5 consejos para escribir una propuesta SBIR de los NIH

Redactor de subvenciones autónomo Portia Ndlovu proporciona 5 consejos importantes a tener en cuenta al escribir una propuesta SBIR de los NIH.

Los Institutos Nacionales de la Salud (NIH) son una de las agencias que operan bajo la Pequeña empresa Innovative Research (SBIR) program, to provide grant funding to small businesses with demonstrated innovative technologies. The NIH grant funding program has three proposal deadlines set each year. According to the Sitio web de NIH/SBIREl proceso de presentación puede tardar hasta ocho semanas en completarse. Por lo tanto, si usted es una empresa que desea presentar una propuesta a los NIH, debe planificar bien su tiempo y asegurarse de que dispone de tiempo suficiente para el proceso de redacción y presentación.

A continuación se presentan 5 consejos clave para escribir una solicitud de subvención NIH SBIR:

Antes de empezar a escribir su propuesta NIH SBIR

Consejo 1: Comprender y cumplir todos los requisitos del programa SBIR de los NIH

El programa de los NIH financia a las pequeñas empresas en fase inicial que tratan de introducir en el mercado tecnologías biomédicas innovadoras a través de una financiación no dilutiva que no requiere la participación de las empresas. Asegúrese de que su empresa cumple los requisitos para ser considerada una pequeña empresa y de que su propuesta de innovación es única y ha establecido la libertad de funcionamiento, mediante la obtención de patentes y la búsqueda de las mismas. Debe tener una idea clara de lo que diferencia a su tecnología del estado del arte y de las tecnologías de la competencia

El programa NIH SBIR requiere que el investigador principal (PI) sea un empleado de la empresa participante, con al menos 50% de su tiempo dedicado a la empresa. Esto significa que si el IP está empleado a tiempo completo por otra organización, puede participar en la subvención como IP. Por ejemplo, si está empleado a tiempo completo como profesor en una universidad, no podrá ser IP o tendrá que abandonar su cátedra. Asegúrese también de que el perfil del IP es suficiente para mostrar contribuciones significativas a la ciencia a través de su cualificación, publicaciones científicas, etc.

Asegúrese de completar todos los registros requeridos antes de presentar su solicitud. Este proceso puede tardar entre seis y ocho semanas e incluye los registros de EIN, DUNS, SAM, Grants.gov, eRA y el registro de empresas de la SBA.

Consejo 2: Estructure sus respuestas

Una buena estructura le ayudará a expresarse con mayor claridad. En este punto, es útil utilizar los criterios de revisión proporcionados por los NIH. Con ellos en mente, aclare sus ideas y el propósito de su comunicación antes de empezar a escribir. Identifique los puntos, hechos y temas clave y decida un orden lógico para presentar su información. Una forma de asegurarse de que no se le escapa nada es crear una lista de control de todas las secciones y documentos necesarios. Algunas de las preguntas, basadas en los criterios de revisión, que debe plantearse y abordar antes de empezar a escribir son:

• ¿Cuál es el problema que resuelve su innovación y qué importancia tiene para el sistema sanitario mundial y estadounidense?
• ¿Quién es el IP de su empresa y tiene las cualificaciones y la experiencia necesarias para dirigir este esfuerzo?
• ¿Es su tecnología realmente innovadora? ¿Es nueva, única y novedosa y en qué se diferencia de las ofertas actuales de última generación? ¿Cómo piensa proteger su propiedad intelectual? ¿Tiene libertad para operar?
• ¿Cuál es su diseño experimental y sus métodos para alcanzar sus objetivos específicos? ¿Son apropiados para los objetivos y ofrecen resultados cuantificables? ¿Ha considerado los obstáculos técnicos que pueden existir, la estrategia de mitigación y las estrategias alternativas?
• ¿Dispone su empresa de las instalaciones y el equipo necesarios para realizar las tareas de este marco? ¿A qué otras instalaciones tiene acceso?
• Considerar las repercusiones económicas, científicas y sociales del proyecto en caso de éxito.
• La solicitud de la Fase II requiere todo lo anterior y un plan de comercialización de 12 páginas que sea detallado y realista. Deberá incluir tanto las cartas de intención de sus colaboradores como las cartas de apoyo de los posibles socios de comercialización.

Al escribir su propuesta de subvención NIH SBIR

Consejo 3: Comprométase y conecte con el responsable del programa

Uno de los consejos más importantes para el éxito de la solicitud de una propuesta a los NIH es comprometerse y conectar con su Oficial de Programa. Este enlace en el sitio web de los NIH proporciona los contactos de los posibles responsables del programa en los NIH. Identifique pronto a su director de programa y póngase en contacto con él para comunicarle la tecnología que propone y para que le dé su opinión sobre los tipos de innovación que buscan y cómo se comporta su tecnología en ese sentido. También responderán a cualquier pregunta o duda que pueda tener sobre el proceso de solicitud. Si presenta su tecnología a la OP con antelación, obtendrá una ventaja competitiva sobre los demás solicitantes, ya que durante el proceso de evaluación, la OP podrá recordar e identificar su solicitud.

Consejo 4: Demuestre su capacidad para conceder subvenciones

La buena gestión de las subvenciones es importante y debe centrarse en mejorar la legibilidad y la facilidad de lectura. Su producto puede ser innovador, pero si su solicitud es difícil de leer y seguir para el evaluador, su propuesta puede ser calificada negativamente y perder la oportunidad de recibir financiación. Asegúrese de que la propuesta está bien presentada y es fácil de leer, incluido el texto de las figuras y los diagramas. Los siguientes consejos son útiles para mejorar la legibilidad y la elegibilidad de su propuesta:

• Evite la jerga. Utilice un vocabulario profesional, industrial o empresarial común que sea fácilmente identificable y comprensible. Evite las palabras innecesariamente grandes o "técnicas" y la jerga. Aunque su propuesta puede ser evaluada por un experto en su campo, asegúrese de que puede ser fácilmente entendida por alguien que no sea un experto en la materia. Deberá encontrar un equilibrio entre proporcionar suficientes detalles técnicos y hacerla fácilmente accesible a un público más amplio.
• Utilice el inglés en todo momento. El NIH es un programa de los Estados Unidos y el inglés es el idioma estándar de comunicación. Evite el uso de nombres o frases en otros idiomas. No utilice latín literario, francés o griego en la propuesta.
• Deletrear los acrónimos: Escriba los acrónimos completos e incluya la abreviatura correspondiente entre paréntesis la primera vez que se utilicen en cada sección de la solicitud/adjunto. A partir de entonces, puede utilizar la abreviatura.
• Utilizar frases de anclaje al principio de una sección, en el medio y al final, añada frases de resumen para anclar al lector en el punto principal. Esto es crucial para evitar que el lector se pierda en la propuesta. Además, utilice párrafos y frases cortas en lugar de largas y farragosas. Limítate a una idea por párrafo y pon tu punto de vista en la primera línea, luego añade la información de apoyo y las observaciones finales al final.
• Utilizar títulos y etiquetas de las diferentes secciones de las propuestas para distinguirlas visualmente y facilitar su seguimiento. Los títulos y etiquetas ayudan a que los puntos clave se destaquen con mayor claridad para el lector. Considere también la posibilidad de utilizar visualizaciones, viñetas, texto en negrita y texto subrayado para destacar la información clave. Esto permite al evaluador identificar rápidamente los mensajes clave de su solicitud.
• Utilizar la voz activa en lugar de la pasiva. Evite utilizar el lenguaje pasivo en la medida de lo posible. En su lugar, utilice el uso activo e incluya el nombre de la persona que realiza la tarea siempre que sea posible. Por ejemplo, en lugar de decir "Se llevará a cabo un estudio de implantación", diga "[la empresa/PI] llevará a cabo un estudio de implantación" desarrollar una línea celular".

Después de escribir su propuesta SBIR de los NIH

Sugerencia 5: Utilizar los procedimientos Just-in-Time (NIH)

Este es un consejo muy importante que debe tener en cuenta después de presentar su solicitud. El portal de los NIH ofrece procedimientos Just-in-Time (JIT) que puede utilizar mientras espera la adjudicación del proyecto. Este procedimiento le proporcionará herramientas y recursos para ayudarle a completar y presentar toda la documentación requerida. Estas herramientas le ayudarán a acelerar la evaluación y los plazos de adjudicación de su proyecto, así que utilícelas.

Lista de comprobación y estructura de los documentos necesarios

1. Objetivos específicos

• Límite de 1 página para las propuestas de la Fase 1 y la Fase 2
• Empiece por explicar los antecedentes de la tecnología y el problema que aborda su tecnología.

2. Estrategia de investigación - 6 páginas (Fase 1) y 12 páginas (Fase 2)

2.1. Importancia

• Límite de 6 páginas para las propuestas de la Fase 1 y 12 páginas para la Fase 2
• Discutir el problema y los antecedentes de la tecnología con más detalle
• Asegúrese de hacer referencia a la literatura existente y creíble que destaca el problema
• Incluir un análisis del panorama de la competencia
• Elaborar su modelo de negocio, incluyendo los modelos de precios e ingresos, y la estrategia de comercialización

2.2 Innovación

• Aquí, describa su solución y la tecnología que la sustenta, asegurándose de incluir los gráficos pertinentes
• Explique las características tecnológicas y cómo hacen que su solución sea mejor que las ofertas actuales del mercado
• Incluya detalles sobre cómo se beneficiarán los clientes y usuarios finales de su producto
• Tiene que demostrar su libertad de acción y su estrategia de protección de la propiedad intelectual (PI)

2.3 Enfoque

• En esta sección se describen detalladamente los métodos y el diseño experimental de los Objetivos Específicos
• Asegúrese de asignar personas específicas a cada tarea
• Provide the rationale behind your selected methodology, sample size, etc.
• Incluir una tabla de análisis de riesgos y las estrategias de mitigación para abordarlos

3. Plan de comercialización

• Límite de 12 páginas para las propuestas de la Fase 2
• Este documento debe proporcionar claramente el potencial de mercado de su oferta, el valor creado y cómo su producto responde a una clara necesidad del mercado para un mercado objetivo identificado
• Incluya detalles sobre el modelo de negocio, la estrategia de precios, la estrategia de comercialización, etc.

4. Información general

• Carta de presentación
• Esbozo biográfico de los miembros del equipo - 5 páginas solamente
• Formulario de solicitud de asignación de PHS
• Resumen del proyecto/abstracto limitado a no más de 30 líneas
• Narrativa del proyecto de no más de 3 frases
• Bibliografía y referencias citadas - sin límite de páginas
• Instalaciones y otros recursos Declaración que no incluye el equipamiento - sin límite de páginas
• Una declaración de equipo separada - sin límite de páginas

5. Secciones del presupuesto

• Presupuesto y justificación presupuestaria - sin límite de páginas

6. Secciones de temas humanos

• Protección de los seres humanos
• Plan de control de la seguridad de los datos
• Inclusión de mujeres y minorías
• Inclusión de los niños
• Informe sobre la inclusión en PHS

7. Otra documentación

• Animales vertebrados
• Investigación de agentes selectos
• Plan de liderazgo de PD/PI múltiple
• Cartas de intención de los colaboradores y cartas de apoyo de los socios potenciales
• Acuerdos de consorcio
• Plan de reparto de recursos

8. Apéndices

• Protocolos de ensayos clínicos Folleto del investigador de un nuevo medicamento en investigación (IND), según corresponda
• Formularios de consentimiento informado/asentimiento en blanco
• Encuestas en blanco, cuestionarios, instrumentos de recogida de datos
• Elementos especificados por la FOA

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Referencias

1. Página web de los Institutos Nacionales de Salud SBIR/STTR. https://sbir.nih.gov/
2. Oficina del VPR: RAS. Listas de comprobación y guías de preparación de los NIH. https://ras.mit.edu/grant-and-contract-administration/sponsor-information/nih/nih-checklists-and-preparation-guides
3. 3. Instituto de Investigación en Ciencias de la Salud UC MERCED. Lista de comprobación de propuestas de los NIH. https://hsri.ucmerced.edu/member-services/grants-assistance/nih-proposal-checklist

Sobre el autor

Portia Ndlovu es una Salud pública expert, currently working as a Freelance Innovation Consultant for health projects across Europe and the US. Portia has spent the last decade writing winning proposals for the European Commission and US Air Force grant schemes. Her expertise spans across EIC Accelerator, Department of Defense (DoD) AFWERX, SBIR/STTR National Institute of Health (NIH), Fast Track to Innovation (FTI), and Innovate UK proposals. Portia is currently studying for her Masters in Public Health at the University of Suffolk, UK, and holds an Honors Degree in Environmental Health. Póngase en contacto con ella directamente para un proyecto.