{"id":7443,"date":"2020-04-27T13:13:06","date_gmt":"2020-04-27T13:13:06","guid":{"rendered":"https:\/\/www.kolabtree.com\/blog\/?p=7443"},"modified":"2020-10-12T10:33:28","modified_gmt":"2020-10-12T10:33:28","slug":"13-proven-ways-to-reduce-medical-device-time-to-market-cheat-sheet","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/www.kolabtree.com\/blog\/es\/13-formas-probadas-de-reducir-el-tiempo-de-comercializacion-de-los-dispositivos-medicos\/","title":{"rendered":"13 formas probadas de reducir el tiempo de comercializaci\u00f3n de los dispositivos m\u00e9dicos (hoja de trucos)"},"content":{"rendered":"<div id=\"ez-toc-container\" class=\"ez-toc-v2_0_45_1 counter-flat ez-toc-counter ez-toc-grey ez-toc-container-direction\">\n<div class=\"ez-toc-title-container\">\n<p class=\"ez-toc-title\">Tabla de contenidos<\/p>\n<span class=\"ez-toc-title-toggle\"><a href=\"#\" class=\"ez-toc-pull-right ez-toc-btn ez-toc-btn-xs ez-toc-btn-default ez-toc-toggle\" area-label=\"ez-toc-toggle-icon-1\"><label for=\"item-69f3ad18b0718\" aria-label=\"Tabla de contenidos\"><span style=\"display: flex;align-items: center;width: 35px;height: 30px;justify-content: center;direction:ltr;\"><svg style=\"fill: #999;color:#999\" xmlns=\"http:\/\/www.w3.org\/2000\/svg\" class=\"list-377408\" width=\"20px\" height=\"20px\" viewbox=\"0 0 24 24\" fill=\"none\"><path d=\"M6 6H4v2h2V6zm14 0H8v2h12V6zM4 11h2v2H4v-2zm16 0H8v2h12v-2zM4 16h2v2H4v-2zm16 0H8v2h12v-2z\" fill=\"currentColor\"><\/path><\/svg><svg style=\"fill: #999;color:#999\" class=\"arrow-unsorted-368013\" xmlns=\"http:\/\/www.w3.org\/2000\/svg\" width=\"10px\" height=\"10px\" viewbox=\"0 0 24 24\" version=\"1.2\" baseprofile=\"tiny\"><path d=\"M18.2 9.3l-6.2-6.3-6.2 6.3c-.2.2-.3.4-.3.7s.1.5.3.7c.2.2.4.3.7.3h11c.3 0 .5-.1.7-.3.2-.2.3-.5.3-.7s-.1-.5-.3-.7zM5.8 14.7l6.2 6.3 6.2-6.3c.2-.2.3-.5.3-.7s-.1-.5-.3-.7c-.2-.2-.4-.3-.7-.3h-11c-.3 0-.5.1-.7.3-.2.2-.3.5-.3.7s.1.5.3.7z\"\/><\/svg><\/span><\/label><input  type=\"checkbox\" id=\"item-69f3ad18b0718\"><\/a><\/span><\/div>\n<nav><ul class='ez-toc-list ez-toc-list-level-1' ><li class='ez-toc-page-1'><a class=\"ez-toc-link ez-toc-heading-1\" href=\"https:\/\/www.kolabtree.com\/blog\/es\/13-formas-probadas-de-reducir-el-tiempo-de-comercializacion-de-los-dispositivos-medicos\/#Tip_1_Understand_Design_Controls\" title=\"Consejo #1: Entender los controles de dise\u00f1o\">Consejo #1: Entender los controles de dise\u00f1o<\/a><\/li><li class='ez-toc-page-1'><a class=\"ez-toc-link ez-toc-heading-2\" href=\"https:\/\/www.kolabtree.com\/blog\/es\/13-formas-probadas-de-reducir-el-tiempo-de-comercializacion-de-los-dispositivos-medicos\/#Tip_2_Emphasize_upfront_research_and_planning\" title=\"Consejo #2: Haga hincapi\u00e9 en la investigaci\u00f3n y la planificaci\u00f3n previas\u00a0\">Consejo #2: Haga hincapi\u00e9 en la investigaci\u00f3n y la planificaci\u00f3n previas\u00a0<\/a><\/li><li class='ez-toc-page-1'><a class=\"ez-toc-link ez-toc-heading-3\" href=\"https:\/\/www.kolabtree.com\/blog\/es\/13-formas-probadas-de-reducir-el-tiempo-de-comercializacion-de-los-dispositivos-medicos\/#Tip_3_Develop_a_clear_Product_Requirements_Document\" title=\"Consejo #3: Desarrolle un documento claro sobre los requisitos del producto\">Consejo #3: Desarrolle un documento claro sobre los requisitos del producto<\/a><\/li><li class='ez-toc-page-1'><a class=\"ez-toc-link ez-toc-heading-4\" href=\"https:\/\/www.kolabtree.com\/blog\/es\/13-formas-probadas-de-reducir-el-tiempo-de-comercializacion-de-los-dispositivos-medicos\/#Tip_4_Understand_the_customer\" title=\"Consejo #4: Entender al cliente\">Consejo #4: Entender al cliente<\/a><\/li><li class='ez-toc-page-1'><a class=\"ez-toc-link ez-toc-heading-5\" href=\"https:\/\/www.kolabtree.com\/blog\/es\/13-formas-probadas-de-reducir-el-tiempo-de-comercializacion-de-los-dispositivos-medicos\/#Tip_5_Identify_customers_Needs_Wants\" title=\"Consejo #5: Identificar las necesidades y deseos de los clientes&quot;\">Consejo #5: Identificar las necesidades y deseos de los clientes\"<\/a><\/li><li class='ez-toc-page-1'><a class=\"ez-toc-link ez-toc-heading-6\" href=\"https:\/\/www.kolabtree.com\/blog\/es\/13-formas-probadas-de-reducir-el-tiempo-de-comercializacion-de-los-dispositivos-medicos\/#Tip_6_Arrive_at_a_regulatory_consensus\" title=\"Consejo #6: Llegar a un consenso normativo\">Consejo #6: Llegar a un consenso normativo<\/a><\/li><li class='ez-toc-page-1'><a class=\"ez-toc-link ez-toc-heading-7\" href=\"https:\/\/www.kolabtree.com\/blog\/es\/13-formas-probadas-de-reducir-el-tiempo-de-comercializacion-de-los-dispositivos-medicos\/#Tip_7_Know_your_target_market_geography\" title=\"Consejo #7: Conozca la geograf\u00eda de su mercado objetivo\">Consejo #7: Conozca la geograf\u00eda de su mercado objetivo<\/a><\/li><li class='ez-toc-page-1'><a class=\"ez-toc-link ez-toc-heading-8\" href=\"https:\/\/www.kolabtree.com\/blog\/es\/13-formas-probadas-de-reducir-el-tiempo-de-comercializacion-de-los-dispositivos-medicos\/#Tip_8_Understand_the_Purchasing_Decision\" title=\"Consejo #8: Comprender la decisi\u00f3n de compra\">Consejo #8: Comprender la decisi\u00f3n de compra<\/a><\/li><li class='ez-toc-page-1'><a class=\"ez-toc-link ez-toc-heading-9\" href=\"https:\/\/www.kolabtree.com\/blog\/es\/13-formas-probadas-de-reducir-el-tiempo-de-comercializacion-de-los-dispositivos-medicos\/#Tip_9_Conduct_an_intellectual_property_investigation\" title=\"Consejo #9: Realice una investigaci\u00f3n sobre la propiedad intelectual\u00a0\">Consejo #9: Realice una investigaci\u00f3n sobre la propiedad intelectual\u00a0<\/a><\/li><li class='ez-toc-page-1'><a class=\"ez-toc-link ez-toc-heading-10\" href=\"https:\/\/www.kolabtree.com\/blog\/es\/13-formas-probadas-de-reducir-el-tiempo-de-comercializacion-de-los-dispositivos-medicos\/#Tip_10_Carefully_plan_time_money_and_resource\" title=\"Consejo #10: Planificar cuidadosamente el tiempo, el dinero y los recursos\u00a0\">Consejo #10: Planificar cuidadosamente el tiempo, el dinero y los recursos\u00a0<\/a><\/li><li class='ez-toc-page-1'><a class=\"ez-toc-link ez-toc-heading-11\" href=\"https:\/\/www.kolabtree.com\/blog\/es\/13-formas-probadas-de-reducir-el-tiempo-de-comercializacion-de-los-dispositivos-medicos\/#Tip_11_Use_a_cross-functional_team_approach\" title=\"Consejo #11: Utilizar un enfoque de equipo multifuncional\u00a0\">Consejo #11: Utilizar un enfoque de equipo multifuncional\u00a0<\/a><\/li><li class='ez-toc-page-1'><a class=\"ez-toc-link ez-toc-heading-12\" href=\"https:\/\/www.kolabtree.com\/blog\/es\/13-formas-probadas-de-reducir-el-tiempo-de-comercializacion-de-los-dispositivos-medicos\/#Tip_12_Get_expert_help_when_you_need_it\" title=\"Consejo #12: Busca la ayuda de un experto cuando la necesites\">Consejo #12: Busca la ayuda de un experto cuando la necesites<\/a><\/li><li class='ez-toc-page-1'><a class=\"ez-toc-link ez-toc-heading-13\" href=\"https:\/\/www.kolabtree.com\/blog\/es\/13-formas-probadas-de-reducir-el-tiempo-de-comercializacion-de-los-dispositivos-medicos\/#Tip_13_Avoid_dismantling_successful_Project_Teams\" title=\"Consejo #13: Evitar el desmantelamiento de los equipos de proyecto con \u00e9xito\">Consejo #13: Evitar el desmantelamiento de los equipos de proyecto con \u00e9xito<\/a><\/li><li class='ez-toc-page-1'><a class=\"ez-toc-link ez-toc-heading-14\" href=\"https:\/\/www.kolabtree.com\/blog\/es\/13-formas-probadas-de-reducir-el-tiempo-de-comercializacion-de-los-dispositivos-medicos\/#Reduce_Medical_Device_Time_to_Market_Free_Reference_Cheat_Sheet\" title=\"Reducir el tiempo de comercializaci\u00f3n de los dispositivos m\u00e9dicos: Hoja de referencia gratuita\">Reducir el tiempo de comercializaci\u00f3n de los dispositivos m\u00e9dicos: Hoja de referencia gratuita<\/a><\/li><\/ul><\/nav><\/div>\n<p><em><a href=\"https:\/\/www.kolabtree.com\/find-an-expert\/thomas-williams?utm_source=Blog&amp;utm_medium=Source&amp;utm_campaign=MDTimetoMarket\"><b>\u00a0<\/b>Thomas Williams<\/a>, <a href=\"https:\/\/www.kolabtree.com\/industry\/medical-device\/?utm_source=Blog&amp;utm_medium=Source&amp;utm_campaign=MDTimetoMarket\">consultor en innovaci\u00f3n de dispositivos m\u00e9dicos<\/a> en Kolabtree, ofrece 13 consejos para ayudarle a reducir el tiempo de comercializaci\u00f3n. Despl\u00e1cese hasta el final para ver la hoja de referencia gratuita.\u00a0<\/em><\/p>\n<p><span style=\"font-weight: 400;\">Reducir el tiempo de comercializaci\u00f3n en el actual <a href=\"https:\/\/www.kolabtree.com\/industry\/medical-device\/?utm_source=Blog&amp;utm_medium=Post&amp;utm_campaign=MDTimetoMarket\">dispositivo m\u00e9dico<\/a> de la industria es un reto importante tanto para las grandes como para las peque\u00f1as empresas. Hay muchas maneras de acelerar con seguridad el tiempo de comercializaci\u00f3n de su producto, y ninguna de ellas implica tomar atajos. Este art\u00edculo pretende ayudar a los ejecutivos y gestores de dispositivos m\u00e9dicos que quieran acelerar el ciclo de desarrollo de sus productos utilizando un enfoque disciplinado destinado a eliminar los riesgos. A menudo, los riesgos se incorporan a los proyectos en las primeras etapas sin saberlo, con consecuencias desastrosas m\u00e1s adelante. Siguiendo un enfoque disciplinado y orientado al proceso <\/span><i><span style=\"font-weight: 400;\">Tiempo de comercializaci\u00f3n r\u00e1pido<\/span><\/i><span style=\"font-weight: 400;\"> El enfoque m\u00e1s a menudo gana la carrera hacia el mercado. A continuaci\u00f3n se enumeran mis 13 mejores consejos.<\/span><\/p>\n<h2><span class=\"ez-toc-section\" id=\"Tip_1_Understand_Design_Controls\"><\/span><b>Consejo #1: Entender los controles de dise\u00f1o<\/b><span class=\"ez-toc-section-end\"><\/span><\/h2>\n<p><span style=\"font-weight: 400;\">En Estados Unidos, el proceso de desarrollo de nuevos productos est\u00e1 definido en gran medida por la<\/span><a href=\"https:\/\/www.fda.gov\/media\/116762\/download\"> <span style=\"font-weight: 400;\">Controles de dise\u00f1o de la FDA<\/span><\/a><span style=\"font-weight: 400;\"> directriz. T\u00f3mese el tiempo necesario para comprender los controles de dise\u00f1o, de modo que todo lo que haga para desarrollar su producto tambi\u00e9n quede documentado en el<\/span><a href=\"https:\/\/www.fda.gov\/emc-mdqs-page-21\"> <span style=\"font-weight: 400;\">Registro maestro del dispositivo<\/span><\/a><span style=\"font-weight: 400;\"> (DMR).  Al documentar el desarrollo de su producto para reflejar el marco de los controles de dise\u00f1o, est\u00e1 creando una hoja de ruta para la evoluci\u00f3n del dise\u00f1o del producto.  Adoptar este enfoque, aunque parezca desalentador al principio, acaba reportando beneficios en tiempo y dinero m\u00e1s adelante, cuando se busque la autorizaci\u00f3n de la FDA para empezar a comercializar el producto.<\/span><\/p>\n<p>Sin embargo, los controles de dise\u00f1o de la FDA no deber\u00edan ser su \u00fanica consideraci\u00f3n para acelerar la llegada de su producto al mercado. Igualmente desafiante es la disciplina para realizar el trabajo previo necesario antes de permitir que la ingenier\u00eda comience las actividades de dise\u00f1o y desarrollo.<\/p>\n<h2><span class=\"ez-toc-section\" id=\"Tip_2_Emphasize_upfront_research_and_planning\"><\/span><b>Consejo #2: Haga hincapi\u00e9 en la investigaci\u00f3n y la planificaci\u00f3n previas\u00a0<\/b><span class=\"ez-toc-section-end\"><\/span><\/h2>\n<p>A veces se denomina <a href=\"https:\/\/sapioresearch.com\/tutorials\/what-is-market-opportinity-assessement\">Evaluaci\u00f3n de las oportunidades de mercado<\/a> this early <a href=\"https:\/\/www.kolabtree.com\/blog\/es\/ensuring-reproducibility-in-ai-driven-research-how-freelance-experts-can-help-in-biotech-and-healthcare\/\">investigaci\u00f3n<\/a> and planning is all too often overlooked in the rush to begin building out your DMR.\u00a0 The extra time you spend doing the upfront work to focus the scope of your project will serve to prevent it from straying off course and off budget later. Within the Market Opportunity Assessment process there are several tips that stand out as time savers.<\/p>\n<h2><span class=\"ez-toc-section\" id=\"Tip_3_Develop_a_clear_Product_Requirements_Document\"><\/span><b>Consejo #3: Desarrolle un documento claro sobre los requisitos del producto<\/b><span class=\"ez-toc-section-end\"><\/span><\/h2>\n<p>Uno de los documentos m\u00e1s importantes de su DMR es el <a href=\"https:\/\/www.productplan.com\/glossary\/product-requirements-document\/\">Documento de requisitos del producto<\/a> (PRD).  Este documento es una recopilaci\u00f3n de varias tareas de investigaci\u00f3n importantes necesarias para definir claramente cu\u00e1l es el producto que se pretende desarrollar. El PRD debe convertirse en el documento que crea el \"apret\u00f3n de manos\" entre las distintas disciplinas del equipo del proyecto.<\/p>\n<h2><span class=\"ez-toc-section\" id=\"Tip_4_Understand_the_customer\"><\/span><b>Consejo #4: Entender al cliente<\/b><span class=\"ez-toc-section-end\"><\/span><\/h2>\n<p><span style=\"font-weight: 400;\">Realice un estudio de mercado sobre qui\u00e9nes ser\u00e1n los clientes de este nuevo producto. En el mundo de los dispositivos m\u00e9dicos suele haber varios clientes para un producto, como el m\u00e9dico, la enfermera y, en \u00faltima instancia, el paciente. Cada uno de estos clientes tendr\u00e1 diferentes perspectivas sobre un producto. Por ejemplo, la enfermera puede buscar un producto que le ahorre tiempo, mientras que el paciente estar\u00e1 m\u00e1s interesado en el nivel de comodidad que le proporcione el producto. Por otro lado, el m\u00e9dico puede centrarse en la mejora de los resultados cl\u00ednicos. Desarrolle un perfil de persona para cada cliente que capture cada uno de sus requisitos espec\u00edficos. <\/span><\/p>\n<h2><span class=\"ez-toc-section\" id=\"Tip_5_Identify_customers_Needs_Wants\"><\/span><b>Consejo #5: Identificar las necesidades y deseos de los clientes\"<\/b><span class=\"ez-toc-section-end\"><\/span><\/h2>\n<p>El consejo #5, que consiste en identificar con detalle las \"necesidades y deseos\" de los clientes, contribuye a la elaboraci\u00f3n de un documento completo sobre los requisitos del producto. Se trata de las caracter\u00edsticas del producto que su nuevo producto debe ofrecer para convencer a sus clientes de que ha cumplido y, con suerte, superado sus expectativas.  El enfoque de la Junta Consultiva es una pr\u00e1ctica habitual para descubrir lo que los clientes buscan en un nuevo producto.  Los paneles de discusi\u00f3n tambi\u00e9n son una t\u00e9cnica muy utilizada para obtener esta informaci\u00f3n.<\/p>\n<p>Sin embargo, el documento de requisitos del producto no est\u00e1 completo hasta que no se haya completado el paso crucial de traducir estas \"necesidades y deseos\" en criterios de dise\u00f1o de ingenier\u00eda.  Por ejemplo, el cliente puede querer que el mango de un nuevo dispositivo sea f\u00e1cil de agarrar sin que resbale.  La traducci\u00f3n del dise\u00f1o de ingenier\u00eda podr\u00eda incluir el texturizado de la superficie del mango o el uso de un material antideslizante alternativo para proporcionar un mejor agarre.  Una por una, cada una de las \"necesidades y deseos\" se ajusta a sus criterios de dise\u00f1o hasta que surge un dise\u00f1o completo del producto, primero sobre el papel.<\/p>\n<h2><span class=\"ez-toc-section\" id=\"Tip_6_Arrive_at_a_regulatory_consensus\"><\/span><b>Consejo #6: Llegar a un consenso normativo<\/b><span class=\"ez-toc-section-end\"><\/span><\/h2>\n<p><span style=\"font-weight: 400;\">En Estados Unidos, contar con un consenso temprano entre la Administraci\u00f3n de Alimentos y Medicamentos (FDA) y su Departamento de Asuntos Regulatorios le permitir\u00e1 lograr un mejor tiempo de comercializaci\u00f3n. Por ejemplo, si puede justificar un enfoque \"letter to file\" para conseguir que su producto sea autorizado por la FDA, ahorrar\u00e1 mucho tiempo frente a tener que adoptar el enfoque 510k. A su vez, si puede evitar el<\/span><a href=\"https:\/\/www.fda.gov\/vaccines-blood-biologics\/development-approval-process-cber\/premarket-approval-pma-process-cber\"> <span style=\"font-weight: 400;\">Aprobaci\u00f3n previa a la comercializaci\u00f3n (PMA) de la FDA<\/span><\/a><span style=\"font-weight: 400;\"> Si adopta el enfoque 501k, su tiempo de comercializaci\u00f3n mejorar\u00e1 a\u00fan m\u00e1s dr\u00e1sticamente.<\/span><\/p>\n<p><strong>Lea tambi\u00e9n: <a href=\"https:\/\/www.kolabtree.com\/blog\/13-mistakes-to-avoid-in-a-510k-submission-for-quick-fda-clearance\/?utm_source=Blog&amp;utm_medium=Source&amp;utm_campaign=MDTimetoMarket\">13 errores que hay que evitar en la presentaci\u00f3n de un 510(k) para una r\u00e1pida autorizaci\u00f3n de la FDA<\/a><\/strong><\/p>\n<h2><span class=\"ez-toc-section\" id=\"Tip_7_Know_your_target_market_geography\"><\/span><b>Consejo #7: Conozca la geograf\u00eda de su mercado objetivo<\/b><span class=\"ez-toc-section-end\"><\/span><\/h2>\n<p><span style=\"font-weight: 400;\">Conocer de antemano los requisitos reglamentarios que debe cumplir el producto para obtener la aprobaci\u00f3n de los distintos organismos gubernamentales de todo el mundo, adem\u00e1s de la FDA, es el consejo #10. Saber de antemano en qu\u00e9 pa\u00edses se va a vender su producto le ahorrar\u00e1 una cantidad extraordinaria de tiempo asociada a volver a realizar tareas de desarrollo ya completadas s\u00f3lo para cumplir con los requisitos de aprobaci\u00f3n \u00fanicos de otras geograf\u00edas como el MDR\/EMA de la Uni\u00f3n Europea, el PMDA de Jap\u00f3n y el NMPA de China.<\/span><\/p>\n<p><strong>Lea tambi\u00e9n: <a href=\"https:\/\/www.kolabtree.com\/blog\/how-to-get-a-ce-mark-for-your-medical-device-eu-mdr\/?utm_source=Blog&amp;utm_medium=Source&amp;utm_campaign=MDTimetoMarket\">C\u00f3mo conseguir el marcado CE para su producto sanitario<\/a>\u00a0<\/strong><\/p>\n<h2><span class=\"ez-toc-section\" id=\"Tip_8_Understand_the_Purchasing_Decision\"><\/span><b>Consejo #8: Comprender la decisi\u00f3n de compra<\/b><span class=\"ez-toc-section-end\"><\/span><\/h2>\n<p><span style=\"font-weight: 400;\">La clave del \u00e9xito de su producto ser\u00e1 comprender qui\u00e9n y c\u00f3mo se toma la decisi\u00f3n de compra. En las grandes organizaciones sanitarias, la decisi\u00f3n de compra suele ir m\u00e1s all\u00e1 del m\u00e9dico, la enfermera y el paciente. Por ejemplo, las decisiones de compra de nuevos productos a menudo deben ser aprobadas por una Junta de Revisi\u00f3n Cl\u00ednica formada por m\u00faltiples disciplinas, como finanzas, compras, control de infecciones, control de calidad, etc.<\/span><\/p>\n<p><span style=\"font-weight: 400;\">Sin embargo, en \u00faltima instancia, la decisi\u00f3n de compra suele depender de un factor especialmente cr\u00edtico: EL REEMBOLSO. En los sistemas sanitarios actuales, en los que la gesti\u00f3n de los crecientes costes de la atenci\u00f3n sanitaria suele ser el centro de atenci\u00f3n, el \u00e9xito de su producto en Estados Unidos depende de la <\/span><a href=\"https:\/\/www.cms.gov\/\"><span style=\"font-weight: 400;\">Centros de Medicare y Medicaid (CMS). <\/span><\/a><span style=\"font-weight: 400;\">La obtenci\u00f3n del c\u00f3digo HCPCS necesario para su producto por parte de los CMS permite a los proveedores de seguros de todo el mercado recibir un reembolso adecuado por el uso de su producto.  Sin el reembolso, la tasa de aceptaci\u00f3n de su nuevo producto en el mercado se ver\u00e1 muy reducida hasta que reciba la aprobaci\u00f3n de los CMS.<\/span><\/p>\n<h2><span class=\"ez-toc-section\" id=\"Tip_9_Conduct_an_intellectual_property_investigation\"><\/span><b>Consejo #9: Realice una investigaci\u00f3n sobre la propiedad intelectual\u00a0<\/b><span class=\"ez-toc-section-end\"><\/span><\/h2>\n<p><span style=\"font-weight: 400;\">Adem\u00e1s del documento de requisitos del producto, hay otras consideraciones cr\u00edticas que deben abordarse en las primeras fases de la planificaci\u00f3n.  El consejo #7 es llevar a cabo la debida diligencia de realizar una investigaci\u00f3n sobre la propiedad intelectual. Nada ralentizar\u00e1 m\u00e1s su tiempo de comercializaci\u00f3n que la constataci\u00f3n tard\u00eda de que el dise\u00f1o de su producto infringe patentes existentes.<\/span><\/p>\n<blockquote><p><span style=\"font-weight: 400;\">Ahora tambi\u00e9n es el momento de determinar si su nuevo producto contendr\u00e1 alguna propiedad intelectual \u00fanica y patentable propia. A menudo, cuanto antes y m\u00e1s amplia sea la solicitud de una nueva patente, mejor protegido estar\u00e1 su dise\u00f1o.<\/span><\/p><\/blockquote>\n<h2><span class=\"ez-toc-section\" id=\"Tip_10_Carefully_plan_time_money_and_resource\"><\/span><b>Consejo #10: Planificar cuidadosamente el tiempo, el dinero y los recursos\u00a0<\/b><span class=\"ez-toc-section-end\"><\/span><\/h2>\n<p><span style=\"font-weight: 400;\">Es probable que su propuesta de producto no sea el \u00fanico proyecto que busque la aprobaci\u00f3n de la direcci\u00f3n de su empresa. Prep\u00e1rese para demostrar el tiempo, el dinero y los recursos necesarios para sacar su producto al mercado, junto con una proyecci\u00f3n de<\/span><a href=\"https:\/\/corporatefinanceinstitute.com\/resources\/knowledge\/finance\/return-on-investment-roi-formula\/\"> <span style=\"font-weight: 400;\">rendimiento de la inversi\u00f3n (ROI)<\/span><\/a><span style=\"font-weight: 400;\"> que, en \u00faltima instancia, impulsa muchas decisiones de gesti\u00f3n a seguir.<\/span><\/p>\n<h2><span class=\"ez-toc-section\" id=\"Tip_11_Use_a_cross-functional_team_approach\"><\/span><b>Consejo #11: Utilizar un enfoque de equipo multifuncional\u00a0<\/b><span class=\"ez-toc-section-end\"><\/span><\/h2>\n<p>Los 11<sup>th<\/sup> Un consejo para evitar que su proyecto de desarrollo de productos se detenga repentinamente es reconocer desde el principio del proyecto que no puede hacerlo solo. Conseguir que un nuevo dispositivo m\u00e9dico salga al mercado en el entorno altamente regulado de hoy en d\u00eda requiere que las empresas reconozcan que <a href=\"https:\/\/www.inc.com\/encyclopedia\/cross-functional-teams.html\">un equipo multifuncional<\/a> es vital para la ejecuci\u00f3n puntual de un proyecto.  Con demasiada frecuencia, las empresas escatiman en la asignaci\u00f3n de personas de \u00e1reas funcionales importantes.<\/p>\n<blockquote><p>Quiz\u00e1s el error m\u00e1s com\u00fan es no contar con un representante de fabricaci\u00f3n en el equipo. No hay nada peor que el equipo del proyecto piense que tiene un \"dise\u00f1o congelado\" y descubra que la fabricaci\u00f3n no puede hacer el producto.<\/p><\/blockquote>\n<p>Esto tambi\u00e9n es cierto para otras \u00e1reas funcionales olvidadas que deber\u00edan tener un \"lugar en la mesa\".  Por ejemplo, los nuevos productos que requieren materiales o componentes \u00fanicos deben incluir a personas de los grupos de Control de Calidad y Compras para satisfacer la demanda de producci\u00f3n.  A menudo, cuando se consulta a estas otras \u00e1reas funcionales en una fase tard\u00eda del proyecto, se producen invariablemente retrasos en el tiempo de comercializaci\u00f3n.<\/p>\n<p>La gesti\u00f3n de un equipo multifuncional, a menudo a trav\u00e9s de zonas geogr\u00e1ficas y horarias, presenta desaf\u00edos para los proyectos. Reconocer la necesidad de coordinar las actividades de los distintos miembros del equipo es importante para mantener la continuidad de las tareas.<\/p>\n<blockquote><p>La elaboraci\u00f3n y gesti\u00f3n de un cronograma que incluya las actividades de cada una de las \u00e1reas funcionales crea una conciencia de grupo para saber en qu\u00e9 punto del proceso se encuentra un proyecto en cualquier momento. Mantener un cronograma del proyecto tambi\u00e9n sirve para mantener informado al equipo de gesti\u00f3n, lo que les da la oportunidad de intervenir si es necesario reasignando recursos para ahorrar tiempo.<\/p><\/blockquote>\n<h2><span class=\"ez-toc-section\" id=\"Tip_12_Get_expert_help_when_you_need_it\"><\/span><b>Consejo #12: Busca la ayuda de un experto cuando la necesites<\/b><span class=\"ez-toc-section-end\"><\/span><\/h2>\n<p>No todas las empresas, especialmente las m\u00e1s peque\u00f1as, tienen toda la experiencia necesaria en su seno para abordar todos los aspectos del desarrollo y el lanzamiento de un nuevo producto en el mercado. Incluso las grandes empresas que parecen estar integradas verticalmente con todas las funciones necesarias pueden a veces carecer de experiencia espec\u00edfica en nuevas \u00e1reas. En este caso, saber cu\u00e1ndo se necesita ayuda puede marcar la diferencia entre sacar el producto al mercado a tiempo o que la competencia le gane la partida.<\/p>\n<p><span style=\"font-weight: 400;\">En el entorno laboral actual, que cambia r\u00e1pidamente, la mano de obra de una empresa a tiempo completo (W2) puede complementarse f\u00e1cilmente con recursos externos a trav\u00e9s de empleados contratados y aut\u00f3nomos.<\/span> econom\u00eda colaborativa<a href=\"https:\/\/www.naco.org\/featured-resources\/future-work-rise-gig-economy\"><span style=\"font-weight: 400;\">\u00a0<\/span><\/a><span style=\"font-weight: 400;\">presenta oportunidades para que las empresas, grandes y peque\u00f1as, se beneficien no s\u00f3lo de tiempos de comercializaci\u00f3n m\u00e1s r\u00e1pidos, sino tambi\u00e9n de la capacidad de reducir los costes de desarrollo.\u00a0 <\/span><\/p>\n<blockquote><p><span style=\"font-weight: 400;\">Por ejemplo, los expertos <a href=\"https:\/\/www.kolabtree.com\/find-an-expert\/subject\/regulatory-writing?utm_source=Blog&amp;utm_medium=Post&amp;utm_campaign=MDTimetoMarket\">asuntos reglamentarios aut\u00f3nomos<\/a> con a\u00f1os de experiencia espec\u00edfica trabajando con su sucursal local de la FDA puede ayudar mucho con una sola decisi\u00f3n favorable. <a href=\"https:\/\/www.kolabtree.com\/find-an-expert\/subject\/technical-writing\/?utm_source=Blog&amp;utm_medium=Post&amp;utm_campaign=MDTimetoMarket\">Redactores t\u00e9cnicos<\/a> La pr\u00e1ctica en el arte de redactar instrucciones de uso claras y concisas es otra experiencia dif\u00edcil de encontrar que puede eliminar los errores del usuario. Sea cual sea la necesidad, a veces es m\u00e1s r\u00e1pido buscar la ayuda de expertos externos que cometer los errores de novato asociados a la realizaci\u00f3n de un trabajo por uno mismo.<\/span><\/p><\/blockquote>\n<p><span style=\"font-weight: 400;\">Para concluir, la clave para que su producto llegue al mercado lo m\u00e1s r\u00e1pido posible debe estar clara. Realizar la mayor parte de la investigaci\u00f3n y la planificaci\u00f3n previas al dise\u00f1o f\u00edsico, las pruebas, la validaci\u00f3n, etc., dar\u00e1 como resultado un tiempo de comercializaci\u00f3n m\u00e1s r\u00e1pido.  Puede parecer contradictorio, pero una estrategia de comercializaci\u00f3n r\u00e1pida es esencialmente aquella que intenta eliminar los obst\u00e1culos, los contratiempos y los errores por adelantado.  A lo largo de los a\u00f1os, las empresas de productos sanitarios que tienen \u00e9xito aprenden estas verdades, a menudo por la v\u00eda dura, y son las excepcionales las que aprenden de estas experiencias incorpor\u00e1ndolas de nuevo a un <\/span><i><span style=\"font-weight: 400;\">Tiempo de comercializaci\u00f3n r\u00e1pido<\/span><\/i><span style=\"font-weight: 400;\"> proceso.<\/span><\/p>\n<h2><span class=\"ez-toc-section\" id=\"Tip_13_Avoid_dismantling_successful_Project_Teams\"><\/span><strong>Consejo #13: Evitar el desmantelamiento de los equipos de proyecto con \u00e9xito<\/strong><span class=\"ez-toc-section-end\"><\/span><\/h2>\n<p>Las empresas de dispositivos m\u00e9dicos m\u00e1s peque\u00f1as, como las que empiezan, no suelen tener este tipo de perspectiva hist\u00f3rica. Deben confiar en los conocimientos y la experiencia de sus equipos.  Por lo tanto, un \u00faltimo consejo para acelerar la salida al mercado de sus nuevos productos es evitar el desmantelamiento de los equipos de proyecto con \u00e9xito demasiado pronto.  Permitir que los equipos de proyecto exitosos permanezcan intactos para aprovechar los \u00e9xitos anteriores les permitir\u00e1 obtener una poderosa visi\u00f3n del proceso de desarrollo y acelerar el tiempo de comercializaci\u00f3n.<\/p>\n<p>Sin embargo, en el mundo actual, mantener los equipos con \u00e9xito durante m\u00e1s de 2 o 3 a\u00f1os es dif\u00edcil, por lo que incluso las peque\u00f1as empresas emprendedoras deben idear formas de preservar los aprendizajes institucionales de los proyectos anteriores. Por lo tanto, cuanto antes empiece a capturar y documentar su <em>Mejores pr\u00e1cticas<\/em> cuanto antes construya su organizaci\u00f3n una base de conocimientos sobre el \u00e9xito que no reside en la cabeza de ning\u00fan individuo.<\/p>\n<p>Por \u00faltimo, la direcci\u00f3n puede ahora orientar de forma proactiva, bas\u00e1ndose en la experiencia, para ayudar a preparar a sus j\u00f3venes equipos de proyecto mucho despu\u00e9s de que sus equipos de mejor rendimiento se hayan disuelto.  Informar a la direcci\u00f3n sobre el progreso de un proyecto se convierte en algo m\u00e1s que una simple revisi\u00f3n de los plazos.  Ahora existe una memoria institucional que la Direcci\u00f3n puede aplicar para crear un intercambio m\u00e1s instructivo con sus equipos. Eliminar un solo error en un proyecto puede alterar todo su curso. Replicar un solo \u00e9xito anterior puede acelerar a\u00fan m\u00e1s la llegada del nuevo producto al mercado.<\/p>\n<p><strong>Este art\u00edculo ha sido escrito por Thomas Williams, experto independiente en dispositivos m\u00e9dicos en Kolabtree. P\u00f3ngase en contacto con \u00e9l directamente <a href=\"https:\/\/www.kolabtree.com\/find-an-expert\/thomas-williams?utm_source=Blog&amp;utm_medium=Source&amp;utm_campaign=MDTimetoMarket\">aqu\u00ed<\/a> o <a href=\"https:\/\/www.kolabtree.com\/find-an-expert\/subject\/medical-device?utm_source=Blog&amp;utm_medium=Post&amp;utm_campaign=MDTimetoMarket\">ver m\u00e1s perfiles como el suyo<\/a>.\u00a0<\/strong><\/p>\n<h2><span class=\"ez-toc-section\" id=\"Reduce_Medical_Device_Time_to_Market_Free_Reference_Cheat_Sheet\"><\/span><strong>Reducir el tiempo de comercializaci\u00f3n de los dispositivos m\u00e9dicos: Hoja de referencia gratuita<\/strong><span class=\"ez-toc-section-end\"><\/span><\/h2>\n<p><img decoding=\"async\" loading=\"lazy\" class=\"alignnone wp-image-7467 size-full\" src=\"https:\/\/www.kolabtree.com\/blog\/wp-content\/uploads\/2020\/04\/Reduce-Medical-Device-Time-To-Market.png\" alt=\"\" width=\"800\" height=\"2000\" srcset=\"https:\/\/www.kolabtree.com\/blog\/wp-content\/uploads\/2020\/04\/Reduce-Medical-Device-Time-To-Market.png 800w, https:\/\/www.kolabtree.com\/blog\/wp-content\/uploads\/2020\/04\/Reduce-Medical-Device-Time-To-Market-120x300.png 120w, https:\/\/www.kolabtree.com\/blog\/wp-content\/uploads\/2020\/04\/Reduce-Medical-Device-Time-To-Market-410x1024.png 410w, https:\/\/www.kolabtree.com\/blog\/wp-content\/uploads\/2020\/04\/Reduce-Medical-Device-Time-To-Market-768x1920.png 768w, https:\/\/www.kolabtree.com\/blog\/wp-content\/uploads\/2020\/04\/Reduce-Medical-Device-Time-To-Market-614x1536.png 614w, https:\/\/www.kolabtree.com\/blog\/wp-content\/uploads\/2020\/04\/Reduce-Medical-Device-Time-To-Market-120x300@2x.png 240w\" sizes=\"(max-width: 800px) 100vw, 800px\" \/><\/p>\n<p><strong>\u00bfEst\u00e1 preparado para reducir el tiempo de comercializaci\u00f3n de su dispositivo m\u00e9dico? Obtenga ayuda de consultores de confianza en materia de productos sanitarios y de redactores de textos normativos aut\u00f3nomos en Kolabtree. <a href=\"https:\/\/www.kolabtree.com\/?utm_source=Blog&amp;utm_medium=Post&amp;utm_campaign=MDTimetoMarket\">PUBLIQUE SU PROYECTO AHORA<\/a><\/strong><\/p>","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>\u00a0Thomas Williams, consultor de innovaci\u00f3n de dispositivos m\u00e9dicos en Kolabtree, ofrece 13 consejos para ayudarle a reducir el tiempo de comercializaci\u00f3n. Despl\u00e1cese hasta el final para ver la hoja de referencia gratuita.  Reducir el tiempo de comercializaci\u00f3n en el sector de los dispositivos m\u00e9dicos de hoy en d\u00eda es un reto importante tanto para las empresas grandes como para las peque\u00f1as. Hay muchas maneras de<\/p>\n<div class=\"read-more\"><a href=\"https:\/\/www.kolabtree.com\/blog\/es\/13-formas-probadas-de-reducir-el-tiempo-de-comercializacion-de-los-dispositivos-medicos\/\" title=\"Leer m\u00e1s\">Leer m\u00e1s<\/a><\/div>","protected":false},"author":12,"featured_media":7466,"comment_status":"open","ping_status":"open","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":[],"categories":[443,540],"tags":[],"acf":[],"yoast_head":"<!-- This site is optimized with the Yoast SEO Premium plugin v20.1 (Yoast SEO v20.1) - https:\/\/yoast.com\/wordpress\/plugins\/seo\/ -->\n<title>13 Proven Ways to Reduce Medical Device Time to Market (Cheat Sheet)<\/title>\n<meta name=\"description\" content=\"Experienced consultant Thomas Williams provides 13 expert tips on how to reduce medical device time to market. 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