{"id":4681,"date":"2018-10-29T15:55:09","date_gmt":"2018-10-29T15:55:09","guid":{"rendered":"https:\/\/blog.kolabtree.com\/?p=4681"},"modified":"2020-11-08T16:48:44","modified_gmt":"2020-11-08T16:48:44","slug":"biosimilars-benefits-challenges-and-future","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/www.kolabtree.com\/blog\/es\/biosimilares-beneficios-desafios-y-futuro\/","title":{"rendered":"Biosimilares: Beneficios, retos y futuro"},"content":{"rendered":"<div id=\"ez-toc-container\" class=\"ez-toc-v2_0_45_1 counter-flat ez-toc-counter ez-toc-grey ez-toc-container-direction\">\n<div class=\"ez-toc-title-container\">\n<p class=\"ez-toc-title\">Tabla de contenidos<\/p>\n<span class=\"ez-toc-title-toggle\"><a href=\"#\" class=\"ez-toc-pull-right ez-toc-btn ez-toc-btn-xs ez-toc-btn-default ez-toc-toggle\" area-label=\"ez-toc-toggle-icon-1\"><label for=\"item-69f35123ca6c3\" aria-label=\"Tabla de contenidos\"><span style=\"display: flex;align-items: center;width: 35px;height: 30px;justify-content: center;direction:ltr;\"><svg style=\"fill: #999;color:#999\" xmlns=\"http:\/\/www.w3.org\/2000\/svg\" class=\"list-377408\" width=\"20px\" height=\"20px\" viewbox=\"0 0 24 24\" fill=\"none\"><path d=\"M6 6H4v2h2V6zm14 0H8v2h12V6zM4 11h2v2H4v-2zm16 0H8v2h12v-2zM4 16h2v2H4v-2zm16 0H8v2h12v-2z\" fill=\"currentColor\"><\/path><\/svg><svg style=\"fill: #999;color:#999\" class=\"arrow-unsorted-368013\" xmlns=\"http:\/\/www.w3.org\/2000\/svg\" width=\"10px\" height=\"10px\" viewbox=\"0 0 24 24\" version=\"1.2\" baseprofile=\"tiny\"><path d=\"M18.2 9.3l-6.2-6.3-6.2 6.3c-.2.2-.3.4-.3.7s.1.5.3.7c.2.2.4.3.7.3h11c.3 0 .5-.1.7-.3.2-.2.3-.5.3-.7s-.1-.5-.3-.7zM5.8 14.7l6.2 6.3 6.2-6.3c.2-.2.3-.5.3-.7s-.1-.5-.3-.7c-.2-.2-.4-.3-.7-.3h-11c-.3 0-.5.1-.7.3-.2.2-.3.5-.3.7s.1.5.3.7z\"\/><\/svg><\/span><\/label><input  type=\"checkbox\" id=\"item-69f35123ca6c3\"><\/a><\/span><\/div>\n<nav><ul class='ez-toc-list ez-toc-list-level-1' ><li class='ez-toc-page-1'><a class=\"ez-toc-link ez-toc-heading-1\" href=\"https:\/\/www.kolabtree.com\/blog\/es\/biosimilares-beneficios-desafios-y-futuro\/#Biologics\" title=\"Biol\u00f3gicos\">Biol\u00f3gicos<\/a><\/li><li class='ez-toc-page-1'><a class=\"ez-toc-link ez-toc-heading-2\" href=\"https:\/\/www.kolabtree.com\/blog\/es\/biosimilares-beneficios-desafios-y-futuro\/#The_Case_for_Biosimilars\" title=\"El caso de los biosimilares\">El caso de los biosimilares<\/a><\/li><li class='ez-toc-page-1'><a class=\"ez-toc-link ez-toc-heading-3\" href=\"https:\/\/www.kolabtree.com\/blog\/es\/biosimilares-beneficios-desafios-y-futuro\/#Biosimilars_Landscape_in_EU_and_USA\" title=\"Biosimilares: Panorama en la UE y en EE.UU.\">Biosimilares: Panorama en la UE y en EE.UU.<\/a><\/li><li class='ez-toc-page-1'><a class=\"ez-toc-link ez-toc-heading-4\" href=\"https:\/\/www.kolabtree.com\/blog\/es\/biosimilares-beneficios-desafios-y-futuro\/#Benefits_of_biosimilars\" title=\"Beneficios de los biosimilares:\">Beneficios de los biosimilares:<\/a><\/li><li class='ez-toc-page-1'><a class=\"ez-toc-link ez-toc-heading-5\" href=\"https:\/\/www.kolabtree.com\/blog\/es\/biosimilares-beneficios-desafios-y-futuro\/#Cost_reduction_by_competition\" title=\"Reducci\u00f3n de costes por la competencia\">Reducci\u00f3n de costes por la competencia<\/a><\/li><li class='ez-toc-page-1'><a class=\"ez-toc-link ez-toc-heading-6\" href=\"https:\/\/www.kolabtree.com\/blog\/es\/biosimilares-beneficios-desafios-y-futuro\/#Enhanced_patient_accessibility\" title=\"Mayor accesibilidad para los pacientes\">Mayor accesibilidad para los pacientes<\/a><\/li><li class='ez-toc-page-1'><a class=\"ez-toc-link ez-toc-heading-7\" href=\"https:\/\/www.kolabtree.com\/blog\/es\/biosimilares-beneficios-desafios-y-futuro\/#Incentive_for_innovation\" title=\"Incentivo a la innovaci\u00f3n\">Incentivo a la innovaci\u00f3n<\/a><\/li><li class='ez-toc-page-1'><a class=\"ez-toc-link ez-toc-heading-8\" href=\"https:\/\/www.kolabtree.com\/blog\/es\/biosimilares-beneficios-desafios-y-futuro\/#Biosimilars_Challenges\" title=\"Biosimilares: Desaf\u00edos\">Biosimilares: Desaf\u00edos<\/a><\/li><li class='ez-toc-page-1'><a class=\"ez-toc-link ez-toc-heading-9\" href=\"https:\/\/www.kolabtree.com\/blog\/es\/biosimilares-beneficios-desafios-y-futuro\/#Patient_and_prescriber_education\" title=\"Formaci\u00f3n de pacientes y prescriptores\">Formaci\u00f3n de pacientes y prescriptores<\/a><\/li><li class='ez-toc-page-1'><a class=\"ez-toc-link ez-toc-heading-10\" href=\"https:\/\/www.kolabtree.com\/blog\/es\/biosimilares-beneficios-desafios-y-futuro\/#Extrapolation_issue\" title=\"Problema de extrapolaci\u00f3n\">Problema de extrapolaci\u00f3n<\/a><\/li><li class='ez-toc-page-1'><a class=\"ez-toc-link ez-toc-heading-11\" href=\"https:\/\/www.kolabtree.com\/blog\/es\/biosimilares-beneficios-desafios-y-futuro\/#The_interchangeability_question\" title=\"La cuesti\u00f3n de la intercambiabilidad\">La cuesti\u00f3n de la intercambiabilidad<\/a><\/li><li class='ez-toc-page-1'><a class=\"ez-toc-link ez-toc-heading-12\" href=\"https:\/\/www.kolabtree.com\/blog\/es\/biosimilares-beneficios-desafios-y-futuro\/#Rare_diseases\" title=\"Enfermedades raras\">Enfermedades raras<\/a><\/li><li class='ez-toc-page-1'><a class=\"ez-toc-link ez-toc-heading-13\" href=\"https:\/\/www.kolabtree.com\/blog\/es\/biosimilares-beneficios-desafios-y-futuro\/#The_Future_of_Biologics_and_Biosimilars\" title=\"El futuro de los biol\u00f3gicos y los biosimilares\">El futuro de los biol\u00f3gicos y los biosimilares<\/a><\/li><\/ul><\/nav><\/div>\n<p>A biosimilar is a biological medicine that is highly similar to an already approved biological medicine. The biosimilars market is expected to triple in size to $15 billion by 2020, McKinsey\u00a0 predicts. By that alone, we see that these medicines can transform <a href=\"https:\/\/www.kolabtree.com\/blog\/es\/ensuring-reproducibility-in-ai-driven-research-how-freelance-experts-can-help-in-biotech-and-healthcare\/\">salud<\/a>. A <a href=\"http:\/\/biosimilarscouncil.org\/wp-content\/uploads\/2017\/06\/Biosimilars-Myths-v-Facts-Infographic_FINAL-6-5-17-1.pdf\">informe<\/a> por el Consejo de Biosimilares (2018) predice que los biosimilares podr\u00edan ahorrar costes de hasta $250 mil millones en la pr\u00f3xima d\u00e9cada. Pueden estos productos mejorar el acceso de los pacientes a quienes dependen de los tratamientos biol\u00f3gicos? Cu\u00e1les son los retos y las oportunidades? Esto incluye los beneficios de los biosimilares:<\/p>\n<h2><span class=\"ez-toc-section\" id=\"Biologics\"><\/span>Biol\u00f3gicos<span class=\"ez-toc-section-end\"><\/span><\/h2>\n<p><a href=\"https:\/\/www.fda.gov\/aboutfda\/centersoffices\/officeofmedicalproductsandtobacco\/cber\/ucm133077.htm\">Biol\u00f3gicos<\/a> son mol\u00e9culas biol\u00f3gicas, procedentes de organismos vivos, que se utilizan para diagnosticar, tratar y curar muchas enfermedades cr\u00f3nicas y discapacitantes. Las mol\u00e9culas biol\u00f3gicas, normalmente grandes y complejas, como las hormonas y los anticuerpos monoclonales, se fabrican a partir de microorganismos, c\u00e9lulas vegetales o animales mediante biotecnolog\u00eda. La variabilidad natural dentro del organismo hu\u00e9sped da lugar a una variabilidad entre los distintos lotes de la mol\u00e9cula biol\u00f3gica activa que se produce. Por lo general, estas variabilidades son m\u00ednimas y no modifican la funci\u00f3n biol\u00f3gica. Hoy en d\u00eda, los productos biol\u00f3gicos ofrecen una de las tecnolog\u00edas m\u00e1s punteras para el pron\u00f3stico cl\u00ednico de muchas enfermedades. El potencial terap\u00e9utico de estas mol\u00e9culas abarca desde la diabetes hasta las enfermedades autoinmunes y los c\u00e1nceres. Uno de los principales inconvenientes de los biol\u00f3gicos, a pesar de su gran demanda, es el excesivo coste que los acompa\u00f1a, lo que supone una importante barrera para los pacientes. Conocer los beneficios de los biosimilares es muy necesario.<\/p>\n<h2><span class=\"ez-toc-section\" id=\"The_Case_for_Biosimilars\"><\/span>El caso de los biosimilares<span class=\"ez-toc-section-end\"><\/span><\/h2>\n<p>La carga del coste para el consumidor podr\u00eda aparentemente reducirse con una segunda categor\u00eda de productos biol\u00f3gicos, llamada <a href=\"https:\/\/en.wikipedia.org\/wiki\/Biosimilar\"><strong>Biosimilares<\/strong><\/a>. Los biosimilares son <a href=\"https:\/\/www.kolabtree.com\/find-an-expert\/subject\/Molecular-Biology?utm_source=Blog&amp;utm_medium=pPost&amp;utm_campaign=Biosimilars\">mol\u00e9culas biol\u00f3gicas<\/a> que son <em>\"altamente similar a un medicamento biol\u00f3gico de referencia ya aprobado\"<\/em>. Para ser considerada un biosimilar, una mol\u00e9cula debe demostrar propiedades equivalentes en t\u00e9rminos de <em>\"estructura, actividad biol\u00f3gica y perfil de eficacia, seguridad e inmunogenicidad\"<\/em>a la mol\u00e9cula de referencia original. Al igual que los productos biol\u00f3gicos, los biosimilares tambi\u00e9n se fabrican biol\u00f3gicamente. Por lo tanto, el proceso es naturalmente variable, lo que resulta en una variabilidad inherente del medicamento de referencia. Estas variaciones hacen que la caracterizaci\u00f3n y la aprobaci\u00f3n reglamentaria sean una tarea dif\u00edcil. Sin embargo, si se puede demostrar que estas variaciones no afectan a la seguridad y eficacia cl\u00ednicas, el biosimilar ser\u00e1 considerado para su aprobaci\u00f3n por las agencias reguladoras.<\/p>\n<p>Una mol\u00e9cula biol\u00f3gica de referencia debe pasar por una solicitud \"independiente\" que contenga todos los datos, incluyendo <a href=\"https:\/\/www.kolabtree.com\/find-an-expert\/subject\/Clinical-Trials?utm_source=Blog&amp;utm_medium=Post&amp;utm_campaign=Biosimilars\">ensayos cl\u00ednicos<\/a> demostrando su seguridad y eficacia. Cuando la patente de un medicamento biol\u00f3gico original expira, otras empresas competidoras pueden solicitar la autorizaci\u00f3n de comercializaci\u00f3n de un producto biosimilar correspondiente. El objetivo final de un programa de desarrollo de biosimilares es demostrar la \"biosimilitud\" con el medicamento de referencia, en lugar de establecer un perfil de seguridad o eficacia independiente. As\u00ed, en lugar de pasar por un ensayo cl\u00ednico convencional, el biosimilar se somete a un ensayo cl\u00ednico comparativo para demostrar la ausencia de diferencias cl\u00ednicas con la mol\u00e9cula de referencia. La mol\u00e9cula biosimilar puede aprovechar los conocimientos sobre seguridad y eficacia acumulados durante a\u00f1os de uso de la mol\u00e9cula de referencia.<\/p>\n<p>Desde el punto de vista normativo, el programa de desarrollo de biosimilares no necesita repetir todo el programa de desarrollo cl\u00ednico como la mol\u00e9cula biol\u00f3gica de referencia original. Esta ventaja reduce los costes en los que incurren tanto los fabricantes como los consumidores. Adem\u00e1s, evita que muchos voluntarios y pacientes participen en ensayos innecesarios. En general, la v\u00eda de aprobaci\u00f3n de los biosimilares es mucho m\u00e1s \u00e1gil, sencilla y barata que la de los productos biol\u00f3gicos originales de marca. En consecuencia, los biosimilares permiten a los pacientes acceder a las innovaciones m\u00e9dicas antes y m\u00e1s barato, sin comprometer la eficacia o la seguridad. Una amplia <a href=\"https:\/\/www.sciencedirect.com\/science\/article\/pii\/S0305737216300172\">lista<\/a> de los biosimilares aprobados por la FDA y\/o la EMA pueden encontrarse <a href=\"https:\/\/www.ncbi.nlm.nih.gov\/pmc\/articles\/PMC6172013\/table\/t1-dic-7-212543\/?report=objectonly\">aqu\u00ed<\/a>.<\/p>\n<h2><span class=\"ez-toc-section\" id=\"Biosimilars_Landscape_in_EU_and_USA\"><\/span>Biosimilares: Panorama en la UE y en EE.UU.<span class=\"ez-toc-section-end\"><\/span><\/h2>\n<p>La Agencia Europea de Medicamentos (EMA) fue pionera en la creaci\u00f3n de una ruta espec\u00edfica para la aprobaci\u00f3n de biosimilares en la Uni\u00f3n Europea (UE) y aprob\u00f3 el primer biosimilar (<a href=\"https:\/\/www.omnitrope.com\/about\/about-omnitrope\/\">Omnitrope<\/a>) en 2006. Actualmente, la UE es el mercado m\u00e1s maduro para los biosimilares en todo el mundo. De hecho, la normativa establecida por la UE ha marcado la pauta para el desarrollo de biosimilares en el resto del mundo. <strong>En marzo de 2018, hay m\u00e1s de 40 biosimilares aprobados por la comisi\u00f3n de la UE.<\/strong> Se espera que esta cifra aumente a\u00fan m\u00e1s con la continua ampliaci\u00f3n de la cartera de biosimilares para su revisi\u00f3n por parte de la EMA. En la \u00faltima d\u00e9cada, los sistemas sanitarios de la UE han observado una ventaja visible con la competencia en el mercado de los biosimilares. Se prev\u00e9 que el mercado de biosimilares de la UE crezca cerca de $4 mil millones a finales de 2018.<\/p>\n<p>En cambio, el mercado de los biosimilares en EE.UU. es todav\u00eda bastante plano y est\u00e1 emergiendo lentamente a medida que se establecen las directrices reguladoras. La Agencia de Alimentos y Medicamentos (FDA) no aprob\u00f3 el primer biosimilar hasta 2015 (<a href=\"http:\/\/chemocare.com\/chemotherapy\/drug-info\/filgrastim.aspx\">Filgrastim<\/a>). <strong>En julio de 2018, s\u00f3lo hab\u00eda <a href=\"https:\/\/www.fda.gov\/drugs\/developmentapprovalprocess\/howdrugsaredevelopedandapproved\/approvalapplications\/therapeuticbiologicapplications\/biosimilars\/ucm580432.htm\">12 biosimilares aprobados por la FDA<\/a> en el mercado.<\/strong> Sin duda, EE.UU. es un pa\u00eds cr\u00edtico <a href=\"https:\/\/www.rdmag.com\/article\/2016\/04\/us-biosimilar-market-2016\">mercado de los biosimilares<\/a>. Sin embargo, muchos factores imprevisibles, como los litigios en curso en torno a las patentes entre los innovadores, pueden prolongar el plazo de comercializaci\u00f3n. Seg\u00fan la RAND Corporation, los biosimilares podr\u00edan reducir los costes del sistema sanitario estadounidense en biol\u00f3gicos en aproximadamente <a href=\"https:\/\/www.rand.org\/content\/dam\/rand\/pubs\/perspectives\/PE200\/PE264\/RAND_PE264.pdf\">$54 mil millones<\/a> en la pr\u00f3xima d\u00e9cada. Veamos ahora los beneficios de los biosimilares.<\/p>\n<h2><span class=\"ez-toc-section\" id=\"Benefits_of_biosimilars\"><\/span>Beneficios de los biosimilares:<span class=\"ez-toc-section-end\"><\/span><\/h2>\n<ul>\n<li>\n<h3><span class=\"ez-toc-section\" id=\"Cost_reduction_by_competition\"><\/span>Reducci\u00f3n de costes por la competencia<span class=\"ez-toc-section-end\"><\/span><\/h3>\n<\/li>\n<\/ul>\n<p>Los medicamentos biol\u00f3gicos pueden ser realmente caros. Por ejemplo, un medicamento biol\u00f3gico contra el c\u00e1ncer puede costar cientos y miles de d\u00f3lares por paciente al a\u00f1o. Contar con m\u00faltiples biosimilares en el mercado romper\u00e1 el monopolio del medicamento de referencia y ayudar\u00e1 a reducir los costes.<\/p>\n<ul>\n<li>\n<h3><span class=\"ez-toc-section\" id=\"Enhanced_patient_accessibility\"><\/span>Mayor accesibilidad para los pacientes<span class=\"ez-toc-section-end\"><\/span><\/h3>\n<\/li>\n<\/ul>\n<p>Con m\u00e1s biosimilares en circulaci\u00f3n, m\u00e1s pacientes en todo el mundo pueden tener acceso a estas opciones de tratamiento.<\/p>\n<ul>\n<li>\n<h3><span class=\"ez-toc-section\" id=\"Incentive_for_innovation\"><\/span>Incentivo a la innovaci\u00f3n<span class=\"ez-toc-section-end\"><\/span><\/h3>\n<\/li>\n<\/ul>\n<p>Los biosimilares no pueden comercializarse hasta que expire la patente del medicamento de referencia. Disponer de nuevos productos biol\u00f3gicos innovadores y patentables puede ser necesario para mantener una gran cuota de mercado, tras la expiraci\u00f3n de las patentes. Por lo tanto, se animar\u00eda a las empresas farmac\u00e9uticas a invertir m\u00e1s en sectores de I+D de vanguardia para fomentar la innovaci\u00f3n<\/p>\n<h2><span class=\"ez-toc-section\" id=\"Biosimilars_Challenges\"><\/span>Biosimilares: Desaf\u00edos<span class=\"ez-toc-section-end\"><\/span><\/h2>\n<p>A pesar de su asequibilidad, los biosimilares se enfrentan a numerosos retos para encontrar aceptaci\u00f3n. Algunos de los retos actuales son:<\/p>\n<ul>\n<li>\n<h3><span class=\"ez-toc-section\" id=\"Patient_and_prescriber_education\"><\/span>Formaci\u00f3n de pacientes y prescriptores<span class=\"ez-toc-section-end\"><\/span><\/h3>\n<\/li>\n<\/ul>\n<p>Aunque los biosimilares existen desde hace m\u00e1s de una d\u00e9cada en la UE, siguen siendo una novedad para quienes no pertenecen a este sector. Seg\u00fan un <a href=\"https:\/\/www.ncbi.nlm.nih.gov\/pmc\/articles\/PMC4889091\/\">encuesta en 2014<\/a>casi 30% de las personas que viven con un diagn\u00f3stico dijeron que su elecci\u00f3n de medicamentos estaba muy influenciada por la identidad del fabricante. Se necesita una educaci\u00f3n masiva tanto en el sector sanitario como en la industria farmac\u00e9utica. Los prescriptores pueden ver los biosimilares como un trabajo extra: revisar los datos cl\u00ednicos, discutir la sustituci\u00f3n con los farmac\u00e9uticos, etc. La situaci\u00f3n se complica a\u00fan m\u00e1s si las aseguradoras est\u00e1n de acuerdo en imponer el cambio a los biosimilares. La p\u00e1gina web <a href=\"https:\/\/www.kolabtree.com\/find-an-expert\/subject\/Physics?utm_source=Blog&amp;utm_medium=Post&amp;utm_campaign=Biosimilars\">m\u00e9dicos<\/a>,<a href=\"https:\/\/www.kolabtree.com\/find-an-expert\/subject\/pharmacology?utm_source=Blog&amp;utm_medium=Post&amp;utm_campaign=Biosimilars\"> farmac\u00e9utico<\/a> y los pacientes, todos necesitan ser informados y, posteriormente, convencidos de los beneficios de cambiar a los biosimilares.<\/p>\n<ul>\n<li>\n<h3><span class=\"ez-toc-section\" id=\"Extrapolation_issue\"><\/span>Problema de extrapolaci\u00f3n<span class=\"ez-toc-section-end\"><\/span><\/h3>\n<\/li>\n<\/ul>\n<p><a href=\"https:\/\/www.ncbi.nlm.nih.gov\/pmc\/articles\/PMC4894513\/\">Extrapolaci\u00f3n<\/a> es \"el proceso de conceder una indicaci\u00f3n cl\u00ednica a un medicamento sin estudios cl\u00ednicos de seguridad y eficacia propios o nuevos que respalden dicha indicaci\u00f3n\". La cuesti\u00f3n de si los biosimilares pueden recetarse para indicaciones no autorizadas, que s\u00ed lo est\u00e1n para el medicamento de referencia, es una zona gris. Deben establecerse directrices adecuadas para estas indicaciones. De no ser as\u00ed, los hospitales y las farmacias se ver\u00e1n obligados a disponer tanto de la mol\u00e9cula de referencia como del biosimilar, lo que anular\u00e1 las ventajas econ\u00f3micas de la prescripci\u00f3n del biosimilar.<\/p>\n<ul>\n<li>\n<h3><span class=\"ez-toc-section\" id=\"The_interchangeability_question\"><\/span>La cuesti\u00f3n de la intercambiabilidad<span class=\"ez-toc-section-end\"><\/span><\/h3>\n<\/li>\n<\/ul>\n<p>La intercambiabilidad indica si el cambio entre dos productos no influye en la eficacia o la seguridad en comparaci\u00f3n con cada producto por separado. Aunque existen algunas directrices para determinar esto, hay incertidumbre, que prevalece a nivel local de prescriptores y farmacias. La posibilidad de que un farmac\u00e9utico pueda \"sustituir\" una mol\u00e9cula de referencia por un biosimilar intercambiable o viceversa, sin una prescripci\u00f3n expl\u00edcita, es otra v\u00eda que busca la conciliaci\u00f3n.<\/p>\n<ul>\n<li>\n<h3><span class=\"ez-toc-section\" id=\"Rare_diseases\"><\/span>Enfermedades raras<span class=\"ez-toc-section-end\"><\/span><\/h3>\n<\/li>\n<\/ul>\n<p>Los tratamientos de enfermedades raras suelen utilizar \"medicamentos hu\u00e9rfanos\" que se asocian a costes elevados. Aunque se est\u00e1n desarrollando biosimilares para estos medicamentos hu\u00e9rfanos, se enfrentan a muchos obst\u00e1culos pr\u00e1cticos. En primer lugar, es dif\u00edcil obtener una poblaci\u00f3n suficientemente grande y no heterog\u00e9nea para los ensayos de fase I y III. Adem\u00e1s, el coste de fabricar suficientes lotes del biosimilar para llevar a cabo estudios de variabilidad entre lotes que permitan obtener amplios datos de comparabilidad, puede ser desproporcionadamente alto.<\/p>\n<h2><span class=\"ez-toc-section\" id=\"The_Future_of_Biologics_and_Biosimilars\"><\/span>El futuro de los biol\u00f3gicos y los biosimilares<span class=\"ez-toc-section-end\"><\/span><\/h2>\n<p>El sector de los biosimilares y su regulaci\u00f3n han crecido a pasos agigantados en la \u00faltima d\u00e9cada. Dado que algunos de los productos biol\u00f3gicos m\u00e1s recetados se enfrentan a la expiraci\u00f3n de las patentes en un futuro pr\u00f3ximo, el mercado de los biosimilares est\u00e1 preparado para un mayor crecimiento. La competencia del mercado impulsada por los biosimilares puede suponer una amenaza para el monopolio de la industria farmac\u00e9utica de marca. A menudo, los gigantes farmac\u00e9uticos se muestran contrarios a las empresas de biosimilares en la red de derechos de propiedad intelectual. En los pr\u00f3ximos a\u00f1os, las autoridades reguladoras deben proporcionar un marco m\u00e1s tangible para abordar algunas \u00e1reas grises en la comercializaci\u00f3n y prescripci\u00f3n de biosimilares. Esto, acompa\u00f1ado de la educaci\u00f3n de los profesionales y los consumidores, y de nuevos modelos comerciales y de desarrollo, puede sentar las bases para la creaci\u00f3n de nuevos biosimilares de gran \u00e9xito. He aqu\u00ed los beneficios de los biosimilares.<\/p>\n<p>&#8212;-<br \/>\n<b>\u00bfNecesita ayuda para consultar a <a href=\"https:\/\/www.kolabtree.com\/find-an-expert\/subject\/bioinformatics?utm_source=Blog&amp;utm_medium=Post&amp;utm_campaign=Biosimilars\">Bioinform\u00e1tico<\/a>? Contratar a un\u00a0<a href=\"https:\/\/www.kolabtree.com\/find-an-expert\/subject\/bioinformatics?utm_source=Blog&amp;utm_medium=Post&amp;utm_campaign=Biosimilars\">Bioinform\u00e1tica freelance<\/a>\u00a0experto<\/b><b>\u00a0en Kolabtree. Es gratis publicar tu proyecto y obtener presupuestos.<\/b><\/p>\n<p>Expertos relacionados:<br \/>\n<a href=\"https:\/\/www.kolabtree.com\/find-an-expert\/subject\/bioinformatics?utm_source=Blog&amp;utm_medium=Post&amp;utm_campaign=Biosimilars\">Contratar a un bioinform\u00e1tico<\/a>\u00a0 \u00a0 \u00a0 \u00a0 \u00a0<a href=\"https:\/\/www.kolabtree.com\/find-an-expert\/subject\/Molecular-Biology?utm_source=Blog&amp;utm_medium=Post&amp;utm_campaign=Biosimilars\">Contratar a un bi\u00f3logo molecular\u00a0<\/a>\u00a0\u00a0 \u00a0\u00a0<a href=\"https:\/\/www.kolabtree.com\/find-an-expert\/subject\/biostatistics?utm_source=Blog&amp;utm_medium=Post&amp;utm_campaign=Biosimilars\">Contratar a un bioestad\u00edstico<\/a><\/p>\n<p>\u00bfNecesita consultar a un cient\u00edfico aut\u00f3nomo? Elija entre m\u00e1s de 10.000 expertos en <a href=\"https:\/\/www.kolabtree.com\/?utm_source=Blog&amp;utm_medium=Post&amp;utm_campaign=Biosimilars\">Kolabtree<\/a>.<\/p>","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>Un biosimilar es un medicamento biol\u00f3gico muy similar a otro ya aprobado. Se espera que el mercado de los biosimilares triplique su tama\u00f1o hasta alcanzar los $15 mil millones en 2020, seg\u00fan predice McKinsey. S\u00f3lo por eso, vemos que estos medicamentos pueden transformar la asistencia sanitaria. Un informe del Consejo de Biosimilares (2018) predice que los biosimilares podr\u00edan ahorrar<\/p>\n<div class=\"read-more\"><a href=\"https:\/\/www.kolabtree.com\/blog\/es\/biosimilares-beneficios-desafios-y-futuro\/\" title=\"Leer m\u00e1s\">Leer m\u00e1s<\/a><\/div>","protected":false},"author":43,"featured_media":4695,"comment_status":"open","ping_status":"open","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":[],"categories":[442,443,435],"tags":[],"acf":[],"yoast_head":"<!-- This site is optimized with the Yoast SEO Premium plugin v20.1 (Yoast SEO v20.1) - https:\/\/yoast.com\/wordpress\/plugins\/seo\/ -->\n<title>Biosimilars: Benefits, Challenges and Future - The Kolabtree Blog<\/title>\n<meta name=\"description\" content=\"The biosimilars market is expected to triple in size to $15 billion by 2020. Let&#039;s look at benefits of biosimilars.\" \/>\n<meta name=\"robots\" content=\"index, follow, max-snippet:-1, max-image-preview:large, max-video-preview:-1\" \/>\n<link rel=\"canonical\" href=\"https:\/\/www.kolabtree.com\/blog\/es\/biosimilars-benefits-challenges-and-future\/\" \/>\n<meta property=\"og:locale\" content=\"es_ES\" \/>\n<meta property=\"og:type\" content=\"article\" \/>\n<meta property=\"og:title\" content=\"Biosimilars: Benefits, Challenges and Future\" \/>\n<meta property=\"og:description\" content=\"The biosimilars market is expected to triple in size to $15 billion by 2020. Let&#039;s look at benefits of biosimilars.\" \/>\n<meta property=\"og:url\" content=\"https:\/\/www.kolabtree.com\/blog\/es\/biosimilars-benefits-challenges-and-future\/\" \/>\n<meta property=\"og:site_name\" content=\"The Kolabtree Blog\" \/>\n<meta property=\"article:publisher\" content=\"https:\/\/www.facebook.com\/kolabtree\" \/>\n<meta property=\"article:published_time\" content=\"2018-10-29T15:55:09+00:00\" \/>\n<meta property=\"article:modified_time\" content=\"2020-11-08T16:48:44+00:00\" \/>\n<meta property=\"og:image\" content=\"https:\/\/www.kolabtree.com\/blog\/wp-content\/uploads\/2018\/10\/syringe-1884784_1280.jpg\" \/>\n\t<meta property=\"og:image:width\" content=\"1280\" \/>\n\t<meta property=\"og:image:height\" content=\"768\" \/>\n\t<meta property=\"og:image:type\" content=\"image\/jpeg\" \/>\n<meta name=\"author\" content=\"Maya Raghunandan\" \/>\n<meta name=\"twitter:card\" content=\"summary_large_image\" \/>\n<meta name=\"twitter:creator\" content=\"@kolabtree\" \/>\n<meta name=\"twitter:site\" content=\"@kolabtree\" \/>\n<meta name=\"twitter:label1\" content=\"Escrito por\" \/>\n\t<meta name=\"twitter:data1\" content=\"Maya Raghunandan\" \/>\n\t<meta name=\"twitter:label2\" content=\"Tiempo de lectura\" \/>\n\t<meta name=\"twitter:data2\" content=\"7 minutos\" \/>\n<!-- \/ Yoast SEO Premium plugin. -->","yoast_head_json":{"title":"Biosimilars: Benefits, Challenges and Future - The Kolabtree Blog","description":"The biosimilars market is expected to triple in size to $15 billion by 2020. Let's look at benefits of biosimilars.","robots":{"index":"index","follow":"follow","max-snippet":"max-snippet:-1","max-image-preview":"max-image-preview:large","max-video-preview":"max-video-preview:-1"},"canonical":"https:\/\/www.kolabtree.com\/blog\/es\/biosimilars-benefits-challenges-and-future\/","og_locale":"es_ES","og_type":"article","og_title":"Biosimilars: Benefits, Challenges and Future","og_description":"The biosimilars market is expected to triple in size to $15 billion by 2020. Let's look at benefits of biosimilars.","og_url":"https:\/\/www.kolabtree.com\/blog\/es\/biosimilars-benefits-challenges-and-future\/","og_site_name":"The Kolabtree Blog","article_publisher":"https:\/\/www.facebook.com\/kolabtree","article_published_time":"2018-10-29T15:55:09+00:00","article_modified_time":"2020-11-08T16:48:44+00:00","og_image":[{"width":1280,"height":768,"url":"https:\/\/www.kolabtree.com\/blog\/wp-content\/uploads\/2018\/10\/syringe-1884784_1280.jpg","type":"image\/jpeg"}],"author":"Maya Raghunandan","twitter_card":"summary_large_image","twitter_creator":"@kolabtree","twitter_site":"@kolabtree","twitter_misc":{"Escrito por":"Maya Raghunandan","Tiempo de lectura":"7 minutos"},"schema":{"@context":"https:\/\/schema.org","@graph":[{"@type":"Article","@id":"https:\/\/www.kolabtree.com\/blog\/de\/biosimilars-benefits-challenges-and-future\/#article","isPartOf":{"@id":"https:\/\/www.kolabtree.com\/blog\/de\/biosimilars-benefits-challenges-and-future\/"},"author":{"name":"Maya Raghunandan","@id":"https:\/\/www.kolabtree.com\/blog\/#\/schema\/person\/643e6748c2076c93e7b934950f2240c8"},"headline":"Biosimilars: Benefits, Challenges and Future","datePublished":"2018-10-29T15:55:09+00:00","dateModified":"2020-11-08T16:48:44+00:00","mainEntityOfPage":{"@id":"https:\/\/www.kolabtree.com\/blog\/de\/biosimilars-benefits-challenges-and-future\/"},"wordCount":1455,"commentCount":0,"publisher":{"@id":"https:\/\/www.kolabtree.com\/blog\/#organization"},"articleSection":["Biotechnology","Healthcare","Research"],"inLanguage":"es","potentialAction":[{"@type":"CommentAction","name":"Comment","target":["https:\/\/www.kolabtree.com\/blog\/de\/biosimilars-benefits-challenges-and-future\/#respond"]}]},{"@type":"WebPage","@id":"https:\/\/www.kolabtree.com\/blog\/de\/biosimilars-benefits-challenges-and-future\/","url":"https:\/\/www.kolabtree.com\/blog\/de\/biosimilars-benefits-challenges-and-future\/","name":"Biosimilars: Benefits, Challenges and Future - The Kolabtree Blog","isPartOf":{"@id":"https:\/\/www.kolabtree.com\/blog\/#website"},"datePublished":"2018-10-29T15:55:09+00:00","dateModified":"2020-11-08T16:48:44+00:00","description":"The biosimilars market is expected to triple in size to $15 billion by 2020. Let's look at benefits of biosimilars.","breadcrumb":{"@id":"https:\/\/www.kolabtree.com\/blog\/de\/biosimilars-benefits-challenges-and-future\/#breadcrumb"},"inLanguage":"es","potentialAction":[{"@type":"ReadAction","target":["https:\/\/www.kolabtree.com\/blog\/de\/biosimilars-benefits-challenges-and-future\/"]}]},{"@type":"BreadcrumbList","@id":"https:\/\/www.kolabtree.com\/blog\/de\/biosimilars-benefits-challenges-and-future\/#breadcrumb","itemListElement":[{"@type":"ListItem","position":1,"name":"Home","item":"https:\/\/www.kolabtree.com\/blog\/"},{"@type":"ListItem","position":2,"name":"Biosimilars: Benefits, Challenges and Future"}]},{"@type":"WebSite","@id":"https:\/\/www.kolabtree.com\/blog\/#website","url":"https:\/\/www.kolabtree.com\/blog\/","name":"The Kolabtree Blog","description":"Expert Views on Science, Innovation and Product Development","publisher":{"@id":"https:\/\/www.kolabtree.com\/blog\/#organization"},"potentialAction":[{"@type":"SearchAction","target":{"@type":"EntryPoint","urlTemplate":"https:\/\/www.kolabtree.com\/blog\/?s={search_term_string}"},"query-input":"required name=search_term_string"}],"inLanguage":"es"},{"@type":"Organization","@id":"https:\/\/www.kolabtree.com\/blog\/#organization","name":"Kolabtree","url":"https:\/\/www.kolabtree.com\/blog\/","logo":{"@type":"ImageObject","inLanguage":"es","@id":"https:\/\/www.kolabtree.com\/blog\/#\/schema\/logo\/image\/","url":"","contentUrl":"","caption":"Kolabtree"},"image":{"@id":"https:\/\/www.kolabtree.com\/blog\/#\/schema\/logo\/image\/"},"sameAs":["https:\/\/www.facebook.com\/kolabtree","https:\/\/twitter.com\/kolabtree","https:\/\/instagram.com\/kolabtree","https:\/\/www.linkedin.com\/company\/kolabtree","https:\/\/en.m.wikipedia.org\/wiki\/Kolabtree"]},{"@type":"Person","@id":"https:\/\/www.kolabtree.com\/blog\/#\/schema\/person\/643e6748c2076c93e7b934950f2240c8","name":"Maya Raghunandan","image":{"@type":"ImageObject","inLanguage":"es","@id":"https:\/\/www.kolabtree.com\/blog\/#\/schema\/person\/image\/","url":"https:\/\/secure.gravatar.com\/avatar\/352853843bae23d680d298f0a24858ef?s=96&d=mm&r=g","contentUrl":"https:\/\/secure.gravatar.com\/avatar\/352853843bae23d680d298f0a24858ef?s=96&d=mm&r=g","caption":"Maya Raghunandan"},"description":"Maya Raghunandan obtained her Ph.D in Biochemistry and Molecular Biology from the University of Minnesota, Twin cities, USA. Currently, she is a cancer biology scientist at Universit\u00e9 Catholique de Louvain, Brussels, Belgium. In her spare time, she writes about cool science discoveries in her jargon-free blog http:\/\/www.sciencesnippets.org\/. Because, science doesn\u2019t have to sound complicated. Instead, it must be comprehensible for everyone.","url":"https:\/\/www.kolabtree.com\/blog\/es\/author\/mayanandan\/"}]}},"amp_enabled":true,"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/www.kolabtree.com\/blog\/es\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/4681"}],"collection":[{"href":"https:\/\/www.kolabtree.com\/blog\/es\/wp-json\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"https:\/\/www.kolabtree.com\/blog\/es\/wp-json\/wp\/v2\/types\/post"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.kolabtree.com\/blog\/es\/wp-json\/wp\/v2\/users\/43"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.kolabtree.com\/blog\/es\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=4681"}],"version-history":[{"count":9,"href":"https:\/\/www.kolabtree.com\/blog\/es\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/4681\/revisions"}],"predecessor-version":[{"id":8507,"href":"https:\/\/www.kolabtree.com\/blog\/es\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/4681\/revisions\/8507"}],"wp:featuredmedia":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.kolabtree.com\/blog\/es\/wp-json\/wp\/v2\/media\/4695"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/www.kolabtree.com\/blog\/es\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=4681"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/www.kolabtree.com\/blog\/es\/wp-json\/wp\/v2\/categories?post=4681"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/www.kolabtree.com\/blog\/es\/wp-json\/wp\/v2\/tags?post=4681"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}