{"id":7518,"date":"2020-05-13T14:27:52","date_gmt":"2020-05-13T14:27:52","guid":{"rendered":"https:\/\/www.kolabtree.com\/blog\/?p=7518"},"modified":"2021-08-19T17:33:44","modified_gmt":"2021-08-19T17:33:44","slug":"inside-the-novel-covid-19-vaccine-trial-at-the-university-of-oxford","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/www.kolabtree.com\/blog\/es\/dentro-de-la-novela-covid-19-prueba-de-vacuna-en-la-universidad-de-oxford\/","title":{"rendered":"Dentro del novedoso ensayo de la vacuna COVID-19 en la Universidad de Oxford"},"content":{"rendered":"<div id=\"ez-toc-container\" class=\"ez-toc-v2_0_45_1 counter-flat ez-toc-counter ez-toc-grey ez-toc-container-direction\">\n<div class=\"ez-toc-title-container\">\n<p class=\"ez-toc-title\">Tabla de contenidos<\/p>\n<span class=\"ez-toc-title-toggle\"><a href=\"#\" class=\"ez-toc-pull-right ez-toc-btn ez-toc-btn-xs ez-toc-btn-default ez-toc-toggle\" area-label=\"ez-toc-toggle-icon-1\"><label for=\"item-69f45cfcd50d2\" aria-label=\"Tabla de contenidos\"><span style=\"display: flex;align-items: center;width: 35px;height: 30px;justify-content: center;direction:ltr;\"><svg style=\"fill: #999;color:#999\" xmlns=\"http:\/\/www.w3.org\/2000\/svg\" class=\"list-377408\" width=\"20px\" height=\"20px\" viewbox=\"0 0 24 24\" fill=\"none\"><path d=\"M6 6H4v2h2V6zm14 0H8v2h12V6zM4 11h2v2H4v-2zm16 0H8v2h12v-2zM4 16h2v2H4v-2zm16 0H8v2h12v-2z\" fill=\"currentColor\"><\/path><\/svg><svg style=\"fill: #999;color:#999\" class=\"arrow-unsorted-368013\" xmlns=\"http:\/\/www.w3.org\/2000\/svg\" width=\"10px\" height=\"10px\" viewbox=\"0 0 24 24\" version=\"1.2\" baseprofile=\"tiny\"><path d=\"M18.2 9.3l-6.2-6.3-6.2 6.3c-.2.2-.3.4-.3.7s.1.5.3.7c.2.2.4.3.7.3h11c.3 0 .5-.1.7-.3.2-.2.3-.5.3-.7s-.1-.5-.3-.7zM5.8 14.7l6.2 6.3 6.2-6.3c.2-.2.3-.5.3-.7s-.1-.5-.3-.7c-.2-.2-.4-.3-.7-.3h-11c-.3 0-.5.1-.7.3-.2.2-.3.5-.3.7s.1.5.3.7z\"\/><\/svg><\/span><\/label><input  type=\"checkbox\" id=\"item-69f45cfcd50d2\"><\/a><\/span><\/div>\n<nav><ul class='ez-toc-list ez-toc-list-level-1' ><li class='ez-toc-page-1'><a class=\"ez-toc-link ez-toc-heading-1\" href=\"https:\/\/www.kolabtree.com\/blog\/es\/dentro-de-la-novela-covid-19-prueba-de-vacuna-en-la-universidad-de-oxford\/#What_is_the_basic_design_of_the_ChAdOx1_nCoV-19_candidate_vaccine_trial\" title=\"\u00bfCu\u00e1l es el dise\u00f1o b\u00e1sico del ensayo de la vacuna candidata ChAdOx1 nCoV-19?\">\u00bfCu\u00e1l es el dise\u00f1o b\u00e1sico del ensayo de la vacuna candidata ChAdOx1 nCoV-19?<\/a><\/li><li class='ez-toc-page-1'><a class=\"ez-toc-link ez-toc-heading-2\" href=\"https:\/\/www.kolabtree.com\/blog\/es\/dentro-de-la-novela-covid-19-prueba-de-vacuna-en-la-universidad-de-oxford\/#Why_is_the_MenACWY_vaccine_being_used_as_a_control\" title=\"\u00bfPor qu\u00e9 se utiliza la vacuna MenACWY como control?\">\u00bfPor qu\u00e9 se utiliza la vacuna MenACWY como control?<\/a><\/li><li class='ez-toc-page-1'><a class=\"ez-toc-link ez-toc-heading-3\" href=\"https:\/\/www.kolabtree.com\/blog\/es\/dentro-de-la-novela-covid-19-prueba-de-vacuna-en-la-universidad-de-oxford\/#What_are_the_primary_and_secondary_outcome_measures_of_the_trial\" title=\"\u00bfCu\u00e1les son las medidas de resultado primarias y secundarias del ensayo?\">\u00bfCu\u00e1les son las medidas de resultado primarias y secundarias del ensayo?<\/a><\/li><li class='ez-toc-page-1'><a class=\"ez-toc-link ez-toc-heading-4\" href=\"https:\/\/www.kolabtree.com\/blog\/es\/dentro-de-la-novela-covid-19-prueba-de-vacuna-en-la-universidad-de-oxford\/#What_ChAdOx_vaccines_have_been_used_in_clinical_trials_Where_do_they_stand\" title=\"\u00bfQu\u00e9 vacunas ChAdOx se han utilizado en los ensayos cl\u00ednicos? \u00bfEn qu\u00e9 punto se encuentran?\">\u00bfQu\u00e9 vacunas ChAdOx se han utilizado en los ensayos cl\u00ednicos? \u00bfEn qu\u00e9 punto se encuentran?<\/a><\/li><li class='ez-toc-page-1'><a class=\"ez-toc-link ez-toc-heading-5\" href=\"https:\/\/www.kolabtree.com\/blog\/es\/dentro-de-la-novela-covid-19-prueba-de-vacuna-en-la-universidad-de-oxford\/#Any_other_examples_of_adenoviral_vector_vaccines\" title=\"\u00bfAlg\u00fan otro ejemplo de vacunas con vectores adenovirales?\">\u00bfAlg\u00fan otro ejemplo de vacunas con vectores adenovirales?<\/a><\/li><li class='ez-toc-page-1'><a class=\"ez-toc-link ez-toc-heading-6\" href=\"https:\/\/www.kolabtree.com\/blog\/es\/dentro-de-la-novela-covid-19-prueba-de-vacuna-en-la-universidad-de-oxford\/#How_will_the_adverse_events_be_clinically_monitored\" title=\"\u00bfC\u00f3mo se controlar\u00e1n cl\u00ednicamente los acontecimientos adversos?\">\u00bfC\u00f3mo se controlar\u00e1n cl\u00ednicamente los acontecimientos adversos?<\/a><\/li><li class='ez-toc-page-1'><a class=\"ez-toc-link ez-toc-heading-7\" href=\"https:\/\/www.kolabtree.com\/blog\/es\/dentro-de-la-novela-covid-19-prueba-de-vacuna-en-la-universidad-de-oxford\/#Funding_received_from_for-profit_or_non-profit_organizations\" title=\"Financiaci\u00f3n recibida de organizaciones con o sin \u00e1nimo de lucro\">Financiaci\u00f3n recibida de organizaciones con o sin \u00e1nimo de lucro<\/a><\/li><li class='ez-toc-page-1'><a class=\"ez-toc-link ez-toc-heading-8\" href=\"https:\/\/www.kolabtree.com\/blog\/es\/dentro-de-la-novela-covid-19-prueba-de-vacuna-en-la-universidad-de-oxford\/#Possible_timeline_of_the_vaccines_availability\" title=\"Posible calendario de disponibilidad de la vacuna\">Posible calendario de disponibilidad de la vacuna<\/a><\/li><\/ul><\/nav><\/div>\n<p><span style=\"font-weight: 400;\"><em>Mahasweta Pal, redactora m\u00e9dica independiente de Kolabtree, ofrece una visi\u00f3n de la <a href=\"https:\/\/www.kolabtree.com\/find-an-expert\/subject\/covid-19?utm_source=Blog&amp;utm_medium=Post&amp;utm_campaign=ChAdOx1\">COVID-19 <\/a>ensayo de la vacuna en la Universidad de Oxford.\u00a0<\/em><\/span><\/p>\n<blockquote><p><strong>Actualizaci\u00f3n 22\/05\/2020: <a href=\"http:\/\/www.ox.ac.uk\/news\/2020-05-22-oxford-covid-19-vaccine-begin-phase-iiiii-human-trials\">La vacuna COVID-19 de Oxford comenzar\u00e1 los ensayos de fase II\/III en humanos<\/a><br \/>\nActualizaci\u00f3n 30\/12\/2020: <a href=\"https:\/\/www.gov.uk\/government\/news\/oxford-universityastrazeneca-covid-19-vaccine-approved\">Universidad de Oxford\/AstraZeneca COVID-19 aprobado<\/a><br \/>\nActualizaci\u00f3n 04\/08\/2021: <a href=\"https:\/\/www.bbc.co.uk\/news\/uk-58077396\">Barbie de Oxford La dise\u00f1adora de vacunas Covid cre\u00f3 a Dame Sarah Gilbert<\/a><\/strong><\/p><\/blockquote>\n<p>El a\u00f1o 2020 marc\u00f3 el inicio de un inquietante descenso mundial con el <a href=\"https:\/\/www.kolabtree.com\/blog\/covid-19-coronavirus-research-and-vaccine-development\/\" target=\"_blank\" rel=\"noopener noreferrer\">Pandemia de COVID-19<\/a>causando un trastorno masivo en los sistemas sanitarios de todo el mundo. Mientras tanto, los cient\u00edficos de Estados Unidos y Europa se lanzaron a la carrera para desarrollar y lanzar vacunas contra el <a href=\"https:\/\/www.kolabtree.com\/blog\/covid-19-small-does-it\/\" target=\"_blank\" rel=\"noopener noreferrer\">pandemia<\/a> infecci\u00f3n por el SARS-CoV-2 con los plazos m\u00e1s cortos. Los incondicionales de la inmunolog\u00eda, la virolog\u00eda, la vacunaci\u00f3n, la epidemiolog\u00eda y la salud p\u00fablica han estado contemplando los cambios masivos requeridos en la producci\u00f3n de vacunas y las estrategias de desarrollo, debido a la actual necesidad emergente. Uno de los primeros en despertar esperanzas al luchar contra este desaf\u00edo fue la Universidad de Oxford, que ha iniciado la fase I de pruebas de su vacuna ChAdOx1 nCoV19 el 21 de abril de 2020.<\/p>\n<blockquote><p><span style=\"font-weight: 400;\">La vacuna ChAdOx1 nCoV19 se ha desarrollado con la glicoprote\u00edna Spike (S) del SARS-CoV-2 a\u00f1adida a la construcci\u00f3n ChAdOx1, que es una versi\u00f3n debilitada de un virus causante del resfriado com\u00fan aislado de los chimpanc\u00e9s. Hay muchas razones por las que este ensayo es prometedor, empezando por el hecho de que en \u00e9l participan voluntarios sanos (que no han dado positivo en la infecci\u00f3n por el SARS-CoV-2). La profesora Sarah Gilbert y su equipo del Instituto Jenner han trabajado en anteriores enfermedades v\u00edricas, como el MERS-CoV y el \u00c9bola, y han aplicado su tecnolog\u00eda de administraci\u00f3n de vectores adenovirales. En una declaraci\u00f3n a<em> The Times<\/em>En cuanto a la vacuna, dijo que confiaba en que la vacuna funcionar\u00eda.<\/span><\/p><\/blockquote>\n<p><span style=\"font-weight: 400;\">La profesora Sarah Gilbert y su equipo del Instituto Jenner de la Universidad de Oxford hab\u00edan empezado a trabajar en las vacunas candidatas contra el SARS-CoV-2 <a href=\"https:\/\/www.thelancet.com\/journals\/lancet\/article\/PIIS0140-6736(20)30796-0\/fulltext\">en los primeros d\u00edas de 2020<\/a> cuando s\u00f3lo se hab\u00edan registrado unos pocos casos en Wuhan. Este equipo ha desarrollado vacunas contra el MERS y el virus del \u00c9bola en el pasado y se ha preparado para responder a la crisis en gran medida. <a href=\"https:\/\/www.reuters.com\/article\/us-health-coronavirus-who\/world-leaders-due-to-launch-covid-19-drugs-vaccine-plan-who-idUSKCN2261M7\">antes de que el n\u00famero de muertos en todo el mundo superara los 200.000<\/a>. Con el anuncio de que los primeros pacientes de este ensayo est\u00e1n recibiendo sus dosis de vacuna, parece que hay un resquicio de esperanza. Por ello, a continuaci\u00f3n se ofrecen algunas aclaraciones sobre el dise\u00f1o y otros atributos significativos del ensayo.<\/span><\/p>\n<h3><span class=\"ez-toc-section\" id=\"What_is_the_basic_design_of_the_ChAdOx1_nCoV-19_candidate_vaccine_trial\"><\/span><b>\u00bfCu\u00e1l es el dise\u00f1o b\u00e1sico del <\/b>ChAdOx1 nCoV-19<b> ensayo de la vacuna candidata?<\/b><span class=\"ez-toc-section-end\"><\/span><\/h3>\n<p><span style=\"font-weight: 400;\">El ensayo de la vacuna ChAdOx1 COVID-19 es un ensayo ciego, aleatorio y controlado en el que se utiliz\u00f3 la vacuna MenACWY como control. A los dos primeros pacientes se les administr\u00f3 una de las dos vacunas. <\/span><span style=\"font-weight: 400;\">El estudio est\u00e1 reclutando actualmente participantes s\u00f3lo en cuatro ciudades, a saber, Oxford, Southampton, Londres y Bristol. Los dos brazos aleatorizados incluyen 7 grupos que recibir\u00e1n dosis \u00fanicas o est\u00e1ndar de 5\u00d710^10vp ChAdOx1 nCoV-19 o el <\/span><span style=\"font-weight: 400;\">Vacuna MenACWY en la semana 0<\/span><span style=\"font-weight: 400;\">que ser\u00eda seguida de una dosis de 2,5\u00d710^10vp de ChAdOx1 nCoV-19 en la semana 4 (en uno de los grupos experimentales).<\/span><\/p>\n<h3><span class=\"ez-toc-section\" id=\"Why_is_the_MenACWY_vaccine_being_used_as_a_control\"><\/span>\u00bfPor qu\u00e9 se utiliza la vacuna MenACWY como control?<span class=\"ez-toc-section-end\"><\/span><\/h3>\n<p><span style=\"font-weight: 400;\">Este estudio utiliza la vacuna MenACWY como vacuna de \"control activo\", para ayudar a los investigadores a comprender la respuesta de los participantes a la vacuna ChAdOx1 nCoV-19. <\/span><span style=\"font-weight: 400;\">La vacuna MenACWY es una vacuna autorizada contra las bacterias meningoc\u00f3cicas de los grupos A, C, W e Y que se administra de forma rutinaria a los adolescentes en el Reino Unido para protegerlos contra las causas m\u00e1s comunes de meningitis y sepsis y se administra como vacuna para viajes a pa\u00edses de alto riesgo. <\/span><span style=\"font-weight: 400;\">La raz\u00f3n para utilizar esta vacuna en lugar de un control salino es \"<\/span><b>porque esperamos ver algunos efectos secundarios menores de la vacuna ChAdOx1 nCOV-19 como dolor de brazo, dolor de cabeza y fiebre. La soluci\u00f3n salina no causa ninguno de estos efectos secundarios. Si los participantes recibieran s\u00f3lo esta vacuna o el control salino y llegaran a desarrollar efectos secundarios, ser\u00edan conscientes de que han recibido la nueva vacuna.\" <\/b><span style=\"font-weight: 400;\">Esto forma parte del proceso de enmascaramiento para garantizar que los participantes que reciban cualquiera de las dos vacunas no muestren diferencias en su comportamiento sanitario en la comunidad tras la vacunaci\u00f3n, lo que contribuye a evitar cualquier sesgo en los resultados del estudio.<\/span><\/p>\n<p><span style=\"font-weight: 400;\">La profesora Sarah Gilbert, investigadora principal de este ensayo de registro, tambi\u00e9n destac\u00f3 que los criterios de inclusi\u00f3n del ensayo tambi\u00e9n permitir\u00e1n conocer el n\u00famero de portadores presentes en el mismo, ya que se est\u00e1 inscribiendo a pacientes que no se han sometido a la prueba anteriormente, por lo que proporcionar\u00e1 una mejor comprensi\u00f3n de los diferentes niveles de la inmunidad despu\u00e9s de recibir la vacuna.\u00a0<\/span><\/p>\n<h3><span class=\"ez-toc-section\" id=\"What_are_the_primary_and_secondary_outcome_measures_of_the_trial\"><\/span>\u00bfCu\u00e1les son las medidas de resultado primarias y secundarias del ensayo?<span class=\"ez-toc-section-end\"><\/span><\/h3>\n<p><span style=\"font-weight: 400;\">El objetivo principal del estudio es investigar su acci\u00f3n contra el COVID-19, y confirmar que no causar\u00e1 efectos secundarios inaceptables, y comprobar si induce respuestas inmunitarias razonablemente notables. Esencialmente, los investigadores principales comprobar\u00e1n el n\u00famero de casos sintom\u00e1ticos confirmados virol\u00f3gicamente (positivos a la PCR) en un periodo de 6 meses y la aparici\u00f3n de s\u00edntomas adversos locales y sist\u00e9micos solicitados tras la vacunaci\u00f3n. <strong>Los investigadores, bas\u00e1ndose en los resultados obtenidos a corto plazo, llevar\u00e1n a cabo nuevos an\u00e1lisis de resultados en relaci\u00f3n con la eficacia de la vacuna candidata ChAdOx1 nCoV-19 contra la COVID-19 grave y no grave, bas\u00e1ndose en los ingresos hospitalarios, los ingresos en la UCI y los episodios de exacerbaci\u00f3n de la enfermedad.<\/strong>.\u00a0<\/span><\/p>\n<p><span style=\"font-weight: 400;\">En este ensayo, las tasas de seroconversi\u00f3n tambi\u00e9n se monitorizar\u00e1n a lo largo de 6 meses para evaluar si los participantes se vuelven seropositivos para los ant\u00edgenos del SARS-CoV-2 que no son de Spike durante el periodo de estudio y cuantificar las tasas de producci\u00f3n de anticuerpos en los participantes. El dise\u00f1o del ensayo tambi\u00e9n incluye la comprobaci\u00f3n de la inmunogenicidad celular y humoral de ChAdOx1 nCoV-19 a trav\u00e9s de los ensayos de anticuerpos neutralizantes del virus contra el virus vivo y\/o el pseudotipo del SARS-CoV-2.\u00a0<\/span><\/p>\n<h3><span class=\"ez-toc-section\" id=\"What_ChAdOx_vaccines_have_been_used_in_clinical_trials_Where_do_they_stand\"><\/span>\u00bfQu\u00e9 vacunas ChAdOx se han utilizado en los ensayos cl\u00ednicos? \u00bfEn qu\u00e9 punto se encuentran?<span class=\"ez-toc-section-end\"><\/span><\/h3>\n<p><span style=\"font-weight: 400;\">Los adenovirus, como el constructo ChAdOx1, son atractivos para ser utilizados como portadores de vacunas y veh\u00edculos de entrega porque pueden iniciar respuestas inmunes tanto innatas como adaptativas, y pueden ser utilizados con varios ant\u00edgenos, incluyendo los de la malaria, <\/span><a href=\"https:\/\/www.ncbi.nlm.nih.gov\/pubmed\/32295168\"><span style=\"font-weight: 400;\">virus de la hepatitis B<\/span><\/a><span style=\"font-weight: 400;\">, el virus de la hepatitis C y el VIH-1. La vacuna nCoV19 ChAdOx1 es la tercera vacuna basada en ChAdOx y sus dosis en el <\/span><a href=\"https:\/\/www.clinicaltrials.gov\/ct2\/show\/NCT04324606\"><span style=\"font-weight: 400;\">ensayo actual<\/span><\/a><span style=\"font-weight: 400;\"> se han decidido en base a las dosis de los anteriores <\/span><a href=\"https:\/\/clinicaltrials.gov\/ct2\/show\/NCT00942071\"><span style=\"font-weight: 400;\">Gripe<\/span><\/a><span style=\"font-weight: 400;\"> y <\/span><a href=\"https:\/\/www.ncbi.nlm.nih.gov\/pmc\/articles\/PMC7172901\/\"><span style=\"font-weight: 400;\">Vacuna contra el MERS<\/span><\/a><span style=\"font-weight: 400;\"> ensayos de 2002 a 2012. El trabajo de la profesora Gilbert sobre la gripe ha sido revolucionario porque la vacuna desarrollada por su equipo es eficaz contra todas las cepas de la gripe e induce una potente respuesta de las c\u00e9lulas T para una protecci\u00f3n universal y a largo plazo. La vacuna con vectores virales se ha administrado <\/span><a href=\"https:\/\/www.ncbi.nlm.nih.gov\/pmc\/articles\/PMC3978791\/\"><span style=\"font-weight: 400;\">en combinaci\u00f3n con las vacunas contra la gripe estacional<\/span><\/a><span style=\"font-weight: 400;\"> para inducir una mayor inmunogenicidad en los adultos mayores (entre 50 y 85 a\u00f1os).\u00a0<\/span><\/p>\n<p><span style=\"font-weight: 400;\">El equipo del Prof. Sarah en el Instituto Jenner desarroll\u00f3 dos nuevas vacunas vectorizadas contra el adenovirus de los simios (ChAdOx1 y ChAdOx2) y pas\u00f3 a desarrollar vacunas vectorizadas virales contra la fiebre hemorr\u00e1gica de Crimea-Congo (ahora en fase de fabricaci\u00f3n GMP), el virus Nipah y la fiebre de Lassa, ambas en fase precl\u00ednica; estos proyectos de desarrollo de vacunas se est\u00e1n llevando a cabo en colaboraci\u00f3n con Janssen Vaccines &amp; Prevention B.V.&amp; Prevention BV, la rama de desarrollo, producci\u00f3n, comercializaci\u00f3n y distribuci\u00f3n de vacunas de Johnson &amp; Johnson. El constructo ChAdOx1 se ha utilizado incluso para vacunas contra los virus Chikungunya y Zika, que se encuentran en fase I de pruebas actualmente. La profesora Sarah ha dirigido todos los proyectos de vacunas con respecto a la fabricaci\u00f3n interna de GMP, el dise\u00f1o de la producci\u00f3n, la construcci\u00f3n, el control de calidad, las pruebas precl\u00ednicas, las aplicaciones reglamentarias y \u00e9ticas a los ensayos cl\u00ednicos de fase I y II en el Instituto Jenner.<\/span><\/p>\n<h3><span class=\"ez-toc-section\" id=\"Any_other_examples_of_adenoviral_vector_vaccines\"><\/span>\u00bfAlg\u00fan otro ejemplo de vacunas con vectores adenovirales?<span class=\"ez-toc-section-end\"><\/span><\/h3>\n<p><span style=\"font-weight: 400;\">Adem\u00e1s de las construcciones vacunales del vector ChAdOx1, el vector Vaccinia Ankara modificado (MVA) es otro vector adenoviral no replicante que permite un mayor uso generalizado entre grandes poblaciones con perfiles de seguridad razonables y m\u00e1s duraderos (6 meses despu\u00e9s de la vacunaci\u00f3n inicial). Para la infecci\u00f3n por MERS-CoV, el Instituto Jenner <\/span><a href=\"https:\/\/www.ncbi.nlm.nih.gov\/pmc\/articles\/PMC6841732\/\"><span style=\"font-weight: 400;\">vacunas candidatas probadas<\/span><\/a><span style=\"font-weight: 400;\"> basado en los vectores ChAdOx1 y MVA en humanos y camellos dromedarios. En la fase I <\/span><a href=\"https:\/\/www.nejm.org\/doi\/full\/10.1056\/NEJMoa1411627\"><span style=\"font-weight: 400;\">Ensayo sobre el virus del \u00c9bola<\/span><\/a><span style=\"font-weight: 400;\"> en 60 voluntarios adultos, una dosis \u00fanica del adenovirus de chimpanc\u00e9 3 (ChAd3) reforzado con el vector MVA indujo respuestas inmunitarias 8 veces superiores. Un <\/span><a href=\"https:\/\/www.ncbi.nlm.nih.gov\/pmc\/articles\/PMC3978791\/\"><span style=\"font-weight: 400;\">vacuna antigripal<\/span><\/a><span style=\"font-weight: 400;\"> basado en el vector MNA, el MVA-NP+M1 expresa una prote\u00edna de fusi\u00f3n de la nucleoprote\u00edna de la gripe A (NP) y la prote\u00edna de la matriz 1 (M1) y presenta efectos de refuerzo inmunitario de las c\u00e9lulas T y B contra ant\u00edgenos conservados de la gripe e induce respuestas inmunitarias humorales aumentadas.<\/span><\/p>\n<h3><span class=\"ez-toc-section\" id=\"How_will_the_adverse_events_be_clinically_monitored\"><\/span>\u00bfC\u00f3mo se controlar\u00e1n cl\u00ednicamente los acontecimientos adversos?<span class=\"ez-toc-section-end\"><\/span><\/h3>\n<p><span style=\"font-weight: 400;\">Los participantes recibir\u00e1n un diario electr\u00f3nico \"E-diary\" para registrar cualquier s\u00edntoma experimentado durante los 7 d\u00edas siguientes a la recepci\u00f3n de la vacuna. Tambi\u00e9n se les ha indicado que registren cualquier caso de malestar durante las tres semanas siguientes. Despu\u00e9s de la vacunaci\u00f3n, los participantes asistir\u00e1n a una serie de visitas de seguimiento, que se dedicar\u00e1n a evaluar las observaciones cl\u00ednicas de los participantes, a tomar muestras de sangre y a revisar el diario electr\u00f3nico que compiten. Estas muestras de sangre se utilizar\u00e1n para evaluar las respuestas inmunitarias desarrolladas a la vacuna.<\/span><\/p>\n<p><span style=\"font-weight: 400;\">Si los participantes desarrollan s\u00edntomas de COVID-19 durante el estudio, se les pide que se pongan en contacto con el equipo de supervisi\u00f3n del ensayo cl\u00ednico, que los evaluar\u00e1 para comprobar si est\u00e1n infectados por el virus. Si un participante se encuentra muy mal, ser\u00eda necesaria la atenci\u00f3n inmediata del hospital para revisar al voluntario, si procede.\u00a0<\/span><\/p>\n<h3><span class=\"ez-toc-section\" id=\"Funding_received_from_for-profit_or_non-profit_organizations\"><\/span>Financiaci\u00f3n recibida de organizaciones con o sin \u00e1nimo de lucro<span class=\"ez-toc-section-end\"><\/span><\/h3>\n<p><span style=\"font-weight: 400;\">Por su trabajo sobre la vacuna contra el SARS-CoV-2, la Universidad de Oxford ha entrado en un <\/span><a href=\"http:\/\/www.ox.ac.uk\/news\/2020-04-30-landmark-partnership-announced-development-covid-19-vaccine\"><span style=\"font-weight: 400;\">acuerdo<\/span><\/a><span style=\"font-weight: 400;\"> con AstraZeneca AB, que se encargar\u00e1 de la fabricaci\u00f3n a gran escala y la posible distribuci\u00f3n de la vacuna.\u00a0 <\/span><span style=\"font-weight: 400;\"><strong>El Oxford Vaccine Group de la Universidad tambi\u00e9n ha recibido 20 millones de libras para poder asumir los costes de producci\u00f3n y distribuci\u00f3n en el Reino Unido.<\/strong> The agreement also entails a not-for-profit basis for the duration of the coronavirus pandemic, which covers only the manufacturing and distribution costs. The University and the spin-out company Vaccitech will jointly have the rights to the technology platform used to develop the vaccine candidate and shall receive no royalties from the vaccine during the pandemic. Any royalties received eventually by the University will be reinvested directly into medical <a href=\"https:\/\/www.kolabtree.com\/blog\/es\/ensuring-reproducibility-in-ai-driven-research-how-freelance-experts-can-help-in-biotech-and-healthcare\/\">investigaci\u00f3n<\/a>, including a newly developed Pandemic Preparedness and Vaccine Research Centre in collaboration with AstraZeneca.\u00a0\u00a0\u00a0<\/span><\/p>\n<h3><span class=\"ez-toc-section\" id=\"Possible_timeline_of_the_vaccines_availability\"><\/span>Posible calendario de disponibilidad de la vacuna<span class=\"ez-toc-section-end\"><\/span><\/h3>\n<div class=\"section-paragraph\">Como <a href=\"https:\/\/www.thelancet.com\/journals\/lancet\/article\/PIIS0140-6736(20)30796-0\/fulltext\">inform\u00f3<\/a> en <em>The Lancet<\/em>La profesora Gilbert se muestra comprensiblemente cauta en cuanto a la planificaci\u00f3n del ensayo, pero espera que a mediados de mayo se haya vacunado a 500 voluntarios y que se ampl\u00ede la edad m\u00e1xima de los voluntarios del ensayo de 55 a 70 a\u00f1os, para pasar despu\u00e9s al grupo de m\u00e1s de 70 a\u00f1os. <strong>Se espera que la ampliaci\u00f3n de la fase 3 incluya a 5.000 voluntarios y<\/strong> <strong>debe incluir la comparaci\u00f3n de los resultados de los ensayos anteriores en el seguimiento de la eficacia.<\/strong> \"El mejor escenario es que para el oto\u00f1o de 2020 tengamos un resultado de eficacia de la fase 3 y la capacidad de fabricar grandes cantidades de la vacuna, pero estos plazos del mejor caso son muy ambiciosos y est\u00e1n sujetos a cambios\", dice Gilbert. \"Nuestra capacidad para determinar la eficacia de la vacuna se ver\u00e1 afectada por la cantidad de transmisi\u00f3n del virus en la poblaci\u00f3n local durante el verano, y tambi\u00e9n estamos empezando a pensar en iniciar ensayos con socios en otros pa\u00edses para aumentar nuestra capacidad de determinar la eficacia de la vacuna\", dice en relaci\u00f3n con la vacuna ChAdOx1 nCoV19.<\/div>\n<div class=\"section-paragraph\">Es crucial compartir los conocimientos con los esfuerzos paralelos de la vacuna contra el SARS-CoV-2 en todo el mundo. \"La OMS est\u00e1 creando un foro para que todos los que est\u00e1n desarrollando vacunas contra el COVID-19 se re\u00fanan y presenten sus planes y resultados iniciales. Es esencial que todos midamos las respuestas inmunol\u00f3gicas a las distintas vacunas de la misma manera, para garantizar la comparabilidad y la generalizaci\u00f3n de nuestros resultados colectivos. Los trabajos prosiguen a un ritmo muy r\u00e1pido, y no me cabe duda de que asistiremos a un esp\u00edritu de colaboraci\u00f3n y cooperaci\u00f3n sin precedentes, convocado por la OMS, a medida que avancemos hacia un objetivo mundial compartido de prevenci\u00f3n de la COVID-19 mediante la vacunaci\u00f3n\", Gilbert <a href=\"https:\/\/www.thelancet.com\/journals\/lancet\/article\/PIIS0140-6736(20)30796-0\/fulltext\">dice<\/a>.<\/div>\n<div><em>Este art\u00edculo fue escrito con recursos de <a href=\"http:\/\/www.ox.ac.uk\/news-and-events\/find-an-expert\/professor-sarah-gilbert\">Profesora Sarah Gilbert<\/a> y el Departamento de Medicina de Nuffield.\u00a0<\/em><\/div>\n<div>Referencias:<\/div>\n<div>\n<ol>\n<li class=\"article-header__title\">Sarah Gilbert: labr\u00e1ndose un camino hacia una vacuna contra el COVID-19. <em>Perspectivas, The Lancet.<\/em> <strong>395 (10232)<\/strong>\u00a0<span class=\"article-header__pages faded\">P1247,\u00a0<\/span><span class=\"article-header__date faded\">18 DE ABRIL DE 2020.<\/span><\/li>\n<li>Lancet Infect Dis. 2020 Apr 20. pii: S1473-3099(20)30160-2. doi: 10.1016\/S1473-3099(20)30160-2.<\/li>\n<li><a href=\"http:\/\/www.ox.ac.uk\/news\/2020-04-23-oxford-covid-19-vaccine-begins-human-trial-stage\">La vacuna COVID-19 de Oxford comienza la fase de ensayo en humanos<\/a>. Comunicado de prensa de la Universidad de Oxford.<\/li>\n<\/ol>\n<\/div>\n<p><strong>\u00bfNecesita ayuda con su proyecto sobre coronavirus? Consulte a vir\u00f3logos, epidemi\u00f3logos y redactores cient\u00edficos cualificados en Kolabtree. <a href=\"https:\/\/www.kolabtree.com\/find-an-expert\/subject\/covid-19?utm_source=Blog&amp;utm_medium=Post&amp;utm_campaign=ChAdOx1\">Vea a nuestros expertos en COVID-19\u00a0<\/a><\/strong><\/p>","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>Mahasweta Pal, redactora m\u00e9dica independiente de Kolabtree, ofrece informaci\u00f3n sobre el ensayo de la vacuna COVID-19 en la Universidad de Oxford.  Actualizaci\u00f3n 22\/05\/2020: La vacuna COVID-19 de Oxford comenzar\u00e1 los ensayos de fase II\/III en humanos Actualizaci\u00f3n 30\/12\/2020: Se aprueba la vacuna COVID-19 de la Universidad de Oxford\/AstraZeneca Actualizaci\u00f3n 04\/08\/2021: La dise\u00f1adora de la vacuna Covid de Oxford, Dame Sarah Gilbert, cre\u00f3 en 2020 un inquietante descenso mundial<\/p>\n<div class=\"read-more\"><a href=\"https:\/\/www.kolabtree.com\/blog\/es\/dentro-de-la-novela-covid-19-prueba-de-vacuna-en-la-universidad-de-oxford\/\" title=\"Leer m\u00e1s\">Leer m\u00e1s<\/a><\/div>","protected":false},"author":32,"featured_media":7568,"comment_status":"open","ping_status":"open","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":[],"categories":[442,305,558,247,435,516],"tags":[531,554,553,568,567],"acf":[],"yoast_head":"<!-- This site is optimized with the Yoast SEO Premium plugin v20.1 (Yoast SEO v20.1) - https:\/\/yoast.com\/wordpress\/plugins\/seo\/ -->\n<title>Inside the Novel 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