{"id":7443,"date":"2020-04-27T13:13:06","date_gmt":"2020-04-27T13:13:06","guid":{"rendered":"https:\/\/www.kolabtree.com\/blog\/?p=7443"},"modified":"2020-10-12T10:33:28","modified_gmt":"2020-10-12T10:33:28","slug":"13-proven-ways-to-reduce-medical-device-time-to-market-cheat-sheet","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/www.kolabtree.com\/blog\/de\/13-proven-ways-to-reduce-medical-device-time-to-market-cheat-sheet\/","title":{"rendered":"13 bew\u00e4hrte Methoden zur Verk\u00fcrzung der Markteinf\u00fchrungszeit von Medizinprodukten (Spickzettel)"},"content":{"rendered":"<div id=\"ez-toc-container\" class=\"ez-toc-v2_0_45_1 counter-flat ez-toc-counter ez-toc-grey ez-toc-container-direction\">\n<div class=\"ez-toc-title-container\">\n<p class=\"ez-toc-title\">Das Inhaltsverzeichnis<\/p>\n<span class=\"ez-toc-title-toggle\"><a href=\"#\" class=\"ez-toc-pull-right ez-toc-btn ez-toc-btn-xs ez-toc-btn-default ez-toc-toggle\" area-label=\"ez-toc-toggle-icon-1\"><label for=\"item-69f365814bc7f\" aria-label=\"Table of Content\"><span style=\"display: flex;align-items: center;width: 35px;height: 30px;justify-content: center;direction:ltr;\"><svg style=\"fill: #999;color:#999\" xmlns=\"http:\/\/www.w3.org\/2000\/svg\" class=\"list-377408\" width=\"20px\" height=\"20px\" viewbox=\"0 0 24 24\" fill=\"none\"><path d=\"M6 6H4v2h2V6zm14 0H8v2h12V6zM4 11h2v2H4v-2zm16 0H8v2h12v-2zM4 16h2v2H4v-2zm16 0H8v2h12v-2z\" fill=\"currentColor\"><\/path><\/svg><svg style=\"fill: #999;color:#999\" class=\"arrow-unsorted-368013\" xmlns=\"http:\/\/www.w3.org\/2000\/svg\" width=\"10px\" height=\"10px\" viewbox=\"0 0 24 24\" version=\"1.2\" baseprofile=\"tiny\"><path d=\"M18.2 9.3l-6.2-6.3-6.2 6.3c-.2.2-.3.4-.3.7s.1.5.3.7c.2.2.4.3.7.3h11c.3 0 .5-.1.7-.3.2-.2.3-.5.3-.7s-.1-.5-.3-.7zM5.8 14.7l6.2 6.3 6.2-6.3c.2-.2.3-.5.3-.7s-.1-.5-.3-.7c-.2-.2-.4-.3-.7-.3h-11c-.3 0-.5.1-.7.3-.2.2-.3.5-.3.7s.1.5.3.7z\"\/><\/svg><\/span><\/label><input  type=\"checkbox\" id=\"item-69f365814bc7f\"><\/a><\/span><\/div>\n<nav><ul class='ez-toc-list ez-toc-list-level-1' ><li class='ez-toc-page-1'><a class=\"ez-toc-link ez-toc-heading-1\" href=\"https:\/\/www.kolabtree.com\/blog\/de\/13-proven-ways-to-reduce-medical-device-time-to-market-cheat-sheet\/#Tip_1_Understand_Design_Controls\" title=\"Tipp #1: Verstehen der Design-Kontrollen\">Tipp #1: Verstehen der Design-Kontrollen<\/a><\/li><li class='ez-toc-page-1'><a class=\"ez-toc-link ez-toc-heading-2\" href=\"https:\/\/www.kolabtree.com\/blog\/de\/13-proven-ways-to-reduce-medical-device-time-to-market-cheat-sheet\/#Tip_2_Emphasize_upfront_research_and_planning\" title=\"Tipp #2: Legen Sie Wert auf Recherche und Planung im Vorfeld\u00a0\">Tipp #2: Legen Sie Wert auf Recherche und Planung im Vorfeld\u00a0<\/a><\/li><li class='ez-toc-page-1'><a class=\"ez-toc-link ez-toc-heading-3\" href=\"https:\/\/www.kolabtree.com\/blog\/de\/13-proven-ways-to-reduce-medical-device-time-to-market-cheat-sheet\/#Tip_3_Develop_a_clear_Product_Requirements_Document\" title=\"Tipp #3: Entwickeln Sie ein klares Produktanforderungsdokument\">Tipp #3: Entwickeln Sie ein klares Produktanforderungsdokument<\/a><\/li><li class='ez-toc-page-1'><a class=\"ez-toc-link ez-toc-heading-4\" href=\"https:\/\/www.kolabtree.com\/blog\/de\/13-proven-ways-to-reduce-medical-device-time-to-market-cheat-sheet\/#Tip_4_Understand_the_customer\" title=\"Tipp #4: Verstehen Sie den Kunden\">Tipp #4: Verstehen Sie den Kunden<\/a><\/li><li class='ez-toc-page-1'><a class=\"ez-toc-link ez-toc-heading-5\" href=\"https:\/\/www.kolabtree.com\/blog\/de\/13-proven-ways-to-reduce-medical-device-time-to-market-cheat-sheet\/#Tip_5_Identify_customers_Needs_Wants\" title=\"Tipp #5: Kundenbed\u00fcrfnisse und -w\u00fcnsche ermitteln&quot;\">Tipp #5: Kundenbed\u00fcrfnisse und -w\u00fcnsche ermitteln\"<\/a><\/li><li class='ez-toc-page-1'><a class=\"ez-toc-link ez-toc-heading-6\" href=\"https:\/\/www.kolabtree.com\/blog\/de\/13-proven-ways-to-reduce-medical-device-time-to-market-cheat-sheet\/#Tip_6_Arrive_at_a_regulatory_consensus\" title=\"Tipp #6: Erzielen Sie einen regulatorischen Konsens\">Tipp #6: Erzielen Sie einen regulatorischen Konsens<\/a><\/li><li class='ez-toc-page-1'><a class=\"ez-toc-link ez-toc-heading-7\" href=\"https:\/\/www.kolabtree.com\/blog\/de\/13-proven-ways-to-reduce-medical-device-time-to-market-cheat-sheet\/#Tip_7_Know_your_target_market_geography\" title=\"Tipp #7: Kennen Sie die geografische Lage Ihres Zielmarktes\">Tipp #7: Kennen Sie die geografische Lage Ihres Zielmarktes<\/a><\/li><li class='ez-toc-page-1'><a class=\"ez-toc-link ez-toc-heading-8\" href=\"https:\/\/www.kolabtree.com\/blog\/de\/13-proven-ways-to-reduce-medical-device-time-to-market-cheat-sheet\/#Tip_8_Understand_the_Purchasing_Decision\" title=\"Tipp #8: Verstehen Sie die Kaufentscheidung\">Tipp #8: Verstehen Sie die Kaufentscheidung<\/a><\/li><li class='ez-toc-page-1'><a class=\"ez-toc-link ez-toc-heading-9\" href=\"https:\/\/www.kolabtree.com\/blog\/de\/13-proven-ways-to-reduce-medical-device-time-to-market-cheat-sheet\/#Tip_9_Conduct_an_intellectual_property_investigation\" title=\"Tipp #9: F\u00fchren Sie eine Untersuchung zum geistigen Eigentum durch\u00a0\">Tipp #9: F\u00fchren Sie eine Untersuchung zum geistigen Eigentum durch\u00a0<\/a><\/li><li class='ez-toc-page-1'><a class=\"ez-toc-link ez-toc-heading-10\" href=\"https:\/\/www.kolabtree.com\/blog\/de\/13-proven-ways-to-reduce-medical-device-time-to-market-cheat-sheet\/#Tip_10_Carefully_plan_time_money_and_resource\" title=\"Tipp #10: Sorgf\u00e4ltige Planung von Zeit, Geld und Ressourcen\u00a0\">Tipp #10: Sorgf\u00e4ltige Planung von Zeit, Geld und Ressourcen\u00a0<\/a><\/li><li class='ez-toc-page-1'><a class=\"ez-toc-link ez-toc-heading-11\" href=\"https:\/\/www.kolabtree.com\/blog\/de\/13-proven-ways-to-reduce-medical-device-time-to-market-cheat-sheet\/#Tip_11_Use_a_cross-functional_team_approach\" title=\"Tipp #11: Verwenden Sie einen funktions\u00fcbergreifenden Teamansatz\u00a0\">Tipp #11: Verwenden Sie einen funktions\u00fcbergreifenden Teamansatz\u00a0<\/a><\/li><li class='ez-toc-page-1'><a class=\"ez-toc-link ez-toc-heading-12\" href=\"https:\/\/www.kolabtree.com\/blog\/de\/13-proven-ways-to-reduce-medical-device-time-to-market-cheat-sheet\/#Tip_12_Get_expert_help_when_you_need_it\" title=\"Tipp #12: Holen Sie sich Hilfe von Experten, wenn Sie sie brauchen\">Tipp #12: Holen Sie sich Hilfe von Experten, wenn Sie sie brauchen<\/a><\/li><li class='ez-toc-page-1'><a class=\"ez-toc-link ez-toc-heading-13\" href=\"https:\/\/www.kolabtree.com\/blog\/de\/13-proven-ways-to-reduce-medical-device-time-to-market-cheat-sheet\/#Tip_13_Avoid_dismantling_successful_Project_Teams\" title=\"Tipp #13: Vermeiden Sie die Demontage erfolgreicher Projektteams\">Tipp #13: Vermeiden Sie die Demontage erfolgreicher Projektteams<\/a><\/li><li class='ez-toc-page-1'><a class=\"ez-toc-link ez-toc-heading-14\" href=\"https:\/\/www.kolabtree.com\/blog\/de\/13-proven-ways-to-reduce-medical-device-time-to-market-cheat-sheet\/#Reduce_Medical_Device_Time_to_Market_Free_Reference_Cheat_Sheet\" title=\"Verk\u00fcrzung der Markteinf\u00fchrungszeit von Medizinprodukten: Kostenloser Referenz-Spickzettel\">Verk\u00fcrzung der Markteinf\u00fchrungszeit von Medizinprodukten: Kostenloser Referenz-Spickzettel<\/a><\/li><\/ul><\/nav><\/div>\n<p><em><a href=\"https:\/\/www.kolabtree.com\/find-an-expert\/thomas-williams?utm_source=Blog&amp;utm_medium=Source&amp;utm_campaign=MDTimetoMarket\"><b>\u00a0<\/b>Thomas Williams<\/a>, <a href=\"https:\/\/www.kolabtree.com\/industry\/medical-device\/?utm_source=Blog&amp;utm_medium=Source&amp;utm_campaign=MDTimetoMarket\">Berater f\u00fcr Innovationen im Bereich Medizinprodukte<\/a> auf Kolabtree, enth\u00e4lt 13 Tipps, die Ihnen helfen, die Markteinf\u00fchrungszeit zu verk\u00fcrzen. Scrollen Sie bis zum Ende, um den kostenlosen Referenzspickzettel zu sehen.\u00a0<\/em><\/p>\n<p><span style=\"font-weight: 400;\">Die Verk\u00fcrzung der Markteinf\u00fchrungszeit in der heutigen <a href=\"https:\/\/www.kolabtree.com\/industry\/medical-device\/?utm_source=Blog&amp;utm_medium=Post&amp;utm_campaign=MDTimetoMarket\">Medizinprodukt<\/a> Industrie ist eine gro\u00dfe Herausforderung f\u00fcr gro\u00dfe und kleine Unternehmen. Es gibt viele M\u00f6glichkeiten, die Markteinf\u00fchrung Ihres Produkts auf sichere Weise zu beschleunigen, und bei keiner davon m\u00fcssen Sie Abk\u00fcrzungen nehmen. Dieser Artikel soll F\u00fchrungskr\u00e4ften und Managern in der Medizintechnik helfen, die ihren Produktentwicklungszyklus mit einem disziplinierten Ansatz zur Beseitigung von Risiken beschleunigen wollen. Oft werden in der Anfangsphase von Projekten unwissentlich Risiken eingebaut, die sp\u00e4ter katastrophale Folgen haben. Ein disziplinierter, prozessorientierter Ansatz <\/span><i><span style=\"font-weight: 400;\">Schnelle Markteinf\u00fchrung<\/span><\/i><span style=\"font-weight: 400;\"> Ansatz mehr gewinnt oft das Rennen auf dem Markt. Im Folgenden sind meine 13 wichtigsten Tipps aufgef\u00fchrt.<\/span><\/p>\n<h2><span class=\"ez-toc-section\" id=\"Tip_1_Understand_Design_Controls\"><\/span><b>Tipp #1: Verstehen der Design-Kontrollen<\/b><span class=\"ez-toc-section-end\"><\/span><\/h2>\n<p><span style=\"font-weight: 400;\">In den Vereinigten Staaten wird das Verfahren zur Entwicklung neuer Produkte weitgehend durch die<\/span><a href=\"https:\/\/www.fda.gov\/media\/116762\/download\"> <span style=\"font-weight: 400;\">FDA-Design-Kontrollen<\/span><\/a><span style=\"font-weight: 400;\"> Leitlinie. Nehmen Sie sich die Zeit, Design Controls zu verstehen, damit alles, was Sie bei der Entwicklung Ihres Produkts tun, auch in der Produktdokumentation dokumentiert wird.<\/span><a href=\"https:\/\/www.fda.gov\/emc-mdqs-page-21\"> <span style=\"font-weight: 400;\">Ger\u00e4testammsatz<\/span><\/a><span style=\"font-weight: 400;\"> (DMR).  Indem Sie die Entwicklung Ihres Produkts dokumentieren, um den Rahmen der Konstruktionskontrollen widerzuspiegeln, erstellen Sie einen Fahrplan f\u00fcr die Entwicklung des Produktdesigns.  Auch wenn dieser Ansatz anfangs entmutigend erscheint, zahlt er sich sp\u00e4ter in Form von Zeit und Geld aus, wenn Sie die FDA-Zulassung f\u00fcr die Vermarktung Ihres Produkts beantragen.<\/span><\/p>\n<p>Die Konstruktionskontrollen der FDA sollten jedoch nicht die einzige \u00dcberlegung sein, die Sie anstellen, um Ihr Produkt schneller auf den Markt zu bringen. Eine ebenso gro\u00dfe Herausforderung ist die Disziplin, die erforderlichen Vorarbeiten zu leisten, bevor die Ingenieure mit den Design- und Entwicklungsaktivit\u00e4ten beginnen k\u00f6nnen.<\/p>\n<h2><span class=\"ez-toc-section\" id=\"Tip_2_Emphasize_upfront_research_and_planning\"><\/span><b>Tipp #2: Legen Sie Wert auf Recherche und Planung im Vorfeld\u00a0<\/b><span class=\"ez-toc-section-end\"><\/span><\/h2>\n<p>Manchmal auch bezeichnet als <a href=\"https:\/\/sapioresearch.com\/tutorials\/what-is-market-opportinity-assessement\">Bewertung der Marktchancen<\/a> this early <a href=\"https:\/\/www.kolabtree.com\/blog\/de\/ensuring-reproducibility-in-ai-driven-research-how-freelance-experts-can-help-in-biotech-and-healthcare\/\">Forschung<\/a> and planning is all too often overlooked in the rush to begin building out your DMR.\u00a0 The extra time you spend doing the upfront work to focus the scope of your project will serve to prevent it from straying off course and off budget later. Within the Market Opportunity Assessment process there are several tips that stand out as time savers.<\/p>\n<h2><span class=\"ez-toc-section\" id=\"Tip_3_Develop_a_clear_Product_Requirements_Document\"><\/span><b>Tipp #3: Entwickeln Sie ein klares Produktanforderungsdokument<\/b><span class=\"ez-toc-section-end\"><\/span><\/h2>\n<p>Eines der wichtigsten Dokumente in Ihrem DMR ist die <a href=\"https:\/\/www.productplan.com\/glossary\/product-requirements-document\/\">Produktanforderungsdokument<\/a> (PRD).  Dieses Dokument ist eine Zusammenstellung verschiedener wichtiger Forschungsaufgaben, die erforderlich sind, um das Produkt, das Sie entwickeln wollen, klar zu definieren. Das PRD sollte das Dokument sein, das den \"Handschlag\" zwischen den verschiedenen Disziplinen des Projektteams erm\u00f6glicht.<\/p>\n<h2><span class=\"ez-toc-section\" id=\"Tip_4_Understand_the_customer\"><\/span><b>Tipp #4: Verstehen Sie den Kunden<\/b><span class=\"ez-toc-section-end\"><\/span><\/h2>\n<p><span style=\"font-weight: 400;\">F\u00fchren Sie eine Marktforschung durch, um herauszufinden, wer die Kunden dieses neuen Produkts sein werden. In der Welt der medizinischen Ger\u00e4te gibt es in der Regel mehrere Kunden f\u00fcr ein Produkt, darunter der Arzt, die Krankenschwester und schlie\u00dflich der Patient. Jeder dieser Kunden hat eine andere Sichtweise auf ein Produkt. Die Krankenschwester zum Beispiel sucht vielleicht ein Produkt, das ihr Zeit spart, w\u00e4hrend der Patient eher an dem Komfort interessiert ist, den das Produkt bietet. Der Arzt hingegen konzentriert sich vielleicht auf die Verbesserung der klinischen Ergebnisse. Entwickeln Sie f\u00fcr jeden Kunden ein Persona-Profil, das seine spezifischen Anforderungen festh\u00e4lt. <\/span><\/p>\n<h2><span class=\"ez-toc-section\" id=\"Tip_5_Identify_customers_Needs_Wants\"><\/span><b>Tipp #5: Kundenbed\u00fcrfnisse und -w\u00fcnsche ermitteln\"<\/b><span class=\"ez-toc-section-end\"><\/span><\/h2>\n<p>Tipp #5 zur Erstellung eines umfassenden Produktanforderungsdokuments besteht darin, die \"Bed\u00fcrfnisse und W\u00fcnsche\" der Kunden im Detail zu ermitteln. Dies sind die Produktmerkmale, die Ihr neues Produkt bieten muss, um Ihre Kunden davon zu \u00fcberzeugen, dass Sie ihre Erwartungen erf\u00fcllt und hoffentlich \u00fcbertroffen haben.  Der Ansatz des Beratungsgremiums ist eine g\u00e4ngige Praxis, um herauszufinden, was die Kunden von einem neuen Produkt erwarten.  Focus Panels sind ebenfalls eine h\u00e4ufig verwendete Technik, um an diese Informationen zu gelangen.<\/p>\n<p>Das Produktanforderungsdokument ist jedoch erst dann vollst\u00e4ndig, wenn der entscheidende Schritt der \u00dcbersetzung dieser \"Bed\u00fcrfnisse und W\u00fcnsche\" in technische Konstruktionskriterien abgeschlossen ist.  Der Kunde m\u00f6chte zum Beispiel, dass der Griff eines neuen Ger\u00e4ts leicht zu greifen ist, ohne abzurutschen.  Die technische Umsetzung k\u00f6nnte darin bestehen, die Oberfl\u00e4che des Griffs zu strukturieren oder ein alternatives, rutschfestes Material zu verwenden, um eine bessere Griffigkeit zu erzielen.  Nach und nach werden die einzelnen \"Bed\u00fcrfnisse und W\u00fcnsche\" mit den entsprechenden Designkriterien abgeglichen, bis ein umfassendes Produktdesign auf dem Papier entstanden ist.<\/p>\n<h2><span class=\"ez-toc-section\" id=\"Tip_6_Arrive_at_a_regulatory_consensus\"><\/span><b>Tipp #6: Erzielen Sie einen regulatorischen Konsens<\/b><span class=\"ez-toc-section-end\"><\/span><\/h2>\n<p><span style=\"font-weight: 400;\">In den Vereinigten Staaten erm\u00f6glicht eine fr\u00fchzeitige Einigung zwischen der Food and Drug Administration (FDA) und Ihrer Abteilung f\u00fcr Zulassungsfragen eine schnellere Markteinf\u00fchrung. Wenn Sie z. B. einen \"Letter to file\"-Ansatz rechtfertigen k\u00f6nnen, um Ihr Produkt von der FDA genehmigen zu lassen, werden Sie gegen\u00fcber dem 510k-Ansatz sehr viel Zeit sparen. Wenn Sie wiederum die<\/span><a href=\"https:\/\/www.fda.gov\/vaccines-blood-biologics\/development-approval-process-cber\/premarket-approval-pma-process-cber\"> <span style=\"font-weight: 400;\">Die FDA-Zulassung vor dem Inverkehrbringen (PMA)<\/span><\/a><span style=\"font-weight: 400;\"> Wenn Sie den 501k-Ansatz w\u00e4hlen, wird sich Ihre Markteinf\u00fchrungszeit sogar noch drastisch verbessern.<\/span><\/p>\n<p><strong>Lesen Sie auch: <a href=\"https:\/\/www.kolabtree.com\/blog\/13-mistakes-to-avoid-in-a-510k-submission-for-quick-fda-clearance\/?utm_source=Blog&amp;utm_medium=Source&amp;utm_campaign=MDTimetoMarket\">13 zu vermeidende Fehler bei einem 510(k)-Antrag f\u00fcr eine schnelle FDA-Zulassung<\/a><\/strong><\/p>\n<h2><span class=\"ez-toc-section\" id=\"Tip_7_Know_your_target_market_geography\"><\/span><b>Tipp #7: Kennen Sie die geografische Lage Ihres Zielmarktes<\/b><span class=\"ez-toc-section-end\"><\/span><\/h2>\n<p><span style=\"font-weight: 400;\">Tipp #10 ist es, im Voraus zu wissen, welche regulatorischen Anforderungen das Produkt erf\u00fcllen muss, um von den verschiedenen Aufsichtsbeh\u00f6rden auf der ganzen Welt zugelassen zu werden, au\u00dfer von der FDA. Wenn Sie im Voraus wissen, in welchen L\u00e4ndern Ihr Produkt verkauft werden soll, ersparen Sie sich au\u00dferordentlich viel Zeit, wenn Sie bereits abgeschlossene Entwicklungsaufgaben wiederholen m\u00fcssen, nur um die besonderen Zulassungsanforderungen anderer L\u00e4nder zu erf\u00fcllen, wie z. B. die MDR\/EMA der Europ\u00e4ischen Union, die PMDA in Japan und die NMPA in China.<\/span><\/p>\n<p><strong>Lesen Sie auch: <a href=\"https:\/\/www.kolabtree.com\/blog\/how-to-get-a-ce-mark-for-your-medical-device-eu-mdr\/?utm_source=Blog&amp;utm_medium=Source&amp;utm_campaign=MDTimetoMarket\">Wie Sie eine CE-Kennzeichnung f\u00fcr Ihr Medizinprodukt erhalten<\/a>\u00a0<\/strong><\/p>\n<h2><span class=\"ez-toc-section\" id=\"Tip_8_Understand_the_Purchasing_Decision\"><\/span><b>Tipp #8: Verstehen Sie die Kaufentscheidung<\/b><span class=\"ez-toc-section-end\"><\/span><\/h2>\n<p><span style=\"font-weight: 400;\">Entscheidend f\u00fcr den Erfolg Ihres Produkts ist es zu verstehen, wer und wie die Kaufentscheidung getroffen wird. In gro\u00dfen Organisationen des Gesundheitswesens geht die Kaufentscheidung routinem\u00e4\u00dfig \u00fcber den Arzt, das Pflegepersonal und den Patienten hinaus. So m\u00fcssen beispielsweise Kaufentscheidungen f\u00fcr neue Produkte h\u00e4ufig von einem klinischen Pr\u00fcfungsausschuss genehmigt werden, der sich aus mehreren Disziplinen wie Finanzen, Einkauf, Infektionskontrolle, Qualit\u00e4tskontrolle usw. zusammensetzt.<\/span><\/p>\n<p><span style=\"font-weight: 400;\">Letztendlich h\u00e4ngt die Kaufentscheidung aber oft von einem besonders kritischen Faktor ab: ERSTATTUNG. In den heutigen Managed-Care-Gesundheitssystemen, in denen die Bew\u00e4ltigung der steigenden Gesundheitskosten oft im Mittelpunkt steht, h\u00e4ngt der Erfolg Ihres Produkts in den Vereinigten Staaten von den folgenden Faktoren ab <\/span><a href=\"https:\/\/www.cms.gov\/\"><span style=\"font-weight: 400;\">Zentren f\u00fcr Medicare und Medicaid (CMS). <\/span><\/a><span style=\"font-weight: 400;\">Die Einholung des erforderlichen HCPCS-Codes f\u00fcr Ihr Produkt bei den CMS erm\u00f6glicht es den Versicherungsanbietern auf dem gesamten Markt, eine ordnungsgem\u00e4\u00dfe Erstattung f\u00fcr die Verwendung Ihres Produkts zu erhalten.  Ohne die Erstattung wird die Rate, zu der Ihr neues Produkt auf dem Markt akzeptiert wird, stark reduziert, bis Sie die CMS-Zulassung erhalten.<\/span><\/p>\n<h2><span class=\"ez-toc-section\" id=\"Tip_9_Conduct_an_intellectual_property_investigation\"><\/span><b>Tipp #9: F\u00fchren Sie eine Untersuchung zum geistigen Eigentum durch\u00a0<\/b><span class=\"ez-toc-section-end\"><\/span><\/h2>\n<p><span style=\"font-weight: 400;\">Neben dem Produktanforderungsdokument gibt es weitere wichtige \u00dcberlegungen, die bereits in der Planungsphase angestellt werden m\u00fcssen.  Tipp #7 ist die Durchf\u00fchrung der notwendigen Due-Diligence-Pr\u00fcfung des geistigen Eigentums. Nichts wird Ihre Markteinf\u00fchrung mehr verz\u00f6gern als die sp\u00e4te Erkenntnis, dass Ihr Produktdesign gegen bestehende Patente verst\u00f6\u00dft.<\/span><\/p>\n<blockquote><p><span style=\"font-weight: 400;\">Jetzt ist auch der richtige Zeitpunkt, um festzustellen, ob Ihr neues Produkt einzigartiges und patentierbares geistiges Eigentum enthalten wird. Je fr\u00fcher und umfassender Sie eine neue Patentanmeldung einreichen, desto besser ist Ihr Entwurf gesch\u00fctzt.<\/span><\/p><\/blockquote>\n<h2><span class=\"ez-toc-section\" id=\"Tip_10_Carefully_plan_time_money_and_resource\"><\/span><b>Tipp #10: Sorgf\u00e4ltige Planung von Zeit, Geld und Ressourcen\u00a0<\/b><span class=\"ez-toc-section-end\"><\/span><\/h2>\n<p><span style=\"font-weight: 400;\">Ihr Produktvorschlag wird wahrscheinlich nicht das einzige Projekt sein, das von der Gesch\u00e4ftsleitung Ihres Unternehmens genehmigt werden muss. Bereiten Sie sich darauf vor, den Zeit-, Geld- und Ressourcenaufwand f\u00fcr die Markteinf\u00fchrung Ihres Produkts darzulegen, zusammen mit einer voraussichtlichen<\/span><a href=\"https:\/\/corporatefinanceinstitute.com\/resources\/knowledge\/finance\/return-on-investment-roi-formula\/\"> <span style=\"font-weight: 400;\">Investitionsrentabilit\u00e4t (ROI)<\/span><\/a><span style=\"font-weight: 400;\"> die letztlich die Grundlage f\u00fcr viele Managemententscheidungen bildet.<\/span><\/p>\n<h2><span class=\"ez-toc-section\" id=\"Tip_11_Use_a_cross-functional_team_approach\"><\/span><b>Tipp #11: Verwenden Sie einen funktions\u00fcbergreifenden Teamansatz\u00a0<\/b><span class=\"ez-toc-section-end\"><\/span><\/h2>\n<p>Die 11<sup>th<\/sup> Ein Tipp, um zu verhindern, dass Ihr Produktentwicklungsprojekt pl\u00f6tzlich zum Stillstand kommt, ist die fr\u00fchzeitige Erkenntnis, dass Sie das Projekt nicht allein bew\u00e4ltigen k\u00f6nnen. Um ein neues medizinisches Ger\u00e4t in der heutigen stark regulierten Umgebung auf den Markt zu bringen, m\u00fcssen Unternehmen erkennen, dass <a href=\"https:\/\/www.inc.com\/encyclopedia\/cross-functional-teams.html\">ein funktions\u00fcbergreifendes Team<\/a> Ansatz ist f\u00fcr die rechtzeitige Durchf\u00fchrung eines Projekts von entscheidender Bedeutung.  Allzu oft verzichten Unternehmen auf den Einsatz von Mitarbeitern aus wichtigen Funktionsbereichen.<\/p>\n<blockquote><p>Der vielleicht h\u00e4ufigste Fehler besteht darin, dass man es vers\u00e4umt, einen Vertreter der Fertigung im Team zu haben. Es gibt nichts Schlimmeres, als wenn das Projektteam denkt, dass es einen \"eingefrorenen Entwurf\" hat, nur um dann festzustellen, dass die Fertigung das Produkt nicht herstellen kann!<\/p><\/blockquote>\n<p>Dies gilt auch f\u00fcr andere vergessene Funktionsbereiche, die einen \"Platz am Tisch\" haben sollten.  So sollten beispielsweise bei neuen Produkten, die besondere Materialien oder Komponenten erfordern, Mitarbeiter aus der Qualit\u00e4tskontrolle und dem Einkauf einbezogen werden, um den Produktionsbedarf zu decken.  Wenn diese anderen Funktionsbereiche erst sp\u00e4t in einem Projekt konsultiert werden, f\u00fchrt dies unweigerlich zu Verz\u00f6gerungen bei der Markteinf\u00fchrung.<\/p>\n<p>Die Verwaltung eines funktions\u00fcbergreifenden Teams, oft \u00fcber geografische Grenzen und Zeitzonen hinweg, stellt eine Herausforderung f\u00fcr Projekte dar. Es ist wichtig, die Aktivit\u00e4ten der verschiedenen Teammitglieder zu koordinieren, um die Kontinuit\u00e4t der Aufgaben zu gew\u00e4hrleisten.<\/p>\n<blockquote><p>Die Erstellung und Verwaltung eines Zeitplans, der die Aktivit\u00e4ten der einzelnen Funktionsbereiche enth\u00e4lt, schafft ein Gruppenbewusstsein daf\u00fcr, wo sich ein Projekt zu einem bestimmten Zeitpunkt im Prozess befindet. Das F\u00fchren eines Projektzeitplans dient auch dazu, das Managementteam auf dem Laufenden zu halten und ihm die M\u00f6glichkeit zu geben, bei Bedarf einzugreifen, indem es Ressourcen umverteilt, um Zeit zu sparen.<\/p><\/blockquote>\n<h2><span class=\"ez-toc-section\" id=\"Tip_12_Get_expert_help_when_you_need_it\"><\/span><b>Tipp #12: Holen Sie sich Hilfe von Experten, wenn Sie sie brauchen<\/b><span class=\"ez-toc-section-end\"><\/span><\/h2>\n<p>Nicht alle Unternehmen, vor allem nicht die kleineren, verf\u00fcgen \u00fcber das notwendige Fachwissen, um alle Aspekte der Entwicklung und Markteinf\u00fchrung eines neuen Produkts zu bew\u00e4ltigen. Selbst gro\u00dfen Unternehmen, die scheinbar vertikal integriert sind und \u00fcber alle erforderlichen Funktionen verf\u00fcgen, fehlt es manchmal an spezifischer Erfahrung in neuen Bereichen. Zu wissen, wann man Hilfe braucht, kann den Unterschied ausmachen, ob man sein Produkt rechtzeitig auf den Markt bringt oder von der Konkurrenz \u00fcberholt wird.<\/p>\n<p><span style=\"font-weight: 400;\">In der heutigen, sich schnell ver\u00e4ndernden Arbeitswelt kann die W2-Vollzeitbesch\u00e4ftigung eines Unternehmens leicht durch externe Ressourcen wie Vertragsangestellte und Freiberufler erg\u00e4nzt werden.<\/span> Gig-Economy<a href=\"https:\/\/www.naco.org\/featured-resources\/future-work-rise-gig-economy\"><span style=\"font-weight: 400;\">\u00a0<\/span><\/a><span style=\"font-weight: 400;\">bietet gro\u00dfen und kleinen Unternehmen die M\u00f6glichkeit, nicht nur die Markteinf\u00fchrung zu beschleunigen, sondern auch die Entwicklungskosten zu senken.\u00a0 <\/span><\/p>\n<blockquote><p><span style=\"font-weight: 400;\">Zum Beispiel, Experte <a href=\"https:\/\/www.kolabtree.com\/find-an-expert\/subject\/regulatory-writing?utm_source=Blog&amp;utm_medium=Post&amp;utm_campaign=MDTimetoMarket\">Freiberufler f\u00fcr regulatorische Angelegenheiten<\/a> mit jahrelanger spezifischer Erfahrung in der Zusammenarbeit mit Ihrer \u00f6rtlichen FDA-Niederlassung kann Ihnen mit einer einzigen positiven Entscheidung sehr helfen. <a href=\"https:\/\/www.kolabtree.com\/find-an-expert\/subject\/technical-writing\/?utm_source=Blog&amp;utm_medium=Post&amp;utm_campaign=MDTimetoMarket\">Technische Redakteure<\/a> Die Kunst des Verfassens klarer und pr\u00e4gnanter Gebrauchsanweisungen ist ein weiteres schwer zu findendes Fachwissen, das Benutzerfehler vermeiden kann. Unabh\u00e4ngig vom Bedarf ist es manchmal schneller, die Hilfe externer Experten in Anspruch zu nehmen, als Anf\u00e4ngerfehler zu begehen, die mit der Ausf\u00fchrung einer Aufgabe selbst verbunden sind.<\/span><\/p><\/blockquote>\n<p><span style=\"font-weight: 400;\">Zusammenfassend l\u00e4sst sich sagen, dass der Schl\u00fcssel zur schnellstm\u00f6glichen Markteinf\u00fchrung Ihres Produkts klar sein sollte. Wenn Sie im Vorfeld m\u00f6glichst viel recherchieren und planen, bevor Sie das Produkt entwerfen, testen, validieren usw., k\u00f6nnen Sie es schneller auf den Markt bringen.  Es mag widersinnig erscheinen, aber eine schnelle Markteinf\u00fchrungsstrategie ist im Wesentlichen eine Strategie, die versucht, Hindernisse, R\u00fcckschl\u00e4ge und Fehler im Vorfeld zu beseitigen.  Im Laufe der Jahre haben erfolgreiche Medizintechnikunternehmen diese Wahrheiten oft auf die harte Tour gelernt, und es sind die au\u00dfergew\u00f6hnlichen Unternehmen, die aus diesen Erfahrungen lernen, indem sie sie in ihre Strategie einbeziehen. <\/span><i><span style=\"font-weight: 400;\">Schnelle Markteinf\u00fchrung<\/span><\/i><span style=\"font-weight: 400;\"> Prozess.<\/span><\/p>\n<h2><span class=\"ez-toc-section\" id=\"Tip_13_Avoid_dismantling_successful_Project_Teams\"><\/span><strong>Tipp #13: Vermeiden Sie die Demontage erfolgreicher Projektteams<\/strong><span class=\"ez-toc-section-end\"><\/span><\/h2>\n<p>Kleinere Medizintechnikunternehmen, wie z. B. Start-up-Unternehmen, verf\u00fcgen in der Regel nicht \u00fcber eine solche historische Perspektive. Sie m\u00fcssen sich auf das Fachwissen und die Erfahrung ihrer Teams verlassen.  Ein letzter Ratschlag, um die Markteinf\u00fchrung neuer Produkte zu beschleunigen, lautet daher, erfolgreiche Projektteams nicht zu fr\u00fch aufzul\u00f6sen.  Wenn Sie erfolgreichen Projektteams erlauben, intakt zu bleiben und auf fr\u00fcheren Erfolgen aufzubauen, k\u00f6nnen sie wichtige Erkenntnisse \u00fcber den Entwicklungsprozess gewinnen und die Markteinf\u00fchrung beschleunigen.<\/p>\n<p>In der heutigen Welt ist es jedoch schwierig, erfolgreiche Teams l\u00e4nger als zwei oder drei Jahre zusammenzuhalten, so dass selbst kleine Unternehmen Wege finden m\u00fcssen, die institutionellen Erkenntnisse aus fr\u00fcheren Projekten zu bewahren. Je fr\u00fcher Sie also damit beginnen, Ihre Erfahrungen zu erfassen und zu dokumentieren <em>Bew\u00e4hrte Praktiken<\/em> desto eher wird Ihr Unternehmen eine Wissensbasis f\u00fcr den Erfolg aufbauen, die nicht nur in den K\u00f6pfen einer einzelnen Person verankert ist.<\/p>\n<p>Und schlie\u00dflich kann das Management nun proaktiv und auf der Grundlage seiner Erfahrung Hilfestellung leisten, um seine jungen Projektteams zu f\u00f6rdern, lange nachdem sich die leistungsst\u00e4rksten Teams aufgel\u00f6st haben.  Die Berichterstattung an das Management \u00fcber den Projektfortschritt ist nun mehr als nur eine \u00dcberpr\u00fcfung der Zeitpl\u00e4ne.  Jetzt gibt es ein institutionelles Ged\u00e4chtnis, das das Management nutzen kann, um einen lehrreichen Austausch mit seinen Teams zu schaffen. Die Beseitigung eines einzigen Fehlers in einem Projekt kann dessen gesamten Verlauf ver\u00e4ndern. Die Wiederholung eines einzigen fr\u00fcheren Erfolges kann die Markteinf\u00fchrung Ihres neuen Produktes noch weiter beschleunigen!<\/p>\n<p><strong>Dieser Artikel wurde von Thomas Williams geschrieben, einem freiberuflichen Experten f\u00fcr Medizinprodukte bei Kolabtree. Kontaktieren Sie ihn direkt <a href=\"https:\/\/www.kolabtree.com\/find-an-expert\/thomas-williams?utm_source=Blog&amp;utm_medium=Source&amp;utm_campaign=MDTimetoMarket\">hier<\/a> oder <a href=\"https:\/\/www.kolabtree.com\/find-an-expert\/subject\/medical-device?utm_source=Blog&amp;utm_medium=Post&amp;utm_campaign=MDTimetoMarket\">mehr Profile wie seins sehen<\/a>.\u00a0<\/strong><\/p>\n<h2><span class=\"ez-toc-section\" id=\"Reduce_Medical_Device_Time_to_Market_Free_Reference_Cheat_Sheet\"><\/span><strong>Verk\u00fcrzung der Markteinf\u00fchrungszeit von Medizinprodukten: Kostenloser Referenz-Spickzettel<\/strong><span class=\"ez-toc-section-end\"><\/span><\/h2>\n<p><img decoding=\"async\" loading=\"lazy\" class=\"alignnone wp-image-7467 size-full\" src=\"https:\/\/www.kolabtree.com\/blog\/wp-content\/uploads\/2020\/04\/Reduce-Medical-Device-Time-To-Market.png\" alt=\"\" width=\"800\" height=\"2000\" srcset=\"https:\/\/www.kolabtree.com\/blog\/wp-content\/uploads\/2020\/04\/Reduce-Medical-Device-Time-To-Market.png 800w, https:\/\/www.kolabtree.com\/blog\/wp-content\/uploads\/2020\/04\/Reduce-Medical-Device-Time-To-Market-120x300.png 120w, https:\/\/www.kolabtree.com\/blog\/wp-content\/uploads\/2020\/04\/Reduce-Medical-Device-Time-To-Market-410x1024.png 410w, https:\/\/www.kolabtree.com\/blog\/wp-content\/uploads\/2020\/04\/Reduce-Medical-Device-Time-To-Market-768x1920.png 768w, https:\/\/www.kolabtree.com\/blog\/wp-content\/uploads\/2020\/04\/Reduce-Medical-Device-Time-To-Market-614x1536.png 614w, https:\/\/www.kolabtree.com\/blog\/wp-content\/uploads\/2020\/04\/Reduce-Medical-Device-Time-To-Market-120x300@2x.png 240w\" sizes=\"(max-width: 800px) 100vw, 800px\" \/><\/p>\n<p><strong>Sind Sie bereit, die Zeit bis zur Markteinf\u00fchrung Ihres Medizinprodukts zu verk\u00fcrzen? Holen Sie sich Hilfe von vertrauensw\u00fcrdigen Beratern f\u00fcr Medizinprodukte und freiberuflichen Autoren f\u00fcr regulatorische Fragen auf Kolabtree. <a href=\"https:\/\/www.kolabtree.com\/?utm_source=Blog&amp;utm_medium=Post&amp;utm_campaign=MDTimetoMarket\">IHR PROJEKT JETZT EINSTELLEN<\/a><\/strong><\/p>","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>\u00a0Thomas Williams, medical device innovation consultant on Kolabtree, provides 13 tips to help you reduce time to market. Scroll to the end to see the free reference cheat sheet.\u00a0 Reducing the time to market in today\u2019s medical device industry is a major challenge for both large and small companies. 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