{"id":7149,"date":"2020-03-17T08:20:55","date_gmt":"2020-03-17T08:20:55","guid":{"rendered":"https:\/\/www.kolabtree.com\/blog\/?p=7149"},"modified":"2020-12-04T11:08:40","modified_gmt":"2020-12-04T11:08:40","slug":"5-applications-of-biomarkers-in-drug-discovery-and-development","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/www.kolabtree.com\/blog\/es\/5-aplicaciones-de-los-biomarcadores-en-el-descubrimiento-y-desarrollo-de-farmacos\/","title":{"rendered":"5 Aplicaciones de los biomarcadores en el descubrimiento y desarrollo de f\u00e1rmacos"},"content":{"rendered":"<div id=\"ez-toc-container\" class=\"ez-toc-v2_0_45_1 counter-flat ez-toc-counter ez-toc-grey ez-toc-container-direction\">\n<div class=\"ez-toc-title-container\">\n<p class=\"ez-toc-title\">Tabla de contenidos<\/p>\n<span class=\"ez-toc-title-toggle\"><a href=\"#\" class=\"ez-toc-pull-right ez-toc-btn ez-toc-btn-xs ez-toc-btn-default ez-toc-toggle\" area-label=\"ez-toc-toggle-icon-1\"><label for=\"item-69f2835845beb\" aria-label=\"Tabla de contenidos\"><span style=\"display: flex;align-items: center;width: 35px;height: 30px;justify-content: center;direction:ltr;\"><svg style=\"fill: #999;color:#999\" xmlns=\"http:\/\/www.w3.org\/2000\/svg\" class=\"list-377408\" width=\"20px\" height=\"20px\" viewbox=\"0 0 24 24\" fill=\"none\"><path d=\"M6 6H4v2h2V6zm14 0H8v2h12V6zM4 11h2v2H4v-2zm16 0H8v2h12v-2zM4 16h2v2H4v-2zm16 0H8v2h12v-2z\" fill=\"currentColor\"><\/path><\/svg><svg style=\"fill: #999;color:#999\" class=\"arrow-unsorted-368013\" xmlns=\"http:\/\/www.w3.org\/2000\/svg\" width=\"10px\" height=\"10px\" viewbox=\"0 0 24 24\" version=\"1.2\" baseprofile=\"tiny\"><path d=\"M18.2 9.3l-6.2-6.3-6.2 6.3c-.2.2-.3.4-.3.7s.1.5.3.7c.2.2.4.3.7.3h11c.3 0 .5-.1.7-.3.2-.2.3-.5.3-.7s-.1-.5-.3-.7zM5.8 14.7l6.2 6.3 6.2-6.3c.2-.2.3-.5.3-.7s-.1-.5-.3-.7c-.2-.2-.4-.3-.7-.3h-11c-.3 0-.5.1-.7.3-.2.2-.3.5-.3.7s.1.5.3.7z\"\/><\/svg><\/span><\/label><input  type=\"checkbox\" id=\"item-69f2835845beb\"><\/a><\/span><\/div>\n<nav><ul class='ez-toc-list ez-toc-list-level-1' ><li class='ez-toc-page-1'><a class=\"ez-toc-link ez-toc-heading-1\" href=\"https:\/\/www.kolabtree.com\/blog\/es\/5-aplicaciones-de-los-biomarcadores-en-el-descubrimiento-y-desarrollo-de-farmacos\/#Current_applications_of_biomarkers\" title=\"Aplicaciones actuales de los biomarcadores\">Aplicaciones actuales de los biomarcadores<\/a><\/li><li class='ez-toc-page-1'><a class=\"ez-toc-link ez-toc-heading-2\" href=\"https:\/\/www.kolabtree.com\/blog\/es\/5-aplicaciones-de-los-biomarcadores-en-el-descubrimiento-y-desarrollo-de-farmacos\/#1_The_development_of_therapeutic_agents_for_Alzheimers_disease\" title=\"1. El desarrollo de agentes terap\u00e9uticos para la enfermedad de Alzheimer\">1. El desarrollo de agentes terap\u00e9uticos para la enfermedad de Alzheimer<\/a><\/li><li class='ez-toc-page-1'><a class=\"ez-toc-link ez-toc-heading-3\" href=\"https:\/\/www.kolabtree.com\/blog\/es\/5-aplicaciones-de-los-biomarcadores-en-el-descubrimiento-y-desarrollo-de-farmacos\/#2_Predicting_Disease_Progression_in_Polycystic_Kidney_Disease\" title=\"2. Predicci\u00f3n de la progresi\u00f3n de la enfermedad en la poliquistosis renal\">2. Predicci\u00f3n de la progresi\u00f3n de la enfermedad en la poliquistosis renal<\/a><\/li><li class='ez-toc-page-1'><a class=\"ez-toc-link ez-toc-heading-4\" href=\"https:\/\/www.kolabtree.com\/blog\/es\/5-aplicaciones-de-los-biomarcadores-en-el-descubrimiento-y-desarrollo-de-farmacos\/#3_Novel_Immuno-oncology_Biomarkers_for_Personalizing_Cancer_Therapy\" title=\"3. Nuevos biomarcadores inmuno-oncol\u00f3gicos para personalizar la terapia del c\u00e1ncer\">3. Nuevos biomarcadores inmuno-oncol\u00f3gicos para personalizar la terapia del c\u00e1ncer<\/a><\/li><li class='ez-toc-page-1'><a class=\"ez-toc-link ez-toc-heading-5\" href=\"https:\/\/www.kolabtree.com\/blog\/es\/5-aplicaciones-de-los-biomarcadores-en-el-descubrimiento-y-desarrollo-de-farmacos\/#4_Identifying_Diagnostic_Prognostic_Biomarkers_for_Drug_Discovery_of_Cystic_Fibrosis\" title=\"4. Identificaci\u00f3n de biomarcadores de diagn\u00f3stico y pron\u00f3stico para el descubrimiento de f\u00e1rmacos contra la fibrosis qu\u00edstica\">4. Identificaci\u00f3n de biomarcadores de diagn\u00f3stico y pron\u00f3stico para el descubrimiento de f\u00e1rmacos contra la fibrosis qu\u00edstica<\/a><\/li><li class='ez-toc-page-1'><a class=\"ez-toc-link ez-toc-heading-6\" href=\"https:\/\/www.kolabtree.com\/blog\/es\/5-aplicaciones-de-los-biomarcadores-en-el-descubrimiento-y-desarrollo-de-farmacos\/#5_Detecting_Cardiovascular_Biomarkers_to_Re-evaluate_treatments_for_CVD\" title=\"5. Detecci\u00f3n de biomarcadores cardiovasculares para reevaluar los tratamientos de la ECV\">5. Detecci\u00f3n de biomarcadores cardiovasculares para reevaluar los tratamientos de la ECV<\/a><\/li><\/ul><\/nav><\/div>\n<p><em>Mahasweta Pal, <a href=\"https:\/\/www.kolabtree.com\/find-an-expert\/subject\/medical-writing?utm_source=Blog&amp;utm_medium=Post&amp;utm_campaign=Biomarkers-Applications\">redactor m\u00e9dico aut\u00f3nomo<\/a> en Kolabtree, describe las nuevas aplicaciones de los biomarcadores para avanzar en el descubrimiento y desarrollo de f\u00e1rmacos.\u00a0<\/em><\/p>\n<p>Desarrollo de f\u00e1rmacos <a href=\"https:\/\/www.kolabtree.com\/blog\/es\/ensuring-reproducibility-in-ai-driven-research-how-freelance-experts-can-help-in-biotech-and-healthcare\/\">investigaci\u00f3n<\/a> drives the biopharma industry outlook. A milestone for drug discovery was the establishment of the Precision Medicine initiative by the USFDA, which shaped the industry&#8217;s transformation. This regulation not only formalizes the qualification of<a href=\"https:\/\/www.kolabtree.com\/find-an-expert\/subject\/biomarkers?utm_source=Blog&amp;utm_medium=Post&amp;utm_campaign=Biomarkers-Applications\"> biomarcadores<\/a> sino que tambi\u00e9n fomenta la eficiencia de los ensayos cl\u00ednicos mediante su aplicaci\u00f3n en la evaluaci\u00f3n de la inclusi\u00f3n\/exclusi\u00f3n de pacientes y la determinaci\u00f3n de las respuestas biol\u00f3gicas de los pacientes tras la administraci\u00f3n terap\u00e9utica. Adem\u00e1s, el <a href=\"https:\/\/www.kolabtree.com\/find-an-expert\/subject\/analytical-chemistry\">anal\u00edtica<\/a> La validaci\u00f3n y calificaci\u00f3n de los biomarcadores tambi\u00e9n vincula su utilidad para determinar los criterios de valoraci\u00f3n primarios y secundarios de los ensayos cl\u00ednicos. As\u00ed, los biomarcadores se est\u00e1n convirtiendo en algo omnipresente en el descubrimiento, el desarrollo y la validaci\u00f3n de f\u00e1rmacos y terapias novedosas.<\/p>\n<p>Un cambio significativo observado recientemente es el paso de medicamentos para morbilidades que afectan a millones de personas a medicamentos hu\u00e9rfanos (que tratan enfermedades que afectan a poblaciones de pacientes muy peque\u00f1as). Mientras tanto, el aumento de la seguridad y la eficacia de los f\u00e1rmacos sigue siendo fundamental en los ciclos de desarrollo cl\u00ednico a medida que aumenta la competencia en la fase inicial de comercializaci\u00f3n. Los fabricantes de sensores biom\u00e9dicos tambi\u00e9n se han subido al carro a medida que las tecnolog\u00edas de microarrays y nanosensores asumen un papel crucial en la aplicaci\u00f3n cl\u00ednica y la cuantificaci\u00f3n de biomarcadores como peque\u00f1as mol\u00e9culas, electrolitos (<a href=\"https:\/\/xsensio.com\/lab-on-skin-technology\/\">Xsensio<\/a> es un buen ejemplo), y metabolitos. Por ello, a continuaci\u00f3n se presentan algunos ejemplos actuales de aplicaciones de biomarcadores que ejemplifican su eficacia en el desarrollo cl\u00ednico de productos farmac\u00e9uticos y terap\u00e9uticos novedosos.<\/p>\n<h2><span class=\"ez-toc-section\" id=\"Current_applications_of_biomarkers\"><\/span>Aplicaciones actuales de los biomarcadores<span class=\"ez-toc-section-end\"><\/span><\/h2>\n<h3><span class=\"ez-toc-section\" id=\"1_The_development_of_therapeutic_agents_for_Alzheimers_disease\"><\/span>1. El desarrollo de agentes terap\u00e9uticos para la enfermedad de Alzheimer<span class=\"ez-toc-section-end\"><\/span><\/h3>\n<p>La enfermedad de Alzheimer sigue siendo una enfermedad no tratable, con varios fracasos en el desarrollo de f\u00e1rmacos en su haber. Aunque el desarrollo cl\u00ednico de <a href=\"https:\/\/www.ncbi.nlm.nih.gov\/pmc\/articles\/PMC6617248\/\" target=\"_blank\" rel=\"noopener noreferrer\">medicamentos para reducir<\/a> su morbilidad y abordar sus s\u00edntomas est\u00e1 en marcha, los biomarcadores permitieron una <a href=\"https:\/\/www.ncbi.nlm.nih.gov\/pubmed\/30488277\" target=\"_blank\" rel=\"noopener noreferrer\">mejora de la comprensi\u00f3n<\/a> de las diversas manifestaciones de la EA, sus diferentes tipos, sus mecanismos evolutivos, y apuntar eficazmente <a href=\"https:\/\/www.ncbi.nlm.nih.gov\/pubmed\/28077397\">tau<\/a> y amiloide. A tal efecto, incluso el <a href=\"https:\/\/www.fda.gov\/media\/110903\/download\" target=\"_blank\" rel=\"noopener noreferrer\">La USFDA ha publicado una gu\u00eda<\/a> sobre el papel de los biomarcadores en la estadificaci\u00f3n de la enfermedad, incluida la EA prodr\u00f3mica. Adem\u00e1s, <a href=\"https:\/\/www.ncbi.nlm.nih.gov\/pmc\/articles\/PMC5958625\/\" target=\"_blank\" rel=\"noopener noreferrer\">se estableci\u00f3 un marco de investigaci\u00f3n<\/a> para aumentar la eficacia del diagn\u00f3stico de la EA basado en los biomarcadores de amiloide, tau y neurodegeneraci\u00f3n introducidos por el Instituto Nacional del Envejecimiento (NIA) y la Asociaci\u00f3n de Alzheimer.<\/p>\n<p>A partir de 2019, en el desarrollo cl\u00ednico en curso para <a href=\"https:\/\/www.ncbi.nlm.nih.gov\/core\/lw\/2.0\/html\/tileshop_pmc\/tileshop_pmc_inline.html?title=Click%20on%20image%20to%20zoom&amp;p=PMC3&amp;id=6617248_gr1.jpg\" target=\"_blank\" rel=\"noopener noreferrer\">Enfermedad de Alzheimer<\/a>En los \u00faltimos a\u00f1os, se han utilizado los siguientes biomarcadores: amiloide y tau en el l\u00edquido cefalorraqu\u00eddeo (27 ensayos cl\u00ednicos), fluorodeoxiglucosa-PET (1 ensayo), resonancia magn\u00e9tica volum\u00e9trica (10 ensayos) o amiloide PET (10 ensayos). El amiloide-PET y el amiloide del LCR fueron los biomarcadores m\u00e1s utilizados para la estadificaci\u00f3n de la enfermedad y la inclusi\u00f3n de los pacientes.<\/p>\n<h3><span class=\"ez-toc-section\" id=\"2_Predicting_Disease_Progression_in_Polycystic_Kidney_Disease\"><\/span>2. Predicci\u00f3n de la progresi\u00f3n de la enfermedad en la poliquistosis renal<span class=\"ez-toc-section-end\"><\/span><\/h3>\n<p>Las enfermedades urinarias presentan diversos niveles y tipos de toxicidad, especialmente las renales. Para reducir el n\u00famero de citotoxicidades debidas a los f\u00e1rmacos o a las nuevas terapias, los dise\u00f1os de los ensayos cl\u00ednicos incorporan criterios de inclusi\u00f3n basados en las caracter\u00edsticas de partida y en biomarcadores espec\u00edficos de la enfermedad. Anteriormente, los casos de toxicidad en los ensayos cl\u00ednicos llegaban a 43%, mientras que el n\u00famero de casos en los estudios precl\u00ednicos ascend\u00eda a 71%.<\/p>\n<p>Un reciente <a href=\"https:\/\/www.ncbi.nlm.nih.gov\/pmc\/articles\/PMC5932128\/\" target=\"_blank\" rel=\"noopener noreferrer\">estudiar<\/a> incluyendo 104 pacientes con PKD autos\u00f3mica dominante, utilizaron los siguientes marcadores inflamatorios, glomerulares y de da\u00f1o tubular para segregar a los pacientes: alb\u00famina, IgG, mol\u00e9cula de lesi\u00f3n renal-1 (KIM-1), N-acetil-\u03b2-d-glucosaminidasa (NAG), \u03b22 microglobulina (\u03b22MG), prote\u00edna de uni\u00f3n a \u00e1cidos grasos de tipo card\u00edaco (HFABP), factor inhibidor de la migraci\u00f3n de macr\u00f3fagos (MIF) la lipocalina asociada a la gelatinasa de neutr\u00f3filos (NGAL) y la prote\u00edna quimiot\u00e1ctica de monocitos-1 (MCP-1), la tasa de filtraci\u00f3n glomerular medida (mGFR) y el volumen renal total ajustado a la altura (htTKV). Estos biomarcadores fueron fundamentales para el diagn\u00f3stico de los pacientes, la determinaci\u00f3n de la tolerancia farmacogen\u00e9tica a los compuestos farmac\u00e9uticos (monitorizaci\u00f3n de f\u00e1rmacos terap\u00e9uticos), la cuantificaci\u00f3n de la progresi\u00f3n de la enfermedad y la identificaci\u00f3n de los indicadores de pron\u00f3stico en cada paciente para la enfermedad renal terminal (basada en el volumen renal total).<\/p>\n<p>Por otro lado, los biomarcadores genot\u00edpicos se han utilizado para comprender las tendencias de progresi\u00f3n de la enfermedad y los factores de riesgo asociados al desarrollo de la enfermedad renal terminal. La evaluaci\u00f3n cualitativa de los biomarcadores genot\u00edpicos e inflamatorios (como el factor inhibidor de la migraci\u00f3n de macr\u00f3fagos y el MCP-1) puede indicar el da\u00f1o tubular en la poliquistosis renal y predecir la elegibilidad de los pacientes para el reemplazo renal. A tal efecto, un peque\u00f1o, <a href=\"https:\/\/clinicaltrials.gov\/ct2\/show\/NCT02936791\" target=\"_blank\" rel=\"noopener noreferrer\">ensayo cl\u00ednico en curso<\/a> sobre la PKD (Estudio de Biomarcadores de la PKD) se centra en la creaci\u00f3n de un dep\u00f3sito biol\u00f3gico de biomarcadores urinarios para la PKD. En el ensayo se han inscrito no s\u00f3lo pacientes con antecedentes de PKD, sino tambi\u00e9n aquellos con antecedentes familiares de PKD junto con controles sanos.<\/p>\n<h3><span class=\"ez-toc-section\" id=\"3_Novel_Immuno-oncology_Biomarkers_for_Personalizing_Cancer_Therapy\"><\/span>3. Nuevos biomarcadores inmuno-oncol\u00f3gicos para personalizar la terapia del c\u00e1ncer<span class=\"ez-toc-section-end\"><\/span><\/h3>\n<p>Ya no es un secreto que s\u00f3lo <a href=\"https:\/\/www.kolabtree.com\/blog\/how-to-get-fda-approval-4-expert-tips\/?utm_source=Blog&amp;utm_medium=Post&amp;utm_campaign=Biomarkers-Applications\">12-14% de solicitudes de nuevos medicamentos<\/a> se encuentran con la aprobaci\u00f3n de la USFDA para su comercializaci\u00f3n. Sin embargo, al menos 2.000 terapias est\u00e1n en fase de desarrollo cl\u00ednico s\u00f3lo para el tratamiento del c\u00e1ncer. Adem\u00e1s, las empresas han cambiado el enfoque del tratamiento del c\u00e1ncer hacia la medicina personalizada o de precisi\u00f3n, en la que las terapias se administran \u00fanicamente a un grupo de individuos que tienen una mutaci\u00f3n o una caracter\u00edstica inmunol\u00f3gica espec\u00edfica. Esto ha <a href=\"https:\/\/www.nature.com\/articles\/s41586-019-1671-8\" target=\"_blank\" rel=\"noopener noreferrer\">mejorar el uso de las inmunoterapias<\/a> y dio origen a la clase de nuevos biomarcadores inmuno-oncol\u00f3gicos. Estos marcadores inmuno-oncol\u00f3gicos (prote\u00ednas mutantes y ant\u00edgenos) se utilizan en peque\u00f1os ensayos de \u00faltima etapa que prueban principalmente <a href=\"https:\/\/www.ncbi.nlm.nih.gov\/pmc\/articles\/PMC6503740\/\" target=\"_blank\" rel=\"noopener noreferrer\">inmunoterapias de c\u00e9lulas T asesinas y auxiliares<\/a>. Recientemente, se ha ampliado el uso de biomarcadores inmunol\u00f3gicos con los inhibidores de puntos de control inmunitarios para cuantificar su mayor eficacia y encontrar candidatos espec\u00edficos para las inmunoterapias.<\/p>\n<p>\u00daltimamente, los biomarcadores gen\u00e9ticos de diferentes tipos de c\u00e1ncer fueron <a href=\"https:\/\/www.eurekalert.org\/pub_releases\/2020-03\/fda-sch030320.php\" target=\"_blank\" rel=\"noopener noreferrer\">utilizado para evaluar<\/a> la magnitud de los efectos adversos tras la quimioterapia. Un estudio se centr\u00f3 especialmente en los efectos inducidos por la quimioterapia <a href=\"https:\/\/onlinelibrary.wiley.com\/doi\/full\/10.1002\/jcsm.12565\" target=\"_blank\" rel=\"noopener noreferrer\">s\u00edndrome de caquexia<\/a> y revelaron que cada paciente sometido a quimioterapia tiene una secreci\u00f3n de prote\u00ednas espec\u00edfica del tumor diferente que se correlaciona con la prevalencia de caquexia y la p\u00e9rdida de peso media de cada tipo.<\/p>\n<p>Moderar las dosis de quimioterapia y estudiar las respuestas fisicoqu\u00edmicas de los pacientes en concierto con sus perfiles gen\u00e9ticos individuales se est\u00e1 mostrando como una v\u00eda prometedora para reducir la mortalidad relacionada con el c\u00e1ncer. Los investigadores est\u00e1n incluso ampliando este m\u00e9todo en el c\u00e1ncer de pr\u00f3stata para estudiar los cambios en el perfil gen\u00e9tico de las c\u00e9lulas cancer\u00edgenas con el fin de crear terapias m\u00e1s seguras y espec\u00edficas. Dado que el c\u00e1ncer o la caquexia-anorexia inducida por la quimioterapia es un complejo s\u00edndrome multifactorial, un enfoque de tratamiento combinatorio que utilice una peque\u00f1a mol\u00e9cula con inmunoterapia, basado en el perfil gen\u00e9tico del tumor <a href=\"https:\/\/www.ncbi.nlm.nih.gov\/pmc\/articles\/PMC5733020\/\" target=\"_blank\" rel=\"noopener noreferrer\">est\u00e1 en evaluaci\u00f3n preliminar<\/a> en modelos de ratones.<\/p>\n<h3><span class=\"ez-toc-section\" id=\"4_Identifying_Diagnostic_Prognostic_Biomarkers_for_Drug_Discovery_of_Cystic_Fibrosis\"><\/span>4. Identificaci\u00f3n de biomarcadores de diagn\u00f3stico y pron\u00f3stico para el descubrimiento de f\u00e1rmacos contra la fibrosis qu\u00edstica<span class=\"ez-toc-section-end\"><\/span><\/h3>\n<p>La fibrosis qu\u00edstica es una rara enfermedad hereditaria que afecta a los pulmones y al p\u00e1ncreas, y que segu\u00eda siendo una enfermedad con una necesidad m\u00e9dica no cubierta. Con las modificaciones de la Ley de Medicamentos Hu\u00e9rfanos de la USFDA y su adopci\u00f3n masiva en la corriente principal de I+D farmac\u00e9utica en los \u00faltimos a\u00f1os, el destino de los pacientes con fibrosis qu\u00edstica cambi\u00f3 al hacerse realidad sus esperanzas de tratamiento. La enfermedad gen\u00e9tica que se produce por mutaciones en el gen CFTR presenta varios biomarcadores gen\u00e9ticos, bioqu\u00edmicos y fisiol\u00f3gicos.<\/p>\n<p>Varios <a href=\"https:\/\/www.ncbi.nlm.nih.gov\/pmc\/articles\/PMC5321565\/\" target=\"_blank\" rel=\"noopener noreferrer\">diagn\u00f3stico e imagen<\/a> Se han identificado biomarcadores que permiten su diagn\u00f3stico precoz y se utilizan para prevenir sus manifestaciones potencialmente mortales con mayores tasas de \u00e9xito. Un estudio de validaci\u00f3n y calificaci\u00f3n de biomarcadores para la fibrosis qu\u00edstica revel\u00f3 que la especificidad de los biomarcadores tiene que ser evaluada para demostrar la eficacia biol\u00f3gica de las nuevas terapias, confirmar el mecanismo de acci\u00f3n e informar sobre la selecci\u00f3n de dosis. El sitio web <a href=\"https:\/\/www.rarediseasereview.org\/publications\/2018\/4\/30\/shifting-biomarkers-the-future-of-expediting-and-refining-drug-delivery\" target=\"_blank\" rel=\"noopener noreferrer\">Mutaci\u00f3n G551D<\/a> se utiliza como biomarcador predictivo para evaluar la eficacia de Ivacaftor cl\u00ednicamente, mientras que el cambio de 8 semanas en el FEV1 se remarc\u00f3 como biomarcador farmacol\u00f3gico que med\u00eda los cambios din\u00e1micos en el cuerpo debido a la administraci\u00f3n de Ivacaftor.<\/p>\n<p>La concentraci\u00f3n de cloruro en el sudor, la diferencia de potencial nasal y la corriente intestinal se detectaron como <em>in vivo<\/em> biomarcadores de la fibrosis qu\u00edstica utilizados para caracterizar la presentaci\u00f3n de la fibrosis qu\u00edstica de un individuo y la funci\u00f3n gen\u00e9tica del gen CFTR. Adem\u00e1s, el perfil del gen CFTR R117H, F508del y G551D puede dilucidar la bioactividad dependiente de la dosis de ivacaftor en pacientes que tienen estas mutaciones. Asimismo, las infecciones por bacterias pat\u00f3genas como las resistentes a la meticilina <em>Staphylococcus aureus<\/em>, <em>Pseudomonas aeruginosa<\/em>y <em>Burkholderia cepacia<\/em> y la densidad bacteriana se postularon como biomarcadores de infecci\u00f3n. Por lo tanto, estos biomarcadores se utilizaron ampliamente en ensayos cl\u00ednicos aleatorios para evaluar la eficacia de las terapias combinadas, como la de tezacaftor + ivacaftor + elexacaftor.<\/p>\n<h3><span class=\"ez-toc-section\" id=\"5_Detecting_Cardiovascular_Biomarkers_to_Re-evaluate_treatments_for_CVD\"><\/span>5. Detecci\u00f3n de biomarcadores cardiovasculares para reevaluar los tratamientos de la ECV<span class=\"ez-toc-section-end\"><\/span><\/h3>\n<p>Las enfermedades cardiovasculares siguen siendo la principal causa de mortalidad en el mundo. La situaci\u00f3n se complica por el fracaso de terapias experimentales como los inhibidores de la CETP -Torcetrapib y Dalcetrapib-, de los que se esperaba que impidieran o ralentizaran la actividad aterog\u00e9nica. La CETP, una prote\u00edna plasm\u00e1tica de transferencia de \u00e9steres de colesterol, interviene en la transferencia de \u00e9steres de colesterol de las lipoprote\u00ednas de alta densidad (HDL) a las lipoprote\u00ednas de muy baja densidad (VLDL) y a las lipoprote\u00ednas de baja densidad (LDL-C).<\/p>\n<p>A diferencia de las estatinas, que reducen eficazmente el LDL-C sin afectar al riesgo cardiovascular residual, <a href=\"https:\/\/www.nejm.org\/doi\/full\/10.1056\/NEJMoa1206797\">Los inhibidores de la CETP elevan el HDL-C<\/a> pero aument\u00f3 inesperadamente la morbilidad y la mortalidad cardiovasculares en ensayos cl\u00ednicos anteriores, cuestionando as\u00ed los efectos cardioprotectores del HDL-C elevado. El dalcetrapib se estaba probando en pacientes con s\u00edndrome coronario agudo que presentaban un polimorfismo homocig\u00f3tico rs1967309 del gen ADCY. Sin embargo, a diferencia del evacetrapib, no pudo reducir el LDL-C. Posteriormente, se concluy\u00f3 que las pruebas gen\u00e9ticas previas a la inclusi\u00f3n eran perjudiciales para una mayor eficacia cl\u00ednica tras un an\u00e1lisis post-hoc de su ensayo controlado con placebo, en el que el n\u00famero de eventos cardiovasculares adversos mayores se redujo en 39% en la poblaci\u00f3n homocig\u00f3tica.<\/p>\n<p>Adem\u00e1s de estos fracasos cl\u00ednicos masivos, se supone que el gasto de la industria en I+D se reducir\u00e1 en los pr\u00f3ximos a\u00f1os. Por otra parte, los mayores obst\u00e1culos reglamentarios y la toma de decisiones en funci\u00f3n de los datos seguir\u00e1n siendo los retos perennes. Por lo tanto, los biomarcadores moleculares con datos precl\u00ednicos m\u00e1s s\u00f3lidos est\u00e1n garantizados para mejorar la eficacia terap\u00e9utica y optimizar los costes de I+D.<\/p>\n<p>Las tecnolog\u00edas emergentes de la gen\u00f3mica, la prote\u00f3mica y la metabol\u00f3mica, combinadas con los perfiles fisiol\u00f3gicos y las modalidades de imagen, proporcionan una valiosa informaci\u00f3n. Adem\u00e1s, la expresi\u00f3n diferencial de genes y prote\u00ednas en la enfermedad o tras el tratamiento farmacol\u00f3gico estar\u00eda disponible con mayor frecuencia. As\u00ed, se espera que las terapias personalizadas dominen el panorama terap\u00e9utico en los pr\u00f3ximos a\u00f1os.<\/p>\n<p><strong>Necesita hablar con un <a href=\"https:\/\/www.kolabtree.com\/find-an-expert\/subject\/genetics-and-genomics?utm_source=Blog&amp;utm_medium=Post&amp;utm_campaign=Biomarkers-Applications\">consultor de gen\u00e9tica<\/a>? Consulte directamente a los cient\u00edficos aut\u00f3nomos en Kolabtree, o publique su proyecto y obtenga presupuestos gratuitos.\u00a0<\/strong><\/p>","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>Mahasweta Pal, escritora m\u00e9dica independiente en Kolabtree, describe las novedosas aplicaciones de los biomarcadores para avanzar en el descubrimiento y desarrollo de f\u00e1rmacos.  La investigaci\u00f3n para el desarrollo de f\u00e1rmacos impulsa las perspectivas de la industria biofarmac\u00e9utica. Un hito para el descubrimiento de f\u00e1rmacos fue el establecimiento de la iniciativa de Medicina de Precisi\u00f3n por parte de la USFDA, que dio forma a la transformaci\u00f3n de la industria. 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