{"id":8627,"date":"2020-12-04T11:27:03","date_gmt":"2020-12-04T11:27:03","guid":{"rendered":"https:\/\/www.kolabtree.com\/blog\/?p=8627"},"modified":"2020-12-14T13:18:53","modified_gmt":"2020-12-14T13:18:53","slug":"medical-device-freelancers-how-can-remote-experts-help","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/www.kolabtree.com\/blog\/de\/medical-device-freelancers-how-can-remote-experts-help\/","title":{"rendered":"Freiberufler f\u00fcr medizinische Ger\u00e4te: Wie k\u00f6nnen Remote-Experten helfen?"},"content":{"rendered":"<div id=\"ez-toc-container\" class=\"ez-toc-v2_0_45_1 counter-flat ez-toc-counter ez-toc-grey ez-toc-container-direction\">\n<div class=\"ez-toc-title-container\">\n<p class=\"ez-toc-title\">Das Inhaltsverzeichnis<\/p>\n<span class=\"ez-toc-title-toggle\"><a href=\"#\" class=\"ez-toc-pull-right ez-toc-btn ez-toc-btn-xs ez-toc-btn-default ez-toc-toggle\" area-label=\"ez-toc-toggle-icon-1\"><label for=\"item-69f64e2fc2138\" aria-label=\"Table of Content\"><span style=\"display: flex;align-items: center;width: 35px;height: 30px;justify-content: center;direction:ltr;\"><svg style=\"fill: #999;color:#999\" xmlns=\"http:\/\/www.w3.org\/2000\/svg\" class=\"list-377408\" width=\"20px\" height=\"20px\" viewbox=\"0 0 24 24\" fill=\"none\"><path d=\"M6 6H4v2h2V6zm14 0H8v2h12V6zM4 11h2v2H4v-2zm16 0H8v2h12v-2zM4 16h2v2H4v-2zm16 0H8v2h12v-2z\" fill=\"currentColor\"><\/path><\/svg><svg style=\"fill: #999;color:#999\" class=\"arrow-unsorted-368013\" xmlns=\"http:\/\/www.w3.org\/2000\/svg\" width=\"10px\" height=\"10px\" viewbox=\"0 0 24 24\" version=\"1.2\" baseprofile=\"tiny\"><path d=\"M18.2 9.3l-6.2-6.3-6.2 6.3c-.2.2-.3.4-.3.7s.1.5.3.7c.2.2.4.3.7.3h11c.3 0 .5-.1.7-.3.2-.2.3-.5.3-.7s-.1-.5-.3-.7zM5.8 14.7l6.2 6.3 6.2-6.3c.2-.2.3-.5.3-.7s-.1-.5-.3-.7c-.2-.2-.4-.3-.7-.3h-11c-.3 0-.5.1-.7.3-.2.2-.3.5-.3.7s.1.5.3.7z\"\/><\/svg><\/span><\/label><input  type=\"checkbox\" id=\"item-69f64e2fc2138\"><\/a><\/span><\/div>\n<nav><ul class='ez-toc-list ez-toc-list-level-1' ><li class='ez-toc-page-1'><a class=\"ez-toc-link ez-toc-heading-1\" href=\"https:\/\/www.kolabtree.com\/blog\/de\/medical-device-freelancers-how-can-remote-experts-help\/#1_Regulatory_writing\" title=\"1. Rechtliches Schreiben\">1. Rechtliches Schreiben<\/a><\/li><li class='ez-toc-page-1'><a class=\"ez-toc-link ez-toc-heading-2\" href=\"https:\/\/www.kolabtree.com\/blog\/de\/medical-device-freelancers-how-can-remote-experts-help\/#2_Verification_of_materials_for_new_PPE_or_equipment\" title=\"2. \u00dcberpr\u00fcfung der Materialien f\u00fcr neue PSA oder Ausr\u00fcstung\">2. \u00dcberpr\u00fcfung der Materialien f\u00fcr neue PSA oder Ausr\u00fcstung<\/a><\/li><li class='ez-toc-page-1'><a class=\"ez-toc-link ez-toc-heading-3\" href=\"https:\/\/www.kolabtree.com\/blog\/de\/medical-device-freelancers-how-can-remote-experts-help\/#3_Statistical_verification_for_clinical_trials\" title=\"3. Statistische \u00dcberpr\u00fcfung f\u00fcr klinische Pr\u00fcfungen\">3. Statistische \u00dcberpr\u00fcfung f\u00fcr klinische Pr\u00fcfungen<\/a><\/li><li class='ez-toc-page-1'><a class=\"ez-toc-link ez-toc-heading-4\" href=\"https:\/\/www.kolabtree.com\/blog\/de\/medical-device-freelancers-how-can-remote-experts-help\/#4_Literature_searches\" title=\"4. Literaturrecherchen\">4. Literaturrecherchen<\/a><\/li><\/ul><\/nav><\/div>\n<p>W\u00e4hrend die Revolution der Freiberufler die Welt erobert, werfen wir hier einen Blick darauf, wie die Einstellung von <a href=\"https:\/\/www.kolabtree.com\/find-an-expert\/subject\/medical-device\/?utm_source=Blog&amp;utm_medium=Post&amp;utm_campaign=MDFreelancer\">Freiberufler f\u00fcr medizinische Ger\u00e4te<\/a> kann Ihnen helfen, schnell und einfach zu wachsen.<\/p>\n<p>Oval Medical Technologies, ein Unternehmen, das sich auf die Verabreichung von Medikamenten spezialisiert hat, ist nur ein Beispiel f\u00fcr ein medizinisches Unternehmen, das auf Telearbeit umstellt. Das Unternehmen k\u00fcndigte an, die Zahl der Mitarbeiter in den Labors zu minimieren und alle Mitarbeiter nach M\u00f6glichkeit von zu Hause aus arbeiten zu lassen.<\/p>\n<p>Angesichts der Pandemie kann es f\u00fcr Medizinprodukteunternehmen schwieriger werden, auf die Fachkenntnisse zuzugreifen, die erforderlich sind, um CE-Zeichen f\u00fcr aktuelle Produkte zu erhalten oder neue Produkte auf den Markt zu bringen. Eine M\u00f6glichkeit, w\u00e4hrend der Pandemie auf Fachkenntnisse zuzugreifen, besteht darin, einen erfahrenen Freiberufler f\u00fcr Medizinprodukte zu Rate zu ziehen, der aus der Ferne an regulatorischen, klinischen oder statistischen Projekten arbeiten kann. Wie k\u00f6nnen Berater f\u00fcr Medizinprodukte aus der Ferne helfen?<\/p>\n<h3><span class=\"ez-toc-section\" id=\"1_Regulatory_writing\"><\/span>1. Rechtliches Schreiben<span class=\"ez-toc-section-end\"><\/span><\/h3>\n<p>Hersteller, die noch nicht \u00fcber eine CE-Kennzeichnung f\u00fcr ihre Produkte im Rahmen der Medizinprodukteverordnung (MDR) verf\u00fcgen, m\u00fcssen eine solche erhalten, damit sie das Produkt in der EU verkaufen k\u00f6nnen, sobald die \u00dcbergangsfrist f\u00fcr die aktuelle Medizinprodukterichtlinie (MDD) im Jahr 2021 endet.<\/p>\n<p>Auch diejenigen, die neue Produkte zur Bek\u00e4mpfung der Pandemie auf den Markt bringen, ben\u00f6tigen schnellen Zugang zu <a href=\"https:\/\/www.kolabtree.com\/find-an-expert\/subject\/regulatory-affairs\/?utm_source=Blog&amp;utm_medium=Post&amp;utm_campaign=MDFreelancer\">Berater f\u00fcr regulatorische Angelegenheiten<\/a> Ein Freiberufler kann bei der Vervollst\u00e4ndigung der Dokumentation im technischen Dossier behilflich sein, z. B. bei den Berichten \u00fcber die klinische Bewertung (CER), f\u00fcr die die MDR jetzt viel mehr Details verlangt.<\/p>\n<p>Medizintechnikunternehmen k\u00f6nnen sich f\u00fcr diese Aufgabe einen Freiberufler suchen, der Erfahrung im klinischen Projektmanagement und im technischen Schreiben hat und \u00fcber ein breites Wissen im Bereich der Rechtsvorschriften verf\u00fcgt.<\/p>\n<h3><span class=\"ez-toc-section\" id=\"2_Verification_of_materials_for_new_PPE_or_equipment\"><\/span>2. \u00dcberpr\u00fcfung der Materialien f\u00fcr neue PSA oder Ausr\u00fcstung<span class=\"ez-toc-section-end\"><\/span><\/h3>\n<p>Die COVID-19-Pandemie hat zu einer Verknappung von Gesichtsmasken und Kitteln gef\u00fchrt, so dass viele Einrichtungen die Ausr\u00fcstung wiederverwenden m\u00fcssen. So produziert der Hersteller technischer Textilien Milliken &amp; Company jetzt kritische Barriereschutzgewebe f\u00fcr Kittel und Kopfbedeckungen.<\/p>\n<p>Bevor das Krankenhauspersonal die Ger\u00e4te benutzen kann, m\u00fcssen diese neuen Entw\u00fcrfe verifiziert und die Materialien auf Sicherheit und Wirksamkeit gepr\u00fcft werden.<\/p>\n<h3><span class=\"ez-toc-section\" id=\"3_Statistical_verification_for_clinical_trials\"><\/span><span style=\"font-size: 18px;\">3. Statistische \u00dcberpr\u00fcfung f\u00fcr klinische Pr\u00fcfungen<\/span><span class=\"ez-toc-section-end\"><\/span><\/h3>\n<p>Um eine CE-Kennzeichnung im Rahmen der MDR zu erhalten, m\u00fcssen die Hersteller bestehender Produkte m\u00f6glicherweise zus\u00e4tzliche klinische Studien durchf\u00fchren. Hersteller neuer Produkte, die als Beitrag zu den COVID-19-Bem\u00fchungen entwickelt wurden, k\u00f6nnten ebenfalls unter dem Druck stehen, die Studien schnell abzuschlie\u00dfen.<\/p>\n<p>Die statistische Analyse von Daten aus klinischen Studien au\u00dferhalb des Labors kann eine Herausforderung darstellen, da den Herstellern bei der Arbeit von zu Hause aus die n\u00f6tige Rechenleistung und Software fehlen kann.<\/p>\n<p>Eine M\u00f6glichkeit, diese Herausforderung zu umgehen, ist die Einstellung eines <a href=\"https:\/\/www.kolabtree.com\/find-an-expert\/subject\/biostatistics\/?utm_source=Blog&amp;utm_medium=Post&amp;utm_campaign=MDFreelancer\">Fernbiostatistiker<\/a> oder einen \u00e4hnlichen Spezialisten, der sich mit der Verwaltung von Daten auskennt, um Aufgaben wie die Zusammenstellung von Datenbl\u00e4ttern oder das Schreiben von Algorithmen f\u00fcr Ihre klinische Studie zu \u00fcbernehmen. Auf diese Weise behalten Sie den \u00dcberblick \u00fcber Ihre Daten und k\u00f6nnen die Auswirkungen Ihrer Ger\u00e4te \u00fcberwachen.<\/p>\n<h3><span class=\"ez-toc-section\" id=\"4_Literature_searches\"><\/span>4. Literaturrecherchen<span class=\"ez-toc-section-end\"><\/span><\/h3>\n<p>Another vital part of a product\u2019s technical documentation is the literature search. The literature search involves gathering and appraising clinical data from a range of sources, including information from <a href=\"https:\/\/www.kolabtree.com\/blog\/de\/ensuring-reproducibility-in-ai-driven-research-how-freelance-experts-can-help-in-biotech-and-healthcare\/\">Forschung<\/a> papers or a medical database, such as MEDLINE.<\/p>\n<p>Sie kann auch Informationen von Konkurrenten enthalten, zum Beispiel wenn der Hersteller versucht, die Gleichwertigkeit zu behaupten.<\/p>\n<p>Ein Freiberufler <a href=\"https:\/\/www.kolabtree.com\/find-an-expert\/subject\/literature-search\/?utm_source=Blog&amp;utm_medium=Post&amp;utm_campaign=MDFreelancer\">Berater f\u00fcr Literaturrecherche<\/a> in der Lage ist, alle Schritte durchzuf\u00fchren. Durch die Verwendung eines standardisierten Protokolls k\u00f6nnen sie diese Abfragen auch bei sp\u00e4teren CER-Aktualisierungen wiederholen. Da die CER nach der MDR kein statisches Dokument mehr sein wird und regelm\u00e4\u00dfig aktualisiert werden muss, ist dies ein zukunftsorientierter Ansatz.<\/p>\n<p>Obwohl die Arbeit von zu Hause aus f\u00fcr viele Hersteller von Medizinprodukten inzwischen eine \"Notwendigkeit\" ist, muss dies kein Hindernis sein.<\/p>\n<p><strong>Bereit zur Einstellung <a href=\"https:\/\/www.kolabtree.com\/find-an-expert\/subject\/medical-device\/?utm_source=Blog&amp;utm_medium=Post&amp;utm_campaign=MDFreelancer\">Freiberufler f\u00fcr medizinische Ger\u00e4te<\/a>? Stellen Sie Ihr Projekt kostenlos auf Kolabtree ein und erhalten Sie Angebote von Experten. <a href=\"https:\/\/www.kolabtree.com\/create-project\/?utm_source=Blog&amp;utm_medium=Post&amp;utm_campaign=MDFreelancer\">JETZT EIN PROJEKT EINSTELLEN<\/a><\/strong><\/p>","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>As the freelance revolution takes over the world, here&#8217;s a look at how hiring medical device freelancers can help you grow quickly and easily. Oval Medical Technologies, a company that specialises in drug delivery, is just one example of a medical business moving to remote working. The company announced it would minimise the number of<\/p>\n<div class=\"read-more\"><a href=\"https:\/\/www.kolabtree.com\/blog\/de\/medical-device-freelancers-how-can-remote-experts-help\/\" title=\"Mehr lesen\">Mehr lesen<\/a><\/div>","protected":false},"author":12,"featured_media":8636,"comment_status":"open","ping_status":"open","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":[],"categories":[540,653],"tags":[],"acf":[],"yoast_head":"<!-- This site is optimized with the Yoast SEO Premium plugin v20.1 (Yoast SEO v20.1) - https:\/\/yoast.com\/wordpress\/plugins\/seo\/ -->\n<title>Medical Device Freelancers: How Can Remote Experts Help?<\/title>\n<meta name=\"description\" content=\"From regulatory affairs consultants to medical writers, here&#039;s how medical device freelancers can help you, independent of location.\" \/>\n<meta name=\"robots\" content=\"index, follow, max-snippet:-1, max-image-preview:large, max-video-preview:-1\" \/>\n<link rel=\"canonical\" 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