{"id":8882,"date":"2021-03-11T15:23:06","date_gmt":"2021-03-11T15:23:06","guid":{"rendered":"https:\/\/www.kolabtree.com\/blog\/?p=8882"},"modified":"2021-03-12T09:19:37","modified_gmt":"2021-03-12T09:19:37","slug":"medical-device-development-3-tips-for-success","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/www.kolabtree.com\/blog\/de\/medical-device-development-3-tips-for-success\/","title":{"rendered":"Entwicklung medizinischer Ger\u00e4te: 3 Tipps f\u00fcr den Erfolg"},"content":{"rendered":"<div id=\"ez-toc-container\" class=\"ez-toc-v2_0_45_1 counter-flat ez-toc-counter ez-toc-grey ez-toc-container-direction\">\n<div class=\"ez-toc-title-container\">\n<p class=\"ez-toc-title\">Das Inhaltsverzeichnis<\/p>\n<span class=\"ez-toc-title-toggle\"><a href=\"#\" class=\"ez-toc-pull-right ez-toc-btn ez-toc-btn-xs ez-toc-btn-default ez-toc-toggle\" area-label=\"ez-toc-toggle-icon-1\"><label for=\"item-69f2deee8b7c8\" aria-label=\"Table of Content\"><span style=\"display: flex;align-items: center;width: 35px;height: 30px;justify-content: center;direction:ltr;\"><svg style=\"fill: #999;color:#999\" xmlns=\"http:\/\/www.w3.org\/2000\/svg\" class=\"list-377408\" width=\"20px\" height=\"20px\" viewbox=\"0 0 24 24\" fill=\"none\"><path d=\"M6 6H4v2h2V6zm14 0H8v2h12V6zM4 11h2v2H4v-2zm16 0H8v2h12v-2zM4 16h2v2H4v-2zm16 0H8v2h12v-2z\" fill=\"currentColor\"><\/path><\/svg><svg style=\"fill: #999;color:#999\" class=\"arrow-unsorted-368013\" xmlns=\"http:\/\/www.w3.org\/2000\/svg\" width=\"10px\" height=\"10px\" viewbox=\"0 0 24 24\" version=\"1.2\" baseprofile=\"tiny\"><path d=\"M18.2 9.3l-6.2-6.3-6.2 6.3c-.2.2-.3.4-.3.7s.1.5.3.7c.2.2.4.3.7.3h11c.3 0 .5-.1.7-.3.2-.2.3-.5.3-.7s-.1-.5-.3-.7zM5.8 14.7l6.2 6.3 6.2-6.3c.2-.2.3-.5.3-.7s-.1-.5-.3-.7c-.2-.2-.4-.3-.7-.3h-11c-.3 0-.5.1-.7.3-.2.2-.3.5-.3.7s.1.5.3.7z\"\/><\/svg><\/span><\/label><input  type=\"checkbox\" id=\"item-69f2deee8b7c8\"><\/a><\/span><\/div>\n<nav><ul class='ez-toc-list ez-toc-list-level-1' ><li class='ez-toc-page-1'><a class=\"ez-toc-link ez-toc-heading-1\" href=\"https:\/\/www.kolabtree.com\/blog\/de\/medical-device-development-3-tips-for-success\/#Medical_Device_Development_From_Product_to_Discovery_Phase\" title=\"Entwicklung medizinischer Ger\u00e4te: Vom Produkt zur Entdeckungsphase\u00a0\">Entwicklung medizinischer Ger\u00e4te: Vom Produkt zur Entdeckungsphase\u00a0<\/a><\/li><li class='ez-toc-page-1'><a class=\"ez-toc-link ez-toc-heading-2\" href=\"https:\/\/www.kolabtree.com\/blog\/de\/medical-device-development-3-tips-for-success\/#1_Product_Ideation_and_Conceptualization\" title=\"1. Produktidee und Konzeptualisierung\">1. Produktidee und Konzeptualisierung<\/a><\/li><li class='ez-toc-page-1'><a class=\"ez-toc-link ez-toc-heading-3\" href=\"https:\/\/www.kolabtree.com\/blog\/de\/medical-device-development-3-tips-for-success\/#2_Device_Classification\" title=\"2. Ger\u00e4teklassifizierung\">2. Ger\u00e4teklassifizierung<\/a><\/li><li class='ez-toc-page-1'><a class=\"ez-toc-link ez-toc-heading-4\" href=\"https:\/\/www.kolabtree.com\/blog\/de\/medical-device-development-3-tips-for-success\/#3_Discovery_Phase\" title=\"3. Entdeckungsphase\">3. Entdeckungsphase<\/a><\/li><\/ul><\/nav><\/div>\n<p><em><a href=\"https:\/\/www.kolabtree.com\/find-an-expert\/shrinidh-joshi\/?utm_source=Blog&amp;utm_medium=Post&amp;utm_campaign=MDDevTips\">Shrinidh Joshi<\/a>, <a href=\"https:\/\/www.kolabtree.com\/industry\/medical-device\/?utm_source=Blog&amp;utm_medium=Post&amp;utm_campaign=MDDevTips\">Medizintechnik-Berater<\/a> auf Kolabtree, gibt 3 Tipps f\u00fcr die erfolgreiche Entwicklung von Medizinprodukten, die Ihnen helfen werden, Ihr Produkt schnell auf den Markt zu bringen.\u00a0<\/em><\/p>\n<p><span style=\"font-weight: 400;\">Wenn Sie eine Idee f\u00fcr die Entwicklung eines neuen medizinischen Ger\u00e4ts haben (entweder auf der R\u00fcckseite einer \"Serviette\" oder noch in der Brainstorming-Phase), ist es sehr wahrscheinlich, dass Ihre Idee bahnbrechend sein wird wie keine andere und dass sie erhebliche Auswirkungen auf das Gesundheitswesen haben wird oder einfach nur eine andere Sichtweise auf die Dinge darstellt. Es besteht auch die M\u00f6glichkeit, dass Ihr Produkt dazu beitragen wird, einige der derzeitigen Probleme zu l\u00f6sen. So war beispielsweise der Formfaktor und die Sperrigkeit von Spirometern eine gro\u00dfe Herausforderung, bis tragbare, handgehaltene Spirometer entwickelt wurden. Auch die Entdeckung von Blutzuckermessger\u00e4ten war f\u00fcr Millionen von Diabetikern eine gro\u00dfe Umstellung.\u00a0\u00a0<\/span><\/p>\n<p><span style=\"font-weight: 400;\">Es ist nicht notwendig, ein medizinisches Ger\u00e4t zu entwickeln, das au\u00dfergew\u00f6hnlich oder st\u00f6rend ist. Ein medizinisches Ger\u00e4t, das den bestehenden Nutzern einen Mehrwert bietet, hat auch die Chance, den Nutzern Vorteile zu bieten, z. B. Software als medizinisches Ger\u00e4t wie BlueStar <\/span><a href=\"https:\/\/www.welldoc.com\/health-plans\/\"><span style=\"font-weight: 400;\">[1] <\/span><\/a><span style=\"font-weight: 400;\">das Diabetikern beim Lebensstil- und Medikamentenmanagement hilft. Das gr\u00f6\u00dfte Dilemma f\u00fcr Neugr\u00fcndungen von Medizinprodukten ist die Frage, ob ihr Ger\u00e4t einen profitablen Anteil am Markt erobern kann. In den meisten F\u00e4llen liegt das Problem entweder in der Qualit\u00e4tskontrolle oder der G\u00fcltigkeit des Medizinprodukts oder in der Komplexit\u00e4t der Markteinf\u00fchrung eines Medizinprodukts begr\u00fcndet. F\u00fcr Neugr\u00fcndungen von Medizinprodukten w\u00fcrde ich sagen, dass beides zum Scheitern Ihres Projekts f\u00fchren kann, wenn Sie nicht von Experten durch den Prozess gef\u00fchrt werden. Wenn Sie ein medizinisches Ger\u00e4t entwickelt haben, das das Potenzial hat, den Markt zu ver\u00e4ndern und neue Behandlungsmethoden einzuf\u00fchren, haben Sie vielleicht nicht an die regulatorischen Anforderungen gedacht, die f\u00fcr diese Art von Ger\u00e4t gelten, oder die Aufsichtsbeh\u00f6rden sind nicht in der Lage, Ihr Ger\u00e4t zu klassifizieren. Ich habe mit einem Unternehmen zusammengearbeitet, das eine brillante Idee hatte, ein therapeutisches Ger\u00e4t mit einem diagnostischen Ger\u00e4t zu kombinieren, um dem Endverbraucher einen durchg\u00e4ngigen Nutzen zu bieten. Die Zulassungsbeh\u00f6rde war jedoch verwirrt, ob sie das Ger\u00e4t als Arzneimittel oder unter 510(k) als diagnostisches Ger\u00e4t einstufen sollte. Daher ist ein ganzheitlicher Ansatz, der alle Aspekte der Designvalidit\u00e4t, der Qualit\u00e4tskontrolle und des regulatorischen Rahmens ber\u00fccksichtigt, sinnvoller, als sie nur bei Bedarf anzugehen. Es erfordert Pr\u00e4zision in jeder Phase - von der Produktidee \u00fcber Design und Entwicklung, Konformit\u00e4t, Tests und Scale-up bis hin zur Vermarktung des Produkts.<\/span><\/p>\n<p><span style=\"font-weight: 400;\">In diesem Artikel werden wir einen Blick auf die Entwurfs- und Entwicklungsphase des Entwicklungsprozesses von Medizinprodukten werfen. Dieser Schritt ist, wie man meinen k\u00f6nnte, die wichtigste Phase im Lebenszyklus von Medizinprodukten. Wenn Sie als Medizinprodukt-Startup einen wichtigen Schritt bei der Definition oder Konzeption Ihres Medizinprodukts auslassen, riskieren Sie die Nichteinhaltung der Vorschriften der Aufsichtsbeh\u00f6rden, und Ihr Produkt wird es nicht auf den Markt schaffen k\u00f6nnen. Selbst wenn es Ihnen gelingt, die beh\u00f6rdlichen H\u00fcrden f\u00fcr ein unzureichend definiertes oder konzipiertes Produkt zu umgehen, kann es am Ende seine Anspr\u00fcche an den beabsichtigten Einsatz oder die Vorteile gegen\u00fcber seinen Vorg\u00e4ngern oder Konkurrenten nicht erf\u00fcllen. Auf der anderen Seite birgt ein gut definiertes und konzipiertes Produkt ein gro\u00dfes Potenzial f\u00fcr seine Anspr\u00fcche an die Marktdurchdringung und die letztendliche Marktakzeptanz.\u00a0<\/span><\/p>\n<p><span style=\"font-weight: 400;\">Wie bei jedem Produkt des Gesundheitswesens, ob es sich nun um ein Medikament oder ein medizinisches Ger\u00e4t handelt, erfordert es ein betr\u00e4chtliches Ma\u00df an Aufwand und Akribie, um die richtige L\u00f6sung zu liefern, die den Anforderungen des Kunden gerecht werden kann. Als Startup im Bereich Medizinprodukte m\u00fcssen Sie sicherstellen, dass alle Beteiligten mit dem Produktumfang, den Ergebnissen, der Definition, der Spezifikation, dem Design und dem Formfaktor, der Risikominderungsstrategie und den regulatorischen Anforderungen \u00fcbereinstimmen. Im Wesentlichen sollten alle oben genannten Bem\u00fchungen auf die bestm\u00f6gliche Qualit\u00e4t Ihres Medizinprodukts ausgerichtet sein.\u00a0<\/span><\/p>\n<h2><span class=\"ez-toc-section\" id=\"Medical_Device_Development_From_Product_to_Discovery_Phase\"><\/span><b>Entwicklung medizinischer Ger\u00e4te: Vom Produkt zur Entdeckungsphase\u00a0<\/b><span class=\"ez-toc-section-end\"><\/span><\/h2>\n<h3><span class=\"ez-toc-section\" id=\"1_Product_Ideation_and_Conceptualization\"><\/span><b>1. Produktidee und Konzeptualisierung<\/b><span class=\"ez-toc-section-end\"><\/span><\/h3>\n<p><span style=\"font-weight: 400;\">The first step in medical device innovation is to analyze and identify the medical device market. As mentioned above, you are analyzing to see if your device is meeting unmet medical needs like early diagnosis of a difficult to cure disease or it is providing a more efficient way to manage a chronic disease. The problem statement for your medical device could be a novel or a better way to monitor adherence to the treatment regimen, monitoring ailment and health, improving drug delivery minimizing the drug requirements and adverse drug events, using <a href=\"https:\/\/www.kolabtree.com\/blog\/de\/ensuring-reproducibility-in-ai-driven-research-how-freelance-experts-can-help-in-biotech-and-healthcare\/\">k\u00fcnstliche Intelligenz<\/a>, machine learning, deep learning, or real-world insights etc. Innovative software can also be defined and approved as a medical device under a software as a medical device (SaMD) category.<\/span><\/p>\n<p><span style=\"font-weight: 400;\">Die Identifizierung des Bedarfs mit der Nachfrage ist ein wichtiger Schritt bei der Erstellung eines Angebots f\u00fcr Medizinprodukte, abgesehen davon, dass es den Vorschriften entspricht. Der Erfolg dieses Vorhabens h\u00e4ngt in hohem Ma\u00dfe von zwei Dingen ab:<\/span><\/p>\n<ol>\n<li style=\"font-weight: 400;\" aria-level=\"1\"><span style=\"font-weight: 400;\">Die L\u00fccke zwischen dem Bedarf des Zielmarktes und dem, was die Entwickler von Medizinprodukten als Bedarf wahrnehmen; je geringer die L\u00fccke ist, desto besser sind die Vorgaben f\u00fcr die Produktdefinition;<\/span><\/li>\n<li style=\"font-weight: 400;\" aria-level=\"1\"><span style=\"font-weight: 400;\">Eine starke Produktdefinition wird durch die Analyse der Marktbed\u00fcrfnisse gewonnen.<\/span><\/li>\n<\/ol>\n<p><span style=\"font-weight: 400;\">Der gesamte Entwicklungsprozess von Medizinprodukten l\u00e4sst sich wie in Abbildung 1 unten dargestellt vereinfachen.\u00a0<\/span><\/p>\n<p><span style=\"font-weight: 400;\">Als neu gegr\u00fcndetes Unternehmen im Bereich Medizinprodukte ist es wichtig, dass Sie Ihre wissenschaftlichen und technischen Innovationen durch Flexibilit\u00e4t unterst\u00fctzen, um den Entscheidungsprozess in Bezug auf die Regulierungsbeh\u00f6rden schneller zu durchlaufen, was durch strategische Kontrollpunkte in jeder Phase des Entwicklungsprozesses von Medizinprodukten erreicht werden kann. Betrachten Sie dies aus dem Blickwinkel des Produktlebenszyklus: Von der ersten Idee bis zur Markteinf\u00fchrung und von der beh\u00f6rdlichen Zulassung bis zur Marktakzeptanz werden Sie jedes Mal vor Herausforderungen stehen. Der Punkt ist, dass Herausforderungen und die Entwicklung von Medizinprodukten miteinander verwoben sind und nur durch wissenschaftliche\/technische Impulse auf der Entwicklungsseite und durch wissenschaftlich fundierte beh\u00f6rdliche Entscheidungen auf der Zulassungsseite entflochten werden k\u00f6nnen.\u00a0<\/span><\/p>\n<h2><span class=\"ez-toc-section\" id=\"2_Device_Classification\"><\/span><b>2. Ger\u00e4teklassifizierung<\/b><span class=\"ez-toc-section-end\"><\/span><\/h2>\n<p><span style=\"font-weight: 400;\">Nach der Produktidee und den definierten Merkmalen besteht der n\u00e4chste Schritt darin, die risikobasierte regulatorische Klassifizierung f\u00fcr Ihr Produkt zu \u00fcberpr\u00fcfen. Sie m\u00fcssen sicherstellen, dass Sie das mit Ihrem Produkt verbundene Risiko ermitteln und die entsprechende Klasse auf der Grundlage des Marktes, in den Sie eintreten wollen, ausw\u00e4hlen. In dieser Phase m\u00fcssen Sie m\u00f6glicherweise auch sicherstellen, dass der Verwendungszweck Ihres Produkts klar definiert ist. Dies ist sehr wichtig, und wenn Sie eine 510(k)-Zulassung planen, m\u00fcssen Sie sicherstellen, dass die Zweckbestimmung Ihres Produkts mit der des Pr\u00e4dikatsprodukts \u00fcbereinstimmt.\u00a0<\/span><\/p>\n<p><span style=\"font-weight: 400;\">Je nachdem, an welchem geografischen und regulatorischen Standort Sie Ihr Medizinprodukt beantragen wollen, ob in den USA oder bei der Europ\u00e4ischen Kommission, m\u00fcssen Sie Ihr Produkt entweder gem\u00e4\u00df dem Medical Device Classification Panel (<\/span><a href=\"https:\/\/www.fda.gov\/medical-devices\/classify-your-medical-device\/device-classification-panels\"><span style=\"font-weight: 400;\">US FDA-Klassifizierung von Medizinprodukten<\/span><\/a><span style=\"font-weight: 400;\">) oder MEDDEV 2.4\/1 Rev. 9 (<\/span><a href=\"https:\/\/ec.europa.eu\/docsroom\/documents\/10337\/attachments\/1\/translations\"><span style=\"font-weight: 400;\">DE Anleitung MEDDEV<\/span><\/a><span style=\"font-weight: 400;\">), beziehungsweise. Der bei weitem gr\u00f6\u00dfte Teil Ihres Antrags entf\u00e4llt auf den Abschnitt \u00fcber die Klassifizierung von Medizinprodukten. In diesem Abschnitt werden die regulatorischen Anforderungen f\u00fcr Ihr Produkt festgelegt. Je nach der von Ihnen gew\u00e4hlten Klasse des Medizinprodukts ist es sinnvoll, nach bestehenden Leitf\u00e4den zu suchen, die von den Regulierungsbeh\u00f6rden ver\u00f6ffentlicht wurden. In den USA beispielsweise ist es in der H\u00e4lfte der F\u00e4lle m\u00f6glich, dass die FDA bereits einen f\u00fcr Ihren Antrag relevanten Leitfaden herausgegeben hat. Ein solcher Leitfaden kann als Nachschlagewerk f\u00fcr den beschleunigten Pr\u00fcfzyklus dienen und die Chancen auf eine Zulassung bei Ihrem ersten Antrag erh\u00f6hen. Diese Leitf\u00e4den werden ver\u00f6ffentlicht, um sowohl innovativen Medizintechnikunternehmen wie dem Ihren als auch den Pr\u00fcfern der Beh\u00f6rde eine schnellere Pr\u00fcfung der Antr\u00e4ge zu erm\u00f6glichen. Au\u00dferdem m\u00fcssen Sie nach bereits bestehendem geistigen Eigentum an der vorgeschlagenen Idee oder \u00c4hnlichem suchen; dies k\u00f6nnte Sie daran hindern, den Mechanismus oder die Technologie zu verwenden. Um eine vollst\u00e4ndige Entdeckungsphase durchzuf\u00fchren, ist ein starkes Entwicklungsteam von entscheidender Bedeutung. Dies kann ein Fallstrick sein, wenn das Team nicht sehr erfahren ist. In jedem Fall k\u00f6nnen Sie sich f\u00fcr ein internes Team, einen Berater oder ein Ingenieurb\u00fcro f\u00fcr medizinische Ger\u00e4te entscheiden.<\/span><\/p>\n<p><span style=\"font-weight: 400;\">Die wichtigste \u00dcberlegung f\u00fcr Unternehmen bei der Suche nach einem internen oder externen Berater <a href=\"https:\/\/www.kolabtree.com\/industry\/medical-device\/?utm_source=Blog&amp;utm_medium=Post&amp;utm_campaign=MDDev\">Berater f\u00fcr Medizinprodukte<\/a> ist, dass sie \u00fcber Fachwissen in den folgenden Bereichen verf\u00fcgen sollten:<\/span><\/p>\n<ol>\n<li style=\"font-weight: 400;\" aria-level=\"1\"><span style=\"font-weight: 400;\">Technik und Design<\/span><\/li>\n<li style=\"font-weight: 400;\" aria-level=\"1\"><span style=\"font-weight: 400;\">Menschliche Faktoren und Usability Engineering<\/span><\/li>\n<li style=\"font-weight: 400;\" aria-level=\"1\"><span style=\"font-weight: 400;\">Klinische und wissenschaftliche Kenntnisse in der Medizinbranche<\/span><\/li>\n<li style=\"font-weight: 400;\" aria-level=\"1\"><span style=\"font-weight: 400;\">Regulatorische Angelegenheiten und Qualit\u00e4tssicherung<\/span><\/li>\n<li style=\"font-weight: 400;\" aria-level=\"1\"><span style=\"font-weight: 400;\">Recht des geistigen Eigentums<\/span><\/li>\n<\/ol>\n<h3><span class=\"ez-toc-section\" id=\"3_Discovery_Phase\"><\/span><b>3. Entdeckungsphase<\/b><span class=\"ez-toc-section-end\"><\/span><\/h3>\n<p><span style=\"font-weight: 400;\">Die Entdeckungsphase, in der Sie Ihre Idee in die erste Entwurfsphase bringen und Prototypen f\u00fcr Ihr Ger\u00e4t entwickeln. In dieser Phase findet ein intensives Brainstorming mit Ingenieuren, Designberatern und Ihrem Team statt, um durch Simulationen und computergest\u00fctzte Entw\u00fcrfe 3D-Prototypen zu erstellen und diese Prototypen zum Nachweis der Konzeption zu testen. Sie sollten sich auch mit den FDA-Leitlinien befassen, um herauszufinden, welche kritischen Funktionstests f\u00fcr Ihr Ger\u00e4t relevant sind, und diese als Entscheidungsmatrix f\u00fcr die Festlegung des idealen Designs Ihres Ger\u00e4ts verwenden. F\u00fcr Neugr\u00fcndungen, die sich noch in der Anfangsphase befinden, wird es zu kostspielig sein, alle Tests gem\u00e4\u00df den Leitf\u00e4den durchzuf\u00fchren, daher w\u00fcrde ich eher dazu raten, ein oder zwei der wichtigsten Tests auszuw\u00e4hlen und diese f\u00fcr die Designoptimierung zu verwenden. Sobald Sie das Konzept und den Entwurf Ihres Medizinprodukts optimiert haben, k\u00f6nnen Sie mit der beh\u00f6rdlichen Zulassung und Vermarktung beginnen.  An dieser Stelle sei darauf hingewiesen, dass sich die US-FDA-Initiative f\u00fcr den kritischen Pfad auf die Wissenschaft der Entwicklung konzentrierte: bessere Toxikologie, Biomarker, verbesserte klinische Studien und personalisierte Medizin, aber diese Initiative, wie auch andere, einschlie\u00dflich der Re-Engineering-Initiativen der 1990er Jahre und gesetzlicher \u00c4nderungen, die mit den Nutzungsgeb\u00fchren f\u00fcr Medizinprodukte einhergingen, untersuchte nicht die regulatorische Struktur des Zulassungsverfahrens selbst und wie die regulatorische Struktur die Entscheidungen in der Wissenschaft der Entwicklung bestimmt.<\/span><\/p>\n<p><img decoding=\"async\" loading=\"lazy\" class=\"alignnone wp-image-8872 size-large\" src=\"https:\/\/www.kolabtree.com\/blog\/wp-content\/uploads\/2021\/03\/medical-device-development-1-1024x544.png\" alt=\"\" width=\"702\" height=\"373\" srcset=\"https:\/\/www.kolabtree.com\/blog\/wp-content\/uploads\/2021\/03\/medical-device-development-1-1024x544.png 1024w, https:\/\/www.kolabtree.com\/blog\/wp-content\/uploads\/2021\/03\/medical-device-development-1-300x159.png 300w, https:\/\/www.kolabtree.com\/blog\/wp-content\/uploads\/2021\/03\/medical-device-development-1-768x408.png 768w, https:\/\/www.kolabtree.com\/blog\/wp-content\/uploads\/2021\/03\/medical-device-development-1-1080x574.png 1080w, https:\/\/www.kolabtree.com\/blog\/wp-content\/uploads\/2021\/03\/medical-device-development-1.png 1331w\" sizes=\"(max-width: 702px) 100vw, 702px\" \/><\/p>\n<p><b>Abbildung 1:<\/b><span style=\"font-weight: 400;\"> Die Entwicklung von Medizinprodukten ist ein ganzheitlicher Prozess. Dies ist eine vereinfachte Version des Prozesses, die einen phasenweisen Ansatz darstellt, aber idealerweise m\u00fcssen alle Schritte dieses gesamten Prozesses fr\u00fchzeitig w\u00e4hrend der Entwicklung des Medizinprodukts festgelegt werden (angepasst an<\/span><b> [1,2]<\/b><span style=\"font-weight: 400;\">).<\/span><\/p>\n<p><strong>Ben\u00f6tigen Sie Hilfe bei der Entwicklung eines Medizinprodukts? Durchsuchen Sie <a href=\"https:\/\/www.kolabtree.com\/find-an-expert\/subject\/medical-device\/?utm_source=Blog&amp;utm_medium=Post&amp;utm_campaign=MDDevTips\">Berater f\u00fcr medizinische Ger\u00e4te<\/a> auf Kolabtree. Es ist kostenlos, einen Experten zu kontaktieren oder Ihr Projekt einzustellen.\u00a0<\/strong><\/p>\n<p>Lesen Sie auch: <a href=\"https:\/\/www.kolabtree.com\/blog\/how-much-does-it-cost-to-hire-a-medical-device-consultant\/?utm_source=Blog&amp;utm_medium=Post&amp;utm_campaign=MDDevTips\"><strong>Wie viel kostet es, einen Berater f\u00fcr Medizinprodukte zu engagieren?\u00a0<\/strong><\/a><\/p>\n<p><strong>Referenzen<\/strong><\/p>\n<ol>\n<li style=\"font-weight: 400;\" aria-level=\"1\"><a href=\"https:\/\/www.welldoc.com\/health-plans\/\"><span style=\"font-weight: 400;\">https:\/\/www.welldoc.com\/health-plans\/<\/span><\/a><\/li>\n<li style=\"font-weight: 400;\" aria-level=\"1\"><a href=\"https:\/\/ec.europa.eu\/docsroom\/documents\/10337\/attachments\/1\/translations\"><span style=\"font-weight: 400;\">https:\/\/ec.europa.eu\/docsroom\/documents\/10337\/attachments\/1\/translations<\/span><\/a><\/li>\n<li style=\"font-weight: 400;\" aria-level=\"1\"><span style=\"font-weight: 400;\">FDA, 2005, Total Product Lifecycle, FDA-CDRH Pr\u00e4sentation von CDRH-Direktor Dr. David Feigal, http:\/\/www.fda.gov\/cdrh\/strategic\/presentations\/ tplc.html<\/span><\/li>\n<\/ol>\n<p><strong>Alle Artikel dieser Serie:<br \/>\n<\/strong><a href=\"https:\/\/www.kolabtree.com\/blog\/medical-device-development-and-design-a-definitive-guide\/?utm_source=Blog&amp;utm_medium=Post&amp;utm_campaign=MDDevTips\">Entwicklung und Design von Medizinprodukten: Ein definitiver Leitfaden<\/a><br \/>\n<a href=\"https:\/\/www.kolabtree.com\/blog\/medical-device-development-3-tips-for-success\/?utm_source=Blog&amp;utm_medium=Post&amp;utm_campaign=MDDevTips\">Entwicklung medizinischer Ger\u00e4te: 3 Tipps f\u00fcr den Erfolg<\/a><br \/>\n<a href=\"https:\/\/www.kolabtree.com\/blog\/medical-device-design-the-essential-step-by-step-guide\/?utm_source=Blog&amp;utm_medium=Post&amp;utm_campaign=MDDevTips\">Entwurf medizinischer Ger\u00e4te: Der wesentliche, schrittweise Leitfaden<\/a><br \/>\n<a href=\"https:\/\/www.kolabtree.com\/blog\/medical-device-commercialization-9-steps-from-sketch-to-launch\/?utm_source=Blog&amp;utm_medium=Post&amp;utm_campaign=MDDevTips\">Vermarktung von Medizinprodukten: 9 Schritte von der Skizze bis zur Markteinf\u00fchrung<\/a><br \/>\n<a href=\"https:\/\/www.biotechnologynewsmagazine.infomeddnews.com\/how-to-overcome-medical-device-commercialization-challenges-best-practices\/\">Wie man die Herausforderungen bei der Kommerzialisierung von Medizinprodukten meistert<\/a><br \/>\n<a href=\"https:\/\/www.kolabtree.com\/blog\/medical-device-launch-key-steps-when-taking-product-to-market\/?utm_source=Blog&amp;utm_medium=Post&amp;utm_campaign=MDDevTips\">Markteinf\u00fchrung medizinischer Ger\u00e4te: Die wichtigsten Schritte zur Markteinf\u00fchrung Ihres Produkts<\/a><br \/>\n<a href=\"https:\/\/www.kolabtree.com\/blog\/a-comprehensive-guide-to-medical-device-post-market-surveillance\/?utm_source=Blog&amp;utm_medium=Post&amp;utm_campaign=MDDevTips\">Post-Market Surveillance von Medizinprodukten: Ein umfassender Leitfaden<\/a><\/p>\n<p>&nbsp;<\/p>","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>Shrinidh Joshi, medtech consultant on Kolabtree, provides 3 tips for successful medical device development that will help take your product to market quickly.\u00a0 When you have an idea (either on a back of a \u2018napkin\u2019 or still brainstorming) for the development of a new medical device, it is very much likely that your idea will<\/p>\n<div class=\"read-more\"><a href=\"https:\/\/www.kolabtree.com\/blog\/de\/medical-device-development-3-tips-for-success\/\" title=\"Mehr lesen\">Mehr lesen<\/a><\/div>","protected":false},"author":12,"featured_media":8890,"comment_status":"open","ping_status":"open","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":[],"categories":[540],"tags":[],"acf":[],"yoast_head":"<!-- This site is optimized with the Yoast SEO Premium plugin v20.1 (Yoast SEO v20.1) - https:\/\/yoast.com\/wordpress\/plugins\/seo\/ -->\n<title>Medical Device Development: 3 Tips for Success - The Kolabtree Blog<\/title>\n<meta name=\"description\" content=\"Tips from an expert on medical device development and design: from the ideation to the discovery phase.\" \/>\n<meta name=\"robots\" content=\"index, follow, max-snippet:-1, max-image-preview:large, max-video-preview:-1\" \/>\n<link rel=\"canonical\" href=\"https:\/\/www.kolabtree.com\/blog\/de\/medical-device-development-3-tips-for-success\/\" \/>\n<meta property=\"og:locale\" content=\"de_DE\" \/>\n<meta property=\"og:type\" content=\"article\" \/>\n<meta property=\"og:title\" content=\"Medical Device Development: 3 Tips for Success\" \/>\n<meta property=\"og:description\" content=\"Tips from an expert on medical device development and design: from the ideation to the discovery phase.\" \/>\n<meta property=\"og:url\" content=\"https:\/\/www.kolabtree.com\/blog\/de\/medical-device-development-3-tips-for-success\/\" \/>\n<meta property=\"og:site_name\" content=\"The Kolabtree Blog\" \/>\n<meta property=\"article:publisher\" content=\"https:\/\/www.facebook.com\/kolabtree\" \/>\n<meta property=\"article:published_time\" content=\"2021-03-11T15:23:06+00:00\" \/>\n<meta property=\"article:modified_time\" content=\"2021-03-12T09:19:37+00:00\" \/>\n<meta property=\"og:image\" content=\"https:\/\/www.kolabtree.com\/blog\/wp-content\/uploads\/2021\/03\/medical-device-development.jpg\" \/>\n\t<meta property=\"og:image:width\" content=\"702\" \/>\n\t<meta property=\"og:image:height\" content=\"336\" \/>\n\t<meta property=\"og:image:type\" content=\"image\/jpeg\" \/>\n<meta name=\"author\" content=\"Ramya Sriram\" \/>\n<meta name=\"twitter:card\" content=\"summary_large_image\" \/>\n<meta name=\"twitter:creator\" content=\"@kolabtree\" \/>\n<meta name=\"twitter:site\" content=\"@kolabtree\" \/>\n<meta name=\"twitter:label1\" content=\"Verfasst von\" \/>\n\t<meta name=\"twitter:data1\" content=\"Ramya Sriram\" \/>\n\t<meta name=\"twitter:label2\" content=\"Gesch\u00e4tzte Lesezeit\" \/>\n\t<meta name=\"twitter:data2\" content=\"8\u00a0Minuten\" \/>\n<!-- \/ Yoast SEO Premium plugin. -->","yoast_head_json":{"title":"Medical Device Development: 3 Tips for Success - The Kolabtree Blog","description":"Tips from an expert on medical device development and design: from the ideation to the discovery phase.","robots":{"index":"index","follow":"follow","max-snippet":"max-snippet:-1","max-image-preview":"max-image-preview:large","max-video-preview":"max-video-preview:-1"},"canonical":"https:\/\/www.kolabtree.com\/blog\/de\/medical-device-development-3-tips-for-success\/","og_locale":"de_DE","og_type":"article","og_title":"Medical Device Development: 3 Tips for Success","og_description":"Tips from an expert on medical device development and design: from the ideation to the discovery phase.","og_url":"https:\/\/www.kolabtree.com\/blog\/de\/medical-device-development-3-tips-for-success\/","og_site_name":"The Kolabtree Blog","article_publisher":"https:\/\/www.facebook.com\/kolabtree","article_published_time":"2021-03-11T15:23:06+00:00","article_modified_time":"2021-03-12T09:19:37+00:00","og_image":[{"width":702,"height":336,"url":"https:\/\/www.kolabtree.com\/blog\/wp-content\/uploads\/2021\/03\/medical-device-development.jpg","type":"image\/jpeg"}],"author":"Ramya Sriram","twitter_card":"summary_large_image","twitter_creator":"@kolabtree","twitter_site":"@kolabtree","twitter_misc":{"Verfasst von":"Ramya Sriram","Gesch\u00e4tzte Lesezeit":"8\u00a0Minuten"},"schema":{"@context":"https:\/\/schema.org","@graph":[{"@type":"Article","@id":"https:\/\/www.kolabtree.com\/blog\/fr\/medical-device-development-3-tips-for-success\/#article","isPartOf":{"@id":"https:\/\/www.kolabtree.com\/blog\/fr\/medical-device-development-3-tips-for-success\/"},"author":{"name":"Ramya Sriram","@id":"https:\/\/www.kolabtree.com\/blog\/#\/schema\/person\/81992f5863a1b06d132a47822e7b4400"},"headline":"Medical Device Development: 3 Tips for Success","datePublished":"2021-03-11T15:23:06+00:00","dateModified":"2021-03-12T09:19:37+00:00","mainEntityOfPage":{"@id":"https:\/\/www.kolabtree.com\/blog\/fr\/medical-device-development-3-tips-for-success\/"},"wordCount":1751,"commentCount":0,"publisher":{"@id":"https:\/\/www.kolabtree.com\/blog\/#organization"},"articleSection":["Medical Devices"],"inLanguage":"de","potentialAction":[{"@type":"CommentAction","name":"Comment","target":["https:\/\/www.kolabtree.com\/blog\/fr\/medical-device-development-3-tips-for-success\/#respond"]}]},{"@type":"WebPage","@id":"https:\/\/www.kolabtree.com\/blog\/fr\/medical-device-development-3-tips-for-success\/","url":"https:\/\/www.kolabtree.com\/blog\/fr\/medical-device-development-3-tips-for-success\/","name":"Medical Device Development: 3 Tips for Success - The Kolabtree Blog","isPartOf":{"@id":"https:\/\/www.kolabtree.com\/blog\/#website"},"datePublished":"2021-03-11T15:23:06+00:00","dateModified":"2021-03-12T09:19:37+00:00","description":"Tips from an expert on medical device development and design: from the ideation to the discovery phase.","breadcrumb":{"@id":"https:\/\/www.kolabtree.com\/blog\/fr\/medical-device-development-3-tips-for-success\/#breadcrumb"},"inLanguage":"de","potentialAction":[{"@type":"ReadAction","target":["https:\/\/www.kolabtree.com\/blog\/fr\/medical-device-development-3-tips-for-success\/"]}]},{"@type":"BreadcrumbList","@id":"https:\/\/www.kolabtree.com\/blog\/fr\/medical-device-development-3-tips-for-success\/#breadcrumb","itemListElement":[{"@type":"ListItem","position":1,"name":"Home","item":"https:\/\/www.kolabtree.com\/blog\/"},{"@type":"ListItem","position":2,"name":"Medical Device Development: 3 Tips for Success"}]},{"@type":"WebSite","@id":"https:\/\/www.kolabtree.com\/blog\/#website","url":"https:\/\/www.kolabtree.com\/blog\/","name":"The Kolabtree Blog","description":"Expert Views on Science, Innovation and Product Development","publisher":{"@id":"https:\/\/www.kolabtree.com\/blog\/#organization"},"potentialAction":[{"@type":"SearchAction","target":{"@type":"EntryPoint","urlTemplate":"https:\/\/www.kolabtree.com\/blog\/?s={search_term_string}"},"query-input":"required name=search_term_string"}],"inLanguage":"de"},{"@type":"Organization","@id":"https:\/\/www.kolabtree.com\/blog\/#organization","name":"Kolabtree","url":"https:\/\/www.kolabtree.com\/blog\/","logo":{"@type":"ImageObject","inLanguage":"de","@id":"https:\/\/www.kolabtree.com\/blog\/#\/schema\/logo\/image\/","url":"","contentUrl":"","caption":"Kolabtree"},"image":{"@id":"https:\/\/www.kolabtree.com\/blog\/#\/schema\/logo\/image\/"},"sameAs":["https:\/\/www.facebook.com\/kolabtree","https:\/\/twitter.com\/kolabtree","https:\/\/instagram.com\/kolabtree","https:\/\/www.linkedin.com\/company\/kolabtree","https:\/\/en.m.wikipedia.org\/wiki\/Kolabtree"]},{"@type":"Person","@id":"https:\/\/www.kolabtree.com\/blog\/#\/schema\/person\/81992f5863a1b06d132a47822e7b4400","name":"Ramya Sriram","image":{"@type":"ImageObject","inLanguage":"de","@id":"https:\/\/www.kolabtree.com\/blog\/#\/schema\/person\/image\/","url":"https:\/\/secure.gravatar.com\/avatar\/8100b45c960ebbbbe420e8b3f250515f?s=96&d=mm&r=g","contentUrl":"https:\/\/secure.gravatar.com\/avatar\/8100b45c960ebbbbe420e8b3f250515f?s=96&d=mm&r=g","caption":"Ramya Sriram"},"description":"Ramya Sriram manages digital content and communications at Kolabtree (kolabtree.com), the world's largest freelancing platform for scientists. She has over a decade of experience in publishing, advertising and digital content creation.","url":"https:\/\/www.kolabtree.com\/blog\/de\/author\/ramyas\/"}]}},"amp_enabled":true,"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/www.kolabtree.com\/blog\/de\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/8882"}],"collection":[{"href":"https:\/\/www.kolabtree.com\/blog\/de\/wp-json\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"https:\/\/www.kolabtree.com\/blog\/de\/wp-json\/wp\/v2\/types\/post"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.kolabtree.com\/blog\/de\/wp-json\/wp\/v2\/users\/12"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.kolabtree.com\/blog\/de\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=8882"}],"version-history":[{"count":4,"href":"https:\/\/www.kolabtree.com\/blog\/de\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/8882\/revisions"}],"predecessor-version":[{"id":8899,"href":"https:\/\/www.kolabtree.com\/blog\/de\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/8882\/revisions\/8899"}],"wp:featuredmedia":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.kolabtree.com\/blog\/de\/wp-json\/wp\/v2\/media\/8890"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/www.kolabtree.com\/blog\/de\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=8882"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/www.kolabtree.com\/blog\/de\/wp-json\/wp\/v2\/categories?post=8882"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/www.kolabtree.com\/blog\/de\/wp-json\/wp\/v2\/tags?post=8882"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}