{"id":7427,"date":"2020-04-21T16:19:22","date_gmt":"2020-04-21T16:19:22","guid":{"rendered":"https:\/\/www.kolabtree.com\/blog\/?p=7427"},"modified":"2022-03-27T08:22:59","modified_gmt":"2022-03-27T08:22:59","slug":"how-to-hire-a-medical-device-consultant-the-definitive-guide","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/www.kolabtree.com\/blog\/de\/how-to-hire-a-medical-device-consultant-the-definitive-guide\/","title":{"rendered":"Wie man einen Berater f\u00fcr Medizinprodukte einstellt: Der endg\u00fcltige Leitfaden"},"content":{"rendered":"<div id=\"ez-toc-container\" class=\"ez-toc-v2_0_45_1 counter-flat ez-toc-counter ez-toc-grey ez-toc-container-direction\">\n<div class=\"ez-toc-title-container\">\n<p class=\"ez-toc-title\">Das Inhaltsverzeichnis<\/p>\n<span class=\"ez-toc-title-toggle\"><a href=\"#\" class=\"ez-toc-pull-right ez-toc-btn ez-toc-btn-xs ez-toc-btn-default ez-toc-toggle\" area-label=\"ez-toc-toggle-icon-1\"><label for=\"item-69f2d05b99d32\" aria-label=\"Table of Content\"><span style=\"display: flex;align-items: center;width: 35px;height: 30px;justify-content: center;direction:ltr;\"><svg style=\"fill: #999;color:#999\" xmlns=\"http:\/\/www.w3.org\/2000\/svg\" class=\"list-377408\" width=\"20px\" height=\"20px\" viewbox=\"0 0 24 24\" fill=\"none\"><path d=\"M6 6H4v2h2V6zm14 0H8v2h12V6zM4 11h2v2H4v-2zm16 0H8v2h12v-2zM4 16h2v2H4v-2zm16 0H8v2h12v-2z\" fill=\"currentColor\"><\/path><\/svg><svg style=\"fill: #999;color:#999\" class=\"arrow-unsorted-368013\" xmlns=\"http:\/\/www.w3.org\/2000\/svg\" width=\"10px\" height=\"10px\" viewbox=\"0 0 24 24\" version=\"1.2\" baseprofile=\"tiny\"><path d=\"M18.2 9.3l-6.2-6.3-6.2 6.3c-.2.2-.3.4-.3.7s.1.5.3.7c.2.2.4.3.7.3h11c.3 0 .5-.1.7-.3.2-.2.3-.5.3-.7s-.1-.5-.3-.7zM5.8 14.7l6.2 6.3 6.2-6.3c.2-.2.3-.5.3-.7s-.1-.5-.3-.7c-.2-.2-.4-.3-.7-.3h-11c-.3 0-.5.1-.7.3-.2.2-.3.5-.3.7s.1.5.3.7z\"\/><\/svg><\/span><\/label><input  type=\"checkbox\" id=\"item-69f2d05b99d32\"><\/a><\/span><\/div>\n<nav><ul class='ez-toc-list ez-toc-list-level-1' ><li class='ez-toc-page-1'><a class=\"ez-toc-link ez-toc-heading-1\" href=\"https:\/\/www.kolabtree.com\/blog\/de\/how-to-hire-a-medical-device-consultant-the-definitive-guide\/#What_does_a_medical_device_consultant_do\" title=\"Was macht ein Berater f\u00fcr Medizinprodukte?\">Was macht ein Berater f\u00fcr Medizinprodukte?<\/a><\/li><li class='ez-toc-page-1'><a class=\"ez-toc-link ez-toc-heading-2\" href=\"https:\/\/www.kolabtree.com\/blog\/de\/how-to-hire-a-medical-device-consultant-the-definitive-guide\/#Why_do_you_need_a_medical_device_consultant\" title=\"Warum brauchen Sie einen Berater f\u00fcr Medizinprodukte?\">Warum brauchen Sie einen Berater f\u00fcr Medizinprodukte?<\/a><\/li><li class='ez-toc-page-1'><a class=\"ez-toc-link ez-toc-heading-3\" href=\"https:\/\/www.kolabtree.com\/blog\/de\/how-to-hire-a-medical-device-consultant-the-definitive-guide\/#How_much_do_medical_consulting_services_cost\" title=\"Wie viel kosten medizinische Beratungsdienste?\">Wie viel kosten medizinische Beratungsdienste?<\/a><\/li><li class='ez-toc-page-1'><a class=\"ez-toc-link ez-toc-heading-4\" href=\"https:\/\/www.kolabtree.com\/blog\/de\/how-to-hire-a-medical-device-consultant-the-definitive-guide\/#How_to_write_a_job_post_for_a_medical_device_support\" title=\"Wie schreibt man eine Stellenanzeige f\u00fcr einen Support f\u00fcr medizinische Ger\u00e4te?\">Wie schreibt man eine Stellenanzeige f\u00fcr einen Support f\u00fcr medizinische Ger\u00e4te?<\/a><\/li><\/ul><\/nav><\/div>\n<p><em>The rise of <a href=\"https:\/\/www.kolabtree.com\/blog\/de\/ensuring-reproducibility-in-ai-driven-research-how-freelance-experts-can-help-in-biotech-and-healthcare\/\">Medizinprodukt<\/a> Beratung: Wie die Medizinprodukteindustrie von der Beauftragung unabh\u00e4ngiger Experten profitieren kann.\u00a0<\/em><\/p>\n<p>Die Medizintechnikbranche wird von kleinen und mittleren Unternehmen und kapitalkr\u00e4ftigen Start-ups dominiert, die rasch Innovationen hervorbringen. Angesichts der Fortschritte in den Bereichen Datenwissenschaft und KI bringen Pharma- und Medizintechnikunternehmen Produkte auf den Markt, die eine bessere Lebensqualit\u00e4t, fortschrittliche Diagnosen und bessere Patientenergebnisse versprechen. Vielen kleinen Unternehmen fehlen erfahrene Vollzeitmitarbeiter, die ihnen bei der komplexen Markteinf\u00fchrung helfen k\u00f6nnen, die mit verschiedenen Herausforderungen wie der Einhaltung von Vorschriften, der klinischen Bewertung, der Literaturrecherche und mehr verbunden ist. Die Unternehmen suchen zunehmend nach freiberuflichen Experten, die ihnen helfen, die Markteinf\u00fchrung zu beschleunigen. Und dank der Revolution der Freiberufler ist es f\u00fcr Unternehmen jetzt einfacher <a href=\"https:\/\/www.kolabtree.com\/industry\/medical-device?utm_source=Blog&amp;utm_medium=Post&amp;utm_campaign=HireMedDevConsultant\">einen Berater f\u00fcr Medizinprodukte einstellen<\/a>t, auf Anfrage.<\/p>\n<h2><span class=\"ez-toc-section\" id=\"What_does_a_medical_device_consultant_do\"><\/span>Was macht ein Berater f\u00fcr Medizinprodukte?<span class=\"ez-toc-section-end\"><\/span><\/h2>\n<p>Ein Berater f\u00fcr Medizinprodukte arbeitet entweder unabh\u00e4ngig oder als Teil eines Beratungsunternehmens. Berater f\u00fcr Medizinprodukte arbeiten mit Herstellern zusammen, um sie in einer Reihe von Bereichen zu beraten, die den Prozess der Markteinf\u00fchrung eines Produkts vereinfachen.  Leitende Berater f\u00fcr Medizinprodukte sind in der Regel erfahrene Fachleute mit 15-20 Jahren Erfahrung in verschiedenen Bereichen der Entwicklung von Medizinprodukten und deren Einhaltung. Aber auch Forscher und Experten im Anfangsstadium ihrer Karriere sind in der Lage, zu Aspekten wie klinischen Studien und Biostatistik zu beraten. Ein Experte f\u00fcr regulatorische Angelegenheiten kann Ihnen beispielsweise dabei helfen, den besten Weg zur Einhaltung der FDA-Vorschriften zu finden, und zwar auf der Grundlage der Klassifizierung Ihres Produkts, seines Verwendungszwecks und seines therapeutischen Bereichs. Ein freiberuflicher Experte f\u00fcr Literaturrecherche kann Ihnen dabei helfen, die gesamte vorhandene relevante Literatur zu studieren, die Ihnen als Leitfaden f\u00fcr Ihre Produktentwicklung dienen wird.<\/p>\n<p>Es ist von entscheidender Bedeutung, dass Sie den richtigen Experten f\u00fcr Ihr Projekt ausw\u00e4hlen, der mit Sicherheit liefern kann. Aber wie entscheiden Sie, wer der beste Kandidat f\u00fcr Ihre Bed\u00fcrfnisse ist? Hier sind einige Tipps zur Einstellung von Top-Beratern f\u00fcr medizinische Ger\u00e4te auf Kolabtree.<\/p>\n<h2><span class=\"ez-toc-section\" id=\"Why_do_you_need_a_medical_device_consultant\"><\/span>Warum brauchen Sie einen Berater f\u00fcr Medizinprodukte?<span class=\"ez-toc-section-end\"><\/span><\/h2>\n<p>M\u00f6glicherweise ben\u00f6tigen Sie die Hilfe eines Beraters oder Freiberuflers in verschiedenen Phasen der Entwicklung Ihres Medizinprodukts. Da Medizinprodukte stark reguliert sind und der Weg zur Marktreife in der Regel lang und komplex ist, hilft Ihnen die Beauftragung eines Experten, das Risiko einer Ablehnung Ihres Produkts zu verringern. Dank der wachsenden Kultur der Telearbeit stehen qualifizierte und erfahrene Experten f\u00fcr Beratungsprojekte f\u00fcr Unternehmen aller Gr\u00f6\u00dfenordnungen zur Verf\u00fcgung. Dies ist von gro\u00dfem Vorteil f\u00fcr kleine und mittlere Unternehmen, die Unterst\u00fctzung auf Abruf oder Hilfe bei kurzfristigen Projekten ben\u00f6tigen. Einige der Dienstleistungen, die Berater f\u00fcr Medizinprodukte anbieten, sind:<\/p>\n<ul>\n<li>Optimierung von Design und Entwicklung medizinischer Ger\u00e4te<\/li>\n<li>Beratung \u00fcber den besten Zulassungsweg f\u00fcr Medizinprodukte je nach Klassifizierung und therapeutischem Bereich<\/li>\n<li>Vorbereitung von Antr\u00e4gen f\u00fcr die beh\u00f6rdliche Genehmigung, z. B. <a href=\"https:\/\/www.kolabtree.com\/blog\/13-mistakes-to-avoid-in-a-510k-submission-for-quick-fda-clearance\/\">FDA 510(k)<\/a> oder CERs f\u00fcr MDR<\/li>\n<li>Durchf\u00fchrung einer umfassenden Literaturrecherche<\/li>\n<li>Analyse von Daten aus klinischen Studien und Erstellung von Protokollen f\u00fcr klinische Studien<\/li>\n<li>Verfassen von F\u00f6rderantr\u00e4gen an Finanzierungseinrichtungen (wie das NIH SBIR-Programm)<\/li>\n<li>Kommunikation des Produkts mit den Stakeholdern \u00fcber hochkar\u00e4tige Website-Inhalte, Blog-Artikel, PR, White Papers usw.<\/li>\n<\/ul>\n<p>Unternehmen haben jetzt einfachen Zugang zu <a href=\"https:\/\/www.kolabtree.com\/find-an-expert\/subject\/medical-device?utm_source=Blog&amp;utm_medium=Post&amp;utm_campaign=HireMedDevConsultant\">Berater f\u00fcr medizinische Ger\u00e4te zu mieten<\/a>Dadurch k\u00f6nnen sie sicherstellen, dass ihr Produkt sicher ist, auf zuverl\u00e4ssigen Daten beruht und den l\u00e4nderspezifischen Richtlinien entspricht.<\/p>\n<h2><span class=\"ez-toc-section\" id=\"How_much_do_medical_consulting_services_cost\"><\/span>Wie viel kosten medizinische Beratungsdienste?<span class=\"ez-toc-section-end\"><\/span><\/h2>\n<p><strong>Den auf Glassdoor ver\u00f6ffentlichten Stellenangeboten zufolge liegt das Gehalt eines Medizinprodukteberaters im Durchschnitt bei $60.000 pro Jahr. <\/strong>Viele kleine Unternehmen k\u00f6nnen es sich nicht leisten, ihren Mitarbeitern diese Art von Gehalt zu zahlen, vor allem, wenn sie nicht das ganze Jahr \u00fcber einen Bedarf haben. Ein Unternehmen auf Glassdoor gibt sein Einstiegsgehalt f\u00fcr Berater f\u00fcr orthop\u00e4dische Medizinprodukte mit $79.000 an.<\/p>\n<p>Einer der Gr\u00fcnde, warum Berater f\u00fcr Medizinprodukte so hohe Preise verlangen, ist, dass ihr Fachwissen \u00fcber das Schicksal Ihres Produkts entscheiden kann, da Medizinprodukte in der Regel Hochrisikoprodukte sind. Die Beauftragung eines erfahrenen und qualifizierten Experten ist eine wertvolle Investition, die lohnende Ertr\u00e4ge verspricht und das Risiko eines Produktr\u00fcckrufs verringert. Die Kosten f\u00fcr die Beauftragung eines freiberuflichen Ingenieurs oder Auftragnehmers f\u00fcr Medizinprodukte h\u00e4ngen von der Art der Aufgabe ab, die Sie erledigen m\u00fcssen, und von den endg\u00fcltigen Ergebnissen, die Sie von dem Freiberufler erwarten.<\/p>\n<p>A\u00a0<a href=\"https:\/\/www.kolabtree.com\/find-an-expert\/subject\/regulatory-writing?utm_source=Blog&amp;utm_medium=Post&amp;utm_campaign=HireMedDevConsultant\"> Beraterin f\u00fcr regulatorische Angelegenheiten<\/a>t kann beispielsweise f\u00fcr die Erstellung eines Zulassungsdokuments zwischen 300 und 5.000 USD verlangen, je nachdem, ob Sie das gesamte Dokument oder nur bestimmte Abschnitte ben\u00f6tigen. Auf Kolabtree haben Kunden Regulierungsexperten f\u00fcr die Erstellung ganzer klinischer Bewertungsberichte sowie freiberufliche Biostatistiker f\u00fcr die Erstellung klinischer Bewertungsdaten f\u00fcr bestimmte Medizinprodukte beauftragt.<strong>\u00a0Daten von Kolabtree zeigen, dass die Beauftragung eines freiberuflichen Beraters f\u00fcr Medizinprodukte Kosten in H\u00f6he von bis zu 40% einsparen kann.\u00a0<\/strong><\/p>\n<h2><span class=\"ez-toc-section\" id=\"How_to_write_a_job_post_for_a_medical_device_support\"><\/span>Wie schreibt man eine Stellenanzeige f\u00fcr einen Support f\u00fcr medizinische Ger\u00e4te?<span class=\"ez-toc-section-end\"><\/span><\/h2>\n<p>Das Verfassen einer klaren Stellenausschreibung ist einer der wichtigsten Aspekte bei der Einstellung des am besten geeigneten Bewerbers. Wenn Sie eine klare Erwartungshaltung, ein Budget und einen Zeitplan im Kopf haben, ist die H\u00e4lfte der Arbeit f\u00fcr Sie erledigt. Hier sind f\u00fcnf Dinge, die Sie bei der Einstellung eines Medizinprodukteberaters beachten sollten:<\/p>\n<p><strong>Projektbeschreibung oder Umfang der Arbeiten:<\/strong> Geben Sie ein klares Briefing, das definiert, was Sie erreichen wollen. <strong>Dauer des Projekts:<\/strong> Definieren Sie, wie lange das Projekt voraussichtlich dauern wird und ob Sie es eilig haben, jemanden einzustellen, oder ob Sie bereit sind zu warten. So k\u00f6nnen Freiberufler besser einsch\u00e4tzen, ob sie \u00fcber die n\u00f6tige Bandbreite und Verf\u00fcgbarkeit verf\u00fcgen, um Ihr Projekt zu \u00fcbernehmen.<br \/>\n<strong>Haushalt:<\/strong> Legen Sie einen ungef\u00e4hren Kostenrahmen f\u00fcr das Projekt fest. Wenn es verhandelbar ist, erw\u00e4hnen Sie dies in Ihrem Projekt. Sie k\u00f6nnen w\u00e4hlen, ob Sie pro Projekt oder pro Stunde zahlen m\u00f6chten, je nachdem, wie umfangreich die Arbeit ist und wie genau das Projekt definiert ist.<br \/>\n<strong>Erforderliche Fachkenntnisse:<\/strong> Je nach Anforderung m\u00fcssen Sie m\u00f6glicherweise eine bestimmte Art von Berater einstellen, z. B. einen Berater f\u00fcr die Produktentwicklung, einen Berater f\u00fcr die Technik von Medizinprodukten oder einen Berater f\u00fcr regulatorische Angelegenheiten. Auf Kolabtree k\u00f6nnen Sie einstellen:<\/p>\n<p><a href=\"https:\/\/www.kolabtree.com\/find-an-expert\/subject\/medical-device?utm_source=Blog&amp;utm_medium=Post&amp;utm_campaign=HireMedDevConsultant\">Berater f\u00fcr medizinische Ger\u00e4te<\/a><br \/>\n<a href=\"https:\/\/www.kolabtree.com\/find-an-expert\/subject\/biomedical-engineering\/?utm_source=Blog&amp;utm_medium=Post&amp;utm_campaign=HireMedDevConsultant\">Biomedizinische Ingenieure<\/a><br \/>\n<a href=\"https:\/\/www.kolabtree.com\/find-an-expert\/subject\/biostatistics\/?utm_source=Blog&amp;utm_medium=Post&amp;utm_campaign=HireMedDevConsultant\">Freiberufliche Biostatistiker<\/a><br \/>\n<a href=\"https:\/\/www.kolabtree.com\/find-an-expert\/subject\/medical-writing\/?utm_source=Blog&amp;utm_medium=Post&amp;utm_campaign=HireMedDevConsultant\">Medizinische Redakteure<\/a><br \/>\n<a href=\"https:\/\/www.kolabtree.com\/find-an-expert\/subject\/regulatory-writing\/?utm_source=Blog&amp;utm_medium=Post&amp;utm_campaign=HireMedDevConsultant\">Verfasser von Rechtsvorschriften<\/a><br \/>\n<a href=\"https:\/\/www.kolabtree.com\/find-an-expert\/subject\/510-k-submissions\/?utm_source=Blog&amp;utm_medium=Post&amp;utm_campaign=HireMedDevConsultant\">Experten f\u00fcr 510(k)-Einreichungen<\/a><br \/>\n<a href=\"https:\/\/www.kolabtree.com\/find-an-expert\/subject\/clinical-evaluation-report-(cer)?utm_source=Blog&amp;utm_medium=Post&amp;utm_campaign=HireMedDevConsultant\">Verfasser von klinischen Bewertungsberichten<\/a><br \/>\n<a href=\"https:\/\/www.kolabtree.com\/find-an-expert\/subject\/systematic-review\/?utm_source=Blog&amp;utm_medium=Post&amp;utm_campaign=HireMedDevConsultant\">Experten f\u00fcr systematische \u00dcberpr\u00fcfungen<\/a><\/p>\n<p><strong>Wichtiger Hinweis:<\/strong> Auf Kolabtree k\u00f6nnen Sie NDAs und individuelle Vereinbarungen mit Freiberuflern austauschen, noch bevor Sie Ihre Projektdetails offenlegen, was die Wahrung der Vertraulichkeit f\u00fcr Sie einfach und schmerzlos macht.<\/p>\n<p>Wenn Sie Unterst\u00fctzung bei der Einreichung von FDA-Antr\u00e4gen suchen, k\u00f6nnte Ihre Stellenausschreibung etwa so aussehen:<\/p>\n<blockquote><p>Ein Unternehmen f\u00fcr Medizinprodukte der Klasse II sucht einen erfahrenen Berater f\u00fcr die Vorbereitung eines 510(k)-Antrags f\u00fcr die FDA-Zulassung. Gesucht wird ein Freelancer, der so schnell wie m\u00f6glich anf\u00e4ngt und das Projekt in 3 Monaten abschlie\u00dft. Weitere Details werden bekannt gegeben, sobald der Freiberufler eine NDA unterzeichnet.<\/p><\/blockquote>\n<p>Oder wenn Sie nach einem <a href=\"https:\/\/www.kolabtree.com\/find-an-expert\/subject\/medical-content-writing\/?utm_source=Blog&amp;utm_medium=Post&amp;utm_campaign=HireMedDevConsultant\">Verfasser medizinischer Inhalte<\/a>k\u00f6nnen Sie sagen:<\/p>\n<blockquote><p>Ich habe ein Medizinprodukt der Klasse III, das demn\u00e4chst auf den Markt kommt. Ich suche wissenschaftliche Redakteure mit kardiologischem Hintergrund, die medizinisch korrekte, \u00fcberzeugende Texte f\u00fcr unseren Blog und unser PR-Material schreiben k\u00f6nnen, um die Markteinf\u00fchrung allen unseren Stakeholdern zu vermitteln. Das Budget ist flexibel, ich bin offen f\u00fcr Verhandlungen.<\/p><\/blockquote>\n<p><strong>Sind Sie bereit, einen Berater f\u00fcr medizinische Ger\u00e4te einzustellen? Stellen Sie Ihr Projekt auf Kolabtree ein und erhalten Sie Angebote von <a href=\"https:\/\/www.kolabtree.com\/find-an-expert\/subject\/medical-device\/?utm_source=Blog&amp;utm_medium=Post&amp;utm_campaign=HireMedDevConsultant\">freiberufliche Experten f\u00fcr Medizinprodukte<\/a> umsonst!<\/strong><\/p>\n<p><a href=\"https:\/\/kolabtree.com\/create-project?utm_source=Blog&amp;utm_medium=Post&amp;utm_campaign=HireMedDevConsultant\">IHR PROJEKT JETZT EINSTELLEN<\/a><\/p>","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>The rise of medical device consulting: How the medical device industry can benefit from hiring independent experts.\u00a0 The medical device industry is dominated by SMBs and well-funded startups that are innovating rapidly. 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