{"id":7149,"date":"2020-03-17T08:20:55","date_gmt":"2020-03-17T08:20:55","guid":{"rendered":"https:\/\/www.kolabtree.com\/blog\/?p=7149"},"modified":"2020-12-04T11:08:40","modified_gmt":"2020-12-04T11:08:40","slug":"5-applications-of-biomarkers-in-drug-discovery-and-development","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/www.kolabtree.com\/blog\/de\/5-applications-of-biomarkers-in-drug-discovery-and-development\/","title":{"rendered":"5 Anwendungen von Biomarkern bei der Entdeckung und Entwicklung von Arzneimitteln"},"content":{"rendered":"<div id=\"ez-toc-container\" class=\"ez-toc-v2_0_45_1 counter-flat ez-toc-counter ez-toc-grey ez-toc-container-direction\">\n<div class=\"ez-toc-title-container\">\n<p class=\"ez-toc-title\">Das Inhaltsverzeichnis<\/p>\n<span class=\"ez-toc-title-toggle\"><a href=\"#\" class=\"ez-toc-pull-right ez-toc-btn ez-toc-btn-xs ez-toc-btn-default ez-toc-toggle\" area-label=\"ez-toc-toggle-icon-1\"><label for=\"item-69f22280c5af5\" aria-label=\"Table of Content\"><span style=\"display: flex;align-items: center;width: 35px;height: 30px;justify-content: center;direction:ltr;\"><svg style=\"fill: #999;color:#999\" xmlns=\"http:\/\/www.w3.org\/2000\/svg\" class=\"list-377408\" width=\"20px\" height=\"20px\" viewbox=\"0 0 24 24\" fill=\"none\"><path d=\"M6 6H4v2h2V6zm14 0H8v2h12V6zM4 11h2v2H4v-2zm16 0H8v2h12v-2zM4 16h2v2H4v-2zm16 0H8v2h12v-2z\" fill=\"currentColor\"><\/path><\/svg><svg style=\"fill: #999;color:#999\" class=\"arrow-unsorted-368013\" xmlns=\"http:\/\/www.w3.org\/2000\/svg\" width=\"10px\" height=\"10px\" viewbox=\"0 0 24 24\" version=\"1.2\" baseprofile=\"tiny\"><path d=\"M18.2 9.3l-6.2-6.3-6.2 6.3c-.2.2-.3.4-.3.7s.1.5.3.7c.2.2.4.3.7.3h11c.3 0 .5-.1.7-.3.2-.2.3-.5.3-.7s-.1-.5-.3-.7zM5.8 14.7l6.2 6.3 6.2-6.3c.2-.2.3-.5.3-.7s-.1-.5-.3-.7c-.2-.2-.4-.3-.7-.3h-11c-.3 0-.5.1-.7.3-.2.2-.3.5-.3.7s.1.5.3.7z\"\/><\/svg><\/span><\/label><input  type=\"checkbox\" id=\"item-69f22280c5af5\"><\/a><\/span><\/div>\n<nav><ul class='ez-toc-list ez-toc-list-level-1' ><li class='ez-toc-page-1'><a class=\"ez-toc-link ez-toc-heading-1\" href=\"https:\/\/www.kolabtree.com\/blog\/de\/5-applications-of-biomarkers-in-drug-discovery-and-development\/#Current_applications_of_biomarkers\" title=\"Aktuelle Anwendungen von Biomarkern\">Aktuelle Anwendungen von Biomarkern<\/a><\/li><li class='ez-toc-page-1'><a class=\"ez-toc-link ez-toc-heading-2\" href=\"https:\/\/www.kolabtree.com\/blog\/de\/5-applications-of-biomarkers-in-drug-discovery-and-development\/#1_The_development_of_therapeutic_agents_for_Alzheimers_disease\" title=\"1. Die Entwicklung von Therapeutika f\u00fcr die Alzheimer-Krankheit\">1. Die Entwicklung von Therapeutika f\u00fcr die Alzheimer-Krankheit<\/a><\/li><li class='ez-toc-page-1'><a class=\"ez-toc-link ez-toc-heading-3\" href=\"https:\/\/www.kolabtree.com\/blog\/de\/5-applications-of-biomarkers-in-drug-discovery-and-development\/#2_Predicting_Disease_Progression_in_Polycystic_Kidney_Disease\" title=\"2. Vorhersage des Krankheitsverlaufs bei polyzystischer Nierenerkrankung\">2. Vorhersage des Krankheitsverlaufs bei polyzystischer Nierenerkrankung<\/a><\/li><li class='ez-toc-page-1'><a class=\"ez-toc-link ez-toc-heading-4\" href=\"https:\/\/www.kolabtree.com\/blog\/de\/5-applications-of-biomarkers-in-drug-discovery-and-development\/#3_Novel_Immuno-oncology_Biomarkers_for_Personalizing_Cancer_Therapy\" title=\"3. Neuartige immunonkologische Biomarker f\u00fcr die Personalisierung der Krebstherapie\">3. Neuartige immunonkologische Biomarker f\u00fcr die Personalisierung der Krebstherapie<\/a><\/li><li class='ez-toc-page-1'><a class=\"ez-toc-link ez-toc-heading-5\" href=\"https:\/\/www.kolabtree.com\/blog\/de\/5-applications-of-biomarkers-in-drug-discovery-and-development\/#4_Identifying_Diagnostic_Prognostic_Biomarkers_for_Drug_Discovery_of_Cystic_Fibrosis\" title=\"4. Identifizierung diagnostischer und prognostischer Biomarker f\u00fcr die Entdeckung von Medikamenten gegen zystische Fibrose\">4. Identifizierung diagnostischer und prognostischer Biomarker f\u00fcr die Entdeckung von Medikamenten gegen zystische Fibrose<\/a><\/li><li class='ez-toc-page-1'><a class=\"ez-toc-link ez-toc-heading-6\" href=\"https:\/\/www.kolabtree.com\/blog\/de\/5-applications-of-biomarkers-in-drug-discovery-and-development\/#5_Detecting_Cardiovascular_Biomarkers_to_Re-evaluate_treatments_for_CVD\" title=\"5. Nachweis von kardiovaskul\u00e4ren Biomarkern zur Neubewertung von Behandlungen f\u00fcr CVD\">5. Nachweis von kardiovaskul\u00e4ren Biomarkern zur Neubewertung von Behandlungen f\u00fcr CVD<\/a><\/li><\/ul><\/nav><\/div>\n<p><em>Mahasweta Pal, <a href=\"https:\/\/www.kolabtree.com\/find-an-expert\/subject\/medical-writing?utm_source=Blog&amp;utm_medium=Post&amp;utm_campaign=Biomarkers-Applications\">freiberuflicher medizinischer Autor<\/a> auf Kolabtree, beschreibt neuartige Anwendungen von Biomarkern zur F\u00f6rderung der Arzneimittelentdeckung und -entwicklung.\u00a0<\/em><\/p>\n<p>Entwicklung von Arzneimitteln <a href=\"https:\/\/www.kolabtree.com\/blog\/de\/ensuring-reproducibility-in-ai-driven-research-how-freelance-experts-can-help-in-biotech-and-healthcare\/\">Forschung<\/a> drives the biopharma industry outlook. A milestone for drug discovery was the establishment of the Precision Medicine initiative by the USFDA, which shaped the industry&#8217;s transformation. This regulation not only formalizes the qualification of<a href=\"https:\/\/www.kolabtree.com\/find-an-expert\/subject\/biomarkers?utm_source=Blog&amp;utm_medium=Post&amp;utm_campaign=Biomarkers-Applications\"> Biomarker<\/a> sondern f\u00f6rdert auch die Effizienz klinischer Studien durch die Anwendung bei der Bewertung des Einschlusses bzw. Ausschlusses von Patienten und der Bestimmung der biologischen Reaktionen von Patienten nach der therapeutischen Verabreichung. Au\u00dferdem ist die <a href=\"https:\/\/www.kolabtree.com\/find-an-expert\/subject\/analytical-chemistry\">analytisch<\/a> Die Validierung und Qualifizierung von Biomarkern ist auch mit ihrer Verwendbarkeit bei der Bestimmung der prim\u00e4ren und sekund\u00e4ren Endpunkte klinischer Studien verbunden. Somit werden Biomarker bei der Entdeckung, Entwicklung und Validierung von Arzneimitteln und neuen Therapien allgegenw\u00e4rtig.<\/p>\n<p>Ein bedeutender Wandel, der in letzter Zeit zu beobachten war, ist die Verlagerung von Arzneimitteln f\u00fcr Krankheiten, die Millionen von Menschen betreffen, hin zu Arzneimitteln f\u00fcr seltene Leiden (zur Behandlung von Krankheiten, die nur eine sehr kleine Patientenpopulation betreffen). In der Zwischenzeit stehen die Sicherheit und Wirksamkeit von Arzneimitteln weiterhin im Mittelpunkt der klinischen Entwicklungszyklen, w\u00e4hrend der Wettbewerb um die fr\u00fche Markteinf\u00fchrung zunimmt. Die Hersteller von biomedizinischen Sensoren sind ebenfalls auf den Zug aufgesprungen, da Mikroarrays und Nanosensortechnologien eine entscheidende Rolle bei der klinischen Anwendung und Quantifizierung von Biomarkern wie kleinen Molek\u00fclen, Elektrolyten (<a href=\"https:\/\/xsensio.com\/lab-on-skin-technology\/\">Xsensio<\/a> ist ein gutes Beispiel), und Metaboliten. Im Folgenden werden daher einige aktuelle Beispiele f\u00fcr die Anwendung von Biomarkern genannt, die ihre Wirksamkeit bei der klinischen Entwicklung von Arzneimitteln und neuartigen therapeutischen Produkten veranschaulichen.<\/p>\n<h2><span class=\"ez-toc-section\" id=\"Current_applications_of_biomarkers\"><\/span>Aktuelle Anwendungen von Biomarkern<span class=\"ez-toc-section-end\"><\/span><\/h2>\n<h3><span class=\"ez-toc-section\" id=\"1_The_development_of_therapeutic_agents_for_Alzheimers_disease\"><\/span>1. Die Entwicklung von Therapeutika f\u00fcr die Alzheimer-Krankheit<span class=\"ez-toc-section-end\"><\/span><\/h3>\n<p>Die Alzheimer-Krankheit ist nach wie vor eine nicht behandelbare Krankheit, bei der die Entwicklung verschiedener Medikamente gescheitert ist. W\u00e4hrend die klinische Entwicklung von <a href=\"https:\/\/www.ncbi.nlm.nih.gov\/pmc\/articles\/PMC6617248\/\" target=\"_blank\" rel=\"noopener noreferrer\">Medikamente zur Reduzierung<\/a> der Morbidit\u00e4t und der Bek\u00e4mpfung der Symptome ist im Gange, Biomarker erm\u00f6glichten eine <a href=\"https:\/\/www.ncbi.nlm.nih.gov\/pubmed\/30488277\" target=\"_blank\" rel=\"noopener noreferrer\">besseres Verst\u00e4ndnis<\/a> der verschiedenen Erscheinungsformen der Alzheimer-Krankheit, ihrer unterschiedlichen Typen, der sich entwickelnden Mechanismen und der wirksamen Zielsetzung <a href=\"https:\/\/www.ncbi.nlm.nih.gov\/pubmed\/28077397\">tau<\/a> und Amyloid. In diesem Sinne ist auch die <a href=\"https:\/\/www.fda.gov\/media\/110903\/download\" target=\"_blank\" rel=\"noopener noreferrer\">Die USFDA hat Leitlinien ver\u00f6ffentlicht<\/a> \u00fcber die Rolle von Biomarkern bei der Einstufung der Krankheit, einschlie\u00dflich der Alzheimer-Prodromalerkrankung. Au\u00dferdem, <a href=\"https:\/\/www.ncbi.nlm.nih.gov\/pmc\/articles\/PMC5958625\/\" target=\"_blank\" rel=\"noopener noreferrer\">wurde ein Forschungsrahmen festgelegt<\/a> um die diagnostische Effizienz von Alzheimer auf der Grundlage von Amyloid-, Tau- und Neurodegenerations-Biomarkern zu erh\u00f6hen, die vom National Institute on Aging (NIA) und der Alzheimer's Association eingef\u00fchrt wurden.<\/p>\n<p>Ab 2019 wird in der laufenden klinischen Entwicklung f\u00fcr <a href=\"https:\/\/www.ncbi.nlm.nih.gov\/core\/lw\/2.0\/html\/tileshop_pmc\/tileshop_pmc_inline.html?title=Click%20on%20image%20to%20zoom&amp;p=PMC3&amp;id=6617248_gr1.jpg\" target=\"_blank\" rel=\"noopener noreferrer\">Alzheimer-Krankheit<\/a>In der Vergangenheit wurden folgende Biomarker verwendet: Amyloid und Tau im Liquor (27 klinische Studien), Fluordesoxyglucose-PET (1 Studie), volumetrische Magnetresonanztomographie (10 Studien) oder Amyloid-PET (10 Studien). Amyloid-PET und Liquor-Amyloid waren die am h\u00e4ufigsten verwendeten Biomarker f\u00fcr das Krankheitsstadium und den Patienteneinschluss.<\/p>\n<h3><span class=\"ez-toc-section\" id=\"2_Predicting_Disease_Progression_in_Polycystic_Kidney_Disease\"><\/span>2. Vorhersage des Krankheitsverlaufs bei polyzystischer Nierenerkrankung<span class=\"ez-toc-section-end\"><\/span><\/h3>\n<p>Harnwegserkrankungen, insbesondere Nierenerkrankungen, sind in unterschiedlichem Ma\u00dfe und auf unterschiedliche Weise toxisch. Um die Zahl der Zytotoxizit\u00e4ten aufgrund von Arzneimitteln oder neuartigen Therapien zu verringern, werden bei der Konzeption klinischer Studien Einschlusskriterien festgelegt, die auf Basis von Ausgangsdaten und krankheitsspezifischen Biomarkern beruhen. Fr\u00fcher lag die Zahl der Toxizit\u00e4tsf\u00e4lle in klinischen Studien bei bis zu 43%, w\u00e4hrend die Zahl der F\u00e4lle in pr\u00e4klinischen Studien auf bis zu 71% anstieg.<\/p>\n<p>Eine aktuelle <a href=\"https:\/\/www.ncbi.nlm.nih.gov\/pmc\/articles\/PMC5932128\/\" target=\"_blank\" rel=\"noopener noreferrer\">Studie<\/a> die 104 Patienten mit autosomal-dominanter PKD einschlossen, verwendeten die folgenden Entz\u00fcndungs-, glomerul\u00e4ren und tubul\u00e4ren Schadensmarker, um die Patienten zu trennen: Albumin, IgG, Nierenverletzungsmolek\u00fcl-1 (KIM-1), N-Acetyl-\u03b2-d-Glucosaminidase (NAG), \u03b22-Mikroglobulin (\u03b22MG), herzartiges Fetts\u00e4urebindungsprotein (HFABP), Makrophagen-Migrations-Inhibitionsfaktor (MIF), neutrophilem Gelatinase-assoziiertem Lipocalin (NGAL) und monozytenchemotaktischem Protein-1 (MCP-1), der gemessenen glomerul\u00e4ren Filtrationsrate (mGFR) und dem h\u00f6henadjustierten Gesamtnierenvolumen (htTKV). Diese Biomarker halfen bei der Diagnose der Patienten, bei der Bestimmung der pharmakogenetischen Vertr\u00e4glichkeit von Arzneimitteln (therapeutische Arzneimittel\u00fcberwachung), bei der Quantifizierung des Krankheitsverlaufs und bei der Ermittlung der prognostischen Indikatoren f\u00fcr eine Nierenerkrankung im Endstadium (auf der Grundlage des Gesamtnierenvolumens) bei jedem Patienten.<\/p>\n<p>Andererseits wurden genotypische Biomarker verwendet, um die Tendenzen des Krankheitsverlaufs und die mit der Entwicklung einer Nierenerkrankung im Endstadium verbundenen Risikofaktoren zu verstehen. Die qualitative Bewertung von genotypischen und entz\u00fcndlichen Biomarkern (wie Makrophagen-Migrations-Inhibitionsfaktor und MCP-1) kann auf die tubul\u00e4re Sch\u00e4digung bei polyzystischer Nierenerkrankung hinweisen und vorhersagen, ob die Patienten f\u00fcr einen Nierenersatz in Frage kommen. Zu diesem Zweck wurde eine kleine, <a href=\"https:\/\/clinicaltrials.gov\/ct2\/show\/NCT02936791\" target=\"_blank\" rel=\"noopener noreferrer\">laufende klinische Pr\u00fcfung<\/a> \u00fcber PKD (PKD-Biomarker-Studie) konzentriert sich auf die Schaffung eines Biorepository f\u00fcr Urin-Biomarker f\u00fcr PKD. In die Studie wurden nicht nur Patienten mit PKD in der Vorgeschichte aufgenommen, sondern auch solche mit PKD in der Familienanamnese sowie gesunde Kontrollpersonen.<\/p>\n<h3><span class=\"ez-toc-section\" id=\"3_Novel_Immuno-oncology_Biomarkers_for_Personalizing_Cancer_Therapy\"><\/span>3. Neuartige immunonkologische Biomarker f\u00fcr die Personalisierung der Krebstherapie<span class=\"ez-toc-section-end\"><\/span><\/h3>\n<p>Es ist kein Geheimnis mehr, dass nur <a href=\"https:\/\/www.kolabtree.com\/blog\/how-to-get-fda-approval-4-expert-tips\/?utm_source=Blog&amp;utm_medium=Post&amp;utm_campaign=Biomarkers-Applications\">12-14% von Antr\u00e4gen f\u00fcr neue Arzneimittel<\/a> werden von der USFDA erfolgreich zur Vermarktung zugelassen. Dennoch befinden sich mindestens 2.000 Therapien nur f\u00fcr die Behandlung von Krebserkrankungen in der klinischen Entwicklung. Dar\u00fcber hinaus haben die Unternehmen den Schwerpunkt der Krebsbehandlung auf die personalisierte oder Pr\u00e4zisionsmedizin verlagert, bei der Therapien nur einer Zielgruppe von Personen verabreicht werden, die eine bestimmte Mutation oder immunonkologische Eigenschaft aufweisen. Dies hat <a href=\"https:\/\/www.nature.com\/articles\/s41586-019-1671-8\" target=\"_blank\" rel=\"noopener noreferrer\">den Einsatz von Immuntherapien verbessert<\/a> und hat die Klasse der neuartigen immunonkologischen Biomarker hervorgebracht. Diese immunonkologischen Marker (mutierte Proteine und Antigene) werden in kleineren Studien im Sp\u00e4tstadium verwendet, die in erster Linie <a href=\"https:\/\/www.ncbi.nlm.nih.gov\/pmc\/articles\/PMC6503740\/\" target=\"_blank\" rel=\"noopener noreferrer\">Killer- und Helfer-T-Zell-Immuntherapien<\/a>. K\u00fcrzlich wurde die Verwendung von immunonkologischen Biomarkern mit Immun-Checkpoint-Inhibitoren erweitert, um deren erh\u00f6hte Wirksamkeit zu quantifizieren und zielspezifische Kandidaten f\u00fcr Immuntherapien zu finden.<\/p>\n<p>In letzter Zeit wurden genetische Biomarker f\u00fcr verschiedene Krebsarten <a href=\"https:\/\/www.eurekalert.org\/pub_releases\/2020-03\/fda-sch030320.php\" target=\"_blank\" rel=\"noopener noreferrer\">verwendet zur Beurteilung<\/a> das Ausma\u00df der unerw\u00fcnschten Wirkungen nach einer Chemotherapie. Eine Studie konzentrierte sich insbesondere auf die durch die Chemotherapie ausgel\u00f6sten <a href=\"https:\/\/onlinelibrary.wiley.com\/doi\/full\/10.1002\/jcsm.12565\" target=\"_blank\" rel=\"noopener noreferrer\">Kachexie-Syndrom<\/a> und zeigten, dass jeder Patient, der sich einer Chemotherapie unterzieht, eine andere tumorspezifische Proteinsekretion aufweist, die mit der Pr\u00e4valenz der Kachexie und dem durchschnittlichen Gewichtsverlust f\u00fcr jeden Typ korreliert.<\/p>\n<p>Die Dosierung der Chemotherapie und die Untersuchung der physiochemischen Reaktionen der Patienten in Verbindung mit ihren individuellen genetischen Profilen erweisen sich als vielversprechender Weg zur Verringerung der krebsbedingten Sterblichkeit. Die Forscher weiten diese Methode sogar auf Prostatakrebs aus, um die Ver\u00e4nderungen im genetischen Profil der krebserregenden Zellen zu untersuchen und sicherere, gezielte Therapien zu entwickeln. Da es sich bei Krebs oder Chemotherapie-induzierter Kachexie-Anorexie um ein komplexes multifaktorielles Syndrom handelt, ist ein kombinierter Behandlungsansatz mit einem kleinen Molek\u00fcl und einer Immuntherapie auf der Grundlage des genetischen Profils des Tumors <a href=\"https:\/\/www.ncbi.nlm.nih.gov\/pmc\/articles\/PMC5733020\/\" target=\"_blank\" rel=\"noopener noreferrer\">befindet sich in der Vorpr\u00fcfung<\/a> in M\u00e4usemodellen.<\/p>\n<h3><span class=\"ez-toc-section\" id=\"4_Identifying_Diagnostic_Prognostic_Biomarkers_for_Drug_Discovery_of_Cystic_Fibrosis\"><\/span>4. Identifizierung diagnostischer und prognostischer Biomarker f\u00fcr die Entdeckung von Medikamenten gegen zystische Fibrose<span class=\"ez-toc-section-end\"><\/span><\/h3>\n<p>Mukoviszidose ist eine seltene Erbkrankheit, die die Lunge und die Bauchspeicheldr\u00fcse betrifft und f\u00fcr die es nach wie vor einen ungedeckten medizinischen Bedarf gibt. Mit der \u00c4nderung des USFDA-Gesetzes \u00fcber Arzneimittel f\u00fcr seltene Leiden und der massiven Aufnahme in die regul\u00e4re pharmazeutische Forschung und Entwicklung in den letzten Jahren hat sich das Schicksal von Mukoviszidose-Patienten ge\u00e4ndert, denn ihre Hoffnungen auf eine Behandlung wurden Wirklichkeit. Die genetisch bedingte Krankheit, die durch Mutationen im CFTR-Gen hervorgerufen wird, weist verschiedene genetische, biochemische und physiologische Biomarker auf.<\/p>\n<p>Mehrere <a href=\"https:\/\/www.ncbi.nlm.nih.gov\/pmc\/articles\/PMC5321565\/\" target=\"_blank\" rel=\"noopener noreferrer\">Diagnostik und Bildgebung<\/a> Es wurden Biomarker identifiziert, die eine fr\u00fchere Diagnose erm\u00f6glichen und dazu dienen, die lebensbedrohlichen Manifestationen der Krankheit mit h\u00f6heren Erfolgsquoten zu verhindern. Eine Biomarker-Validierungs- und Qualifizierungsstudie \u00fcber Biomarker f\u00fcr Mukoviszidose hat gezeigt, dass die Spezifit\u00e4t von Biomarkern bewertet werden muss, um die biologische Wirksamkeit neuer Therapien nachzuweisen, den Wirkmechanismus zu best\u00e4tigen und Informationen zur Dosisauswahl zu liefern. Die <a href=\"https:\/\/www.rarediseasereview.org\/publications\/2018\/4\/30\/shifting-biomarkers-the-future-of-expediting-and-refining-drug-delivery\" target=\"_blank\" rel=\"noopener noreferrer\">G551D-Mutation<\/a> wird als pr\u00e4diktiver Biomarker verwendet, um die Wirksamkeit von Ivacaftor klinisch zu bewerten, w\u00e4hrend die 8-Wochen-\u00c4nderung von FEV1 als pharmakologischer Biomarker bezeichnet wurde, der die dynamischen Ver\u00e4nderungen im K\u00f6rper aufgrund der Ivacaftor-Verabreichung misst.<\/p>\n<p>Die Schwei\u00df-Chlorid-Konzentration, die nasale Potenzialdifferenz und der Darmstrom wurden als <em>in vivo<\/em> Biomarker f\u00fcr zystische Fibrose, die zur Charakterisierung der individuellen Auspr\u00e4gung der zystischen Fibrose und der genetischen Funktion des CFTR-Gens verwendet werden. Dar\u00fcber hinaus kann die Erstellung von CFTR-Genprofilen (R117H, F508del und G551D) die dosisabh\u00e4ngige Bioaktivit\u00e4t von Ivacaftor bei Patienten mit diesen Mutationen aufkl\u00e4ren. \u00c4hnlich verh\u00e4lt es sich mit Infektionen durch pathogene Bakterien wie Methicillin-resistente <em>Staphylococcus aureus<\/em>, <em>Pseudomonas aeruginosa<\/em>und <em>Burkholderia cepacia<\/em> Komplex und die Bakteriendichte wurden als Biomarker f\u00fcr eine Infektion postuliert. Daher wurden diese Biomarker in randomisierten klinischen Studien zur Bewertung der Wirksamkeit von Kombinationstherapien, wie z. B. Tezacaftor + Ivacaftor + Elexacaftor, umfassend eingesetzt.<\/p>\n<h3><span class=\"ez-toc-section\" id=\"5_Detecting_Cardiovascular_Biomarkers_to_Re-evaluate_treatments_for_CVD\"><\/span>5. Nachweis von kardiovaskul\u00e4ren Biomarkern zur Neubewertung von Behandlungen f\u00fcr CVD<span class=\"ez-toc-section-end\"><\/span><\/h3>\n<p>Herz-Kreislauf-Erkrankungen sind nach wie vor die Hauptursache f\u00fcr die Sterblichkeitsrate in der Welt. Erschwert wird die Situation durch das Scheitern experimenteller Therapien wie der CETP-Inhibitoren Torcetrapib und Dalcetrapib, die die atherogene Aktivit\u00e4t verhindern bzw. verlangsamen sollten. CETP, ein Cholesterinester-Transfer-Plasmaprotein, vermittelt den Transfer von Cholesterinester von High-Density-Lipoprotein (HDL)-Cholesterin zu proatherogenem Very-Low-Density-Lipoprotein (VLDL)- und Low-Density-Lipoprotein-Cholesterin (LDL-C).<\/p>\n<p>Im Gegensatz zu Statinen, die den LDL-C-Wert wirksam senken, ohne das kardiovaskul\u00e4re Restrisiko zu beeinflussen, <a href=\"https:\/\/www.nejm.org\/doi\/full\/10.1056\/NEJMoa1206797\">CETP-Inhibitoren erh\u00f6hen den HDL-C<\/a> in fr\u00fcheren klinischen Studien jedoch unerwartet die kardiovaskul\u00e4re Morbidit\u00e4t und Mortalit\u00e4t erh\u00f6ht, was die kardioprotektive Wirkung eines hohen HDL-C-Wertes in Frage stellt. Dalcetrapib wurde bei Patienten mit akutem Koronarsyndrom getestet, die einen homozygoten Polymorphismus rs1967309 des ADCY-Gens aufwiesen. Im Gegensatz zu Evacetrapib konnte es jedoch den LDL-C-Wert nicht senken. Eine Post-hoc-Analyse der placebokontrollierten Studie ergab, dass die Zahl der schwerwiegenden unerw\u00fcnschten kardiovaskul\u00e4ren Ereignisse in der homozygoten Population um 39% zur\u00fcckging, so dass die genetische Voruntersuchung als nachteilig f\u00fcr eine gr\u00f6\u00dfere klinische Effizienz angesehen wurde.<\/p>\n<p>Neben diesen massiven klinischen Misserfolgen wird davon ausgegangen, dass die Ausgaben der Industrie f\u00fcr Forschung und Entwicklung in den kommenden Jahren sinken werden. Dar\u00fcber hinaus werden gr\u00f6\u00dfere regulatorische H\u00fcrden und datenabh\u00e4ngige Entscheidungsfindungen als st\u00e4ndige Herausforderungen bestehen bleiben. Daher sind molekulare Biomarker mit aussagekr\u00e4ftigen pr\u00e4klinischen Daten erforderlich, um die therapeutische Effizienz zu verbessern und die F&amp;E-Kosten zu optimieren.<\/p>\n<p>Die aufkommenden Technologien der Genomik, Proteomik und Metabolomik in Verbindung mit physiologischen Profilen und bildgebenden Verfahren liefern wertvolle Erkenntnisse. Dar\u00fcber hinaus w\u00fcrde die unterschiedliche Expression von Genen und Proteinen bei Krankheiten oder nach einer medikament\u00f6sen Behandlung h\u00e4ufiger verf\u00fcgbar sein. Daher wird erwartet, dass personalisierte Therapien die therapeutische Landschaft in den kommenden Jahren dominieren werden.<\/p>\n<p><strong>Sie ben\u00f6tigen ein Gespr\u00e4ch mit einem <a href=\"https:\/\/www.kolabtree.com\/find-an-expert\/subject\/genetics-and-genomics?utm_source=Blog&amp;utm_medium=Post&amp;utm_campaign=Biomarkers-Applications\">Genetik-Berater<\/a>? 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