{"id":6061,"date":"2019-10-16T07:14:38","date_gmt":"2019-10-16T07:14:38","guid":{"rendered":"https:\/\/kolabtree.com\/blog\/?p=6061"},"modified":"2020-03-17T08:35:53","modified_gmt":"2020-03-17T08:35:53","slug":"3-ways-a-medical-device-consultant-can-help-you-save-time-and-money","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/www.kolabtree.com\/blog\/es\/3-formas-en-que-un-asesor-de-dispositivos-medicos-puede-ayudarle-a-ahorrar-tiempo-y-dinero\/","title":{"rendered":"3 formas en que un consultor de dispositivos m\u00e9dicos puede ayudarle a ahorrar tiempo y dinero"},"content":{"rendered":"<div id=\"ez-toc-container\" class=\"ez-toc-v2_0_45_1 counter-flat ez-toc-counter ez-toc-grey ez-toc-container-direction\">\n<div class=\"ez-toc-title-container\">\n<p class=\"ez-toc-title\">Tabla de contenidos<\/p>\n<span class=\"ez-toc-title-toggle\"><a href=\"#\" class=\"ez-toc-pull-right ez-toc-btn ez-toc-btn-xs ez-toc-btn-default ez-toc-toggle\" area-label=\"ez-toc-toggle-icon-1\"><label for=\"item-69f3300f50de6\" aria-label=\"Tabla de contenidos\"><span style=\"display: flex;align-items: center;width: 35px;height: 30px;justify-content: center;direction:ltr;\"><svg style=\"fill: #999;color:#999\" xmlns=\"http:\/\/www.w3.org\/2000\/svg\" class=\"list-377408\" width=\"20px\" height=\"20px\" viewbox=\"0 0 24 24\" fill=\"none\"><path d=\"M6 6H4v2h2V6zm14 0H8v2h12V6zM4 11h2v2H4v-2zm16 0H8v2h12v-2zM4 16h2v2H4v-2zm16 0H8v2h12v-2z\" fill=\"currentColor\"><\/path><\/svg><svg style=\"fill: #999;color:#999\" class=\"arrow-unsorted-368013\" xmlns=\"http:\/\/www.w3.org\/2000\/svg\" width=\"10px\" height=\"10px\" viewbox=\"0 0 24 24\" version=\"1.2\" baseprofile=\"tiny\"><path d=\"M18.2 9.3l-6.2-6.3-6.2 6.3c-.2.2-.3.4-.3.7s.1.5.3.7c.2.2.4.3.7.3h11c.3 0 .5-.1.7-.3.2-.2.3-.5.3-.7s-.1-.5-.3-.7zM5.8 14.7l6.2 6.3 6.2-6.3c.2-.2.3-.5.3-.7s-.1-.5-.3-.7c-.2-.2-.4-.3-.7-.3h-11c-.3 0-.5.1-.7.3-.2.2-.3.5-.3.7s.1.5.3.7z\"\/><\/svg><\/span><\/label><input  type=\"checkbox\" id=\"item-69f3300f50de6\"><\/a><\/span><\/div>\n<nav><ul class='ez-toc-list ez-toc-list-level-1' ><li class='ez-toc-page-1'><a class=\"ez-toc-link ez-toc-heading-1\" href=\"https:\/\/www.kolabtree.com\/blog\/es\/3-formas-en-que-un-asesor-de-dispositivos-medicos-puede-ayudarle-a-ahorrar-tiempo-y-dinero\/#1_Regulatory_writing\" title=\"1. Redacci\u00f3n de la normativa\">1. Redacci\u00f3n de la normativa<\/a><\/li><li class='ez-toc-page-1'><a class=\"ez-toc-link ez-toc-heading-2\" href=\"https:\/\/www.kolabtree.com\/blog\/es\/3-formas-en-que-un-asesor-de-dispositivos-medicos-puede-ayudarle-a-ahorrar-tiempo-y-dinero\/#2_Clinical_trials_and_statistical_analyses\" title=\"2. Ensayos cl\u00ednicos y an\u00e1lisis estad\u00edsticos\">2. Ensayos cl\u00ednicos y an\u00e1lisis estad\u00edsticos<\/a><\/li><li class='ez-toc-page-1'><a class=\"ez-toc-link ez-toc-heading-3\" href=\"https:\/\/www.kolabtree.com\/blog\/es\/3-formas-en-que-un-asesor-de-dispositivos-medicos-puede-ayudarle-a-ahorrar-tiempo-y-dinero\/#3_Product_communication\" title=\"3. Comunicaci\u00f3n del producto\">3. Comunicaci\u00f3n del producto<\/a><\/li><\/ul><\/nav><\/div>\n<p><i><span style=\"font-weight: 400;\">A <a href=\"https:\/\/www.kolabtree.com\/find-an-expert\/subject\/medical-device?utm_source=Blog&amp;utm_medium=Post&amp;utm_campaign=MD-SaveTime\">consultor de dispositivos m\u00e9dicos<\/a> can provide <a href=\"https:\/\/www.kolabtree.com\/blog\/es\/ensuring-reproducibility-in-ai-driven-research-how-freelance-experts-can-help-in-biotech-and-healthcare\/\">investigaci\u00f3n<\/a>, regulatory, communication and product development services, so that you can launch your product in the market with confidence.\u00a0<\/span><\/i><\/p>\n<p><i><span style=\"font-weight: 400;\">[Foto de portada: Chaotic Moon]\u00a0<\/span><\/i><\/p>\n<p><span style=\"font-weight: 400;\">Los recientes avances en tecnolog\u00eda e investigaci\u00f3n han acelerado el crecimiento de la industria de dispositivos m\u00e9dicos, que est\u00e1 creciendo a un ritmo sin precedentes. Se prev\u00e9 que el mercado de dispositivos m\u00e9dicos alcance una tasa de crecimiento anual compuesta de 4,9% en los pr\u00f3ximos a\u00f1os, lo que har\u00e1 que su valor supere los $200 mil millones en 2023, seg\u00fan Fitch Solutions. Sin embargo, los productos sanitarios est\u00e1n muy regulados. Es un proceso largo y laborioso convertir una idea potencial para un producto en un dispositivo m\u00e9dico viable que pueda lanzarse al mercado.<\/span><\/p>\n<p><span style=\"font-weight: 400;\">Sin embargo, a medida que el mundo tambi\u00e9n se vuelca en el trabajo a distancia y el trabajo aut\u00f3nomo, muchos de los pasos del proceso de desarrollo de dispositivos m\u00e9dicos se est\u00e1n subcontratando a trabajadores aut\u00f3nomos especializados. Seg\u00fan un reciente informe de FlexJobs, el sector con mayor n\u00famero de trabajadores a distancia es el de la salud y la medicina. Y no es de extra\u00f1ar, ya que muchas peque\u00f1as empresas y startups no tienen recursos para contratar especialistas a tiempo completo. Bioestad\u00edsticos, consultores de dispositivos m\u00e9dicos, redactores m\u00e9dicos aut\u00f3nomos... todos ellos desempe\u00f1an un papel importante en la configuraci\u00f3n del \u00e9xito de un producto de tecnolog\u00eda m\u00e9dica.<\/span><\/p>\n<p><span style=\"font-weight: 400;\">Aqu\u00ed hay 3 maneras de que un<\/span><a href=\"https:\/\/kolabtree.com\/medical-device?utm_source=Blog&amp;utm_medium=Post&amp;utm_campaign=MD-SaveTime\"> <span style=\"font-weight: 400;\">consultor de dispositivos m\u00e9dicos<\/span><\/a><span style=\"font-weight: 400;\"> puede ayudarle a acelerar el tiempo de comercializaci\u00f3n.<\/span><\/p>\n<h2><span class=\"ez-toc-section\" id=\"1_Regulatory_writing\"><\/span><b>1. <a href=\"https:\/\/www.kolabtree.com\/find-an-expert\/subject\/regulatory-writing?utm_source=Blog&amp;utm_medium=Post%60&amp;utm_campaign=RegulatoryWriter\">Redacci\u00f3n de la normativa<\/a><\/b><span class=\"ez-toc-section-end\"><\/span><\/h2>\n<p><span style=\"font-weight: 400;\">El lanzamiento de un producto m\u00e9dico implica el cumplimiento de varios requisitos normativos y la obtenci\u00f3n de todas las licencias y certificaciones necesarias para demostrar la seguridad y eficacia de su dispositivo. Independientemente del pa\u00eds en el que viva, tendr\u00e1 que obtener la aprobaci\u00f3n de su organismo regulador local, como la FDA o la MHRA. El MDR de la UE, en particular, ha tenido un gran impacto en la forma en que se fabrican y distribuyen los productos sanitarios en Europa. Reunir todos los documentos reglamentarios puede ser un proceso desalentador, especialmente para alguien que lo hace por primera vez.\u00a0<\/span><\/p>\n<p><span style=\"font-weight: 400;\">Sin embargo, hay expertos que se especializan precisamente en eso, y son capaces de asumir la tarea de recopilar toda la documentaci\u00f3n en el formato requerido para aumentar sus posibilidades de aprobaci\u00f3n.<\/span><\/p>\n<p><span style=\"font-weight: 400;\">Un reciente<\/span><a href=\"https:\/\/journal.emwa.org\/medical-devices\/writing-for-medical-devices-compared-to-pharmaceuticals-an-introduction\/\"> <span style=\"font-weight: 400;\">papel<\/span><\/a><span style=\"font-weight: 400;\"> de D\u00f6rr y otros, publicado en <\/span><i><span style=\"font-weight: 400;\">Dispositivos m\u00e9dicos<\/span><\/i><span style=\"font-weight: 400;\">La Asociaci\u00f3n Europea de M\u00e9dicos Escritores, afirma que:<\/span><\/p>\n<p><span style=\"font-weight: 400;\">\"Las empresas de dispositivos m\u00e9dicos m\u00e1s peque\u00f1as, como las que empiezan, suelen tener menos de 20 empleados y pueden no poseer personas con las habilidades necesarias para limpiar, analizar y presentar los datos en el formato requerido para la aprobaci\u00f3n reglamentaria o las publicaciones cient\u00edficas, por lo que esta tarea puede recaer en el redactor m\u00e9dico.<\/span><\/p>\n<p><span style=\"font-weight: 400;\">Adem\u00e1s, como el n\u00famero de pacientes suele ser menor que en los ensayos de medicamentos, otro aspecto interesante de trabajar con dispositivos es que el redactor experimentado puede tener la oportunidad de profundizar en los datos, mirar m\u00e1s all\u00e1 de los puntos finales y buscar posibles interacciones.\"<\/span><\/p>\n<p><span style=\"font-weight: 400;\">El anonimato del paciente tambi\u00e9n debe mantenerse en la documentaci\u00f3n, lo que es especialmente dif\u00edcil en la era de la<\/span><a href=\"https:\/\/www.kolabtree.com\/blog\/wearable-technology-changing-the-face-of-healthcare\/\"> <span style=\"font-weight: 400;\">rastreadores port\u00e1tiles<\/span><\/a><span style=\"font-weight: 400;\"> y otros dispositivos que pueden ayudarle a identificar f\u00e1cilmente a un paciente. Un <\/span><a href=\"https:\/\/journal.emwa.org\/medical-devices\/medical-devices-in-the-disclosure-era-and-the-role-of-medical-writers\/\"><span style=\"font-weight: 400;\">art\u00edculo<\/span><\/a><span style=\"font-weight: 400;\"> por Raquel Billiones en la revista <\/span><i><span style=\"font-weight: 400;\">Redacci\u00f3n m\u00e9dica<\/span><\/i><span style=\"font-weight: 400;\"> insta a los redactores m\u00e9dicos a tomar medidas adicionales para asegurarse de que no se desanonimizan los datos de los pacientes. La contrataci\u00f3n de un<\/span><a href=\"https:\/\/www.kolabtree.com\/services\/medical-writing\/?utm_source=Blog&amp;utm_medium=Post&amp;utm_campaign=MD-SaveTime\"> <span style=\"font-weight: 400;\">escritor m\u00e9dico experto<\/span><\/a><span style=\"font-weight: 400;\"> puede ayudarle a garantizar la privacidad y la seguridad del paciente.<\/span><\/p>\n<h2><span class=\"ez-toc-section\" id=\"2_Clinical_trials_and_statistical_analyses\"><\/span><b>2. Ensayos cl\u00ednicos y an\u00e1lisis estad\u00edsticos<\/b><span class=\"ez-toc-section-end\"><\/span><\/h2>\n<p><span style=\"font-weight: 400;\">Si est\u00e1 realizando un estudio precl\u00ednico o un ensayo cl\u00ednico, debe asegurarse de que sus datos son precisos en todo momento y se interpretan correctamente. Antes de presentar los resultados de su investigaci\u00f3n para su aprobaci\u00f3n, o para su publicaci\u00f3n en una revista, es posible que desee obtener sus datos verificados y validados. Consultar a un<\/span><a href=\"https:\/\/www.kolabtree.com\/find-an-expert\/subject\/medical-statistics?utm_source=Blog&amp;utm_medium=Post&amp;utm_campaign=MD-SaveTime\"> <span style=\"font-weight: 400;\">estad\u00edstico m\u00e9dico<\/span><\/a><span style=\"font-weight: 400;\"> puede ayudarle a determinar si la metodolog\u00eda empleada es correcta y si su estudio de investigaci\u00f3n es lo suficientemente s\u00f3lido como para obtener un resultado fiable.<\/span><\/p>\n<p><span style=\"font-weight: 400;\">Por ejemplo, Alandra Medical, una empresa de dispositivos m\u00e9dicos con sede en M\u00e9xico. Acababan de terminar un ensayo precl\u00ednico para medir la eficacia de su dispositivo y buscaban a alguien que les ayudara a verificar sus resultados y a preparar un informe para su publicaci\u00f3n. Contrataron a una empresa con sede en los Pa\u00edses Bajos <a href=\"https:\/\/www.kolabtree.com\/find-an-expert\/subject\/biostatistics\">bioestad\u00edstico<\/a> en Kolabtree, que realiz\u00f3 un an\u00e1lisis estad\u00edstico y ayud\u00f3 a que sus datos estuvieran listos para su publicaci\u00f3n. Solo se tard\u00f3 una semana, lo que ayud\u00f3 a la organizaci\u00f3n a traspasar las fronteras y acceder a la experiencia que necesitaban en poco tiempo.<\/span><\/p>\n<h2><span class=\"ez-toc-section\" id=\"3_Product_communication\"><\/span><b>3. Comunicaci\u00f3n del producto<\/b><span class=\"ez-toc-section-end\"><\/span><\/h2>\n<p><span style=\"font-weight: 400;\">Una de las cosas m\u00e1s importantes que se necesitan para el \u00e9xito del lanzamiento de un producto sanitario es disponer de todos los documentos y la comunicaci\u00f3n necesarios para presentar un caso convincente a todos los compradores y partes interesadas.<\/span><\/p>\n<p><span style=\"font-weight: 400;\">Esto puede implicar la elaboraci\u00f3n de un conjunto de estudios de casos, una revisi\u00f3n bibliogr\u00e1fica, informes de investigaci\u00f3n, etc. Aqu\u00ed es cuando las habilidades de un escritor cient\u00edfico o m\u00e9dico pueden ayudarle a ahorrar tiempo y esfuerzo.<\/span><\/p>\n<p><span style=\"font-weight: 400;\">Por ejemplo, Jon Mendelsson, director de operaciones de Chemo Mouthpiece, una empresa de dispositivos m\u00e9dicos, buscaba un experto que preparara toda la documentaci\u00f3n que necesitaba para lanzar su producto al mercado. Contrat\u00f3 a un redactor cient\u00edfico afincado en la India, que le ayud\u00f3 a elaborar un resumen de resultados, una revisi\u00f3n bibliogr\u00e1fica y un informe de investigaci\u00f3n necesarios para el lanzamiento de su producto. Jon utiliz\u00f3 el informe para posicionar y vender eficazmente su producto en el mercado.<\/span><\/p>\n<p><span style=\"font-weight: 400;\">A medida que los cient\u00edficos y doctores altamente cualificados se decantan por la consultor\u00eda y el trabajo aut\u00f3nomo, las empresas tienen a su disposici\u00f3n una creciente reserva de talento a la carta. Las peque\u00f1as empresas pueden contratar a expertos de cualquier parte del mundo, con el presupuesto que deseen.<\/span><\/p>\n<p><strong>Desde la verificaci\u00f3n de los resultados de su investigaci\u00f3n hasta el aumento de sus posibilidades de obtener la aprobaci\u00f3n de la FDA, un consultor de dispositivos m\u00e9dicos puede ayudarle a acelerar el tiempo de comercializaci\u00f3n. Necesidad de<a href=\"https:\/\/kolabtree.com\/medical-device?utm_source=Blog&amp;utm_medium=Post&amp;utm_campaign=MD-SaveTime\"> contratar a un consultor de dispositivos m\u00e9dicos<\/a>? S\u00f3lo tiene que publicar su proyecto en <a href=\"https:\/\/www.kolabtree.com?utm_source=Blog&amp;utm_medium=Post&amp;utm_campaign=MD-SaveTime\">Kolabtree<\/a> y obtenga presupuestos de expertos cualificados.<\/strong><\/p>\n<p>Expertos relacionados:<\/p>\n<p><strong><a href=\"https:\/\/www.kolabtree.com\/industry\/medical-device?utm_source=Blog&amp;utm_medium=Post&amp;utm_campaign=MD-SaveTime\">Consultores de dispositivos m\u00e9dicos<\/a>\u00a0|\u00a0<a href=\"https:\/\/www.kolabtree.com\/find-an-expert\/subject\/medical-writing?utm_source=Blog&amp;utm_medium=Post&amp;utm_campaign=MD-SaveTime\">Escritor m\u00e9dico aut\u00f3nomo<\/a>\u00a0|\u00a0<a href=\"https:\/\/www.kolabtree.com\/find-an-expert\/subject\/clinical-evaluation-report-cer?utm_source=Blog&amp;utm_medium=Post&amp;utm_campaign=MD-SaveTime\">Escritor aut\u00f3nomo de CER<\/a>\u00a0|\u00a0<a href=\"https:\/\/www.kolabtree.com\/find-an-expert\/subject\/medical-device-regulations--mdr-?utm_source=Blog&amp;utm_medium=Post&amp;utm_campaign=MD-SaveTime\">Consultores de MDR de la UE<\/a>\u00a0|\u00a0<a href=\"https:\/\/www.kolabtree.com\/find-an-expert\/subject\/fda-submissions?utm_source=Blog&amp;utm_medium=Post&amp;utm_campaign=MD-SaveTime\">Presentaciones a la FDA<\/a>\u00a0|\u00a0<a href=\"https:\/\/www.kolabtree.com\/services\/literature-search?utm_source=Blog&amp;utm_medium=Post&amp;utm_campaign=MD-SaveTime\">Expertos en b\u00fasqueda de bibliograf\u00eda<\/a>\u00a0|\u00a0<a href=\"https:\/\/www.kolabtree.com\/find-an-expert\/subject\/regulatory-compliance?utm_source=Blog&amp;utm_medium=Post&amp;utm_campaign=MD-SaveTime\">Expertos en cumplimiento normativo<\/a>\u00a0|\u00a0<a href=\"https:\/\/www.kolabtree.com\/find-an-expert\/subject\/clinical-trials?utm_source=Blog&amp;utm_medium=Post&amp;utm_campaign=MD-SaveTime\">Experto en ensayos cl\u00ednicos<\/a>\u00a0|\u00a0<a href=\"https:\/\/www.kolabtree.com\/find-an-expert\/subject\/regulatory-writing?utm_source=Blog&amp;utm_medium=Post&amp;utm_campaign=MD-SaveTime\">Redactores de normativas<\/a>\u00a0|\u00a0<a href=\"https:\/\/www.kolabtree.com\/find-an-expert\/subject\/post-market-surveillance?utm_source=Blog&amp;utm_medium=Post&amp;utm_campaign=MD-SaveTime\">Consultores de PMS<\/a>\u00a0|\u00a0<a href=\"https:\/\/www.kolabtree.com\/find-an-expert\/country\/india\/subject\/post-market-clinical-followup?utm_source=Blog&amp;utm_medium=Post&amp;utm_campaign=MD-SaveTime\">Consultores de PMCF<\/a>\u00a0|<a href=\"https:\/\/www.kolabtree.com\/find-an-expert\/subject\/biostatistics?utm_source=Blog&amp;utm_medium=Post&amp;utm_campaign=MD-SaveTime\">\u00a0Expertos en bioestad\u00edstica<\/a>\u00a0|<a href=\"https:\/\/www.kolabtree.com\/find-an-expert\/subject\/product-development?utm_source=Blog&amp;utm_medium=Post&amp;utm_campaign=MD-SaveTime\">\u00a0Experto en desarrollo de productos\u00a0<\/a><\/strong><\/p>","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>Un consultor de dispositivos m\u00e9dicos puede ofrecer servicios de investigaci\u00f3n, regulaci\u00f3n, comunicaci\u00f3n y desarrollo de productos, para que usted pueda lanzar su producto al mercado con confianza.  [Cr\u00e9dito de la foto de portada: Chaotic Moon] Los recientes avances en tecnolog\u00eda e investigaci\u00f3n han acelerado el crecimiento de la industria de los dispositivos m\u00e9dicos, que est\u00e1 creciendo a un ritmo sin precedentes. Se prev\u00e9 que<\/p>\n<div class=\"read-more\"><a href=\"https:\/\/www.kolabtree.com\/blog\/es\/3-formas-en-que-un-asesor-de-dispositivos-medicos-puede-ayudarle-a-ahorrar-tiempo-y-dinero\/\" title=\"Leer m\u00e1s\">Leer m\u00e1s<\/a><\/div>","protected":false},"author":12,"featured_media":6063,"comment_status":"open","ping_status":"open","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":[],"categories":[317,304,403,443,540,433],"tags":[],"acf":[],"yoast_head":"<!-- This site is optimized with the Yoast SEO Premium plugin v20.1 (Yoast SEO v20.1) - https:\/\/yoast.com\/wordpress\/plugins\/seo\/ -->\n<title>3 ways a medical device consultant can help you save time and money - The Kolabtree Blog<\/title>\n<meta name=\"description\" content=\"A medical device consultant can accelerate your time to market, making sure you have a product that meets all regulatory standards.\" \/>\n<meta name=\"robots\" content=\"index, follow, max-snippet:-1, max-image-preview:large, max-video-preview:-1\" \/>\n<link rel=\"canonical\" href=\"https:\/\/www.kolabtree.com\/blog\/es\/3-ways-a-medical-device-consultant-can-help-you-save-time-and-money\/\" \/>\n<meta property=\"og:locale\" content=\"es_ES\" \/>\n<meta property=\"og:type\" content=\"article\" \/>\n<meta property=\"og:title\" content=\"3 ways a medical device consultant can help you save time and money\" \/>\n<meta property=\"og:description\" content=\"A medical device consultant can accelerate your time to market, making sure you have a product that meets all regulatory standards.\" \/>\n<meta property=\"og:url\" content=\"https:\/\/www.kolabtree.com\/blog\/es\/3-ways-a-medical-device-consultant-can-help-you-save-time-and-money\/\" \/>\n<meta property=\"og:site_name\" content=\"The Kolabtree Blog\" \/>\n<meta property=\"article:publisher\" content=\"https:\/\/www.facebook.com\/kolabtree\" \/>\n<meta property=\"article:published_time\" content=\"2019-10-16T07:14:38+00:00\" \/>\n<meta property=\"article:modified_time\" content=\"2020-03-17T08:35:53+00:00\" \/>\n<meta property=\"og:image\" content=\"https:\/\/www.kolabtree.com\/blog\/wp-content\/uploads\/2019\/10\/medical-device-consultant.jpg\" \/>\n\t<meta property=\"og:image:width\" content=\"810\" \/>\n\t<meta property=\"og:image:height\" content=\"540\" \/>\n\t<meta property=\"og:image:type\" content=\"image\/jpeg\" \/>\n<meta name=\"author\" content=\"Ramya Sriram\" \/>\n<meta name=\"twitter:card\" content=\"summary_large_image\" \/>\n<meta name=\"twitter:creator\" content=\"@kolabtree\" \/>\n<meta name=\"twitter:site\" content=\"@kolabtree\" \/>\n<meta name=\"twitter:label1\" content=\"Escrito por\" \/>\n\t<meta name=\"twitter:data1\" content=\"Ramya Sriram\" \/>\n\t<meta name=\"twitter:label2\" content=\"Tiempo de lectura\" \/>\n\t<meta name=\"twitter:data2\" content=\"5 minutos\" \/>\n<!-- \/ Yoast SEO Premium plugin. -->","yoast_head_json":{"title":"3 ways a medical device consultant can help you save time and money - 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