges-best-practices\/\">C\u00f3mo superar los retos de la comercializaci\u00f3n de dispositivos m\u00e9dicos<\/a><br \/>\n<a href=\"https:\/\/www.kolabtree.com\/blog\/medical-device-launch-key-steps-when-taking-product-to-market\/?utm_source=Blog&amp;utm_medium=Post&amp;utm_campaign=MDDevTips\">Lanzamiento de dispositivos m\u00e9dicos: Pasos clave para llevar su producto al mercado<\/a><br \/>\n<a href=\"https:\/\/www.kolabtree.com\/blog\/a-comprehensive-guide-to-medical-device-post-market-surveillance\/?utm_source=Blog&amp;utm_medium=Post&amp;utm_campaign=MDDevTips\">Vigilancia postcomercializaci\u00f3n de dispositivos m\u00e9dicos: Una gu\u00eda completa<\/a><\/p>\n<p>&nbsp;<\/p>","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>Shrinidh Joshi, consultor de tecnolog\u00eda m\u00e9dica en Kolabtree, ofrece 3 consejos para el desarrollo exitoso de dispositivos m\u00e9dicos que le ayudar\u00e1n a llevar su producto al mercado r\u00e1pidamente.  Cuando se tiene una idea (ya sea en el reverso de una \"servilleta\" o todav\u00eda en una lluvia de ideas) para el desarrollo de un nuevo dispositivo m\u00e9dico, es muy probable que su idea<\/p>\n<div class=\"read-more\"><a href=\"https:\/\/www.kolabtree.com\/blog\/es\/desarrollo-de-dispositivos-medicos-3-consejos-para-el-exito\/\" title=\"Leer m\u00e1s\">Leer m\u00e1s<\/a><\/div>","protected":false},"author":12,"featured_media":8890,"comment_status":"open","ping_status":"open","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":[],"categories":[540],"tags":[],"acf":[],"yoast_head":"<!-- This site is optimized with the Yoast SEO Premium plugin v20.1 (Yoast SEO v20.1) - https:\/\/yoast.com\/wordpress\/plugins\/seo\/ -->\n<title>Medical Device Development: 3 Tips for Success - The Kolabtree Blog<\/title>\n<meta name=\"description\" content=\"Tips from an expert on medical device development and design: from the ideation to the discovery phase.\" \/>\n<meta name=\"robots\" content=\"index, follow, max-snippet:-1, max-image-preview:large, max-video-preview:-1\" \/>\n<link rel=\"canonical\" href=\"https:\/\/www.kolabtree.com\/blog\/es\/medical-device-development-3-tips-for-success\/\" \/>\n<meta property=\"og:locale\" content=\"es_ES\" \/>\n<meta property=\"og:type\" content=\"article\" \/>\n<meta property=\"og:title\" content=\"Medical Device Development: 3 Tips for Success\" \/>\n<meta property=\"og:description\" content=\"Tips from an expert on medical device development and design: from the ideation to the discovery phase.\" \/>\n<meta property=\"og:url\" content=\"https:\/\/www.kolabtree.com\/blog\/es\/medical-device-development-3-tips-for-success\/\" \/>\n<meta property=\"og:site_name\" content=\"The Kolabtree Blog\" \/>\n<meta property=\"article:publisher\" content=\"https:\/\/www.facebook.com\/kolabtree\" \/>\n<meta property=\"article:published_time\" content=\"2021-03-11T15:23:06+00:00\" \/>\n<meta property=\"article:modified_time\" content=\"2021-03-12T09:19:37+00:00\" \/>\n<meta property=\"og:image\" content=\"https:\/\/www.kolabtree.com\/blog\/wp-content\/uploads\/2021\/03\/medical-device-development.jpg\" \/>\n\t<meta property=\"og:image:width\" content=\"702\" \/>\n\t<meta property=\"og:image:height\" content=\"336\" \/>\n\t<meta property=\"og:image:type\" content=\"image\/jpeg\" \/>\n<meta name=\"author\" content=\"Ramya Sriram\" \/>\n<meta name=\"twitter:card\" content=\"summary_large_image\" \/>\n<meta name=\"twitter:creator\" content=\"@kolabtree\" \/>\n<meta name=\"twitter:site\" content=\"@kolabtree\" \/>\n<meta name=\"twitter:label1\" content=\"Escrito por\" \/>\n\t<meta name=\"twitter:data1\" content=\"Ramya Sriram\" \/>\n\t<meta name=\"twitter:label2\" content=\"Tiempo de lectura\" \/>\n\t<meta name=\"twitter:data2\" content=\"8 minutos\" \/>\n<!-- \/ Yoast SEO Premium plugin. -->","yoast_head_json":{"title":"Medical Device Development: 3 Tips for Success - 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