{"id":7518,"date":"2020-05-13T14:27:52","date_gmt":"2020-05-13T14:27:52","guid":{"rendered":"https:\/\/www.kolabtree.com\/blog\/?p=7518"},"modified":"2021-08-19T17:33:44","modified_gmt":"2021-08-19T17:33:44","slug":"inside-the-novel-covid-19-vaccine-trial-at-the-university-of-oxford","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/www.kolabtree.com\/blog\/de\/inside-the-novel-covid-19-vaccine-trial-at-the-university-of-oxford\/","title":{"rendered":"Einblicke in die neuartige COVID-19-Impfstoffstudie an der Universit\u00e4t von Oxford"},"content":{"rendered":"<div id=\"ez-toc-container\" class=\"ez-toc-v2_0_45_1 counter-flat ez-toc-counter ez-toc-grey ez-toc-container-direction\">\n<div class=\"ez-toc-title-container\">\n<p class=\"ez-toc-title\">Das Inhaltsverzeichnis<\/p>\n<span class=\"ez-toc-title-toggle\"><a href=\"#\" class=\"ez-toc-pull-right ez-toc-btn ez-toc-btn-xs ez-toc-btn-default ez-toc-toggle\" area-label=\"ez-toc-toggle-icon-1\"><label for=\"item-69f45bf4960d3\" aria-label=\"Table of Content\"><span style=\"display: flex;align-items: center;width: 35px;height: 30px;justify-content: center;direction:ltr;\"><svg style=\"fill: #999;color:#999\" xmlns=\"http:\/\/www.w3.org\/2000\/svg\" class=\"list-377408\" width=\"20px\" height=\"20px\" viewbox=\"0 0 24 24\" fill=\"none\"><path d=\"M6 6H4v2h2V6zm14 0H8v2h12V6zM4 11h2v2H4v-2zm16 0H8v2h12v-2zM4 16h2v2H4v-2zm16 0H8v2h12v-2z\" fill=\"currentColor\"><\/path><\/svg><svg style=\"fill: #999;color:#999\" class=\"arrow-unsorted-368013\" xmlns=\"http:\/\/www.w3.org\/2000\/svg\" width=\"10px\" height=\"10px\" viewbox=\"0 0 24 24\" version=\"1.2\" baseprofile=\"tiny\"><path d=\"M18.2 9.3l-6.2-6.3-6.2 6.3c-.2.2-.3.4-.3.7s.1.5.3.7c.2.2.4.3.7.3h11c.3 0 .5-.1.7-.3.2-.2.3-.5.3-.7s-.1-.5-.3-.7zM5.8 14.7l6.2 6.3 6.2-6.3c.2-.2.3-.5.3-.7s-.1-.5-.3-.7c-.2-.2-.4-.3-.7-.3h-11c-.3 0-.5.1-.7.3-.2.2-.3.5-.3.7s.1.5.3.7z\"\/><\/svg><\/span><\/label><input  type=\"checkbox\" id=\"item-69f45bf4960d3\"><\/a><\/span><\/div>\n<nav><ul class='ez-toc-list ez-toc-list-level-1' ><li class='ez-toc-page-1'><a class=\"ez-toc-link ez-toc-heading-1\" href=\"https:\/\/www.kolabtree.com\/blog\/de\/inside-the-novel-covid-19-vaccine-trial-at-the-university-of-oxford\/#What_is_the_basic_design_of_the_ChAdOx1_nCoV-19_candidate_vaccine_trial\" title=\"Wie ist die Studie mit dem Impfstoffkandidaten ChAdOx1 nCoV-19 grunds\u00e4tzlich aufgebaut?\">Wie ist die Studie mit dem Impfstoffkandidaten ChAdOx1 nCoV-19 grunds\u00e4tzlich aufgebaut?<\/a><\/li><li class='ez-toc-page-1'><a class=\"ez-toc-link ez-toc-heading-2\" href=\"https:\/\/www.kolabtree.com\/blog\/de\/inside-the-novel-covid-19-vaccine-trial-at-the-university-of-oxford\/#Why_is_the_MenACWY_vaccine_being_used_as_a_control\" title=\"Warum wird der MenACWY-Impfstoff als Kontrolle verwendet?\">Warum wird der MenACWY-Impfstoff als Kontrolle verwendet?<\/a><\/li><li class='ez-toc-page-1'><a class=\"ez-toc-link ez-toc-heading-3\" href=\"https:\/\/www.kolabtree.com\/blog\/de\/inside-the-novel-covid-19-vaccine-trial-at-the-university-of-oxford\/#What_are_the_primary_and_secondary_outcome_measures_of_the_trial\" title=\"Was sind die prim\u00e4ren und sekund\u00e4ren Zielgr\u00f6\u00dfen der Studie?\">Was sind die prim\u00e4ren und sekund\u00e4ren Zielgr\u00f6\u00dfen der Studie?<\/a><\/li><li class='ez-toc-page-1'><a class=\"ez-toc-link ez-toc-heading-4\" href=\"https:\/\/www.kolabtree.com\/blog\/de\/inside-the-novel-covid-19-vaccine-trial-at-the-university-of-oxford\/#What_ChAdOx_vaccines_have_been_used_in_clinical_trials_Where_do_they_stand\" title=\"Welche ChAdOx-Impfstoffe wurden in klinischen Studien verwendet? Wo stehen sie?\">Welche ChAdOx-Impfstoffe wurden in klinischen Studien verwendet? Wo stehen sie?<\/a><\/li><li class='ez-toc-page-1'><a class=\"ez-toc-link ez-toc-heading-5\" href=\"https:\/\/www.kolabtree.com\/blog\/de\/inside-the-novel-covid-19-vaccine-trial-at-the-university-of-oxford\/#Any_other_examples_of_adenoviral_vector_vaccines\" title=\"Gibt es weitere Beispiele f\u00fcr Impfstoffe mit adenoviralen Vektoren?\">Gibt es weitere Beispiele f\u00fcr Impfstoffe mit adenoviralen Vektoren?<\/a><\/li><li class='ez-toc-page-1'><a class=\"ez-toc-link ez-toc-heading-6\" href=\"https:\/\/www.kolabtree.com\/blog\/de\/inside-the-novel-covid-19-vaccine-trial-at-the-university-of-oxford\/#How_will_the_adverse_events_be_clinically_monitored\" title=\"Wie werden die unerw\u00fcnschten Ereignisse klinisch \u00fcberwacht?\">Wie werden die unerw\u00fcnschten Ereignisse klinisch \u00fcberwacht?<\/a><\/li><li class='ez-toc-page-1'><a class=\"ez-toc-link ez-toc-heading-7\" href=\"https:\/\/www.kolabtree.com\/blog\/de\/inside-the-novel-covid-19-vaccine-trial-at-the-university-of-oxford\/#Funding_received_from_for-profit_or_non-profit_organizations\" title=\"Finanzielle Unterst\u00fctzung durch gewinnorientierte oder gemeinn\u00fctzige Organisationen\">Finanzielle Unterst\u00fctzung durch gewinnorientierte oder gemeinn\u00fctzige Organisationen<\/a><\/li><li class='ez-toc-page-1'><a class=\"ez-toc-link ez-toc-heading-8\" href=\"https:\/\/www.kolabtree.com\/blog\/de\/inside-the-novel-covid-19-vaccine-trial-at-the-university-of-oxford\/#Possible_timeline_of_the_vaccines_availability\" title=\"M\u00f6glicher Zeitplan f\u00fcr die Verf\u00fcgbarkeit des Impfstoffs\">M\u00f6glicher Zeitplan f\u00fcr die Verf\u00fcgbarkeit des Impfstoffs<\/a><\/li><\/ul><\/nav><\/div>\n<p><span style=\"font-weight: 400;\"><em>Mahasweta Pal, freiberufliche medizinische Autorin bei Kolabtree, gibt Einblicke in die <a href=\"https:\/\/www.kolabtree.com\/find-an-expert\/subject\/covid-19?utm_source=Blog&amp;utm_medium=Post&amp;utm_campaign=ChAdOx1\">COVID-19 <\/a>Impfstoffversuch an der Universit\u00e4t von Oxford.\u00a0<\/em><\/span><\/p>\n<blockquote><p><strong>Update 22\/05\/2020: <a href=\"http:\/\/www.ox.ac.uk\/news\/2020-05-22-oxford-covid-19-vaccine-begin-phase-iiiii-human-trials\">Oxford-Impfstoff COVID-19 soll Phase II\/III-Studien am Menschen beginnen<\/a><br \/>\nUpdate 30\/12\/2020: <a href=\"https:\/\/www.gov.uk\/government\/news\/oxford-universityastrazeneca-covid-19-vaccine-approved\">Universit\u00e4t Oxford\/AstraZeneca COVID-19 genehmigt<\/a><br \/>\nUpdate 04\/08\/2021: <a href=\"https:\/\/www.bbc.co.uk\/news\/uk-58077396\">Barbie von Oxford Covid Impfstoff-Designerin Dame Sarah Gilbert kreiert<\/a><\/strong><\/p><\/blockquote>\n<p>Das Jahr 2020 l\u00e4utete einen unheimlichen globalen Abschwung ein, bei dem die <a href=\"https:\/\/www.kolabtree.com\/blog\/covid-19-coronavirus-research-and-vaccine-development\/\" target=\"_blank\" rel=\"noopener noreferrer\">COVID-19-Pandemie<\/a>und verursachte eine massive St\u00f6rung der Gesundheitssysteme weltweit. In der Zwischenzeit st\u00fcrzten sich Wissenschaftler in den Vereinigten Staaten und Europa in das Rennen um die Entwicklung und Einf\u00fchrung von Impfstoffen gegen das <a href=\"https:\/\/www.kolabtree.com\/blog\/covid-19-small-does-it\/\" target=\"_blank\" rel=\"noopener noreferrer\">Pandemie<\/a> SARS-CoV-2-Infektion in k\u00fcrzester Zeit zu bek\u00e4mpfen. Fachleute aus den Bereichen Immunologie, Virologie, Vakzinologie, Epidemiologie und \u00f6ffentliches Gesundheitswesen haben sich Gedanken \u00fcber die massiven Ver\u00e4nderungen gemacht, die aufgrund des aktuellen Bedarfs bei der Impfstoffproduktion und den Entwicklungsstrategien erforderlich sind. Einer der ersten, der sich Hoffnungen macht, diese Herausforderung zu meistern, ist die Universit\u00e4t Oxford, die am 21. April 2020 mit der Phase-I-Pr\u00fcfung ihres Impfstoffs ChAdOx1 nCoV19 begonnen hat.<\/p>\n<blockquote><p><span style=\"font-weight: 400;\">Der ChAdOx1 nCoV19-Impfstoff wurde mit dem Spike-Glykoprotein (S) von SARS-CoV-2 entwickelt, das dem ChAdOx1-Konstrukt hinzugef\u00fcgt wurde, bei dem es sich um eine abgeschw\u00e4chte Version eines von Schimpansen isolierten Erk\u00e4ltungsvirus handelt. Es gibt eine ganze Reihe von Gr\u00fcnden, warum diese Studie vielversprechend ist, angefangen bei der Aufnahme gesunder Freiwilliger (die nicht positiv auf eine SARS-CoV-2-Infektion getestet wurden). Professorin Sarah Gilbert und ihr Team am Jenner-Institut haben bereits an fr\u00fcheren Viruserkrankungen wie MERS-CoV und Ebola gearbeitet und ihre Technologie zur \u00dcbertragung von Adenoviren eingesetzt. In einer Erkl\u00e4rung an<em> Die Zeit<\/em>Sie sagte, sie sei 80% zuversichtlich, dass der Impfstoff wirken w\u00fcrde.<\/span><\/p><\/blockquote>\n<p><span style=\"font-weight: 400;\">Professor Sarah Gilbert und ihr Team am Jenner-Institut der Universit\u00e4t Oxford hatten mit der Arbeit an den Impfstoffkandidaten gegen SARS-CoV-2 begonnen <a href=\"https:\/\/www.thelancet.com\/journals\/lancet\/article\/PIIS0140-6736(20)30796-0\/fulltext\">in den ersten Tagen des Jahres 2020<\/a> als nur einige wenige F\u00e4lle in Wuhan gemeldet worden waren. Dieses Team hat in der Vergangenheit Impfstoffe gegen das MERS- und das Ebola-Virus entwickelt und sich auf die Krise vorbereitet. <a href=\"https:\/\/www.reuters.com\/article\/us-health-coronavirus-who\/world-leaders-due-to-launch-covid-19-drugs-vaccine-plan-who-idUSKCN2261M7\">bevor die Zahl der Todesopfer weltweit 200.000 \u00fcberschritt<\/a>. Mit der Ank\u00fcndigung, dass die ersten Patienten im Rahmen dieser Studie ihre Impfstoffdosen erhalten, scheint ein Silberstreif am Horizont aufzutauchen. Daher hier einige Erl\u00e4uterungen zum Aufbau und zu anderen wichtigen Merkmalen der Studie.<\/span><\/p>\n<h3><span class=\"ez-toc-section\" id=\"What_is_the_basic_design_of_the_ChAdOx1_nCoV-19_candidate_vaccine_trial\"><\/span><b>Wie ist der grundlegende Aufbau der <\/b>ChAdOx1 nCoV-19<b> Impfstoffkandidaten-Studie?<\/b><span class=\"ez-toc-section-end\"><\/span><\/h3>\n<p><span style=\"font-weight: 400;\">Bei der ChAdOx1-COVID-19-Impfstoffstudie handelt es sich um eine verblindete, randomisierte, kontrollierte Studie, bei der der MenACWY-Impfstoff als Kontrolle dient. Den ersten beiden Patienten wurde jeweils einer von zwei Impfstoffen verabreicht. <\/span><span style=\"font-weight: 400;\">F\u00fcr die Studie werden derzeit nur Teilnehmer aus vier St\u00e4dten rekrutiert, n\u00e4mlich Oxford, Southampton, London und Bristol. Die beiden randomisierten Arme umfassen 7 Gruppen, die entweder eine einzelne oder eine Standardeinzeldosis von 5\u00d710^10vp ChAdOx1 nCoV-19 oder die <\/span><span style=\"font-weight: 400;\">MenACWY-Impfstoff in Woche 0<\/span><span style=\"font-weight: 400;\">, gefolgt von einer 2,5\u00d710^10vp ChAdOx1 nCoV-19-Dosis in Woche 4 (in einer der Versuchsgruppen).<\/span><\/p>\n<h3><span class=\"ez-toc-section\" id=\"Why_is_the_MenACWY_vaccine_being_used_as_a_control\"><\/span>Warum wird der MenACWY-Impfstoff als Kontrolle verwendet?<span class=\"ez-toc-section-end\"><\/span><\/h3>\n<p><span style=\"font-weight: 400;\">In dieser Studie wird der MenACWY-Impfstoff als \"aktiver Kontrollimpfstoff\" verwendet, um den Forschern zu helfen, die Reaktion der Teilnehmer auf den ChAdOx1 nCoV-19-Impfstoff zu verstehen. <\/span><span style=\"font-weight: 400;\">Der MenACWY-Impfstoff ist ein zugelassener Impfstoff gegen Meningokokken der Gruppen A, C, W und Y, der Jugendlichen im Vereinigten K\u00f6nigreich routinem\u00e4\u00dfig zum Schutz gegen die h\u00e4ufigsten Ursachen von Meningitis und Sepsis verabreicht wird und als Reiseimpfstoff f\u00fcr Hochrisikol\u00e4nder gilt. <\/span><span style=\"font-weight: 400;\">Der Grund f\u00fcr die Verwendung dieses Impfstoffs anstelle einer Kochsalzl\u00f6sungs-Kontrolle ist \"<\/span><b>weil wir mit einigen geringf\u00fcgigen Nebenwirkungen des ChAdOx1 nCOV-19-Impfstoffs rechnen, wie z. B. einem schmerzenden Arm, Kopfschmerzen und Fieber. Die Kochsalzl\u00f6sung verursacht keine dieser Nebenwirkungen. Wenn die Teilnehmer nur diesen Impfstoff oder die Kochsalzl\u00f6sungs-Kontrolll\u00f6sung erhielten und danach Nebenwirkungen auftr\u00e4ten, w\u00fcssten sie, dass sie den neuen Impfstoff erhalten haben.\" <\/b><span style=\"font-weight: 400;\">Dies ist Teil des Verblindungsprozesses, mit dem sichergestellt werden soll, dass die Teilnehmer, die einen der beiden Impfstoffe erhalten haben, nach der Impfung keine Unterschiede in ihrem Gesundheitsverhalten in der Gemeinschaft zeigen, was wiederum dazu beitr\u00e4gt, eine Verzerrung der Studienergebnisse zu verhindern.<\/span><\/p>\n<p><span style=\"font-weight: 400;\">Professor Sarah Gilbert, die Leiterin der Zulassungsstudie, betonte au\u00dferdem, dass die Einschlusskriterien der Studie es auch erm\u00f6glichen werden, die Anzahl der in der Studie vorhandenen Tr\u00e4ger zu ermitteln, da Patienten aufgenommen werden, die zuvor noch nicht getestet wurden, so dass ein besseres Verst\u00e4ndnis der unterschiedlichen Immunit\u00e4t nach der Impfung m\u00f6glich ist.\u00a0<\/span><\/p>\n<h3><span class=\"ez-toc-section\" id=\"What_are_the_primary_and_secondary_outcome_measures_of_the_trial\"><\/span>Was sind die prim\u00e4ren und sekund\u00e4ren Zielgr\u00f6\u00dfen der Studie?<span class=\"ez-toc-section-end\"><\/span><\/h3>\n<p><span style=\"font-weight: 400;\">Das Hauptaugenmerk der Studie liegt auf der Untersuchung der Wirkung des Impfstoffs gegen COVID-19 und der Best\u00e4tigung, dass er keine inakzeptablen Nebenwirkungen verursacht, sowie auf der \u00dcberpr\u00fcfung, ob er eine einigerma\u00dfen bemerkenswerte Immunantwort hervorruft. Im Wesentlichen werden die Hauptpr\u00fcfer die Anzahl der virologisch best\u00e4tigten (PCR-positiven) symptomatischen F\u00e4lle in einem Zeitraum von 6 Monaten und das Auftreten von gew\u00fcnschten lokalen und systemischen unerw\u00fcnschten Symptomen nach der Impfung \u00fcberpr\u00fcfen. <strong>Die Forscher werden auf der Grundlage der erzielten Kurzzeitergebnisse eine weitere Ergebnisanalyse zur Wirksamkeit des ChAdOx1 nCoV-19-Impfstoffkandidaten gegen schwere und nicht schwere COVID-19-Erkrankungen durchf\u00fchren, die auf Krankenhauseinweisungen, Aufnahmen auf der Intensivstation und Episoden einer Verschlimmerung der Krankheit basiert.<\/strong>.\u00a0<\/span><\/p>\n<p><span style=\"font-weight: 400;\">In dieser Studie werden auch die Serokonversionsraten \u00fcber einen Zeitraum von sechs Monaten \u00fcberwacht, um festzustellen, ob die Teilnehmer w\u00e4hrend des Studienzeitraums seropositiv f\u00fcr Nicht-Spike-SARS-CoV-2-Antigene werden, und um die Antik\u00f6rperproduktionsraten bei den Teilnehmern zu quantifizieren. Das Studiendesign umfasst auch die Pr\u00fcfung der zellul\u00e4ren und humoralen Immunogenit\u00e4t von ChAdOx1 nCoV-19 durch virusneutralisierende Antik\u00f6rpertests gegen lebende und\/oder SARS-CoV-2-Pseudotypen.\u00a0<\/span><\/p>\n<h3><span class=\"ez-toc-section\" id=\"What_ChAdOx_vaccines_have_been_used_in_clinical_trials_Where_do_they_stand\"><\/span>Welche ChAdOx-Impfstoffe wurden in klinischen Studien verwendet? Wo stehen sie?<span class=\"ez-toc-section-end\"><\/span><\/h3>\n<p><span style=\"font-weight: 400;\">Adenoviren, wie das ChAdOx1-Konstrukt, sind als Impfstofftr\u00e4ger und -transportmittel attraktiv, da sie sowohl angeborene als auch adaptive Immunreaktionen ausl\u00f6sen k\u00f6nnen und mit verschiedenen Antigenen, einschlie\u00dflich Malariaantigenen, verwendet werden k\u00f6nnen, <\/span><a href=\"https:\/\/www.ncbi.nlm.nih.gov\/pubmed\/32295168\"><span style=\"font-weight: 400;\">Hepatitis-B-Virus<\/span><\/a><span style=\"font-weight: 400;\">, Hepatitis-C-Virus und HIV-1. Der nCoV19 ChAdOx1-Impfstoff ist der dritte Impfstoff auf ChAdOx-Basis und seine Dosierungen im <\/span><a href=\"https:\/\/www.clinicaltrials.gov\/ct2\/show\/NCT04324606\"><span style=\"font-weight: 400;\">aktuelle Studie<\/span><\/a><span style=\"font-weight: 400;\"> wurden auf der Grundlage der Dosierungen der fr\u00fcheren <\/span><a href=\"https:\/\/clinicaltrials.gov\/ct2\/show\/NCT00942071\"><span style=\"font-weight: 400;\">Influenza<\/span><\/a><span style=\"font-weight: 400;\"> und <\/span><a href=\"https:\/\/www.ncbi.nlm.nih.gov\/pmc\/articles\/PMC7172901\/\"><span style=\"font-weight: 400;\">MERS-Impfstoff<\/span><\/a><span style=\"font-weight: 400;\"> Studien von 2002-2012. Prof. Gilberts Arbeit zur Grippe war revolution\u00e4r, denn der von ihrem Team entwickelte Impfstoff ist gegen alle Grippest\u00e4mme wirksam und l\u00f6st starke T-Zell-Reaktionen aus, die einen langfristigen und universellen Schutz gew\u00e4hrleisten. Der virale vektorisierte Impfstoff wurde verabreicht <\/span><a href=\"https:\/\/www.ncbi.nlm.nih.gov\/pmc\/articles\/PMC3978791\/\"><span style=\"font-weight: 400;\">in Kombination mit saisonalen Grippeimpfstoffen<\/span><\/a><span style=\"font-weight: 400;\"> bei \u00e4lteren Erwachsenen (im Alter zwischen 50 und 85 Jahren) eine erh\u00f6hte Immunogenit\u00e4t hervorzurufen.\u00a0<\/span><\/p>\n<p><span style=\"font-weight: 400;\">Das Team von Prof. Sarah am Jenner-Institut entwickelte zwei neue Adenovirus-vermittelte Impfstoffe (ChAdOx1 und ChAdOx2) und arbeitete an der Entwicklung viraler, vermittelter Impfstoffe gegen das h\u00e4morrhagische Krim-Kongo-Fieber (jetzt in der GMP-Produktionsphase), das Nipah-Virus und das Lassa-Fieber, die sich beide in der pr\u00e4klinischen Phase befinden; diese Impfstoffentwicklungsprojekte werden in Zusammenarbeit mit Janssen Vaccines &amp; Prevention B.V.&amp; Prevention BV, dem auf Entwicklung, Produktion, Marketing und Vertrieb von Impfstoffen spezialisierten Unternehmen von Johnson &amp; Johnson, durchgef\u00fchrt. Das ChAdOx1-Konstrukt wurde sogar f\u00fcr Impfstoffe gegen Chikungunya- und Zika-Viren verwendet, die derzeit in Phase I getestet werden. Professor Sarah leitete alle Impfstoffprojekte im Hinblick auf die interne GMP-Herstellung, das Produktionsdesign, die Konstruktion, die Qualit\u00e4tskontrolle, die vorklinischen Tests, die beh\u00f6rdlichen und ethischen Antr\u00e4ge auf klinische Versuche der Phasen I und II am Jenner Institute.<\/span><\/p>\n<h3><span class=\"ez-toc-section\" id=\"Any_other_examples_of_adenoviral_vector_vaccines\"><\/span>Gibt es weitere Beispiele f\u00fcr Impfstoffe mit adenoviralen Vektoren?<span class=\"ez-toc-section-end\"><\/span><\/h3>\n<p><span style=\"font-weight: 400;\">Neben den ChAdOx1-Vektorkonstrukten ist der modifizierte Vaccinia-Ankara-Vektor (MVA) ein weiterer nicht-replizierender adenoviraler Vektor, der eine breitere Anwendung in gro\u00dfen Bev\u00f6lkerungsgruppen mit vern\u00fcnftigen, l\u00e4nger anhaltenden Sicherheitsprofilen (6 Monate nach der Erstimpfung) erm\u00f6glicht. F\u00fcr die MERS-CoV-Infektion hat das Jenner-Institut <\/span><a href=\"https:\/\/www.ncbi.nlm.nih.gov\/pmc\/articles\/PMC6841732\/\"><span style=\"font-weight: 400;\">getestete Impfstoffkandidaten<\/span><\/a><span style=\"font-weight: 400;\"> basierend auf den ChAdOx1- und MVA-Vektoren bei Menschen und Dromedarkamelen. In der Phase I <\/span><a href=\"https:\/\/www.nejm.org\/doi\/full\/10.1056\/NEJMoa1411627\"><span style=\"font-weight: 400;\">Studie zum Ebola-Virus<\/span><\/a><span style=\"font-weight: 400;\"> bei 60 erwachsenen Freiwilligen f\u00fchrte eine einmalige Gabe des Schimpansen-Adenovirus 3 (ChAd3), das mit dem MVA-Vektor geboostet wurde, zu einer 8-fach besseren Immunantwort. Eine <\/span><a href=\"https:\/\/www.ncbi.nlm.nih.gov\/pmc\/articles\/PMC3978791\/\"><span style=\"font-weight: 400;\">Anti-Grippe-Impfstoff<\/span><\/a><span style=\"font-weight: 400;\"> Das auf dem MNA-Vektor basierende MVA-NP+M1 exprimiert ein Fusionsprotein aus Influenza-A-Nukleoprotein (NP) und Matrixprotein 1 (M1) und zeigt T-Zell- und B-Zell-immunverst\u00e4rkende Effekte gegen konservierte Influenza-Antigene und induziert verst\u00e4rkte humorale Immunantworten.<\/span><\/p>\n<h3><span class=\"ez-toc-section\" id=\"How_will_the_adverse_events_be_clinically_monitored\"><\/span>Wie werden die unerw\u00fcnschten Ereignisse klinisch \u00fcberwacht?<span class=\"ez-toc-section-end\"><\/span><\/h3>\n<p><span style=\"font-weight: 400;\">Die Teilnehmer erhalten ein elektronisches Tagebuch, in dem sie 7 Tage lang nach der Impfung alle aufgetretenen Symptome festhalten. Au\u00dferdem wurden sie angewiesen, in den folgenden drei Wochen alle F\u00e4lle von Unwohlsein zu notieren. Nach der Impfung werden die Teilnehmer an einer Reihe von Nachuntersuchungen teilnehmen, bei denen die klinischen Beobachtungen der Teilnehmer ausgewertet, Blutproben entnommen und das elektronische Tagebuch eingesehen werden. Diese Blutproben werden zur Bewertung der auf den Impfstoff entwickelten Immunreaktion verwendet.<\/span><\/p>\n<p><span style=\"font-weight: 400;\">Wenn Teilnehmer w\u00e4hrend der Studie COVID-19-Symptome entwickeln, werden sie gebeten, sich an das \u00dcberwachungsteam der klinischen Studie zu wenden, das sie auf eine Infektion mit dem Virus hin untersuchen wird. Wenn sich ein Teilnehmer sehr unwohl f\u00fchlt, ist eine sofortige Behandlung im Krankenhaus erforderlich, um den Probanden gegebenenfalls zu untersuchen.\u00a0<\/span><\/p>\n<h3><span class=\"ez-toc-section\" id=\"Funding_received_from_for-profit_or_non-profit_organizations\"><\/span>Finanzielle Unterst\u00fctzung durch gewinnorientierte oder gemeinn\u00fctzige Organisationen<span class=\"ez-toc-section-end\"><\/span><\/h3>\n<p><span style=\"font-weight: 400;\">F\u00fcr ihre Arbeit an dem Impfstoff gegen SARS-CoV-2 hat die Universit\u00e4t Oxford einen <\/span><a href=\"http:\/\/www.ox.ac.uk\/news\/2020-04-30-landmark-partnership-announced-development-covid-19-vaccine\"><span style=\"font-weight: 400;\">Vereinbarung<\/span><\/a><span style=\"font-weight: 400;\"> mit AstraZeneca AB, die die gro\u00dftechnische Herstellung und den m\u00f6glichen Vertrieb des Impfstoffs \u00fcbernehmen wird.\u00a0 <\/span><span style=\"font-weight: 400;\"><strong>Die Oxford Vaccine Group der Universit\u00e4t hat ebenfalls 20 Millionen Pfund erhalten, um die Produktions- und Vertriebskosten f\u00fcr das Vereinigte K\u00f6nigreich zu \u00fcbernehmen.<\/strong> The agreement also entails a not-for-profit basis for the duration of the coronavirus pandemic, which covers only the manufacturing and distribution costs. The University and the spin-out company Vaccitech will jointly have the rights to the technology platform used to develop the vaccine candidate and shall receive no royalties from the vaccine during the pandemic. Any royalties received eventually by the University will be reinvested directly into medical <a href=\"https:\/\/www.kolabtree.com\/blog\/de\/ensuring-reproducibility-in-ai-driven-research-how-freelance-experts-can-help-in-biotech-and-healthcare\/\">Forschung<\/a>, including a newly developed Pandemic Preparedness and Vaccine Research Centre in collaboration with AstraZeneca.\u00a0\u00a0\u00a0<\/span><\/p>\n<h3><span class=\"ez-toc-section\" id=\"Possible_timeline_of_the_vaccines_availability\"><\/span>M\u00f6glicher Zeitplan f\u00fcr die Verf\u00fcgbarkeit des Impfstoffs<span class=\"ez-toc-section-end\"><\/span><\/h3>\n<div class=\"section-paragraph\">Als <a href=\"https:\/\/www.thelancet.com\/journals\/lancet\/article\/PIIS0140-6736(20)30796-0\/fulltext\">berichtet<\/a> in <em>Die Lanzette<\/em>Prof. Gilbert ist verst\u00e4ndlicherweise vorsichtig, wenn es darum geht, den voraussichtlichen Zeitplan f\u00fcr die Studie zu skizzieren, aber sie hofft, dass 500 Freiwillige bis Mitte Mai geimpft sein werden, gefolgt von einer Ausweitung des H\u00f6chstalters der Probanden von 55 auf 70 Jahre und sp\u00e4ter auf die Gruppe der \u00fcber 70-J\u00e4hrigen. <strong>Die Erweiterung der Phase 3 wird voraussichtlich 5000 Freiwillige umfassen und<\/strong> <strong>sollten Vergleiche mit den Ergebnissen fr\u00fcherer Studien im Rahmen der Wirksamkeitsbeobachtung enthalten.<\/strong> \"Im besten Fall haben wir im Herbst 2020 ein Ergebnis der Phase 3 und die M\u00f6glichkeit, gro\u00dfe Mengen des Impfstoffs herzustellen, aber dieser Zeitrahmen ist sehr ehrgeizig und kann sich \u00e4ndern\", sagt Gilbert. \"Unsere F\u00e4higkeit, die Wirksamkeit des Impfstoffs zu bestimmen, wird durch das Ausma\u00df der Virus\u00fcbertragung in der lokalen Bev\u00f6lkerung w\u00e4hrend des Sommers beeinflusst, und wir beginnen auch, \u00fcber die Einleitung von Versuchen mit Partnern in anderen L\u00e4ndern nachzudenken, um unsere F\u00e4higkeit, die Wirksamkeit des Impfstoffs zu bestimmen, zu verbessern\", sagt sie in Bezug auf den Impfstoff ChAdOx1 nCoV19.<\/div>\n<div class=\"section-paragraph\">Der Wissensaustausch mit parallelen SARS-CoV-2-Impfstoffbem\u00fchungen weltweit ist von entscheidender Bedeutung. \"Die WHO ist dabei, ein Forum zu schaffen, in dem alle, die COVID-19-Impfstoffe entwickeln, zusammenkommen und ihre Pl\u00e4ne und ersten Ergebnisse vorstellen k\u00f6nnen. Es ist von entscheidender Bedeutung, dass wir alle die immunologischen Reaktionen auf die verschiedenen Impfstoffe auf dieselbe Weise messen, um die Vergleichbarkeit und Verallgemeinerbarkeit unserer gemeinsamen Ergebnisse zu gew\u00e4hrleisten. Die Arbeiten gehen z\u00fcgig voran, und ich habe keinen Zweifel daran, dass wir auf dem Weg zu einem gemeinsamen globalen Ziel der COVID-19-Pr\u00e4vention durch Impfung einen noch nie dagewesenen Geist der Zusammenarbeit und Kooperation erleben werden, zu dem die WHO aufgerufen hat\", so Gilbert <a href=\"https:\/\/www.thelancet.com\/journals\/lancet\/article\/PIIS0140-6736(20)30796-0\/fulltext\">sagt<\/a>.<\/div>\n<div><em>Dieser Artikel wurde mit Mitteln aus folgenden Quellen erstellt <a href=\"http:\/\/www.ox.ac.uk\/news-and-events\/find-an-expert\/professor-sarah-gilbert\">Professorin Sarah Gilbert<\/a> und das Nuffield Department of Medicine.\u00a0<\/em><\/div>\n<div>Referenzen:<\/div>\n<div>\n<ol>\n<li class=\"article-header__title\">Sarah Gilbert: auf dem Weg zu einem COVID-19-Impfstoff. <em>Perspektiven, The Lancet.<\/em> <strong>395 (10232)<\/strong>\u00a0<span class=\"article-header__pages faded\">P1247,\u00a0<\/span><span class=\"article-header__date faded\">18. APRIL 2020.<\/span><\/li>\n<li>Lancet Infect Dis. 2020 Apr 20. pii: S1473-3099(20)30160-2. doi: 10.1016\/S1473-3099(20)30160-2.<\/li>\n<li><a href=\"http:\/\/www.ox.ac.uk\/news\/2020-04-23-oxford-covid-19-vaccine-begins-human-trial-stage\">Oxford-Impfstoff COVID-19 beginnt Phase der Humanversuche<\/a>. Oxford University Press Release.<\/li>\n<\/ol>\n<\/div>\n<p><strong>Ben\u00f6tigen Sie Hilfe bei Ihrem Coronavirus-Projekt? Konsultieren Sie Virologen, Epidemiologen und qualifizierte wissenschaftliche Redakteure auf Kolabtree. <a href=\"https:\/\/www.kolabtree.com\/find-an-expert\/subject\/covid-19?utm_source=Blog&amp;utm_medium=Post&amp;utm_campaign=ChAdOx1\">Sehen Sie unsere COVID-19-Experten\u00a0<\/a><\/strong><\/p>","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>Mahasweta Pal, freelance medical writer at Kolabtree, provides insights into the COVID-19 vaccine trial at the University of Oxford.\u00a0 Update 22\/05\/2020: Oxford COVID-19 vaccine to begin phase II\/III human trials Update 30\/12\/2020: Oxford University\/AstraZeneca COVID-19 approved Update 04\/08\/2021: Barbie of Oxford Covid vaccine designer Dame Sarah Gilbert created 2020 ushered in an eerie global downturn<\/p>\n<div class=\"read-more\"><a href=\"https:\/\/www.kolabtree.com\/blog\/de\/inside-the-novel-covid-19-vaccine-trial-at-the-university-of-oxford\/\" title=\"Mehr lesen\">Mehr lesen<\/a><\/div>","protected":false},"author":32,"featured_media":7568,"comment_status":"open","ping_status":"open","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":[],"categories":[442,305,558,247,435,516],"tags":[531,554,553,568,567],"acf":[],"yoast_head":"<!-- This site is optimized with the Yoast SEO Premium plugin v20.1 (Yoast SEO v20.1) - https:\/\/yoast.com\/wordpress\/plugins\/seo\/ -->\n<title>Inside the Novel COVID-19 Vaccine Trial at the University of Oxford<\/title>\n<meta name=\"description\" content=\"A detailed look at the ChAdOx1 COVID-19 vaccine trial at the University of Oxford, with resources from Professor Sarah Gilbert.\" \/>\n<meta name=\"robots\" content=\"index, follow, max-snippet:-1, max-image-preview:large, max-video-preview:-1\" \/>\n<link rel=\"canonical\" href=\"https:\/\/www.kolabtree.com\/blog\/de\/inside-the-novel-covid-19-vaccine-trial-at-the-university-of-oxford\/\" \/>\n<meta property=\"og:locale\" content=\"de_DE\" \/>\n<meta property=\"og:type\" content=\"article\" \/>\n<meta property=\"og:title\" content=\"Inside the Novel COVID-19 Vaccine Trial at the University of Oxford\" \/>\n<meta property=\"og:description\" content=\"A detailed look at the ChAdOx1 COVID-19 vaccine trial at the University of Oxford, with resources from Professor Sarah Gilbert.\" \/>\n<meta property=\"og:url\" content=\"https:\/\/www.kolabtree.com\/blog\/de\/inside-the-novel-covid-19-vaccine-trial-at-the-university-of-oxford\/\" \/>\n<meta property=\"og:site_name\" content=\"The Kolabtree Blog\" \/>\n<meta property=\"article:publisher\" content=\"https:\/\/www.facebook.com\/kolabtree\" \/>\n<meta property=\"article:published_time\" content=\"2020-05-13T14:27:52+00:00\" \/>\n<meta property=\"article:modified_time\" content=\"2021-08-19T17:33:44+00:00\" \/>\n<meta property=\"og:image\" content=\"https:\/\/www.kolabtree.com\/blog\/wp-content\/uploads\/2020\/05\/covid-19-vaccine-trial-oxford.jpg\" \/>\n\t<meta property=\"og:image:width\" content=\"1348\" \/>\n\t<meta property=\"og:image:height\" content=\"902\" \/>\n\t<meta property=\"og:image:type\" content=\"image\/jpeg\" \/>\n<meta name=\"author\" content=\"Mahasweta Pal\" \/>\n<meta name=\"twitter:card\" content=\"summary_large_image\" \/>\n<meta name=\"twitter:creator\" content=\"@kolabtree\" \/>\n<meta name=\"twitter:site\" content=\"@kolabtree\" \/>\n<meta name=\"twitter:label1\" content=\"Verfasst von\" \/>\n\t<meta name=\"twitter:data1\" content=\"Mahasweta Pal\" \/>\n\t<meta name=\"twitter:label2\" content=\"Gesch\u00e4tzte Lesezeit\" \/>\n\t<meta name=\"twitter:data2\" content=\"9\u00a0Minuten\" \/>\n<!-- \/ Yoast SEO Premium plugin. -->","yoast_head_json":{"title":"Inside the Novel COVID-19 Vaccine Trial at the University of Oxford","description":"A detailed look at the ChAdOx1 COVID-19 vaccine trial at the University of Oxford, with resources from Professor Sarah Gilbert.","robots":{"index":"index","follow":"follow","max-snippet":"max-snippet:-1","max-image-preview":"max-image-preview:large","max-video-preview":"max-video-preview:-1"},"canonical":"https:\/\/www.kolabtree.com\/blog\/de\/inside-the-novel-covid-19-vaccine-trial-at-the-university-of-oxford\/","og_locale":"de_DE","og_type":"article","og_title":"Inside the Novel COVID-19 Vaccine Trial at the University of Oxford","og_description":"A detailed look at the ChAdOx1 COVID-19 vaccine trial at the University of Oxford, with resources from Professor Sarah Gilbert.","og_url":"https:\/\/www.kolabtree.com\/blog\/de\/inside-the-novel-covid-19-vaccine-trial-at-the-university-of-oxford\/","og_site_name":"The Kolabtree Blog","article_publisher":"https:\/\/www.facebook.com\/kolabtree","article_published_time":"2020-05-13T14:27:52+00:00","article_modified_time":"2021-08-19T17:33:44+00:00","og_image":[{"width":1348,"height":902,"url":"https:\/\/www.kolabtree.com\/blog\/wp-content\/uploads\/2020\/05\/covid-19-vaccine-trial-oxford.jpg","type":"image\/jpeg"}],"author":"Mahasweta Pal","twitter_card":"summary_large_image","twitter_creator":"@kolabtree","twitter_site":"@kolabtree","twitter_misc":{"Verfasst von":"Mahasweta Pal","Gesch\u00e4tzte Lesezeit":"9\u00a0Minuten"},"schema":{"@context":"https:\/\/schema.org","@graph":[{"@type":"Article","@id":"https:\/\/www.kolabtree.com\/blog\/de\/inside-the-novel-covid-19-vaccine-trial-at-the-university-of-oxford\/#article","isPartOf":{"@id":"https:\/\/www.kolabtree.com\/blog\/de\/inside-the-novel-covid-19-vaccine-trial-at-the-university-of-oxford\/"},"author":{"name":"Mahasweta Pal","@id":"https:\/\/www.kolabtree.com\/blog\/#\/schema\/person\/9e27a382e95318cf10b7fe808f31d913"},"headline":"Inside the Novel COVID-19 Vaccine Trial at the University of Oxford","datePublished":"2020-05-13T14:27:52+00:00","dateModified":"2021-08-19T17:33:44+00:00","mainEntityOfPage":{"@id":"https:\/\/www.kolabtree.com\/blog\/de\/inside-the-novel-covid-19-vaccine-trial-at-the-university-of-oxford\/"},"wordCount":1935,"commentCount":0,"publisher":{"@id":"https:\/\/www.kolabtree.com\/blog\/#organization"},"keywords":["Coronavirus","covid","pandemic","SARS-COV-2","vaccine"],"articleSection":["Biotechnology","Collaboration","COVID-19 resources","Guest posts","Research","Science &amp; Tech"],"inLanguage":"de","potentialAction":[{"@type":"CommentAction","name":"Comment","target":["https:\/\/www.kolabtree.com\/blog\/de\/inside-the-novel-covid-19-vaccine-trial-at-the-university-of-oxford\/#respond"]}]},{"@type":"WebPage","@id":"https:\/\/www.kolabtree.com\/blog\/de\/inside-the-novel-covid-19-vaccine-trial-at-the-university-of-oxford\/","url":"https:\/\/www.kolabtree.com\/blog\/de\/inside-the-novel-covid-19-vaccine-trial-at-the-university-of-oxford\/","name":"Inside the Novel COVID-19 Vaccine Trial at the University of Oxford","isPartOf":{"@id":"https:\/\/www.kolabtree.com\/blog\/#website"},"datePublished":"2020-05-13T14:27:52+00:00","dateModified":"2021-08-19T17:33:44+00:00","description":"A detailed look at the ChAdOx1 COVID-19 vaccine trial at the University of Oxford, with resources from Professor Sarah Gilbert.","breadcrumb":{"@id":"https:\/\/www.kolabtree.com\/blog\/de\/inside-the-novel-covid-19-vaccine-trial-at-the-university-of-oxford\/#breadcrumb"},"inLanguage":"de","potentialAction":[{"@type":"ReadAction","target":["https:\/\/www.kolabtree.com\/blog\/de\/inside-the-novel-covid-19-vaccine-trial-at-the-university-of-oxford\/"]}]},{"@type":"BreadcrumbList","@id":"https:\/\/www.kolabtree.com\/blog\/de\/inside-the-novel-covid-19-vaccine-trial-at-the-university-of-oxford\/#breadcrumb","itemListElement":[{"@type":"ListItem","position":1,"name":"Home","item":"https:\/\/www.kolabtree.com\/blog\/"},{"@type":"ListItem","position":2,"name":"Inside the Novel COVID-19 Vaccine Trial at the University of Oxford"}]},{"@type":"WebSite","@id":"https:\/\/www.kolabtree.com\/blog\/#website","url":"https:\/\/www.kolabtree.com\/blog\/","name":"The Kolabtree Blog","description":"Expert Views on Science, Innovation and Product Development","publisher":{"@id":"https:\/\/www.kolabtree.com\/blog\/#organization"},"potentialAction":[{"@type":"SearchAction","target":{"@type":"EntryPoint","urlTemplate":"https:\/\/www.kolabtree.com\/blog\/?s={search_term_string}"},"query-input":"required name=search_term_string"}],"inLanguage":"de"},{"@type":"Organization","@id":"https:\/\/www.kolabtree.com\/blog\/#organization","name":"Kolabtree","url":"https:\/\/www.kolabtree.com\/blog\/","logo":{"@type":"ImageObject","inLanguage":"de","@id":"https:\/\/www.kolabtree.com\/blog\/#\/schema\/logo\/image\/","url":"","contentUrl":"","caption":"Kolabtree"},"image":{"@id":"https:\/\/www.kolabtree.com\/blog\/#\/schema\/logo\/image\/"},"sameAs":["https:\/\/www.facebook.com\/kolabtree","https:\/\/twitter.com\/kolabtree","https:\/\/instagram.com\/kolabtree","https:\/\/www.linkedin.com\/company\/kolabtree","https:\/\/en.m.wikipedia.org\/wiki\/Kolabtree"]},{"@type":"Person","@id":"https:\/\/www.kolabtree.com\/blog\/#\/schema\/person\/9e27a382e95318cf10b7fe808f31d913","name":"Mahasweta Pal","image":{"@type":"ImageObject","inLanguage":"de","@id":"https:\/\/www.kolabtree.com\/blog\/#\/schema\/person\/image\/","url":"https:\/\/secure.gravatar.com\/avatar\/79ba39c5e6f127656d1177e94efc1946?s=96&d=mm&r=g","contentUrl":"https:\/\/secure.gravatar.com\/avatar\/79ba39c5e6f127656d1177e94efc1946?s=96&d=mm&r=g","caption":"Mahasweta Pal"},"description":"Mahasweta is a freelance medical writer and science communicator, with experience in creating technical documents, blog posts and news articles. She is a biotechnologist at heart with research experience in Tissue Engineering, Medical Imaging Devices and Industrial Microbiology. She majored in Biomedical Engineering from Vellore Institute of Technology and has served as an editor for journal publications from Elsevier, Wolters Kluwer Health and the Royal Society for Chemistry.","url":"https:\/\/www.kolabtree.com\/blog\/de\/author\/mahasweta-pal\/"}]}},"amp_enabled":true,"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/www.kolabtree.com\/blog\/de\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/7518"}],"collection":[{"href":"https:\/\/www.kolabtree.com\/blog\/de\/wp-json\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"https:\/\/www.kolabtree.com\/blog\/de\/wp-json\/wp\/v2\/types\/post"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.kolabtree.com\/blog\/de\/wp-json\/wp\/v2\/users\/32"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.kolabtree.com\/blog\/de\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=7518"}],"version-history":[{"count":17,"href":"https:\/\/www.kolabtree.com\/blog\/de\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/7518\/revisions"}],"predecessor-version":[{"id":9462,"href":"https:\/\/www.kolabtree.com\/blog\/de\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/7518\/revisions\/9462"}],"wp:featuredmedia":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.kolabtree.com\/blog\/de\/wp-json\/wp\/v2\/media\/7568"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/www.kolabtree.com\/blog\/de\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=7518"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/www.kolabtree.com\/blog\/de\/wp-json\/wp\/v2\/categories?post=7518"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/www.kolabtree.com\/blog\/de\/wp-json\/wp\/v2\/tags?post=7518"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}