{"id":7839,"date":"2020-06-30T12:08:36","date_gmt":"2020-06-30T12:08:36","guid":{"rendered":"https:\/\/www.kolabtree.com\/blog\/?p=7839"},"modified":"2020-06-30T12:09:59","modified_gmt":"2020-06-30T12:09:59","slug":"medtech-market-access-challenges-and-possible-solutions","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/www.kolabtree.com\/blog\/de\/medtech-market-access-challenges-and-possible-solutions\/","title":{"rendered":"Herausforderungen beim Marktzugang f\u00fcr Medizintechnik und m\u00f6gliche L\u00f6sungen"},"content":{"rendered":"<div id=\"ez-toc-container\" class=\"ez-toc-v2_0_45_1 counter-flat ez-toc-counter ez-toc-grey ez-toc-container-direction\">\n<div class=\"ez-toc-title-container\">\n<p class=\"ez-toc-title\">Das Inhaltsverzeichnis<\/p>\n<span class=\"ez-toc-title-toggle\"><a href=\"#\" class=\"ez-toc-pull-right ez-toc-btn ez-toc-btn-xs ez-toc-btn-default ez-toc-toggle\" area-label=\"ez-toc-toggle-icon-1\"><label for=\"item-69f236895178f\" aria-label=\"Table of Content\"><span style=\"display: flex;align-items: center;width: 35px;height: 30px;justify-content: center;direction:ltr;\"><svg style=\"fill: #999;color:#999\" xmlns=\"http:\/\/www.w3.org\/2000\/svg\" class=\"list-377408\" width=\"20px\" height=\"20px\" viewbox=\"0 0 24 24\" fill=\"none\"><path d=\"M6 6H4v2h2V6zm14 0H8v2h12V6zM4 11h2v2H4v-2zm16 0H8v2h12v-2zM4 16h2v2H4v-2zm16 0H8v2h12v-2z\" fill=\"currentColor\"><\/path><\/svg><svg style=\"fill: #999;color:#999\" class=\"arrow-unsorted-368013\" xmlns=\"http:\/\/www.w3.org\/2000\/svg\" width=\"10px\" height=\"10px\" viewbox=\"0 0 24 24\" version=\"1.2\" baseprofile=\"tiny\"><path d=\"M18.2 9.3l-6.2-6.3-6.2 6.3c-.2.2-.3.4-.3.7s.1.5.3.7c.2.2.4.3.7.3h11c.3 0 .5-.1.7-.3.2-.2.3-.5.3-.7s-.1-.5-.3-.7zM5.8 14.7l6.2 6.3 6.2-6.3c.2-.2.3-.5.3-.7s-.1-.5-.3-.7c-.2-.2-.4-.3-.7-.3h-11c-.3 0-.5.1-.7.3-.2.2-.3.5-.3.7s.1.5.3.7z\"\/><\/svg><\/span><\/label><input  type=\"checkbox\" id=\"item-69f236895178f\"><\/a><\/span><\/div>\n<nav><ul class='ez-toc-list ez-toc-list-level-1' ><li class='ez-toc-page-1'><a class=\"ez-toc-link ez-toc-heading-1\" href=\"https:\/\/www.kolabtree.com\/blog\/de\/medtech-market-access-challenges-and-possible-solutions\/#21st_Century_Reimbursement_Challenge\" title=\"Herausforderung Erstattung im 21. Jahrhundert\">Herausforderung Erstattung im 21. Jahrhundert<\/a><\/li><li class='ez-toc-page-1'><a class=\"ez-toc-link ez-toc-heading-2\" href=\"https:\/\/www.kolabtree.com\/blog\/de\/medtech-market-access-challenges-and-possible-solutions\/#NHS\" title=\"NHS\">NHS<\/a><\/li><li class='ez-toc-page-1'><a class=\"ez-toc-link ez-toc-heading-3\" href=\"https:\/\/www.kolabtree.com\/blog\/de\/medtech-market-access-challenges-and-possible-solutions\/#Shifting_gears\" title=\"Schaltung der G\u00e4nge\">Schaltung der G\u00e4nge<\/a><\/li><li class='ez-toc-page-1'><a class=\"ez-toc-link ez-toc-heading-4\" href=\"https:\/\/www.kolabtree.com\/blog\/de\/medtech-market-access-challenges-and-possible-solutions\/#So_what_is_the_right_approach_and_when_is_the_right_time_to_consider_value_when_inventing_a_new_technology\" title=\"Was ist also der richtige Ansatz und wann ist der richtige Zeitpunkt, um bei der Erfindung einer neuen Technologie den Wert zu ber\u00fccksichtigen?\">Was ist also der richtige Ansatz und wann ist der richtige Zeitpunkt, um bei der Erfindung einer neuen Technologie den Wert zu ber\u00fccksichtigen?<\/a><\/li><li class='ez-toc-page-1'><a class=\"ez-toc-link ez-toc-heading-5\" href=\"https:\/\/www.kolabtree.com\/blog\/de\/medtech-market-access-challenges-and-possible-solutions\/#What_is_Market_Access_and_why_is_it_important\" title=\"Was ist Marktzugang und warum ist er wichtig?\">Was ist Marktzugang und warum ist er wichtig?<\/a><\/li><li class='ez-toc-page-1'><a class=\"ez-toc-link ez-toc-heading-6\" href=\"https:\/\/www.kolabtree.com\/blog\/de\/medtech-market-access-challenges-and-possible-solutions\/#Benefits_to_Patients\" title=\"Vorteile f\u00fcr die Patienten\">Vorteile f\u00fcr die Patienten<\/a><\/li><li class='ez-toc-page-1'><a class=\"ez-toc-link ez-toc-heading-7\" href=\"https:\/\/www.kolabtree.com\/blog\/de\/medtech-market-access-challenges-and-possible-solutions\/#Benefits_to_Providers_of_Care\" title=\"Vorteile f\u00fcr die Anbieter von Pflegeleistungen\">Vorteile f\u00fcr die Anbieter von Pflegeleistungen<\/a><\/li><li class='ez-toc-page-1'><a class=\"ez-toc-link ez-toc-heading-8\" href=\"https:\/\/www.kolabtree.com\/blog\/de\/medtech-market-access-challenges-and-possible-solutions\/#Benefits_to_Payers_of_Care\" title=\"Vorteile f\u00fcr die Kostentr\u00e4ger der Pflege\">Vorteile f\u00fcr die Kostentr\u00e4ger der Pflege<\/a><\/li><li class='ez-toc-page-1'><a class=\"ez-toc-link ez-toc-heading-9\" href=\"https:\/\/www.kolabtree.com\/blog\/de\/medtech-market-access-challenges-and-possible-solutions\/#Benefits_to_the_Manufacturer_of_Products\" title=\"Vorteile f\u00fcr den Hersteller von Produkten\">Vorteile f\u00fcr den Hersteller von Produkten<\/a><\/li><\/ul><\/nav><\/div>\n<p><span style=\"font-weight: 400;\">It has been said that it takes an average of 4.6 years and tens to hundreds of millions of dollars to get a medical technology through R&amp;D, Regulatory, Manufacturing, and Clinical <a href=\"https:\/\/www.kolabtree.com\/blog\/de\/ensuring-reproducibility-in-ai-driven-research-how-freelance-experts-can-help-in-biotech-and-healthcare\/\">Forschung<\/a> before it is successfully commercialized and sees wider acceptance and adoption.<\/span><\/p>\n<p><span style=\"font-weight: 400;\">Das ist eine sehr lange Vorlaufzeit und Hunderttausende von Stunden harter Arbeit. Die globale Zulassungslandschaft hatte schon immer ihre Ver\u00e4nderungen und Herausforderungen f\u00fcr alle L\u00e4nder, aber viel zu viele MedTech-Unternehmen denken, dass dies ausreicht, um Krankenh\u00e4usern und Klinikern ihre MedTech-Produkte schmackhaft zu machen, damit diese bezahlt und angenommen werden. <strong>Sie verfehlen die Frage des Marktzugangs, was tragisch ist, und scheitern.<\/strong><\/span><\/p>\n<h2><span class=\"ez-toc-section\" id=\"21st_Century_Reimbursement_Challenge\"><\/span><b>21<\/b><b>st<\/b><b> Jahrhundert-Herausforderung der Erstattung<\/b><span class=\"ez-toc-section-end\"><\/span><\/h2>\n<p><span style=\"font-weight: 400;\">Weltweit wurden urspr\u00fcnglich Gesundheitstechnologie-Zulassungsstellen (Health Technology Approval, HTA) als Filter zwischen den Herstellern von Medizinprodukten und den Kostentr\u00e4gern des Gesundheitswesens eingerichtet, um sicherzustellen, dass die Kostentr\u00e4ger besser dar\u00fcber informiert sind, ob die Produkte f\u00fcr die Patienten sicher und wirksam sind und ein gutes Preis-Leistungs-Verh\u00e4ltnis aufweisen.\u00a0<\/span><\/p>\n<p><span style=\"font-weight: 400;\">Einige konzentrieren sich mehr auf Sicherheits- und Wirksamkeitszulassungen, aber wie wir in 21<\/span><span style=\"font-weight: 400;\">st<\/span><span style=\"font-weight: 400;\"> Jahrhunderts sind die Gesundheitskosten enorm gestiegen, w\u00e4hrend das BIP-Wachstum nicht Schritt gehalten hat. Es gibt im Gesundheitswesen einfach kein Geld ohne Boden, mit dem die Kostentr\u00e4ger jedes neue Ger\u00e4t finanzieren k\u00f6nnten, das ein Chirurg einsetzen m\u00f6chte. Weltweit gibt es eine starke Bewegung, den Mehrwert zu pr\u00fcfen, bevor eine neue Behandlung im Gesundheitssystem zugelassen wird.<\/span><\/p>\n<h3><span class=\"ez-toc-section\" id=\"NHS\"><\/span><strong>NHS<\/strong><span class=\"ez-toc-section-end\"><\/span><\/h3>\n<p><span style=\"font-weight: 400;\">Nehmen wir das \u00f6ffentlich finanzierte Gesundheitssystem des Vereinigten K\u00f6nigreichs, den National Health Service oder NHS. Im Anschluss an die oben genannten Schritte m\u00fcssen Technologien, die in einer brandneuen Operation oder einem neuen Verfahren eingesetzt werden, h\u00e4ufig vom National Institute for Health and Care Excellence (NICE) im Rahmen des Programms f\u00fcr interventionelle Verfahren genehmigt werden. Dieses spezielle NICE-Verfahren befasst sich nur mit der Sicherheit und Wirksamkeit, nicht mit den Kosten, und einige Hersteller glauben, dass dies f\u00fcr den NHS ausreicht, um ihre Technologie schnell zu \u00fcbernehmen, und sind sich der anderen Bewertungen des NICE nicht bewusst, die sich auf die Kostenwirksamkeit konzentrieren und bei erfolgreicher Durchf\u00fchrung zu globalen Vorteilen f\u00fchren, obwohl das NICE den Ruf als weltweit f\u00fchrendes HTA hat.<\/span><\/p>\n<p><span style=\"font-weight: 400;\">W\u00e4hrend das Vereinigte K\u00f6nigreich weithin als Goldstandard f\u00fcr die klinische und wirtschaftliche Bewertung medizinischer Technologien gilt, haben mehrere L\u00e4nder wie Frankreich, Deutschland, Kanada, Australien, Japan, S\u00fcdkorea und die USA ihre eigenen Methoden und Ans\u00e4tze entwickelt, um den tats\u00e4chlichen Wert und die Auswirkungen einer neuen medizinischen Behandlung in ihrem Gesundheitssystem auf der Grundlage ihrer nationalen Politik und Priorit\u00e4ten zu bestimmen. Im Grunde genommen sind alle L\u00e4nder aufgrund der steigenden Gesundheitskosten mit einer wirtschaftlichen Krise konfrontiert und suchen nach geeigneten Instrumenten, um zu bestimmen, welche medizinischen Technologien und Therapien den besten \"Gesundheitswert\" f\u00fcr ihre Bev\u00f6lkerung erbringen. Daraus ist die Bewegung f\u00fcr eine wertorientierte Gesundheitsversorgung entstanden, die den \u00dcbergang von einem kostenorientierten zu einem wertorientierten Gesundheitssystem anstrebt.<\/span><\/p>\n<h2><span class=\"ez-toc-section\" id=\"Shifting_gears\"><\/span><b>Schaltung der G\u00e4nge<\/b><span class=\"ez-toc-section-end\"><\/span><\/h2>\n<p><span style=\"font-weight: 400;\">Warum verwenden so viele Hersteller archaische und gescheiterte Methoden, um einen vertretbaren Verkaufspreis f\u00fcr eine neue Technologie zu ermitteln, obwohl diese Auswirkungen auf die Patienten, die Leistungserbringer und die Kostentr\u00e4ger hat, wenn es um die Einf\u00fchrung eines Medizinprodukts geht?<\/span><\/p>\n<blockquote><p><i><span style=\"font-weight: 400;\">Die meisten Ger\u00e4tehersteller arbeiten nach den gleichen Grunds\u00e4tzen wie in der Welt der schnelllebigen Konsumg\u00fcter, die auf der Herstellung von Ger\u00e4ten zum Selbstkostenpreis plus einer gesunden Gewinnspanne basieren. Einige bem\u00fchen sich, durch Befragungen von Klinikern herauszufinden, zu welchem Preis sie ihre Ger\u00e4te verkaufen k\u00f6nnten, aber sind die Kliniker wirklich in der Lage, den Wert und den Nutzen einer gro\u00dfartigen neuen Technologie zu verstehen, die \u00fcber ihren Teil der Anwendung oder Implantation hinausgeht? Und wie rechtfertigen sie die Investition gegen\u00fcber ihren Managern, die f\u00fcr den Einkauf zust\u00e4ndig sind, abz\u00fcglich der staatlichen Kostenerstattung und der HTA-Agenturen?<\/span><\/i><\/p><\/blockquote>\n<p><span style=\"font-weight: 400;\">Dieser traditionelle Mechanismus der Preisgestaltung f\u00fchrt oft zu entt\u00e4uschenden Ergebnissen. Er kann dazu f\u00fchren, dass die Akzeptanz scheitert, da der Nutzen einer Technologie, die Patienten, Anbietern und Kostentr\u00e4gern Vorteile bringt, nicht gr\u00fcndlich erforscht, verstanden und in die Preisstrategie integriert wurde und daher der Wert einer neuen Therapie nicht allen wichtigen Interessengruppen, die an der Entscheidung \u00fcber die Erstattungsgenehmigung beteiligt sind, wissenschaftlich vermittelt werden kann.<\/span><\/p>\n<p><span style=\"font-weight: 400;\">Dieser Ansatz wird sich auf den Verkaufspreis auswirken, der zum Vorteil des Ger\u00e4teherstellers optimiert werden sollte, damit die Technologie die gr\u00f6\u00dfte, bed\u00fcrftigste und geeignetste Patientengruppe erreicht, und zwar so schnell wie m\u00f6glich, um die Investitionsrendite zu maximieren.\u00a0\u00a0<\/span><\/p>\n<p><span style=\"font-weight: 400;\">Zwar wurden einige Pharmaunternehmen wegen ihrer Preisgestaltung kritisiert, doch hat die Branche insgesamt \u00fcber die Jahre hinweg hart gearbeitet und ist bei der Preisgestaltung f\u00fcr ein Produkt weitgehend wissenschaftlich vorgegangen. Gibt es hier also etwas von der Pharmaindustrie zu lernen? K\u00f6nnen Sie sich vorstellen, dass die Pharmaindustrie mit einer Handvoll \u00c4rzten und administrativem Einkaufspersonal ein Speed-Dating durchf\u00fchrt und die Verkaufspreisprinzipien err\u00e4t? Nein, denn die Investitionskosten eines neuen Medikaments, dessen Erfindung, Erprobung, Herstellung und Zulassung mehr als ein Jahrzehnt in Anspruch nimmt, m\u00fcssen gegen\u00fcber allen wichtigen Interessengruppen voll und ganz gerechtfertigt werden. Dazu wird r\u00fcckw\u00e4rts gearbeitet, eine breite Palette von staatlichen und kommerziellen Kostentr\u00e4gern, Kostenerstattungs- und HTA-Agenturen, die Krankenhausleitung sowie wichtige \u00c4rzte konsultiert und die meisten wissenschaftlichen Preisbildungsprinzipien w\u00e4hrend des gesamten Lebenszyklus einer Technologie angewandt, bevor eine Preisentscheidung getroffen wird, ganz zu schweigen von der Beschaffung von Finanzmitteln und Investitionen f\u00fcr diese Aufgabe.<\/span><\/p>\n<blockquote><p><span style=\"font-weight: 400;\">Eric Mortensen, ehemaliger Vice President Global Innovative Pharma bei Pfizer und ehemaliger Chief Medical Officer von CytoSorbents, einem Medizintechnikunternehmen, das therapeutische Ger\u00e4te f\u00fcr die Akutversorgung entwickelt, sagte: \"<\/span> <span style=\"font-weight: 400;\">In der Vergangenheit wurde medizintechnischen Ger\u00e4ten ein gr\u00f6\u00dferer Spielraum einger\u00e4umt, um ihren Nutzen zu demonstrieren, w\u00e4hrend die \u00c4rzte den optimalen Ansatz f\u00fcr die Einbindung neuer Technologien in das Behandlungsparadigma erforschten.  Jetzt jedoch haben die steigenden Kosten f\u00fcr Arzneimittel und Medizinprodukte den Druck auf die Beschaffungsbeauftragten der Krankenh\u00e4user, die Gesundheitsbeh\u00f6rden und die Drittzahler erh\u00f6ht, ein quantitatives Verst\u00e4ndnis der Kosteneffizienz neuartiger Behandlungen zu erlangen.  Dies geschieht auch zu einer Zeit, in der neuartige Therapien, die das Potenzial haben, den Patienten einen erheblichen Nutzen zu bringen, oft neuartige klinische Studiendesigns und Studienendpunkte erfordern, um angemessen nachzuweisen, dass neue Behandlungen ihr Versprechen als Erg\u00e4nzung zur klinischen Standardversorgung einl\u00f6sen k\u00f6nnen.\"<\/span><b>\u00a0\u00a0<\/b><\/p><\/blockquote>\n<p><span style=\"font-weight: 400;\">In einer Zeit, in der die neuen MDR-Standards der EU f\u00fcr mehr Transparenz bei den Informationen \u00fcber den Nutzen und die Restrisiken f\u00fcr die Patienten sorgen und die Qualit\u00e4t der f\u00fcr die Registrierung erforderlichen Sicherheits- und Wirksamkeitsdaten erh\u00f6hen sollen, bedeutet dies, dass MedTech-Unternehmen zunehmend die f\u00fcr Pharmaprogramme typische parallele Denkweise in ihren Entwicklungsprogrammen einplanen m\u00fcssen, um die Nachweise zu erbringen, die f\u00fcr eine optimale Preisgestaltung zum Zeitpunkt der Freigabe oder Zulassung des Produkts erforderlich sind.  Ebenso muss der Dialog mit Regulierungsbeh\u00f6rden und Kostentr\u00e4gern fr\u00fchzeitig in der Entwicklungsphase aufgenommen werden, damit alle Beteiligten innerhalb des MedTech-Unternehmens zu einer optimalen Strategie beitragen k\u00f6nnen, wenn eine Verz\u00f6gerung der Markteinf\u00fchrung oder alternativ eine Erosion des gew\u00fcnschten Zielpreises vermieden werden soll.  Es muss auch bedacht werden, dass ein regulatorischer Weg, der auf dem Nachweis der Gleichwertigkeit mit einem bereits auf dem Markt befindlichen Produkt beruht, zwar eine beschleunigte Markteinf\u00fchrung erm\u00f6glichen kann, dass dieser Ansatz allein aber kaum geeignet ist, einem neuen Marktteilnehmer einen Premium-Preis zu verschaffen oder eine Differenzierung von den Wettbewerbern zu erm\u00f6glichen, die ausreicht, um Marktanteile von etablierten Marken und Vertragsbeziehungen auf neue Marktteilnehmer zu \u00fcbertragen.\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0<\/span><\/p>\n<h3><span class=\"ez-toc-section\" id=\"So_what_is_the_right_approach_and_when_is_the_right_time_to_consider_value_when_inventing_a_new_technology\"><\/span><strong>Was ist also der richtige Ansatz und wann ist der richtige Zeitpunkt, um bei der Erfindung einer neuen Technologie den Wert zu ber\u00fccksichtigen?<\/strong><span class=\"ez-toc-section-end\"><\/span><\/h3>\n<p><span style=\"font-weight: 400;\">Dazu sollten wir einen Blick auf die g\u00e4ngigsten Prinzipien werfen, die von der MedTech-Branche verwendet werden, und das sind h\u00e4ufig die Marketingprinzipien oder 4Ps, ein Verfahren, das vor 60 Jahren in den 1960er Jahren entwickelt wurde.<\/span><\/p>\n<p><span style=\"font-weight: 400;\">Das Prinzip der 4P-Marketingstrategie oder -matrix ist, dass Marketingentscheidungen in vier Kategorien fallen: Produkt, Ort, Preis und Werbung. Sie werden auch als vier <\/span><b>'<\/b><span style=\"font-weight: 400;\">\u00fcberpr\u00fcfbar<\/span><b>' <\/b><span style=\"font-weight: 400;\">Kategorien. Sie sind \"kontrollierbar\", weil die Bem\u00fchungen der Hersteller sie oder ihre Ergebnisse beeinflussen.<\/span><\/p>\n<p><span style=\"font-weight: 400;\">Staatliche Politik oder Regeln und Vorschriften hingegen sind <\/span><b>'<\/b><span style=\"font-weight: 400;\">unkontrollierbar<\/span><b>'<\/b><span style=\"font-weight: 400;\"> und die Hersteller m\u00fcssen lernen, sie zu beeinflussen und dies so fr\u00fch wie m\u00f6glich im Prozess zu verstehen, und sich im Falle von MedTech-Unternehmen nicht nur auf den Zulassungsprozess zu konzentrieren, sondern auch auf das wissenschaftliche Nutzenversprechen, und mit Organisationen wie NICE im Vereinigten K\u00f6nigreich oder GBA in Deutschland oder CMS in den USA zusammenzuarbeiten, um sie bei einer nationalen Marktzugangsstrategie f\u00fcr die Einf\u00fchrung zu unterst\u00fctzen.<\/span><\/p>\n<h2><span class=\"ez-toc-section\" id=\"What_is_Market_Access_and_why_is_it_important\"><\/span><b>Was ist Marktzugang und warum ist er wichtig?<\/b><span class=\"ez-toc-section-end\"><\/span><\/h2>\n<p><span style=\"font-weight: 400;\">Nach unserer Erfahrung aus der Zusammenarbeit mit Tausenden von Herstellern von Medizinprodukten ist der Begriff <\/span><i><span style=\"font-weight: 400;\">Marktzugang<\/span><\/i><span style=\"font-weight: 400;\"> Was also ist Marktzugang, was bedeutet er und was hat er mit Marketing zu tun?<\/span><\/p>\n<p><span style=\"font-weight: 400;\">Hierf\u00fcr beschreiben wir die \"<strong>4 Grunds\u00e4tze des Marktzugangs<\/strong>\", um den Herstellern zu helfen, anders, wissenschaftlich und strategisch zu denken, um gro\u00dfartige Technologien auf den Markt zu bringen, damit die Patienten sie letztendlich fr\u00fcher bekommen.<\/span><\/p>\n<ol>\n<li style=\"font-weight: 400;\"><span style=\"font-weight: 400;\">Vorteile f\u00fcr <\/span><b>P<\/b><span style=\"font-weight: 400;\">atienten<\/span><\/li>\n<li style=\"font-weight: 400;\"><span style=\"font-weight: 400;\">Vorteile f\u00fcr die Pflege <\/span><b>P<\/b><span style=\"font-weight: 400;\">Anbietern\u00a0<\/span><\/li>\n<li style=\"font-weight: 400;\"><span style=\"font-weight: 400;\">Vorteile f\u00fcr <\/span><b>P<\/b><span style=\"font-weight: 400;\">F\u00fcrsorgeerziehung<\/span><\/li>\n<li style=\"font-weight: 400;\"><span style=\"font-weight: 400;\">Vorteile f\u00fcr die <\/span><b>P<\/b><span style=\"font-weight: 400;\">rodukt<\/span><\/li>\n<\/ol>\n<h2><span class=\"ez-toc-section\" id=\"Benefits_to_Patients\"><\/span><b>Vorteile f\u00fcr die Patienten<\/b><span class=\"ez-toc-section-end\"><\/span><\/h2>\n<p><span style=\"font-weight: 400;\">In erster Linie und zu Recht sind die Ideen f\u00fcr neue Produkte oft darauf ausgerichtet, das Leben der Patienten und die Ergebnisse zu verbessern. L\u00f6sungen f\u00fcr einen hohen ungedeckten Bedarf, weniger invasive Eingriffe, weniger Schmerzen, schnellere Genesung, verbesserte Lebensqualit\u00e4t und R\u00fcckkehr in ein normales Leben mit minimalem Lebensrisiko. Dies hat weitreichende Auswirkungen auf die Kosten f\u00fcr das Wohlergehen, und wenn die bestehende Behandlung h\u00e4ufig versagt, hat dies Auswirkungen auf das Leben des Patienten und seine Abh\u00e4ngigkeit vom Leistungserbringer und Kostentr\u00e4ger.\u00a0<\/span><\/p>\n<p><span style=\"font-weight: 400;\">Die Stimme der Patienten zu bestehenden Therapien und die Begeisterung f\u00fcr neue Techniken sind heute dank der sozialen Medien sehr stark und bilden einen Teil des sehr wichtigen Feedbacks, das f\u00fcr die HTA erforderlich ist, insbesondere in einigen L\u00e4ndern wie dem Vereinigten K\u00f6nigreich, die die Stimme der Patienten und das Feedback der Wohlfahrtsverb\u00e4nde bei allen ihren Programmen zur Bewertung der Kostenerstattung sehr ernst nehmen.<\/span><\/p>\n<h2><span class=\"ez-toc-section\" id=\"Benefits_to_Providers_of_Care\"><\/span><b>Vorteile f\u00fcr die Anbieter von Pflegeleistungen<\/b><span class=\"ez-toc-section-end\"><\/span><\/h2>\n<p><span style=\"font-weight: 400;\">Viele Hersteller halten sich hier an das Prinzip der schnelllebigen Konsumg\u00fcter, wobei die g\u00e4ngigsten, kaum wissenschaftlichen Aussagen \"es ist besser\" oder \"die einzige verf\u00fcgbare Alternative\" oder \"es ist billiger\" und zunehmend auch \"es ist innovativ\" lauten, was den Entscheidungstr\u00e4gern in den Krankenh\u00e4usern nicht wirklich weiterhilft, es sei denn, es gibt eine wissenschaftliche M\u00f6glichkeit, die Behauptungen mit den klinischen und wirtschaftlichen Ergebnissen f\u00fcr ihre Einrichtung vor Ort zu verbinden. Heutzutage m\u00fcssen die Entscheidungstr\u00e4ger in den Krankenh\u00e4usern wirklich hart arbeiten und Berge von Papierkram und anschlie\u00dfende Sitzungen absolvieren, um die Einf\u00fchrung einer neuen Technologie vor einer Vielzahl von Interessengruppen zu rechtfertigen, die im Wertanalyse- und Entscheidungsausschuss des Krankenhauses sitzen. Wenn sich nicht leicht erkl\u00e4ren l\u00e4sst, wie ein neues Produkt bei der Bew\u00e4ltigung der gro\u00dfen Probleme in einem Krankenhaus helfen kann, ist es f\u00fcr den Ausschuss oft einfacher, die gleiche alte, bew\u00e4hrte Technologie mit vorhersehbaren Ergebnissen zu verwenden, an die die Kliniker gew\u00f6hnt sind.<\/span><\/p>\n<p><span style=\"font-weight: 400;\">Das schlimmste Ergebnis ist, dass das Gespr\u00e4ch zwischen dem Vertriebsmitarbeiter, der ein neues Ger\u00e4t nach 4,6 Jahren und Investitionen in H\u00f6he von mehreren zehn Millionen Dollar verkauft, mit einem Beschaffungsmanager des Krankenhauses endet, der zwar Cornflakes und Verbandsmaterial bestellen kann, aber der letzte Entscheidungstr\u00e4ger ist. Es ist kein Wunder, dass diese Gespr\u00e4che oft mit Preisverhandlungen und Gewinn- und Wertverlusten enden, wenn es dem Verk\u00e4ufer nicht gelungen ist, den Wert und den Nutzen f\u00fcr die richtigen Leute auf h\u00f6herer Ebene in der Krankenhausorganisation zu demonstrieren.\u00a0<\/span><\/p>\n<p><strong>Aber sind die MedTech-Vertriebsmitarbeiter von heute mit der Wissenschaft, den Marktzugangsinstrumenten und dem notwendigen Wissen ausgestattet, um dies zu tun?<\/strong><\/p>\n<p><span style=\"font-weight: 400;\">Deshalb ist es so wichtig, das Gesamtbild zu verstehen. Nehmen wir noch einmal den britischen NHS <\/span><span style=\"font-weight: 400;\">wo bis zu 45% der station\u00e4ren Einweisungen und 25% der ambulanten \u00dcberweisungen auf eine wachsende und alternde Bev\u00f6lkerung zur\u00fcckzuf\u00fchren sind<\/span><span style=\"font-weight: 400;\">und wo <\/span><span style=\"font-weight: 400;\">die Nachfrage nach elektiven Behandlungen und Krebsbehandlungen steigt von Jahr zu Jahr.\u00a0<\/span><\/p>\n<p><span style=\"font-weight: 400;\">Obwohl die Mittel von Jahr zu Jahr aufgestockt werden, werden die Patienten entt\u00e4uscht, weil der NHS die Fristen f\u00fcr Wartezeiten nicht einh\u00e4lt. Der Prozentsatz der Patienten, die innerhalb der Wartezeiten behandelt werden, verschlechtert sich sowohl bei elektiven (nicht dringenden) Behandlungen als auch bei Krebsbehandlungen weiter.\u00a0<\/span><\/p>\n<p><strong>Weniger als die H\u00e4lfte der NHS-Krankenh\u00e4user erf\u00fcllen die Norm von 18 Wochen (das sind 4,5 Monate) Wartezeit f\u00fcr elektive Behandlungen, und nur 38% erf\u00fcllen die Norm von 62 Tagen (2 Monate) von der \u00dcberweisung bis zur Behandlung von Krebspatienten (1) NHS-Krankenh\u00e4user arbeiten jetzt routinem\u00e4\u00dfig mit einer Bettenbelegungsrate von mehr als 90%.\u00a0<\/strong><\/p>\n<p><span style=\"font-weight: 400;\">Dies wirkt sich nat\u00fcrlich auf die Versorgung von Wahlleistungspatienten aus, da die Behandlung von Wahlleistungspatienten verschoben werden kann, weil die Betten f\u00fcr Notaufnahmen ben\u00f6tigt werden, was zu Behandlungsverz\u00f6gerungen und schlechteren Patienten f\u00fchrt.\u00a0<\/span><\/p>\n<p><span style=\"font-weight: 400;\">Dies alles aufgrund von Engp\u00e4ssen im Krankenhaussystem und genau dort, wo die Technologie dazu beitragen kann, wertvolle Bettentage durch weniger invasive Behandlungen einzusparen, bessere h\u00e4usliche Dienste anzubieten und die Versorgungswege zu verbessern, was sich positiv auf die Wirtschaft der Anbieter auswirkt und gleichzeitig die Ergebnisse und die Zufriedenheit der Patienten verbessert.<\/span><\/p>\n<p><span style=\"font-weight: 400;\">Aber ohne das Verst\u00e4ndnis des Verk\u00e4ufers f\u00fcr das gro\u00dfe Ganze und den Zugang zu angemessenen Kostenerstattungsschulungen und -instrumenten, mit denen gezeigt werden kann, wie die Technologie dazu beitragen kann, das Problem des Krankenhauses in Bezug auf finanzielle Auswirkungen, Patientenergebnisse und Gesamtproduktivit\u00e4t zu l\u00f6sen, ist die Standardsprache \"bessere Funktionen oder innovativ oder billiger\" nicht wirklich hilfreich.<\/span><\/p>\n<h3><span class=\"ez-toc-section\" id=\"Benefits_to_Payers_of_Care\"><\/span><b>Vorteile f\u00fcr die Kostentr\u00e4ger der Pflege<\/b><span class=\"ez-toc-section-end\"><\/span><\/h3>\n<p><span style=\"font-weight: 400;\">Die Kostentr\u00e4ger verf\u00fcgen \u00fcber das Geld, um die Leistungserbringer zu finanzieren - die Krankenh\u00e4user und Arztpraxen f\u00fcr die Pflegeepisoden und die Finanzierung der Behandlungen und der Medizintechnik.<\/span><\/p>\n<p><span style=\"font-weight: 400;\">Seit Jahrzehnten hat die pharmazeutische Industrie, insbesondere im Vereinigten K\u00f6nigreich, das Privileg und den Vorteil, sehr detaillierte Informationen \u00fcber den verschreibungspflichtigen Gebrauch von Arzneimitteln und die daraus resultierenden Krankheitszust\u00e4nde zu kennen, und zwar bis hinunter zum Apothekenanbieter, aufgeschl\u00fcsselt nach Postleitzahlen. Dies macht es relativ einfach, die Ausgaben und Aktivit\u00e4ten der Kostentr\u00e4ger (oder der Clinical Commissioning Group CCG) zu verstehen.\u00a0<\/span><\/p>\n<p><span style=\"font-weight: 400;\">Diese Informationen \u00fcber die Nutzung helfen der Pharmaindustrie bei Gespr\u00e4chen mit den Kostentr\u00e4gern \u00fcber Wert und Nutzen wesentlich besser als der MedTech-Industrie.<\/span><\/p>\n<p><span style=\"font-weight: 400;\">Im Gegenteil, die MedTech-Branche kommt oft erst dann mit den Kostentr\u00e4gern in Kontakt, wenn es schon zu sp\u00e4t ist. Wenn es ihnen gel\u00e4nge, sich zum richtigen Zeitpunkt in der Produktentwicklungsphase einzubringen, m\u00fcssten sie sich in Bezug auf das Verst\u00e4ndnis der von ihnen behandelten Zielpopulation, die wachsenden Anforderungen der Kostentr\u00e4ger an die Evidenz und den Nachweis des realen Nutzens ihrer Produkte mit bedeutenden Auswirkungen auf die Gesundheitssysteme auf nationaler und lokaler Ebene f\u00fcr jeden Kostentr\u00e4ger wirklich steigern.<\/span><\/p>\n<p><span style=\"font-weight: 400;\">Da die Kosten im Gesundheitswesen steigen und die Zahl der neuen Ger\u00e4te, f\u00fcr die eine Erstattung beantragt wird, exponentiell zunimmt, sehen sich die Kostentr\u00e4ger einem enormen Druck ausgesetzt, den Mehrwert neuer Behandlungen zu pr\u00fcfen und die Kosten\u00fcbernahme f\u00fcr Technologien zu verweigern oder einzuschr\u00e4nken, f\u00fcr die keine ausreichenden Nachweise f\u00fcr eine signifikante Verbesserung der Patientenergebnisse vorliegen.<\/span><\/p>\n<p><span style=\"font-weight: 400;\">Mit mehr als 100 wichtigen HTA- und Erstattungsbeh\u00f6rden allein in den Industriel\u00e4ndern (im Vergleich zu einer Handvoll Regulierungsbeh\u00f6rden wie der FDA und den CE-Notified Bodies) m\u00fcssen sich Medizintechnikunternehmen besser auf die neue brutale Realit\u00e4t der Genehmigungsverfahren der Kostentr\u00e4ger und die messerscharfen \u00dcberlebensraten in der Medizintechnikbranche vorbereiten. Es ist von gr\u00f6\u00dfter Wichtigkeit, fr\u00fchzeitig eine Marktzugangsstrategie zu entwickeln, die F&amp;E, regulatorische, klinische und kommerzielle Aktivit\u00e4ten mit der neuen Landschaft von Kostentr\u00e4gern und Kostenerstattung in Einklang bringt.\u00a0<\/span><\/p>\n<p><span style=\"font-weight: 400;\">Dadurch wird sichergestellt, dass die Kommunikation mit den wichtigsten Entscheidungstr\u00e4gern f\u00fcr den Marktzugang letztlich darauf abzielt, die richtige Behandlung f\u00fcr die richtigen Patienten zu finden und eine echte Rechtfertigung f\u00fcr die Einf\u00fchrung und die Genehmigung der Krankenhausabdeckung und der Preise zu liefern.\u00a0<\/span><\/p>\n<h3><span class=\"ez-toc-section\" id=\"Benefits_to_the_Manufacturer_of_Products\"><\/span><b>Vorteile f\u00fcr den Hersteller von Produkten<\/b><span class=\"ez-toc-section-end\"><\/span><\/h3>\n<p><span style=\"font-weight: 400;\">Hier k\u00f6nnen Hersteller, die fr\u00fch genug denken, ihre Verkaufspreise wirklich optimieren und Ger\u00e4te mit einem wissenschaftlicheren Budget und Preis entwerfen.<\/span><\/p>\n<p><span style=\"font-weight: 400;\">Wenn sie die mit der Preisgestaltung verbundenen und wirtschaftlichen Aspekte f\u00fcr den Patientenpfad, die Ergebnisse und Vorteile f\u00fcr die Leistungserbringer und die Kostentr\u00e4ger verstehen, k\u00f6nnen sie wirklich verstehen, wie sie den Preis ihres Produkts optimieren k\u00f6nnen und nicht nur die traditionellen Marketing- und Margenprinzipien der 1960er Jahre f\u00fcr ihre Technologie anwenden.<\/span><\/p>\n<p><span style=\"font-weight: 400;\">Im Vereinigten K\u00f6nigreich hat der NHS England im vergangenen Jahr trotz steigender Bed\u00fcrfnisse und Anforderungen der Bev\u00f6lkerung 400.000 mehr elektive Patienten und 362.000 mehr Notfallpatienten behandelt.<\/span><\/p>\n<p><span style=\"font-weight: 400;\">Der Markt und der Bedarf an gro\u00dfartigen, transformativen Medizintechnologien w\u00e4chst also zweifellos weltweit. Die Patienten sind besser informiert und wollen sie, die Anbieter brauchen sie, um eine hervorragende Versorgung zu bieten und daf\u00fcr bezahlt zu werden, und die Kostentr\u00e4ger wollen ein gutes Preis-Leistungs-Verh\u00e4ltnis, bessere Ergebnisse und zahlen eine Pr\u00e4mie f\u00fcr die richtige Versorgung beim ersten Mal.<\/span><\/p>\n<p><span style=\"font-weight: 400;\">Wenn sich die MedTech-Branche auf einer h\u00f6heren Ebene als beratende und kooperative Probleml\u00f6ser engagieren w\u00fcrde und sich nicht davor scheuen w\u00fcrde, Organisationen wie NICE, GBA oder CMS zu nutzen, um ihre Geschichte zu validieren und zu unterst\u00fctzen, w\u00fcrden die Produkte die Patienten schneller erreichen, die Anbieter und Kostentr\u00e4ger w\u00fcrden davon profitieren, und letztlich w\u00e4re die MedTech-Branche wahrscheinlich viel erfolgreicher bei der F\u00fchrung eines nachhaltigen und rentablen Unternehmens.<\/span><\/p>\n<p>&nbsp;<\/p>\n<p><em><span style=\"font-weight: 400;\">Verfasst von Michael Branagan Harris, CEO Device Access UK Ltd<br \/>\n<\/span><span style=\"font-weight: 400;\">Amit Kukreja Ehemaliger Vizepr\u00e4sident - Globaler Marktzugang, Second Sight.<\/span><\/em><\/p>","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>It has been said that it takes an average of 4.6 years and tens to hundreds of millions of dollars to get a medical technology through R&amp;D, Regulatory, Manufacturing, and Clinical Research before it is successfully commercialized and sees wider acceptance and adoption. 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